罗哌卡因（注射剂）

鱼卵PIV-A-KANE

常用品牌名称

在美国

• 那罗宾

可用的剂型：

• 解

治疗类别：麻醉剂，局部

化学类别：氨基酰胺

罗哌卡因的用途

罗哌卡因注射液用于在手术或分娩和分娩之前和期间引起患者的麻木或感觉丧失。它也用于减轻急性疼痛。罗哌卡因是局部麻醉剂，不会引起意识丧失。

罗哌卡因只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。

使用罗哌卡因之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于罗哌卡因，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对罗哌卡因或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与罗哌卡因注射液作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制罗哌卡因注射液在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现与年龄相关的肝脏，肾脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并应调整接受罗哌卡因患者的剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受罗哌卡因时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将罗哌卡因与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用罗哌卡因。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 透明质酸酶
• 聚乙二醇干扰素Alfa-2b
• 匹克酮
• 圣约翰草

罗哌卡因与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 环丙沙星
• 氟伏沙明

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将罗哌卡因与以下任何一种同时使用，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用罗哌卡因的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 烟草

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响罗哌卡因的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症（G6PD）或
• 心脏问题或
• 肺部或呼吸困难或
• 高铁血红蛋白血症（血液疾病），遗传性或特发性（未知原因）—谨慎使用。可能会增加发生高铁血红蛋白血症的风险。

• 心脏传导阻滞或
• 低血压（低血压）或
• 低血容量（低血容量）-谨慎使用。

• 心脏或血管疾病-谨慎使用。副作用的机会可能会增加。

• 肾脏疾病，严重或
• 严重的肝病-谨慎使用。由于药物从体内清除的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用罗哌卡因

护士或其他训练有素的卫生专业人员将在医疗设施中给您罗哌卡因。它是通过一根针刺入您的一根静脉，上臂，头和颈部或下背部脊神经周围的空间而获得的。

使用罗哌卡因的注意事项

接受罗哌卡因时，医生应仔细检查您的病情，以确保罗哌卡因工作正常，这一点非常重要。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

罗哌卡因可能引起罕见的严重血液问题，称为高铁血红蛋白血症。年龄小于6个月的儿童，老年患者或具有某些先天缺陷的患者可能会增加患病风险。服用过多药物的患者更容易发生这种情况，但少量也可能发生。接受罗哌卡因后，请立即与您的医生联系，以检查您或您的孩子是否有以下症状：皮肤，嘴唇或指甲苍白，灰色或蓝色，精神错乱，头痛，头晕，心跳加快或异常疲倦或虚弱。

如果您的下背部（硬膜外）接受罗哌卡因，通常在身体的下半部可能会感觉到暂时失去感觉和运动。如果您有疑虑，请咨询您的医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

罗哌卡因的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 头晕，头晕或昏厥
• 心律缓慢或不规则
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 发冷
• 尿频或尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 发热
• 排尿疼痛

罕见

• 身体运动缺乏或减少
• 搅动
• 焦虑
• 皮肤发蓝或肤色改变
• 视力改变
• 笨拙
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 咳嗽
• 意识或反应能力下降
• 呼吸困难
• 下眼睑下垂
• 睡意
• 快速或不规则心跳
• 普遍感到不适或生病
• 听力损失
• 食欲不振
• 意识丧失
• 体温低
• 情绪或精神变化
• 肌肉疼痛
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐发作
• 肌肉无力
• 恶心
• 紧张
• 嘈杂的呼吸
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 记忆问题
• 看到或听到不存在的东西
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 严重，异常疲劳或虚弱
• 发抖
• 心跳缓慢
• 脚或腿压痛肿胀
• 胸闷
• 发抖
• 睡眠困难
• 呕吐
• 微弱或微弱的脉搏
• 体重增加
• 皮肤或眼睛发黄

发病率未知

• 焦虑
• 萧条
• 吞咽困难
• 励磁
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 没有协助就无法呼吸
• 手臂瘫痪
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 心跳缓慢
• 震颤

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛

不常见

• 焦虑
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏

罕见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 移动困难
• 经常大便的冲动
• 关节疼痛或肿胀
• 力量不足或丧失
• 肠失控
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 通过大便时劳损

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

罗哌卡因的常见副作用包括：低血压和恶心。其他副作用包括：心动过缓和呕吐。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于罗哌卡因：注射液

需要立即就医的副作用

罗哌卡因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用罗哌卡因时是否立即出现下列任何副作用，请立即咨询医生或护士：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 头晕，头晕或昏厥
• 心律缓慢或不规则
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 发冷
• 尿频或尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 发热
• 排尿疼痛

罕见

• 身体运动缺乏或减少
• 搅动
• 焦虑
• 皮肤发蓝或肤色改变
• 视力改变
• 笨拙
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 咳嗽
• 意识或反应能力下降
• 呼吸困难
• 下眼睑下垂
• 睡意
• 快速或不规则心跳
• 普遍感到不适或生病
• 听力损失
• 食欲不振
• 意识丧失
• 体温低
• 情绪或精神变化
• 肌肉疼痛
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐发作
• 肌肉无力
• 恶心
• 紧张
• 嘈杂的呼吸
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 记忆问题
• 看到或听到不存在的东西
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 严重，异常疲劳或虚弱
• 发抖
• 心跳缓慢
• 脚或腿压痛肿胀
• 胸闷
• 发抖
• 睡眠困难
• 呕吐
• 微弱或微弱的脉搏
• 体重增加
• 皮肤或眼睛发黄

发病率未知

• 焦虑
• 萧条
• 吞咽困难
• 励磁
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 没有协助就无法呼吸
• 手臂瘫痪
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 心跳缓慢
• 震颤

不需要立即就医的副作用

罗哌卡因可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛

不常见

• 焦虑
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏

罕见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 移动困难
• 经常大便的冲动
• 关节疼痛或肿胀
• 力量不足或丧失
• 肠失控
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 通过大便时劳损

对于医疗保健专业人员

适用于罗哌卡因：注射液

一般

对这种药物的反应是与其他酰胺类局部麻醉药有关的反应的特征。副作用的主要原因可能与血浆水平过高有关，血浆水平过高可能是由于用药过量，无意中进行血管内注射或代谢缓慢降解所致。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：血压低（高达54.6％），心动过缓（高达19.5％），胎儿心动过缓（12.1％）

常见（1％至10％）：高血压，心动过速，胸痛，胎儿心动过速，胎儿窘迫

罕见（0.1％至1％）：晕厥，严重低血压

罕见（小于0.1％）：心脏骤停，心律不齐

未报告频率：迷走神经反应，体位性低血压，非特异性心电图异常，收缩前期，非特异性心律不齐，房颤，ST段改变，心肌梗塞，深静脉血栓形成，静脉炎，肺栓塞^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：感觉异常，头痛，头晕，感觉不足

罕见（0.1％至1％）：中枢神经系统毒性，抽搐，大惊厥，癫痫发作，头晕，环周感觉异常，舌麻木，高觉，构音障碍，震颤

未报告频率：霍纳氏综合症，轻瘫，运动障碍，神经病，昏迷，惊厥，运动障碍，肌张力低下，上睑下垂，木僵，脊髓功能障碍，脊髓前综合征，蛛网膜炎，马尾神经，全脊髓阻滞，持续麻醉，无力，瘫痪下肢，括约肌失控，脓毒性脑膜炎^[参考]

本地

未报告频率：注射部位疼痛^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：恶心（高达29.4％），呕吐（高达14.6％）

常见（1％至10％）：新生儿呕吐

未报告频率：大小便失禁，里急后重^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发烧，疼痛，术后并发症，严峻，新生儿并发症，Apgar评分低，新生儿发烧，新生儿感染，体温升高，发冷

罕见（0.1％至1％）：耳鸣，体温过低，新生儿败血症

未报告的频率：疾病，虚弱，意外/伤害，听力异常，眩晕^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿retention留，尿少，尿路感染，分娩进展缓慢/失败

未报告频率：子宫收缩乏力，尿失禁，排尿障碍^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒

罕见（少于0.1％）：血管性水肿，荨麻疹

未报告频率：皮疹^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：新生儿黄疸

未报告频率：黄疸^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症，新生儿低血糖

罕见（0.1％至1％）：胎儿酸中毒

未报告频率：低镁血症^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（高达16.4％）

普通（1％至10％）：抽筋

罕见（0.1％至1％）：肌肉抽搐，肌肉僵硬，肌张力低下

未报告频率：肌痛^[参考]

眼科

未报告频率：视力异常，视物模糊，瞳孔狭窄^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，失眠

未报告的频率：躁动，神志不清，嗜睡，神经质，健忘症，幻觉，情绪不稳，噩梦，躁动，嗜睡，神志不清^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，鼻炎，新生儿呼吸系统疾病，新生儿呼吸急促，缺氧，高碳酸血症，呼吸暂停

未报告频率：支气管痉挛，咳嗽，通风不足，呼吸暂停，呼吸麻痹^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：乳腺疾病/母乳喂养疾病^[参考]

免疫学的

稀有（小于0.1％）：过敏反应，过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人局部麻醉的常用剂量

腰椎硬膜外手术管理：
0.5％浓度：75至150 mg（15至30 mL）;在15至30分钟内发作，持续2至4小时
浓度0.75％：113至188 mg（15至25 mL）；在10到20分钟内发作，持续3到5个小时
1％浓度：150至200 mg（15至20 mL）;在10至20分钟内发作，持续4至6小时

胸膜硬膜外外科手术：
0.5％浓度：25至75 mg（5至15 mL）;在10至20分钟内发作
浓度0.75％：38至113毫克（5至15毫升）;在10至20分钟内发作

大神经阻滞（例如臂丛神经阻滞） ：
0.5％浓度：175至250毫克（35至50毫升）;在15至30分钟内发作，持续5至8小时
浓度0.75％：75至300毫克（10至40毫升）;在10至25分钟内发作，持续6至10小时

评论：
-主要神经阻滞的剂量必须根据给药部位和患者状况进行调整。
-锁骨上臂丛神经阻滞可能与严重不良事件发生的频率更高有关。

场阻滞（例如，小神经阻滞和浸润） ：
0.5％浓度：5至200毫克（1至40毫升）;在1到15分钟内发作，持续2到6小时

剖腹产通常的成人剂量

0.5％浓度：100至150毫克（20至30毫升）;在15至25分钟内发作，持续2至4小时
浓度0.75％：113至150毫克（15至20毫升）；在10到20分钟内发作，持续3到5个小时

通常的成人疼痛程度

腰硬膜外给药：
-初始剂量：0.2％溶液20至40 mg（10至20 mL）；起效10至15分钟，持续时间0.5至1.5小时
-连续输注：12至28毫克/小时（6至14毫升/小时）的0.2％溶液
-增量注射（加注）：20％至30 mg / hr（10至15 mL / hr）的0.2％溶液

通常的成人止痛药

腰硬膜外给药：
-连续输注：12至28毫克/小时（6至14毫升/小时）的0.2％溶液

胸膜硬膜外给药：
-连续输注：12至28毫克/小时（6至14毫升/小时）的0.2％溶液

浸润（例如，轻度神经阻滞） ：
0.2％浓度：2至200 mg（1至100 mL）;发作1至5分钟，持续2至6小时
0.5％浓度：5至200毫克（1至40毫升）;发作1至5分钟，持续2至6小时

用途：用于术后疼痛管理

肾脏剂量调整

谨慎使用；已知该药物及其代谢物通过肾脏排泄，肾功能受损的患者发生毒性反应的风险可能更大。

肝剂量调整

谨慎使用；患有严重肝病的患者由于无法正常代谢局部麻醉药，因此更有可能产生有毒的血浆浓度。

剂量调整

-对于有心脏和/或肝脏疾病的衰弱，老年患者和急病患者，应减少剂量。

-对于术后疼痛的治疗，如果未在术中使用区域麻醉，则可推荐以下技术：通过硬膜外导管诱导的初次硬膜外阻滞（5至7 mL）；通过输注2 mg / mL的0.2％溶液来维持镇痛

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应避免大剂量快速注射，并始终使用递增剂量。
-在诱导完全阻滞之前，应进行足够剂量的含肾上腺素的短效局部麻醉药的测试剂量（3至5 mL），如果患者因硬膜外导管移位而移动，则应重复该剂量。
-在每次测试剂量给药后，要有足够的时间开始麻醉。
-应使用达到预期结果所需的最低有效剂量和浓度。
-含有导致离子释放（汞，锌，铜等）的重金属的消毒剂不可用于皮肤或粘膜消毒，因为它们与肿胀和浮肿有关。
-临床经验支持使用硬膜外输注长达72小时。
-未经关节镜和其他外科手术后批准进行关节内输注。
-提供的剂量被认为是产生成功阻滞剂所必需的剂量，应视为成人使用的指导原则。
-有关具体技术和程序，应查阅标准教科书。
-应咨询制造商的产品信息。

储存要求：
-仅限一次性使用，不含防腐剂；打开的容器中残留的任何未使用溶液应立即丢弃。
-连续输液瓶不应放置超过24小时。

重构/准备技术：
-如果需要对容器表面进行化学消毒，则应使用异丙醇（91％）或乙醇（70％）。
-当需要在容器外部进行消毒时，应使用无菌包装。
-玻璃容器可以替代，并可以一次高压灭菌；在121°C下使用7分钟的目标F（0）证明了稳定性。
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-该药物的溶解度在pH高于6时受到限制，因此，必须注意，如果与碱性溶液混合会发生沉淀。
-任何局部麻醉药的剂量随麻醉程序，麻醉区域，组织血管，要阻断的神经元段数，麻醉深度，所需肌肉松弛程度，所需麻醉持续时间，个体耐受性和患者的身体状况。

监控：
-每次注射后，应对心血管和呼吸系统的生命体征（例如通气是否充分）和患者的意识状态进行认真，持续的监测。