雷迪斯

通用名称：钙羟基磷灰石
公司：Merz Aesthetics，Inc.
治疗：纠正中度至严重的面部皱纹/皱纹； HIV患者面部脂肪减少的迹象的恢复和/或纠正

什么是Radiesse？

Radiesse（羟基磷灰石钙）是FDA批准的皮下植入物（注射在皮肤表面以下），适用于：

• 矫正中度至严重的面部皱纹和皱褶（鼻唇沟）
• 用于艾滋病毒患者面部脂肪减少（脂肪萎缩）体征的恢复和/或矫正。

Radiesse由悬浮在水基凝胶载体中的合成羟基磷灰石钙微球组成。 Radiesse由医疗保健人员皮下注射。所需的治疗次数由医疗保健专业人员根据患者的个人需求确定。

根据制造商的说法，Radiesse是一种可注射填充剂，可通过立即恢复面部体积以消除衰老迹象而起作用。注射后，它会刺激天然胶原蛋白的产生，效果可能持续一年或更长时间。可见结果可以立即看到。

Radiesse提供1.5、1.3、0.8和0.3 cc注射器尺寸。 Radiesse使用25至27号口径的针头进行注射，并经FDA批准与2％利多卡因（麻醉剂）混合使用，以根据需要控制鼻唇沟注射时的不适感。尚未研究将2％利多卡因和Radiesse可注射植入物混合用于HIV面部脂肪减少（脂肪萎缩）患者的安全性和有效性。 Radiesse治疗之前不需要过敏或皮肤测试。对于大多数患者，在Radiesse注射后几乎不需要恢复时间。

Radiesse临床试验

鼻唇沟

在一项多中心，前瞻性，前瞻性，随机临床试验中，评估了Radiesse治疗中度至重度面部皱纹和褶皱的矫正，随机分配117例患者接受Radiesse的1倍治疗，将市售胶原蛋白植入对侧作为控件。根据研究者的评估，患者有资格在治疗阶段（第0、2和4周）接受多达3次注射。在1、3和6个月进行安全性评估。通过使用经过验证的六点皱纹严重程度量表（Lemperle Rating Scale）确定疗效。

在最终治疗后3个月达到主要疗效终点。 Radiesse在鼻唇沟矫正方面不逊于对照。

• 结果：
• 在3个月时，经Radiesse处理的鼻唇沟皱褶的84.6％得分比对照组高至少1分。
• 在6个月时，也达到了第二个终点，在Radiesse处理的鼻唇沟中，有78.6％的患者在Lemperle评分量表上的得分至少比对照组高1个百分点。

与HIV相关的面部脂肪萎缩症

在一项多中心，开放性，前瞻性研究中，评估了Radiesse治疗艾滋病毒患者面部脂肪减少（脂肪萎缩）的恢复情况，其中有100名患者接受了Radiesse的初始注射，然后根据需要在一个月内再次注射。在6个月时，评估所有患者是否需要额外的补体注射，总共3次可能的注射。使用全球审美改善量表（GAIS）评分，脸颊皮肤厚度测量和患者满意度在3个月和6个月时评估疗效。评估安全至12个月。

78％的患者总共接受了三种治疗，平均初始治疗量为4.8 mL。百分之八十五的患者在一个月时接受的治疗量为1.8毫升，第三次注射量为六个月时的注射量为2.4毫升。没有患者接受超过三种治疗。

• 结果：
• 在3个月的评估中，有98％的患者GAIS评分被评为“大大改善”或“大大改善”
• 在6个月时，有93％的患者被GAIS评定为“非常好”或“大大改善”。
• 在3和6个月时，脸颊皮肤厚度测量值相对于基线的变化均具有统计学意义，在3个月和6个月时，患者满意度得分均超过90％。

Radiesse安全信息

• Radiesse是禁忌的：
• 有过敏史或有多种严重过敏史的患者
• 对任何成分过敏的患者
• 在出血性疾病患者中

• Radiesse警告
• 在治疗区域附近发生活动性皮肤炎症或感染的患者推迟治疗。
• 避免注入血管。
• 不要过度填充轮廓缺陷，因为抑郁症应在数周内改善。
• 尚未确定Radiesse用于唇部扩张的安全性和有效性。据报道与在唇部使用Radiesse相关的唇结节。

• Radiesse注意事项
• 钙磷灰石的不透射线的颗粒在CT扫描和X射线照相中可见。应将Radiesse的不透射线性质告知患者，并告知患者其医疗保健提供者。尚未显示Radiesse可遮盖异常组织或在CT扫描中被误解为肿瘤。
• 医疗保健提供者应在管理之前完全熟悉Radiesse产品。
• Radiesse注射器仅供单人使用。
• 尚不知道Radiesse对瘢痕loid形成和肥厚性瘢痕形成的敏感性增加的安全性。
• 应遵循标准的感染控制，普遍的预防措施和无菌技术。
• 处理注射器可能是生物危害品，应进行相应处理。
• 怀孕，母乳喂养或18岁以下患者的Radesse安全性尚不清楚。
• 使用抗凝剂（包括阿司匹林）的患者可能会在注射部位出血或瘀伤增加。患者应将其使用的所有药物（包括非处方药，饮食或草药补品）告知医护人员。
• 患者应在治疗后24小时内或直至最初的肿胀和发红得到解决之前，将治疗区域的日光照射或热度降至最低。
• 尚未确定Radiesse在眼周区域的安全性和有效性。
• 尚未进行Radiesse与其他物质，药物或植入物的相互作用研究。

Radiesse的副作用

• 常见副作用
• 肿胀
• 瘀血
• 发红
• 疼痛
• 瘙痒

• 罕见的副作用
• 长期肿胀
• 注射区域的牢固度
• 感染

治疗的大多数副作用可在7-14天内解决。如果副作用持续存在，请立即与您的医疗保健提供者联系。

有关完整的管理，剂量和安全信息，请参阅Radiesse.1、2的制造商包装标签。