抗病毒物质;金刚烷衍生物。 1 3 10 13 15 16 40 42
已用于治疗17岁以上成年人中由易感性A型流感病毒引起的流感。 1 2 3 5 11 13 15 16 33 37 61
金刚烷胺和金刚乙胺对乙型流感几乎没有或没有活性。不用于治疗乙型流感。 1 11 13 15 16 35 42
从2005-2006年流感季节开始,在美国传播的大多数甲型流感(H3N2)菌株对金刚烷类(金刚烷胺,金刚乙胺), 121均具有抗药性,而在随后的流感期间,季节性甲型流感病毒(H3N2)分离株中的药物耐药性仍然很高季节。 105 112 117 144 162 551 552 552此外,在最近的流感季节传播的甲型流感(H1N1)pdm09病毒对金刚烷胺和金刚乙胺有抗药性。 52 105 112 117 144 151 162 551 552
美国疾病预防控制中心和其他专家建议,除非已在流行的甲型流感病毒中重新确立对这些抗病毒药的敏感性,否则金刚烷类(金刚烷胺,金刚烷胺)在美国不得用于治疗季节性流感。 112 144 488
选择用于季节性流感治疗的抗病毒药物时,请考虑从地方和州卫生部门以及CDC获得的病毒监测数据。 112 137 144流行流感病毒株以及这些菌株的抗病毒敏感性不断发展。 144
美国疾病预防控制中心(CDC)发布有关使用抗病毒药治疗流感的建议,并在每个流感季节根据需要更新这些建议。 137 144 CDC的[Web]中提供了有关流感监测的信息以及季节性流感的最新治疗建议。
已用于预防成人,青少年和≥1岁儿童中由易感性A型流感病毒引起的流感感染。 1 3 4 7 8 13 16 47
金刚烷胺和金刚乙胺对乙型流感几乎没有或没有活性。不用于预防乙型流感。 1 11 13 15 16 35 42
根据美国公共卫生服务免疫实践咨询委员会(ACIP)的建议,每年接种季节性流感病毒疫苗是预防季节性流感及其严重并发症的主要手段。 1 13 100 112 116 144 488 488对某些流行的流感病毒株进行预防和适当的抗病毒活性剂预防接种可作为控制和预防流感的辅助手段。 1 13 105 112 116 144 488
美国疾病预防控制中心和其他专家建议,在循环的甲型流感病毒中重新确立对这些抗病毒剂的敏感性之前,在美国不要将金刚烷类(金刚烷胺,金刚烷胺)用于预防流感。 112 144 488
选择预防流感的抗病毒药物时,请考虑从地方和州卫生部门以及CDC获得的病毒监测数据。 112 137 144流行流感病毒株以及这些菌株的抗病毒敏感性不断发展。 137 144
美国疾病预防控制中心(CDC)发布有关使用抗病毒药预防流感的建议,并在每个流感季节根据需要更新这些建议。 137 144 CDC的[Web]中提供了有关流感监测的信息和预防季节性流感的最新建议。
在某些情况下,已被推荐作为治疗或预防A型禽流感病毒感染的替代品†。 94
疾病预防控制中心和卫生组织建议使用神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦,扎那米韦)治疗或预防禽流感A感染。 50 94 104
如果没有神经氨酸酶抑制剂,如果当地监测数据表明该菌株是已知的或可能易感的,则可以考虑使用金刚烷胺或金刚乙胺。 94 A型禽流感(H5N1)和A型禽流感(H7N9)通常对金刚烷类有抗药性。 50 94 104
口服。 1 13
可作为片剂商业购买。 1 13
如果仅在紧急情况下需要为不能吞咽片剂的患者使用或需要较低剂量,则可以临时使用100 mg片剂制备含10 mg / mL的口服混悬剂。 1 13有关如何制备即用型口服混悬剂的特定说明,请咨询制造商的信息。 1 13
可作为盐酸金刚乙胺使用;用盐酸金刚乙胺表示的剂量。 1 13
≥13岁的儿童†:AAP建议每天两次100 mg。 105制造商指出,未指定对≤16岁的小儿患者进行流感治疗。 1 13
尽快开始治疗,最好在症状发作后48小时内开始治疗。 1 13
1–9岁的儿童:每天一次5 mg / kg(最大150 mg)。 1 13 105
≥10岁的儿童:每天两次100毫克。 1 13 AAP建议体重<40 kg的患者每天5 mg / kg(最高150 mg)。 105
临床研究中儿童预防的持续时间为5-6周。 1 13制造商指出未建立超过6周的安全性和有效性。 1 13
≥17岁的成年人:每天两次,每次100毫克,共7天。 1 13
尽快开始治疗,最好在症状发作后48小时内开始治疗。 1 13
≥17岁的成年人:每天两次,每次100毫克。 1 13
成人临床研究中预防的持续时间从11天到6周不等。 1 13制造商指出未建立超过6周的安全性和有效性。 1 13
1–9岁的儿童:每天最多150毫克。 1 13 105
严重肝功能损害:每天100毫克。 1 13 144在任何程度的肝功能不全的患者中谨慎使用;监视不良影响。 1 13
重度肾损伤(CL CR 5-29毫升/分钟)或肾功能衰竭(CL CR≤10毫升/分钟):100 mg,每天。 1 13 144在任何程度的肾功能不全的患者中谨慎使用;监视不良影响。 1 13
≥65岁(包括住在疗养院的人员):每天100毫克,用于治疗或预防甲型流感病毒感染。 1 13对于居住在社区的患者,一些临床医生建议可以考虑每天两次100 mg。如果发生不良反应,将剂量减少至每天100 mg。 144 (请参阅“谨慎使用老年病”。)
已知对金刚烷衍生物(金刚烷胺,金刚烷胺)或制剂中任何成分的超敏反应。 1 13
少数有癫痫病史且未接受抗惊厥药的患者报告了癫痫样活动。 1 13
金刚烷胺对癫痫发作个体癫痫发作发生率的影响尚未得到充分评估。 144当金刚烷胺在有癫痫病史的患者中使用时,癫痫发作的发生率增加。 1 13
如果发生癫痫发作,请中止治疗。 1 13
在最近的流感季节流行的季节性甲型流感(H3N2)和甲型流感(H1N1)pdm09病毒对金刚烷类(金刚烷胺,金刚乙胺)具有抗性。 105 112 144 488 551 552
美国疾病预防控制中心和其他专家建议,除非已在流行的甲型流感病毒中重新确立对这些抗病毒剂的敏感性,否则金刚烷类(金刚烷胺,金刚烷胺)在美国不得用于治疗或预防流感。 112 144 488
严重的细菌感染可能始于流感样症状,也可能与流感并存或并发。 1 13没有证据表明金刚乙胺可以预防此类并发症。 1 13
不能替代季节性流感疫苗(灭活流感病毒疫苗,重组流感疫苗,鼻内流感疫苗)的年度疫苗接种。 1 13 144
尽管用于治疗或预防流感的抗病毒药物(包括金刚乙胺)可以在灭活流感病毒疫苗之前或之后或同时使用,但这些抗病毒药物100可以抑制鼻内流感疫苗中所含的疫苗病毒。 1 13 100 (请参阅相互作用下的流感病毒疫苗。)
类别C. 1 13
不要在哺乳期妇女中使用。 1 13
分布在大鼠乳汁中;在哺乳期服用该药的大鼠后代中发现有不良反应。 1 13
≤16岁的儿童尚未确定治疗甲型流感病毒感染的安全性和有效性。 1 13已用于治疗1至15岁儿童的甲型流感感染†;安全性和有效性似乎与成人相似。 37 59 61
小于1岁的儿童尚未确定预防A型流感病毒感染的安全性和有效性。 1 13
每天接受200 mg的老年人慢性病患者中枢神经系统和胃肠道疾病的发生率高于年轻健康成年人。 144
由于老年患者的肾功能可能下降,可能增加金刚烷胺诱发毒性的风险,因此通常建议减少剂量,特别是对于老年疗养院患者。 1 13 144 (请参阅剂量和给药方式的老年患者。)
谨慎使用并监控不良影响。 1 13对于严重肝功能不全者,应减少剂量。 1 13 (请参阅剂量和给药方法对肝功能的损害。)
谨慎使用并监控不良影响。 1 13使用在那些与重度肾损伤(CL CR 5-29毫升/分钟)或肾功能衰竭(CL CR≤10毫升/分钟)降低的剂量。 1 13 (请参阅剂量和给药方式下的肾功能损害。)
恶心, 1 3 9 13 37 47 53失眠, 1 3 13 40 47 53头晕。 1 3 13 19 40 47 53
药品 | 相互作用 | 评论 |
---|---|---|
对乙酰氨基酚 | 金刚烷胺峰浓度和AUC略有降低1 13 | |
阿司匹林 | 金刚烷胺峰浓度和AUC略有降低1 13 | |
西咪替丁 | 对金刚烷胺浓度或AUC无临床重要影响1 13 | |
流感病毒疫苗 | 流感病毒疫苗被灭活:金刚烷胺不会干扰对疫苗的抗体反应1 13 鼻内活疫苗:潜在干扰活疫苗抗体反应;没有具体的研究1 13 100 | 灭活流感病毒疫苗:可以与金刚乙胺同时或在金刚乙胺之前或之后的任何时间给药1 13 100 鼻内活疫苗:直到停用金刚烷胺≥48小时才给予活疫苗;除非有医学上的说明,否则在疫苗接种后≥2周才给予金刚乙胺;如果在疫苗接种后2周内给予金刚烷胺,则为1 13 100 ,在上一次抗病毒剂量后≥48小时重复接种疫苗; 100或者,如果金刚乙胺在疫苗前2天到疫苗后14天给药,则使用非肠道灭活疫苗或非肠道重组疫苗重新接种100 |
从胃肠道吸收良好;通常在6小时内达到血浆峰值浓度。 1 13 14 40 49 51
71-79岁健康的老年老年人:稳态峰值血浆浓度和AUC比50-70岁的成年人高20-30%。 1 13
68-102岁的老年疗养院患者:稳态浓度比健康的年轻人和老年人高出四倍。 1 13
严重肝功能损害:AUC比健康个体高三倍。 1 13
严重肾功能不全(Cl cr 5–29 mL /分钟):与健康个体相比,血浆峰值浓度高75%,AUC高81%。 1 13
尚未完全表征。 1 13分布为鼻分泌物。 40 51 54
在大鼠中穿过胎盘;分布在大鼠的牛奶中。 1 13不知道金刚乙胺是穿过胎盘还是分布在人乳中。 1 13
40%。 1 13 40
在肝脏中广泛代谢为至少3种羟基化代谢物。 1 13 40 55
主要通过尿液排泄(<25%为不变药物)。 1 13 40 55
不能通过血液透析清除。 1 13
成人和儿童25-38小时。 1 13 40 49 51 54 60
慢性肝病(主要是稳定的肝硬化):与健康个体相比,半衰期没有明显变化。 1 13
严重肝功能损害:与健康个体相比,清除率降低50%,半衰期延长两倍。 1 13
轻度或中度肾功能不全(Cl cr 30–80 mL /分钟):与健康个体相比,半衰期仅略微延长(≤18%)。 1 13
严重肾功能不全(Cl cr 5–29 mL /分钟):与健康个体相比,半衰期延长了49%。 1 13
20–25°C(可能暴露于15–30°C),具体取决于制造商。 1 13
室温下长达14天。 1 13
金刚烷衍生物(对称的三环胺); 1 3 10 13 15 16 40 42在结构上与金刚烷胺有关。 2 3 4 5 8 10 15 16 17 40 42
对某些甲型流感病毒具有抗病毒活性,包括易感的H1N1,H2N2和H3N2。 1 4 5 11 12 13 16 42 45
具有针对流感B.很少或没有活性1 11 13 15 16 35 42 551
从2005–2006流感季节开始,在美国流通的大多数A型流感(H3N2)菌株均对金刚烷胺和金刚乙胺具有抗药性。 121在最近的流感季节中流行的季节性甲型流感(H3N2)中,对金刚烷胺和金刚烷胺的耐药性仍然很高。 93 105 112 117 144 162 551 552
尽管金刚烷胺和金刚烷胺对在2008-2009年和2009-2010年流感季节在美国传播的大多数季节性A型流感(H1N1)病毒具有活性,但在最近流感季节传播的117 139 162甲型H1N1)pdm09病毒对金刚烷胺和金刚乙胺。 52 105 117 144 151 162 551 552
尽管某些A型禽流感病毒(H5N1)已对金刚乙胺敏感,但38 39种经测试的大多数A型禽流感病毒株(包括H5N1和H7N9)对金刚烷类(金刚烷胺,金刚烷胺)具有抗性。 76 50 104
通过干扰甲型流感病毒M2蛋白(一种不可或缺的膜蛋白)来抑制病毒复制。 1 11 13 15 16 41 42 46
对金刚烷胺敏感性降低的甲型流感病毒株已在体外产生,并在用该药物治疗期间出现。 1 6 8 9 10 11 12 13 41 42 43 46
抗金刚烷胺的甲型流感病毒也对金刚烷胺有抗药性,反之亦然。 9 10 13 16 41 42 43 46 48
告知临床医生现有或预期的伴随疗法,包括处方药和非处方药,饮食或草药产品以及任何伴随疾病。 1 13
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 1 13
向患者提供其他重要预防信息的重要性。 1 13 (请参阅注意事项。)
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。
有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。
*可通过通用(非专有)名称从一个或多个制造商,分销商和/或重新包装商处获得
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
---|---|---|---|---|
口服 | 薄膜衣片 | 100毫克* | 氟马定 | 森林 |
盐酸利曼他定片 |
AHFS DI Essentials™。 ©版权2020,部分修订版本,2014年4月25日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。
†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。
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适用于金刚乙胺:口服片剂
金刚烷胺及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用金刚乙胺时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
不常见
如果服用金刚乙胺时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
金刚烷胺的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
适用于金刚乙胺:口服糖浆,口服片剂
较常见的不良反应包括胃肠道和神经系统的副作用。 [参考]
据报道,不到0.3%的患者出现步态异常,运动亢进,震颤,味觉丧失/改变,妄想症和抽搐。感觉不足的发生率高于建议剂量。据报道,接受金刚烷胺治疗的老年患者头晕和头痛的频率是安慰剂的两倍。在金刚乙胺的临床试验中,有几例患者出现癫痫发作。在两名患者中,癫痫发作活动已经超过10年了。但是,他们的抗惊厥药在过去几个月中已经撤回。 [参考]
常见(1%到10%):头晕,头痛,抖动
罕见(0.1%至1%):共济失调,嗜睡
未报告的频率:步态异常,运动亢进,震颤,味觉丧失/改变,妄想症,抽搐,过敏症[参考]
常见(1%至10%):恶心,呕吐,厌食,口干,腹痛
罕见(0.1%至1%):腹泻,消化不良
未报告频率:便秘,吞咽困难,口腔炎[参考]
服用比推荐剂量高的金刚烷胺会导致便秘,吞咽困难和口腔炎。据报道,接受金刚烷胺治疗的老年患者的胃肠道症状(尤其是恶心,呕吐和腹痛)至少是接受安慰剂的患者的两倍。通过分两次每日服用该药物可以提高耐受性。 [参考]
常见(1%至10%):失眠,注意力不集中,神经质,抑郁
罕见(1%至10%):躁动
未报告频率:幻觉,欣快,焦虑,意识模糊
未报告频率:心力衰竭,脑血管疾病,心脏传导阻滞,高血压,心慌,踏板水肿,心动过速,晕厥[参考]
不到0.3%的患者报告了心脏衰竭,脑血管疾病,心脏传导阻滞,高血压,心pa,踏板水肿,心动过速和晕厥。 [参考]
罕见(0.1%至1%):呼吸困难
未报告频率:支气管痉挛,咳嗽[参考]
常见(1%至10%):虚弱,疲劳
罕见(0.1%至1%):耳鸣
未报告频率:发烧,严厉[参考]
罕见(0.1%至1%):出汗,皮疹[参考]
未报告频率:非产褥期哺乳,排尿次数增加
泌尿生殖系统的副作用包括少于0.3%的患者的非产褥期泌乳。当金刚烷胺剂量高于推荐剂量时,排尿频率就会增加。
未报告频率:流泪,眼痛
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每天两次,口服100毫克,共7天
评论:
-目前不建议在美国使用金刚烷类(金刚烷胺和金刚烷胺),因为在流行的甲型流感病毒中普遍存在抗病毒耐药性。
-应尽快开始治疗,最好在甲型流感感染的体征和症状发作后48小时内开始;从出现症状开始应持续治疗约7天。
用途:用于治疗由各种甲型流感病毒引起的疾病。
每天两次口服100毫克
评论:
-目前不建议在美国使用金刚烷类(金刚烷胺和金刚烷胺),因为在流行的甲型流感病毒中普遍存在抗病毒耐药性。
-根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议,该药物不能替代每年的早期疫苗。
-应考虑在产生抗体反应所需的2至4周内进行预防;研究时间从11天到6周不等;超过6周未证明安全性和有效性。
用途:用于预防由各种甲型流感病毒引起的疾病。
17岁以上:
每天两次,口服100毫克,共7天
评论:
-目前不建议在美国使用金刚烷类(金刚烷胺和金刚烷胺),因为在流行的甲型流感病毒中普遍存在抗病毒耐药性。
-应尽快开始治疗,最好在甲型流感感染的体征和症状发作后48小时内开始;从出现症状开始应持续治疗约7天。
用途:用于治疗17岁或17岁以上的各种甲型流感病毒引起的疾病。
1至9岁:每天一次口服5 mg / kg(最高150 mg)
最大剂量:150毫克/天
10岁以上:每天两次100毫克口服
评论:
-目前不建议在美国使用金刚烷类(金刚烷胺和金刚烷胺),因为在流行的甲型流感病毒中普遍存在抗病毒耐药性。
-根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议,该药物不能替代每年的早期疫苗。
-应考虑在产生抗体反应所需的2至4周内进行预防;研究时间为5至6周;超过6周未证明安全性和有效性。
用途:用于预防1岁以上儿童的各种A型流感病毒株引起的疾病。
严重肾功能不全(CrCl 5至29 mL / min)或肾衰竭(CrCl 10 mL / min或以下):每天口服100 mg
严重肝功能障碍:每天一次口服100 mg
养老院患者:每天一次口服100 mg
禁忌症:
-已知对金刚烷类药物(包括金刚乙胺和金刚烷胺)过敏
16岁以下的患者尚未确定治疗症状性流感的安全性和有效性。
1岁以下的患者尚未确定预防流感的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
每天一次口服100毫克
评论:
-金刚烷胺不能通过血液透析去除。
根据现有的抗病毒测试结果,疾病控制与预防中心(CDC)建议不要将金刚烷胺用于治疗或预防目前正在流行的甲型流感病毒株;如果需要抗病毒药物,建议使用奥司他韦或扎那米韦。
行政建议:
-治疗应在甲型流感感染的体征/症状发作后48小时内开始;金刚烷胺的疗效在48小时后开始未知。从出现症状开始应继续治疗约7天。
-通常在记录到甲型流感爆发后才开始预防,并持续到必要时结束,或直至通过免疫接种(接种后2至4周)提供免疫应答为止。
-对于吞咽片剂有困难的患者,首选复合金刚乙胺口服混悬剂。
重构/准备技术:
-仅在紧急情况下:对于吞咽片剂有困难或需要较低剂量的患者,可以使用Ora-Sweet®从金刚烷胺100 mg片剂中制备口服混悬液(10 mg / mL);配制过程应咨询制造商的产品信息。
一般:
-每年接种疫苗是预防甲型流感的首选方法;金刚烷胺不应被视为替代品。
-为了最大程度地减少空气的夹带,应在每次使用前轻轻摇动混合的口服混悬液。
-在治疗完成后或标记的有效期之后,必须丢弃所有剩余的悬浮液。混合后的口服混悬剂在室温下可稳定14天。因此,最大分配量不应超过14天的供应量。
监控:
-一般:对于肝或肾功能不全患者的副作用
已知共有14种药物与金刚乙胺相互作用。
注意:仅显示通用名称。
金刚乙胺与三种疾病的相互作用包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |