什么是替诺福韦？

替诺福韦是一种抗病毒药物，用于治疗HIV，该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。替诺福韦不能治愈艾滋病。

替诺福韦还用于治疗慢性乙型肝炎。

替诺福韦用于至少2岁且体重至少22磅（10公斤）的成人和儿童。

替诺福韦也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有乙型肝炎，在停止使用替诺福韦后可能会变得活跃或变得更糟。您可能需要频繁进行几个月的肝功能检查。

在未先咨询医生之前，请勿停止使用替诺福韦。

在服药之前

如果您对此过敏，则不应服用替诺福韦。

请勿将替诺福韦与阿德福韦（Hepsera）或含有替诺福韦的组合药物（阿曲普拉，比克塔维，西蒙多，Complera，Descovy，Genvoya，Odefsey，Stribild，Symfi或Truvada）一起服用。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病（尤其是乙肝，如果您也有艾滋病毒）；

• 艾滋病毒（如果您正在服用替诺福韦治疗乙型肝炎）；

• 肾脏疾病;要么

• 骨矿物质密度低。

您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病，长时间服用HIV药物或女性，则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。

告诉医生您是否怀孕，并正确使用药物控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒，则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出，以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。

使用替诺福韦时母乳喂养可能不安全。向您的医生询问任何风险。患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

我应该如何服用替诺福韦？

在开始使用替诺福韦治疗之前，您的医生可能会进行测试，以确保您没有艾滋病毒（如果正在接受乙肝治疗）或乙肝（如果正在接受HIV治疗）。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

每天同一时间服用这种药。

某些形式的替诺福韦应与食物一起服用。认真遵循药品标签上的所有说明。

替诺福韦口服粉应与软性食品混合，例如苹果酱，酸奶或婴儿食品。不要将口服粉与液体混合。

替诺福韦的剂量基于儿童的体重。如果孩子体重增加或减轻，其剂量需求可能会改变。

您将需要频繁的医学检查。

在未先咨询医生之前，请勿停止使用替诺福韦。

按照指示使用所有HIV药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。

存放在室温下，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。

如果您患有乙型肝炎，在您停止使用替诺福韦后的几个月内，这种病毒可能变得活跃或变得更严重。您可能需要在使用这种药物时以及上次服药后的几个月内频繁进行肝功能检查。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用替诺福韦时应该避免什么？

避免喝酒。它可能会增加肝脏受损的风险。

使用替诺福韦不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是对健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

替诺福韦的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

乳酸酸中毒的轻度症状可能会随着时间的流逝而恶化，这种情况可能是致命的。如果您有以下情况，请寻求紧急医疗帮助：异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，呕吐，心律不齐，头晕，感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 喉咙痛，流感症状，容易瘀伤或异常出血；

• 肾脏问题-小便或无小便，小便疼痛或困难，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;要么

• 肝脏问题-上腹部周围肿胀，上腹部疼痛，异常疲倦，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

替诺福韦会影响您的免疫系统，可能会引起某些副作用（服用这种药物后数周或数月）。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻;

• 说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难，虚弱或刺痛感;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。

常见的副作用可能包括：

• 胃痛，恶心，呕吐，腹泻；

• 发烧，疼痛；

• 虚弱，头晕；

• 头痛;

• 情绪低落

• 瘙痒，皮疹；要么

• 睡眠问题（失眠）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响替诺福韦？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

替诺福韦会损害肾脏，特别是如果您还使用某些药物来感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠病或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。

许多药物会影响替诺福韦。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

替诺福韦的常见副作用包括：腹痛，抑郁，恶心，呕吐和膀胱小管反应。其他副作用包括：肺炎和骨矿物质密度降低。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于替诺福韦：口服粉剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，替诺福韦可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用替诺福韦时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 发热
• 胸闷
• 呼吸困难

罕见

• 食欲下降
• 腹泻
• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 肌肉疼痛或抽筋
• 胃部不适
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 搅动
• 骨痛
• 排尿改变
• 混乱
• 意识或反应能力下降
• 萧条
• 快速的心跳
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 血压升高
• 口渴
• 肌肉抽搐
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 面部，手指或小腿肿胀
• 呕吐
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

替诺福韦可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 头痛
• 力量不足或丧失
• 疼痛
• 皮肤发红

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胃灼热
• 消化不良
• 关节疼痛或肿胀
• 食欲不振
• 肌肉僵硬
• 气体通过
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于替诺福韦：口服粉剂，口服片剂

一般

在临床试验中，tenofovir alafenamide报道的最常见的副作用是头痛，恶心和疲劳。

在对照临床试验中，替诺福韦富马酸替诺福韦酯（DF）报道的HIV-1感染患者最常见的副作用包括皮疹，腹泻，头痛，疼痛，抑郁，乏力和恶心。与该药联合使用其他抗逆转录病毒药物最常见的副作用包括治疗经验丰富的患者出现轻度至中度的胃肠道事件（例如恶心，腹泻，呕吐和肠胃气胀），以及初治时轻度至中度的胃肠道事件和头晕耐心。临床试验中约有1％的患者由于胃肠道副作用而终止治疗。

在对照临床试验中，替诺福韦DF在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染和代偿性肝病患者中报告的最常见副作用包括恶心，腹痛，腹泻，头痛，头晕，疲劳，鼻咽炎，背痛和皮肤皮疹。在患有慢性HBV和失代偿性肝病的患者中，在对照试验中报告的最常见副作用包括腹痛，恶心，失眠，瘙痒，呕吐，头晕和发热。 ^[参考]

胃肠道

使用替诺福韦DF的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）的患者出现腹部疼痛（严重度：22％），恶心（严重度：20％）和呕吐（严重度：13％）。

替诺福韦DF上市后的经验中也有胰腺炎，腹痛和淀粉酶升高的报道。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-常见（1％至10％）：腹痛（包括上腹痛，腹痛，下腹痛，腹部压痛），恶心，腹泻，消化不良，血清淀粉酶升高，呕吐，肠胃胀气，腹胀

-未报告频率：淀粉酶水平升高并伴有相关症状（例如，恶心，下背部疼痛；腹部压痛，疼痛，扩张；胆源性胰腺炎，胰腺炎），脂肪酶升高

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：腹痛（最高22％），恶心（最高20％），腹泻（最高16％），呕吐（最高13％）

-常见（1％至10％）：血清淀粉酶升高，肠胃气胀，消化不良，腹胀，上腹部疼痛

-罕见（0.1％至1％）：胰腺炎，血清脂肪酶升高^[参考]

其他

在使用替诺福韦阿拉芬酰胺的慢性乙型肝炎患者的研究中，血清磷中位数降低了0.1 mg / dL。

据报道，使用替诺福韦DF治疗慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）的患者出现高热（任何严重程度：11％）。据报道，使用替诺福韦DF的慢性HBV和失代偿性肝病患者的血清磷低于2 mg / dL。

泰诺福韦DF上市后的经验中也发现了乏力。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-常见（1％至10％）：疲劳，空腹低密度脂蛋白（LDL）胆固醇升高

-未报告频率：血清磷减少，禁食总胆固醇减少，禁食高密度脂蛋白（HDL）胆固醇减少，禁食甘油三酸酯增加

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或更多）：空腹胆固醇升高（最高22％），疼痛（最高13％），发热/发烧（最高11％），乏力（最高11％），甘油三酸酯升高（最高至11％）

-常见（1％至10％）：疲劳，体重减轻，胸痛，程序性疼痛，空腹甘油三酯升高，碱性磷酸酶升高

-未报告频率：血清磷低于2 mg / dL，空腹总胆固醇降低，空腹HDL胆固醇降低，空腹LDL胆固醇降低，空腹甘油三酸酯降低

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体重增加，血脂水平升高^[参考]

皮肤科

据报道，使用替诺福韦DF治疗的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者出现瘙痒（任何严重程度：16％）。

在上市后使用替诺福韦DF的过程中也有皮疹的报道。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-普通（1％至10％）：皮疹，瘙痒

-售后报告：血管性水肿，荨麻疹

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或更多）：皮疹事件（包括皮疹，瘙痒，斑丘疹，荨麻疹，囊泡性皮疹，脓疱疹，剥脱性皮疹，全身性皮疹，黄斑疹，瘙痒性皮疹，水疱疹；最多18％）瘙痒（高达16％）

-普通（1％至10％）：出汗

-罕见（0.1％至1％）：脂肪营养不良

-罕见（0.01％至0.1％）：血管性水肿

-未报道频率：类苔藓药物与嗜酸性粒细胞增多^[参考]

精神科

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：失眠（最高18％），抑郁（最高11％）

-常见（1％至10％）：焦虑，不正常的梦

据报道，使用替诺福韦DF治疗的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者失眠（严重程度：18％）。

神经系统

替诺福韦alafenamide：

-非常常见（10％或以上）：头痛（高达12％）

-普通（1％至10％）：头晕

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：头痛（最高14％），头晕（最高13％）

-常见（1％至10％）：周围神经病变（包括周围神经炎和神经病变）

-未报告频率：嗜睡，感觉异常^[参考]

据报道，使用替诺福韦DF治疗的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者出现头晕（严重程度：13％）。 ^[参考]

肌肉骨骼

替诺福韦alafenamide：

-常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌酸激酶升高

-未报告频率：骨矿物质密度降低

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：肌酸激酶升高（最高12％）

-常见（1％至10％）：关节痛，肌痛，背痛

-罕见（0.1％至1％）：横纹肌溶解，肌肉无力

-罕见（小于0.1％）：肌病

-未报告频率：骨矿物质密度降低，骨代谢的生化指标增加（血清骨特异性碱性磷酸酶，血清骨钙素，血清C端肽，尿N端肽），临床相关的骨折（不包括手指和脚趾），骨骼异常（不常见）导致骨折），骨坏死

-售后报告：骨软化症（表现为骨痛，可能导致骨折） ^[参考]

在使用替诺福韦DF的上市后经验中，也曾报道过横纹肌溶解，肌肉无力和肌病。

由于近端肾小管病变，可能发生横纹肌溶解，骨软化症，肌无力和肌病。 ^[参考]

新陈代谢

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：低磷血症

-常见（1％至10％）：厌食症，血糖升高/高血糖症

-罕见（0.1％至1％）：低钾血症

-罕见（0.01％至0.1％）：乳酸性酸中毒

-未报告频率：更高的1,25维生素D水平

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类盘状外观”），葡萄糖水平升高^[参考]

替诺福韦DF上市后的经验中也有乳酸酸中毒，低血钾和低磷血症的报道。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。

低血钾和低磷血症可能是近端肾小管病变的结果。 ^[参考]

肝的

据报道，使用替诺福韦DF的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）的患者中，有4％因肝病的进展而死亡。

已有报道使用替诺福韦DF治疗慢性HBV患者的治疗中ALT或肝耀斑。通常，ALT发作在治疗的前4至8周内发生，并伴随HBV-DNA水平降低，并在4至8周内消失，而无需改变治疗。

替诺福韦DF上市后的经验中也有肝脂肪变性和肝炎的报道。

据报道，停药后乙型肝炎患者严重急性加重。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高

-罕见（0.1％至1％）：治疗性ALT耀斑

替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：转氨酶升高，ALT升高，AST升高，肝病进展导致死亡

-罕见（0.1％至1％）：治疗性ALT耀斑

-罕见（0.01％至0.1％）：肝脂肪变性，肝炎

-未报告频率：治疗中的ALT或肝耀斑，重度肝肿大伴脂肪变性（包括致命病例），肝炎的严重急性加重

-售后报告：肝酶升高（主要是AST，ALT，GGT） ^[参考]

肾的

在使用替诺福韦阿拉芬酰胺治疗的慢性乙型肝炎患者的研究中，平均血清肌酐增加量少于0.1 mg / dL。

据报道，使用替诺福韦DF的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）的患者中，有9％的患者血清肌酐增加了0.5 mg / dL；但是，由于替诺福韦DF和失代偿性肝病可能会影响肾功能，因此难以确定替诺福韦DF对这些患者肾功能损害的贡献。

停用该药后，近端肾小管病变通常可以缓解或改善。但是，在停止替诺福韦DF后，某些患者的CrCl下降不能完全解决。由于近端肾小管病变，可能发生横纹肌溶解，骨软化症，骨骼异常（很少导致骨折），低血钾，肌肉无力，肌病和低磷血症。

替诺福韦DF上市后的经验还报道了肾功能衰竭，急性肾功能衰竭，范科尼综合征，近端肾小管病变，肌酐升高，肾病性尿崩症和急性肾小管坏死。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-未报告频率：血清肌酐升高

替诺福韦DF：

-普通（1％至10％）：肌酐升高

-罕见（0.1％至1％）：近端肾小管病变（包括范科尼综合征）

-罕见（0.01％至0.1％）：急性肾衰竭，肾衰竭，急性肾小管坏死，尿崩症

-未报告频率：新发或恶化的肾功能不全，肾炎，CrCl降低

-上市后报告：肾功能不全，间质性肾炎（包括急性病例） ^[参考]

呼吸道

替诺福韦alafenamide：

-普通（1％至10％）：咳嗽

替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：鼻窦炎，上呼吸道感染，鼻咽炎，肺炎，咽喉痛

-未报告频率：鼻塞

-售后报告：呼吸困难^[参考]

血液学

替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：中性粒细胞减少^[参考]

泌尿生殖

替诺福韦alafenamide：

-普通（1％至10％）：糖尿（至少3岁以上）

替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：血尿，糖尿

-未报告频率：尿量减少

-上市后报告：蛋白尿，多尿症^[参考]

过敏症

替诺福韦DF：

-售后报告：过敏反应（包括血管性水肿） ^[参考]

免疫学的

替诺福韦DF：

-未报告频率：免疫重建综合征，免疫重建中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征，自身免疫性肝炎）

内分泌

替诺福韦DF：

-未报告频率：较高的血清甲状旁腺激素水平

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

替诺福韦富马酸替索罗非酯（DF）：每天口服300 mg

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

成年人慢性乙型肝炎的常用剂量

替诺福韦alafenamide：每天口服25 mg
替诺福韦DF：每天口服300毫克

评论：
-替诺福韦DF：最佳治疗持续时间未知。

用途：
-替诺福韦阿拉芬酰胺：用于治疗代偿性肝病患者的慢性HBV感染
-替诺福韦DF：用于治疗慢性HBV

成人职业暴露剂量

美国公共卫生服务工作组建议：
替诺福韦DF：每天口服300毫克
治疗时间：28天（如果可以忍受的话）

评论：
-推荐该药物和恩曲他滨（恩曲他滨-替诺福韦DF）加雷格列韦作为HIV暴露后预防的首选方案；还推荐将该药物作为各种替代方案的组成部分。
-预防应尽快开始，最好在接触后数小时内开始。
-最佳的预防时间是未知的，并且可能因机构规程而异。
-有关更多信息，请参考当前指南。

非职业性接触的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：
替诺福韦DF：每天口服300毫克
治疗时间：28天

评论：
-推荐该药物和恩曲他滨（恩曲他滨-替诺福韦DF）加（raltegravir或dolutegravir）作为成人（包括孕妇）暴露于CrCl至少60 mL / min的HIV的非职业性暴露后预防的首选方案;推荐这种药物和恩曲他滨（恩曲他滨-替诺福韦DF）加达那韦/利托那韦作为此类患者的替代方案。如果考虑其他替代方法，则建议将该药物作为各种治疗方案的组成部分。
-不建议在未使用有效避孕方法的具有生殖潜能的未怀孕女性或距上月经期不满8周的孕妇中使用Dolutegravir。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息，请参考当前指南。

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

替诺福韦DF ：
2岁以上：
-体重至少10到35公斤：每天一次口服8毫克/公斤
-最大剂量：300毫克/剂量
-体重至少35公斤：每天口服300毫克

2岁或2岁以上小儿患者的体重剂量：
口腔粉剂：
-体重10到12公斤以下：每天口服80毫克（2勺粉末）
-体重12到14公斤以下：每天一次口服100毫克（2.5勺粉末）
-体重14到17公斤以下：每天一次口服120毫克（3勺粉末）
-体重17到19公斤以下：每天一次口服140毫克（3.5勺粉末）
-体重19到22公斤以下：每天一次口服160毫克（4勺粉末）
-体重22至24公斤以下：每天一次口服180毫克（4.5勺粉末）
-体重24到27公斤以下：每天一次口服200毫克（5勺粉末）
-体重27到29公斤以下：每天一次口服220毫克（5.5勺粉末）
-体重29到32公斤以下：240毫克（6勺粉末），每天一次
-体重32到34公斤以下：每天一次，口服260毫克（6.5勺粉末）
-体重34到35公斤以下：每天一次口服280毫克（7勺粉末）
-体重至少35公斤：每天一次口服300毫克（7.5勺粉末）

平板电脑：
-体重17到22公斤以下：每天一次口服150毫克
-体重22到28公斤以下：每天一次200毫克口服
-体重28到35公斤以下：每天口服250毫克
-体重至少35公斤：每天口服300毫克

评论：
-应定期监测体重，并相应地调整剂量。
-慢性HBV治疗的最佳持续时间未知。

用途：
-用于治疗慢性乙型肝炎
-与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

慢性乙型肝炎的常用儿科剂量

替诺福韦DF ：
2岁以上：
-体重至少10到35公斤：每天一次口服8毫克/公斤
-最大剂量：300毫克/剂量
-体重至少35公斤：每天口服300毫克

2岁或2岁以上小儿患者的体重剂量：
口腔粉剂：
-体重10到12公斤以下：每天口服80毫克（2勺粉末）
-体重12到14公斤以下：每天一次口服100毫克（2.5勺粉末）
-体重14到17公斤以下：每天一次口服120毫克（3勺粉末）
-体重17到19公斤以下：每天一次口服140毫克（3.5勺粉末）
-体重19到22公斤以下：每天一次口服160毫克（4勺粉末）
-体重22至24公斤以下：每天一次口服180毫克（4.5勺粉末）
-体重24到27公斤以下：每天一次口服200毫克（5勺粉末）
-体重27到29公斤以下：每天一次口服220毫克（5.5勺粉末）
-体重29到32公斤以下：240毫克（6勺粉末），每天一次
-体重32到34公斤以下：每天一次，口服260毫克（6.5勺粉末）
-体重34到35公斤以下：每天一次口服280毫克（7勺粉末）
-体重至少35公斤：每天一次口服300毫克（7.5勺粉末）

平板电脑：
-体重17到22公斤以下：每天一次口服150毫克
-体重22到28公斤以下：每天一次200毫克口服
-体重28到35公斤以下：每天口服250毫克
-体重至少35公斤：每天口服300毫克

评论：
-应定期监测体重，并相应地调整剂量。
-慢性HBV治疗的最佳持续时间未知。

用途：
-用于治疗慢性乙型肝炎
-与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

非职业性暴露的常规儿科剂量

美国疾病预防控制中心建议：
替诺福韦DF ：
2岁以上：
口服粉剂：每天一次口服8 mg / kg
最大剂量：300毫克/剂量

平板电脑：
-体重17到22公斤以下：每天一次口服150毫克
-体重22到28公斤以下：每天一次200毫克口服
-体重28到35公斤以下：每天口服250毫克
-体重至少35公斤：每天口服300毫克

治疗时间：28天

评论：
-推荐该药物作为儿童（2至12岁）非职业性暴露后预防HIV感染的首选（或替代性）3药物治疗方案的组成部分。
-推荐该药物和恩曲他滨（恩曲他滨-替诺福韦DF）加（raltegravir或dolutegravir）作为CrCl至少60 mL / min的青少年（13岁或13岁以上）非职业性暴露后预防HIV感染的首选方案；推荐这种药物和恩曲他滨（恩曲他滨-替诺福韦DF）加达那韦/利托那韦作为此类患者的替代方案。
-不建议在未使用有效避孕方法的具有生殖潜能的未怀孕女性或距上月经期不满8周的孕妇中使用Dolutegravir。
-如果考虑其他替代方法，则建议将该药物作为各种治疗方案的组成部分。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息，请参考当前指南。

肾脏剂量调整

替诺福韦alafenamide ：
-估计的CrCl至少15 mL / min：不建议调整。
-ESRD（估计CrCl低于15 mL / min）未接受慢性血液透析：不建议。

替诺福韦DF ：
成人：
-CrCl至少50 mL / min：不建议调整。
-CrCl 30至49 mL / min：每48小时口服300 mg
-CrCl 10至29 mL / min：每72至96小时口服300 mg
-CrCl低于10 mL / min（非血液透析）：无可用数据

小儿患者：无可用数据

评论（tenofovir DF） ：
-使用这些给药指南的肾功能不全患者无安全性或疗效数据；应权衡治疗的潜在益处和肾毒性的潜在风险。
-美国疾病预防控制中心（CDC）建议：对于估计CrCl低于60 mL / min的患者，该药物被认为是非职业性的预防性接触后预防。

肝剂量调整

替诺福韦alafenamide ：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
-代偿失调的（Child-Pugh B或C）肝功能障碍：不推荐。

替诺福韦DF：不建议调整。

预防措施

美国盒装警告：
-治疗后乙肝严重急性加重（替诺福韦阿拉贝酰胺）：停止抗乙肝治疗（包括该药）时，可能会发生乙肝严重急性加重。停药后至少几个月，应通过临床和实验室随访密切监测HBV感染患者的肝功能。如果合适，可能需要恢复抗乙肝治疗。
治疗乙肝后急性加重（TENOFOVIR DF）：据报道，在停止抗乙肝治疗（包括该药）后，HBV感染患者的HBV严重急性加重。停药后至少几个月，应通过临床和实验室随访密切监测HBV感染患者的肝功能。如果合适，可能需要开始/恢复抗乙肝治疗。

禁忌症：无

Tenofovir alafenamide：尚未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
替诺福韦DF：对于2岁以下或10公斤以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

替诺福韦alafenamide ：
-ESRD（估计CrCl低于15 mL / min）接受慢性血液透析：不建议调整。

替诺福韦DF ：
成人：
-血液透析：每7天或总共透析12小时后口服300 mg
-腹膜透析：无可用数据

小儿患者：无可用数据

评论：
-在血液透析的日子，应在血液透析完成后服用该药。
-替诺福韦DF：通常每周使用一次，假设每周进行3次4小时的血液透析
-替诺福韦DF：使用这些剂量指导原则接受该药物的肾功能不全患者无安全性或有效性数据；应权衡治疗的潜在益处和肾毒性的潜在风险。

其他的建议

行政建议：
-替诺福韦（Tenofovir）alafenamide：在开始使用这种药物之前先测试患者的HIV-1感染情况；对于HIV-1感染的患者，不要单独使用这种药物。
-替诺福韦阿拉芬酰胺：在所有患者中，在开始临床治疗之前/开始时和临床治疗期间，应评估血清肌酐，估计的CrCl，尿葡萄糖和尿蛋白；在患有慢性肾脏疾病的患者中，还应评估血清磷。
-替诺福韦阿拉芬酰胺：与食物同时服用。
-替诺福韦DF：在开始使用这种药物之前/开始时测试患者的HBV感染和HIV-1感染；对于HIV-1感染的患者，不要单独使用这种药物。
-替诺福韦DF：在所有患者中，应在临床上适当的开始和治疗期间评估血清肌酐，估计的CrCl，尿葡萄糖和尿蛋白；在患有慢性肾脏疾病的患者中，还应评估血清磷。
-替诺福韦DF：可在不考虑食物的情况下使用
-替诺福韦DF：对于无法可靠吞咽完整片剂的患者可以使用口服粉剂
-替诺福韦DF：将口服粉剂与软食品混合后，立即摄入整个混合物，以免产生苦味。不要以液体形式服用口服粉剂，因为即使在搅拌后，粉剂也可能会漂浮在液体上。

储存要求：
-仅在原始容器中分配；保持瓶子密闭。
-替诺福韦（Tenofovir）阿拉芬酰胺（Afenofamide）：储存在30C（86F）以下。
-替诺福韦DF：储存在25C（77F）;允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。

重构/制备技术（替诺福韦DF） ：
-口服粉末应仅使用提供的剂量勺进行测量； 1勺（1克粉末）含有40毫克替诺福韦DF。
-口服粉应与2至4盎司不需要咀嚼的软食品（例如，苹果酱，婴儿食品，酸奶）混合在容器中。
-有关其他说明，请查阅制造商的产品信息。

监控：
-一般：儿童患者的体重（定期）
-肝：临床和实验室随访（停止治疗后至少几个月）的HBV感染患者的肝功能
-感染/侵染：对于HIV-1感染（在开始使用替诺福韦alafenamide之前）； HBV感染和HIV-1感染（开始使用替诺福韦DF之前/之时）
-代谢：慢性肾脏病患者的血清磷（开始治疗之前/开始时以及治疗期间临床上适当时）
-肌肉骨骼：使用替诺福韦DF的患者的骨矿物质密度，具有病理性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失的危险因素
-肾脏：所有患者的血清肌酐，估计的CrCl，尿葡萄糖和尿蛋白（开始治疗之前/开始时以及治疗期间临床上适当的情况）；替诺福韦DF用于CrCl低于50 mL / min的肾功能

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息[tenofovir alafenamide]；患者信息和使用说明[tenofovir DF]）。
-如果您患有HBV（有或没有HIV），请在未咨询医疗保健提供者的情况下停止使用此药。
-避免同时或最近使用肾毒性药物时服用tenofovir DF。
-立即与医疗保健提供者联系，如果出现表明乳酸性酸中毒或明显的肝毒性的症状，应停止服用该药物。
-如有感染症状，立即通知医疗服务提供者。
-定期服用该药物；不要错过或跳过剂量，因为可能会产生抗药性。