什么是普拉格雷？

普拉格雷用于预防近期心脏病发作或中风后进行手术的急性冠状动脉综合症患者以及某些心脏或血管疾病患者的血凝块。

普拉格雷也可用于本药物指南中未列出的其他目的。

重要信息

如果您有活动性出血（例如胃溃疡或脑部出血），中风或“中风”或计划进行手术，尤其是心脏搭桥手术，则不应服用普拉格雷。

普拉格雷增加您出血的风险，这种出血可能是严重的，甚至可能危及生命。如果您的流血不止，大便发黑或流血，或者咳嗽或呕吐物看起来像咖啡渣，请致电医生或寻求紧急医疗救助。

在进行任何外科手术或牙科治疗之前，您可能需要短暂停止使用药物。除非您的医生告诉您，否则不要停止服用普拉格雷。

在服药之前

如果您对prasugrel过敏，或者您有以下情况，则不应使用：

• 任何活动性出血，例如胃溃疡或脑部出血（例如由于头部受伤）；

• 中风病史，包括TIA（“中风”）；要么

• 如果您计划进行手术，尤其是心脏搭桥手术（冠状动脉搭桥手术或CABG）。

告诉医生您是否曾经：

• 胃溃疡；

• 出血问题；

• 手术，受伤或紧急医疗情况；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 对氯吡格雷（Plavix）或噻氯匹定（Ticlid）的严重过敏反应; Ø

• 如果您的体重不足132磅；要么

• 如果您还使用其他药物来治疗或预防血凝块。

阿司匹林通常与普拉格雷一起服用，在怀孕的最后三个月服用阿司匹林会引起出血。阿司匹林还可能对新生婴儿产生副作用。告诉医生您是否怀孕或打算在治疗期间怀孕。

使用普拉格雷时，请勿哺乳。

我应该如何服用普拉格雷？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

普拉格雷可带或不带食物一起服用。

如果您还服用阿司匹林，请按照医生的指示服用阿司匹林和服用多长时间。

由于普拉格雷可防止血液凝结，因此即使由于跌落或头部撞伤等轻伤，该药也可以使您更容易流血。如果流血不止，请寻求紧急医疗救助。

如果您需要手术或牙科工作，请提前告知外科医生或牙医您正在使用普拉格雷。您可能需要在短时间内停止使用药物。

除非您的医生告诉您，否则不要停止服用普拉格雷。如果过早停止服用该药，可能会出现危及生命的医疗问题，例如血块或心脏病。

室温存放，远离湿气和热源。将片剂以及包装或罐中的吸湿防腐剂一起保存在原始容器中。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用普拉格雷时应该避免什么？

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

在服用非甾体抗炎药（NSAID）之前，请先咨询您的医生是否有疼痛，关节炎，发烧或肿胀。这包括阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve）等。将NSAID与prasugrel一起使用可能会使您容易瘀伤或流血。

普拉格雷的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：头晕，胸痛，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 不会停止的任何出血；

• 粉红色或棕色尿液；

• 严重凝血问题的迹象-皮肤苍白，皮肤下或嘴上出现紫斑，发烧，心跳加快，无力，胃痛，呼吸困难，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 胃出血的迹象-血便或柏油样便，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣;要么

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题。

老年人出血的风险更高。

常见的副作用可能包括：

• 流鼻血;要么

• 容易瘀伤或出血。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

普拉格雷剂量信息

急性冠状动脉综合征的成人剂量：

初始剂量：一次60毫克口服
维持剂量：每天口服10 mg

评论：
-与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）相比，在诊断性冠状动脉造影之前给予该药物负荷剂量时，未观察到明显益处；但是，在PCI或早期冠状动脉搭桥术（CABG）的患者中，早期给药会增加出血的风险。
-阿司匹林应每天服用75至325毫克。

用途：为降低患有不稳定型心绞痛（UA），非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）的PCI的急性冠脉综合征（ACS）患者的血栓性心血管事件（包括支架血栓形成）的发生率，或ST段抬高型心肌梗死（STEMI）。

急性冠脉综合征通常的老年剂量：

65至小于75岁：
-初始剂量：一次口服60 mg
-维持剂量：每天一次口服10 mg

75岁或以上：通常不建议在此类患者中使用，除非在高危情况（例如糖尿病或先前的心肌梗塞）中获益大于风险。

评论：
-与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）相比，在诊断性冠状动脉造影之前给予该药物负荷剂量时，未观察到明显益处；但是，在PCI或早期冠状动脉搭桥术（CABG）的患者中，早期给药会增加出血的风险。
-阿司匹林应每天服用75至325毫克。

用途：为降低患有不稳定型心绞痛（UA），非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）的PCI的急性冠脉综合征（ACS）患者的血栓性心血管事件（包括支架血栓形成）的发生率，或ST段抬高型心肌梗死（STEMI）。

还有哪些其他药物会影响普拉格雷？

普拉格雷与某些其他药物合用会增加出血的风险。告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 阿片类药物；

• 其他任何可治疗或预防血凝块的药物，包括肝素或华法林（Coumadin，扬托文）；要么

• 非甾体抗炎药（非甾体类抗炎药）-阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等。

此列表不完整。其他药物可能会影响普拉格雷，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.01。

对于消费者

适用于普拉格雷：口服片剂

需要立即就医的副作用

普拉格雷及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用普拉格雷时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳

不常见

• 黑色柏油凳
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 胸痛或不适
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 晕倒
• 发热
• 心律不齐
• 头晕，头晕或昏厥
• 排尿困难或困难
• 体重快速增加
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 精神状态改变
• 尿液深色或带血
• 说话困难
• 发热
• 皮肤色泽苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 癫痫发作
• 弱点
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

普拉格雷可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 背疼
• 腹泻
• 恶心
• 手臂或腿部疼痛
• 皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于普拉格雷：口服片剂

一般

导致药物停用的最常见不良反应是出血。 ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：CABG（冠状动脉搭桥术）相关的TIMI（心肌梗塞中的溶栓）严重（与血红蛋白相关的临床明显出血减少5 g / dL或更多，或颅内出血）或轻微（与血红蛋白相关的明显出血减少了3至5 g / dL以下）出血（14.1％），与CABG不相关的TIMI小于60公斤患者的大出血或小出血（10.1％）

常见（1％至10％）：患者非CABG相关性TIMI大出血，非CABG相关性TIMI小出血，非CABG相关性危及生命的大出血，患者非CABG相关性TIMI致命性出血75岁或以上，CABG相关的再次手术TIMI大出血，CABG相关的TIMI大出血需要输注5个单位或更多，贫血，白细胞减少症（小于4 x 10（9）WBC / L）

罕见（0.1％至1％）：非CABG相关的致命性TIMI大出血，非CABG相关的症状性颅内出血（ICH），非CABG相关的TIMI大出血需要正性肌力，非CABG相关的TIMI大出血需要手术干预，非CABG相关的TIMI大出血，需要输注4个单位或更多，CABG相关的致命TIMI大出血，手术后出血

罕见（小于0.1％）：严重血小板减少

上市后报告：血小板减少症^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，低血压，房颤，心动过缓，血肿

罕见（0.1％至1％）：腹膜后出血，心包积液/出血/填塞

非常罕见（小于0.01％）：血栓性血小板减少性紫癜^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：胃肠道出血，恶心，腹泻

罕见（0.1％至1％）：直肠出血，牙龈出血，便血^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，挫伤，瘀斑

罕见（0.1％至1％）：皮下血肿

罕见（小于0.1％）：血管性水肿^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，咳嗽，鼻epi

罕见（0.1％至1％）：咯血^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，非心源性胸痛，四肢疼痛^[参考]

本地

常见（1％至10％）：血管穿刺部位血肿，穿刺部位出血^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕^[Ref]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高胆固醇血症/高脂血症，外周水肿^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，发热^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：血尿^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：新诊断的恶性肿瘤^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

稀有（小于0.1％）：过敏，过敏^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能异常^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：眼出血^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性冠状动脉综合征的成人剂量

初始剂量：一次60毫克口服
维持剂量：每天口服10 mg

评论：
-与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）相比，在诊断性冠状动脉造影之前给予该药物负荷剂量时，未观察到明显益处；但是，在PCI或早期冠状动脉搭桥术（CABG）的患者中，早期给药会增加出血的风险。
-阿司匹林应每天服用75至325毫克。

用途：为降低患有不稳定型心绞痛（UA），非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）的PCI的急性冠脉综合征（ACS）患者的血栓性心血管事件（包括支架血栓形成）的发生率，或ST段抬高型心肌梗死（STEMI）。

急性冠脉综合征的常用老年剂量

65至75岁以下：
-初始剂量：一次口服60 mg
-维持剂量：每天一次口服10 mg

75岁或以上：通常不建议在此类患者中使用，除非在高危情况（例如糖尿病或先前的心肌梗塞）中获益大于风险。

评论：
-与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）相比，在诊断性冠状动脉造影之前给予该药物负荷剂量时，未观察到明显益处；但是，在PCI或早期冠状动脉搭桥术（CABG）的患者中，早期给药会增加出血的风险。
-阿司匹林应每天服用75至325毫克。

用途：为降低患有不稳定型心绞痛（UA），非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）的PCI的急性冠脉综合征（ACS）患者的血栓性心血管事件（包括支架血栓形成）的发生率，或ST段抬高型心肌梗死（STEMI）。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

轻度至中度肝功能障碍（Child-Pugh A和B）：建议不要进行调整
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：不推荐

剂量调整

体重不足60公斤的患者：
-初始剂量：一次口服60 mg
-维持剂量：每天口服5 mg

预防措施

美国盒装警告：流血风险
-该药可引起严重的出血，有时甚至致命。
-请勿在活动性病理性出血或短暂性脑缺血发作（TIA）或中风病史的患者中使用此药。
-在75岁或75岁以上的患者中，一般不建议使用这种药物，因为其致命和颅内出血的风险增加，并且获益不确定，除非在出现这种药物效果的高风险情况下（例如，糖尿病患者或有心肌梗塞病史的患者）更大，可以考虑使用它。
-不要在可能要进行紧急冠状动脉搭桥手术（CABG）的患者中开始使用这种药物。如果可能，请在任何手术前至少7天停药。
-出血的其他危险因素包括：体重小于60公斤；出血的倾向；同时使用增加出血风险的药物（例如华法林，肝素，纤溶疗法，长期使用非甾体类抗炎药[NSAIDs]）。
-在该药物设置中，任何低血压且最近接受过冠状动脉造影，经皮冠状动脉介入治疗（PCI），CABG或其他外科手术的患者，均应怀疑有出血。
-如果可能，在不停用该药的情况下处理出血。停药，特别是在急性冠状动脉综合征后的前几周，停药会增加随后发生心血管事件的风险。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

管理建议：不要破坏药片。

患者建议：
-告知患者他们将比平时更容易瘀伤和出血，并且需要更长的时间来止血。
-建议患者报告其粪便或尿液中有任何意外，长期或过度的出血或血液。
-建议患者在安排任何侵入性程序或服用任何新药之前，通知医生和牙医他们正在使用这种药物。
-提醒患者在未与医生讨论之前不要停止使用这种药物。
-如果患者出现以下任何一种无法解释的症状，请立即寻求医疗救助，因为它们可能是血栓性血小板减少性紫癜（TTP）的征兆：发烧，虚弱，极端皮肤苍白，皮肤发紫，皮肤发黄或眼睛或神经系统变化。