阿柏西普眼科

什么是阿柏西普眼药？

阿柏西普由人抗体片段制成。它的作用是防止新血管在视网膜（眼内衬的感觉膜）下形成。在患有某种类型眼病的人中，新血管在视网膜下方生长，并在那里渗出血液和体液。这被称为黄斑变性的“湿形式”。

Aflibercept眼药（用于眼睛）用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性。阿柏西普还用于治疗因血管阻塞引起的视网膜肿胀。

Aflibercept眼药也可用于治疗糖尿病性视网膜病变，这是糖尿病患者的一种眼疾，可导致视网膜中积聚液体并引起失明。

Aflibercept眼药也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您的眼睛内部有红肿或眼睛内部或周围有任何类型的感染，则不应使用aflibercept。

如果在治疗期间任何时候眼部疼痛或发红，眼睛周围肿胀或浮肿或突然的视力问题，请立即致电医生。

在服药之前

如果您对ablibercept过敏，或者您有以下情况，则不应使用：

• 眼内肿胀；要么

• 眼睛内部或周围的任何类型的感染（细菌，真菌，病毒）。

告诉医生您是否曾经：

• 血块或中风；要么

• 青光眼或其他会增加眼内压力的疾病。

告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。在您第一次服用阿柏西普眼科药物之前，请使用有效的节育措施防止怀孕。上次注射后请继续使用节育至少3个月。

使用这种药物时，请勿哺乳。

如何给予阿柏西普眼药水？

Aflibercept眼药水是作为注射剂注入您的眼睛。在给您注射之前，您的医生会使用一种药物使您的眼睛麻木。您将在医生的办公室或其他诊所接受注射。

注射后的短时间内，将定期检查眼睛，以确保注射未引起任何副作用。

Aflibercept通常每4至12周给药一次，具体取决于该药物治疗的病情。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了aflibercept注射的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用阿柏西普眼药时应避免什么？

这种药物可能会导致视力模糊。如果您开车或做任何需要能够清晰看到的事情，请小心。

阿柏西普眼科副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；眼睛，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 眼睛疼痛或发红，眼睛周围肿胀；

• 突然的视力问题；

• 看到视线中闪烁的灯光或“漂浮物”，看到灯光周围的光晕；

• 增加眼睛对光的敏感度；

• 胸痛;

• 突然的麻木或虚弱，尤其是在身体的一侧；要么

• 突然剧烈头痛，精神错乱，言语或平衡问题。

常见的副作用可能包括：

• 红色或水汪汪的眼睛；

• 模糊的视野;

• 眼睑肿胀;要么

• 注射后轻度眼痛或不适。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

阿柏西普眼科用药信息

通常的成人黄斑变性剂量：

前12周每4周玻璃体内注射2 mg，然后每8周玻璃体内注射2 mg
-前12周后，某些患者可能需要每4周继续服药

评论：
-应定期评估患者。
-与每8周一次相比，每4周一次给药对大多数患者而言并未显示出额外的疗效；但是，有些患者可能需要每月服药。
-有效治疗1年后，可以每12周通过玻璃体内注射对患者进行2 mg的治疗，尽管该方案不如建议的每8周给药方案有效。

用途：用于治疗与年龄有关的新生血管（湿性）黄斑变性。

黄斑水肿通常的成人剂量：

视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿：
每4周玻璃体内注射2毫克

糖尿病性黄斑水肿（DME）：
前5次注射（20周），每4周玻璃体内注射2 mg，然后每8周玻璃体内注射2 mg
-有些患者可能需要在前20周后每4周继续服药

糖尿病性视网膜病（DR）：
前5次注射（20周），每4周玻璃体内注射2 mg，然后每8周玻璃体内注射2 mg
-有些患者可能需要在前20周后每4周继续服药

评论：
-应定期评估患者。
-与每8周一次相比，每4周一次给药对大多数患者而言并未显示出额外的疗效；但是，有些患者可能需要每月服药。

用途：用于治疗视网膜静脉阻塞后发生的黄斑水肿，糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变。

还有哪些其他药物会影响aflibercept眼药？

眼睛使用的药物不太可能会受到您使用的其他药物的影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。

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综上所述

较常报道的副作用包括：眼内压升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于aflibercept眼科：眼内溶液

需要立即就医的副作用

除了需要的作用外，阿柏西普眼药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用aflibercept眼药时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 失明
• 血腥的眼睛
• 模糊的视野
• 眼睛或眼皮发红
• 眼痛
• 看到闪光，光火花或面纱或窗帘
• 在眼前看到浮点
• 视力改变

不常见

• 注射部位出血或疼痛
• 眼睑肿胀

罕见

• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹或皮肤发红
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 眼睛，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

发病率未知

• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是小腿疼痛
• 严重，突然头痛
• 言语不清
• 突然失去协调
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木

不需要立即就医的副作用

可能会发生aflibercept眼药的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 感觉就像眼中的东西
• 水汪汪的大眼睛

对于医疗保健专业人员

适用于aflibercept眼科药物：玻璃体内溶液

一般

较常见的不良反应包括结膜出血，眼痛，白内障，玻璃体脱离，玻璃体漂浮物和眼压升高。 ^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：结膜出血（28％），眼痛（13％），

常见（1％至10％）：白内障，玻璃体漂浮物，角膜糜烂，眼内压升高，结膜充血，眼充血，玻璃体脱离，眼睛异物感，流泪增加，视力模糊，眼内炎症，视网膜色素上皮撕裂，注射部位出血，眼睑水肿，角膜水肿，视网膜变性，白内障，白内障核，白内障囊下，角膜擦伤，眼压升高，玻璃体漂浮物

罕见（0.1％至1％）：视网膜脱离，视网膜撕裂，眼内炎注射部位疼痛，外伤性白内障^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛^[参考]

心血管的

玻璃体内使用VEGF抑制剂与潜在的动脉血栓栓塞事件（ATE）风险相关，后者被定义为非致命性中风，非致命性心肌梗塞或血管性死亡（包括未知原因的死亡）。在与年龄相关的湿性黄斑变性（AMD）研究中，接受这种药物或兰尼单抗治疗的患者分别有1.8％（n = 32/1824）和1.5％（n = 9/595）出现在前52周内到96周分别为3.3％和3.2％。在糖尿病性黄斑水肿（DME）研究中，到52周为止，ATEs发生率分别为3.3％（n = 19/578）和2.8％（n = 8/287），以及6.4％（n = 37/578）和在接受第2周不同剂量给药方案或黄斑激光光凝治疗的患者中，到第100周时为4.2％（n = 12/287）（在最初的24周之后，所有患者都可以接受药物或激光治疗）。在视网膜静脉阻塞（RVO）研究的前6个月中，尚无ATE的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：动脉血栓栓塞事件^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人黄斑变性的常用剂量

前12周每4周玻璃体内注射2 mg，然后每8周玻璃体内注射2 mg
-前12周后，某些患者可能需要每4周继续服药

评论：
-应定期评估患者。
-与每8周一次相比，每4周一次给药对大多数患者而言并未显示出额外的疗效；但是，有些患者可能需要每月服药。
-有效治疗1年后，可以每12周通过玻璃体内注射对患者进行2 mg的治疗，尽管该方案不如建议的每8周给药方案有效。

用途：用于治疗与年龄有关的新生血管（湿性）黄斑变性。

黄斑水肿通常的成人剂量

视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿：
每4周玻璃体内注射2毫克

糖尿病性黄斑水肿（DME）：
前5次注射（20周），每4周玻璃体内注射2 mg，然后每8周玻璃体内注射2 mg
-有些患者可能需要在前20周后每4周继续服药

糖尿病性视网膜病（DR） ：
前5次注射（20周），每4周玻璃体内注射2 mg，然后每8周玻璃体内注射2 mg
-有些患者可能需要在前20周后每4周继续服药

评论：
-应定期评估患者。
-与每8周一次相比，每4周一次给药对大多数患者而言并未显示出额外的疗效；但是，有些患者可能需要每月服药。

用途：用于治疗视网膜静脉阻塞后发生的黄斑水肿，糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-眼或眼周感染
-主动眼内炎症

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政咨询：
用于眼内玻璃体内注射
-此药物只能由合格的医生服用
-该程序应在无菌条件下进行，包括手术手消毒，无菌手套，无菌盖布和无菌眼睑镜（或等效物）；注射前应给予足够的麻醉和局部广谱杀菌剂

重构/准备技术：
-有关制造说明，请参阅制造商的产品信息
-给药前应目视检查产品；如果可见颗粒，混浊或变色，则请勿使用小瓶
-每个小瓶用于治疗一只眼睛

储存要求：
-存放在36F至46F（2C至8C）的冰箱中；不要冻结
-避光保护；存放在原始纸箱中，直到准备使用

监控：
-监测眼内压升高和视神经乳头灌注
-监测眼内炎和视网膜脱离（例如眼痛，眼睛发红，畏光，视力模糊）

患者建议：
-应告知患者有发展眼内炎或视网膜脱离的风险，如果眼睛发红，对光敏感，感到疼痛或出现视力改变，应立即寻求眼科医生的帮助。
-建议患者在手术和相关的眼科检查中充分恢复视觉功能之前，不要驾驶或使用机器。
-应建议有生育能力的妇女在初次给药之前，治疗期间以及最后一次注射后至少3个月内使用有效的避孕方法。