克里恩·普里斯锡(Kwin-ue-PRIS)
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗生素
化学类别:链霉菌素
奎奴普丁和达福普汀注射液用于治疗皮肤和血液感染。它也可能用于您的医生确定的其他情况。它是通过注射给药的,主要用于其他药物可能无法起作用的严重感染。
奎奴普林汀和达福普汀属于称为抗生素的药物家族。抗生素是用于治疗细菌引起的感染的药物。它们通过杀死细菌或阻止其生长而起作用。奎奴普林汀和达福普汀不适用于感冒,流感或其他病毒感染。
奎奴普林汀和达福普汀只能在医生的处方下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于奎奴普丁和达福普汀,应考虑以下因素:
告诉医生您是否对奎奴普丁和达福普汀或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
对于年龄在16岁以下的儿童中,年龄与奎奴普丁和达福普汀注射液的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制奎奴普丁和达福普汀注射液在老年人中的使用。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | 乙 | 动物研究没有发现对胎儿有害的证据,但是,在孕妇中没有足够的研究,或者动物研究显示有不良影响,但是在孕妇中进行的充分研究未能证明对胎儿有风险。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受奎奴普丁和达福普汀时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。
通常不建议将奎奴普丁和达福普汀与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将奎奴普丁和达福普汀与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医学问题的存在可能会影响奎奴普丁和达福普汀的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院为您提供奎奴普丁和达福普汀的治疗。奎奴普林汀和达福普汀通过一根静脉内的针头给药。药物必须缓慢注射,因此您的静脉输液管需要保持在原位60分钟。
为了彻底清除感染,即使几天后您开始感觉好转,也必须在整个治疗期间服用奎奴普丁和达福普汀。同样,当血液中的血液量恒定时,它效果最好。为了使用量保持恒定,必须定期服用奎奴普丁和达福普汀。
当您接受奎奴普丁和达福普汀时,您的医生将仔细检查您的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作,并决定是否应继续服用该药。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
如果症状没有改善或变得更糟,请致电医生。
奎奴普林汀和达福普汀可能引起腹泻,在某些情况下可能很严重。您停止接受奎奴普丁和达福普汀后可能会发生2个月或更长时间。在未事先咨询医生之前,请勿服用任何药物来治疗腹泻。如果您有任何疑问,或者轻度腹泻持续或恶化,请咨询医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
达福普汀/奎奴普丁的常见副作用包括:输注部位反应,注射部位发炎,注射部位疼痛和注射部位肿胀。其他副作用包括:关节痛和肌痛。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于达福普汀/奎奴普丁:静脉用粉剂
达福普汀/奎奴普丁及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用达福普汀/奎奴普丁时,如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
达福普汀/奎奴普丁的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
罕见
适用于达福普汀/奎奴普丁:静脉注射粉剂
在所有5项比较研究中,由于以下原因,患者停止服用达福普汀-奎奴普丁而不是对照药,原因如下:静脉不良事件(9.2%对2%对照),皮疹(1%对0.5%对照),恶心(0.9%对0.6)比较器),呕吐(比较器0.5%对0.5%),疼痛(比较器0.5%对0%)和瘙痒(比较器0.5%对0.3%)。
在两项针对复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)的比较研究中,观察到的副作用与其他比较研究中观察到的差异显着不同。在这2项比较cSSSI的研究中,由于以下原因,患者停止服用达福普汀-奎奴普丁而不是对照药,原因如下:静脉不良事件(12%vs 2%对照),皮疹(2%vs 0.9%对照),恶心(1.1%vs。 0%比较者),呕吐(0.9%比0%比较器),疼痛(0.9%比0%比较器)和瘙痒(0.9%比0.5%比较器)。静脉不良事件主要在外周输注患者中观察到。
在非比较性研究中,约有三分之一的患者由于副作用而中止治疗。但是,由于副作用可能与达福普汀-奎奴普丁有关,停药率约为5%。导致治疗终止的副作用包括总胆红素增加(2.7%),结合胆红素增加(2.3%),治疗相关的关节痛(2.3%)和治疗相关的肌痛(1.8%)。在进入研究之前,分别有46.5%和59%的患者记录了较高的总基线和结合胆红素水平。
在一项针对93位患者的研究中,有21.5%由于副作用而终止了治疗。最常见的副作用是关节痛,肌痛,恶心和皮疹。 [参考]
制造商建议在每次输注达福普汀-奎奴普丁后用水溶液中5%的葡萄糖冲洗静脉,以最大程度地减少静脉刺激。中度到重度静脉刺激的患者应考虑改变输注部位。在这些患者中,Dalfopristin-quinupristin输注液(标准稀释液体积为250 mL)也可以进一步稀释(500至750 mL)。静脉输注患者主要发生静脉不良事件。因此,在选定的患者中可以使用外围插入的中央导管或中央静脉导管。 [参考]
局部副作用通常包括输液部位的炎症(所有比较研究:42%; cSSSI比较研究:44.7%),输液部位疼痛(所有比较研究:40%; cSSSI比较研究:38.2%),输液部位水肿(所有比较研究:17.3%;比较cSSSI研究:18%)和输液部位反应(所有比较研究:13.4%;比较cSSSI研究:11.6%)。 [参考]
肌肉骨骼副作用包括关节痛(高达7.8%;严重:3.3%),关节痛和肌痛(高达7.4%),肌痛(高达5.1%;严重:3.1%),肌酸磷酸激酶升高(大于ULN的10倍) ; 1.6%)和肌无力(少于1%)。据报道,不到0.1%的患者出现骨痛和颈部僵硬。 [参考]
有些关节痛和肌痛病例注意到症状改善,剂量频率减少到每12小时一次。据报道,停用达福普汀-奎奴普丁可缓解症状。
一项针对93位患者的试验报告说,关节痛和肌痛的发病率分别为10.8%和8.6%。
36%的中性粒细胞减少癌患者中静脉注射达福普汀-奎奴普丁和米诺环素与肌痛和关节痛相关(n = 56)。 [参考]
轻度假膜性小肠结肠炎病例可能对单独停用达福普汀-奎奴普丁有反应。中度至重度病例可能需要补液,补充电解质,补充蛋白质和治疗艰难梭菌的抗生素。 [参考]
胃肠道副作用包括恶心(所有比较研究:4.6%;比较cSSSI研究:4%;非比较研究:最高4.9%),呕吐(所有比较研究:2.7%;比较cSSSI研究:3.7%)和腹泻( 2.7%)。据报道,不到1%的患者出现腹部疼痛,便秘,消化不良,口腔念珠菌病,胰腺炎,假膜性小肠结肠炎和口腔炎。胃肠道出血(少于0.2%),肠系膜动脉闭塞(少于0.1%)和艰难梭状芽胞杆菌相关的腹泻已有报道。 [参考]
肝副作用包括共轭胆红素增加(大于ULN的5倍; 3.1%),γ-谷氨酰转移酶(大于ULN的10倍; 1.9%),总胆红素(大于ULN的5倍; 0.9%),AST(大于ULN的5倍)。 ULN的10倍; 0.9%)和ALT(大于ULN的10倍; 0.4%)。不论与达福普汀-奎奴普丁的关系如何,在非比较研究中均报告总胆红素(大于5倍ULN; 25%)和结合胆红素(大于5倍ULN; 34.6%)增加。可能发生孤立的高胆红素血症(主要是结合胆红素),并且被认为是由于达福普汀-奎奴普丁与胆红素竞争排泄。据报道,不到0.1%的患者患有肝炎和黄疸。 [参考]
在进行非比较性研究之前,分别有46.5%和59%的患者记录了较高的总基线和结合胆红素水平。 [参考]
心血管副作用包括血栓性静脉炎(所有比较研究:2.4%),血栓或血栓性静脉炎(cSSSI比较研究:1.7%)和低血压(小于0.2%)。据报道,只有不到1%的患者出现心pit,血管舒张和静脉炎。心律失常,脑出血,脑血管意外,心跳骤停,心包积液,心包炎,室上性心动过速,心室前收缩和心室纤颤的报道不足0.1%。 [参考]
皮肤病副作用包括皮疹(所有比较研究:2.5%;比较cSSSI研究:3.1%),瘙痒(1.5%)和皮肤溃疡(少于0.1%)。据报道,不到1%的患者出现丘疹,出汗和荨麻疹。 [参考]
血液学方面的副作用包括血红蛋白减少(小于8 g / dL; 2.6%),血小板减少(小于50,000 / mm3; 0.6%),血细胞比容增加(大于60%; 0.2%),血小板增加(大于1,000,000) / mm3; 0.2%)和可逆性网状细胞减少症。少于0.1%的患者有凝血障碍,溶血,溶血性贫血,发育不良性贫血和全血细胞减少症的报道。 [参考]
代谢副作用包括乳酸脱氢酶增加(大于ULN的5倍; 2.6%),血糖(大于22.2 mmol / L; 1.3%),碱性磷酸酶(大于ULN的5倍; 0.3%),碳酸氢盐(大于5倍)。 40 mmol / L; 0.3%)和钾(大于6 mmol / L; 0.3%)和还原的碳酸氢盐(小于10 mmol / L; 0.5%),钠(小于120 mmol / L; 0.5%) ,二氧化碳(小于15 mmol / L; 0.2%)和血糖(小于2.2 mmol / L; 0.1%)。据报道,痛风患者不到1%。酸中毒,低血糖,低钠血症和血容量不足的报道少于0.1%。还已经报道了碱中毒,高钾血症和高血糖症。 [参考]
神经系统的副作用包括头痛(1.6%)。据报道,不到1%的患者出现精神错乱,头晕,高渗,失眠,腿抽筋和感觉异常。据报道,少于0.1%的患者出现惊厥,自主神经紊乱,脑病,大惊厥,神经病,截瘫,晕厥和震颤。 [参考]
其他副作用包括疼痛(所有比较研究:1.5%;比较cSSSI研究:3.1%)和休克(小于0.1%)。据报道,不到1%的患者出现腹部疼痛,基础疾病恶化,胸痛,发烧,周围水肿和感染。 [参考]
超敏反应的副作用包括过敏反应(少于1%)和类过敏反应(少于0.1%)。上市后的经验中曾报道过血管性水肿和过敏性休克。 [参考]
少于1%的患者的呼吸道副作用包括呼吸困难和胸腔积液。据报道呼吸暂停,换气不足,缺氧和呼吸窘迫综合征的发生率低于0.1%。 [参考]
泌尿生殖系统副作用包括不到1%的患者出现血尿和阴道炎。 [参考]
不到1%的患者精神病学副作用包括焦虑症。
肾副作用包括升高的BUN(35.5 mmol / L或更高; 0.3%)和肌酐(440 mcmol / L或更高; 0.1%)。 [参考]
1. Griswold MW,Lomaestro BM,Briceland LL“ Quinupristin-dalfopristin(RP 59500):可注射的链霉菌素组合。” Am J Health Syst Pharm 53(1996):2045-53
2. Drew RH,Perfect JR,Srinath L,Kurkimilis E,Dowzicky M,Talbot GH“对不能耐受或先前治疗无效的患者用喹普司汀-达福普汀治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染”。抗微生物化学杂志46(2000):775-84
3.“产品信息。Synercid(dalfopristin-quinupristin)”,宾夕法尼亚州Collegeville的Rhone-Poulenc Rorer。
4. Fuller RE,Drew RH,Perfect JR“耐万古霉素肠球菌的治疗,重点在于奎奴普丁-达福普汀。”药物疗法16(1996):584-92
5. Rybak MJ的Chant C,“ Quinupristin / dalfopristin(RP 59500):一种新的链霉菌素抗生素”。 Ann Pharmacother 29(1995):1022-7
6. Nichols RL,graham DR,Barriere SL等。 “住院治疗的具有复杂革兰氏阳性皮肤和皮肤结构感染的患者的治疗:奎奴普丁/达福普汀与头孢唑林,奥沙西林或万古霉素的两项随机,多中心研究。” J Antimicrob Chemother 44(1999):263-73
7. Raad I,Hachem R,Hanna H等。 “在免疫受损的宿主中治疗耐万古霉素的肠球菌感染:奎奴普丁-达福普汀联合米诺环素。”抗微生物剂Chemother 45(2001):3202-4
8. Evans PC,Almas JP,Criddle III FJ:“与奎奴普丁/达福普汀延长有关的贫血和可逆性网状细胞减少症”。 Ann Pharmacother 38(2004):720-1
9. Launay O,Chemlal K,Andrieu V,Carbon C“与奎奴普丁/达福普汀RP59500疗法相关的严重可逆性网状细胞贫血”。临床感染Dis 25(1997):156
10. Cole RP,Roberts WD,Cheng MD“与奎奴普丁-达福普汀相关的低钠血症”。 Ann Intern Med 133(2000):485
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
并发症:每12小时静脉输注7.5 mg / kg,超过1小时输注
耐万古霉素的粪肠球菌感染:每8小时静脉注射7.5 mg / kg,历时1小时
该适应症不再被FDA批准。提交的数据未能证实这种情况的临床益处。
少于12年:数据不可用
12至18岁以下:每12小时静脉输注7.5 mg / kg,超过1小时输注
不建议调整。
来自临床试验的数据表明,慢性肝功能不全或肝硬化患者的不良反应发生率与肝功能正常的患者相当。肝硬化患者(Child Pugh A或B)的药代动力学数据表明,可能有必要降低剂量,但目前尚不能给出确切的建议。
据报道,几乎所有抗生素都与艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)有关,并且可能危及生命。因此,在达福普汀-奎奴普丁治疗后出现腹泻的患者中考虑该诊断很重要。轻度病例一般会因停药而得到改善,而重度病例则可能需要支持疗法和使用对艰难梭菌有效的抗菌剂进行治疗。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率;这些感染可能对抗生素治疗有抵抗力,可能需要行结肠切除术。
Dalfopristin-quinupristin是CYP450 3A4的主要抑制剂。如果同时给药的药物是该同功酶的底物,并且治疗窗口狭窄,则应监测其水平,并应避免延长QTc间隔的底物。
Dalfopristin-quinupristin不能大剂量给药,因为它可能增加毒性。应该在60分钟内注入。没有其他输注持续时间的安全性数据。与缓慢输注相比,推注给药对动物的毒性更高。
为了最大程度地减少静脉刺激,应在周围输注后用水冲洗5%葡萄糖。盐水和肝素不相容,不应用于稀释或冲洗。如果在外周输注250 mL时发生中度到重度静脉刺激,应考虑将输注体积增加至500 mL或750 mL,改变输注部位,或通过PICC管线或中央静脉导管输注。
据报道,达福普汀-奎奴普丁有关节痛和肌痛的病例,有些很严重。一些患者在将剂量频率减少到每12小时后显示出改善。可随访的患者中止治疗后的症状。
抗生素的使用可能导致不易感染生物的过度感染。如果在治疗期间发生重复感染,则应采取适当的措施。
为了减少产生耐药菌的风险,仅应将抗生素用于治疗或预防由细菌引起的已证实或可疑的感染。
小于16岁的小儿患者尚未确定安全性和有效性。
不建议调整。
剂量以达福普汀与奎奴普丁的组合“ mg”表示。
对于复杂的皮肤和皮肤结构感染,建议的最小治疗持续时间为7天。
已知总共有286种药物与达福普汀/奎奴普丁相互作用。
查看达福普汀/奎奴普丁与下列药物的相互作用报告。
与达福普汀/奎奴普丁有两种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |