罗格列酮和格列美脲（口服）

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常用品牌名称

在美国

• 阿凡达丽

化学类别：第二代磺酰脲

用于罗格列酮和格列美脲

罗格列酮和格列美脲的组合用于治疗一种称为2型糖尿病的糖尿病。它与适当的饮食和运动结合使用，以帮助控制血糖水平。

罗格列酮可帮助您的身体更好地使用胰岛素。格列美脲能刺激胰脏中胰岛素的释放，帮助您的身体将食物转化为能量。

罗格列酮和格列美脲只能在医生的处方药中使用。

在使用罗格列酮和格列美脲之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于罗格列酮和格列美脲，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对罗格列酮和格列美脲或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中尚未进行年龄与罗格列酮和格列美脲联合治疗的影响的相关研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制罗格列酮和格列美脲联合治疗老年人的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并需要接受罗格列酮和格列美脲联合用药的患者调整剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用罗格列酮和格列美脲时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将罗格列酮和格列美脲与以下任何药物同时使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿比特龙
• 阿司匹林
• 巴洛沙星
• 贝西沙星
• 色瑞替尼
• 环丙沙星
• 去氨加压素
• 二吡酰胺
• 杜拉鲁肽
• 依诺沙星
• 恩他卡朋
• 氟罗沙星
• 氟喹
• 加替沙星
• 加米沙星
• 胰岛素
• 门冬胰岛素，重组
• 牛胰岛素
• 胰岛素Degludec
• 胰岛素德特米尔
• 甘精胰岛素，重组
• 胰岛素葡萄糖胺
• 胰岛素赖脯胰岛素，重组
• 异烟肼
• 兰瑞肽
• 莱特莫维尔
• 左氧氟沙星
• 利西拉来
• 洛美沙星
• 甲氨蝶呤
• 咪康唑
• 莫西沙星
• 纳地沙星
• 诺氟沙星
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 帕西肽
• 帕珠沙星
• 培氟沙星
• 吡格列酮
• 匹克酮
• 普鲁沙星
• 鲁氟沙星
• 西他列汀
• 司帕沙星
• 硫辛酸
• 托沙沙星
• 伏立康唑

将罗格列酮和格列美脲与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋丁洛尔
• 氨基乙酰丙酸
• 阿替洛尔
• 倍他洛尔
• 比索洛尔
• 苦瓜
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 头孢洛尔
• 科尔塞维兰
• 艾司洛尔
• 非诺贝特
• 非纤维酸
• 胡芦巴
• 呋喃唑酮
• 吉非罗齐
• 葡甘露聚糖
• 瓜尔胶
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 拉贝洛尔
• 左室布洛尔
• 利奈唑胺
• 亚甲蓝
• 甲美拉洛尔
• 美托洛尔
• 吗氯贝胺
• 纳多洛尔
• 奈比洛尔
• 尼酰胺
• 奥匹帕酮
• 羟戊烯醇
• 喷布特洛尔
• 苯乙嗪
• 平度洛尔
• ract醇
• 丙卡巴嗪
• 普萘洛尔
• 车前草
• 雷沙吉兰
• 利福平
• 沙非酰胺
• 沙格列汀
• 司来吉兰
• 索他洛尔
• 蒂莫洛尔
• 丙基环丙胺
• 甲氧苄啶

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将罗格列酮和格列美脲与以下任何一种配合使用，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或您使用罗格列酮和格列美脲的频率，或者为您提供有关使用食物，酒或烟草的特别说明。

• 乙醇

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响罗格列酮和格列美脲的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 肾上腺问题（活动不足）或
• 葡萄糖6磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症（一种酶问题），
• 肾脏问题或
• 垂体问题（活动不足）或
• 营养不良的状况或
• 身体虚弱-谨慎使用。可能导致副作用加重。

• 对磺胺类药物过敏，有史或
• 重度和急性心绞痛或
• 糖尿病性酮症酸中毒（血液中的酮）或
• 心脏病发作，急性或
• 严重或有症状的心力衰竭或
• 肝病，活动性或
• 1型糖尿病-不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 糖尿病性黄斑水肿（眼后肿胀）或
• 水肿（液体retention留或肿胀）或
• 心脏病发作史或
• 心脏病，史或
• 肝病-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 发烧或
• 感染或
• 手术或
• 创伤—小心使用。这些情况可能会导致血糖控制问题。

• 易碎的骨头（尤其是女性）-谨慎使用。罗格列酮和格列美脲可能增加骨折的风险。

正确使用罗格列酮和格列美脲

仅在医生指导下服用罗格列酮和格列美脲。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。

罗格列酮和格列美脲应随附用药指南。阅读并理解此信息非常重要。询问您的医生是否有任何疑问。

罗格列酮和格列美脲应在一天的第一餐中服用。

仔细遵循医生给您的特殊饮食。这是控制糖尿病的最重要部分，将有助于药物正常工作。另外，应定期锻炼并按照指示检查血液或尿液中的糖分。

如果您还服用了colesevelam（Welchol®），则应在服用colesevelam至少4小时之前服用Avandaryl®。

加药

罗格列酮和格列美脲的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括罗格列酮和格列美脲的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 对于2型糖尿病：
    • 对于已经单独服用格列美脲或罗格列酮的患者：
      • 成人-首先，按照医生的指示，每天一次罗格列酮4毫克（mg）加格列美脲1毫克或罗格列酮4 mg加格列美脲2 mg每天一次。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，每天的剂量通常不超过罗格列酮8毫克加格列美脲4毫克。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于从格列美脲和罗格列酮组合作为单独片剂的患者：
      • 成人-剂量与您已经服用的剂量相同。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，每天的剂量通常不超过罗格列酮8毫克加格列美脲4毫克。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了罗格列酮和格列美脲的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用罗格列酮和格列美脲的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保罗格列酮和格列美脲能正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

如果您有胸痛或不适，恶心，手臂，下巴，背部或颈部的疼痛或不适，呼吸急促，出汗或呕吐，请立即致电医生。这些可能是心脏病发作的症状。

如果您体重迅速增加或呼吸急促，胸痛或不适，极度疲劳或无力，呼吸不规则，心跳不规则或手，腕，踝或脚过度肿胀，请立即就医。这些可能是心脏问题或水肿（液体retention留）的症状。

如果您有腹痛或胃痛，尿色暗淡，食欲不振，恶心或呕吐，异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

服用罗格列酮和格列美脲时，如果出现视力模糊，阅读困难或其他视力改变，请立即与医生联系。您的医生可能希望您由眼科医生（眼科医生）检查眼睛。

罗格列酮和格列美脲可能增加女性骨折的风险。向您的医生询问保持骨骼强壮以防止骨折的方法。

某些妇女在服用罗格列酮和格列美脲时可能会增加怀孕风险。如果您在排卵时遇到问题并且过去有不规律的时期，则罗格列酮和格列美脲可能会导致您排卵。这可能会增加您怀孕的机会。如果您是有生育能力的女性，则应与医生讨论节育方法。

罗格列酮和格列美脲可能会使您的皮肤对阳光更加敏感。在户外时，请使用防晒霜。避免使用日光灯和日光浴床。

确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用罗格列酮和格列美脲。罗格列酮和格列美脲可能会影响某些医学检验的结果。

认真遵循医生关于以下方面的任何指示非常重要：

• 酒精-饮酒可能会导致严重的低血糖。与您的医生讨论。
• 其他药物-除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这尤其包括非处方药，例如阿司匹林，以及用于控制食欲，哮喘，感冒，咳嗽，花粉症或鼻窦问题的药物。
• 咨询-其他家庭成员需要学习如何预防副作用或在发生副作用时提供帮助。而且，糖尿病患者可能需要有关糖尿病药物剂量变化的特殊建议，这些变化可能是由于生活方式的改变而引起的，例如运动和饮食的改变。此外，由于怀孕期间糖尿病患者可能发生的问题，可能需要就避孕和怀孕提供咨询。
• 旅行—与您保持最近的处方和病史。像往常一样做好应急准备。为更改时区留出余地，并让您的进餐时间尽可能接近平时的进餐时间。
• 紧急情况下-有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。始终佩戴医学识别（ID）手镯或颈链是一个好主意。另外，请在钱包或钱包中携带一张身份证，上面写着您患有糖尿病和所有药物清单。
• 液体滞留的症状-了解开始保留液体时该怎么办。体液retention留可能恶化或导致心脏问题。

罗格列酮和格列美脲可引起低血糖症（低血糖）。如果您延迟或错过一顿饭或点心，比平时多运动，喝酒或由于恶心或呕吐而不能进食，也会发生低血糖。必须先治疗低血糖症状，然后再导致昏迷（昏倒）。不同的人会感到低血糖的症状不同。了解您通常会出现的低血糖症状是很重要的，这样您才能迅速治疗它。

• 低血糖的症状包括焦虑，行为改变类似于醉酒，视力模糊，流汗，精神错乱，清凉，皮肤苍白，思维困难，嗜睡，过度饥饿，心跳加快，头痛（持续），恶心，神经质，噩梦，不安定的睡眠，摇晃，言语不清或异常疲倦或虚弱。
• 如果出现低血糖症状，请吃葡萄糖片或凝胶，玉米糖浆，蜂蜜或方糖，或喝果汁，非饮食性软饮料或溶于水的糖以缓解症状。另外，检查血液中是否有低血糖。胰高血糖素用于紧急情况下，例如发生癫痫发作（抽搐）或意识不清等严重症状时。备有胰高血糖素试剂盒，以及注射器和针头，并知道如何使用它。您的家人也应该知道如何使用它。

如果您服用不足或跳过一剂药物，暴饮暴食或不遵循饮食计划，发烧或感染，或不像平时那样多运动，则可能发生高血糖（高血糖）。

• 高血糖的症状包括视力模糊，嗜睡，口干，脸红，皮肤干燥，有水果味的呼吸异味，排尿增加（频率和量），尿液中的酮，食欲不振，嗜睡，胃痛，恶心或呕吐，疲倦，呼吸困难（快速而深沉），神志不清或异常口渴。
• 如果出现高血糖症状，请检查您的血糖水平并致电医生。

罗格列酮和格列美脲的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 受伤
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 焦虑
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 尿量减少
• 萧条
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 极度疲劳
• 快速的心跳
• 饥饿加剧
• 不规则的呼吸
• 心律不齐
• 恶心
• 噩梦
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 体重增加

发病率未知

• 腹部或胃部疼痛或压痛
• 搅动
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 黑尿
• 食欲下降
• 呼吸困难，快速或嘈杂
• 充满液体的皮肤水泡
• 全身肿胀
• 敌意
• 出汗增加
• 口渴
• 易怒
• 瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉抽搐
• 流鼻血
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 皮肤发红
• 癫痫发作
• 对太阳敏感
• 皮肤变薄
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 麻木
• 出汗
• 腺体肿胀
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 力量不足或丧失

罕见

• 治疗前不出现皮肤灼热，刺痛，瘙痒或发红

发病率未知

• 腹泻

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

适用于格列美脲/罗格列酮：口服片剂

内分泌

未报告频率：绝经前，无排卵妇女的排卵恢复，荷尔蒙失调^[参考]

心血管的

重大不良心血管事件：

罗格列酮长期试验（包括RECORD，ADOPT和DREAM试验）的总体数据（罗格列酮n = 6311；对照组n = 7756）显示，总死亡率或主要不良心血管事件无差异。然而，一项短期试验的荟萃分析表明，与安慰剂相比，罗格列酮可增加心肌梗塞的风险。

RECORD试验（罗格列酮评估了糖尿病的心脏结局和糖血症的调节；平均年龄58岁； 52％的男性）显示，接受罗格列酮治疗的2型糖尿病患者在心血管疾病住院或心血管死亡（主要结局）方面无明显差异治疗（n = 2220）与主动对照组（n = 2227）相比；然而，充血性心力衰竭的发生率（次要终点）存在显着差异。二甲双胍或磺酰脲单药治疗失败的患者被随机分配至罗格列酮或活性对照（对于磺脲类药物控制不足的患者为二甲双胍，二甲双胍类药物控制不足的患者为二甲磺脲）。患者接受的目标糖基化血红蛋白（HbA1c）为7％或更低。据报道61名接受罗格列酮治疗的患者和29名接受主动控制的患者出现心力衰竭。

在一项42项临床试验（平均疗程6个月）的回顾性分析中，罗格列酮与联合活性或安慰剂对照相比有增加的心肌缺血风险（2％比1.53％）。这些事件包括心绞痛，心绞痛呼吸困难，心肌梗塞，冠状动脉血栓形成，心肌缺血，冠状动脉疾病和冠状动脉疾病。胰岛素联合治疗以及接受硝酸盐治疗的已知冠心病患者的风险增加。

NYHA I级和II级心力衰竭患者的心血管事件：

与安慰剂组（n = 114）相比，接受罗格列酮（n = 110）的NYHA I级和II级心力衰竭患者在52周的试验中观察到发生心血管事件的风险增加。这些事件包括：心血管死亡（5％vs 4％），CHF恶化（6％vs 4％），新的或恶化的水肿（25％vs 9％），新的或恶化的呼吸困难（26％vs 17％）， CHF药物治疗（33％vs 18％），以及心血管疾病住院治疗（19％vs 13％）。

浮肿：

-罗格列酮临床试验中报告了与剂量有关的水肿。在接受罗格列酮8 mg与磺脲类药物联用的患者中，水肿的发生率为12.4％。在单药治疗试验中，接受罗格列酮治疗的患者中有4.8％出现水肿（未指定剂量）。与安慰剂相比，每天接受一次8毫克罗格列酮的健康志愿者经历8周的血浆中位数统计学显着增加。

与胰岛素同时给药：

-罗格列酮与胰岛素联合试验中水肿的发生率更高（胰岛素为5.4％；罗格列酮为胰岛素为14.7％）。单独与胰岛素，与罗格列酮合用的胰岛素分别为1％，2％（4 mg）和3％（8 mg）的新发充血性心力衰竭发作或加重的报道。不建议同时使用罗格列酮和胰岛素。 ^[参考]

格列美脲-罗格列酮：

常见（1％至10％）：水肿，高血压

罕见（0.1％至1％）：充血性心力衰竭

格列美脲：常见（1％至10％）：水肿，高血压

罗格列酮：

常见（1％至10％）：水肿，高血压

罕见（0.1％至1％）：充血性心力衰竭

未报告频率：心血管死亡，心肌梗塞，心绞痛，心绞痛，心绞痛呼吸困难，心肌梗塞，冠状动脉血栓形成，心肌缺血，冠状动脉疾病，冠状动脉疾病^[参考]

呼吸道

格列美脲-罗格列酮：

常见（1％至10％）：鼻咽炎

罗格列酮：

常见（1％至10％）：上呼吸道感染

上市后报告：肺水肿，胸腔积液^[参考]

神经系统

格列美脲-罗格列酮：

常见（1％至10％）：头痛，头晕

格列美脲：

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罗格列酮：

常见（1％至10％）：头痛

未报告频率：行程^[参考]

一般

最常见的不良反应包括头痛，低血糖和鼻咽炎。 ^[参考]

胃肠道

格列美脲：

常见（1％至10％）：恶心

罕见（少于0.1％）：呕吐，胃肠道疼痛，腹泻

罗格列酮：

常见（1％至10％）：腹泻^[参考]

肝的

格列美脲：

稀有（小于0.1％）：肝酶升高，

未报告的频率：肝功能损害，例如胆汁淤积，黄疸，肝炎，肝卟啉症反应和双硫仑样反应

罗格列酮：

上市后报告：肝炎，肝酶升高超过正常上限的3倍，肝衰竭^[参考]

过敏症

罗格列酮：

上市后报告：过敏反应^[参考]

皮肤科

格列美脲：

稀有（少于0.1％）：过敏性皮肤反应，例如瘙痒，红斑，荨麻疹，丝状或斑丘疹性皮疹

未报告频率：猪卟啉单胞菌，光敏反应，过敏性血管炎

罗格列酮：

上市后报告：皮疹，瘙痒，荨麻疹，血管性水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症^[参考]

血液学

据报道，接受罗格列酮单药治疗的患者中有1.9％出现贫血。与二甲双胍，磺酰脲或二甲双胍加磺酰脲联用时，贫血的发生率分别为7.1％，2.3％和6.7％。实验室检查结果显示血红蛋白和血细胞比容的剂量相关性降低。血红蛋白的平均减少量为1 g / dL，而血细胞比容的最高减少量为3.3％。这些变化主要发生在头3个月内或剂量增加后。它们可能与血浆体积增加有关。 ^[参考]

格列美脲：

未报告频率：白细胞减少症，粒细胞缺乏症，血小板减少症，溶血性贫血，再生障碍性贫血，全血细胞减少症

罗格列酮：

常见（1％至10％）：贫血

未报告频率：白细胞计数减少^[参考]

新陈代谢

体重增加的机制尚不清楚，尽管这可能是由于体液and留和脂肪堆积的结合。在单独使用格列美脲/罗格列酮和罗格列酮的组合试验中观察到剂量相关的体重增加。接受格列美脲4 mg /罗格列酮4 mg组合的患者的平均体重增加为2.2千克，接受格列美脲4 mg /罗格列酮8 mg的患者的平均体重增加为2.9 kg。 ^[参考]

格列美脲-罗格列酮：

常见（1％至10％）：低血糖

未报告频率：体重增加

格列美脲：

常见（1％至10％）：低血糖

未报告频率：低钠血症，抗利尿激素（SIADH）分泌异常综合征，血脂变化

罗格列酮：

罕见（0.1％至1％）：低血糖^[参考]

眼科

格列美脲：

罕见（0.1％至1％）：视力模糊

罗格列酮：

上市后报告：糖尿病性黄斑水肿，视力下降^[参考]

肌肉骨骼

大型的长期临床试验表明，接受罗格列酮联合磺酰脲类或二甲双胍单独使用罗格列酮的患者发生骨折的可能性增加。这种增加的发病率在第一年之后出现并持续存在。多数骨折发生在女性身上，好发于上臂，手和脚。 ^[参考]

罗格列酮：

常见：背痛，关节痛，

未报告的频率：骨折，骨矿物质密度降低^[参考]

其他

格列美脲：

常见（1％至10％）：乏力

罗格列酮：

常见（1％至10％）：伤害^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

根据安全性，疗效和既往治疗来个性化剂量；评估开始联合疗法与单一疗法的风险与益处

初始剂量：罗格列酮4 mg /格列美脲1 mg每天口服一次
-接受磺脲类药物或罗格列酮的患者：可以考虑每天口服一次口服罗格列酮4 mg /格列美脲2 mg的起始剂量
-接受罗格列酮和格列美脲作为单独成分的患者：初始剂量是包含相同剂量每种成分的组合产品

剂量滴定：根据血糖反应和每种成分的安全性考虑进行个性化。
-从罗格列酮换药的患者：1至2周后滴定格列美脲滴定，增量不超过2 mg；增加后，罗格列酮可在1至2周后滴定
-从磺酰脲类药物转换的患者：8至12周后滴定罗格列酮滴定剂；在进一步滴定之前，要等待2至3个月才能看到完全的增加效果

最大剂量：罗格列酮8毫克/格列美脲4毫克

评论：每天吃一顿饭。
-密切监测与液体有关的不良事件，尤其是罗格列酮的启动和滴定。
-如果发生低血糖症，可能需要降低格列美脲成分的剂量。

使用：改善成年2型糖尿病患者的血糖控制，作为饮食和运动的辅助手段。

肾脏剂量调整

初始剂量：罗格列酮4 mg /格列美脲1 mg每天口服一次；根据空腹血糖水平进行滴定

肝剂量调整

不建议患有活动性肝病的患者或ALT升高至正常上限（2.5 x ULN）2.5倍的患者。

-如果在治疗过程中出现ALT升高超过3倍ULN的情况，请尽快重新检查肝酶；如果ALT仍然大于3倍ULN，则应停止治疗。
-如果出现提示肝功能障碍的症状，应检查肝酶；如果出现黄疸，应停止治疗。

剂量调整

-老年人，虚弱或营养不良的患者：保守剂量以避免低血糖
-肾上腺功能不全的患者：保守剂量以避免低血糖

-对于低血糖症：应考虑减少格列美脲成分的剂量

-如果出现心力衰竭的体征或症状，应考虑减少剂量或停药罗格列酮。

预防措施

美国盒装警告：充血性心力衰竭
-噻唑烷二酮，包括罗格列酮，可能引起或加剧充血性心力衰竭。
-开始治疗后并以任何剂量增加剂量，请仔细观察患者的心衰体征和症状，包括过度，快速体重增加，呼吸困难和/或水肿；如果出现心力衰竭的体征和症状，请按照当前的护理标准进行管理。
-对于出现心力衰竭的体征和症状的患者，应考虑停药或减少剂量；有症状的心力衰竭患者不建议使用这种药物。
-已建立NYHA III级或IV级心力衰竭的患者禁用。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：无可用数据
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-一日一餐
-当与colesevelam并用时，该药物应至少提前4小时服用

一般：
-不建议与胰岛素共同给药。
-症状性心力衰竭患者不应使用该药。
-可能发生低血糖症，尤其是在年老，虚弱或营养不良的患者和/或患有肾，肝或肾上腺功能不全的患者中；格列美脲的剂量减少可能是必要的。
-该药物不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
-葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者可能会发生溶血性贫血；考虑使用非磺酰脲替代品。

监控：
-开始时以及每次增加剂量时，请仔细观察心力衰竭的体征和症状
-肝：定期监测肝酶基线
-监控血糖控制

患者建议：
-该药可能引起水肿；体重迅速增加，呼吸急促或其他心力衰竭症状的患者应立即通知医疗保健专业人员。
-绝经前无排卵妇女服用该药可能有怀孕风险；应与患者讨论怀孕风险，必要时建议适当避孕。
-不明原因的恶心，呕吐，腹痛，乏力，厌食症或尿色暗的患者应建议向其医疗保健专业人员报告这些症状。
-应告知患者低血糖症的风险，其症状，可能使他们患上低血糖症的状况以及治疗方法。
-患者在发烧，外伤，感染或手术等压力时期应与他们的医护人员交谈，因为他们的糖尿病管理可能需要改变。