该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须进行检查,以确保在服用所有药物和健康问题的Rebif Rebidose(干扰素beta-1a自动注射器和预装注射器(rebif))时是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用Rebif Rebidose(干扰素beta-1a自动注射器和预填充注射器(rebif))。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关干扰素beta-1a的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Rebif Rebidose品牌。
适用于干扰素beta-1a:试剂盒,溶液
除了其所需的作用外,干扰素β-1a(Rebif Rebidose中包含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用干扰素β-1a时,请立即与您的医生联系,看看是否有以下任何副作用:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生干扰素β-1a的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于干扰素β-1a:肌内试剂盒,注射用肌内粉剂,皮下试剂盒,皮下溶液
流感样症状(例如,肌痛,发烧,发冷,出汗,乏力,头痛,恶心)是最常见的不良反应。 [参考]
非常常见(10%或更多):淋巴细胞减少症(14%),白细胞减少症(11%),中性粒细胞减少症,血小板减少症,贫血
常见(1%至10%):中性粒细胞数量减少,血细胞比容减少,血钾增加,血尿素氮增加
罕见(0.1%至1%):血小板数量减少
罕见(少于0.1%):血栓性微血管病,包括血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征,
未报告频率:全血细胞减少症[参考]
非常常见(10%或更多):恶心(27%),腹泻(17%),便秘(12%),呕吐(10%)
常见(1%至10%):腹痛,牙痛
未报告频率:口干,消化不良[参考]
非常常见(10%或更多):皮疹(25%),出汗增多
常见(1%至10%):挫伤,瘙痒,红斑疹,斑丘疹,盗汗
罕见(0.1%至1%):脱发,过敏性皮炎,红斑,荨麻疹
稀有(0.01%至0.1%):注射部位皮肤溃疡/坏死,Quincke水肿(血管性水肿),多形性红斑,Stevens-Johnson综合征
非常罕见(少于0.01%):钙化的皮下结节,牛皮癣,唇周和指甲改变
未报告频率:皮疹皮疹[参考]
罕见(0.1%至1%):甲状腺功能低下,甲状腺功能亢进[参考]
未报告的频率:心肌病,充血性心力衰竭,心,心律不齐,心动过速,血管舒张,胸痛,肺动脉高压(PAH)(有时在开始治疗后有报道) [参考]
非常常见(10%或更多):尿路感染(19%),膀胱炎(11%)
未报告频率:子宫出血,月经过多,尿失禁,排尿次数增加[参考]
非常常见(10%或更多):丙氨酸氨基转移酶增加(26%),天冬氨酸氨基转移酶增加(16%)
常见(1%至10%):γ-谷氨酰转移酶增加
罕见(0.1%至1%):肝炎(有或没有黄疸)
罕见(少于0.1%):肝功能衰竭,自身免疫性肝炎
未报告频率:肝转氨酶(SGPT和SGOT)升高,胆红素血症,黄疸[参考]
稀有(小于0.1%):过敏反应
未报告频率:其他过敏反应[参考]
非常常见(10%或更多):流感样症状(49%)
未报告频率:系统性红斑狼疮,过敏反应,过敏性休克,超敏反应(血管性水肿,呼吸困难,荨麻疹,皮疹,瘙痒性皮疹) [参考]
非常常见(10%或更多):注射部位红斑(62%),注射部位疼痛(15%),注射部位瘙痒(13%),注射部位瘀伤
常见(1%至10%):注射部位浮肿,注射部位发热,注射部位血肿,注射部位皮疹
罕见(0.1%至1%):注射部位感染(可能很严重)
罕见(少于0.1%):注射部位蜂窝织炎(可能很严重)
未报告频率:注射部位脓肿,注射部位反应,注射部位发炎,注射部位坏死,注射部位出血[参考]
非常常见(10%或更多):肌痛(19%),背痛(20%),四肢疼痛(19%),关节痛(16%),肌肉无力(12%),肌肉痉挛(10%)
常见(1%至10%):肌肉痉挛,肌肉痉挛,颈部疼痛,关节痛,肌肉僵硬,肌肉骨骼僵硬
稀有(0.01%至0.1%):药物性红斑狼疮
未报告频率:关节炎[参考]
非常常见(10%或更多):头痛(67%),头晕(16%),感觉异常(12%)
常见(1%至10%):感觉不足
罕见(0.1%至1%):面部感觉不足
未报告频率:神经系统症状,晕厥,高渗,癫痫发作,偏头痛[参考]
频率未报告:体重减轻,体重增加[参考]
常见(1%至10%):眼痛
罕见(0.1%至1%):视网膜血管疾病(即视网膜病变,棉絮斑,视网膜动脉或静脉阻塞)
未报告频率:眼疾,视力异常,干眼症[参考]
非常常见(10%或更多):发热(45%),乏力(24%),疼痛(23%),发烧(20%),发冷(19%)
常见(1%至10%):疲劳,不适,热疗,眩晕
未报告频率:速激肽,突然性听力丧失,耳鸣(停药后7到14天耳毒性作用消失) [参考]
常见(1%至10%):抑郁/自杀观念,失眠,嗜睡
罕见(0.1%至1%):焦虑
未报告的频率:自杀未遂,自杀,精神病,焦虑,困惑,情绪不稳定,快感不足,精神病思想,情绪障碍,性欲亢进,攻击性行为,惊恐发作[参考]
非常常见(10%或更多):口咽痛(28%),鼻咽炎(24%),上呼吸道感染(21%),咳嗽(16%),鼻窦炎(14%)
常见(1%至10%):鼻漏,支气管炎
罕见(0.01%至0.1%):呼吸困难
未报告频率:肺动脉高压[参考]
稀有(少于0.1%):肾病综合征,肾小球硬化[参考]
1.“产品信息。Rebif(干扰素beta-1a)。”马萨诸塞州诺威尔市的雪兰诺实验室公司。
2.“产品信息。Avonex(干扰素beta-1a)。” Biogen,马萨诸塞州剑桥。
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
-AVONEX(R):每周一次30 mcg IM :
滴定剂量以减少类似流感的症状的发生和严重程度:
第一周:每周一次7.5 mcg IM
第2周:每周一次15 mcg IM
第3周:每周一次22.5 mcg IM
第4周以上:每周一次30 mcg IM
-REBIF(R):每周3次皮下注射22 mcg或44 mcg :
22 MCG的滴定剂量:
第1到第2周:每周3次皮下注射4.4 mcg
第3至4周:每周3次皮下注射11 mcg
5周以上:每周3次皮下注射22 mcg
44 MCG的滴定剂量:
第1到第2周:每周3次皮下注射8.8 mcg
第3至4周:每周3次皮下注射22 mcg
5周以上:每周3次皮下注射44 mcg
用途:用于治疗复发性多发性硬化症患者,以减缓身体残疾的积累并减少临床加重的频率。已证明疗效的多发性硬化症患者包括经历过首次临床发作并具有与多发性硬化症一致的MRI特征的患者
数据不可用
Rebif(R):制造商建议在患有活动性肝病,有严重肝病,酗酒或血清SGPT升高(大于ULN的2.5倍)的患者中开始使用该药时要谨慎。
-该药物旨在用于复发性多发性硬化症患者;然而,在没有持续复发活动的继发性进行性多发性硬化症患者中,尚未证明疗效。患有慢性进行性多发性硬化症的患者应停药。
-不能耐受较高剂量的接受Rebif(R)的患者可以继续使用较低剂量的药物(每周22 mcg皮下注射3次)。
-对于接受Avonex(R)的患者,给药超过30 mcg的剂量未显示出其他益处。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-如果可能,应在每周至少48小时的同一3天(例如星期一,星期三和星期五)的同一时间(最好在午后或傍晚)同时使用Rebif(R)。
-在治疗日用镇痛药和/或退烧药进行预处理可能会改善与干扰素β-1a使用相关的流感样症状。
储存要求:
-请参阅制造商的产品信息。
重构/准备技术:
-请参阅制造商的产品信息。
IV兼容性:
-请参阅制造商的产品信息。
一般:
-一项小型的初步研究表明,在开发出针对所用干扰素β药物的血清中和抗体的患者中,改用其他干扰素β制剂可能在临床上无益。
-干扰素β-1a的功效已超过4年未得到证实。建议在开始治疗后的四年内至少每隔两年对患者进行重新评估。
已知共有295种药物与Rebif Rebidose(干扰素beta-1a)相互作用。
查看Rebif Rebidose(干扰素beta-1a)与以下药物的相互作用报告。
Rebif Rebidose(干扰素beta-1a)与酒精/食物有1种相互作用
与Rebif Rebidose(干扰素beta-1a)有4种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |