蛋氨酸

亲万寿菊描述

Pro-Banthine® （苯丙氨酸溴化物）口服片剂含有15 mg或7.5 mg抗胆碱能的苯丙氨酸溴化物，（2-羟乙基）溴化二异丙基甲基铵x吨9-羧酸盐。

溴化蒽环的结构式为：

溴化丙胺可溶于水，乙醇和氯仿，但实际上不溶于醚和苯。其分子量为448.40。

非活性成分：包括碳酸钙，蓖麻油，玉米淀粉，无水乳糖，轻质矿物油，碳酸镁，硬脂酸镁，糖精钠，蔗糖，滑石粉，二氧化钛和蜡。 15毫克片剂还包含化妆品o石和化妆品红作为着色剂。

速生脯氨酸-临床药理学

溴化丙胺普林可抑制肠胃蠕动并减少胃酸分泌。该药物还在副交感神经系统的神经节后神经末梢抑制乙酰胆碱的作用。

主要通过水解成惰性化合物x吨-9-羧酸和（2-羟乙基）二异丙基甲基溴化铵，使异丙基溴在人体内广泛代谢。在以30 mg的单次口服剂量服用两次15 mg片剂后，在6个健康受试者中，在1小时内，蒽环的平均血浆血浆峰值浓度为21 ng / mL。

丙烷的血浆消除半衰期约为1.6小时。大约70％的剂量主要通过代谢产物从尿液中排出。口服片剂后尿液中的嘌呤尿排泄量约为3％。

辅助蛋氨酸的适应症和用法

Pro-Banthine® （溴化丙啶）片剂在消化性溃疡治疗中与辅助疗法一样有效。

禁忌症

溴化丙胺普林在以下患者中禁用：

1. 青光眼，因为要避免散瞳。
2. 胃肠道阻塞性疾病（幽门十二指肠狭窄，门失弛缓症，麻痹性肠梗阻等）
3. 梗阻性尿病（例如，由于前列腺肥大引起的膀胱颈梗阻）。
4. 老年或虚弱患者的肠无力。
5. 严重溃疡性结肠炎或中毒性巨结肠症使溃疡性结肠炎复杂化。
6. 急性出血时心血管调节不稳定。
7. 重症肌无力。

警告事项

在较高的环境温度下，使用Pro-Banthine®可能会导致虚脱（发汗和发汗引起的发烧和中暑）。

腹泻可能是肠梗阻不完全的早期症状，尤其是在回肠造口术或结肠造口术中。在这种情况下，用溴化丙那林治疗将是不合适的，而且可能有害。

使用过量时，可能会发生类似库拉的动作（即，神经肌肉阻塞导致肌肉无力和可能的瘫痪）。

溴化丙胺普林可能会导致心律加快，因此，心脏病患者应谨慎使用。

预防措施

一般

老年人以及所有伴有自主神经病，肝或肾疾病，甲状腺功能亢进，冠心病，充血性心力衰竭，心律失常，高血压或食管裂孔疝并发反流性食管炎的患者和老年人，应谨慎使用溴化丙胺，因为抗胆碱能药可能加重这种情况。

在溃疡性结肠炎患者中，大剂量的溴化蒽环可能会抑制肠蠕动至产生麻痹性肠梗阻的程度，因此可能沉淀或加重中毒性巨结肠，这是该病的严重并发症。

给患者的信息

溴化丙胺普林可能会导致嗜睡或视力模糊。在服用该药物时，应提醒患者注意需要精神警觉的活动，例如驾驶汽车或其他机械或从事危险工作。

药物相互作用

抗胆碱药可能会延迟其他药物的吸收。

如果溴丙胺与颠茄生物碱，合成或半合成抗胆碱能药，麻醉性镇痛剂如度冷丁共同给予可能发生过度的胆碱能阻断，1型抗心律失常药物（例如丙吡胺，普鲁卡因胺或奎尼丁），抗组胺剂，吩噻嗪，三环抗抑郁药，或其它精神毒品。溴化丙胺普林也可能会增强吩噻嗪的镇静作用。眼内压升高可能是由于同时服用抗胆碱能药和糖皮质激素引起的。

溴化丙环茶碱与地高辛缓释片同时使用可能导致血清地高辛水平升高。通过仅使用那些按USP标准快速溶解的地高辛片，可以避免这种相互作用。

致癌，诱变，生育能力受损

溴代蒽环尚未进行长期的生育力，致癌性或致突变性研究。

怀孕

尚未对溴化丙烷进行动物繁殖研究。尚不知道当给孕妇服用时，溴化丙胺可导致胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应向孕妇服用溴化丙烷。

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此，在给哺乳妇女服用溴丙那林时应格外小心。抗胆碱能药物可能会抑制泌乳。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

唾液分泌物的干燥程度可能会有所不同，出汗量也会减少。眼科副作用包括视力模糊，瞳孔散大，睫状肌麻痹和眼压升高。其他报告的不良反应包括尿液犹豫和retention留，心动过速，心，味觉丧失，头痛，神经质，精神错乱，嗜睡，虚弱，头晕，失眠，恶心，呕吐，便秘，腹胀，阳feeling，抑制泌乳，以及过敏反应或药物特质，包括过敏反应，荨麻疹和其他皮肤病。

过量

溴代丙环丙胺过量的症状从通常的副作用加剧到中枢神经系统疾病（从躁动和兴奋到精神病），循环系统的变化（潮红，血压下降，循环衰竭），呼吸衰竭，瘫痪和昏迷而发展。 。

采取的措施是（1）立即诱导呕吐或洗胃；（2）静脉注射0.5至2 mg的毒扁豆碱，必要时重复注射直至5 mg，以及（3）监测生命体征和根据需要进行管理。

可以对症治疗发烧（冷却毯或酒精扑鼻）。兴奋程度需要引起重视，可通过缓慢静脉内给予2％硫喷妥钠溶液或地西epa静脉内给予5至10 mg或肌肉内给予10 mg来控制。如果咖喱样作用发展为呼吸肌麻痹，则应建立并维持机械呼吸，直到恢复有效的呼吸作用。

小鼠体内口服丙溴环丙烷的LD 50为780 mg / kg，大鼠为370 mg / kg。

促蛋氨酸的剂量和给药

Pro-Banthine®片剂的成人初始剂量通常为每餐饭前30分钟服用（每天3次）15 mg，就寝时间服用30 mg（每天总计75 mg）。随后应根据患者的个人反应和耐受性进行剂量调整。每餐饭前30分钟（每天3次）服用一粒7.5 mg片剂对那些轻度表现的患者，老年患者和身材矮小的患者是方便的。

Pro-Banthine如何提供

Pro-Banthine®15毫克片剂为圆形，桃红色，糖衣，一侧印有RPC，另一侧印有074。 100瓶（NDC 54092-074-01）。

Pro-Banthine®7.5毫克片剂为圆形，白色，糖衣，一侧印有RPC，另一侧印有073。 100瓶（NDC 54092-073-01）。

存放在25°C（77°F）以下。

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