Adlyxin入门包

Adlyxin入门包的用途：

• 它用于降低高血糖（糖尿病）患者的血糖。

在服用Adlyxin入门包之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对Adlyxin入门包（lixisenatide）过敏； Adlyxin入门包（lixisenatide）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您使用胰岛素。
• 如果您有以下任何健康问题：酸性血液问题或1型糖尿病。
• 如果胃排空缓慢或消化食物有困难。
• 如果您患有肾脏疾病。
• 如果您曾经患有胰腺炎。

这不是与Adlyxin入门包（lixisenatide）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用Adlyxin入门包（lixisenatide）可以安全解决所有药物和健康问题。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Adlyxin入门包时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了Adlyxin入门包（lixisenatide）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 遵循医生告诉您的饮食和锻炼计划。
• 佩戴疾病医疗警报ID（标识）。
• 如果您的血糖过低，请勿开车。您发生车祸的可能性更大。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 在发烧，感染，受伤或手术等压力时期，控制血糖可能会更加困难。运动，运动或饮食习惯的改变也可能影响血糖。
• 喝酒之前，先与您的医生交谈。
• 肾脏出现了问题。有时，这些可能需要在医院或透析治疗。
• 如果您不能通过口喝液体，或者您的胃部不适，呕吐或腹泻没有消失；您需要避免脱水。请与您的医生联系以了解如何处理。脱水可能导致新的或更严重的肾脏问题。
• 这种药物可能会阻止其他通过口腔服用的药物进入体内。如果您通过口服用其他药物，则可能需要在Adlyxin入门包（立克塞那肽）以外的其他时间服用。与您的医生交谈。
• 如果与Adlyxin Starter Pack（lixisenatide）同时服用，通过口控制生育可能无法很好地防止怀孕。如果您要通过口进行节育，则应在Adlyxin入门包（力西沙那肽）之前至少1小时或之后11小时服用。
• 即使更换了针头，也不要与他人共享笔或墨盒设备。共享这些设备可能会将感染从一个人传播到另一个人。这包括您可能不知道自己患有的感染。
• 像这样的其他药物已经发生了严重的甚至致命的胰腺问题（胰腺炎）。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（Adlyxin入门包）？

按照医生的指示使用Adlyxin入门包（lixisenatide）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 可以注射到大腿，腹部或上臂顶部的皮肤脂肪部分。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用Adlyxin入门包（立克塞那肽）。
• 每天第一顿饭前一小时内服用Adlyxin入门包（lixisenatide）。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 如果溶液变色，请勿使用。
• 使用前后请洗手。
• 首次使用前请准备笔。
• 每次移动拍摄地点。
• 每次服药前都要装新针。
• 注射一剂之前，请取下所有笔式针头套（可能有2个）。如果不确定所用笔针的类型或使用方法，请咨询医生。
• 用完药后再盖上盖子。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。

如果我错过了剂量怎么办？

• 下顿饭前一小时内服药。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 胰腺问题（胰腺炎）的迹象，例如非常严重的胃痛，非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 快速的心跳。
• 低血糖可能会发生。当将Adlyxin入门包（立克塞那肽）与其他用于糖尿病的药物一起使用时，该机会可能会增加。迹象可能是头晕，头痛，困倦或虚弱，摇晃，心跳加快，精神错乱，饥饿或出汗。如果您有以下任何迹象，请立即致电医生。遵循您被告知要降低血糖的方法。这可能包括服用葡萄糖片，液态葡萄糖或一些果汁。

Adlyxin入门包还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 腹泻。
• 头痛。
• 头晕。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Adlyxin入门包？

• 将未拆封的笔存放在冰箱中。不要冻结。
• 存放在原始容器中或其他可以保护Adlyxin入门包（lixisenatide）避光的容器中。
• 首次使用后，请在室温下存放。 14天后扔掉。
• 每次注射后取下针头。请勿将针头放在该设备上。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满Adlyxin入门包（lixisenatide）时，请再次阅读。如果您对Adlyxin入门包（lixisenatide）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于利西拉来：皮下溶液

需要立即就医的副作用

利西拉来及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利西拉来时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 腹胀
• 皮肤发蓝或苍白
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 尿液变黑
• 萧条
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，发红，皮疹
• 饥饿加剧
• 消化不良
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 颤抖
• 气促
• 言语不清
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 搅动
• 尿量减少
• 敌意
• 易怒
• 昏睡
• 肌肉抽搐
• 体重快速增加
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀

如果在服用利西拉来时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 腹泻
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 胃痛，饱胀或不适
• 消化不良
• 气体通过

不需要立即就医的副作用

利西拉来可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 出血，起泡，灼热，感冒，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 胃灼热
• 胃压力
• 胃部不适，不适或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于利西拉来：皮下试剂盒，皮下溶液

一般

最常见的不良反应是恶心，呕吐，头痛，腹泻，头晕和低血糖。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更高）：恶心（高达26.5％），呕吐（高达10.5％）

常见（1％至10％）：消化不良，腹泻，便秘，腹胀，腹痛，上腹痛

未报告频率：胰腺炎^[参考]

胃肠道不良反应包括恶心和呕吐是导致4.3％患者中止治疗的原因。在临床试验中，胃肠道不良反应的严重程度分别为轻度，中度或重度，分别为64.2％，32.3％和3.5％。大多数反应发生在治疗的前3周。

在临床试验期间，报告了21例胰腺炎，包括急性胰腺炎（n = 3），胰腺炎（n = 12），慢性胰腺炎（n = 5）和水肿性胰腺炎（n = 1）。在这些病例中，有些具有诸如胆石症或酒精滥用史的危险因素。在比较治疗组中报告了14例胰腺炎。 ^[参考]

免疫学的

药物治疗患者的汇总分析发现，在第24周时，将近70％的患者抗体阳性。在抗体阳性患者中，具有最高抗体浓度（大于100 nmol / L）的患者的血糖反应减弱。另外，在抗体阳性患者中发生变态反应和注射部位反应的可能性更高。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：抗立克塞奈肽抗体的开发（69.8％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：低血糖症（与磺酰脲类和/或基础胰岛素合用）

常见（1％至10％）：低血糖症（单独与二甲双胍联合使用） ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡^[参考]

心血管的

普通（1％至10％）：心Pal

罕见（0.1％至1％）：心动过速^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：膀胱炎^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应，包括疼痛，瘙痒，红斑^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛^[Ref]

其他

常见（1％至10％）：病毒感染^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：流行性感冒，上呼吸道感染^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，血管性水肿，瘙痒^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

初始剂量：每天皮下注射10 mcg，连续14天
维持剂量：第15天每天一次皮下注射至20 mcg，此后

评论：
-该药物应在一天的第一顿饭前1小时内服用，最好是每天同一顿饭；如果错过剂量，请在下一顿饭前1小时内服用。
-尚未研究与短效胰岛素同时使用，不建议使用。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制

肾脏剂量调整

-轻度至重度肾功能不全（eGFR 15至89 mL / min / 1.73 m2）：谨慎使用；无需调整剂量；但是密切监测胃肠道不良反应和肾功能的变化
-ESRD（eGFR小于15 mL / min / 1.73 m2）：不建议使用

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

严重胃轻瘫患者不建议使用

-当加入磺酰脲或基础胰岛素时；建议减少磺酰脲或基础胰岛素的剂量，以避免低血糖。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不推荐用于ESRD患者

其他的建议

行政建议：
-皮下注射在腹部，大腿或上臂
-在一天的第一餐前一小时每天一次注射一次，最好是每天同一餐。
-如果错过剂量，请在下一顿饭前1小时内服用。
-每剂旋转注射
-即使更换笔针，患者之间也不应共享笔设备

储存要求：
-首次使用之前：
-存放在36至46F（2C至8C）下;不要冻结；如果已冻结，请勿使用
-保持笔在原始包装中以防光照
-首次使用后：
-储存在86F（30C）以下；首次使用后14天丢弃
-每次使用后都要更换笔帽以防光照

重构/准备技术：患者在首次使用前应接受医疗保健提供者的适当培训。有关特定说明，请参见产品标签。

一般：
-该药物不应用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
-尚未研究并不能同时使用短效胰岛素。
-患者可能对此药物产生抗体；对于血糖控制恶化，注射部位显着反应或过敏反应的患者，应考虑这一点。

监控：
-在肾功能不全患者和严重胃肠道反应患者中，开始或逐步增加剂量时应监测肾功能。
-应定期测量血糖和血红蛋白A1C测量值以评估疗效。
-观察胰腺炎的体征和症状

患者建议：
-即使更换了针头，也应建议患者不要与他人共用一支笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险
-患者应意识到胃肠道反应的可能性，并采取措施确保摄入足够的液体以避免脱水，并针对持续和严重的事件寻求医疗建议。
-应指导患者在紧张状态下寻求医疗意见，因为糖尿病的医疗管理可能会发生变化。
-告知患者可能会出现超敏反应；应指导患者联系其医疗保健专业人员。
-如果患者将本药与磺酰脲类或基础胰岛素联合使用，应告知患者降低血糖的风险增加。
-患者应了解低血糖的体征和症状以及应如何控制；建议患者在驾驶和使用机器时采取预防措施，避免低血糖