仅Rx
不可用于新生儿
包含苯甲醇

罗宾奴尔注射液描述

ROBINUL（格隆溴铵）注射剂是一种合成的抗胆碱能药。每1毫升包含：

格隆溴铵，USP 0.2毫克
注射用水，USP qs
苄醇，NF 0.9％（防腐剂）
必要时用盐酸和/或氢氧化钠调节pH。

用于肌肉注射（IM）或静脉注射（IV）。

格隆溴铵是一种季铵盐，具有以下化学名称：3 [（环戊基羟苯基乙酰基）氧基] -1,1-二甲基吡咯烷溴化物。分子式为C 19 H 28 BrNO 3 ，分子量为398.33。

其结构式如下：

C 19 H 28 BrNO 3 MW 398.33

格隆溴铵为白色无味结晶粉末。它可溶于水和乙醇，几乎不溶于氯仿和乙醚。

与阿托品不同，格隆溴铵在生理pH值完全电离。 ROBINUL（格隆溴铵）注射剂是一种透明，无色的无菌液体； pH 2.0– 3.0。在环境室温（24°C）下，正辛醇/水系统中格隆溴铵的分配系数为0.304（log 10 P = -1.52）。

罗宾诺注射液-临床药理学

与其他抗胆碱能药（抗毒蕈碱剂）一样，格隆溴铵可抑制乙酰胆碱对神经节后胆碱能神经支配的结构以及对乙酰胆碱有反应但缺乏胆碱能神经支配的平滑肌的作用。这些外周胆碱能受体存在于平滑肌，心肌，窦房结，房室结，外分泌腺的自主神经效应细胞中，并在一定程度上存在于自主神经节中。因此，它减少了胃分泌物的体积和游离酸度，并控制了过多的咽，气管和支气管分泌物。

格隆溴铵可拮抗胆碱能药物（如抗胆碱酯酶）引起的毒蕈碱症状（如支气管炎，支气管痉挛，心动过缓和肠动力亢进）。

格隆溴铵的高极性季铵基团限制了它通过脂质膜（如血脑屏障）的通道，而硫酸阿托品和氢溴酸东pol碱相反，后者是高度非极性的叔胺，容易穿透脂质屏障。

对于静脉内注射，通常在一分钟内即可见效。肌肉内给药后，在15至30分钟内注意到起效，在约30至45分钟内出现峰值效应。迷走神经阻滞作用持续2到3个小时，抗唾液酸分泌作用持续7个小时，比阿托品更长。

药代动力学

以下药物动力学信息和结论是从使用非特异性测定方法的已发表研究中获得的。

格隆溴铵的平均分布体积估计为0.42±0.22 L / kg。

尚未研究格隆溴铵在人体内的代谢。

静脉注射后，平均清除率和平均T 1/2值分别报告为0.54±0.14 L / kg / hr和0.83±0.13 hr。静脉内注射0.2 mg放射性标记的格隆溴铵后，给药后48小时在尿液中回收了85％回收的剂量，胆汁中也回收了一些放射性。对成年人进行格隆溴铵的IM给药后，据报道平均T 1/2值在0.55至1.25小时之间。超过80％的IM剂量在尿液和胆汁中以未改变的药物形式恢复，而IM剂量的一半在3小时内排泄。下表总结了一项研究的药代动力学参数的平均值和标准偏差。

性别

尚未研究格隆溴铵药代动力学中的性别差异。

肾功能不全

在一项研究中，格隆溴铵在接受肾移植的尿毒症患者中静脉注射。平均消除半衰期（46.8分钟）明显长于健康患者（18.6分钟）。格隆溴铵的平均浓度下时间曲线（10.6hr-μg/ L），平均血浆清除率（0.43 L / hr / kg）和平均3小时尿液排泄（0.7％）也显着不同高于对照组（分别为3.73hr-μg/ L，1.14 L / hr / kg和50％）。这些结果表明在肾衰竭患者中格隆溴铵的消除受到严重损害。

肝功能不全

尚无肝功能不全患者的药代动力学信息。

儿科

婴儿和儿童静脉注射（5μg/ kg格隆溴铵）后，平均T 1/2值据报道分别在21.6至130.0分钟和19.2至99.2分钟之间。

罗比努尔注射液的适应症和用法

麻醉中

Robinul注射剂可作为术前抗毒蕈碱剂，以减少唾液，气管支气管和咽部分泌物的使用。减少胃分泌物的体积和游离酸度；并在麻醉和插管诱导过程中阻断心脏迷走神经抑制反射。当被指示时，罗宾诺注射液可在术中用于抵消与手术或药物引起的或迷走神经反射相关的心律不齐。格隆溴铵可防止胆碱能药物如新斯的明和吡斯的明的外周毒蕈碱作用（例如心动过缓和分泌过多），以逆转由于非去极化的肌肉松弛剂引起的神经肌肉阻滞。

消化性溃疡

当需要快速的抗胆碱能作用或不耐受口服药物时，用于成人作为消化性溃疡的辅助疗法。

禁忌症

已知对格隆溴铵或其任何非活性成分过敏。

此外，在消化性溃疡患者的治疗中，由于治疗时间较长，因此在下列并发疾病患者中禁用罗宾诺注射液：青光眼；梗阻性尿病（例如，前列腺肥大引起的膀胱颈梗阻）；胃肠道阻塞性疾病（如门失弛缓症，幽门十二指肠狭窄等）；麻痹性肠梗阻，老年人或虚弱的病人的肠道无力;急性出血时心血管状态不稳定；严重溃疡性结肠炎；中毒性巨结肠并发溃疡性结肠炎；重症肌无力。

警告事项

青光眼患者应谨慎使用该药物。

过量的苯甲醇暴露与毒性（低血压，代谢性酸中毒）有关，尤其是在新生儿中，尤其是在早产儿，尤其是在新生儿中，其核仁发生率增加。很少有死亡报道，主要是早产儿因与过量的苯甲醇接触而死亡。与含苯甲醇的冲洗溶液相比，通常认为药物中苯甲醇的量可以忽略不计。高剂量含有这种防腐剂的药物的给药必须考虑到苯甲醇的总量。可能会发生毒性的苯甲醇的量是未知的。如果患者需要的剂量超过推荐剂量或含有该防腐剂的其他药物，则从业者必须考虑来自这些综合来源的苯甲醇的每日代谢负荷（请参见预防措施，儿科使用）。

罗宾诺注射液可能会导致嗜睡或视力模糊。在需要精神警觉的活动（如驾驶汽车或其他机械或服用该药物时进行危险的工作）时，应警告患者。

另外，在发烧，环境温度高和/或进行体育锻炼的过程中，尤其是在儿童和老年人中，使用抗胆碱能药，包括格隆溴铵（由于出汗减少），会导致热str。

腹泻可能是肠梗阻不完全的早期症状，尤其是在回肠造口术或结肠造口术中。在这种情况下，用罗宾奴尔注射液治疗将是不合适的，并且可能有害。

预防措施

一般

注射罗比诺尔之前应检查所有心动过速，因为可能会增加心率。

患有以下疾病的患者慎用：充血性心力衰竭；心律不齐;高血压;甲状腺功能亢进症。

肾病患者应谨慎使用，因为肾衰竭患者可能会严重损害格隆溴铵的肾脏消除作用。可能需要调整剂量（请参阅《药代动力学-肾功能不全》 ）。

老年人和所有患有自主神经病，肝病，溃疡性结肠炎，假性肥大或裂孔疝的患者应谨慎使用ROBINUL，因为抗胆碱能药物可能会加重这些情况。

在胃溃疡的治疗中使用抗胆碱药可能会因胃窦静止而导致胃排空延迟。

给患者的信息

由于罗比诺尔注射液可能会导致嗜睡或视力模糊，应提醒患者不要进行需要精神警觉和/或视敏度的活动，例如驾驶汽车或其他机械设备，或在服用该药物时进行危险的工作（请参阅警告） 。

还应提醒患者在运动或炎热天气中使用该药，因为过热可能导致中暑。

患者可能会感觉到眼睛对光的敏感性。

药物相互作用

Robinul注射剂与其他抗胆碱药或具有抗胆碱能活性的药物（例如吩噻嗪，抗帕金森药物或三环类抗抑郁药）同时使用可能会增强抗毒蕈碱作用，并可能导致抗胆碱能副作用增加。

罗宾奴尔注射液和氯化钾在蜡基质中的同时给药可能会增加胃肠道运输时间，从而增加氯化钾诱导的胃肠道病变的严重程度。

致癌，诱变，生育力受损

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。尚未进行评估格隆溴铵的致突变性的研究。在大鼠生殖研究中，格隆溴铵的饮食管理以剂量相关的方式降低了受孕率。对狗的其他研究表明，这可能是由于精胺分泌减少所致，这在高剂量的格隆溴铵中很明显。

怀孕

在大鼠中，日剂量约为65 mg / kg / day（暴露量约为人类建议的最大每日剂量2 mg（mg / m 2 ）的320倍），使用格隆溴铵进行生殖研究。到0.5 mg / kg /天（以mg / m 2为基础，暴露量约为每日建议最大人类剂量的5倍）。这些研究对胎儿没有致畸作用。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。

人体单剂量研究发现，极少量的格隆溴铵可通过胎盘屏障。

已发表的文献对妊娠期间使用格隆溴铵的使用提出了以下建议。不同于阿托品，正常剂量（0.004 mg / kg）的格隆溴铵似乎不会在很大程度上影响胎儿心率或胎儿心率变异性。对产妇进行肌肉内给药后，脐静脉，动脉血和羊水中的格隆溴铵浓度较低。因此，格隆溴铵似乎并未大量穿透胎盘屏障。在大鼠的生殖研究中，格隆溴铵的饮食管理以剂量相关的方式导致幼仔存活率降低。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此对护理女性使用罗宾奴尔注射液时应格外小心。与其他抗胆碱药一样，格隆溴铵可能会抑制泌乳（请参阅“不良反应” ）。

儿科用

由于其苄醇含量，Robinul注射剂不宜用于新生儿，即年龄小于1个月的患者。

对于消化性溃疡的治疗，尚未确定儿科患者的安全性和有效性。

在小儿患者中已观察到与静脉注射格隆溴​​铵作为药物或麻醉期间发生的节律不齐。

婴儿，唐氏综合症患者以及痉挛性麻痹或脑损伤的小儿患者对抗胆碱能药的反应可能会增加，从而增加了产生副作用的可能性。

以高兴奋性为特征的自相矛盾的反应可能发生在服用大剂量抗胆碱药（包括罗宾奴尔注射液）的儿科患者中。婴儿和幼儿特别容易受到抗胆碱能药物的毒性作用。

苯甲醇是该药物产品的组成部分，已与严重的不良事件和死亡相关，特别是在儿科患者中。 “喘气综合症”（以中枢神经系统抑制，代谢性酸中毒，喘气呼吸以及血液和尿液中发现的高含量苯甲醇及其代谢物为特征）与苯甲醇的剂量> 99 mg / kg /天有关在新生儿和低出生体重的新生儿中。其他症状可能包括神经系统逐渐恶化，癫痫发作，颅内出血，血液学异常，皮肤破裂，肝肾功能衰竭，低血压，心动过缓和心血管衰竭。尽管该产品的正常治疗剂量所输送的苯甲醇量大大低于与“喘气综合症”相关的报道，但尚不知道可能发生毒性的苯甲醇的最小量。早产儿和低体重儿以及接受高剂量的患者可能更容易产生毒性。服用此药物和其他含有苯甲醇的药物的从业人员应考虑所有来源的苯甲醇每日合并代谢负荷。

老人用

Robinul注射剂的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他治疗的频率更高。

不良反应

抗胆碱能药，包括罗宾奴尔注射液，可以产生某些作用，其中大部分是其药理作用的扩展。不良反应可能包括口干症（口干）；尿he留和retention留；散瞳（瞳孔散大）引起的视物模糊和畏光;睫状肌麻痹眼压增加；心动过速心出汗减少;味觉下降；头痛;紧张睡意;弱点;头晕;失眠;恶心;呕吐阳抑制泌乳；便秘; feeling肿的感觉；严重的过敏反应，包括过敏/类过敏反应；过敏症荨麻疹，瘙痒，皮肤干燥和其他皮肤症状；某种程度上的精神混乱和/或兴奋，尤其是在老年人中。

此外，ROBINUL上市后的经验还报告了以下不良事件：恶性体温过高；心律不齐（包括心动过缓，室性心动过速，室颤）；心脏停搏;高血压;低血压癫痫发作和呼吸停止。上市后的报告包括与格隆溴铵和抗胆碱酯酶联合使用相关的心脏传导阻滞和QTc间隔延长的病例。也有注射部位反应，包括瘙痒，水肿，红斑和疼痛的报道。

ROBINUL化学上是季铵化合物；因此，与硫酸阿托品和氢溴酸东pol碱相反，其穿过脂质膜如血脑屏障的通道受到限制。因此，与服用抗胆碱药后发生中枢神经系统相关的副作用的发生率相比，这种副作用较低，而抗胆碱药是化学叔胺，可以很容易地越过这一障碍。

过量

为了对抗周围的抗胆碱能作用，成年人可以静脉注射0.25毫克的季铵盐抗胆碱酯酶，例如新斯的明甲基硫酸盐（不会穿过血脑屏障）。该剂量可以每五到十分钟重复一次，直到抗胆碱能过度活跃被逆转或达到最大2.5毫克为止。小儿患者应按比例减少剂量。新斯的明的重复剂量指示应基于对心率下降和肠鸣音恢复的密切监测。

如果发生中枢神经系统症状（例如，兴奋，躁动，抽搐，精神病性行为），可以使用毒扁豆碱（确实穿过血脑屏障）。成人应缓慢静脉注射毒扁豆碱0.5至2 mg，并在必要时重复使用，直至总计5 mg。小儿患者应按比例减少剂量。

为了抵抗低血压，应与辅助治疗一起给予静脉输液和/或升压药。

发烧应对症治疗。

用药过量后，可能会出现类似库拉的动作，即神经肌肉阻滞导致肌肉无力和可能的瘫痪。如果对呼吸肌肉产生类似咖喱的作用，应进行人工呼吸并保持呼吸，直到恢复有效的呼吸作用。

罗宾奴尔注射剂量和给药

注意：包含苯甲醇（请参阅注意事项）

在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。

在以下适应症中，罗宾奴尔注射液可以不稀释地肌肉内或静脉内给药。

大人

鲁比努尔注射剂的推荐剂量是通过肌肉注射，在预期的诱导麻醉时间之前或麻醉前麻醉和/或镇静剂给药前30至60分钟给予0.004 mg / kg。

罗宾诺注射液可在手术期间用于抵消药物引起的或迷走神经反射及其相关的心律不齐（例如心动过缓）。它应该以0.1 mg的单剂量静脉内给药，并根据需要以2-3分钟的间隔重复。应进行常规尝试以确定心律不齐的病因，并应进行纠正副交感神经失调所需的外科手术或麻醉操作。

Robinul注射液的推荐剂量为每1.0 mg新斯的明或5.0 mg吡啶斯的明0.2 mg。为了使心脏副作用的出现最小化，可以通过静脉内注射同时施用药物，并且可以在同一注射器中混合药物。

Robinul注射液的通常推荐剂量为0.1 mg，每4小时间隔一次，每天静脉或肌肉注射3至4次。需要更深层的作用时，可给予0.2毫克。一些患者可能仅需要单剂，并且给药频率应由患者的反应决定，每天最多进行四次。

不建议将Robinul注射液用于小儿患者的消化性溃疡的治疗（请参阅预防措施-小儿使用）。

小儿患者

（请参阅预防措施-儿科使用）

在预期的诱导麻醉时间之前或在麻醉前使用麻醉剂和/或镇静剂的30至60分钟内，小儿肌内注射Robinbin注射液的推荐剂量为0.004 mg / kg。

（1个月至2岁）可能需要高达0.009 mg / kg。

由于若将罗宾奴尔注射液用作麻醉前药物，则作用时间长，因此很少需要额外的罗宾奴尔注射液以提高术中抗胆碱作用。如果需要，静脉内推荐的儿科剂量为0.004 mg / kg，单剂剂量不超过0.1 mg，可以根据需要以2-3分钟的间隔重复一次。应进行常规尝试以确定心律不齐的病因，并应进行纠正副交感神经失调所需的外科手术或麻醉操作。

罗宾诺注射液的推荐儿科剂量为每1.0 mg新斯的明或5.0 mg吡啶斯的明0.2 mg。为了使心脏副作用的出现最小化，可以通过静脉内注射同时施用药物，并且可以在同一注射器中混合药物。

不建议将Robinul注射剂用于小儿患者的消化性溃疡的治疗（请参阅预防措施-小儿使用）。

稀释剂相容性

在水中或盐水中加入5％和10％的葡萄糖，在0.45％的氯化钠中添加5％的葡萄糖，然后在0.9％的氯化钠中添加林格注射液。

稀释剂不相容

乳酸林格氏液

外加剂相容性

该清单并不代表ROBINUL与这些药物共同临床应用或安全性的认可。 Robinul注射剂可与以下注射剂型混合和注射：硫酸阿托品（USP）； Antilirium®（水杨酸毒扁豆碱）;苯海拉明®（盐酸苯海拉明）;磷酸可待因，USP； Emete精读®（苯并quinamide盐酸盐）;盐酸氢吗啡酮，USP； Inapsine®（氟哌啶）;左旋Dromoran®（酒石酸左啡诺）;利多卡因（USP）;盐酸哌替啶; USP; Mestinon®/ Regonol®（溴吡斯）;硫酸吗啡，USP； Nubain®（纳布啡盐酸盐）; Numorphan®（羟吗啡酮盐酸盐）;盐酸普鲁卡因（USP）;盐酸异丙嗪，USP； Prostigmin®（新斯的明硫酸甲酯，USP）;东pol碱HBr，USP; Stadol®（酒石酸布托啡诺）; Sublimaze®（芬太尼柠檬酸盐）; Tigan®（曲美苄胺盐酸盐）;和Vistaril®（羟嗪盐酸盐）。 Robinul注射液可以通过连续输注生理盐水的管道进行给药。

外加剂不相容

由于格隆溴铵的稳定性的pH为6.0以上可疑在同一注射器Brevital不结合Robinul注射®（美索比妥钠）;氯霉素®（氯霉素钠琥珀酸酯）;晕海宁®（茶苯海明）;戊巴比妥®（戊巴比妥钠）;喷妥撒®（硫喷妥钠钠）;速可眠®（司可巴比妥钠）;碳酸氢钠（Abbott）;安定® （地西p）;卡特隆®（地塞米松磷酸钠）;或Talwin®（喷他佐辛，乳酸）。这些混合物将导致pH值高于6.0，并可能导致气体产生或沉淀。

罗宾奴尔注射液如何提供

ROBINUL（格隆溴铵）注射液0.2 mg / mL适用于：

25秒内包装1 mL单剂量小瓶（NDC 0641-6104-25）
25秒内包装2 mL单剂量小瓶（NDC 0641-6105-25）
25秒内包装5 mL多剂量小瓶（NDC 0641-6106-25）
20毫升多剂量小瓶可在10秒内完成（NDC 0641-6107-10）

存放在20 °C至25 °C（68 °F至77 ° F）的受控室温下。

要报告可疑不良反应，请致电1-877-845-0689与West-Ward Pharmaceuticals Corp.联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。

有关产品咨询，请致电1-877-845-0689。

由制造：

向西
一个HIKMA公司
伊顿敦，新泽西州07724美国

2017年6月修订

462-185-06

主要显示面板

罗宾奴尔注射液
（普萘洛尔注射液，USP）
0.2毫克/毫升
1 mL单剂量小瓶
NDC 0641-6104-01

罗宾奴尔注射液
（普萘洛尔注射液，USP）
0.2毫克/毫升
25 x 1 mL单剂量小瓶
NDC 0641-6104-25

主要显示面板

罗宾奴尔注射液
（吡咯烷注射液，USP）
0.4毫克/ 2毫升
（0.2毫克/毫升）
2 mL单剂量瓶
NDC 0641-6105-01

罗宾奴尔注射液
（吡咯烷注射液，USP）
0.4毫克/ 2毫升
（0.2毫克/毫升）
25 x 2 mL单剂量瓶
NDC 0641-6105-25

主要显示面板

罗宾奴尔注射液
（吡咯烷注射液，USP）
1毫克/ 5毫升
（0.2毫克/毫升）
5 mL多剂量瓶
NDC 0641-6106-01

罗宾奴尔注射液
（吡咯烷注射液，USP）
1毫克/ 5毫升
（0.2毫克/毫升）
25 x 5 mL多剂量小瓶
NDC 0641-6106-25

主要显示面板

罗宾奴尔注射液
（吡咯烷注射液，USP）
4毫克/ 20毫升
（0.2毫克/毫升）
20 mL多剂量小瓶
NDC 0641-6107-01

罗宾奴尔注射液
（吡咯烷注射液，USP）
4毫克/ 20毫升
（0.2毫克/毫升）
10 x 20 mL多个剂量瓶
NDC 0641-6107-10

对于消费者

适用于格隆溴铵：口服溶液，口服片剂

其他剂型：

• 吸入胶囊，吸入溶液
• 解

需要立即就医的副作用

格隆溴铵及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用格隆溴铵时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 温暖的感觉
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 鼻充血
• 排尿疼痛
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹部或胃部不适或疼痛
• 腹胀或胃胀
• 胸痛
• 混乱
• 抽搐
• 头晕
• 干he
• 口干
• 晕倒
• 心率增加
• 头昏眼花
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 快速呼吸
• 呼吸急促或呼吸困难
• 鼻塞
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 胸闷
• 呕吐
• 喘息
• 皱纹的皮肤

如果在服用格隆溴铵时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

• 低血压
• 肌肉无力
• 呼吸困难

不需要立即就医的副作用

格隆溴铵的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 情绪改变
• 焦虑
• 攻击，攻击或强迫
• 肿的
• 口味改变
• 嘴唇干裂
• 哭了
• 皮肤干燥
• 舌干
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱满的感觉
• 换气过度
• 心律不齐
• 易怒
• 味觉丧失
• 吟
• 紧张
• 疼痛
• 皮肤苍白
• 通过气体
• 皮疹
• 躁动
• 发抖
• 睡觉有麻烦
• 眼球运动不受控制

对于医疗保健专业人员

适用于格隆溴铵：复方散剂，吸入胶囊，吸入溶液，注射液，静脉内溶液，口服溶液，口服片剂

胃肠道

非常常见（10％或更多）：口干（40％），呕吐（40％），便秘（35％）

未报告的频率：腹胀，腹痛，胃部不适，嘴唇干裂，肠胃气胀，呕吐，舌干^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：冲洗（30％）

未报告频率：心率增加，面色苍白^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（15％）

未报告的频率：惊厥，消化不良，眼球震颤

上市后报告：味觉下降^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：尿retention留（15％）

上市后报告：抑制泌乳^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：鼻窦炎（15％），上呼吸道感染（15％）

未报告频率：肺炎，气管切开术感染，尿路感染^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻塞（30％）

未报告频率：支气管分泌物黏度增加，鼻干^[参考]

精神科

未报告频率：烦躁，躁动，躁动，异常行为，攻击性，哭泣，冲动控制障碍、,吟，情绪改变^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮肤干燥，瘙痒，皮疹^[参考]

新陈代谢

未报告频率：脱水^[参考]

其他

未报告频率：疼痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

麻醉前：预期麻醉诱导前30至60分钟肌注0.004 mg / kg。

术中：静脉注射0.1 mg；根据需要每2至3分钟重复一次
-用于抵消与心律不齐相关的药物诱发或迷走神经反射（例如心动过缓）
-应尝试确定心律不齐的原因；进行纠正副交感神经失调所需的手术或麻醉操作。

神经肌肉阻滞逆转：每1.0 mg新斯的明或5.0 mg吡啶斯的明0.2 mg
-药物可以一起服用（同时静脉注射或在同一注射器中混合使用），以最大程度地减少心脏影响。

评论：
-注射剂含有苯甲醇。

用途：在麻醉诱导和插管过程中，减少唾液，气管支气管和咽部的分泌物，减少胃分泌物的体积和游离酸度，并阻止心脏迷走神经抑制反射

消化性溃疡通常的成人剂量

口服片剂：
1毫克口服片剂：每天3次（早晨，下午和就寝时间）口服1毫克
-有些患者在睡前需要2 mg，以确保通宵控制症状
2毫克口服片剂：每天2毫克，口服两次，每次间隔3毫克
最大剂量：每天8毫克
-基于反应和不良反应的滴定剂量


注射液：
每天3或4次，每4小时肌注或静脉内0.1 mg
-如果需要更深的功效，可以使用0.2毫克。
最大剂量：每天4剂
-某些患者可能只需要单剂；基于患者反应的给药频率。


评论：
-注射剂含有苯甲醇。

用途：消化性溃疡的辅助治疗

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

吸入解决方案：使用随附的雾化系统每天两次吸入一个小瓶中的内容物

吸入胶囊：每天两次使用随附的吸入器吸入一个胶囊的内容物


评论：
-仅用于吸入-请勿吞咽。
-在一天的同一时间进行管理。
-不建议更频繁地给药或更高剂量。

使用：慢性阻塞性肺疾病（COPD）包括慢性支气管炎和/或肺气肿的气流阻塞的长期维持治疗

麻醉的常规儿科剂量

麻醉前：预期麻醉诱导前30至60分钟肌注0.004 mg / kg。
-婴儿（1个月至2年）可能需要高达0.009 mg / kg

术中：静脉注射0.004 mg；根据需要每2至3分钟重复一次
最大剂量：每剂0.1毫克
-由于其半衰期长，几乎不需要额外剂量
-用于抵消与心律不齐相关的药物诱发或迷走神经反射（例如心动过缓）
-应尝试确定心律不齐的原因；进行纠正副交感神经失调所需的手术或麻醉操作。

神经肌肉阻滞逆转：每1.0 mg新斯的明或5.0 mg吡啶斯的明0.2 mg
-药物可以一起服用（同时静脉注射或在同一注射器中混合使用），以最大程度地减少心脏影响。

评论：
-注射剂含有苯甲醇。

用途：在麻醉诱导和插管过程中，减少唾液，气管支气管和咽部的分泌物，减少胃分泌物的体积和游离酸度，并阻止心脏迷走神经抑制反射

过量流涎的常用儿科剂量

3至16岁儿童1 mg / 5 mL口服液：
初始剂量：每天0.02毫克/公斤，每天3次，饭前至少一小时或饭后两小时
-根据反应和不良反应，每5至7天以0.02 mg / kg的剂量递增滴定
最大剂量：每天3次，每次0.1 mg / kg，基于体重，每次剂量不得超过1.5至3 mg

用途：用于减少3至16岁患有流口水相关问题（例如脑瘫）的患者的长期严重流口水

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。建议注意。 （静脉注射液）
不建议对轻度至中度肾功能不全进行调整（吸入粉/溶液）
谨慎使用（口服片剂）
-肾功能衰竭可能严重损害肾脏的清除。

肝剂量调整

不建议调整（吸入粉）
谨慎使用（口服片剂）

预防措施

-对任何成分过敏
-在消化性溃疡的治疗中，由于治疗时间较长，可能禁用于：青光眼，阻塞性尿路病（例如由于前列腺肥大引起的膀胱颈阻塞），阻塞性胃肠道疾病（例如门失弛缓，幽门十二指肠狭窄），麻痹性肠梗阻，肠道无力急性出血，严重溃疡性结肠炎，合并溃疡性结肠炎的中毒性巨结肠，重症肌无力的老年人或虚弱者的心血管状况不稳定

在18岁以下的患者中尚未确定吸入粉的安全性和有效性。

尚未在12岁以下的患者中确定口服片剂的安全性和有效性。

年龄小于3岁的患者尚未确定口服液的安全性和有效性。


有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

IV兼容性：
-兼容：葡萄糖5％和10％，盐水，葡萄糖5％在氯化钠0.45％中，氯化钠0.9％和林格注射液
-不兼容：乳酸林格氏液

患者建议：
-该药物可能导致视力模糊或嗜睡；请勿从事需要精神警觉和/或视敏度的活动，例如操作机器或机动车辆，或执行危险任务时。