沙美特罗的用途：

• 它用于治疗哮喘。
• 它用于治疗COPD（慢性阻塞性肺疾病）。
• 它用于防止运动时出现的呼吸问题。
• 该药不可用于治疗严重的呼吸急促发作。使用急救吸入器。与医生交谈。

在服用沙美特罗之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对沙美特罗或沙美特罗的任何其他部分过敏。
• 如果您有牛奶过敏。
• 如果您对沙美特罗过敏；沙美特罗的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在使用其他类似药物。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。
• 如果您正在服用以下任何药物：阿扎那韦，克拉霉素，茚地那韦，伊曲康唑，酮康唑，奈法唑酮，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦或替利霉素。

这不是与沙美特罗相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保安全使用沙美特罗治疗所有药物和健康问题。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用沙美特罗时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者服用沙美特罗。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），沙美特罗有时可能会升高血糖。与您的医生讨论如何控制血糖。
• 按照提示检查血压。
• 如果您的呼吸问题恶化，急救吸入器无法正常工作，或者您需要更频繁地使用急救吸入器，请立即致电医生。
• 不要多服用沙美特罗，也不要比别人经常使用它。服用过多此类药物会导致死亡。与您的医生交谈。
• 在儿童中小心使用。与医生交谈。
• 如果您年满65岁，请小心使用沙美特罗。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（沙美特罗）？

按照医生的指示使用沙美特罗。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 仅通过吸入器吸入肺部。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续使用沙美特罗。
• 请勿拆开设备或清洗设备。请勿将其与垫片一起使用。不要向设备呼吸。
• 每次服药后关闭设备。除非正在使用一定剂量，否则请勿打开设备。
• 如果要防止运动引起的呼吸问题，请在运动前至少30分钟使用。至少12个小时不要服用另一剂。

如果我错过剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 每天不要使用超过2剂。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 低钾水平的迹象，例如肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛或心跳不正常。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 胸痛或压力。
• 快速或异常心跳。
• 非常紧张和激动。
• 颤抖。
• 发热。
• 癫痫发作。
• 胃部不适或呕吐。
• 感觉很累或虚弱。
• 睡眠困难。
• 服药后，此药可能会导致非常严重的呼吸困难。有时，这可能会危及生命。如果在使用沙美特罗后呼吸困难，呼吸恶化，喘息或咳嗽，请使用急救吸入器并立即寻求医疗帮助。

沙美特罗还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 鼻子或喉咙发炎。
• 流感样迹象。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Salmeterol？

• 存放在室温下。
• 存放在铝箔袋中直至准备使用。
• 打开后，请丢弃6周后或指示器读数为零时未使用的任何零件，以先到者为准。
• 防止高温和阳光照射。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充沙美特罗时，请再次阅读。如果您对沙美特罗有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于沙美特罗：吸入粉

需要立即就医的副作用

沙美特罗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用沙美特罗时，请立即与医生联系，检查是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽产生粘液
• 呼吸困难
• 头痛
• 喉咙发炎
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 鼻塞
• 胸闷

不常见

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 发冷
• 感冒
• 腹泻
• 头晕
• 口干
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 普遍感到不适或生病
• 嘶哑
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 紧张
• 嘈杂的呼吸
• 疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 敲打耳朵
• 发抖
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 缓慢或快速的心跳
• 口腔，舌头或喉咙痛
• 肚子痛
• 出汗
• 肿胀
• 睡觉有麻烦
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 口腔或舌头上有白色斑点

发病率未知

• 窒息或窒息的感觉
• 吞咽困难
• 额外的心跳
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 荨麻疹
• 口腔刺激
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 心跳缓慢

如果在服用沙美特罗时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 失眠
• 手或脚颤抖或颤抖

不需要立即就医的副作用

可能会出现沙美特罗的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 焦虑
• ching
• 骨痛
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 移动困难
• 排出或过度撕裂
• 眼睛发红，发炎或疼痛
• 头痛，剧烈和跳动
• 胃灼热
• 消化不良
• 口腔或牙齿疼痛
• 肌肉痉挛，痉挛，僵硬或紧绷
• 皮肤发红
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 胃部不适或心烦

对于医疗保健专业人员

适用于沙美特罗：吸入气雾剂，带适配器的吸入气雾剂，吸入粉剂

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼疼痛（12％）

常见（1％至10％）：关节痛，关节风湿病，肌肉痉挛和痉挛，骨骼和骨骼疼痛，肌肉疼痛，肌肉僵硬，肌肉紧绷，肌肉僵硬，肌肉骨骼炎症

未报告频率：加入疼痛^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达14％）

常见（1％至10％）：头晕，偏头痛，震颤

未报告频率：窦性头痛，感觉异常^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：苍白，高血压，心

罕见（0.1％至1％）：心动过速

非常罕见（小于0.01％）：心律不齐（包括房颤，室上性心动过速，收缩期前）

未报告频率：周围血管舒张和代偿性心率小幅升高^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，荨麻疹，光性皮炎

未报告频率：接触性皮炎，湿疹^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：胃肠道症状和体征，恶心，呕吐，念珠菌病口腔/咽喉，牙齿不适和疼痛，消化不良症状，胃肠道感染，唾液分泌不足

未报告频率：口腔粘膜异常^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝酶的瞬时升高^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高血糖

罕见（少于0.1％）：低钾血症^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎，角膜炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：流行性感冒，耳部症状和体征，浮肿和肿胀

未报告频率：局部疼痛和疼痛，来历不明的发热^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑

罕见（0.1％至1％）：神经质

罕见（少于0.1％）：失眠

未报告频率：睡眠障碍^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻/窦充血，鼻炎，哮喘，气管炎/支气管炎，咽炎，鼻窦炎，上呼吸道感染，咳嗽，喉咙刺激，下呼吸道症状和体征

非常罕见（少于0.01％）：悖论性支气管痉挛，非特异性胸痛，口咽刺激

未报告频率：支气管痉挛

售后报告：喉痉挛，刺激或肿胀的上呼吸道症状，如喘鸣或窒息^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：过敏反应，包括水肿和血管水肿，支气管痉挛和过敏性休克

未报告频率：立即超敏反应

上市后报告：过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量-维持

每天两次，每次约50 mcg（吸入1次），间隔约12小时。

评论：
-如果先前有效的剂量无法提供通常的反应，请重新评估治疗方案，因为这通常是哮喘不稳定的迹象。
-如果在两次给药之间出现症状，应服用吸入的短效β2-激动剂以立即缓解。

用途：
-对于患有可逆性阻塞性气道疾病的患者（包括夜间哮喘症状的患者），哮喘的治疗和支气管痉挛的预防仅应与长期哮喘控制药物（例如吸入皮质类固醇）同时进行。

预防支气管痉挛的常规成人剂量

预防运动诱发的支气管痉挛（EIB） ：
运动前至少30分钟口服-50 mcg（吸入1次）

评论：
-根据预防需要间歇使用时，保护可持续长达9个小时。
-12小时内不得服用其他剂量。
-每天接受两次哮喘治疗的患者不应使用额外剂量来预防EIB。

用途：
-对于没有持续性哮喘的患者，作为单一药物预防EIB。
-在患有持续性哮喘的患者中，可能会在临床上表明使用该药物预防EIB，但哮喘的治疗应包括长期哮喘控制药物，例如吸入糖皮质激素。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

每天两次口服50 mcg（1次吸入），间隔约12小时

用途：与慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛的长期维持治疗，包括肺气肿和慢性支气管炎

哮喘的常规儿科剂量-维护

少于4年：未获批准。

4岁或以上：每天两次，每次间隔约12小时，口服50 mcg（1次吸入）

评论：
-对于小于18岁的哮喘患者，需要在吸入皮质类固醇中添加LABA，应同时使用含有吸入性皮质类固醇和LABA的固定剂量组合产品，以确保两种药物的依从性。
-如果临床上指示使用单独的长期哮喘控制药物（例如，吸入皮质类固醇）和LABA，则应采取适当的步骤以确保两种治疗成分的依从性。如果不能确保依从性，则建议同时吸入皮质类固醇和LABA的固定剂量组合产品。

用途：
-哮喘的治疗和支气管痉挛的预防只能与长期的哮喘控制药物同时进行，例​​如吸入性糖皮质激素可逆性阻塞性气道疾病，包括夜间哮喘症状的患者。

预防支气管痉挛的常用儿科剂量

预防运动引起的支气管痉挛：
-少于4年：未获批准。
-4岁或以上：运动前至少30分钟口服50 mcg（1次吸入）

评论：
-预防性使用需要间歇使用的青少年，保护可能长达9个小时，儿童4至11岁的长达12个小时。
-额外剂量不应使用12个小时。
-每天接受两次哮喘治疗的患者不应使用额外剂量来预防EIB。

用途：
-为预防EIB，在没有持续性哮喘的患者中作为单一药物
-在患有持续性哮喘的患者中，可能会在临床上表明使用该药物预防EIB，但哮喘的治疗应包括长期哮喘控制药物，例如吸入糖皮质激素。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

请谨慎使用。

预防措施

美国盒装警告：
哮喘相关死亡：
-长效β2-肾上腺素能激动剂（LABA），例如这种药物，如果不使用吸入皮质类固醇（ICS）进行单一疗法，则会增加哮喘相关死亡的风险。
-一项美国试验显示，接受这种药物治疗的受试者与哮喘相关的死亡人数增加（在接受沙美特罗治疗28周的13,176名受试者中有13例死亡，而在安慰剂组的13,179名受试者中有3例死亡）；本研究不需要使用ICS。
-与ICS单药治疗相比，固定剂量联合ICS的LABA的大型临床试验未显示严重哮喘相关事件的显着增加。 -当前可获得的数据不足以确定并用吸入皮质类固醇激素或其他长期哮喘控制药物是否可以缓解由LABA引起的与哮喘相关的死亡风险的增加。
-对于目前正在服用但长期控制哮喘药物（例如吸入皮质类固醇）控制不足的哮喘患者，仅应将这种药物作为其他治疗的处方。一旦达到并维持了哮喘控制，就应定期评估患者并逐步降低治疗（例如，逐渐停用该药物），如果可能的话，不要失去哮喘控制，并维持患者长期服用哮喘控制药物，例如吸入药皮质类固醇。 -不要将哮喘患者控制在低剂量或中剂量吸入性糖皮质激素的控制下。
-来自对照临床试验的可用数据表明，LABA单药治疗增加了小儿和青少年患者哮喘相关住院的风险。
-除ICS之外还需要LABA的小儿和青少年哮喘患者，固定剂量ICS和LABA产品的组合可确保对两种药物的依从性；采取步骤以确保两个组件的一致性。如果不能确保依从性，建议使用固定剂量的ICS和LABA组合产品。

禁忌症：
-在不同时使用吸入性糖皮质激素的情况下治疗哮喘
-状态性哮喘或哮喘急性发作或COPD的主要治疗，需要加强措施
-对牛奶蛋白严重过敏

哮喘：4岁以下的患者尚未确定安全性和疗效。
COPD：尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于口服吸入。
-该药物不应更经常地使用或以高于建议的剂量使用。
-如果错过剂量，请跳过该剂量并在通常时间服用下一个剂量。不拿2
一次服用。
-咨询制造商的产品信息，以获取有关如何使用吸入器的说明。

储存要求：
-请存放在干燥的地方，避免直接热或阳光直射。
-存放在未打开的防潮箔袋中，仅在初次使用前将其从袋中取出。

一般：
-该药物只能与长期哮喘控制药物（例如吸入皮质类固醇）一起使用；它不应该用作唯一的哮喘药物。
-对哮喘的中，低剂量吸入性糖皮质激素可适当控制的患者不应使用这种药物。

使用限制：
-该药物未用于缓解急性支气管痉挛。

监控：
-建议在过量情况下进行心脏监护。

患者建议：
-如果病情恶化，患者应立即寻求关注。
-在未咨询处方医生的情况下，不应增加剂量或频率。
-急性症状应使用吸入的短效β2激动剂治疗。
-在没有医疗建议的情况下，不应停止或减少伴随的哮喘治疗。
-使用这种药物时，不应使用其他LABA。