阿柏西普（注射剂）

9月的FLIB

常用品牌名称

在美国

• lea

可用的剂型：

• 解

治疗类别：眼科药物

阿柏西普的用途

阿柏西普注射液用于治疗年龄相关的新生血管（湿性）黄斑变性（AMD）。 AMD是眼部视网膜疾病，可导致视力模糊或失明。阿柏西普通过改变到达视网膜的血液量起作用。

阿柏西普注射液还用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿。它还可用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病性视网膜病变。黄斑水肿在眼后部肿胀，可能导致视力下降。视网膜静脉阻塞是眼睛血管的阻塞。血管阻塞时会发生肿胀。

Aflibercept只能由您的医生服用。

在使用aflibercept之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于aflibercept，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对aflibercept或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿童中阿柏西普注射液的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制阿柏西普注射液在老年人中的使用。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响阿柏西普的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 血块，历史或
• 视网膜分离（眼疾）或
• 眼内炎（眼睛发炎）或
• 青光眼（眼压升高）或
• 心脏病发作史或
• 中风的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 眼部感染或
• 眼睛肿胀，活跃-不应在患有这些疾病的患者中使用。

正确使用阿柏西普

眼科医生（眼科医生）会将aflibercept注射入眼睛。

使用aflibercept的注意事项

您的眼科医生会希望仔细检查您的进度，并定期进行检查，尤其是在您接受ablibercept后的头几天，以确保aflibercept正常工作并检查不良影响。

在怀孕期间接受阿柏西普可能会伤害未出生的婴儿。在第一次给药之前，治疗期间以及在最后一次给药后3个月内，应使用有效的节育措施来避免怀孕。如果您认为在接受阿柏西普期间已经怀孕，请立即告诉医生。

阿柏西普可能会导致严重的眼部疾病。注射几天后，请立即与眼科医生联系，以检查眼睛是否变红，对光敏感或疼痛，或者是否看到闪光或火花，视力改变或感觉到眼内压力增加。

阿柏西普可能会增加血液凝块的风险。如果胸部，腹股沟或腿部（尤其是小腿）疼痛，呼吸困难，剧烈，突然的头痛，言语不清，突然失去协调能力，手臂或肢体无力或麻木，请立即咨询医生腿或视力改变。

阿柏西普可能会导致暂时性视力模糊。除非您知道aflibercept会如何影响您，否则请勿开车或做其他可能有危险的事情。

阿柏西普副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 失明
• 血腥的眼睛
• 模糊的视野
• 眼睛或眼皮发红
• 眼痛
• 看到闪光，光火花或面纱或窗帘
• 在眼前看到浮点
• 视力改变

不常见

• 注射部位出血或疼痛
• 眼睑肿胀

罕见

• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹或皮肤发红
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 眼睛，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

发病率未知

• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是小腿疼痛
• 严重，突然头痛
• 言语不清
• 突然失去协调
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 感觉就像眼中的东西
• 水汪汪的大眼睛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

较常报道的副作用包括：眼内压升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于aflibercept眼科：眼内溶液

需要立即就医的副作用

除了需要的作用外，阿柏西普眼药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用aflibercept眼药时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 失明
• 血腥的眼睛
• 模糊的视野
• 眼睛或眼皮发红
• 眼痛
• 看到闪光，光火花或面纱或窗帘
• 在眼前看到浮点
• 视力改变

不常见

• 注射部位出血或疼痛
• 眼睑肿胀

罕见

• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹或皮肤发红
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 眼睛，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

发病率未知

• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是小腿疼痛
• 严重，突然头痛
• 言语不清
• 突然失去协调
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木

不需要立即就医的副作用

可能会发生aflibercept眼药的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 感觉就像眼中的东西
• 水汪汪的大眼睛

对于医疗保健专业人员

适用于aflibercept眼科药物：玻璃体内溶液

一般

较常见的不良反应包括结膜出血，眼痛，白内障，玻璃体脱离，玻璃体漂浮物和眼压升高。 ^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：结膜出血（28％），眼痛（13％），

常见（1％至10％）：白内障，玻璃体漂浮物，角膜糜烂，眼内压升高，结膜充血，眼充血，玻璃体脱离，眼睛异物感，流泪增加，视力模糊，眼内炎症，视网膜色素上皮撕裂，注射部位出血，眼睑水肿，角膜水肿，视网膜变性，白内障，白内障核，白内障囊下，角膜擦伤，眼压升高，玻璃体漂浮物

罕见（0.1％至1％）：视网膜脱离，视网膜撕裂，眼内炎注射部位疼痛，外伤性白内障^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛^[参考]

心血管的

玻璃体内使用VEGF抑制剂与潜在的动脉血栓栓塞事件（ATE）风险相关，后者被定义为非致命性中风，非致命性心肌梗塞或血管性死亡（包括未知原因的死亡）。在与年龄相关的湿性黄斑变性（AMD）研究中，接受这种药物或兰尼单抗治疗的患者分别有1.8％（n = 32/1824）和1.5％（n = 9/595）出现在前52周内到96周分别为3.3％和3.2％。在糖尿病性黄斑水肿（DME）研究中，到52周为止，ATEs发生率分别为3.3％（n = 19/578）和2.8％（n = 8/287），以及6.4％（n = 37/578）和在接受第2周不同剂量给药方案或黄斑激光光凝治疗的患者中，到第100周时为4.2％（n = 12/287）（在最初的24周之后，所有患者都可以接受药物或激光治疗）。在视网膜静脉阻塞（RVO）研究的前6个月中，尚无ATE的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：动脉血栓栓塞事件^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人黄斑变性的常用剂量

前12周每4周玻璃体内注射2 mg，然后每8周玻璃体内注射2 mg
-前12周后，某些患者可能需要每4周继续服药

评论：
-应定期评估患者。
-与每8周一次相比，每4周一次给药对大多数患者而言并未显示出额外的疗效；但是，有些患者可能需要每月服药。
-有效治疗1年后，可以每12周通过玻璃体内注射对患者进行2 mg的治疗，尽管该方案不如建议的每8周给药方案有效。

用途：用于治疗与年龄有关的新生血管（湿性）黄斑变性。

黄斑水肿通常的成人剂量

视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿：
每4周玻璃体内注射2毫克

糖尿病性黄斑水肿（DME）：
前5次注射（20周），每4周玻璃体内注射2 mg，然后每8周玻璃体内注射2 mg
-有些患者可能需要在前20周后每4周继续服药

糖尿病性视网膜病（DR） ：
前5次注射（20周），每4周玻璃体内注射2 mg，然后每8周玻璃体内注射2 mg
-有些患者可能需要在前20周后每4周继续服药

评论：
-应定期评估患者。
-与每8周一次相比，每4周一次给药对大多数患者而言并未显示出额外的疗效；但是，有些患者可能需要每月服药。

用途：用于治疗视网膜静脉阻塞后发生的黄斑水肿，糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-眼或眼周感染
-主动眼内炎症

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政咨询：
用于眼内玻璃体内注射
-此药物只能由合格的医生服用
-该程序应在无菌条件下进行，包括手术手消毒，无菌手套，无菌盖布和无菌眼睑镜（或等效物）；注射前应给予足够的麻醉和局部广谱杀菌剂

重构/准备技术：
-有关制造说明，请参阅制造商的产品信息
-给药前应目视检查产品；如果可见颗粒，混浊或变色，则请勿使用小瓶
-每个小瓶用于治疗一只眼睛

储存要求：
-存放在36F至46F（2C至8C）的冰箱中；不要冻结
-避光保护；存放在原始纸箱中，直到准备使用

监控：
-监测眼内压升高和视神经乳头灌注
-监测眼内炎和视网膜脱离（例如眼痛，眼睛发红，畏光，视力模糊）

患者建议：
-应告知患者有发展眼内炎或视网膜脱离的风险，如果眼睛发红，对光敏感，感到疼痛或出现视力改变，应立即寻求眼科医生的帮助。
-建议患者在手术和相关的眼科检查中充分恢复视觉功能之前，不要驾驶或使用机器。
-应建议有生育能力的妇女在初次给药之前，治疗期间以及最后一次注射后至少3个月内使用有效的避孕方法。