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利培得（口服溶液）
警告
- 服用利培达（利培酮口服液）治疗老年痴呆症所致的精神疾病的成年人，死亡的几率更高。大多数死亡与心脏病或感染有关。该药未获批准用于治疗由痴呆引起的精神疾病。
利培得的用途：
- 它用于治疗精神分裂症。
- 它用于治疗双相情感障碍。
- 它用于治疗自闭症引起的刺激。
- 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。
在服用利培达之前，我需要告诉我的医生什么？
- 如果您对利培达（利培酮口服溶液）过敏；利培达的任何部分（利培酮口服溶液）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用利培达（利培酮口服溶液）对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。
服用利培达时我需要了解或做什么？
- 告诉您所有的医疗保健提供者您服用利培达（利培酮口服溶液）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
- 避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作，直到您了解利培达（利培酮口服液）如何影响您。
- 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
- 像这种药物已经发生了高血糖或糖尿病，高胆固醇和体重增加。这些可能增加心脏和脑血管疾病的机会。
- 按照医生的指示检查血糖。
- 服用利培达（利培酮口服溶液）时避免饮酒。
- 利培达（利培酮口服液）可能会引起头昏，嗜睡和感觉不稳。这些可能会导致跌倒，从而导致骨折或其他健康问题。
- 这类药物的白细胞计数低。这可能导致更高的感染机会。很少有感染是致命的。告诉医生您是否曾经有过低的白细胞计数。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。
- 有些人可能会出现严重的肌肉问题，称为迟发性运动障碍。停止使用利培酮（利培酮口服液）后，该问题可能会减轻或消失，但可能不会消失。糖尿病和老年人，尤其是老年妇女的风险更大。长时间使用或高剂量使用的风险更大，但短期低剂量使用后也可能发生。如果您无法控制身体的动作或舌，脸，嘴或下巴有问题，例如舌头伸出，脸颊浮肿，嘴巴起皱或咀嚼，请立即致电医生。
- 患有这种痴呆症的老年人中风次数更高。有时这些都是致命的。该药未获批准用于治疗由痴呆引起的精神疾病。
- 如果您年满65岁，请小心使用Risperdal（利培酮口服溶液）。您可能会有更多的副作用。
- 该药可能会影响怀孕。停药后该作用恢复正常。如有疑问，请咨询医生。
- 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
- 在妊娠中期服用利培达（利培酮口服溶液）可能会导致肌肉运动不受控制和新生儿退缩。
如何最好地服用这种药物（Risperdal）？
按照医生的指示使用利培达（利培酮口服溶液）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
- 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
- 可能需要几个星期才能看到全部效果。
- 在使用其他减慢行动速度的药物和天然产品之前，请先咨询您的医生。
- 食用或不食用。
- 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用利培达（利培酮口服溶液）。
- 仔细测量液体剂量。使用Risperdal（利培酮口服溶液）随附的测量设备。
- 可以取液体而不混合，也可以将其与水，咖啡，低脂牛奶或橙汁混合。不要与可乐或茶混合。
如果我错过剂量怎么办？
- 想一想就服用一次错过的剂量。
- 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
- 请勿同时服用2剂或额外剂量。
我需要马上打电话给我的医生什么副作用？
警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
- 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
- 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
- 头晕或昏倒非常严重。
- 改变自己的行为方式。
- 心情变化。
- 晃动，四处走动或僵硬。
- 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
- 吞咽或说话困难。
- 无法集中精力。
- 癫痫发作。
- 视力改变。
- 气促。
- 流口水。
- 乳房增大，乳头溢液，无法勃起或保持勃起（男性）或经期（月经）改变（女性）。
- 性问题，例如对性的兴趣降低或射精问题。
- 如果勃起（阴茎硬）或勃起持续超过4个小时，请立即致电医生。即使没有性行为，也可能发生这种情况。如果不立即治疗，可能会导致持久的性问题，并且您可能无法做爱。
- 可能会发生一个非常糟糕的，有时甚至是致命的健康问题，称为神经安定性恶性综合症（NMS）。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。
利培达有哪些其他副作用？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：
- 体重增加。
- 躁动不安。
- 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
- 焦虑。
- 便秘，腹泻，胃痛，胃部不适或呕吐。
- 胃灼热。
- 口干。
- 更饿。
- 流鼻涕或鼻塞。
- 鼻子或喉咙发炎。
- 头痛。
- 睡眠困难。
- 背疼。
- 肌肉疼痛。
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果怀疑OVERDOSE：
如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
如何储存和/或丢弃利培达？
- 存放在室温下避光。存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
- 不要冻结。
- 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
- 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
消费者信息使用
- 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
- 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
- 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Risperdal（利培酮口服溶液）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
- 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
注意：本文档包含有关利培酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Risperdal品牌。
综上所述
利培达的常见副作用包括：躁动，静坐不安，焦虑，便秘，头晕，嗜睡，肌张力障碍，锥体束外反应，恶心，鼻炎和体重增加。其他副作用包括：腹痛，腹泻，皮疹，心动过速和干性皮肤病。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于利培酮：口服液，口服片剂，崩解性口服片剂
其他剂型：
- 悬浮粉剂
警告
口服途径（片剂；片剂，崩解；溶液）
接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。 RisperiDONE未获准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。
需要立即就医的副作用
利培酮（利培酮中含有的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用利培酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：
比较普遍;普遍上
- 攻击行为
- 搅动
- 焦虑
- 视力变化，包括视力模糊
- 难以集中
- 说话或吞咽困难
- 无法移动眼睛
- 尿量增加
- 失去平衡控制
- 面具般的脸
- 记忆问题
- 面部，颈部和背部的肌肉痉挛
- 排尿问题
- 躁动不安或需要继续运动（严重）
- 洗牌走
- 皮疹或瘙痒
- 手臂或腿部僵硬或无力
- 抽动或抽搐动作
- 手指和手发抖
- 睡眠困难
- 扭曲的身体动作
不常见
- 背疼
- 胸痛
- 言语或视觉问题
- 面部，手臂或腿部突然虚弱或麻木
罕见
- 混乱
- 头晕
- 睡意
- 极度口渴
- 快速，浅呼吸
- 快速，微弱的心跳
- 头痛
- 口渴
- 嘴唇sm或皱
- 食欲不振
- 肌肉痉挛
- 皮肤苍白，湿润
- 协调不良
- 阴茎长时间，疼痛，不适当地勃起
- 脸颊膨化
- 舌头快速或蠕虫状的运动
- 发抖
- 说话，感觉和行为激动而无法控制
- 咀嚼动作不受控制
- 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
- 异常出血或瘀伤
- 不正常的面部表情或身体姿势
发病率未知
- 无法控制的动作
- 牙龈出血
- 腹胀
- 尿液或大便中有血
- 嘴唇或皮肤发蓝
- 精神状态改变
- 发冷
- 黏土色凳子
- 笨拙
- 冷汗
- 便秘
- 凉爽，白皙的皮肤
- 咳嗽
- 尿液深色或带血
- 排尿次数减少
- 尿量减少
- 意识或反应能力下降
- 萧条
- 排尿困难（运球）
- 口干
- 晕倒
- 快速或不规则心跳
- 发热
- 潮红，皮肤干燥
- 水果味的气味
- 麻疹
- 敌意
- 饥饿加剧
- 排尿增加
- 消化不良
- 心律不齐，反复发作
- 易怒
- 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上出现类似蜂巢的大肿胀
- 意识丧失
- 体温低，肌肉酸痛，抽搐或无力
- 恶心
- 紧张
- 噩梦
- 排尿疼痛
- 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
- 查明皮肤上的红色斑点
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 体重快速增加
- 癫痫发作
- 严重便秘
- 严重嗜睡
- 颤抖
- 言语不清
- 肚子痛
- 脸，脚踝或手肿胀
- 胸闷
- 呼吸困难
- 无法解释的体重减轻
- 难闻的呼吸异味
- 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
- 呕吐
- 吐血
- 微弱或微弱的脉搏
- 眼睛或皮肤发黄
不需要立即就医的副作用
利培酮的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 腹泻
- 胃灼热
- 梦想活动增加
- 睡眠时间增加
- 咽喉痛
- 鼻塞或流鼻涕
不常见
- 月经期缺席，遗漏或不规律
- 身体疼痛或疼痛
- 乳房肿胀或酸痛
- 头皮
- 肤色变深
- 对性交的兴趣减少
- 皮肤干燥
- 耳部充血
- 无法勃起或勃起
- 身体动作增加
- 口水增加
- 关节痛
- 性能力，欲望，动力或表现丧失
- 失去声音
- 油性皮肤
- 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
- 打喷嚏
- 停止月经出血
- 牙疼
- 母乳生产异常
- 减肥
发病率未知
- 粉刺
- 口味改变
- 阴茎或睾丸增大
- 阴毛的生长
- 味觉丧失
- 身高迅速增加
- 梦游
- 稀疏或脱发
对于医疗保健专业人员
适用于利培酮：注射用肌内散剂，口服溶液剂，口服片剂，口服片剂崩解，皮下注射用散剂
一般
IM注射：最常报告的副作用包括震颤，头痛，帕金森综合症，静坐不稳和头晕。
口服：最常见的副作用包括镇静，食欲增加，锥体束外症状和帕金森综合症。 [参考]
神经系统
IM注入：
非常常见（10％或更多）：震颤（最高24％），头痛（最高21％），帕金森病（最高15％），静坐不全（最高11％），头晕（最高11％）
常见（1％至10％）：步态异常，运动迟缓，齿轮僵硬，注意力障碍，流口水，运动障碍，肌张力障碍，感觉不足，运动障碍，镇静，嗜睡，晕厥，迟发性运动障碍
罕见（0.1％至1％）：协调异常，平衡失调，脑缺血，抽搐，构音障碍，消化不良，意识丧失，感觉异常，感觉异常，姿势性头晕，精神运动亢进，眩晕
稀有（0.01％至0.1％）：脑血管疾病，意识障碍，糖尿病昏迷，头部虚弱，抗精神病药物恶性综合症，对刺激无反应
未报告的频率：异常的间质反射，运动障碍，肢体虚弱，脑血管意外，舞蹈性运动，脉络炎，锥体束外异常，面部痉挛，步态障碍，大发作性抽搐，头晕，运动亢进，肌张力亢进，蒙面肌相，运动障碍，肌张力异常，肌阵挛，帕金森步态，帕金森休息震颤，胸膜胸膜炎，不安腿综合征，沙丁鱼病，言语障碍，舌麻痹，短暂性脑缺血发作
口服：
非常常见（10％或更多）：镇静（最高63％），锥体束外症状（最高35％），帕金森病（最高28％），嗜睡（最高26.5％），头痛（最高22.4％），头晕（最高16％），流口水（最高12％），震颤（最高11％），静坐不全（最高10.1％）
常见（1％至10％）：平衡障碍，脑血管意外，意识水平低下，注意力障碍，构音障碍，运动障碍，肌张力障碍，步态障碍，失眠，嗜睡，姿势性头晕，晕厥，短暂性脑缺血发作
罕见（0.1％至1％）：协调异常，步态异常，脑缺血，抽搐，消化不良，感觉不足，意识丧失，感觉异常，感觉异常，精神运动亢进，言语障碍，迟发性运动障碍，对刺激无反应，眩晕
罕见（0.01％至0.1％）：脑血管疾病，糖尿病昏迷，头部滴定，抗精神病药恶性综合征
未报告的频率：异常的间质反射，运动障碍，肢体虚弱，运动迟缓，舞蹈症，舞蹈性软骨病，钝齿轮僵硬，神经支原体，面部痉挛，大发作性抽搐，运动亢进，肌张力亢进，运动减退，面膜相，运动障碍，肌阵挛，肌张力减退，肌张力减退，肌无力震颤，帕金森氏病，胸膜胸膜炎，腿不安综合症，沙丁鱼病，舌麻痹
上市后报告：癫痫发作[参考]
帕金森氏症包括锥体外系疾病，肌肉骨骼僵硬，帕金森氏症，g骨僵硬，运动障碍，运动迟缓，运动不足，掩盖相，肌肉僵硬和帕金森氏病。静坐症包括静坐症和躁动不安。肌张力障碍包括肌肉痉挛，不自主的肌肉收缩，肌肉挛缩，眼科学，舌麻痹。震颤包括帕金森氏静止震颤。
在老年痴呆症相关精神病患者的随机安慰剂对照试验中，接受非典型抗精神病药治疗的患者比接受安慰剂的患者发生脑血管不良事件的频率更高。来自6个试验的汇总数据（主要针对65岁以上的老年患者）显示，使用利培酮治疗的患者发生脑血管事件的发生率为3.3％（1009例中的33例），而接受安慰剂治疗的患者为1.2％（712例中的8例）。这种风险的机制尚不清楚。与阿尔茨海默氏痴呆相比，混合型或血管性痴呆患者发生脑血管事件的风险明显更高。 [参考]
新陈代谢
IM注入：
常见（1％至10％）：厌食症，食欲下降，体重减轻，高血糖症，食欲增加，体重增加
罕见（0.1％至1％）：血液胆固醇升高，血液甘油三酸酯升高，糖尿病
稀有（0.01％至0.1％）：高胰岛素血症，低血糖症，多饮，水中毒
非常罕见（少于0.01％）：糖尿病性酮症酸中毒
未报告频率：血糖升高，手足口渴，口渴
上市后报告：糖尿病加重
口服：
很常见（10％或更多）：食欲增加（最高达44％）
常见（1％至10％）：食欲下降，体重增加，口渴
罕见（0.1％至1％）：厌食症，胆固醇升高，甘油三酸酯升高，体重减轻，糖尿病，高血糖症，多饮
稀有（0.01％至0.1％）：高胰岛素血症，低血糖症，水中毒
非常罕见（少于0.01％）：糖尿病性酮症酸中毒
未报告频率：血糖升高，手足抽搐[参考]
精神科
IM注入：
常见（1％至10％）：躁动，焦虑，性欲下降，抑郁，失眠，睡眠障碍
罕见（0.1％至1％）：厌食症，精神错乱，躁狂，神经质，恶梦
稀有（0.01％至0.1％）：情绪钝化，停药综合征，新生儿停药综合征
未报告频率：初次失眠，精神不振，中度失眠，躁动
口服：
非常常见（10％或更多）：失眠（高达32％），焦虑症（高达16％）
常见（1％至10％）：躁动，神志不清，抑郁，无精打采，轻度失眠，神经质，睡眠障碍
罕见（0.1％至1％）：性欲减退，躁狂症，噩梦
稀有（0.01％至0.1％）：厌食症，钝痛，停药综合征，新生儿停药综合征
未报告频率：初次失眠，中度失眠[参考]
其他
IM注入：
常见（1％至10％）：乏力，四肢疼痛，跌倒，疲劳，疼痛，发热
罕见（0.1％至1％）：体温升高，发冷，耳部感染，耳痛，感觉异常，不适，程序性疼痛，耳鸣
稀有（0.01％至0.1％）：体温下降，不适，体温过低，周围寒冷
未报告频率：慢性中耳炎，中耳炎，呆滞，猝死
口服：
非常常见（10％或更多）：疲劳（高达31％），发热（高达16％）
常见（1％至10％）：乏力，耳部感染，耳痛，跌倒，感觉异常，体温升高，疼痛，呆滞
罕见（0.1％至1％）：发冷，不适，不适，程序性疼痛，耳鸣
稀有（0.01％至0.1％）：体温下降，体温过低，周围寒冷
未报告频率：不良反应，慢性中耳炎，中耳炎
售后报告：体温失调，猝死[参考]
胃肠道
IM注入：
常见（1％至10％）：腹部不适，腹痛，便秘，腹泻，口干，消化不良，肠胃炎，恶心，唾液分泌过多，牙痛，呕吐
罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，大便失禁，肠胃气胀
稀有（0.01％至0.1％）：唇炎，粪便瘤，肠梗阻，胰腺炎，舌头肿胀
非常罕见（小于0.01％）：肠梗
未报告频率：肢体畸形，胃炎，嘴唇肿胀，胃部不适，舌头痉挛，上腹痛
口服：
非常常见（10％或更多）：呕吐（最高20％），便秘（最高17％），恶心（最高16％），上腹痛（最高16％），口干（最高10％） ），消化不良（最高10％），唾液分泌过多（最高10％）
常见（1％至10％）：腹部不适/疼痛，腹泻，吞咽困难，粪便，胃部不适，牙痛
罕见（0.1％至1％）：大小便失禁，肠胃气胀，肠胃炎
罕见（0.01％至0.1％）：唇炎，肠梗阻，嘴唇肿胀，胰腺炎，舌头肿胀
非常罕见（小于0.01％）：肠梗
未报告频率：肢体畸形，胃炎，舌头突出，舌头痉挛[参考]
呼吸道
IM注入：
常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，呼吸困难，鼻塞，咽喉痛，肺炎，鼻窦充血，鼻窦炎，上呼吸道感染
罕见（0.1％至1％）：鼻出血，换气过度，呼吸道充血/感染，扁桃体炎，喘息
稀有（0.01％至0.1％）：吸入性肺炎，呼吸困难，喉痉挛，口咽痉挛，肺充血，肺栓塞，ra音，呼吸障碍，睡眠呼吸暂停综合征
未报告频率：支气管肺炎，下呼吸道感染，鼻水肿，鼻咽炎，咽炎，咳嗽，鼻炎，鼻漏，气管支气管炎
口服：
非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（最高19％），咳嗽（最高17％），鼻漏（最高12％），鼻塞（最高10％），咽喉痛（最高10％）
常见（1％至10％）：支气管炎，呼吸困难，鼻epi，肺炎，肺充血，鼻炎，鼻窦充血，鼻窦炎，上呼吸道感染
罕见（0.1％至1％）：吸入性肺炎，呼吸困难，罗音，呼吸系统疾病，呼吸道充血/感染，扁桃体炎，喘息
罕见（0.01％至0.1％）：换气过度，肺栓塞，睡眠呼吸暂停综合症
未报告频率：支气管肺炎，喉痉挛，下呼吸道感染，鼻水肿，口咽痉挛，咽炎，咳嗽，气管支气管炎[参考]
泌尿生殖
IM注入：
常见（1％至10％）：闭经，勃起功能障碍，溢乳，月经失调，性功能障碍，尿失禁，尿路感染
罕见（0.1％至1％）：乳房不适/疼痛/出院，月经推迟，排尿困难，射精障碍，尿频，尿retention留
稀有（0.01％至0.1％）：乳房分泌物/肿块/肿大
未报告频率：无排卵，延迟射精，射精失败，遗尿，生育障碍，月经不调，月经不调，少经，逆行射精，白带
上市后报告：狂热主义
口服：
非常常见（10％或更多）：遗尿（高达16％），尿路感染（高达12.9％）
常见（1％至10％）：射精失败，溢乳，尿频，尿失禁
罕见（0.1％至1％）：闭经，乳房不适，乳房疼痛，排尿困难，射精障碍，勃起功能障碍，月经失调，性功能障碍，尿retention留，白带
稀有（0.01％至0.1％）：乳房分泌物/充血/肿大，月经推迟，阴茎异常勃起
未报告频率：异常性功能障碍，无排卵，生育障碍，月经不调，少经，逆行射精[参考]
与其他抗精神病药物相比，利培酮具有更高的催乳激素水平。高泌乳素血症可抑制下丘脑促性腺激素释放激素（GnRH），导致垂体促性腺激素分泌减少，进而通过削弱性腺类固醇生成而抑制生殖功能。据报道，接受催乳激素升高化合物的患者有溢乳，闭经，男性乳房发育无力和阳imp。 [参考]
肌肉骨骼
IM注入：
很常见（10％或更多）：肌肉僵硬（高达11％）
常见（1％至10％）：姿势异常，关节痛，背痛，肌肉痉挛，肌肉抽搐，肌肉骨骼疼痛
罕见（0.1％至1％）：血肌酸磷酸激酶升高，关节僵硬，关节肿胀，肌肉无力，颈部疼痛
稀有（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解
未报告的频率：臀部疼痛，不自主的肌肉收缩，肌肉挛缩，肌肉僵硬，肌肉骨骼胸痛，肌肉骨骼僵硬，肌痛，颈部僵硬，斜颈，三头肌
口服：
常见（1％至10％）：姿势异常，关节痛，背痛，血肌酸磷酸激酶升高，四肢疼痛，关节肿胀，肌肉痉挛，肌肉骨骼疼痛，肌痛，颈部疼痛
罕见（0.1％至1％）：关节僵硬，肌肉无力
稀有（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解
未报告频率：臀部疼痛，子宫颈痉挛，非自愿性肌肉收缩，肌肉挛缩，肌肉僵硬，肌肉紧绷，肌肉抽搐，肌肉骨骼胸痛，肌肉骨骼僵硬，颈椎僵硬，斜颈，三头肌[参考]
心血管的
从17项安慰剂对照临床研究（n = 5106）中收集的有关使用非典型抗精神病药（包括利培酮（Risperdal中的活性成分））用于治疗老年痴呆症患者行为障碍的集体数据显示存在死亡风险接受药物治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者高1.6至1.7倍。试验的平均持续时间为10周，在大多数情况下（虽然不是全部），死因被报告为自然界中的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。在另一项涉及老年痴呆症患者的荟萃分析中报道了相似的结果（即，使用非典型抗精神病药导致的死亡风险增加），该分析包括15项为期10至12周的随机安慰剂对照试验（n = 3353）。利培酮未经FDA批准用于治疗老年痴呆患者的行为障碍。然而，相比之下，对6项随机，双盲，安慰剂对照的临床试验（n = 1721）进行的另一项荟萃分析的结果发现，使用利培酮治疗的老年痴呆患者的总死亡率无明显增加。
一项大型回顾性队列研究的结果似乎表明，非典型抗精神病药物（即利培酮，奥氮平，氯氮平，喹硫平）增加了老年患者静脉血栓栓塞的风险；但是，这些事件似乎很少见。
根据针对老年患者（n = 1230）进行的四项安慰剂对照试验的数据，已报道老年痴呆症相关精神病患者的脑血管不良事件（例如中风，短暂性脑缺血发作）包括死亡。在安慰剂对照试验中，与使用安慰剂治疗的患者相比，使用利培酮治疗的患者脑血管不良事件的发生率显着更高。尚未显示利培酮对痴呆相关精神病患者的安全性或有效性。可以致电1-800-JANSSEN（800-526-7736）获得有关在老年患者中进行的这些及其他临床试验的更多信息。然而，使用非典型抗精神病药（即利培酮，奥氮平）与脑血管事件风险之间的关联似乎存在争议。病例对照研究的结果未发现接受非典型抗精神病药治疗的老年患者发生脑血管事件的风险增加。 [参考]
IM注入：
常见（1％至10％）：胸痛，水肿，心电图QT延长，高血压，低血压，体位性低血压，外周水肿，右束支传导阻滞，心动过速
罕见（0.1％至1％）：心电图异常，房颤，房室传导阻滞，心动过缓，胸部不适，传导障碍，心
罕见（0.01％至0.1％）：潮红，窦性心律不齐，静脉血栓形成/血栓栓塞
未报告频率：心脏骤停，血压下降，深静脉血栓形成，一级房室传导阻滞，全身性水肿，心律加快，左束支传导阻滞，麻点水肿，体位性心动过速综合征，窦性心动过缓，窦性心动过速，尖锐湿疣，室性心律失常，室颤，室性心动过速
口服：
常见（1％至10％）：胸部不适/疼痛，水肿，高血压，低血压，心律加快，体位性低血压，心pal，外周水肿，麻点水肿，心动过速
罕见（0.1％至1％）：心电图异常，心房纤颤，房室传导阻滞/一级房室传导阻滞，心动过缓，束支传导阻滞/左束支传导阻滞/右束支传导阻滞，传导障碍，心电图QT延长，潮红，心
罕见（0.01％至0.1％）：窦性心律不齐，静脉血栓形成/血栓栓塞
未报告频率：血压降低，全身性水肿，体位性心动过速综合症，窦性心动过缓，窦性心动过速，室性心律不齐，室颤，室性心动过速，尖锐湿疣
上市后报告：心脏/心肺骤停，深静脉血栓形成[参考]
皮肤科
IM注入：
常见（1％至10％）：痤疮，皮肤干燥，皮疹
罕见（0.1％至1％）：痤疮皮炎，脱发，蜂窝织炎，湿疹，红斑，面部水肿，硬结，灰指甲，瘙痒，脂溢性皮炎，皮肤变色，皮下脓肿
稀有（0.01％至0.1％）：头皮屑，药疹，角化过度，皮肤病，皮肤病变，荨麻疹
未报告频率：红斑性皮疹，全身性瘙痒，全身性皮疹，斑丘疹，丘疹性皮疹
口服：
常见（1％至10％）：痤疮，蜂窝组织炎，头皮屑，皮肤干燥，红斑，角化过度，瘙痒，皮疹，脂溢性皮炎
罕见（0.1％至1％）：痤疮皮炎，脱发，湿疹，面部水肿，甲癣，皮肤变色，皮肤疾病，皮肤病变，荨麻疹
稀有（0.01％至0.1％）：药疹，硬结
未报告频率：红斑性皮疹，全身性皮疹，斑丘疹，丘疹性皮疹，皮下脓肿[参考]
眼科
IM注入：
常见（1％至10％）：视力模糊，视力下降
罕见（0.1％至1％）：结膜炎，干眼症，眼部感染，流泪障碍，眼充血
罕见（0.01％至0.1％）：眼球运动障碍，眼球滚动，眼睑边缘结ting，青光眼，术中软盘虹膜综合征，畏光，视网膜动脉阻塞
频率未报告：眼分泌物，眼肿胀，眼睑浮肿，流泪增加
口服：
常见（1％至10％）：视力模糊，结膜炎
罕见（0.1％至1％）：干眼，出眼，眼部感染，眼睛肿胀，流泪增加，眼充血，畏光
罕见（0.01％至0.1％）：眼球运动障碍，眼球滚动，眼睑边缘结ting，青光眼，术中软性虹膜综合征，视力下降
未报告频率：睑裂痉挛，眼睑浮肿，针灸[参考]
免疫学的
IM注入：
常见（1％至10％）：感染，流感，病毒感染
未报告频率：流感样疾病
口服：
常见（1％至10％）：流感/类似流感的疾病
罕见（0.1％至1％）：病毒感染
未报告频率：感染[参考]
内分泌
与其他抗精神病药物相比，利培酮（利培酮中的活性成分）与催乳素升高的水平更高。高泌乳素血症可抑制下丘脑促性腺激素释放激素（GnRH），导致垂体促性腺激素分泌减少，进而通过削弱性腺类固醇生成而抑制生殖功能。据报道，接受催乳激素升高化合物的患者有溢乳，闭经，男性乳房发育无力和阳imp。 [参考]
IM注入：
常见（1％至10％）：高泌乳素血症
罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症
稀有（0.01％至0.1％）：抗利尿激素分泌不当
未报告频率：血液催乳素增加
口服：
常见（1％至10％）：血液催乳素升高，高泌乳素血症
罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症
稀有（0.01％至0.1％）：抗利尿激素分泌不当
上市后报道：垂体腺瘤，性早熟[参考]
肾的
IM注入：
罕见（0.1％至1％）：膀胱炎，存在葡萄糖尿
口服：
罕见（0.1％至1％）：膀胱炎
稀有（0.01％至0.1％）：存在葡萄糖尿[参考]
血液学
IM注入：
常见（1％至10％）：贫血
罕见（0.1％至1％）：血细胞比容降低，白细胞计数降低，血小板减少
罕见（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症，嗜酸性粒细胞增多，嗜中性白血球减少症
未报告频率：血红蛋白，粒细胞减少症，血小板减少症减少
口服：
常见（1％至10％）：贫血
罕见（0.1％至1％）：血细胞比容降低，白细胞数量减少，嗜酸性粒细胞数量增加，嗜中性白血球减少症，血小板减少症
稀有（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症
未报告频率：血红蛋白减少，粒细胞减少
上市后报告：血栓性血小板减少性紫癜[参考]
肝的
IM注入：
常见（1％至10％）：γ-谷氨酰转移酶增加，转氨酶增加
罕见（0.1％至1％）：肝酶增加
稀有（0.01％至0.1％）：黄疸
未报告频率：ALT增加，AST增加
口服：
罕见（0.1％至1％）：肝酶增加，ALT增加，AST增加，转氨酶增加，γ-谷氨酰转移酶增加
稀有（0.01％至0.1％）：黄疸[参考]
本地
IM注入：
常见（1％至10％）：注射部位反应
罕见（0.1％至1％）：局部感染
未报告频率：注射部位硬结，注射部位疼痛，注射部位肿胀
上市后报告：注射部位脓肿，注射部位蜂窝组织炎，注射部位囊肿，注射部位血肿，注射部位坏死，注射部位结节，注射部位溃疡
口服：
罕见（0.1％至1％）：局部感染[参考]
过敏症
IM注入：
罕见（0.1％至1％）：过敏
稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应
非常罕见（少于0.01％）：血管性水肿
未报告频率：药物超敏反应
口服：
常见（1％至10％）：血管性水肿，超敏反应
稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应
未报告频率：药物过敏[参考]
上市后已有先前口服利培酮耐受性患者的过敏反应报告。 [参考]
参考文献
1. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。Risperdal Consta（利培酮）。” Janssen Pharmaceuticals，Titusville，NJ。
4.“产品信息。利培达（利培酮）。” Janssen Pharmaceutica，新泽西州蒂特斯维尔。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
青少年
初始剂量为0.5 mg，每天一次，在早晨或晚上以单日剂量给药。剂量可以以24小时或更长时间的间隔进行调整，如被允许的话，以每天0.5 mg或1 mg的增量递增至每天3 mg的建议剂量。尽管在每天1毫克至6毫克的精神分裂症青少年患者的研究中已证明疗效，但每天3毫克以上没有观察到额外的益处，更高的剂量与更多的不良事件相关。每天高于6毫克的剂量尚未研究。
持续嗜睡的患者每天两次服用一半的每日剂量可能会受益。
维持疗法
虽然目前还不清楚多长时间患有精神分裂症的患者应延缓复发留在RISPERDAL®，RISPERDAL®2毫克，每天的有效性，以每天8毫克，成人患者对照试验谁曾在临床上已经稳定至少证明4周，然后随访1到2年[参见临床研究（14.1）] 。急性反应的成人和青少年患者通常应保持其急性发作后的有效剂量。应该定期重新评估患者以确定是否需要维持治疗。
先前停药的患者重新开始治疗
虽然没有数据处理的具体地址重新起始，则建议关闭RISPERDAL的时间间隔后®，初始滴定日程应遵循。
从其他抗精神病药切换
没有系统收集的数据来具体地址切换精神分裂症患者从其他抗精神病药RISPERDAL®，或伴随抗精神病药治疗的患者。
双相躁狂症
常规剂量
大人
初始剂量范围为每天2 mg至3 mg。剂量可以间隔24小时或更长时间进行调整，以每天1 mg的增量递增。短期，安慰剂对照试验研究的有效剂量范围是每天1 mg至6 mg。在这些试验中，在每天1毫克至6毫克的灵活剂量范围内证明了短期（3周）抗躁狂疗效[请参阅临床研究（ 14.2，14.3）] 。 RISPERDAL®剂量没有研究，每天超过6毫克。
儿科
初始剂量为0.5 mg，每天一次，在早晨或晚上以单日剂量给药。剂量可以以24小时或更长时间的间隔进行调整，如被允许的话，以每天0.5 mg或1 mg的增量递增至每天1 mg至2.5 mg的建议目标剂量。尽管在每日剂量介于0.5 mg和6 mg之间的小儿躁郁症患者的研究中已经证明了疗效，但每天剂量超过2.5 mg并没有观察到额外的益处，并且更高的剂量与更多的不良事件相关。每天高于6毫克的剂量尚未研究。
持续嗜睡的患者每天两次服用一半的每日剂量可能会受益。
维持疗法
目前没有可用的对照试验的证据，以指导临床医生在治疗患者与RISPERDAL急性躁狂发作®的过程中谁改善的长期管理机构。尽管人们普遍认为，药物治疗超出躁狂症急性反应是期望的，无论对于维护的初始响应，并用于预防新的躁狂发作，不存在系统获得的数据，以支持在这样的长期使用RISPERDAL的®治疗（即超过3周）。谁选择使用RISPERDAL®长时间应定期医生重新评价药物对个体患者的长期风险和收益。
与自闭症相关的易怒性-儿科（儿童和青少年）
RISPERDAL®的剂量应根据患者的反应和耐受性个体化。 RISPERDAL®的总日剂量可以每天施用一次，或一半的总日剂量可以每天给药两次。
对于体重小于20千克的患者，应以每天0.25毫克的剂量开始服用。对于体重大于或等于20公斤的患者，开始每天0.5毫克的剂量。至少四天后，对于小于20千克的患者，剂量可以增加到建议的剂量：每天0.5 mg；对于大于或等于20千克的患者，剂量可以增加到每天1.0 mg。维持此剂量至少14天。在未获得足够临床反应的患者中，剂量可每隔2周或更长时间增加一次；对于小于20千克的患者，每天增加0.25 mg；对于大于或等于20千克的患者，每天增加0.5 mg。公斤。有效剂量范围是每天0.5 mg至3 mg。对于体重不足15公斤的儿童，没有可用的剂量数据。
一旦达到并维持足够的临床反应，就应考虑逐渐降低剂量以达到疗效和安全性的最佳平衡。谁选择使用RISPERDAL®长时间应定期医生重新评价药物对个体患者的长期风险和收益。
经历持续性嗜睡的患者可能会受益于睡前每天一次的剂量或每天两次的每日剂量的一半，或者减少剂量。
严重肾或肝功能不全患者的剂量
对于严重肾功能不全（CLcr <30 mL / min）或肝功能不全（Child Pugh系统为10–15分）的患者，初始起始剂量为每天两次0.5 mg。剂量可以0.5 mg或更少的增量增加，每天两次。对于每天两次超过1.5 mg的剂量，间隔时间应增加一周或更长时间[请参见在特定人群中使用（8.6和8.7）]。
特定药物相互作用的剂量调整
当RISPERDAL®共同施用与酶诱导剂（例如，卡马西平），利培酮®剂量应提高到患者的常用剂量的两倍。可能有必要降低RISPERDAL®剂量时酶诱导剂如卡马西平被中断[见药物相互作用（7.1）]。类似的效果可与RISPERDAL®与其它酶诱导剂（例如，苯妥英，利福平，和苯巴比妥）共同施用可以预期的。
当氟西汀或帕罗西汀与RISPERDAL共同施用®，RISPERDAL的®剂量应减少。该RISPERDAL®剂量不应超过成人每天8毫克与这些药物共同给药时。当开始治疗，RISPERDAL®应缓慢滴定。可能有必要增加RISPERDAL®剂量时酶抑制剂如氟西汀或帕罗西汀被中断[见药物相互作用（7.1）]。
RISPERDAL®口服液管理
RISPERDAL®口服液可以直接从校准移液管来施用，或者可以与在施用前的饮料混合。 RISPERDAL®口服液是在下面的饮料兼容：水，咖啡，橙汁和低脂牛奶;它与可乐或茶不兼容。
路线指南RISPERDAL®M-TAB®口腔崩解片的使用
平板电脑访问
RISPERDAL®M-TAB®口腔崩解片0.5毫克，1毫克，和2mg
RISPERDAL®M-TAB®口腔崩解片0.5毫克，1毫克，和2mg在的各4片的泡罩包装被供应。
准备开始使用之前，请勿打开水泡。对于单片取出，通过在穿孔处撕开将四个泡罩单元之一分开。弯曲指示的角落。剥去背面箔以暴露平板电脑。请勿将平板电脑穿过金属箔，否则可能会损坏平板电脑。
RISPERDAL®M-TAB®口腔崩解片3毫克和4mg
RISPERDAL®M-TAB®口腔崩解片3毫克和4mg在含有与每个1片的泡罩一个防止儿童开启的小袋提供。
可以将儿童安全性小袋的槽口撕开，以接触到水泡。准备开始使用之前，请勿打开水泡。从侧面剥下箔片以露出平板电脑。请勿将平板电脑穿过金属箔，因为这可能会损坏平板电脑。
平板电脑管理
使用干手器，从泡单位取出药片，并立即将整个RISPERDAL®M-TAB®口腔崩解片在舌头上。所述RISPERDAL®M-TAB®口腔崩解片剂，应立即食用，因为一旦从泡罩单元去除的片剂不能被存储。 RISPERDAL®M-TAB®口腔崩解片崩解在口中秒内，并且可以具有或不具有液体随后吞噬。患者不应试图分裂或咀嚼药片。
接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。维思通®没有被批准用于治疗老年痴呆症患者有关精神病。 [请参阅警告和注意事项（5.1） ]
利培得的适应症和用法
精神分裂症
维思通®（利培酮）被指示用于治疗精神分裂症的治疗。在成人中有4项短期试验，在青少年中（13至17岁）有2项短期试验以及在成年人中有一项长期维持性试验建立了疗效[见临床研究（14.1） ] 。
双相躁狂症
单一疗法
维思通®指示用于与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合发作的治疗。在2项针对成年人的短期试验和1项针对10至17岁儿童和青少年的短期试验中确定了疗效[见临床研究（14.2） ] 。
辅助疗法
维思通®与锂或丙戊酸钠的辅助疗法的适应症为与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合发作的治疗。在一项针对成人的短期试验中确定了疗效[参见临床研究（14.3） ] 。
与自闭症相关的烦躁
维思通®的适应症为易怒与自闭症，包括对他人侵略的症状，故意自我伤害程度，发脾气，并迅速改变情绪相关的处理。在3项针对儿童和青少年（5至17岁）的短期试验中确定了疗效[见临床研究（14.4） ] 。
利培得的用法和用量
| 初始剂量 | 滴定（增量） | 目标剂量 | 有效剂量范围 | |
|---|---|---|---|---|
| 精神分裂症：成人（2.1） | 2毫克 | 1至2毫克 | 4至8毫克 | 4至16毫克 |
| 精神分裂症：青少年（2.2） | 0.5毫克 | 0.5至1毫克 | 3毫克 | 1至6毫克 |
| 双相躁狂症：成人（2.2） | 2至3毫克 | 1毫克 | 1至6毫克 | 1至6毫克 |
| 双相躁狂症：儿童和青少年（2.2） | 0.5毫克 | 0.5至1毫克 | 1至2.5毫克 | 1至6毫克 |
| 自闭症的易怒性（2.3） | 0.25毫克 到第4天可增加至0.5 mg： （体重不足20公斤） 0.5毫克 到第4天可以增加到1毫克： （体重大于或等于20公斤） | 第4天之后，间隔> 2周： 0.25毫克 （体重不足20公斤） 0.5毫克 （体重大于或等于20公斤） | 0.5毫克 （体重不足20公斤） 1毫克： （体重大于或等于20公斤） | 0.5至3毫克 |
成人严重肾和肝功能不全：每天两次使用较低的起始剂量0.5 mg。可能增加剂量至1.5毫克以上，每天两次，间隔一周或更长时间。
精神分裂症
大人
通常的初始剂量
维思通®可以每天一次或两次。初始剂量为每天2 mg。可以按照间隔24小时或更长时间增加剂量，以耐受的方式每天增加1至2 mg，达到建议的每天4至8 mg。在某些患者中，缓慢滴定可能是合适的。每天的功效范围为4毫克至16毫克。然而，每天两次以上每天6 mg以上的剂量并未证明比较低剂量更有效，并且与锥体束外症状和其他不良反应相关，因此通常不建议使用。在一项支持每天一次给药的研究中，8 mg的疗效结果通常强于4 mg。尚未在临床试验中评估每天16 mg以上剂量的安全性[请参阅临床研究（14.1） ] 。
青少年
初始剂量为0.5 mg，每天一次，在早晨或晚上以单日剂量给药。剂量可以以24小时或更长时间的间隔进行调整，如被允许的话，以每天0.5 mg或1 mg的增量递增至每天3 mg的建议剂量。尽管在每天1毫克至6毫克的精神分裂症青少年患者的研究中已证明疗效，但每天3毫克以上没有观察到额外的益处，更高的剂量与更多的不良事件相关。每天高于6毫克的剂量尚未研究。
持续嗜睡的患者每天两次服用一半的每日剂量可能会受益。
维持疗法
虽然目前还不清楚多长时间患有精神分裂症的患者应延缓复发留在维思通®，维思通的®每天2毫克的有效性，每天8毫克，成人患者对照试验谁曾在临床上已经稳定至少证明4周，然后随访1到2年[参见临床研究（14.1） ] 。急性反应的成人和青少年患者通常应保持其急性发作后的有效剂量。应该定期重新评估患者以确定是否需要维持治疗。
先前停药的患者重新开始治疗
虽然没有数据处理的具体地址重新起始，则建议关闭维思通的时间间隔后®，初始滴定日程应遵循。
从其他抗精神病药切换
没有系统收集的数据来具体地址切换精神分裂症患者从其他抗精神病药维思通®，或伴随抗精神病药治疗的患者。
双相躁狂症
常规剂量
大人
初始剂量范围为每天2 mg至3 mg。剂量可以间隔24小时或更长时间进行调整，以每天1 mg的增量递增。短期，安慰剂对照试验研究的有效剂量范围是每天1 mg至6 mg。在这些试验中，在每天1毫克至6毫克的灵活剂量范围内证明了短期（3周）抗躁狂疗效[请参阅临床研究（ 14.2，14.3） ] 。维思通®剂量没有研究，每天超过6毫克。
儿科
初始剂量为0.5 mg，每天一次，在早晨或晚上以单日剂量给药。剂量可以以24小时或更长时间的间隔进行调整，如被允许的话，以每天0.5 mg或1 mg的增量递增至每天1 mg至2.5 mg的建议目标剂量。尽管在每日剂量介于0.5 mg和6 mg之间的小儿躁郁症患者的研究中已经证明了疗效，但每天剂量超过2.5 mg并没有观察到额外的益处，并且更高的剂量与更多的不良事件相关。每天高于6毫克的剂量尚未研究。
持续嗜睡的患者每天两次服用一半的每日剂量可能会受益。
维持疗法
目前没有可用的对照试验的证据，以指导临床医生在治疗患者与利培酮急性躁狂发作®的过程中谁改善的长期管理机构。尽管人们普遍认为，药物治疗超出躁狂症急性反应是期望的，无论对于维护的初始响应，并用于预防新的躁狂发作，不存在系统获得的数据，以支持在这样的长期使用利培酮的®治疗（即超过3周）。谁选择使用维思通®长时间应定期医生重新评价药物对个体患者的长期风险和收益。
与自闭症相关的易怒性-儿科（儿童和青少年）
维思通®的剂量应根据患者的反应和耐受性个体化。维思通®的总日剂量可以每天施用一次，或一半的总日剂量可以每天给药两次。
对于体重小于20千克的患者，应以每天0.25毫克的剂量开始服用。对于体重大于或等于20公斤的患者，开始每天0.5毫克的剂量。至少四天后，对于小于20千克的患者，剂量可以增加到建议的剂量：每天0.5 mg；对于大于或等于20千克的患者，剂量可以增加到每天1.0 mg。维持此剂量至少14天。在未获得足够临床反应的患者中，剂量可每隔2周或更长时间增加一次；对于小于20千克的患者，每天增加0.25 mg；对于大于或等于20千克的患者，每天增加0.5 mg。公斤。有效剂量范围是每天0.5 mg至3 mg。对于体重不足15公斤的儿童，没有可用的剂量数据。
一旦达到并维持足够的临床反应，就应考虑逐渐降低剂量以达到疗效和安全性的最佳平衡。谁选择使用维思通®长时间应定期医生重新评价药物对个体患者的长期风险和收益。
经历持续性嗜睡的患者可能会受益于睡前每天一次的剂量或每天两次的每日剂量的一半，或者减少剂量。
严重肾或肝功能不全患者的剂量
对于严重肾功能不全（CLcr <30 mL / min）或肝功能不全（Child Pugh系统为10–15分）的患者，初始起始剂量为每天两次0.5 mg。剂量可以0.5 mg或更少的增量增加，每天两次。对于每天两次超过1.5 mg的剂量，间隔时间应增加一周或更长时间[请参见在特定人群中使用（8.6和8.7） ]。
特定药物相互作用的剂量调整
当维思通®与酶诱导剂（例如，卡马西平）共同施用，维思通的®剂量应提高到患者的常用剂量的两倍。可能有必要降低利培酮®剂量时酶诱导剂如卡马西平被中断[见药物相互作用（7.1） ]。类似的效果可与利培酮®与其它酶诱导剂（例如，苯妥英，利福平，和苯巴比妥）共同施用可以预期的。
当氟西汀或帕罗西汀与利培酮共同施用®，维思通的®剂量应减少。该维思通®剂量不应超过成人每天8毫克与这些药物共同给药时。当开始治疗，维思通®应缓慢滴定。可能有必要增加利培酮®剂量时酶抑制剂如氟西汀或帕罗西汀被中断[见药物相互作用（7.1） ]。
Risperdal®口服液的管理
维思通®口服液可以直接从校准移液管来施用，或者可以与在施用前的饮料混合。维思通®口服液是兼容于以下饮料：水，咖啡，橙汁和低脂牛奶;它与可乐或茶不兼容。
Risperdal®M-TAB®口腔崩解片的使用说明
平板电脑访问
维思通®M-TAB®口腔崩解片0.5毫克，1毫克，和2mg
维思通®M-TAB®口腔崩解片0.5毫克，1毫克，和2mg在的各4片的泡罩包装被供应。
准备开始使用之前，请勿打开水泡。对于单片取出，通过在穿孔处撕开将四个泡罩单元之一分开。弯曲指示的角落。剥去背面箔以暴露平板电脑。请勿将平板电脑穿过金属箔，否则可能会损坏平板电脑。
维思通®M-TAB®口腔崩解片3毫克和4mg
维思通®M-TAB®口腔崩解片3毫克和4mg在含有与每个1片的泡罩一个防止儿童开启的小袋提供。
可以将儿童安全性小袋的槽口撕开，以接触到水泡。准备开始使用之前，请勿打开水泡。从侧面剥下箔片以露出平板电脑。请勿将平板电脑穿过金属箔，因为这可能会损坏平板电脑。
平板电脑管理
使用干手器，从泡单位取出药片，并立即将整个维思通®M-TAB®口腔崩解片在舌头上。的利培酮®M-TAB®口腔崩解片剂，应立即食用，因为一旦从泡罩单元去除的片剂不能被存储。维思通®M-TAB®口腔崩解片崩解在口中秒内，并且可以具有或不具有液体随后吞噬。患者不应试图分裂或咀嚼药片。
剂型和优势
维思通®片剂是可以在以下的长处和颜色：0.25毫克（暗黄色），0.5毫克（红棕色），1毫克（白），2毫克（橙色），3毫克（黄色），和4毫克（绿）。全部为胶囊状，并在一侧分别印有“ JANSSEN”，并在另一侧分别印有“ Ris 0.25”，“ Ris 0.5”，“ R1”，“ R2”，“ R3”或“ R4”长处
维思通®口服液处于1mg / mL的强度可用。
维思通®M-TAB®口腔崩解片在以下的长处，颜色和形状是可用的：0.5毫克（光珊瑚，圆形），1毫克（光珊瑚，正方形），2毫克（珊瑚，正方形），3毫克（珊瑚，圆形）和4毫克（珊瑚，圆形）。它们都是双凸的，并根据它们各自的强度在一侧刻上“ R0.5”，“ R1”，“ R2”，“ R3”或“ R4”。
禁忌症
维思通®是禁忌在病人具有已知过敏利培酮或帕潘立酮，或任何在维思通®制剂中的赋形剂。据报道，在使用利培酮治疗的患者和使用帕潘立酮治疗的患者中出现过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。帕潘立酮是利培酮的代谢产物。
警告和注意事项
老年痴呆症相关精神病患者死亡率增加
接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。对17项安慰剂对照试验（模式持续时间为10周）的分析（主要是在服用非典型抗精神病药的患者中）显示，药物治疗患者的死亡风险是安慰剂治疗患者的死亡风险的1.6到1.7倍。在一个典型的10周对照试验过程中，药物治疗患者的死亡率约为4.5％，而安慰剂组的死亡率约为2.6％。尽管死亡原因多种多样，但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。观察性研究表明，与非典型抗精神病药类似，常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。尚不清楚观察性研究中死亡率增加的结果在多大程度上可归因于抗精神病药，而不是患者的某些特征。
在两个老年痴呆症相关的精神病的四次安慰剂对照试验中，用速尿加维思通®治疗的患者中观察到了更高的死亡率发病率与利培酮带有®单独或与安慰剂+速尿治疗的患者时。尚未找到病理机制来解释这一发现，也未观察到一致的死亡原因。
维思通®（利培酮）不被批准用于痴呆相关精神病的治疗[见黑框警告。
老年痴呆症相关精神病患者的脑血管不良反应，包括中风
在老年痴呆症相关精神病患者的利培酮试验中，报告了患者（平均年龄85岁；范围73-97）中包括死亡的脑血管不良反应（例如中风，短暂性脑缺血发作）。在安慰剂对照试验中，与使用安慰剂治疗的患者相比，使用利培酮治疗的患者脑血管不良事件的发生率显着更高。维思通®没有被批准用于治疗老年痴呆症患者有关精神病。 [请参阅盒装警告和警告与注意事项（5.1） ]
抗精神病药恶性综合症
抗精神病药物包括利培酮®可引起潜在的致命症状复杂称为神经阻滞剂恶性综合征（NMS）。 NMS的临床表现包括高热，肌肉僵硬，精神状态改变和自主神经不稳定（脉搏或血压异常，心动过速，发汗和心律不齐）。其他体征可能包括肌酸磷酸激酶（CPK）升高，肌红蛋白尿，横纹肌溶解和急性肾衰竭。
该综合征患者的诊断评估很复杂。在做出诊断时，重要的是要确定临床表现既包括严重的医学疾病（例如，肺炎，全身感染等）又包括未经治疗或未得到充分治疗的锥体外系体征和症状（EPS）的病例。鉴别诊断中的其他重要考虑因素包括中枢抗胆碱能毒性，中暑，药物热和原发性中枢神经系统病理。
NMS的管理应包括：（1）立即停用抗精神病药和其他非同时治疗必需的药物； （2）加强对症治疗和医学监测； （3）对任何伴随着严重的医学问题的治疗，只要有具体的治疗方法即可。对于不复杂的NMS，具体的药物治疗方案尚无普遍共识。
如果患者从NMS恢复后需要抗精神病药物治疗，则应仔细考虑可能重新引入药物治疗的情况。由于已经报告了NMS的复发，因此应仔细监测患者。
迟发性运动障碍
用抗精神病药治疗的患者可能会出现潜在的不可逆的，非自愿的运动障碍综合征。据信，随着治疗时间的延长和向患者施用的抗精神病药物的总累积剂量增加，发生迟发性运动障碍的风险及其变得不可逆的可能性也会增加。然而，该综合征可以在相对短暂的低剂量治疗期后发展，尽管不常见。
如果取消抗精神病药物治疗，则该综合征可部分或全部缓解。然而，抗精神病药物治疗本身可能会抑制（或部分抑制）综合征的症状和体征，从而可能掩盖潜在的过程。症状抑制对综合征的长期病程的影响尚不清楚。
鉴于这些考虑，有两道维思通®的方式，是最有可能减少迟发性运动障碍的发生。慢性抗精神病药通常应保留给患有以下慢性疾病的患者：（1）已知对抗精神病药有反应，以及（2）无法获得或不适合使用替代，同等有效但危害较小的药物。在确实需要长期治疗的患者中，应寻求产生满意临床反应的最小剂量和最短治疗时间。持续治疗的必要性应定期重新评估。
如果迟发性运动障碍的症状和体征出现在与利培酮治疗的患者®，可考虑停药。然而，一些患者可能，尽管综合征的存在需要与维思通®治疗。
代谢变化
非典型抗精神病药已与可能会增加心血管/脑血管风险的代谢变化相关。这些代谢变化包括高血糖，血脂异常和体重增加。虽然已证明该类别中的所有药物都会产生某些代谢变化，但每种药物都有其特定的风险特征。
高血糖和糖尿病
高血糖和糖尿病，在某些情况下，极端的和酮症酸中毒或高渗性昏迷或死亡有关，已报告有非典型抗精神病药物维思通，包括®治疗的患者。非典型抗精神病药使用与葡萄糖异常之间的关系的评估由于患有精神分裂症患者的糖尿病背景风险增加以及普通人群中糖尿病发生率增加的可能性而变得复杂。考虑到这些混杂因素，尚未完全了解非典型抗精神病药的使用与高血糖相关的不良事件之间的关系。但是，流行病学研究表明，使用非典型抗精神病药治疗的患者出现与治疗相关的高血糖相关不良事件的风险增加。对于非典型抗精神病药治疗的患者，尚无法获得高血糖相关不良事件的准确风险评估。
患者谁是非典型抗精神病药物，包括利培酮开始糖尿病的诊断成立®，应定期进行血糖控制恶化监控。患有糖尿病的危险因素（如肥胖，糖尿病家族史）谁是非典型抗精神病药物，包括利培酮治疗开始®，应进行空腹在治疗开始时血糖测试和治疗期间定期。与非典型抗精神病药物，包括利培酮治疗的任何患者®，应为高血糖的症状，包括多饮，多尿，多食和无力进行监控。谁与非典型抗精神病药物，包括利培酮治疗期间出现高血糖症状的患者®，应进行空腹血糖测试。在某些情况下，当非典型抗精神病药物，包括利培酮®，已经停产了高血糖已解决;然而，有些病人需要抗糖尿病治疗的延续，尽管维思通®停药。
表2列出了来自三项双盲，安慰剂对照的精神分裂症研究和四项双盲，安慰剂对照双相单药研究的汇总数据。
| 维思通® | |||
|---|---|---|---|
| 安慰剂 | 1–8 mg /天 | > 8–16 mg /天 | |
| 与基线的平均变化（mg / dL） | |||
| n = 555 | n = 748 | n = 164 | |
| 血清葡萄糖 | -1.4 | 0.8 | 0.6 |
| 轮班患者比例 | |||
| 血清葡萄糖 （<140 mg / dL至≥200mg / dL） | 0.6％ （3/525） | 0.4％ （3/702） | 0％ （0/158） |
在更长期的，受控的和非受控的研究中，维思通®用在2.8毫克/分升的葡萄糖在第24周（N = 151）和4.1毫克/分升48周（N = 50）的平均变化相关联。
来自患有精神分裂症（13-17岁），躁郁症（10-17岁）或自闭症（5-17岁）的儿童和青少年的安慰剂对照3至6周研究的数据列于表3。
| 维思通® | ||
|---|---|---|
| 安慰剂 | 0.5–6 mg /天 | |
| 与基线的平均变化（mg / dL） | ||
| n = 76 | n = 135 | |
| 血清葡萄糖 | -1.3 | 2.6 |
| 轮班患者比例 | ||
| 血清葡萄糖 （<100 mg / dL至≥126mg / dL） | 0％ （0/64） | 0.8％ （1/120） |
在更长期的，不受控制的，开放标记延伸儿科研究，维思通®用在在第24周（N = 119）空腹5.2毫克/分升的葡萄糖的平均变化相关联。
血脂异常
在非典型抗精神病药治疗的患者中观察到脂质的不良变化。
表4列出了来自精神分裂症或双相躁狂症成年受试者的7项安慰剂对照，3至8周，固定或可变剂量研究的汇总数据。
| 维思通® | |||
|---|---|---|---|
| 安慰剂 | 1–8 mg /天 | > 8–16 mg /天 | |
| 与基线的平均变化（mg / dL） | |||
| 胆固醇 | n = 559 | n = 742 | n = 156 |
| 与基线相比的变化 | 0.6 | 6.9 | 1.8 |
| 甘油三酸酯 | n = 183 | n = 307 | n = 123 |
| 与基线相比的变化 | -17.4 | -4.9 | -8.3 |
| 有移位的患者比例 | |||
| 胆固醇 （<200 mg / dL至≥240mg / dL） | 2.7％ | 4.3％ | 6.3％ |
| （10/368） | （22/516） | （6/96） | |
| 甘油三酸酯 （<500 mg / dL至≥500mg / dL） | 1.1％ （2/180） | 2.7％ （8/301） | 2.5％ （3/121） |
在更长期的，受控的和非受控的研究中，维思通®的混合物在平均变化相关联的（a）非禁食在第24周（N = 231）和5.5毫克/分升4.4毫克/分升的胆固醇在第48周（ n = 86）； （b）第24周的非空腹甘油三酯为+19.9 mg / dL（n = 52）。
来自3项安慰剂对照，3至6周固定剂量研究的合并数据，这些研究针对患有精神分裂症（13-17岁），躁郁症（10-17岁）或自闭症（5）的儿童和青少年表5中列出了–17岁）。
| 维思通® | ||
|---|---|---|
| 安慰剂 | 0.5–6 mg /天 | |
| 与基线的平均变化（mg / dL） | ||
| 胆固醇 | n = 74 | n = 133 |
| 与基线相比的变化 | 0.3 | -0.3 |
| 低密度脂蛋白 | n = 22 | n = 22 |
| 与基线相比的变化 | 3.7 | 0.5 |
| 高密度脂蛋白 | n = 22 | n = 22 |
| 与基线相比的变化 | 1.6 | -1.9 |
| 甘油三酸酯 | n = 77 | n = 138 |
| 与基线相比的变化 | -9.0 | -2.6 |
| 轮班患者比例 | ||
| 胆固醇 （<170 mg / dL至≥200mg / dL） | 2.4％ （1/42） | 3.8％ （3/80） |
| 低密度脂蛋白 （<110 mg / dL至≥130mg / dL） | 0％ （0/16） | 0％ （0/16） |
| 高密度脂蛋白 （≥40mg / dL至<40 mg / dL） | 0％ （0/19） | 10％ （2/20） |
| 甘油三酸酯 （<150 mg / dL至≥200mg / dL） | 1.5％ （1/65） | 7.1％ （8/113） |
在更长期的，不受控制的，开放标记延伸儿科研究，维思通®用在第24周（N = 114）的（a）空腹2.1毫克/分升的胆固醇的平均变化相关联; （b）第24周的空腹LDL为-0.2 mg / dL（n = 103）； （c）第24周的空腹HDL为+0.4 mg / dL（n = 103）； （d）第24周的空腹甘油三酯为+6.8 mg / dL（n = 120）。
体重增加
服用非典型抗精神病药后体重增加。建议对体重进行临床监测。
在成人精神分裂症患者的7项安慰剂对照，3至8周，固定剂量或灵活剂量研究中，体重的平均变化和达到体重增加标准的7％或更高的受试者比例的数据或双相躁狂症见表6。
| 维思通® | |||
|---|---|---|---|
| 安慰剂 （n = 597） | 1–8 mg /天 （n = 769） | > 8–16 mg /天 （n = 158） | |
| 重量（公斤） | |||
| 与基线相比的变化 | -0.3 | 0.7 | 2.2 |
| 体重增加 | |||
| 比基线增加≥7％ | 2.9％ | 8.7％ | 20.9％ |
在更长期的，受控的和非受控的研究中，维思通®用在重量4.3千克在第24周（N = 395）第48周（N = 203）的平均变化和5.3公斤相关联。
九项患有精神分裂症的儿童和青少年的安慰剂对照，3至8周，固定剂量研究的平均体重变化和符合≥7％体重增加标准的受试者比例的数据（13-17表7列出了7岁以下儿童，躁郁症（10-17岁儿童），自闭症（5-17岁儿童）或其他精神疾病（5-17岁儿童）的情况。
| 安慰剂 （n = 375） | 维思通®0.5-6毫克/天 （n = 448） | |
|---|---|---|
| 重量（公斤） | ||
| 与基线相比的变化 | 0.6 | 2.0 |
| 体重增加 | ||
| 比基线增加≥7％ | 6.9％ | 32.6％ |
在更长期的，不受控制的，开放标记延伸儿科研究，维思通®用在重量5.5公斤在第24周（N = 748）和8.0公斤第48周（N = 242）的平均变化相关联。
在一项针对青少年精神分裂症患者的长期开放性扩展研究中，据报道体重增加是一种治疗紧急不良事件，占14％。在103名青少年患者患有精神分裂症，8个月维思通®治疗后，观察到9.0千克的平均增加。这种增加的大部分是在头6个月内观察到的。基线和8个月时的平均百分位数分别是体重的56和72，身高的55和58，体重指数51和71。
在长期的，公开标记的试验12个月维思通®治疗后7.5千克平均增加（患者自闭症障碍或其他精神疾病的研究）中观察到，这是比预期的正常体重增益更高（约3根据疾病控制和预防中心的规范性数据，每年调整到3.5公斤（根据年龄进行调整）。大多数认为上升的前6个月暴露于维思通®内发生。基线和12个月时的平均百分位数分别为：体重49和60，身高48和53，体重指数50和62。
在一个3周，在儿童和青少年患者双相I型障碍的急性躁狂或混合发作的安慰剂对照试验中，体重的增加是在维思通®组比安慰剂组高，但与剂量无关（1.90公斤的利培酮®0.5-2.5毫克组，1.44公斤维思通®3-6毫克组中，和0.65公斤安慰剂组中）。体重指数相对于基线的平均变化观察到类似趋势。
当治疗小儿患者的利培酮为®任何迹象表明，体重增加应针对预期的正常增长进行评估。
高泌乳素血症
与其他药物拮抗多巴胺d 2种受体，维思通®提升催乳素水平和长期执政期间抬高持续。维思通®与更高水平的催乳素升高比其他抗精神病药物有关。
高泌乳素血症可抑制下丘脑GnRH，导致垂体促性腺激素分泌减少。反过来，这可能通过削弱女性和男性患者的性腺类固醇生成而抑制生殖功能。据报道，接受催乳激素升高化合物的患者有溢乳，闭经，男性乳房发育无力和阳imp。与性腺功能减退相关的长期高泌乳素血症可能导致女性和男性受试者的骨密度降低。
组织培养实验表明，大约有三分之一的人类乳腺癌在体外是催乳激素依赖性的，如果考虑在先前患有乳腺癌的患者中考虑开这些药物的处方，则这是潜在的重要因素。在小鼠和大鼠中进行的利培酮致癌性研究中观察到了垂体，乳腺和胰岛细胞瘤（乳腺腺癌，垂体和胰腺腺瘤）的增加[见非临床毒理学（13.1） ] 。迄今为止，尚未进行的临床研究或流行病学研究均未显示此类药物的长期服用与人类肿瘤发生之间存在关联。现有证据被认为过于局限，目前尚无定论。
体位性低血压
维思通®可诱导与头晕，心动过速相关的体位性低血压，并且在一些患者中，晕厥，尤其是在初始剂量滴定期间，可能反映其α-肾上腺素能拮抗特性。晕厥据报道，维思通®治疗过的患者在第2阶段和精神分裂症的成年人3项研究为0.2％（2607分之6）。体位性低血压和晕厥的风险可以通过每日在老年人和患有肾功能或肝功能损害两次限制初始剂量至2mg总（无论是每日一次或1毫克，每天两次）正常成人和0.5mg被最小化[见剂量和管理（ 2.1，2.4） ] 。对于有此问题的患者，应考虑监测体位性生命体征。如果发生低血压，应考虑减少剂量。维思通®应与患者已知心血管疾病（心肌梗死或缺血，心脏衰竭或传导异常病史），脑血管疾病，并会导致患者低血压条件，例如，脱水和低血容量特别谨慎使用。临床显著低血压已观察到同时使用维思通®和抗高血压药物。
下降
嗜睡，体位性低血压，运动和感觉不稳定，已报告有使用抗精神病药物利培酮包括®，这可能导致跌倒，因此，骨折或其他秋天有关的伤害。对于患有疾病，状况或药物的患者，尤其是老年人，可能会加剧这些影响，请在开始抗精神病药物治疗时评估跌倒的风险，并定期接受长期抗精神病药物治疗的患者。
白细胞减少症，中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症
类效应：在临床试验和/或上市后，已有报道白细胞减少/中性粒细胞的活动时间与抗精神病药物，包括利培酮®。粒细胞缺乏症也有报道。
白细胞减少/中性粒细胞减少的可能危险因素包括预先存在的白细胞计数低（WBC）和药物诱发的白细胞减少/中性粒细胞减少的历史。患者临床显著低WBC或药物引起的白细胞减少/中性粒细胞减少的历史应该有自己的全血细胞计数（CBC）在治疗和维思通中止的前几个月经常监测®应该在的第一个迹象被认为是在没有其他致病因素的情况下，WBC的临床显着下降。
具有临床上显着中性粒细胞减少症的患者应仔细监测是否有发烧或其他症状或感染迹象，如果出现此类症状或迹象，应立即进行治疗。病人有严重中性粒细胞减少（中性粒细胞绝对计数<1000个/ mm3）应停止维思通®和有自己的WBC其次，直至康复为止。
认知和运动障碍的潜力
嗜睡是与维思通®治疗相关的常见的不良反应，特别是当患者直接询问确定。这个不良反应是剂量相关的，并且在利用一个清单来检测不良事件，高剂量的患者41％的一项研究（维思通®16毫克/天）报告的嗜睡与安慰剂相比，患者的16％。直接询问是用于检测不良事件比自发报告，通过该维思通®16毫克/天的患者的8％，安慰剂组的1％的人报告嗜睡作为不良反应更加敏感。由于维思通®有损害判断，思维或运动技能的潜力，患者应提醒有关操作危险机器，包括汽车，直到他们有理由相信维思通®治疗不影响他们不利。
癫痫发作
在上市前的成人患者测试患有精神分裂症，癫痫发生在维思通®治疗过的患者中，两人在低钠血症协会的0.3％（2607分之9）。维思通®应谨慎使用患者的癫痫发作史。
吞咽困难
食道动力障碍和误吸与抗精神病药物的使用有关。吸入性肺炎是晚期阿尔茨海默氏痴呆患者发病和死亡的常见原因。维思通®和其他抗精神病药物应谨慎在患者对吸入性肺炎的风险下使用。 [请参阅盒装警告和警告与注意事项（5.1） ]
独裁者
据报道，在售后监测期间存在不正当行为。严重的阴茎异常勃勃可能需要手术干预。
体温调节
体温调节的破坏已归因于抗精神病药。无论高温和低温有报道口服维思通®使用关联。在开处方时，应注意要服用极端温度的患者。
苯丙酮尿症患者
告知患者维思通®M-TAB®口腔崩解片含有苯丙氨酸。苯丙氨酸是阿斯巴甜的成分。每4毫克维思通®M-TAB®口腔崩解片剂包含0.84毫克苯丙氨酸;每3毫克维思通®M-TAB®口腔崩解片剂包含0.63毫克苯丙氨酸;各2毫克维思通®M-TAB®口腔崩解片剂包含0.42毫克苯丙氨酸;每1毫克维思通®M-TAB®口腔崩解片剂包含0.28毫克苯丙氨酸;和各0.5毫克维思通®M-TAB®口腔崩解片剂包含0.14毫克苯丙氨酸。
不良反应
标签的其他部分将更详细地讨论以下内容：
- 老年痴呆症相关精神病患者的死亡率增加[请参阅带框警告和警告和注意事项（5.1） ]
- 老年痴呆症相关精神病患者的脑血管不良事件，包括中风[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
- 抗精神病药恶性综合症[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
- 迟发性运动障碍[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
- 代谢变化（高血糖和糖尿病，血脂异常和体重增加） [请参阅警告和注意事项（5.5） ]
- 高泌乳素血症[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
- 体位性低血压[请参阅警告和注意事项（5.7） ]
- 跌倒[请参阅警告和注意事项（5.8） ]
- 白细胞减少症，中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症[请参阅警告和注意事项（5.9） ]
- 潜在的认知和运动障碍[请参阅警告和注意事项（5.10） ]
- 癫痫发作[请参阅警告和注意事项（5.11） ]
- 吞咽困难[请参阅警告和注意事项（5.12） ]
- 暴虐[请参阅警告和注意事项（5.13） ]
- 破坏体温调节[请参阅警告和注意事项（5.14） ]
- 苯丙酮尿症患者[见警告和注意事项（5.15） ]。
临床试验中最常见的不良反应（> 5％，两次安慰剂）为帕金森氏症，静坐不全，肌张力障碍，震颤，镇静，头晕，焦虑，视力模糊，恶心，呕吐，上腹痛，胃部不适，消化不良，腹泻，唾液分泌过多，便秘，口干，食欲增加，体重增加，疲劳，皮疹，鼻塞，上呼吸道感染，鼻咽炎和咽喉痛。
与临床试验中止相关的最常见不良反应（导致> 1％的成年人和/或> 2％的儿科中止）引起的恶心，嗜睡，镇静，呕吐，头晕和静坐不全[请参阅不良反应，中止由于不良反应（6.1） 。
在本节描述的数据选自由9803成人的临床试验数据库导出和儿科患者暴露于一个或多个剂量利培酮的®用于治疗精神分裂症，双极性情感障碍，自闭症，以及其它精神病学障碍在儿科和老年患者与痴呆症。这9803名患者中，2687人谁收到维思通®参加双盲，安慰剂对照试验而病人。的条件和治疗的持续时间与利培酮®变化很大，并且包括（以重叠类别）双盲，固定和可变剂量，安慰剂或活性对照研究和研究，住院患者和门诊患者，和短开放标签相长期（最长12周）和长期（最长3年）暴露。通过收集不良事件并进行身体检查，生命体征，体重，实验室分析和心电图评估安全性。
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。
双盲，安慰剂对照临床试验中常见的不良反应–精神分裂症
成人精神分裂症患者
表8列出的不良反应报道2％以上的利培酮治疗过的®成年精神分裂症患者在三个4至8周，双盲，安慰剂对照试验。
| 报告反应的患者百分比 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 维思通® | ||||||||
| 系统/器官分类 不良反应 | 每天2–8毫克 （N = 366） | 每天> 8-16毫克 （N = 198） | 安慰剂 （N = 225） | |||||
| ||||||||
| 心脏疾病 | ||||||||
| 心动过速 | ||||||||
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
渡邊剛
宮崎総一郎 中部大学特聘教授
百村伸一 教授
村上和成 教授
