Prostigmin品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效版本。
这不是与Prostigmin(新斯的明片)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用Prostigmin(新斯的明片)对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用Prostigmin(新斯的明片)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关新斯的明的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Prostigmin品牌。
适用于新斯的明:注射液
除了其所需的作用外,新斯的明(Prostigmin中包含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用新斯的明的同时,请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用:
比较普遍;普遍上
发病率未知
如果在服用新斯的明时出现以下任何过量的症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
新斯的明的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于新斯的明:复方散剂,注射液,静脉内溶液,口服片剂
未报告的频率:心动过缓,心动过速,心脏传导减少(在严重情况下可能导致心脏传导阻滞或心脏骤停),低血压,晕厥[Ref]
未报告频率:多汗症,皮疹,荨麻疹,瘙痒[参考]
未报告频率:恶心,呕吐,腹泻,腹部绞痛,肠胃气胀,口干,唾液分泌过多,肠蠕动增加(可能导致非自愿排便) [参考]
未报告频率:尿失禁[参考]
未报告频率:过敏,血管性水肿,过敏反应[参考]
未报告频率:肌肉痉挛,痉挛,抽筋[参考]
未报告频率:胆碱能综合征(特别是大剂量;重症肌无力患者,胆碱能危象可能难以与肌无力危象区分开),头痛,头晕,惊厥,意识丧失,昏迷,嗜睡,烦躁,共济失调,言语不清,全身无力,瘫痪[参考]
未报告频率:瞳孔缩小,流泪增加,视力变化,眼球震颤[参考]
未报告频率:支气管分泌物增多,支气管痉挛,呼吸困难,呼吸抑制,呼吸停止,胸闷,喘息[参考]
未报告频率:躁动,恐惧,失眠[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。新斯的明硫酸甲酯(新斯的明)。”纽约州雪莉市的美国摄政实验室公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
美国已不再使用Prostigmin的商标名称。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准,则可能有通用的等效版本。
Prostigmin(溴化新斯的明)是一种抗胆碱酯酶药,可以15毫克片剂口服给药。每片还含有明胶,乳糖,玉米淀粉,硬脂酸,糖和滑石粉。
在化学上,新斯的明溴化物是(米-羟基-苯基)三甲基溴化铵二甲基氨基甲酸酯。它是白色结晶性苦味粉,在水中可1:1溶解,分子量为303.20,具有以下结构式:
新斯的明通过与乙酰胆碱竞争在胆碱能传递位点上的乙酰胆碱酯酶的附着而抑制了乙酰胆碱的水解。它通过促进脉冲跨神经肌肉接头的传递来增强胆碱能作用。它还对骨骼肌以及可能对自主神经节细胞和中枢神经系统神经元具有直接的拟胆碱作用。新斯的明经胆碱酯酶水解,并在肝脏中被微粒体酶代谢。与人血清白蛋白结合的蛋白质范围为15%至25%。
口服后,新斯的明溴化物很难从胃肠道吸收。通常,由于片剂从肠道的吸收较差,因此口服15 mg的新斯的明溴化物等效于0.5 mg的新硫酸的新斯的明甲磺酸盐。在一项针对空腹肌无力患者的研究中,吸收的程度估计为摄入的30毫克单次口服剂量的1-2%。药物摄入后1至2小时,血浆中的峰值浓度出现了很大的个体差异。半衰期为42至60分钟,平均半衰期为52分钟。
Prostigmin用于重症肌无力的对症治疗。其最大的用处在于长期治疗,吞咽没有困难。在呼吸困难和吞咽困难的重症肌无力危象中,应使用非肠道形式(新硫酸新斯的明)。只要患者可以忍受,就可以将其转为口服形式。
在已知对该药物过敏的患者中禁用前列腺素。由于存在溴离子,因此不应将其用于对溴化物有反应史的患者。腹膜炎或肠或尿道机械性阻塞的患者禁用。
患有癫痫,支气管哮喘,心动过缓,近期冠状动脉阻塞,迷走神经痛,甲状腺功能亢进,心律不齐或消化性溃疡的患者应谨慎使用Prostigmin。通常,由于片剂从肠道的吸收较差,因此口服15 mg的新斯的明溴化物等效于0.5 mg的新硫酸的新斯的明甲磺酸盐。在肠道吸收率可能增加的情况下,应避免大剂量使用。与抗胆碱能药物合用时,应谨慎使用,以免肠道活动性降低。
重要的是要区分过量服用普鲁斯的敏引起的肌无力危机和胆碱能危机。两种情况都会导致极端的肌肉无力,但需要彻底不同的治疗。 (请参阅过量部分。)
某些抗生素,特别是新霉素,链霉素和卡那霉素,具有轻度但明确的非去极化阻断作用,可能加重神经肌肉阻滞。这些抗生素仅在明确指示的地方用于肌无力患者,然后应仔细调整辅助抗胆碱酯酶的剂量。
重症肌无力患者应谨慎使用局部和一些全身麻醉药,抗心律失常药以及其他干扰神经肌肉传递的药物;可能需要相应增加Prostigmin的剂量。
尚未对Prostigmin进行过研究来评估其致癌或致突变性。尚未进行关于前列腺素对生育和繁殖的影响的研究。
在实验动物或孕妇中,都没有足够的或对前列腺素有很好控制的研究。尚不知道在给孕妇服用时,前列腺素是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇服用Prostigmin。
非致畸作用:短期内给孕妇静脉注射抗胆碱酯酶药物可能会引起子宫烦躁并引起早产。
尚不知道Prostigmin是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,并且由于Prostigmin对哺乳婴儿可能产生严重的不良反应,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是停止护理还是停止该药物。
尚未确定儿童的安全性和有效性。
副作用通常是由于药理作用的夸大所致,其中流涎和束缚是最常见的。也会出现肠绞痛和腹泻。
使用溴化新斯的明或甲基硫酸新的斯大明后,还报告了以下其他不良反应:
过敏:过敏反应和过敏反应。
神经性:头晕,抽搐,意识丧失,嗜睡,头痛,构音障碍,瞳孔缩小和视力改变。
心血管疾病:心脏心律不齐(包括心动过缓,心动过速,房室传导阻滞和淋巴结节律改变)和非特异性心电图改变,以及心脏骤停,晕厥和低血压。这些主要是在使用可注射的Prostigmin形式后注意到的。
呼吸道:口腔,咽和支气管分泌物增加,呼吸困难。据报道,使用注射用普鲁斯敏的呼吸抑制,呼吸停止和支气管痉挛。
皮肤病:皮疹和荨麻疹。
胃肠道:恶心,呕吐,肠胃气胀和蠕动增加。
泌尿生殖系统:尿频。
肌肉骨骼:肌肉痉挛和痉挛,关节痛。
杂项:发汗,潮红和虚弱。
服用过量的前列腺素会引起胆碱能危机,其特征是肌肉无力增加,并通过呼吸肌肉的参与而导致死亡。由于疾病严重程度的增加,肌无力危象还伴有极度的肌肉无力,可能很难从症状上与胆碱能危象区分开。但是,这种区分极为重要,因为在存在胆碱能危机或难治性或“不敏感”状态的情况下,增加该类前列腺素或其他药物的剂量可能会产生严重的后果。这两种类型的危机可以通过使用坦锡伦®(依酚氯)的以及由临床判断来区分。
两种情况的处理方式根本不同。肌无力危象的存在需要更强的抗胆碱酯酶疗法,而胆碱能危象则要求迅速停用所有此类药物。还建议在胆碱能危象中立即使用阿托品。
阿托品也可用于消除或减少胃肠道副作用或其他毒蕈碱反应。但是通过掩盖药物过量的迹象,这种使用可能导致无意中诱发胆碱能危象。
小鼠新斯的明甲基硫酸盐的LD 50静脉内为0.3±0.02 mg / kg,皮下为0.54±0.03 mg / kg,肌肉内为0.395±0.025 mg / kg;在大鼠中,LD 50为静脉内0.315±0.019mg / kg,皮下0.445±0.032mg / kg和肌内0.423±0.032mg / kg。
口服Prostigmin的作用开始时间比非肠道给药慢,但作用时间更长,作用强度更均匀。达到最佳效果的剂量要求每天从15毫克到375毫克不等。在某些情况下,可能有必要超过这些剂量,但必须认识到胆碱能危象的可能性。在24小时内平均服用10片(150毫克)。剂量之间的间隔至关重要。剂量表应针对每个患者进行调整,并根据需要进行更改。通常,白天和黑夜都需要治疗。当患者更容易疲劳时(下午,进餐时间等),可以给予总日剂量的较大部分。应鼓励患者每天记录自己的病情,以帮助医生确定最佳治疗方案。
计分的白色药片,含15毫克新斯的明溴化物-100瓶(NDC 0187-3100-10)。在平板电脑上的标记:(正面)Prostigmin 15; (后)V.
Valeant Pharmaceuticals北美
一个企业
Aliso Viejo,CA 92656美国
(949)461-6000
02/08版
NDC 0187-3100-10
仅接收
Prostigmin®
(新斯的明溴化物)
15毫克
100片
每片含15毫克新斯的明溴化物
VALEANT ™
前列腺素 新斯的明溴片 | ||||||||||||||||||
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标签机-Valeant Pharmaceuticals North America LLC(042230623) |
已知共有101种药物与Prostigmin(新斯的明)相互作用。
查看Prostigmin(新斯的明)与以下所列药物的相互作用报告。
与Prostigmin(neostigmine)有7种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |