常用品牌名称

在美国

• 利培达
• 利培达M-Tab
• RisperiDONE M-Tab

在加拿大

• RisperDAL

可用的剂型：

• 片剂
• 片剂，崩解
• 解

治疗类别：抗精神病药

化学类别：苯并异恶唑

RisperiDONE M-Tab的用途

利培酮用于治疗精神分裂症，双相情感障碍或与自闭症相关的易怒。这种药物不应该用于治疗患有痴呆症的老年人的行为问题。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用RisperiDONE M-Tab之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于13岁以下的精神分裂症儿童，10岁以下的躁郁症儿童或5岁以下的自闭症儿童，年龄与利培酮作用的关系尚未进行适当的研究。紊乱。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

尽管尚未在老年人群中进行年龄与利培酮作用之间关系的适当研究，但预计老年人所特有的问题不会限制利培酮在老年人中的应用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肝，肾或心脏问题，这可能需要谨慎，并应调整接受利培酮治疗的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 氨磺必利
• 贝普地尔
• 溴溴化物
• 西沙必利
• 决奈达隆
• 左美沙基
• 美索达嗪
• 甲氧氯普胺
• 吡im嗪
• 哌喹
• 沙奎那韦
• 司帕沙星
• 特非那定
• 硫哒嗪
• 齐帕西酮

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿西卡尼
• 阿玛琳
• 胺碘酮
• 阿米替林
• 阿那格雷
• 阿普丁丁
• 阿立哌唑
• 阿立哌唑月桂酯
• 三氧化二砷
• 阿塞那平
• 阿司咪唑
• 叠氮胺
• ty
• 丁丙诺啡
• 安非他酮
• 布塞林
• 色瑞替尼
• 氯水合物
• 氯喹
• 氯丙嗪
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯法齐明
• 氯氮平
• 克唑替尼
• 达拉非尼
• 达沙替尼
• 德加里克斯
• 德拉曼尼德
• 地西拉明
• 地洛瑞林
• 氘苯丁嗪
• 地苯ze平
• 二吡酰胺
• 多非利特
• 多拉司琼
• 多潘立酮
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 氟哌啶醇
• 依法韦伦茨
• 恩卡尼特
• 恩哥拉非尼
• 恩氟烷
• 恩替替尼
• 红霉素
• 依他普仑
• 芬戈莫德
• 氟卡尼
• 氟康唑
• 氟西汀
• 膦甲酸酯
• 加米沙星
• 银杏叶
• Glasdegib
• 香豆素
• 高丝瑞林
• 氟番嘌呤
• 氟哌啶醇
• Histrelin
• 氢奎尼丁
• 羟氯喹
• 羟嗪
• 伊布利特
• 丙咪嗪
• 依诺妥珠单抗
• 伊曲康唑
• 伊伐布雷定
• 依夫西尼布
• 酮康唑
• 利福米林
• 伦伐替尼
• 亮丙瑞林
• 左氧氟沙星
• 利奈唑胺
• 锂
• 洛非替丁
• 洛卡尼特
• Macimorelin
• 甲氟喹
• 美沙酮
• 甲硝唑
• 米那普兰
• 莫西沙星
• 那法林
• 尼洛替尼
• 去甲替林
• 奥曲肽
• 恩丹西酮
• 奥西替尼
• Panobinostat
• 帕罗西汀
• 帕西肽
• 帕唑帕尼
• 喷他idine
• 匹马沙林
• itol醇
• 泊沙康唑
• 普罗布考
• 普鲁卡因胺
• 氯丙嗪
• 普罗帕酮
• 普鲁替林
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 瑞芬太尼
• 核糖体
• 司马替利
• 丝丁多
• 舍曲林
• 七氟醚
• 辛伐他汀
• 西波尼莫德
• 索他洛尔
• 螺旋霉素
• 磺胺甲恶唑
• 舒必利
• 舒必利
• 他克莫司
• Tedisamil
• 泰利霉素
• 特比萘芬
• 四苯那嗪
• 曲唑酮
• 三苯达唑
• 三氟拉嗪
• 甲氧苄啶
• 曲米帕明
• 雷公藤甲素
• 万得他尼
• 维拉非尼
• 长春氟宁
• 佐特品
• 左旋叔丁醇

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 卡马西平
• 西咪替丁
• 恩杂鲁胺
• 磷苯妥英
• 拉莫三嗪
• 左啡烷
• Lumacaftor
• 米多君
• 线粒体
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 雷尼替丁
• 利福平
• 利托那韦
• 圣约翰草
• 丙戊酸

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对帕潘立酮（Invega®）的过敏反应，已有病史—在这种情况下的患者不应使用。

• 阿尔茨海默氏病或
• 脱水或
• 心脏病发作，近期或历史或
• 心脏或血管疾病或
• 心力衰竭，历史或
• 心律问题或病史或
• 低血压（低血压）或
• 低血容量（少量血液）或
• 中风，历史或
• 吞咽困难—可能导致副作用加重。

• 血液或骨髓问题或
• 催乳素依赖性或
• 糖尿病或
• 高血糖症（高血糖）或
• 高催乳素血症（血液中的催乳素高）或
• 抗精神病药物恶性综合症（NMS），
• 帕金森病或
• 阴茎异常勃勃（阴茎疼痛或长时间勃起）或
• 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病，中度至重度或
• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

• 苯丙酮尿症（PKU）-口腔崩解片可能含有阿斯巴甜，这会使这种情况恶化。

正确使用RisperiDONE M-Tab

本节提供有关正确使用许多含有利培酮的产品的信息。它可能不特定于RisperiDONE M-Tab。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。

您可以在有或没有食物的情况下服用此药。

使用口服液时：

• 使用容器随附的测量设备测量剂量。
• 直接从测量设备中服用药物或将液体与饮料（例如水，咖啡，橙汁或低脂牛奶）混合。请勿将液体与可乐或茶混合。喝所有的混合物。
• 用水冲洗空的测量设备。将其放回其存储盒中。将塑料盖放回药瓶上。

使用口腔崩解片时：

• 准备好服药之前，请勿打开包装。要取出一粒药片，请将四粒药片中的一粒撕裂开，将其撕开，将其分开。
• 弯曲角落，如包装上所示。剥去箔纸。请勿将平板电脑穿过金属箔，因为那样会损坏平板电脑。
• 用干手将平板电脑从包装中取出。立即将其放在您的舌头上。从平板电脑中取出平板电脑后，请勿存放平板电脑。
• 将药片放在舌头上后数秒内便会崩解。
• 您可以在有或没有液体的情况下吞咽平板电脑。请勿分裂或咀嚼平板电脑。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（溶液剂，片剂或口腔崩解片）：
  • 对于双相情感障碍：
    • 成人-首先，每天一次2至3毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，剂量通常每天不超过6 mg。
    • 老年人-首先，每天2次，每次0.5 mg。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，剂量通常每天不超过6 mg。
    • 10至17岁的儿童-起初每天早晨或晚上0.5 mg。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，剂量通常每天不超过6 mg。
    • 10岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于自闭症相关的易怒性：
    • 5至16岁的儿童体重20公斤（kg）或更大-首先是每天0.5毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 5至16岁的体重不足20公斤的儿童-起初每天0.25毫克。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 5岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于精神分裂症：
    • 成人-首先，每天2毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，剂量通常每天不超过16毫克。
    • 老年人-首先，每天2次，每次0.5 mg。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 13至17岁的儿童-起初每天早晨或晚上0.5 mg。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，剂量通常每天不超过6 mg。
    • 13岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用RisperiDONE M-Tab时的注意事项

重要的是，您的医生应定期检查您或您的孩子的病情，以确保该药正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

立即咨询您的医生，如果您或您的孩子在使用这种药物时有以下任何症状：抽搐（癫痫发作），呼吸困难，心跳加快，高烧，高血压或低血压，出汗增加，流失膀胱控制，严重的肌肉僵硬，异常白皙的皮肤或疲倦。这些可能是称为神经安定性恶性综合症（NMS）的严重症状。

该药可能引起迟发性运动障碍（运动障碍）。如果您或您的孩子在使用这种药物时有以下症状，请立即咨询医生：嘴唇sm打或起皱，脸颊胀气，舌头快速或蠕虫状运动，咀嚼运动不受控制或胳膊和腿。

这种药可能会增加血液中糖的含量。如果您或您的孩子口渴或排尿增加，请立即与医生联系。如果您患有糖尿病，您可能会注意到尿液或血糖测试结果的变化。如有任何疑问，请咨询医生。

头晕，头晕或昏厥可能会发生，尤其是当您从躺着或坐着的姿势突然起床时。慢慢起床可能会有所帮助。如果问题仍然存在或变得更糟，请咨询医生。

利培酮可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。

该药物可能会导致嗜睡，思维困难或控制身体运动，可能导致跌倒，骨折或其他伤害。在您知道该药如何影响您之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

这种药可能会使您的身体更难冷却。在运动或天气炎热时，请注意不要过热，因为过热可能会导致中暑。另外，服用利培酮时要格外小心，不要太冷。如果太冷，您可能会感到困倦，困惑或笨拙。

这种药可能会增加您或您孩子的体重。您的医生在使用这种药物时可能需要定期检查您或您孩子的体重。

在未事先咨询医生之前，请勿停止服药。您的医生可能希望您在完全停止服用之前逐渐减少服用量。这是为了防止副作用并防止您的病情恶化。

与酒精或其他会影响中枢神经系统（CNS）的药物合用之前，请先咨询医生。使用酒精或其他会影响利培酮的中枢神经系统的药物可能会加重该药物的副作用，例如头晕，注意力不集中，嗜睡，异常的梦境和睡眠困难。影响中枢神经系统的药物包括抗组胺药，过敏或感冒药，镇静剂，镇静剂或安眠药，抑郁症药物，焦虑症药物，处方止痛药或麻醉药，注意力缺陷和多动症药物，癫痫发作药物或巴比妥类药物，肌肉松弛剂或麻醉剂，包括某些牙科麻醉剂。

如果长期使用，该药可能会增加催乳素的血液水平。与您的医生联系，检查您是否有乳房肿胀或酸痛，母乳分泌异常，月经不存在，遗漏或不规律，月经停止，性能力，性欲，动力或性能下降，对性交的兴趣减少或无法勃起或勃起。

如果您打算生孩子，请在使用这种药物之前与您的医生交谈。一些使用这种药物的妇女已变得不育（无法生育）。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

RisperiDONE M-Tab副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 攻击行为
• 搅动
• 焦虑
• 视力变化，包括视力模糊
• 难以集中
• 说话或吞咽困难
• 无法移动眼睛
• 尿量增加
• 失去平衡控制
• 面具般的脸
• 记忆问题
• 面部，颈部和背部的肌肉痉挛
• 排尿问题
• 躁动不安或需要继续运动（严重）
• 洗牌走
• 皮疹或瘙痒
• 手臂或腿部僵硬或无力
• 抽动或抽搐动作
• 手指和手发抖
• 睡眠困难
• 扭曲的身体动作

不常见

• 背疼
• 胸痛
• 言语或视觉问题
• 面部，手臂或腿部突然虚弱或麻木

罕见

• 混乱
• 头晕
• 睡意
• 极度口渴
• 快速，浅呼吸
• 快速，微弱的心跳
• 头痛
• 口渴
• 嘴唇sm或皱
• 食欲不振
• 肌肉痉挛
• 皮肤苍白，湿润
• 协调不良
• 阴茎长时间，疼痛，不适当地勃起
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 发抖
• 说话，感觉和行为激动而无法控制
• 咀嚼动作不受控制
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 异常出血或瘀伤
• 不正常的面部表情或身体姿势

发病率未知

• 无法控制的动作
• 牙龈出血
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 嘴唇或皮肤发蓝
• 精神状态改变
• 发冷
• 黏土色凳子
• 笨拙
• 冷汗
• 便秘
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽
• 尿液深色或带血
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 意识或反应能力下降
• 萧条
• 排尿困难（运球）
• 口干
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 麻疹
• 敌意
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 消化不良
• 心律不齐，反复发作
• 易怒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上出现类似蜂巢的大肿胀
• 意识丧失
• 体温低，肌肉酸痛，抽搐或无力
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 排尿疼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重嗜睡
• 颤抖
• 言语不清
• 肚子痛
• 脸，脚踝或手肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 难闻的呼吸异味
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 呕吐
• 吐血
• 微弱或微弱的脉搏
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 胃灼热
• 梦想活动增加
• 睡眠时间增加
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕

不常见

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 身体疼痛或疼痛
• 乳房肿胀或酸痛
• 头皮
• 肤色变深
• 对性交的兴趣减少
• 皮肤干燥
• 耳部充血
• 无法勃起或勃起
• 身体动作增加
• 口水增加
• 关节痛
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 失去声音
• 油性皮肤
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 打喷嚏
• 停止月经出血
• 牙疼
• 母乳生产异常
• 减肥

发病率未知

• 粉刺
• 口味改变
• 阴茎或睾丸增大
• 阴毛的生长
• 味觉丧失
• 身高迅速增加
• 梦游
• 稀疏或脱发

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

利培酮的常见不良反应包括：躁动，静坐不全，焦虑，便秘，头晕，嗜睡，肌张力障碍，锥体束外反应，恶心，鼻炎和体重增加。其他副作用包括：腹痛，腹泻，皮疹，心动过速和干性皮肤病。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于利培酮：口服液，口服片剂，崩解性口服片剂

其他剂型：

• 悬浮粉剂

需要立即就医的副作用

利培酮及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利培酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 攻击行为
• 搅动
• 焦虑
• 视力变化，包括视力模糊
• 难以集中
• 说话或吞咽困难
• 无法移动眼睛
• 尿量增加
• 失去平衡控制
• 面具般的脸
• 记忆问题
• 面部，颈部和背部的肌肉痉挛
• 排尿问题
• 躁动不安或需要继续运动（严重）
• 洗牌走
• 皮疹或瘙痒
• 手臂或腿部僵硬或无力
• 抽动或抽搐动作
• 手指和手发抖
• 睡眠困难
• 扭曲的身体动作

不常见

• 背疼
• 胸痛
• 言语或视觉问题
• 面部，手臂或腿部突然虚弱或麻木

罕见

• 混乱
• 头晕
• 睡意
• 极度口渴
• 快速，浅呼吸
• 快速，微弱的心跳
• 头痛
• 口渴
• 嘴唇sm或皱
• 食欲不振
• 肌肉痉挛
• 皮肤苍白，湿润
• 协调不良
• 阴茎长时间，疼痛，不适当地勃起
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 发抖
• 说话，感觉和行为激动而无法控制
• 咀嚼动作不受控制
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 异常出血或瘀伤
• 不正常的面部表情或身体姿势

发病率未知

• 无法控制的动作
• 牙龈出血
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 嘴唇或皮肤发蓝
• 精神状态改变
• 发冷
• 黏土色凳子
• 笨拙
• 冷汗
• 便秘
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽
• 尿液深色或带血
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 意识或反应能力下降
• 萧条
• 排尿困难（运球）
• 口干
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 麻疹
• 敌意
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 消化不良
• 心律不齐，反复发作
• 易怒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上出现类似蜂巢的大肿胀
• 意识丧失
• 体温低，肌肉酸痛，抽搐或无力
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 排尿疼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重嗜睡
• 颤抖
• 言语不清
• 肚子痛
• 脸，脚踝或手肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 难闻的呼吸异味
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 呕吐
• 吐血
• 微弱或微弱的脉搏
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

利培酮的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 胃灼热
• 梦想活动增加
• 睡眠时间增加
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕

不常见

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 身体疼痛或疼痛
• 乳房肿胀或酸痛
• 头皮
• 肤色变深
• 对性交的兴趣减少
• 皮肤干燥
• 耳部充血
• 无法勃起或勃起
• 身体动作增加
• 口水增加
• 关节痛
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 失去声音
• 油性皮肤
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 打喷嚏
• 停止月经出血
• 牙疼
• 母乳生产异常
• 减肥

发病率未知

• 粉刺
• 口味改变
• 阴茎或睾丸增大
• 阴毛的生长
• 味觉丧失
• 身高迅速增加
• 梦游
• 稀疏或脱发

对于医疗保健专业人员

适用于利培酮：注射用肌内散剂，口服溶液剂，口服片剂，口服片剂崩解，皮下注射用散剂

一般

IM注射：最常报告的副作用包括震颤，头痛，帕金森综合症，静坐不稳和头晕。

口服：最常见的副作用包括镇静，食欲增加，锥体束外症状和帕金森综合症。 ^[参考]

神经系统

IM注入：

非常常见（10％或更多）：震颤（最高24％），头痛（最高21％），帕金森病（最高15％），静坐不全（最高11％），头晕（最高11％）

常见（1％至10％）：步态异常，运动迟缓，齿轮僵硬，注意力障碍，流口水，运动障碍，肌张力障碍，感觉不足，运动障碍，镇静，嗜睡，晕厥，迟发性运动障碍

罕见（0.1％至1％）：协调异常，平衡失调，脑缺血，抽搐，构音障碍，消化不良，意识丧失，感觉异常，感觉异常，姿势性头晕，精神运动亢进，眩晕

稀有（0.01％至0.1％）：脑血管疾病，意识障碍，糖尿病昏迷，头部虚弱，抗精神病药物恶性综合症，对刺激无反应

未报告的频率：异常的间质反射，运动障碍，肢体虚弱，脑血管意外，舞蹈性运动，脉络炎，锥体束外异常，面部痉挛，步态障碍，大发作性抽搐，头晕，运动亢进，肌张力亢进，蒙面肌相，运动障碍，肌张力异常，肌阵挛，帕金森步态，帕金森休息震颤，胸膜胸膜炎，不安腿综合征，沙丁鱼病，言语障碍，舌麻痹，短暂性脑缺血发作

口服：

非常常见（10％或更多）：镇静（最高63％），锥体束外症状（最高35％），帕金森病（最高28％），嗜睡（最高26.5％），头痛（最高22.4％），头晕（最高16％），流口水（最高12％），震颤（最高11％），静坐不全（最高10.1％）

常见（1％至10％）：平衡障碍，脑血管意外，意识水平低下，注意力障碍，构音障碍，运动障碍，肌张力障碍，步态障碍，失眠，嗜​​睡，姿势性头晕，晕厥，短暂性脑缺血发作

罕见（0.1％至1％）：协调异常，步态异常，脑缺血，抽搐，消化不良，感觉不足，意识丧失，感觉异常，感觉异常，精神运动亢进，言语障碍，迟发性运动障碍，对刺激无反应，眩晕

罕见（0.01％至0.1％）：脑血管疾病，糖尿病昏迷，头部滴定，抗精神病药恶性综合征

未报告的频率：异常的间质反射，运动障碍，肢体虚弱，运动迟缓，舞蹈症，舞蹈性软骨病，钝齿轮僵硬，神经支原体，面部痉挛，大发作性抽搐，运动亢进，肌张力亢进，运动减退，面膜相，运动障碍，肌阵挛，肌张力减退，肌张力减退，肌无力震颤，帕金森氏病，胸膜胸膜炎，腿不安综合症，沙丁鱼病，舌麻痹

上市后报告：癫痫发作^[参考]

帕金森氏症包括锥体外系疾病，肌肉骨骼僵硬，帕金森氏症，g骨僵硬，运动障碍，运动迟缓，运动不足，掩盖相，肌肉僵硬和帕金森氏病。静坐症包括静坐症和躁动不安。肌张力障碍包括肌肉痉挛，不自主的肌肉收缩，肌肉挛缩，眼科学，舌麻痹。震颤包括帕金森氏静止震颤。

在老年痴呆症相关精神病患者的随机安慰剂对照试验中，接受非典型抗精神病药治疗的患者比接受安慰剂的患者发生脑血管不良事件的频率更高。来自6个试验的汇总数据（主要针对65岁以上的老年患者）显示，使用利培酮治疗的患者发生脑血管事件的发生率为3.3％（1009例中的33例），而接受安慰剂治疗的患者为1.2％（712例中的8例）。这种风险的机制尚不清楚。与阿尔茨海默氏痴呆相比，混合型或血管性痴呆患者发生脑血管事件的风险明显更高。 ^[参考]

新陈代谢

IM注入：

常见（1％至10％）：厌食症，食欲下降，体重减轻，高血糖症，食欲增加，体重增加

罕见（0.1％至1％）：血液胆固醇升高，血液甘油三酸酯升高，糖尿病

稀有（0.01％至0.1％）：高胰岛素血症，低血糖症，多饮，水中毒

非常罕见（少于0.01％）：糖尿病性酮症酸中毒

未报告频率：血糖升高，手足口渴，口渴

上市后报告：糖尿病加重

口服：

很常见（10％或更多）：食欲增加（最高达44％）

常见（1％至10％）：食欲下降，体重增加，口渴

罕见（0.1％至1％）：厌食症，胆固醇升高，甘油三酸酯升高，体重减轻，糖尿病，高血糖症，多饮

稀有（0.01％至0.1％）：高胰岛素血症，低血糖症，水中毒

非常罕见（少于0.01％）：糖尿病性酮症酸中毒

未报告频率：血糖升高，手足抽搐^[参考]

精神科

IM注入：

常见（1％至10％）：躁动，焦虑，性欲下降，抑郁，失眠，睡眠障碍

罕见（0.1％至1％）：厌食症，精神错乱，躁狂，神经质，恶梦

稀有（0.01％至0.1％）：情绪钝化，停药综合征，新生儿停药综合征

未报告频率：初次失眠，精神不振，中度失眠，躁动

口服：

非常常见（10％或更多）：失眠（高达32％），焦虑症（高达16％）

常见（1％至10％）：躁动，神志不清，抑郁，无精打采，轻度失眠，神经质，睡眠障碍

罕见（0.1％至1％）：性欲减退，躁狂症，噩梦

稀有（0.01％至0.1％）：厌食症，钝痛，停药综合征，新生儿停药综合征

未报告频率：初次失眠，中度失眠^[参考]

其他

IM注入：

常见（1％至10％）：乏力，四肢疼痛，跌倒，疲劳，疼痛，发热

罕见（0.1％至1％）：体温升高，发冷，耳部感染，耳痛，感觉异常，不适，程序性疼痛，耳鸣

稀有（0.01％至0.1％）：体温下降，不适，体温过低，周围寒冷

未报告频率：慢性中耳炎，中耳炎，呆滞，猝死

口服：

非常常见（10％或更多）：疲劳（高达31％），发热（高达16％）

常见（1％至10％）：乏力，耳部感染，耳痛，跌倒，感觉异常，体温升高，疼痛，呆滞

罕见（0.1％至1％）：发冷，不适，不适，程序性疼痛，耳鸣

稀有（0.01％至0.1％）：体温下降，体温过低，周围寒冷

未报告频率：不良反应，慢性中耳炎，中耳炎

售后报告：体温失调，猝死^[参考]

胃肠道

IM注入：

常见（1％至10％）：腹部不适，腹痛，便秘，腹泻，口干，消化不良，肠胃炎，恶心，唾液分泌过多，牙痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，大便失禁，肠胃气胀

稀有（0.01％至0.1％）：唇炎，粪便瘤，肠梗阻，胰腺炎，舌头肿胀

非常罕见（小于0.01％）：肠梗

未报告频率：肢体畸形，胃炎，嘴唇肿胀，胃部不适，舌头痉挛，上腹​​痛

口服：

非常常见（10％或更多）：呕吐（最高20％），便秘（最高17％），恶心（最高16％），上腹痛（最高16％），口干（最高10％） ），消化不良（最高10％），唾液分泌过多（最高10％）

常见（1％至10％）：腹部不适/疼痛，腹泻，吞咽困难，粪便，胃部不适，牙痛

罕见（0.1％至1％）：大小便失禁，肠胃气胀，肠胃炎

罕见（0.01％至0.1％）：唇炎，肠梗阻，嘴唇肿胀，胰腺炎，舌头肿胀

非常罕见（小于0.01％）：肠梗

未报告频率：肢体畸形，胃炎，舌头突出，舌头痉挛^[参考]

呼吸道

IM注入：

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，呼吸困难，鼻塞，咽喉痛，肺炎，鼻窦充血，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：鼻出血，换气过度，呼吸道充血/感染，扁桃体炎，喘息

稀有（0.01％至0.1％）：吸入性肺炎，呼吸困难，喉痉挛，口咽痉挛，肺充血，肺栓塞，ra音，呼吸障碍，睡眠呼吸暂停综合征

未报告频率：支气管肺炎，下呼吸道感染，鼻水肿，鼻咽炎，咽炎，咳嗽，鼻炎，鼻漏，气管支气管炎

口服：

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（最高19％），咳嗽（最高17％），鼻漏（最高12％），鼻塞（最高10％），咽喉痛（最高10％）

常见（1％至10％）：支气管炎，呼吸困难，鼻epi，肺炎，肺充血，鼻炎，鼻窦充血，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：吸入性肺炎，呼吸困难，罗音，呼吸系统疾病，呼吸道充血/感染，扁桃体炎，喘息

罕见（0.01％至0.1％）：换气过度，肺栓塞，睡眠呼吸暂停综合症

未报告频率：支气管肺炎，喉痉挛，下呼吸道感染，鼻水肿，口咽痉挛，咽炎，咳嗽，气管支气管炎^[参考]

泌尿生殖

IM注入：

常见（1％至10％）：闭经，勃起功能障碍，溢乳，月经失调，性功能障碍，尿失禁，尿路感染

罕见（0.1％至1％）：乳房不适/疼痛/出院，月经推迟，排尿困难，射精障碍，尿频，尿retention留

稀有（0.01％至0.1％）：乳房分泌物/肿块/肿大

未报告频率：无排卵，延迟射精，射精失败，遗尿，生育障碍，月经不调，月经不调，少经，逆行射精，白带

上市后报告：狂热主义

口服：

非常常见（10％或更多）：遗尿（高达16％），尿路感染（高达12.9％）

常见（1％至10％）：射精失败，溢乳，尿频，尿失禁

罕见（0.1％至1％）：闭经，乳房不适，乳房疼痛，排尿困难，射精障碍，勃起功能障碍，月经失调，性功能障碍，尿retention留，白带

稀有（0.01％至0.1％）：乳房分泌物/充血/肿大，月经推迟，阴茎异常勃起

未报告频率：异常性功能障碍，无排卵，生育障碍，月经不调，少经，逆行射精^[参考]

与其他抗精神病药物相比，利培酮具有更高的催乳激素水平。高泌乳素血症可抑制下丘脑促性腺激素释放激素（GnRH），导致垂体促性腺激素分泌减少，进而通过削弱性腺类固醇生成而抑制生殖功能。据报道，接受催乳激素升高化合物的患者有溢乳，闭经，男性乳房发育无力和阳imp。 ^[参考]

肌肉骨骼

IM注入：

很常见（10％或更多）：肌肉僵硬（高达11％）

常见（1％至10％）：姿势异常，关节痛，背痛，肌肉痉挛，肌肉抽搐，肌肉骨骼疼痛

罕见（0.1％至1％）：血肌酸磷酸激酶升高，关节僵硬，关节肿胀，肌肉无力，颈部疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解

未报告的频率：臀部疼痛，不自主的肌肉收缩，肌肉挛缩，肌肉僵硬，肌肉骨骼胸痛，肌肉骨骼僵硬，肌痛，颈部僵硬，斜颈，三头肌

口服：

常见（1％至10％）：姿势异常，关节痛，背痛，血肌酸磷酸激酶升高，四肢疼痛，关节肿胀，肌肉痉挛，肌肉骨骼疼痛，肌痛，颈部疼痛

罕见（0.1％至1％）：关节僵硬，肌肉无力

稀有（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解

未报告频率：臀部疼痛，子宫颈痉挛，非自愿性肌肉收缩，肌肉挛缩，肌肉僵硬，肌肉紧绷，肌肉抽搐，肌肉骨骼胸痛，肌肉骨骼僵硬，颈椎僵硬，斜颈，三头肌^[参考]

心血管的

从17项安慰剂对照的临床研究（n = 5106）中收集的涉及非典型抗精神病药（包括利培酮）用于治疗老年痴呆症患者行为障碍的集体数据显示，死亡风险增加1.6至1.7倍。药物治疗的患者比安慰剂治疗的患者。试验的平均持续时间为10周，在大多数情况下（虽然不是全部），死因被报告为自然界中的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。在另一项涉及老年痴呆症患者的荟萃分析中报道了相似的结果（即，使用非典型抗精神病药导致的死亡风险增加），该分析包括15项为期10至12周的随机安慰剂对照试验（n = 3353）。利培酮未经FDA批准用于治疗老年痴呆患者的行为障碍。然而，相比之下，对6项随机，双盲，安慰剂对照的临床试验（n = 1721）进行的另一项荟萃分析的结果发现，使用利培酮治疗的老年痴呆患者的总死亡率无明显增加。

一项大型回顾性队列研究的结果似乎表明，非典型抗精神病药物（即利培酮，奥氮平，氯氮平，喹硫平）增加了老年患者静脉血栓栓塞的风险；但是，这些事件似乎很少见。

根据针对老年患者（n = 1230）进行的四项安慰剂对照试验的数据，已报道老年痴呆症相关精神病患者的脑血管不良事件（例如中风，短暂性脑缺血发作）包括死亡。在安慰剂对照试验中，与使用安慰剂治疗的患者相比，使用利培酮治疗的患者脑血管不良事件的发生率显着更高。尚未显示利培酮对痴呆相关精神病患者的安全性或有效性。可以致电1-800-JANSSEN（800-526-7736）获得有关在老年患者中进行的这些及其他临床试验的更多信息。然而，使用非典型抗精神病药（即利培酮，奥氮平）与脑血管事件风险之间的关联似乎存在争议。病例对照研究的结果未发现接受非典型抗精神病药治疗的老年患者发生脑血管事件的风险增加。 ^[参考]

IM注入：

常见（1％至10％）：胸痛，水肿，心电图QT延长，高血压，低血压，体位性低血压，外周水肿，右束支传导阻滞，心动过速

罕见（0.1％至1％）：心电图异常，房颤，房室传导阻滞，心动过缓，胸部不适，传导障碍，心

罕见（0.01％至0.1％）：潮红，窦性心律不齐，静脉血栓形成/血栓栓塞

未报告频率：心脏骤停，血压下降，深静脉血栓形成，一级房室传导阻滞，全身性水肿，心律加快，左束支传导阻滞，麻点水肿，体位性心动过速综合征，窦性心动过缓，窦性心动过速，尖锐湿疣，室性心律失常，室颤，室性心动过速

口服：

常见（1％至10％）：胸部不适/疼痛，水肿，高血压，低血压，心律加快，体位性低血压，心pal，外周水肿，麻点水肿，心动过速

罕见（0.1％至1％）：心电图异常，心房纤颤，房室传导阻滞/一级房室传导阻滞，心动过缓，束支传导阻滞/左束支传导阻滞/右束支传导阻滞，传导障碍，心电图QT延长，潮红，心

罕见（0.01％至0.1％）：窦性心律不齐，静脉血栓形成/血栓栓塞

未报告频率：血压降低，全身性水肿，体位性心动过速综合症，窦性心动过缓，窦性心动过速，室性心律不齐，室颤，室性心动过速，尖锐湿疣

上市后报告：心脏/心肺骤停，深静脉血栓形成^[参考]

皮肤科

IM注入：

常见（1％至10％）：痤疮，皮肤干燥，皮疹

罕见（0.1％至1％）：痤疮皮炎，脱发，蜂窝织炎，湿疹，红斑，面部水肿，硬结，灰指甲，瘙痒，脂溢性皮炎，皮肤变色，皮下脓肿

稀有（0.01％至0.1％）：头皮屑，药疹，角化过度，皮肤病，皮肤病变，荨麻疹

未报告频率：红斑性皮疹，全身性瘙痒，全身性皮疹，斑丘疹，丘疹性皮疹

口服：

常见（1％至10％）：痤疮，蜂窝组织炎，头皮屑，皮肤干燥，红斑，角化过度，瘙痒，皮疹，脂溢性皮炎

罕见（0.1％至1％）：痤疮皮炎，脱发，湿疹，面部水肿，甲癣，皮肤变色，皮肤疾病，皮肤病变，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：药疹，硬结

未报告频率：红斑性皮疹，全身性皮疹，斑丘疹，丘疹性皮疹，皮下脓肿^[参考]

眼科

IM注入：

常见（1％至10％）：视力模糊，视力下降

罕见（0.1％至1％）：结膜炎，干眼症，眼部感染，流泪障碍，眼充血

罕见（0.01％至0.1％）：眼球运动障碍，眼球滚动，眼睑边缘结ting，青光眼，术中软盘虹膜综合征，畏光，视网膜动脉阻塞

频率未报告：眼分泌物，眼肿胀，眼睑浮肿，流泪增加

口服：

常见（1％至10％）：视力模糊，结膜炎

罕见（0.1％至1％）：干眼，出眼，眼部感染，眼睛肿胀，流泪增加，眼充血，畏光

罕见（0.01％至0.1％）：眼球运动障碍，眼球滚动，眼睑边缘结ting，青光眼，术中软性虹膜综合征，视力下降

未报告频率：睑裂痉挛，眼睑浮肿，针灸^[参考]

免疫学的

IM注入：

常见（1％至10％）：感染，流感，病毒感染

未报告频率：流感样疾病

口服：

常见（1％至10％）：流感/类似流感的疾病

罕见（0.1％至1％）：病毒感染

未报告频率：感染^[参考]

内分泌

与其他抗精神病药物相比，利培酮具有更高的催乳激素水平。高泌乳素血症可抑制下丘脑促性腺激素释放激素（GnRH），导致垂体促性腺激素分泌减少，进而通过削弱性腺类固醇生成而抑制生殖功能。据报道，接受催乳激素升高化合物的患者有溢乳，闭经，男性乳房发育无力和阳imp。 ^[参考]

IM注入：

常见（1％至10％）：高泌乳素血症

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症

稀有（0.01％至0.1％）：抗利尿激素分泌不当

未报告频率：血液催乳素增加

口服：

常见（1％至10％）：血液催乳素升高，高泌乳素血症

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症

稀有（0.01％至0.1％）：抗利尿激素分泌不当

上市后报道：垂体腺瘤，性早熟^[参考]

肾的

IM注入：

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎，存在葡萄糖尿

口服：

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎

稀有（0.01％至0.1％）：存在葡萄糖尿^[参考]

血液学

IM注入：

常见（1％至10％）：贫血

罕见（0.1％至1％）：血细胞比容降低，白细胞计数降低，血小板减少

罕见（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症，嗜酸性粒细胞增多，嗜中性白血球减少症

未报告频率：血红蛋白，粒细胞减少症，血小板减少症减少

口服：

常见（1％至10％）：贫血

罕见（0.1％至1％）：血细胞比容降低，白细胞数量减少，嗜酸性粒细胞数量增加，嗜中性白血球减少症，血小板减少症

稀有（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症

未报告频率：血红蛋白减少，粒细胞减少

上市后报告：血栓性血小板减少性紫癜^[参考]

肝的

IM注入：

常见（1％至10％）：γ-谷氨酰转移酶增加，转氨酶增加

罕见（0.1％至1％）：肝酶增加

稀有（0.01％至0.1％）：黄疸

未报告频率：ALT增加，AST增加

口服：

罕见（0.1％至1％）：肝酶增加，ALT增加，AST增加，转氨酶增加，γ-谷氨酰转移酶增加

稀有（0.01％至0.1％）：黄疸^[参考]

本地

IM注入：

常见（1％至10％）：注射部位反应

罕见（0.1％至1％）：局部感染

未报告频率：注射部位硬结，注射部位疼痛，注射部位肿胀

上市后报告：注射部位脓肿，注射部位蜂窝组织炎，注射部位囊肿，注射部位血肿，注射部位坏死，注射部位结节，注射部位溃疡

口服：

罕见（0.1％至1％）：局部感染^[参考]

过敏症

IM注入：

罕见（0.1％至1％）：过敏

稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应

非常罕见（少于0.01％）：血管性水肿

未报告频率：药物超敏反应

口服：

常见（1％至10％）：血管性水肿，超敏反应

稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应

未报告频率：药物过敏^[参考]

上市后已有先前口服利培酮耐受性患者的过敏反应报告。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

精神分裂症的成人剂量

口服配方：
-初始剂量：每天口服2 mg
-滴定剂量：可以耐受，每天间隔24小时或更长时间以1至2 mg的增量增加。
-维持剂量：每天2至8毫克口服
-最大剂量：每天口服16毫克

口服配方评论：
-可以每天口服一次，也可以每天两次分次服用。
-每天12毫克以上的剂量并未显示出更高的疗效，并且与更多的锥体外系症状和其他不良反应相关。
-对急性治疗剂量有反应的患者应维持急性发作后的有效剂量。
-应定期重新评估患者以确定继续治疗的需要。

长效即时通讯注射：
-初始剂量：每2周25 mg IM
-滴定剂量：可根据需要增加至37.5 mg或50 mg；剂量滴定应不多于每4周一次，因为预期的药物释放是在注射后3周开始的。
-最大剂量：每2周IM 50 mg

长效IM注入评论：
-对于从未服用过利培酮的患者，建议在开始长效注射治疗之前确定口服制剂的耐受性。
-此配方应由医疗专业人员以IM三角肌深层或臀肌深层注射的方式给药；不要进行静脉注射。
-为确保在药物从注射剂释放到主要释放阶段之前维持足够的治疗性血浆浓度，首次注射后3周应给予口服利培酮（或另一种抗精神病药）。
-对25毫克剂量无反应的某些患者可能会从37.5毫克或50毫克剂量中受益，而某些对精神药物耐受性较差的病史的患者可能会从较低的12.5毫克初始剂量中受益，但是， 12.5 mg剂量尚未在临床试验中进行研究。

用途：治疗精神分裂症

成人双相情感障碍的常用剂量

口服配方：
-初始剂量：每天口服2至3毫克
-滴定剂量：可以耐受，每天间隔24小时或更长时间以每天1 mg的增量增加。
-最大剂量：每天口服6 mg

口服配方评论：
-有效剂量范围为每天口服1至6毫克。
-可以每天口服一次，也可以每天两次分次服用。
-每天两次服用催眠药的患者可能会受益。
-没有系统获得的数据支持该药物在维持治疗中的使用。

长效即时通讯注射：
-初始剂量：每2周25 mg IM
-滴定剂量：可根据需要增加至37.5 mg或50 mg；剂量滴定应不多于每4周一次，因为预期的药物释放是在注射后3周开始的。
-最大剂量：每2周IM 50 mg

长效IM注入评论：
-对于从未服用过利培酮的患者，建议在开始长效注射治疗之前确定口服制剂的耐受性。
-此配方应由医疗专业人员以IM三角肌深层或臀肌深层注射的方式给药；不要进行静脉注射。
-为确保在药物从注射剂释放到主要释放阶段之前维持足够的治疗性血浆浓度，首次注射后3周应给予口服利培酮（或另一种抗精神病药）。
-对25毫克剂量无反应的某些患者可能会从37.5毫克或50毫克剂量中受益，而某些对精神药物耐受性较差的病史的患者可能会从较低的12.5毫克初始剂量中受益，但是， 12.5 mg剂量尚未在临床试验中进行研究。

用途：锂或丙戊酸盐的单一疗法或辅助疗法，用于治疗与躁郁症I型急性躁狂或混合发作

精神分裂症的常规老年剂量

口服配方：
-初始剂量：每天两次口服0.5 mg
-滴定剂量：可以耐受，每天间隔24小时或更长时间以1至2 mg的增量增加。
-维持剂量：每天2至8毫克口服
-最大剂量：16​​毫克/天

口服配方评论：
-可以每天口服一次，也可以每天两次分次服用。
-老年患者表现出体位性低血压的趋势更大，应考虑仔细滴定并监测体位性生命体征。
-每天12毫克以上的剂量并未显示出更高的疗效，并且与更多的锥体外系症状和其他不良反应相关。
-对急性治疗剂量有反应的患者应维持急性发作后的有效剂量。
-应定期重新评估患者以确定继续治疗的需要。

长效即时通讯注射：
-初始剂量：每2周25 mg IM
-滴定剂量：可根据需要增加至37.5 mg或50 mg；剂量滴定应不多于每4周一次，因为预期的药物释放是在注射后3周开始的。
-最大剂量：每2周IM 50 mg

长效IM注入评论：
-对于从未服用过利培酮的患者，建议在开始长效注射治疗之前确定口服制剂的耐受性。
-应由医疗专业人员以IM三角肌深层注射或臀肌注射的方式进行管理；不要进行静脉注射。
-老年患者表现出体位性低血压的趋势更大，应考虑仔细滴定并监测体位性生命体征。
-为确保在药物从注射剂释放到主要释放阶段之前维持足够的治疗性血浆浓度，首次注射后3周应给予口服利培酮（或另一种抗精神病药）。
-对25毫克剂量无反应的某些患者可能会从37.5毫克或50毫克剂量中受益，而某些对精神药物耐受性较差的病史的患者可能会从较低的12.5毫克初始剂量中受益，但是， 12.5 mg剂量尚未在临床试验中进行研究。

用途：治疗精神分裂症

通常的老年性双相情感障碍剂量

口服配方：
-初始剂量：每天两次口服0.5 mg
-滴定剂量：可以耐受，每天间隔24小时或更长时间以每天1 mg的增量增加。
-最大剂量：6毫克/天

口服配方评论：
-有效剂量范围是每天1到6毫克。
-可以每天口服一次，也可以每天两次分次服用；每天两次服用嗜睡症的患者可能会受益。
-老年患者表现出体位性低血压的趋势更大，应考虑仔细滴定并监测体位性生命体征。
-没有系统获得的数据支持该药物在维持治疗中的使用。

长效即时通讯注射：
-初始剂量：每2周25 mg IM
-滴定剂量：可根据需要增加至37.5 mg或50 mg；剂量滴定应不多于每4周一次，因为预期的药物释放是在注射后3周开始的。
-最大剂量：每2周IM 50 mg

长效IM注入评论：
-对于从未服用利培酮的患者，建议在开始长效注射治疗之前，先确定口服制剂的耐受性。
-应由医疗专业人员以IM三角肌深层注射或臀肌注射的方式进行管理；不要进行静脉注射。
-老年患者表现出体位性低血压的趋势更大，应考虑仔细滴定并监测体位性生命体征。
-为确保在药物从注射剂释放到主要释放阶段之前维持足够的治疗性血浆浓度，首次注射后3周应给予口服利培酮（或另一种抗精神病药）。
-对25毫克剂量无反应的某些患者可能会从37.5毫克或50毫克剂量中受益，而某些对精神药物耐受性较差的病史的患者可能会从较低的12.5毫克初始剂量中受益，但是， 12.5 mg剂量尚未在临床试验中进行研究。

用途：与锂或丙戊酸盐一起作为单一疗法或辅助疗法，用于治疗与躁郁症I型相关的急性躁狂或混合发作

精神分裂症的常用儿科剂量

13岁以上：
-初始剂量：每天口服0.5毫克
-滴定剂量：可以耐受，每天24小时或更长时间以0.5 mg至1 mg的增量递增。
-维持剂量：每天口服3 mg
-最大剂量：每天口服6 mg

评论：
-可以每天口服一次，也可以每天两次分次服用；每天两次服用嗜睡症的患者可能会受益。
-尚未研究每天大于6毫克的剂量。
-对急性治疗剂量有反应的患者应维持急性发作后的有效剂量。
-应定期重新评估患者以确定继续治疗的需要。

用途：治疗精神分裂症

双相情感障碍的常用儿科剂量

10岁以上：
-初始剂量：每天口服0.5毫克
-滴定剂量：可以耐受，每天24小时或更长时间以0.5 mg至1 mg的增量递增。
-最大剂量：每天口服6 mg

评论：
-有效剂量范围是每天1到2.5毫克。
-可以每天口服一次，也可以每天两次分次服用；每天两次服用嗜睡症的患者可能会受益。
-没有系统获得的数据支持该药物在维持治疗中的使用。

用途：与锂或丙戊酸盐一起作为单一疗法或辅助疗法，用于治疗与躁郁症I型相关的急性躁狂或混合发作

自闭症的常用儿科剂量

5至17岁：
大于15公斤且小于20公斤：
-初始剂量：每天口服0.25毫克
-滴定：至少4天后，每天可增加至0.5 mg；维持此剂量至少14天；可以耐受，随后每2周或更长时间以0.25 mg为增量增加剂量。
-维持剂量：一旦达到并维持足够的临床反应，医护人员应考虑逐渐减少剂量以达到安全性和有效性的最佳平衡。

20公斤或以上：
-初始剂量：每天口服0.5毫克
-滴定法：至少4天后，每天可增加至1毫克；维持此剂量至少14天；允许的间隔为2周或更长时间，随后的剂量以0.5 mg为增量增加。
-维持剂量：一旦达到并维持足够的临床反应，医护人员应考虑逐渐减少剂量以达到安全性和有效性的最佳平衡。

评论：
-剂量数据不适用于体重不足15公斤的儿童。
-有效剂量范围为每天0.5至3毫克。
-该药物可以每天口服一次，也可以每天两次分次服用；每天两次服用嗜睡症的患者可能会受益。

用途：治疗与自闭症相关的烦躁不安，包括对他人的攻击性症状，故意的自我伤害，发脾气和情绪快速变化

肾脏剂量调整

口服配方：
轻至中度肾功能不全（CrCl 30 mL / min或更高）：可能需要调整剂量。但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min） ：
-初始起始剂量：每天两次口服0.5 mg
-滴定：每天增加两次，每次增加0.5 mg或更少。对于每天两次超过1.5 mg的剂量，间隔应增加1周或更长时间。

长效即时通讯注射：
-如果每天至少2 mg的每日口服总剂量耐受良好，则可以使用长效肌内制剂。
-初始剂量：每2周25毫克，通过深层IM三角肌或臀肌注射

评论：
-当临床因素需要调整剂量时，可考虑起始剂量为12.5 mg IM。但是，尚未在临床试验中研究12.5 mg剂量的疗效。

肝剂量调整

口服配方：
轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh小于10）：可能需要调整剂量。但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。
严重肝功能障碍（Child-Pugh 10至15） ：
-初始起始剂量：每天两次口服0.5 mg
-滴定：每天增加两次，每次增加0.5 mg或更少。对于每天两次超过1.5 mg的剂量，间隔应增加1周或更长时间。

长效即时通讯注射：
-如果每天至少2 mg的每日口服总剂量耐受良好，则可以使用长效肌内制剂。
-初始剂量：每2周25毫克，通过深部IM三角肌或臀肌注射。

评论：
-当临床因素需要调整剂量时，可考虑起始剂量为12.5 mg IM。但是，尚未在临床试验中研究12.5 mg剂量的疗效。

剂量调整

与CYP450 3A4诱导剂（例如卡马西平，苯妥英钠，利福平，苯巴比妥）同时给药：
口服配方：
-治疗过程中的诱导剂：该制剂的剂量可能需要增加（最多增加一倍）。
-在治疗期间停止诱导剂：医疗保健提供者可能需要减少这种制剂的剂量。

长效即时通讯注射：
-在治疗过程中开始诱导剂：在开始的4至8周内密切监测患者；剂量增加或可能需要考虑口服利培酮。
-治疗期间停用诱导剂：重新评估，并在需要时减少该药物的剂量。在计划停用酶诱导剂之前的2至4周，有些患者可能需要服用较低剂量的这种药物。

与氟西汀或帕罗西汀同时给药：
口服配方：
-开始氟西汀或帕罗西汀：可能需要减少剂量；最大剂量不应超过8毫克/天。
-在接受氟西汀或帕罗西汀的患者中起始该药物：缓慢滴定该药物的剂量。
-停止氟西汀或帕罗西汀：可能需要增加这种制剂的剂量。

长效即时通讯注射：
-开始氟西汀或帕罗西汀：由于利培酮从微球的释放延迟，应在计划开始氟西汀或帕罗西汀的2-4周前减少剂量；如果已经接受25毫克剂量，则可以继续25毫克剂量，除非临床判断需要将该剂量降低至12.5毫克或中断治疗。尚未研究12.5 mg剂量的疗效。
-尚未研究停止氟西汀或帕罗西汀对长效注射剂药代动力学的影响。

预防措施

美国盒装警告：
老年痴呆相关性精神病患者的死亡率增加：
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。
-对17项安慰剂对照试验（模式持续时间为10周）的分析（主要是在服用非典型抗精神病药的患者中）显示，药物治疗患者的死亡风险是安慰剂治疗患者的死亡风险的1.6至1.7倍。
-在典型的10周对照试验过程中，药物治疗患者的死亡率约为4.5％，而安慰剂组的死亡率约为2.6％。
-尽管死亡原因多种多样，但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病（例如心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如肺炎）。
-观察研究表明，与非典型抗精神病药相似，常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。
-在观察性研究中发现增加的死亡率可能归因于抗精神病药而不是患者某些特征的程度尚不清楚。
-该药物未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。

尚未确定在18岁以下患者中长效IM注射的安全性和有效性。

尚未确定该药在精神分裂症治疗中对13岁以下患者的安全性和有效性。

尚未确定该药物在治疗双相情感障碍的10岁以下患者中的安全性和有效性

尚未确定该药在5岁以下自闭症患者中的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服：可以带或不带食物一起服用。
-口服溶液：可直接从校准的移液器中给药，或与非碳酸水，咖啡，橙汁或低脂牛奶混合；不要与可乐或茶混合。
-口腔崩解片：
---用干手将可崩解片放在舌头上，使其崩解几秒钟，然后用水或不用水吞咽。
---请勿分裂或咀嚼平板电脑。
-注射
---应由医疗保健专业人员使用适当的随附安全针通过深部IM三角肌或臀肌注射进行管理。
---请勿在一次给药中同时使用两种不同的剂量强度。
---不要进行静脉注射。

储存要求：
-口服片剂：避光。
-口服溶液：避光和防冻。
-口腔崩解片：
---在准备使用之前，请勿打开泡罩包装。
---应将儿童安全袋撕开，以切入水泡。
---通过撕开穿孔并剥去箔片使片剂露出来，从泡罩中除去片剂；请勿将平板电脑穿过金属箔，否则可能会损坏平板电脑。
-注射
---存放在冰箱中并避光；可能在不超过25摄氏度的温度下不冷藏7天。
---一旦复原，立即使用；已证明其在25°C下可保持24小时的化学和物理稳定性，必须在注射前重新悬浮。

重构/制备技术：应咨询长效IM注射剂制造商的产品信息。

一般：
-口腔崩解片剂和口服溶液制剂与片剂制剂生物等效。
-对于重新开始治疗的患者，请遵循初始滴定时间表。
-尚无评估长期使用的对照临床试验；开立利培酮处方的医师应定期重新评估该药物对个别患者的长期风险和益处。
-没有关于从其他抗精神病药转换或同时使用抗精神病药的具体建议。

监控：
-心血管：高危患者的体位性生命体征
-血液学检查：先前存在低WBC和/或先前有药物引起的白细胞减少或中性粒细胞减少病史的患者在最初几个月中经常发生CBC
-新陈代谢：血糖，体重和血脂增加
-肾脏：高危患者的肾功能监测

患者咨询：
-告知患者该药物可能引起头晕；最好从坐下或躺着的姿势慢慢起床。
-应教育患者，家庭和护理人员自杀思想和行为的风险，以及躁狂和轻躁狂的风险；注意什么以及何时寻求医疗建议。
-该药物可能会损害判断力，思维或运动技能；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不良影响为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。
-建议患者该药物可能引起代谢变化，例如血糖，体重和脂质增加。
-患者应避免温度过高和脱水。
-如果正在服用或计划服用任何新处方或非处方药，患者应与医疗服务提供者交谈，因为这可能会引起药物相互作用。建议患者避免饮酒，因为这可能会使某些副作用恶化。

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