(请耐心等待NIS和NIS)
可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品
眼药膏:
Pred-G:醋酸泼尼松龙0.6%,硫酸庆大霉素0.3%(3.5 g)[包含乙二胺四乙酸二钠,聚山梨酯80]
眼科用悬浮液:
Pred-G:醋酸泼尼松龙1%,硫酸庆大霉素0.3%(5 mL)[包含苯扎氯铵]
庆大霉素:通过与30S核糖体亚基结合而干扰细菌蛋白质的合成,导致细菌细胞膜出现缺陷。庆大霉素对常见的葡萄球菌(凝固酶阳性和凝固酶阴性)和链球菌,双球菌性肺炎,流感嗜血杆菌和革兰氏阴性菌(包括铜绿假单胞菌)具有活性。另外,已经发现庆大霉素对大肠杆菌,克雷伯菌-肠杆菌-沙雷氏菌和柠檬酸杆菌是有效的。
泼尼松龙:通过抑制水肿,白细胞迁移,纤维蛋白沉积,毛细血管增生和扩张,胶原蛋白沉积和疤痕形成来减轻炎症。
庆大霉素/泼尼松龙组合滴剂的局部应用导致少量药物被全身吸收。
浅表细菌性眼部感染并伴有炎症:治疗存在浅表细菌性眼部感染或存在细菌性眼部感染风险的类固醇反应性炎症性眼病。
对庆大霉素,泼尼松龙,其他皮质类固醇或制剂中任何成分的超敏反应;未经治疗的眼部感染(细菌,病毒,水痘,真菌,分枝杆菌)。
浅表细菌性眼部感染并伴有炎症:眼科:
软膏:每天应用二分之一英寸带进入受影响的眼睛(多个)的结膜囊中1〜3倍。
悬浮液:每天将1滴药液滴入患眼结膜囊中,每次2至4次。
注意:如果在治疗2天后体征和症状没有改善或恶化,则应重新评估患者。
参考成人剂量。
眼科:注意:治疗期间不应戴隐形眼镜。请勿将瓶子或管子的尖端碰到眼睑或其他任何表面。
软膏:涂在眼球和下眼睑之间的口袋中;病人在闭眼之前应向下看。
悬架:使用前请摇匀。向后倾斜头,滴入结膜囊并闭上眼睛。滴注后,在泪囊上轻轻施加手指压力1分钟。
软膏:存放于15°C至25°C(59°F至77°F)。
悬浮液:存放在15°C至25°C(59°F至77°F)下。避免过热(≥40°C [104°F])。不要冻结。
非甾体类抗炎药(眼科):可能会增强皮质类固醇(眼科)的不良/毒性作用。眼科产品的同时给药可能会延迟眼科组织的愈合。监测治疗
频率未定义。
皮肤病:接触性皮炎,皮疹
胃肠道:消化不良
超敏反应:血管性水肿,超敏反应
眼科:过敏性结膜炎,视力模糊,灼热感,眼睛出院,眼睛刺激,眼痛,异物感,流泪,眼水肿,眼充血,眼睛刺痛,浅点状角膜炎,视力障碍
与不良反应有关的担忧:
•白内障:长时间使用皮质类固醇可能导致后囊内白内障形成。白内障手术后使用可能会延迟愈合或增加起泡的发生率。
•角膜变薄:各种眼科疾病以及长时间使用皮质类固醇可能导致角膜和巩膜变薄。在变薄的患者中继续使用可能会导致穿孔。
•青光眼:长期使用皮质类固醇可能会导致眼内压(IOP)和/或青光眼升高,视神经损害以及视力和视野缺损。青光眼患者慎用;监测任何接受≥10天治疗的患者的眼压。
•免疫抑制:长期使用皮质类固醇可能会增加继发感染,掩盖急性感染(包括真菌感染)或延长或加剧病毒感染的发生率。不应使用皮质类固醇激素治疗眼单纯性疱疹。有单纯眼疱疹病史的患者要格外小心;建议经常进行裂隙灯显微镜检查。任何接受皮质类固醇激素治疗的持续性角膜溃疡患者均应怀疑真菌感染。
•全身吸收:研究表明局部眼用皮质类固醇被全身吸收,并可能导致内源性皮质类固醇减少。建议在全身免疫抑制和皮质类固醇暴露的其他全身性危害方面长期使用局部眼用皮质类固醇(Burch 1968)。
特殊人群:
•隐形眼镜配戴者:某些产品含有苯扎氯铵,软性隐形眼镜可能吸收这些物质。在眼科感染的治疗期间,不应配戴隐形眼镜。
剂型具体问题:
•聚山梨酯80:某些剂型可能包含聚山梨酯80(也称为吐温)。据报道,某些人接触含有聚山梨酯80的药物后,会出现超敏反应,通常是迟发反应(Isaksson,2002; Lucente 2000; Shelley 1995)。据报道,在接受含有聚山梨酯80的肠胃外产品后,早产儿的血小板减少,腹水,肺部恶化以及肾和肝功能衰竭(Alade 1986; CDC 1984)。请参阅制造商的标签。
其他警告/注意事项:
•适当使用:仅用于眼科。不要结膜下注射或将其引入眼前房。最初应规定最多20毫升的悬浮液或最多8克的软膏;在补充补充药物之前,应重新评估患者(例如,眼压和使用放大倍数和荧光素染色的检查)。使用> 10天应包括对眼压的常规监测。
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该组合尚未进行动物繁殖研究。查看个别代理商。
这种药是干什么用的?
•用于治疗或预防眼部感染。
•用于治疗眼睛肿胀。
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
• 水汪汪的大眼睛
• 模糊的视野
•眼中有异物感
•口味变化
•燃烧
•刺痛
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
•愿景改变
•眼痛
•严重的眼睛刺激
•过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。
消费者信息使用和免责声明:不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要,并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途,指示,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议,诊断或治疗,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要,请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。
适用于庆大霉素/泼尼松龙眼科用药:眼药膏,眼用混悬剂
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
适用于庆大霉素/泼尼松龙眼科用药:眼药膏,眼用混悬剂
最常见的副作用是眼部不适,滴注后的刺激和点状角膜炎。 [参考]
未报告频率:浅点状角膜炎,眼部不适
泼尼松龙:
未报告频率:眼内压升高,青光眼,视神经损伤,后囊后白内障形成[参考]
未报告频率:灼伤,刺痛,刺激[参考]
未报告频率:继发性眼部感染
泼尼松龙:
未报告频率:伤口愈合延迟[参考]
庆大霉素:
未报告频率:过敏致敏[参考]
1.“产品信息。Pred-G(庆大霉素-泼尼松龙眼科用药)。”加利福尼亚州欧文市的Allergan Inc.
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
软膏:每天在患眼结膜囊中涂少量(1/2英寸色带),每天1至3次
悬吊:每天向患眼的结膜囊中滴入1滴,每次2至4次;在最初的24到48个小时内,如有必要,可以将频率提高到每小时每小时下降1次
评论:
-最初应开处方最多20毫升的混悬液或最多8克的软膏,如果不进一步评估患者的状况,则不得重新装药。
-如果治疗2天后体征/症状未能改善,则应重新评估患者。
-应注意不要过早停止治疗。
用途:用于类固醇反应性炎症性眼病的治疗,该病适用于皮质类固醇激素以及存在浅表细菌性眼部感染或存在细菌性眼部感染的风险的疾病;该药物的抗感染成分对下列常见细菌眼病原体具有活性:金黄色葡萄球菌,化脓性链球菌,肺炎链球菌,产气肠杆菌,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,肺炎克雷伯菌,肺炎奈瑟氏球菌,沙雷氏菌和假单胞菌
软膏:每天在患眼结膜囊中涂少量(1/2英寸色带),每天1至3次
悬吊:每天向患眼的结膜囊中滴入1滴,每次2至4次;在最初的24到48个小时内,如有必要,可以将频率提高到每小时每小时下降1次
评论:
-最初应开处方最多20毫升的混悬液或最多8克的软膏,如果不进一步评估患者的状况,则不得重新装药。
-如果治疗2天后体征/症状未能改善,则应重新评估患者。
-应注意不要过早停止治疗。
用途:用于类固醇反应性炎症性眼病的治疗,其中提示使用皮质类固醇,并且存在浅表细菌性眼部感染或存在细菌性眼部感染的危险;该药物的抗感染成分对下列常见细菌眼病原体具有活性:金黄色葡萄球菌,化脓性链球菌,肺炎链球菌,产气肠杆菌,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,肺炎克雷伯菌,肺炎奈瑟氏球菌,沙雷氏菌和假单胞菌
软膏:每天在患眼结膜囊中涂少量(1/2英寸色带),每天1至3次
悬吊:每天向患眼的结膜囊中滴入1滴,每次2至4次;在最初的24到48个小时内,如有必要,可以将频率提高到每小时每小时下降1次
评论:
-最初应开处方最多20毫升的混悬液或最多8克的软膏,如果不进一步评估患者的状况,不得重新装药。
-如果治疗2天后体征/症状未能改善,则应重新评估患者。
-应注意不要过早停止治疗。
用途:用于类固醇反应性炎症性眼病的治疗,其中提示使用皮质类固醇,并且存在浅表细菌性眼部感染或存在细菌性眼部感染的危险;该药物的抗感染成分对下列常见细菌眼病原体具有活性:金黄色葡萄球菌,化脓性链球菌,肺炎链球菌,产气肠杆菌,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,肺炎克雷伯菌,肺炎奈瑟氏球菌,沙雷氏菌和假单胞菌
软膏:每天在患眼结膜囊中涂少量(1/2英寸色带),每天1至3次
悬浮液:每天向患眼的结膜囊中滴入1滴,每次2至4次;在最初的24到48个小时内,如有必要,可以将频率提高到每小时每小时下降1次
评论:
-最初应开处方最多20毫升的混悬液或最多8克的软膏,未经进一步评估患者的状况,不得重新装药。
-如果治疗2天后体征/症状未能改善,则应重新评估患者。
-应注意不要过早停止治疗。
用途:用于类固醇反应性炎症性眼病的治疗,其中提示使用皮质类固醇,并且存在浅表细菌性眼部感染或存在细菌性眼部感染的危险;该药物的抗感染成分对下列常见细菌眼病原体具有活性:金黄色葡萄球菌,化脓性链球菌,肺炎链球菌,产气肠杆菌,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,肺炎克雷伯菌,肺炎奈瑟氏球菌,沙雷氏菌和假单胞菌
软膏:每天在患眼结膜囊中涂少量(1/2英寸色带),每天1至3次
悬吊:每天向患眼的结膜囊中滴入1滴,每次2至4次;在最初的24到48个小时内,如有必要,可以将频率提高到每小时每小时下降1次
评论:
-最初应开处方最多20毫升的混悬液或最多8克的软膏,未经进一步评估患者的状况,不得重新装药。
-如果治疗2天后体征/症状未能改善,则应重新评估患者。
-应注意不要过早停止治疗。
用途:用于类固醇反应性炎症性眼病的治疗,其中提示使用皮质类固醇,并且存在浅表细菌性眼部感染或存在细菌性眼部感染的危险;该药物的抗感染成分对下列常见细菌眼病原体具有活性:金黄色葡萄球菌,化脓性链球菌,肺炎链球菌,产气肠杆菌,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,肺炎克雷伯菌,肺炎奈瑟氏球菌,沙雷氏菌和假单胞菌
软膏:每天在患眼结膜囊中涂少量(1/2英寸色带),每天1至3次
悬吊:每天向患眼的结膜囊中滴入1滴,每次2至4次;在最初的24到48个小时内,如有必要,可以将频率提高到每小时每小时下降1次
评论:
-最初应开处方最多20毫升的混悬液或最多8克的软膏,未经进一步评估患者的状况,不得重新装药。
-如果治疗2天后体征/症状未能改善,则应重新评估患者。
-应注意不要过早停止治疗。
用途:用于类固醇反应性炎症性眼病的治疗,其中提示使用皮质类固醇,并且存在浅表细菌性眼部感染或存在细菌性眼部感染的危险;该药物的抗感染成分对下列常见细菌眼病原体具有活性:金黄色葡萄球菌,化脓性链球菌,肺炎链球菌,产气肠杆菌,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,肺炎克雷伯菌,肺炎奈瑟氏球菌,沙雷氏菌和假单胞菌
数据不可用
数据不可用
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-仅用于局部眼科;该药物切勿结膜下注射或引入眼前房。
-悬浮液:使用前请摇匀
储存要求:
-悬浮液:防止冻结和104F(40C)及以上的温度。
监控:
-眼科:如果该药物使用10天或更长时间,则应常规测量眼内压。
患者建议:
-避免将试管/瓶子的尖端接触眼睑或其他任何表面; 1人以上使用可能会传播感染。
-如果炎症或疼痛持续超过48小时或加重,请停止使用并咨询医生。
已知总共有35种药物与庆大霉素/泼尼松龙眼药相互作用。
查看关于庆大霉素/泼尼松龙和以下药物的相互作用报告。
庆大霉素/泼尼松龙眼药有两种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |