奎奴普丁和达福普汀

奎奴普丁和达福普汀的用途：

• 它用于治疗细菌感染。

在服用奎奴普林汀和达福普汀之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对奎奴普丁，达福普汀或奎奴普丁和达福普汀的任何其他部分过敏。
• 如果您对奎奴普丁和达福普汀过敏。奎奴普丁和达福普汀的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保在所有药物和健康问题上服用奎奴普丁和达福普汀是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用奎奴普林汀和达福普汀时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用奎奴普丁和达福普汀。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 请勿使用超过要求的时间。可能会发生第二次感染。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用奎奴普丁和达福普汀的益处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（奎奴普丁和达尔福普汀）？

按照医生的指示使用奎奴普丁和达福普汀。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一段时间内以静脉输注的形式给予。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 肌肉或关节疼痛。
• 皮肤或眼睛发黄。
• 奎奴普丁和达福普汀进入人体的疼痛和刺激。
• 腹泻常见于抗生素。很少发生称为C diff相关腹泻（CDAD）的严重形式。有时，这会导致致命的肠道问题（结肠炎）。在服用抗生​​素期间或之后几个月，可能会发生CDAD。如果您有胃痛，痉挛或大便稀疏，水样或流血的大便，请立即致电医生。治疗腹泻之前，请先咨询医生。

奎奴普丁和达福普汀还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 腹泻。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃奎奴普林汀和达福普汀？

• 如果您需要在家中储存奎奴普丁和达福普汀，请与您的医生，护士或药剂师讨论如何储存。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对奎奴普丁和达福普汀有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

达福普汀/奎奴普丁的常见副作用包括：输注部位反应，注射部位发炎，注射部位疼痛和注射部位肿胀。其他副作用包括：关节痛和肌痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于达福普汀/奎奴普丁：静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

达福普汀/奎奴普丁及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用达福普汀/奎奴普丁时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 注射部位肿胀，发红或疼痛

不常见

• 肤色变化
• 皮肤干燥，发红，发烫或发炎
• 关节痛
• 肌肉疼痛
• 疼痛
• 通常在注射部位出现皮肤发红，灼热感或疼痛
• 脚或腿肿胀
• 压痛

罕见

• 搅动
• 焦虑
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液中的血液
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 模糊的视野
• 骨痛
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 胸痛或不适
• 胸痛，可能移至左臂，脖子或肩膀
• 发冷
• 昏迷
• 混乱
• 便秘
• 抽搐或癫痫发作
• 咳嗽或声音嘶哑
• 尿液变黑
• 尿量减少
• 呼吸困难，快速或劳累
• 排尿困难或痛苦
• 移动困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 呼吸极浅或缓慢
• 晕倒
• 快，慢，不规则，剧烈或心跳或脉搏加快
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 全身肿胀
• 全身疲倦和虚弱
• 幻觉
• 头痛
• 高烧
• 麻疹
• 无法说话
• 口渴
• 消化不良
• 易怒
• 瘙痒
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 意识丧失
• 力量或精力的损失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉僵硬或无力
• 恶心或呕吐
• 无血压或脉搏
• 流鼻血
• 不呼吸
• 关节疼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 出血或凝血问题
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 阴道发红，灼热感或疼痛
• 针脚的感觉
• 严重的血性腹泻
• 严重或突然的头痛
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 气促
• 皮疹
• 皮疹有红色斑块
• 言语不清
• 咽喉痛
• 皮肤上的疮
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 刺痛
• 落枕
• 心脏停止
• 出汗
• 脸，脚踝或手肿胀
• 腺体肿胀
• 暂时失明
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 全身抽搐
• 手或脚颤抖或颤抖
• 呼吸困难
• 无意识
• 原因不明的出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 右上腹或胃痛
• 呕吐
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重
• 喘息
• 潜在疾病的恶化
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀

不需要立即就医的副作用

达福普汀/奎奴普丁的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 胃酸或酸
• 脚踝，膝盖或脚趾大关节疼痛
• ching
• 冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 腿抽筋
• 萧条
• 肌肉过度紧张
• 胃灼热
• 荨麻疹
• 饥饿加剧
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 关节僵硬或肿胀
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉紧张或紧绷
• 噩梦
• 性交时的疼痛
• 皮肤发红
• 颤抖
• 失眠
• 胃部不适，不适或疼痛
• 出汗
• 口腔肿胀或发炎
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 口腔，舌头或喉咙上有白色斑点

对于医疗保健专业人员

适用于达福普汀/奎奴普丁：静脉注射粉剂

一般

在所有5项比较研究中，由于以下原因，患者停止服用达福普汀-奎奴普丁而不是对照药，原因如下：静脉不良事件（9.2％对2％对照），皮疹（1％对0.5％对照），恶心（0.9％对0.6）比较器），呕吐（比较器0.5％对0.5％），疼痛（比较器0.5％对0％）和瘙痒（比较器0.5％对0.3％）。

在两项针对复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）的比较研究中，观察到的副作用与其他比较研究中观察到的差异显着不同。在这2项比较cSSSI的研究中，由于以下原因，患者停止服用达福普汀-奎奴普丁而不是对照药，原因如下：静脉不良事件（12％vs 2％对照），皮疹（2％vs 0.9％对照），恶心（1.1％vs。 0％比较者），呕吐（0.9％比0％比较器），疼痛（0.9％比0％比较器）和瘙痒（0.9％比0.5％比较器）。静脉不良事件主要在外周输注患者中观察到。

在非比较性研究中，约有三分之一的患者由于副作用而中止治疗。但是，由于副作用可能与达福普汀-奎奴普丁有关，停药率约为5％。导致治疗终止的副作用包括总胆红素增加（2.7％），结合胆红素增加（2.3％），治疗相关的关节痛（2.3％）和治疗相关的肌痛（1.8％）。在进入研究之前，分别有46.5％和59％的患者记录了较高的总基线和结合胆红素水平。

在一项针对93位患者的研究中，有21.5％由于副作用而终止了治疗。最常见的副作用是关节痛，肌痛，恶心和皮疹。 ^[参考]

本地

制造商建议在每次输注达福普汀-奎奴普丁后用水溶液中5％的葡萄糖冲洗静脉，以最大程度地减少静脉刺激。中度到重度静脉刺激的患者应考虑改变输注部位。在这些患者中，Dalfopristin-quinupristin输注液（标准稀释液体积为250 mL）也可以进一步稀释（500至750 mL）。静脉输注患者主要发生静脉不良事件。因此，在选定的患者中可以使用外围插入的中央导管或中央静脉导管。 ^[参考]

局部副作用通常包括输液部位的炎症（所有比较研究：42％； cSSSI比较研究：44.7％），输液部位疼痛（所有比较研究：40％； cSSSI比较研究：38.2％），输液部位水肿（所有比较研究：17.3％；比较cSSSI研究：18％）和输液部位反应（所有比较研究：13.4％；比较cSSSI研究：11.6％）。 ^[参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼副作用包括关节痛（高达7.8％；严重：3.3％），关节痛和肌痛（高达7.4％），肌痛（高达5.1％；严重：3.1％），肌酸磷酸激酶升高（大于ULN的10倍） ； 1.6％）和肌无力（少于1％）。据报道，不到0.1％的患者出现骨痛和颈部僵硬。 ^[参考]

有些关节痛和肌痛病例注意到症状改善，剂量频率减少到每12小时一次。据报道，停用达福普汀-奎奴普丁可缓解症状。

一项针对93位患者的试验报告说，关节痛和肌痛的发病率分别为10.8％和8.6％。

36％的中性粒细胞减少癌患者中静脉注射达福普汀-奎奴普丁和米诺环素与肌痛和关节痛相关（n = 56）。 ^[参考]

胃肠道

轻度假膜性小肠结肠炎病例可能对单独停用达福普汀-奎奴普丁有反应。中度至重度病例可能需要补液，补充电解质，补充蛋白质和治疗艰难梭菌的抗生素。 ^[参考]

胃肠道副作用包括恶心（所有比较研究：4.6％；比较cSSSI研究：4％；非比较研究：最高4.9％），呕吐（所有比较研究：2.7％；比较cSSSI研究：3.7％）和腹泻（ 2.7％）。据报道，不到1％的患者出现腹部疼痛，便秘，消化不良，口腔念珠菌病，胰腺炎，假膜性小肠结肠炎和口腔炎。胃肠道出血（少于0.2％），肠系膜动脉闭塞（少于0.1％）和艰难梭状芽胞杆菌相关的腹泻已有报道。 ^[参考]

肝的

肝副作用包括共轭胆红素增加（大于ULN的5倍； 3.1％），γ-谷氨酰转移酶（大于ULN的10倍； 1.9％），总胆红素（大于ULN的5倍； 0.9％），AST（大于ULN的5倍）。 ULN的10倍； 0.9％）和ALT（大于ULN的10倍； 0.4％）。不论与达福普汀-奎奴普丁的关系如何，在非比较研究中均报告总胆红素（大于5倍ULN； 25％）和结合胆红素（大于5倍ULN； 34.6％）增加。可能发生孤立的高胆红素血症（主要是结合胆红素），并且被认为是由于达福普汀-奎奴普丁与胆红素竞争排泄。据报道，不到0.1％的患者患有肝炎和黄疸。 ^[参考]

在进行非比较性研究之前，分别有46.5％和59％的患者记录了较高的总基线和结合胆红素水平。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括血栓性静脉炎（所有比较研究：2.4％），血栓或血栓性静脉炎（cSSSI比较研究：1.7％）和低血压（小于0.2％）。据报道，只有不到1％的患者出现心pit，血管舒张和静脉炎。心律失常，脑出血，脑血管意外，心跳骤停，心包积液，心包炎，室上性心动过速，心室前收缩和心室纤颤的报道不足0.1％。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括皮疹（所有比较研究：2.5％；比较cSSSI研究：3.1％），瘙痒（1.5％）和皮肤溃疡（少于0.1％）。据报道，不到1％的患者出现丘疹，出汗和荨麻疹。 ^[参考]

血液学

血液学方面的副作用包括血红蛋白减少（小于8 g / dL； 2.6％），血小板减少（小于50,000 / mm3； 0.6％），血细胞比容增加（大于60％； 0.2％），血小板增加（大于1,000,000） / mm3; 0.2％）和可逆性网状细胞减少症。少于0.1％的患者有凝血障碍，溶血，溶血性贫血，发育不良性贫血和全血细胞减少症的报道。 ^[参考]

新陈代谢

代谢副作用包括乳酸脱氢酶增加（大于ULN的5倍； 2.6％），血糖（大于22.2 mmol / L； 1.3％），碱性磷酸酶（大于ULN的5倍； 0.3％），碳酸氢盐（大于5倍）。 40 mmol / L; 0.3％）和钾（大于6 mmol / L; 0.3％）和还原的碳酸氢盐（小于10 mmol / L; 0.5％），钠（小于120 mmol / L; 0.5％） ，二氧化碳（小于15 mmol / L； 0.2％）和血糖（小于2.2 mmol / L； 0.1％）。据报道，痛风患者不到1％。酸中毒，低血糖，低钠血症和血容量不足的报道少于0.1％。还已经报道了碱中毒，高钾血症和高血糖症。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括头痛（1.6％）。据报道，不到1％的患者出现精神错乱，头晕，高渗，失眠，腿抽筋和感觉异常。据报道，少于0.1％的患者出现惊厥，自主神经紊乱，脑病，大惊厥，神经病，截瘫，晕厥和震颤。 ^[参考]

其他

其他副作用包括疼痛（所有比较研究：1.5％；比较cSSSI研究：3.1％）和休克（小于0.1％）。据报道，不到1％的患者出现腹部疼痛，基础疾病恶化，胸痛，发烧，周围水肿和感染。 ^[参考]

过敏症

超敏反应的副作用包括过敏反应（少于1％）和类过敏反应（少于0.1％）。上市后的经验中曾报道过血管性水肿和过敏性休克。 ^[参考]

呼吸道

少于1％的患者的呼吸道副作用包括呼吸困难和胸腔积液。据报道呼吸暂停，换气不足，缺氧和呼吸窘迫综合征的发生率低于0.1％。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统副作用包括不到1％的患者出现血尿和阴道炎。 ^[参考]

精神科

不到1％的患者精神病学副作用包括焦虑症。

肾的

肾副作用包括升高的BUN（35.5 mmol / L或更高； 0.3％）和肌酐（440 mcmol / L或更高； 0.1％）。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮肤或软组织感染的常用剂量

并发症：每12小时静脉输注7.5 mg / kg，超过1小时输注

成人细菌血症的常用剂量

耐万古霉素的粪肠球菌感染：每8小时静脉注射7.5 mg / kg，历时1小时

该适应症不再被FDA批准。提交的数据未能证实这种情况的临床益处。

皮肤或软组织感染的常用儿科剂量

少于12年：数据不可用
12至18岁以下：每12小时静脉输注7.5 mg / kg，超过1小时输注

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

来自临床试验的数据表明，慢性肝功能不全或肝硬化患者的不良反应发生率与肝功能正常的患者相当。肝硬化患者（Child Pugh A或B）的药代动力学数据表明，可能有必要降低剂量，但目前尚不能给出确切的建议。

预防措施

据报道，几乎所有抗生素都与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）有关，并且可能危及生命。因此，在达福普汀-奎奴普丁治疗后出现腹泻的患者中考虑该诊断很重要。轻度病例一般会因停药而得到改善，而重度病例则可能需要支持疗法和使用对艰难梭菌有效的抗菌剂进行治疗。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率；这些感染可能对抗生素治疗有抵抗力，可能需要行结肠切除术。

Dalfopristin-quinupristin是CYP450 3A4的主要抑制剂。如果同时给药的药物是该同功酶的底物，并且治疗窗口狭窄，则应监测其水平，并应避免延长QTc间隔的底物。

Dalfopristin-quinupristin不能大剂量给药，因为它可能增加毒性。应该在60分钟内注入。没有其他输注持续时间的安全性数据。与缓慢输注相比，推注给药对动物的毒性更高。

为了最大程度地减少静脉刺激，应在周围输注后用水冲洗5％葡萄糖。盐水和肝素不相容，不应用于稀释或冲洗。如果在外周输注250 mL时发生中度到重度静脉刺激，应考虑将输注体积增加至500 mL或750 mL，改变输注部位，或通过PICC管线或中央静脉导管输注。

据报道，达福普汀-奎奴普丁有关节痛和肌痛的病例，有些很严重。一些患者在将剂量频率减少到每12小时后显示出改善。可随访的患者中止治疗后的症状。

抗生素的使用可能导致不易感染生物的过度感染。如果在治疗期间发生重复感染，则应采取适当的措施。

为了减少产生耐药菌的风险，仅应将抗生素用于治疗或预防由细菌引起的已证实或可疑的感染。

小于16岁的小儿患者尚未确定安全性和有效性。

透析

不建议调整。

其他的建议

剂量以达福普汀与奎奴普丁的组合“ mg”表示。

对于复杂的皮肤和皮肤结构感染，建议的最小治疗持续时间为7天。