罗格列酮和二甲双胍（口服）

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常用品牌名称

在美国

• 阿万达梅特

可用的剂型：

• 片剂

治疗类别：降血糖

化学类别：二甲双胍

罗格列酮和二甲双胍的用途

罗格列酮和二甲双胍联合用于治疗一种称为2型糖尿病的糖尿病。它与适当的饮食和运动结合使用，以帮助控制血糖水平。

罗格列酮可帮助您的身体更好地使用胰岛素。二甲双胍减少了胃中糖的吸收，减少了肝脏中储存的糖的释放，并帮助您的身体更好地利用糖。

罗格列酮和二甲双胍只能在医生的处方下使用。

在使用罗格列酮和二甲双胍之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于罗格列酮和二甲双胍，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对罗格列酮和二甲双胍或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与罗格列酮和二甲双胍联合用药的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制罗格列酮和二甲双胍联合治疗老年人的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并需要接受罗格列酮和二甲双胍联合用药的患者调整剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用罗格列酮和二甲双胍时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将罗格列酮和二甲双胍与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 乙酸
• 泛影
• 硫磺化油
• 碘苯甲酸
• 碘比地洛
• 异甲酸
• 碘乙酸
• 碘酰胺
• 碘帕胺
• 碘克沙醇
• 碘马尿酸
• 碘吡啶
• 碘氧肟酸
• 碘酸
• 氨基乙酸
• 碘海醇
• 碘美普尔
• 碘帕
• 碘酸
• 碘戊醇
• 碘苯甲酸酯
• 碘溴化物
• 碘酸
• 异酸
• 碘酰亚胺
• 伊奥苏尔
• 异烟酰胺
• 约特罗兰
• 碘酸
• 碘草酸盐
• 碘草酸
• 碘酸盐
• 甲三嗪
• 甲生酸
• 丁烷酸钠

通常不建议将罗格列酮和二甲双胍与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿比特龙
• 阿司匹林
• 巴洛沙星
• 贝西沙星
• 安非他酮
• 色瑞替尼
• 环丙沙星
• 达沙布韦
• 多非利特
• 杜鲁格韦
• 依诺沙星
• 恩他卡朋
• 氟罗沙星
• 氟喹
• 加替沙星
• 加米沙星
• 胰岛素
• 门冬胰岛素，重组
• 牛胰岛素
• 胰岛素Degludec
• 胰岛素德特米尔
• 甘精胰岛素，重组
• 胰岛素葡萄糖胺
• 胰岛素赖脯胰岛素，重组
• Ioversol
• 兰瑞肽
• 莱特莫维尔
• 左氧氟沙星
• 洛美沙星
• 莫西沙星
• 纳地沙星
• 诺氟沙星
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 奥比他韦
• 帕瑞他韦
• 帕西肽
• 帕珠沙星
• 培氟沙星
• 吡格列酮
• 匹克酮
• 普鲁沙星
• 利托那韦
• 鲁氟沙星
• 西他列汀
• 司帕沙星
• 苯酚喹
• 硫辛酸
• 托沙沙星
• 万得他尼

将罗格列酮和二甲双胍与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋丁洛尔
• 阿替洛尔
• 倍他洛尔
• 比索洛尔
• 苦瓜
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 头孢洛尔
• 艾司洛尔
• 非诺贝特
• 非纤维酸
• 胡芦巴
• 呋喃唑酮
• 吉非罗齐
• 葡甘露聚糖
• 瓜尔胶
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 拉贝洛尔
• 左室布洛尔
• 利奈唑胺
• 亚甲蓝
• 甲美拉洛尔
• 美托洛尔
• 吗氯贝胺
• 纳多洛尔
• 奈比洛尔
• 尼酰胺
• 奥匹帕酮
• 羟戊烯醇
• 助剂
• 喷布特洛尔
• 苯乙嗪
• 平度洛尔
• ract醇
• 丙卡巴嗪
• 普萘洛尔
• 车前草
• 雷诺嗪
• 雷沙吉兰
• 利福平
• 沙非酰胺
• 司来吉兰
• 索他洛尔
• 蒂莫洛尔
• 丙基环丙胺
• 甲氧苄啶
• 维拉帕米

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响罗格列酮和二甲双胍的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 肾上腺问题（活动不足）或
• 酗酒，历史或
• 严重脱水
• 垂体问题（活动不足）或
• 营养不良的状况或
• 败血症（严重感染）或
• 身体虚弱-谨慎使用。可能导致副作用加重。

• 贫血（低红细胞）或
• 糖尿病性黄斑水肿（眼后肿胀）或
• 水肿（液体retention留或身体肿胀）或
• 心脏病发作史或
• 心脏病，史或
• 维生素B12缺乏症-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 重度和急性心绞痛或
• 糖尿病酮症酸中毒（血液中酮含量高）或
• 心脏病发作，急性或
• 严重或有症状的心力衰竭或
• 肾脏疾病，严重或
• 肝病或
• 代谢性酸中毒（血液中的酸）或
• 1型糖尿病-不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 发烧或
• 感染或
• 手术或
• 创伤—小心使用。这些情况可能会导致血糖控制问题。

• 易碎的骨头（尤其是女性）-谨慎使用。罗格列酮和二甲双胍可能增加骨折的风险。

正确使用罗格列酮和二甲双胍

仅在医生指导下使用罗格列酮和二甲双胍。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。

罗格列酮和二甲双胍应随附《用药指南》。阅读并理解此信息非常重要。询问您的医生是否有任何疑问。

罗格列酮和二甲双胍应随餐一起服用，以帮助减少在最初几周内可能发生的不良胃病。

仔细遵循医生给您的特殊饮食。这是控制糖尿病的最重要部分，将有助于药物正常工作。另外，应定期锻炼并按照指示检查血液或尿液中的糖分。

加药

罗格列酮和二甲双胍的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括罗格列酮和二甲双胍的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 对于2型糖尿病：
    • 对于饮食和运动控制不足的患者：
      • 成人-首先，罗格列酮2毫克（mg）加二甲双胍500毫克，每天一次或两次。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，每天的剂量通常不超过罗格列酮8毫克加二甲双胍2000毫克，分为两剂。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于接受二甲双胍治疗的患者：
      • 成人-罗格列酮每天4毫克（mg）加上已服用的二甲双胍剂量，分为两剂。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于接受罗格列酮治疗的患者：
      • 成人-二甲双胍每天1000毫克（mg）加上已经服用的罗格列酮剂量，分为两剂。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于以前接受过罗格列酮和二甲双胍治疗的患者：
      • 成人-剂量与您已经服用的剂量相同。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了罗格列酮和二甲双胍的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用罗格列酮和二甲双胍的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保罗格列酮和二甲双胍能够正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

如果您有胸痛或不适，恶心，手臂，下巴，背部或颈部的疼痛或不适，呼吸急促，出汗或呕吐，请立即致电医生。这些可能是心脏病发作的症状。

如果您体重迅速增加或呼吸困难，胸痛或不适，极度疲劳或无力，呼吸不规则，心跳不规则或手，腕，踝或脚过度肿胀，请立即就医。这些可能是心脏问题或水肿（液体retention留）的症状。

让您的医生或牙医知道您正在服用罗格列酮和二甲双胍。您的医生可能建议您在进行大手术或诊断检查之前，尤其是使用对比染料的检查之前，停止服用罗格列酮和二甲双胍。

在某些情况下，二甲双胍过多会导致称为乳酸性酸中毒的严重状况。乳酸性酸中毒的症状很严重并且很快出现。当存在其他严重的健康问题，例如心脏病发作或肾功能衰竭时，通常会发生乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的症状包括：腹部或胃部不适，食欲不振，腹泻，呼吸快或浅，一般不适，肌肉疼痛或痉挛以及异常嗜睡，疲倦或虚弱。如果您同时患有以上一种症状，则应立即获得紧急医疗帮助。

如果您有腹痛或胃痛，尿色暗淡，食欲不振，恶心或呕吐，异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

服用罗格列酮和二甲双胍时，如果出现视力模糊，阅读困难或其他视力改变，请立即与医生联系。您的医生可能希望您由眼科医生（眼科医生）检查眼睛。

某些妇女在服用罗格列酮和二甲双胍时怀孕的风险可能会增加。如果您有排卵问题，并且过去有不规律的时期，则罗格列酮和二甲双胍可能会导致您排卵。这可能会增加您怀孕的机会。如果您是有生育能力的女性，则应与医生讨论节育方法。

罗格列酮和二甲双胍可能增加女性骨折的风险。向您的医生询问保持骨骼强壮以防止骨折的方法。

确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用罗格列酮和二甲双胍。罗格列酮和二甲双胍可能会影响某些医学检验的结果。

认真遵循医生关于以下方面的任何指示非常重要：

• 酒精-饮酒可能会导致严重的低血糖。与您的医生讨论。
• 其他药物-除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这尤其包括非处方药，例如阿司匹林，以及用于控制食欲，哮喘，感冒，咳嗽，花粉症或鼻窦问题的药物。
• 咨询-其他家庭成员需要学习如何预防副作用或在发生副作用时提供帮助。同样，糖尿病患者可能需要有关糖尿病药物剂量变化的特殊建议，这些变化可能是由于生活方式的改变而引起的，例如运动和饮食的改变。此外，由于怀孕期间糖尿病患者可能发生的问题，可能需要就避孕和怀孕提供咨询。
• 旅行—与您保持最近的处方和病史。像往常一样做好应急准备。为更改时区留出余地，并让您的进餐时间尽可能接近平时的进餐时间。
• 紧急情况下-有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。始终佩戴医学识别（ID）手镯或颈链是一个好主意。另外，请在钱包或钱包中携带一张身份证，上面写着您患有糖尿病和所有药物清单。
• 液体滞留的症状-了解开始保留液体时该怎么办。体液retention留可能恶化或导致心脏问题。

罗格列酮和二甲双胍可能引起低血糖症（低血糖）。当将罗格列酮和二甲双胍与某些药物一起服用时，这种情况更为常见。低血糖导致您昏倒之前必须加以治疗（意识不清）。人们感到低血糖的症状不同。了解您通常会出现的症状很重要，这样您就可以迅速进行治疗。与您的医生讨论治疗低血糖的最佳方法。

如果您服用不足或跳过一剂药物，暴饮暴食或不遵循饮食计划，发烧或感染，或不像平时那样多运动，则可能发生高血糖（高血糖）。高血糖可能非常严重，必须立即进行治疗。重要的是，您要了解自己有哪些症状才能迅速进行治疗。与您的医生讨论治疗高血糖的最佳方法。

罗格列酮和二甲双胍的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 皮肤苍白
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 焦虑
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 发冷
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 极度疲劳
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 不规则的呼吸
• 心律不齐
• 恶心
• 噩梦
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 体重增加

罕见

• 腹部或胃部不适
• 食欲下降
• 腹泻
• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 肌肉疼痛或抽筋
• 嗜睡

发病率未知

• 改变视野
• 黑尿
• 尿量减少
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 皮肤发红
• 肚子痛
• 出汗
• 呕吐

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 咳嗽，发烧，打喷嚏或喉咙痛
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 失去声音
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 鼻塞或流鼻涕

不常见

• 背疼
• 感冒或流感样症状
• 移动困难
• 关节疼痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于二甲双胍/罗格列酮：口服片剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，二甲双胍/罗格列酮可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用二甲双胍/罗格列酮时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 皮肤苍白
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 焦虑
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 发冷
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 极度疲劳
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 不规则的呼吸
• 心律不齐
• 恶心
• 噩梦
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 体重增加

罕见

• 腹部或胃部不适
• 食欲下降
• 腹泻
• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 肌肉疼痛或抽筋
• 嗜睡

发病率未知

• 改变视野
• 黑尿
• 尿量减少
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 皮肤发红
• 肚子痛
• 出汗
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

二甲双胍/罗格列酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 咳嗽，发烧，打喷嚏或喉咙痛
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 失去声音
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 鼻塞或流鼻涕

不常见

• 背疼
• 感冒或流感样症状
• 移动困难
• 关节疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于二甲双胍/罗格列酮：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括上呼吸道感染，损伤和头痛。 ^[参考]

新陈代谢

体重增加的机制尚不清楚，尽管这可能是由于体液and留和脂肪堆积的结合。在ADOPT单药治疗试验中，罗格列酮在4年时的体重中位数变化为3.5千克；与二甲双胍相比，体重减轻了2.4公斤。在未经药物治疗的患者中，在临床试验中未观察到中位体重的总体变化。 ^[参考]

二甲双胍-罗格列酮：

非常常见（10％或更高）：低血糖症（12％）

常见（1％至10％）：高胆固醇血症，高脂血症

罕见（0.1％至1％）：体重增加

罗格列酮：

常见（1％至10％）：低血糖（8％），高胆固醇血症

罕见（0.1％至1％）：体重增加

未报告频率：腰围和臀围增加

二甲双胍：

常见（1％至10％）：低血糖（9％）

非常罕见（小于0.01％）：乳酸性酸中毒^[参考]

心血管的

重大不良心血管事件：

罗格列酮长期试验（包括RECORD，ADOPT和DREAM试验）的总体数据（罗格列酮n = 6311；对照组n = 7756）显示，总死亡率或主要不良心血管事件无差异。然而，一项短期试验的荟萃分析表明，与安慰剂相比，罗格列酮可增加心肌梗塞的风险。

RECORD试验（罗格列酮评估了糖尿病的心脏结局和糖血症的调节；平均年龄58岁； 52％的男性）显示，接受罗格列酮治疗的2型糖尿病患者在心血管疾病住院或心血管死亡（主要结局）方面无明显差异治疗（n = 2220）与主动对照组（n = 2227）相比；但是，CHF（次要终点）的发生率存在显着差异。在该试验中，将二甲双胍或磺酰脲单药治疗失败的患者随机分配至附加罗格列酮或主动对照（对于磺脲类药物控制不充分的患者，采用二甲双胍治疗；对二甲双胍药物控制不充分的患者，采用追加磺酰脲治疗）。患者接受的目标糖基化血红蛋白（HbA1c）为7％或更低。据报道61名接受罗格列酮治疗的患者和29名接受主动控制的患者出现心力衰竭。

在一项42项临床试验（平均疗程6个月）的回顾性分析中，罗格列酮与联合活性或安慰剂对照相比有增加的心肌缺血风险（2％比1.53％）。这些事件包括心绞痛，心绞痛呼吸困难，心肌梗塞，冠状动脉血栓形成，心肌缺血，冠状动脉疾病和冠状动脉疾病。胰岛素联合治疗以及接受硝酸盐治疗的已知冠心病患者的风险增加。

NYHA I级和II级心力衰竭患者的心血管事件：

与安慰剂组（n = 114）相比，接受罗格列酮（n = 110）的NYHA I级和II级心力衰竭患者在52周的试验中观察到发生心血管事件的风险增加。这些事件包括：心血管死亡（5％vs 4％），CHF恶化（6％vs 4％），新的或恶化的水肿（25％vs 9％），新的或恶化的呼吸困难（26％vs 17％）， CHF药物治疗（33％vs 18％），以及心血管疾病住院治疗（19％vs 13％）。

浮肿：

罗格列酮临床试验中已报道了与剂量有关的水肿。与安慰剂相比，每天接受一次8毫克罗格列酮的健康志愿者经历8周的血浆中位数统计学显着增加。

-在饮食和运动中的血糖控制不足的患者中（n = 468），据报道有6％的患者开始使用罗格列酮/二甲双胍联合治疗时出现水肿，7％的患者单独用罗格列酮开始治疗，而3％单独使用二甲双胍治疗。

与胰岛素同时给药：

-罗格列酮与胰岛素联合试验中水肿的发生率更高（胰岛素为5.4％；罗格列酮为胰岛素为14.7％）。关于新发生或加重CHF的报道，单独使用胰岛素，与罗格列酮联用的胰岛素发生率为2％（4 mg）和3％（8 mg）。不建议同时使用罗格列酮和胰岛素。 ^[参考]

常见（1％至10％）：水肿，高血压

未报告的频率：心血管死亡，充血性心力衰竭（CHF），心肌梗塞，心绞痛，心绞痛，心绞痛，呼吸困难，心肌梗塞，冠状动脉血栓形成，心肌缺血，冠状动脉疾病，冠状动脉疾病^[参考]

血液学

二甲双胍-罗格列酮：

非常常见（10％或更多）：贫血（高达16.7％）

二甲双胍：

常见（1％至10％）：贫血

非常稀有（小于0.01％）：维生素B12含量不正常

罗格列酮：

常见（1％至10％）：贫血

未报告频率：白细胞计数减少^[参考]

在对罗格列酮单药治疗控制不佳的患者改用罗格列酮/二甲双胍联合治疗的患者中，据报告有7.1％（n = 338）的患者出现贫血，而接受罗格列酮或罗格列酮的患者为1.9％（n = 2526）和2.2％（n = 225）。二甲双胍单药治疗。接受联合治疗的患者治疗前较低的血红蛋白/血细胞比容水平可能有助于较高的报告率。实验室检查结果显示，接受罗格列酮治疗的患者血红蛋白和血细胞比容与剂量相关；血红蛋白和血细胞比容的平均下降分别为1 g / dL和高达3.3％。这些变化主要发生在头3个月内或剂量增加后。它们可能与血浆体积增加有关。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心/呕吐（16％），腹泻（14％）

常见（1％至10％）：消化不良，腹痛，大便稀疏，便秘，肠胃气胀，胃炎

罕见（0.1％至1％）：厌食

副作用包括恶心，厌食，金属味，腹泻，消化不良，肠胃气胀和腹痛。在临床试验中，有12.7％的患者报告了腹泻。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（16％至28％）

常见（1％至10％）：鼻咽炎，鼻窦炎，支气管炎，咳嗽，咽炎

罗格列酮：

未报告频率：呼吸困难

上市后报告：肺水肿，胸腔积液^[参考]

过敏症

罗格列酮：

上市后报告：过敏反应，荨麻疹，血管性水肿^[参考]

眼科

罗格列酮：

上市后报告：糖尿病性黄斑水肿，视力下降^[参考]

肌肉骨骼

长期的罗格列酮长期临床试验表明，单独或与磺酰脲类或二甲双胍联用时，接受罗格列酮治疗的患者的骨折发生率增加。这种增加的发病率在第一年之后出现并持续存在。多数骨折发生在女性身上，好发于上臂，手和脚。 ^[参考]

很常见：（10％或更高）：关节痛（10.6％）

常见（1％至10％）：背痛，关节炎

未报告频率：骨折^[参考]

皮肤科

二甲双胍：

非常罕见（小于0.01％）：轻度红斑

罗格列酮：

上市后报告：皮疹，瘙痒，荨麻疹，血管性水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症^[参考]

内分泌

未报告频率：绝经前，无排卵妇女的排卵恢复，荷尔蒙失调^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

肝的

罗格列酮：

罕见（0.1％至1％）：高胆红素血症，ALT升高

上市后报告：肝炎，肝酶升高超过正常上限的3倍，肝衰竭^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：病毒感染^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（11％）

普通（1％至10％）：头晕

二甲双胍：

常见（1％至10％）：金属味

罗格列酮：

未报告频率：行程^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：伤害（16.9％）

常见（1％至10％）：疲劳，疼痛^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

根据安全性，疗效和既往治疗来个性化剂量；评估开始联合疗法与单一疗法的风险与益处

-初始剂量：罗格列酮2毫克/二甲双胍500毫克，每日一次或两次
-如果糖基化血红蛋白（HbA1c）大于11％或空腹血糖（FPG）大于270 mg / dL：考虑口服罗格列酮的起始剂量2 mg /二甲双胍500 mg，每天口服两次
滴定：如果4周后仍未得到适当控制，则罗格列酮2 mg /二甲双胍每天500 mg的增量递增，分次服用

罗格列酮单药治疗控制不力的患者：
-初始剂量：罗格列酮目前剂量加上二甲双胍每天1000 mg口服，分2次服用
二甲双胍单药治疗控制不力的患者：
-初始剂量：目前的二甲双胍剂量加罗格列酮每天4 mg口服，分2次服用
当前接受罗格列酮和二甲双胍作为单独成分的患者：
-切换到每种成分含量相同的组合产品

-滴定：留出足够的时间来评估反应的充分性；罗格列酮4 mg /二甲双胍每天500 mg的分剂量递增；允许1到2周来评估二甲双胍的剂量增加；允许8到12周评估罗格列酮剂量增加
-最大剂量：罗格列酮8 mg /二甲双胍2000 mg每天

评论：
-该药应随餐分剂量服用。
-建议逐步增加剂量，以减少二甲双胍的胃肠道副作用，并确定最小有效剂量。
-不建议与胰岛素共同给药。

使用：改善成年2型糖尿病患者的血糖控制，作为饮食和运动的辅助手段。

肾脏剂量调整

开始治疗前获取eGFR ：
-eGFR小于30 mL / min / 1.73 m2：禁止使用
-eGFR 30至45 mL / min / 1.73 m2：不建议开始治疗
-eGFR在治疗期间降至30 mL / min / 1.73 m2以下：停止治疗
-eGFR在治疗期间降至45 mL / min / 1.73 m2以下：评估持续治疗的风险与益处
-eGFR大于45 mL / min / 1.73 m2：不建议调整剂量

碘化造影剂程序：
-对于eGFR在30至60 mL / min / 1.73 m2之间的患者：在成像过程中或成像过程之前或之前停止使用该药物；手术后48小时重新评估eGFR；仅在肾功能稳定时才重新开始治疗。

肝剂量调整

不建议患有活动性肝病的患者或ALT升高至正常上限（2.5 x ULN）2.5倍的患者。

-如果在治疗过程中出现ALT升高超过3倍ULN的情况，请尽快重新检查肝酶；如果ALT仍然大于3倍ULN，则应停止治疗。
-如果出现提示肝功能障碍的症状，应检查肝酶；如果出现黄疸，应停止治疗
-如果存在肝脏疾病或足够严重的肝功能不全，使患者容易发生乳酸性酸中毒，应停止治疗。

剂量调整

老年人：由于可能降低肾功能，因此初始和维持剂量应保守。剂量调整应基于肾功能，应定期监测。

如果出现心力衰竭的体征或症状，应考虑减少剂量或停药。

预防措施

美国盒装警告：
充血性心力衰竭：
-噻唑烷二酮，包括罗格列酮，可能引起或加剧充血性心力衰竭。
-开始治疗后并以任何剂量增加剂量，请仔细观察患者的心衰体征和症状，包括过度，快速体重增加，呼吸困难和/或水肿；如果出现心力衰竭的体征和症状，请按照当前的护理标准进行管理。
-对于出现心力衰竭的体征和症状的患者，应考虑停药或减少剂量；有症状的心力衰竭患者不建议使用这种药物。
-已建立NYHA III级或IV级心力衰竭的患者禁用。
乳酸性酸中毒：
-乳酸性酸中毒是一种罕见的但由于二甲双胍的积累而可能发生的严重并发症。
-风险增加与肾功能不全，败血症，脱水，过量饮酒，肝功能不全和急性充血性心力衰竭有关。
-起病通常很轻微，并伴有非特异性症状，例如不适，肌痛，呼吸窘迫，嗜睡感增加和非特异性胃肠道不适。
-实验室异常包括低pH值，阴离子间隙增加和血乳酸升高。
-如果怀疑酸中毒，请立即停药并住院。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：无可用数据
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-每天吃两次食物

一般：
-在使用碘化造影剂进行放射学检查之前，或在预期会限制食物或液体摄入的外科手术中，暂时停止治疗；肾功能得到确认后可能会恢复。
-不建议与胰岛素共同给药。
-症状性心力衰竭患者不应使用该药。
-对于罗格列酮，可能在1周后出现空腹血糖降低，但是可能需要6到8周才能达到完全的治疗效果。
-与其他降糖药合用时可能会发生低血糖症；减少伴随药物的剂量可能是必要的。
-该药物不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。

监控：
-仔细观察心力衰竭的体征和症状
-肝：定期监测肝酶基线
-肾脏：评估肾功能基线，至少每年重复一次，并根据临床指示更频繁地重复。
-血液学：在基线和每年测量血液学参数
-监控血糖控制

患者建议：
-该药可能引起水肿；体重迅速增加，呼吸急促或其他心力衰竭症状的患者应立即通知医疗保健专业人员。
-绝经前无排卵妇女服用该药可能有怀孕风险；应与患者讨论怀孕风险，并提供适当的避孕措施。
-不明原因的恶心，呕吐，腹痛，乏力，厌食症或尿色暗的患者应建议向其医疗保健专业人员报告这些症状。
-告知患者乳酸性酸中毒的风险，可能使其易发的状况以及要注意和报告的症状。
-建议患者如果使用血管内含碘造影剂进行放射学检查或限制食物或液体摄入量的手术程序，则需要暂时​​停止使用该药物。
-建议患者过量饮酒的风险。
-告诉患者尽管在开始治疗时可能出现胃肠道症状，但应报告开始后的胃肠道问题