在短期研究中,抗抑郁药会增加患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童,青少年和年轻人自杀和行为自杀的风险。短期研究并未显示,在24岁以上的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药自杀的风险增加,并且在安慰剂中,与65岁以上的成年人相比,服用抗抑郁药的风险有所降低。这种风险必须与临床需求相平衡。密切监视患者的临床恶化,自杀倾向或异常行为。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。米氮平未获准用于儿科患者。
在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:抗抑郁药
药理学类别:抗抑郁药,四环
米氮平用于治疗抑郁症。米氮平属于一种称为四环抗抑郁药的药物。这些药物在中枢神经系统(CNS)中起作用,可增强大脑中的某些化学物质。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
对于年龄与米氮平在儿童人群中的影响之间的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,该问题会限制米氮平的使用。但是,老年患者更容易出现精神错乱或异常嗜睡和与年龄相关的肾脏问题,这对于服用米氮平的患者可能需要谨慎和调整剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用以下任何一种药物,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者给您有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
将此药物与以下任何一种物质同时使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者给您有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用含有米氮平的许多产品的信息。它可能不特定于Remeron RD。请仔细阅读。
完全按照医生的指示服用该药,以尽可能改善您的病情。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。
该药应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
要使用口腔崩解片:
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
将口腔崩解片保持原始包装,直到准备好服用为止。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以允许您改变剂量并帮助减少任何副作用。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
请勿将米氮平与单胺氧化酶(MAO)抑制剂一起服用(例如,异卡波肼[Marplan®],利奈唑胺[Zyvox®],亚甲蓝注射剂,苯乙嗪[Nardil®],司来吉兰[Eldepryl®],反式环丙胺[Parnate®])。在停止使用MAO抑制剂后的2周内,请勿开始服用mirtazapine;在停止使用MAO抑制剂的2周后,请勿开始服用mirtazapine。如果将它们放在一起或不等待2周,则可能会出现混乱,躁动,躁动,胃部或肠道症状,突然的体温升高,极高的血压或严重的抽搐。
如果与某些药物合用,米氮平可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。米氮平不能与丁螺环酮(Buspar®),芬太尼(Abstral®,Duragesic®),锂(Eskalith®,Lithobid®),色氨酸,圣约翰草或某些止痛或偏头痛药物(例如利扎曲普坦,舒马普坦,曲马多)一起使用,Frova®,Imitrex®,Maxalt®,Relpax®,Ultram®,Zomig®)。在与其他米氮平合用其他药物之前,请先咨询医生。
对于某些儿童,青少年和年轻人,这种药物可以增加自杀的念头。如果您开始感到更加沮丧并想伤害自己,请立即告诉医生。报告任何困扰您的不寻常想法或行为,尤其是当它们是新的或迅速恶化时。确保医生知道您是否有睡眠困难,容易烦躁,精力大增或开始鲁ck行事。如果您有突然或强烈的感觉,例如感到紧张,愤怒,躁动,暴力或害怕,请告诉医生。让医生知道您或您的家人是否患有躁郁症(躁狂抑郁症)或曾试图自杀。
使用这种药物可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。如果您有躁动,抽搐,呼吸困难,心跳加快,幻觉,高烧,高血压或低血压,出汗增加,失去膀胱控制,严重的肌肉僵硬,皮肤异常白皙,请立即与医生联系服用这种药时感到疲劳或疲倦。
这种药物可能会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用(使您昏昏欲睡或戒备不佳的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物,镇静剂,镇静剂或安眠药,处方止痛药或麻醉剂,用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物,肌肉松弛剂或麻醉剂,包括一些牙科麻醉剂。在服用上述药物之前,请先咨询医生。
这种药物可以暂时减少血液中白细胞的数量,增加感染的机会。如果可以,请避免感染。如果您认为自己感染了病毒,或者发烧或发冷,嗓子痛,口疮,腰背或侧痛或排尿疼痛或困难,请立即咨询医生。
在未事先咨询医生的情况下,请勿突然停止服药。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止您的病情恶化,并减少戒断症状的可能性,例如头痛,恶心或一般的不适感或疾病。
这种药可能会增加体重。您在使用这种药物时,医生可能需要定期检查体重。
米氮平可能引起嗜睡,思维障碍或控制身体运动的麻烦。在开车,使用机器或做任何其他需要您保持警惕,协调良好并且能够思考的事情之前,请确保您知道对这种药物的反应。
头晕,头晕或昏厥可能会发生,尤其是当您从躺着或坐着的姿势突然起床时。慢慢起床可能会有所帮助。如果问题继续存在或变得更糟,请咨询医生。
这种药可能引起口干。为了暂时缓解疼痛,请使用无糖的口香糖或糖果,在口中融化一些冰块或使用唾液替代品。但是,如果您的口腔感到干燥超过2周,请咨询医生或牙医。持续的口干可能会增加牙齿疾病的机会,包括蛀牙,牙龈疾病和真菌感染。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
不常见
罕见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
常见的米氮平的副作用包括:严重的镇静,便秘,嗜睡,血清胆固醇升高,体重增加,疲劳,失眠,食欲增加,口干,食欲下降。其他副作用包括:头晕,血清甘油三酸酯增加,震颤,消化不良,潮热,心pit,眩晕,异梦,苦味,性欲下降和发汗。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于米氮平:口服片剂,口服片剂崩解
口服途径(片剂;片剂,崩解)
在短期研究中,抗抑郁药会增加患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童,青少年和年轻人自杀的想法和行为的风险。短期研究并未显示,在24岁以上的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药自杀的风险增加,并且在安慰剂中,与65岁以上的成年人相比,服用抗抑郁药的风险有所降低。这种风险必须与临床需求相平衡。密切监视患者的临床恶化,自杀倾向或异常行为。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。米氮平未获准用于儿科患者。
米氮平及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用米氮平时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
罕见
米氮平的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于米氮平:口服片剂,口服片剂崩解
很常见(10%或更多):嗜睡(高达54%)
常见(1%至10%):头晕,震颤,头痛,镇静/嗜睡
罕见(0.1%至1%):感觉低下,运动减退,眩晕,健忘,运动亢进,感觉异常,嗜睡
罕见(0.01%至0.1%):晕厥,偏头痛,共济失调,运动障碍,锥体束外综合征,协调异常,构音障碍,肌张力障碍,反射增加,腿部躁动,静坐不稳(精神运动性躁动)
非常罕见(少于0.01%):血管性头痛,脑缺血,失语,眼球震颤,木僵,痴呆,瘫痪,严重的抽搐,肌张力减退,味觉下降,肌阵挛,妄想症
未报告频率:肌张力亢进,味觉变态,抽搐(侮辱)
上市后报告:注意力不集中,脑血管疾病,运动障碍[参考]
非常常见(10%或更多):口干(最多25%),便秘(最多13%)
常见(1%至10%):恶心
罕见(0.1%至1%):腹痛,急性腹部综合症,呕吐,腹泻
罕见(0.01%至0.1%):腹部肿大,发炎,舌炎,恶心和呕吐,牙龈出血,口腔炎,结肠炎,口腔感觉不足
非常罕见(少于0.01%):舌头变色,溃疡性口腔炎,唾液腺肿大,流涎增加,肠梗阻,胰腺炎,口疮性口炎,胃炎,胃肠炎,口腔念珠菌病,舌头水肿
未报告频率:消化不良,肠胃气胀,口腔感觉异常,口腔水肿[参考]
非常常见(10%或更多):食欲增加(最高17%),体重增加(最高12%)
罕见(0.1%至1%):厌食
稀有(0.01%至0.1%):脱水,体重减轻
非常罕见(少于0.01%):痛风,酸性磷酸酶升高,糖尿病,低钠血症
未报告频率:高甘油三酯血症
上市后报告:高胆固醇血症,高脂血症[参考]
常见(1%至10%):异常的梦想,思维异常,困惑
罕见(0.1%至1%):冷漠,沮丧,激动,焦虑,失眠
稀有(0.01%至0.1%):妄想,妄想,人格解体,性欲增加,幻觉,狂躁反应/躁狂症,神经症,敌对情绪,情绪不稳定,欣快感,偏执狂反应,噩梦/生动的梦
非常罕见(少于0.01%):药物依赖性,精神病性抑郁症,戒断综合征,5-羟色胺综合征,攻击性
未报告的频率:神经质,性欲减退,自杀意念,自杀行为,梦游
上市后报告:精神运动性躁动,停药症状,轻狂[参考]
常见(1%至10%):周围水肿,水肿
罕见(0.1%至1%):高血压,血管舒张,体位性低血压
罕见(0.01%至0.1%):心绞痛,心肌梗死,心动过缓,心室前收缩,低血压
非常罕见(少于0.01%):胸骨下疼痛,房性心律不齐,重婚,心脏肥大,静脉炎,左心衰竭
未报告频率:胸痛,心pa,心动过速,体位性低血压,心电图改变
上市后报告:室性心律失常,尖锐湿疣,全身性水肿,局部性水肿[参考]
与安慰剂相比,服用这种药物的患者的心率平均升高(分别为3.4 bpm和0.8 bpm)。但是,这种差异的临床意义尚不清楚。 [参考]
常见(1%至10%):背痛,肌痛
罕见(0.1%至1%):重症肌无力,关节痛,抽搐
罕见(0.01%至0.1%):颈部僵硬,颈部疼痛,关节炎,腱鞘炎
非常罕见(少于0.01%):病理性骨折,骨质疏松性骨折,骨痛,肌炎,肌腱破裂,关节病,滑囊炎
上市后报道:肌酸激酶血液水平增加,横纹肌溶解[参考]
常见(1%至10%):呼吸困难
罕见(0.1%至1%):咳嗽加剧,鼻窦炎
稀有(0.01%至0.1%):鼻出血,支气管炎,哮喘,肺炎
非常罕见(少于0.01%):呼吸/肺栓塞,窒息,喉炎,气胸,打ic
未报告频率:咽炎,鼻炎
上市后报告:肺栓塞[参考]
常见(1%至10%):尿频
罕见(0.1%至1%):尿路感染
稀有(0.01%至0.1%):排尿困难,尿失禁,尿retention留,阴道炎,血尿,乳房疼痛,闭经,痛经,白带,阳imp
非常罕见(小于0.01%):多尿,尿道炎,子宫出血,射精异常,乳房充血,乳房增大,尿急,月经过多[参考]
常见(1%至10%):乏力
罕见(0.1%至1%):不适,口渴,疲劳
稀有(0.01%至0.1%):发冷,发烧,面部浮肿,溃疡,耳痛,耳聋,听觉过敏
非常罕见(少于0.01%):愈合异常,部分暂时性耳聋,中耳炎
未报告频率:疼痛,耳鸣[参考]
常见(1%至10%):流感/流感综合症
未报告频率:感染[参考]
罕见(0.1%至1%):瘙痒,皮疹,皮疹
稀有(0.01%至0.1%):光敏反应,痤疮,剥脱性皮炎,皮肤干燥,单纯疱疹,脱发
非常罕见(少于0.01%):蜂窝织炎,瘀点,荨麻疹,带状疱疹,皮肤肥大,皮肤溃疡,皮脂溢
未报告频率:出汗
上市后报道:史蒂文斯-约翰逊综合症,大疱性皮炎,多形性红斑,中毒性表皮坏死,皮疹(包括红斑和斑丘疹) [参考]
罕见(0.01%至0.1%):眼痛,调节异常,结膜炎,角膜结膜炎,流泪障碍,闭角型青光眼
非常罕见(少于0.01%):复视,睑缘炎
未报告频率:弱视
上市后报告:青光眼[参考]
稀有(0.01%至0.1%):胆囊炎,肝功能检查异常
非常罕见(少于0.01%):肝硬化,AST增加,ALT增加
上市后报告:黄疸,肝炎[参考]
稀有(0.01%至0.1%):肾结石,膀胱炎[参考]
非常罕见(少于0.01%):淋巴结病,白细胞减少症,贫血,血小板减少,淋巴细胞增多,全血细胞减少
未报告频率:骨髓抑制(粒细胞减少,粒细胞缺乏,再生障碍性贫血,血小板减少),嗜酸性粒细胞增多
上市后报道:血栓栓塞性疾病,凝血性疾病[参考]
非常罕见(少于0.01%):甲状腺肿,甲状腺功能低下
未报告频率:抗利尿激素分泌不当[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。Remeron(米氮平)。”新泽西州西奥兰治的Organon。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始剂量:就寝时间每天口服15 mg
维持剂量:每天口服15至45毫克
最大剂量:45毫克/天
评论:
-根据患者反应,可每1至2周增加剂量至最大45毫克/天。
-应定期重新评估患者,以确定是否需要继续使用该药。
用途:治疗重度抑郁症
中度至重度肾功能不全(CrCl低于40 mL / min):谨慎使用
请谨慎使用。
从切换:
-MAOI对这种药物:至少要经过14天
-该药物用于MAOI治疗:至少应经过14天
-立即用利奈唑胺或亚甲基蓝治疗:在治疗期间停止使用该药物,并在最后剂量利奈唑胺或亚甲蓝后恢复使用
戒断治疗:
-建议逐渐减少剂量,而不是尽可能突然停止。
-如果出现无法忍受的症状,请考虑恢复先前规定的剂量,并逐渐降低剂量。
美国盒装警告:
-自杀和抗抑郁药:在24岁以下的儿童,青少年和年轻人中,自杀思维和行为的风险增加。应监测并密切观察患者的临床恶化,自杀倾向或行为异常。应告知护理人员及其家人需要密切观察并与医疗人员进行沟通。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-口腔崩解片:用干手打开泡罩包装,将片剂放在舌头上;可以用水或不用水一起服用
-口服片剂:不要咀嚼;可以带或不带食物一起服用
储存要求:
-请参阅制造商的产品信息。
一般:
-当在口服溶液和片剂之间切换时,应小心,因为可能存在轻微的药代动力学差异。
-此药可以分两次服用,晚上服用更高剂量。
-理想情况下,患者完全无症状后应继续使用4至6个月。
监控:
-用于自杀或异常行为的体征/症状,尤其是在开始和剂量滴定过程中
-用于5-羟色胺综合征的症状,尤其是与其他血清素能药物一起使用时
-用于与停药有关的症状,尤其是停药或剂量滴定时
-用于粒细胞缺乏症的体征/症状
患者建议:
-建议患者及其家人/护理人员立即监测并报告自杀倾向和/或异常行为的征兆/症状,并立即向其医护人员报告(例如,躁动,烦躁,焦虑,惊恐发作,失眠,敌意,攻击性,冲动性,无意识状态,躁狂症/躁狂症)。
-建议患者报告粒细胞缺乏症的体征/症状。
-告知患者该药可能会引起困倦,在看到药物的全部作用之前,应避免驾驶或操作机器。
-告诉患者该药可能需要1-4周才能观察到临床改善;应警告患者,避免突然停药。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,建议患者与医疗保健提供者交谈。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
米氮平可用于治疗抑郁症;但是,其使用可能受到其明显的镇静作用的限制。
与米氮平相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与米氮平一起服用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与米氮平发生相互作用的常见药物包括:
请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与米氮平相互作用的常用药物。您应参阅mirtazapine的处方信息以获取完整的相互作用列表。
米氮平。修订07/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/mirtazapine.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年10月5日。
已知共有588种药物与米氮平相互作用。
查看mirtazapine与下列药物的相互作用报告。
米氮平与酒精/食物有2种相互作用
与米氮平有13种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |