介绍

支气管扩张剂相对选择性，长效_β2 -肾上腺素能激动剂。 ^{1 2 3 5 188}

沙美特罗希那福酯的用途

哮喘中的支气管痉挛

沙美特罗仅与长期哮喘控制疗法（例如，吸入皮质类固醇）同时使用，可用于治疗可逆性阻塞性气道疾病（包括夜间哮喘）的哮喘和预防支气管痉挛。 ^{156 222 263 267 268 269 270}

单用长效_β2 -肾上腺素能激动剂（例如沙美特罗）增加哮喘相关死亡的风险，并可能增加儿童和青少年哮喘相关住院的风险。 ^{248 267 268 269 270}禁忌使用沙美特罗治疗哮喘，但不同时使用长期哮喘控制药物（例如，吸入皮质类固醇）。 ^{248 270} （请参阅“带框警告”以及“小心谨慎下与哮喘有关的死亡和威胁生命的事件”。）

沙美特罗仅在当前接受长期哮喘控制治疗（例如，吸入皮质类固醇）但其病情未得到充分控制的哮喘患者中用作补充治疗。 ^{222 263 270}

沙美特罗与氟替卡松固定组合仅用于哮喘患者不能充分应对长期哮喘控制疗法（例如，吸入皮质类固醇）或它的疾病的严重程度权证治疗开始与两个吸入皮质类固醇和长效_β2 -肾上腺素能激动剂。 ^{267 268 269}

一旦达到并保持了哮喘控制，就应定期评估患者并逐步降低治疗（例如，停用沙美特罗），而不会失去哮喘控制，并维持患者长期的哮喘控制治疗（例如，吸入糖皮质激素）。 ^{221 248 257 270}

沙美特罗不能替代皮质类固醇；开始沙美特罗治疗时，不应停止或减少皮质类固醇激素的治疗。 ^{1 226 270} （请参阅“谨慎使用同时的抗炎治疗”。）

对于哮喘患者，在低剂量或中等剂量吸入皮质类固醇激素可充分控制的情况下，请勿单独使用沙美特罗或与氟替卡松固定组合使用。 ^{267 268 270}

在儿童和青少年与需要另外长效_β2 -肾上腺素能激动剂与吸入皮质类固醇哮喘，一般采用含有吸入皮质类固醇和长效_β2 -肾上腺素能激动剂的固定组合制剂，以确保符合两个毒品。 ¹⁸⁸

当长期哮喘控制疗法（例如，吸入皮质类固醇）和长效_β2 -肾上腺素能激动剂单独施用临床指示，采取适当的步骤以确保遵守两种药物。 ¹⁸⁸如果遵守不能确保，推荐既含有吸入皮质类固醇和长效_β2 -肾上腺素能激动剂的固定组合制剂。 ¹⁸⁸

沙美特罗单独或与氟替卡松固定结合不能缓解急性支气管痉挛。 ^{154 267 268 269 270} （请参阅“疾病恶化和注意下的急性发作”。）

运动引起的支气管痉挛

预防运动引起的支气管痉挛。 ^{1 12 21 91 105 172 188 214 222 263}

在没有持续性哮喘的患者中，临床上可能指示将其用作预防运动引起的支气管痉挛的单一药物。 ¹⁸⁸

在患有持续性哮喘的患者中，临床上可指示出预防运动引起的支气管痉挛的方法。但是，哮喘的治疗应包括长期的哮喘控制治疗（例如，吸入糖皮质激素）。 ¹⁸⁸

COPD中的支气管痉挛

长期对症治疗可逆性支气管痉挛，伴有中度至重度COPD（例如FEV ₁低于预期的80％），包括慢性支气管炎和肺气肿。 ^{1 182 183 188 223 224 225 238 239}

固定用氟替卡松作为吸入剂（Advair Diskus）用于维持治疗COPD中的气流阻塞，包括慢性支气管炎和/或肺气肿；也用于减少有加重病史的患者的COPD加重。 ²⁶⁷

不适用于缓解急性支气管痉挛。 ^{154 188 267}使用短效吸入_β2 -激动剂间断地（如需要）用于COPD的急性症状。 ^{238 239} （请参阅在警告下疾病的恶化和急性发作。）

沙美特罗西那福酯剂量与用法

一般

• 当单独使用或与氟替卡松固定组合发起沙美特罗，停止定期使用短效，口服或吸入_β2 -激动剂的; ^{97 267 268 269 270}使用短效，吸入_β2 -激动剂，沙美特罗不（单独或与氟替卡松固定组合），以减轻急性症状如呼吸短促。 ^{97 267 268 269 270}

• 越来越多地使用短效的，吸入_β2 -激动剂是哮喘恶化和失效以响应先前有效剂量的一种标志物常常是哮喘不稳定的标志。 ^{1 111 112 154 222 267 268 269 270}不建议单独或与氟替卡松固定或联合使用沙美特罗额外/增加剂量。 ^{1 111 112 154 222 267 268 269 270} （请参见“疾病恶化和谨慎操作下的急性发作”）。 ^{1 113 188}

行政

口服吸入

使用特殊的口服吸入器（Diskus）通过口服吸入进行管理装置）单独提供沙美特罗西那福酯粉（Serevent磁盘）或与氟替卡松固定组合（Advair Diskus，AirDuo RespiClick ）或使用含有沙美特罗与氟替卡松固定组合的吸入气雾剂（Advair HFA）通过含氢氟烷烃（HFA）推进剂的口服气雾剂吸入器。 ^{267 268 269 270}

每天大约两次，每12小时管理两次。 ^{1 267 268 269 270}

吸入粉

握住磁盘一只手握住设备，另一只手的拇指放在指握上，然后推动指握直到吹口出现并卡入到位。 ^{189 253 254 255}

要将粉状药物释放到出口，请将吸入器保持在水平，水平的位置，然后按下Diskus上的手柄远离患者的方向。 ^{189 253 254 255}

为避免释放和浪费额外剂量的药物，请勿关闭Diskus设备，操纵杆或多次推动操纵杆。 ^{189 253 254}每次按下操纵杆，剂量计数器就会前进。 ^{189 253 254 255}

完全呼气，将吸入器的吹口置于嘴唇之间，并以稳定，均匀的呼吸通过吸入器深而快速地吸入。 ^{189 190 253 254 255}从嘴中取出吸入器并屏住呼吸10秒钟，然后再缓慢呼气。 ^{189 253 254 255}

不要呼气到的Diskus设备。 ^{189 190 253 254 255 267}

请勿使用Diskus的其他剂量如果患者没有感觉到或尝不到药物，请使用本设备。 ^{253 254}

关闭吸入装置，并通过将拇指手柄向患者滑动尽可能远的位置重新设置下一个剂量。 ^{189 253 254 255}请勿清洗吸入器。 ^{189 253 254 255}请勿分开吸入器。 ^{190 253 254 255 267 270}

当每只沙美特罗水泡单独使用或与氟替卡松固定组合使用时，应丢弃吸入器。 ^{190 253 254 267 270}或者，分别从其铝箔外包装袋中取出沙美特罗或与氟替卡松固定组合的沙美特罗后6或4周，丢弃吸入器。 ^{190 253 254 267 270}

有关AirDuo的使用说明，请咨询制造商的标签RespiClick口服吸入器。 ²⁶⁹

Serevent不建议使用垫片设备或Advair磁盘吸入器。 ^{253 254 267 270}隔离装置或体积夹持室不推荐与AirDuo RespiClick吸入器。 ²⁶⁹

与丙酸氟替卡松固定组合吸入沙美特罗后漱口，不吞咽。 ^{254 255 267 269}

沙美特罗/氟替卡松吸入气雾剂

仅在产品随附的执行器上使用吸入气雾剂。 ²⁵⁸

每次吸入前，请先将口服气雾剂吸入器摇匀5秒钟。 ^{257 258}首次使用前，^应将喷雾吸入器向空中测试4次（远离面部），并在每次喷雾前充分摇动5秒钟。 ^{257 258}如果超过4周未使用吸入器或摔落了吸入器，则将喷雾吸入器两次向空中（远离面部）进行测试，并在每次喷雾前摇匀5秒钟。 ^{257 258}

拆下喷雾吸入器的盖罩烟嘴。 ²⁵⁸在使用吸入器之前，请先检查吸入器内部是否有异物，并检查滤罐是否完全固定在执行器内。 ²⁵⁸

尽可能完全呼气后，将吸入器的烟嘴放到嘴里，并紧紧地闭上嘴唇。 ²⁵⁸在致动吸入器时，通过嘴深吸。 ²⁵⁸从嘴上取下咬嘴，并尽可能屏住呼吸（最多10秒钟），然后缓慢呼气。 ²⁵⁸建议两次吸入之间间隔30秒。 ²⁵⁸吸入后，漱口并吐水。 ^{257 258}

晚上给药后至少每周一次，分别用干燥的棉签和蘸湿的纸巾擦拭从金属罐和吹口中喷出药物的开口，以清洁喷雾吸入器。 ^{257 258使}执行器风干过夜。 ²⁵⁸

当气雾剂吸入器上的剂量计数器显示“ 020”时，建议患者联系药房进行补充或咨询临床医生以确定是否需要补充。 ²⁵⁷当剂量计数器读数为“ 000”时，丢弃吸入器。 ²⁵⁷切勿从罐中更改或卸下剂量计数器。 ²⁵⁷

剂量

可作为沙美特罗西那福酯;以沙美特罗表示的剂量。 ^1个

服务中的每个水泡磁盘设备包含50 mcg沙美特罗吸入粉;但是，每次激活设备时，输送到肺部的药物的精确量取决于诸如患者的吸气流量之类的因素。 ²⁷⁰

Advair中的每个水泡Diskus设备包含50 mcg沙美特罗和100、250或500 mcg氟替卡松丙酸酯；但是，每次激活设备时，每种药物向肺部输送的精确量取决于诸如患者的吸气流量等因素。 ²⁶⁷

AirDuo的每次启动RespiClick该设备包含14 mcg沙美特罗和55、113或232 mcg氟替卡松丙酸酯；但是，每次启动设备时，输送到肺部的每种药物的精确量取决于诸如患者的吸气流量之类的因素。 ²⁶⁹

市售AirDuo RespiClick口服吸入器可驱动60次。 ²⁶⁹

Advair的每次启动HFA口服气雾剂吸入器可从瓣膜输送25 mcg沙美特罗和50、125或250 mcg氟替卡松丙酸酯。 ²⁶⁸固定组合吸入气雾剂的剂量是从吹口中输送的药物表示的；吸入器的每次启动都会从烟嘴中输送21 mcg沙美特罗和45、115或230 mcg氟替卡松丙酸酯。 ²⁶⁸

商用Advair HFA吸入气雾剂每个8克或12克罐分别提供60或120计量喷雾。 ²⁶⁸

小儿患者

哮喘

沙美特罗

≥4岁的儿童：每天两次50 mcg（1次吸入）。 ²⁷⁰

沙美特罗/氟替卡松固定组合

≥12岁的儿童：沙美特罗42 mcg，丙酸氟替卡松90、230或460 mcg（两次Advair吸入HFA）每天两次； ^{258 265 268}建议的初始剂量基于患者的哮喘严重程度和当前的哮喘治疗方法，包括吸入皮质类固醇的剂量以及患者当前对哮喘症状的控制以及将来加重的风险。 ²⁶⁸

如果以初始剂量治疗2周后哮喘控制不充分，则以更高的强度代替固定组合的当前强度（更高的强度仅包含更高剂量的氟替卡松）可提供额外的哮喘控制。 ²⁶⁸

4-11岁的儿童：50 mcg沙美特罗和100 mcg氟替卡松丙酸酯（吸入Advair 1次吸入皮质类固醇激素控制不足的患者，每天两次。 ²⁶⁷

≥12岁的儿童：沙美特罗50 mcg和丙酸氟替卡松100、250或500 mcg（吸入Advair 1次）每天两次； ^{221 265 267}建议的初始剂量基于患者的哮喘严重程度和当前的哮喘治疗方法，包括吸入皮质类固醇的剂量以及患者当前对哮喘症状的控制以及将来加重的风险。 ²⁶⁷

≥12岁的儿童：沙美特罗14 mcg和丙酸氟替卡松55、113或232 mcg（1吸入AirDuo RespiClick ）每天大约在同一时间每天两次； ²⁶⁹建议的初始剂量基于患者当前的哮喘治疗和哮喘严重程度而定。 ²⁶⁹对于以前未接受过吸入皮质类固醇治疗的患者，通常建议的初始剂量为每天两次两次14克沙美特罗和55毫克丙酸氟替卡松（1次吸入）。 ²⁶⁹

不建议将沙美特罗的吸入性粉剂与氟替卡松固定地联合使用，每天两次以上或每天两次超过1次吸入。 ^{267 269}

如果以初始剂量治疗2周后哮喘控制不充分，则以更高的强度代替固定组合的当前强度（更高的强度仅包含更高剂量的氟替卡松）可提供额外的哮喘控制。 ^{267 268 269}

运动引起的支气管痉挛

沙美特罗

≥4岁的儿童：运动前至少30分钟服用50 mcg（1次吸入）。 ²⁷⁰

大人

哮喘

沙美特罗

每天两次50 mcg（1吸入）。 ²⁷⁰

沙美特罗/氟替卡松固定组合

每天两次，每次42毫克沙美特罗和90、230或460毫克丙酸氟替卡松（2次吸入）； ^{257 258 265 268}建议的初始剂量基于患者的哮喘严重程度和当前的哮喘治疗方法，包括吸入皮质类固醇的剂量以及患者当前对哮喘症状的控制以及将来加重的风险。 ²⁶⁸

如果以初始剂量治疗2周后哮喘控制不充分，则以更高的强度代替固定组合的当前强度（更高的强度仅包含更高剂量的氟替卡松）可提供额外的哮喘控制。 ²⁶⁸

50 mcg沙美特罗和100、250或500 mcg丙酸氟替卡松（1吸入Advair每天两次； ^{265 267}建议的初始剂量基于患者的哮喘严重程度和当前的哮喘治疗方法，包括吸入皮质类固醇的剂量以及患者当前对哮喘症状的控制以及将来加重的风险。 ²⁶⁷

14 mcg沙美特罗和55、113或232 mcg丙酸氟替卡松（1吸入AirDuo RespiClick ）每天大约在同一时间每天两次； ²⁶⁹建议的初始剂量基于患者当前的哮喘治疗和哮喘严重程度而定。 ²⁶⁹对于以前未接受过吸入皮质类固醇治疗的患者，通常建议的初始剂量为每天两次两次14克沙美特罗和55毫克丙酸氟替卡松（1次吸入）。 ²⁶⁹

不建议将沙美特罗的吸入性粉剂与氟替卡松固定地联合使用，每天两次以上或每天两次超过1次吸入。 ^{267 269}

如果以初始剂量治疗2周后哮喘控制不充分，则以更高的强度代替固定组合的当前强度（更高的强度仅包含更高剂量的氟替卡松）可提供额外的哮喘控制。 ^{267 269}

运动引起的支气管痉挛

沙美特罗

运动前至少30分钟服用50 mcg（1吸入）。 ²⁷⁰

慢性阻塞性肺病

沙美特罗

每天两次50 mcg（1吸入）。 ²⁷⁰

沙美特罗/氟替卡松固定组合

50 mcg沙美特罗和250 mcg丙酸氟替卡松（1吸入Advair每天两次。 ²⁶⁷

不建议使用高剂量或比每天两次更频繁地给药。 ²⁶⁷

限度

小儿患者

哮喘

沙美特罗

≥4岁的儿童：每天两次，每次最多50 mcg（1次吸入）。 ²⁷⁰

沙美特罗/氟替卡松固定组合

≥12岁的儿童或青少年：沙美特罗最大42 mcg，丙酸氟替卡松460 mcg（两次Advair吸入） HFA）每天两次。 ²⁶⁸

4-11岁的儿童：沙美特罗最大50 mcg，丙酸氟替卡松100 mcg（吸入Advair 1次）磁盘） 每天两次。 ²⁶⁷

≥12岁的儿童或青少年：最大50 mcg沙美特罗和500 mcg氟替卡松丙酸酯（吸入Advair 1次）磁盘） 每天两次。 ²⁶⁷

≥12岁的儿童或青少年：沙美特罗最大14 mcg，丙酸氟替卡松最大232 mcg（吸入AirDuo 1次） RespiClick ） 每天两次。 ²⁶⁹

运动引起的支气管痉挛

沙美特罗

≥4岁的儿童：每天两次（每12小时）最大50 mcg（1次吸入）。 ²⁷⁰

大人

哮喘

沙美特罗

每天两次，每次最多50 mcg（1次吸入）。 ²⁷⁰

沙美特罗/氟替卡松固定组合

每天两次，每次最多42 mcg沙美特罗和460 mcg丙酸氟替卡松（2次吸入）。 ²⁶⁸

最高50 mcg沙美特罗和500 mcg氟替卡松丙酸酯（吸入Advair 1次）磁盘） 每天两次。 ²⁶⁷

沙美特罗最大14 mcg，丙酸氟替卡松232 mcg（吸入AirDuo 1次） RespiClick ） 每天两次。 ²⁶⁹

运动引起的支气管痉挛

沙美特罗

每天两次（每12小时）最大50 mcg（1次吸入）。 ²⁷⁰

慢性阻塞性肺病

沙美特罗

每天两次，每次最多50 mcg（1次吸入）。 ²⁷⁰

沙美特罗/氟替卡松固定组合

每天两次，最大剂量为50 mcg沙美特罗和250 mcg氟替卡松丙酸酯（吸入1次）。 ²⁶⁷

特殊人群

以下信息针对特定人群中沙美特罗的剂量。 ¹⁸⁸当沙美特罗与丙酸氟替卡松固定组合使用时，应考虑丙酸氟替卡松的剂量要求。 ^{267 268 269}

肝功能不全

目前没有具体的剂量建议。 ²⁷⁰监测单独或与氟替卡松固定联合使用沙美特罗的患者的药物暴露量和全身皮质类固醇激素作用增加。 ^{267 268 269 270} （请参见“小心肝功能障碍”。）

肾功能不全

目前没有具体的剂量建议。 ^{267 268 269 270}

老年患者

不建议仅因为老年患者的年龄而调整剂量。 ^{257 267 270}

沙美特罗西那福酯的注意事项

禁忌症

• 由于哮喘相关死亡和住院的风险增加，因此不宜长期使用哮喘控制治疗（例如吸入皮质类固醇），因此不能用于哮喘的治疗。 ²⁷⁰ （请参阅“盒装警告”，以及“注意事项”下与哮喘有关的死亡和威胁生命的事件。）

• 需要时对哮喘或其他急性哮喘或COPD急性发作的主要治疗。 ^{267 268 269 270}

• 单独或与氟替卡松固定组合作为吸入剂：对牛奶蛋白严重过敏的患者。 ^{267 269 270}

警告/注意事项

警告事项

固定组合的使用

与氟替卡松固定组合使用时，请注意与氟替卡松有关的注意事项，预防措施，禁忌症和相互作用。

哮喘相关的死亡和威胁生命的事件

与哮喘有关的死亡风险增加报道的长效β单药治疗时₂肾上腺素能激动剂（例如沙美特罗）。 ^{188 248 267 268 269}从临床试验的数据表明，使用长效_β2 -肾上腺素能受体激动剂作为单一治疗也增加哮喘相关的住院儿童和青少年的风险。 ^{248 267 268 269 270（}见黑框警告。）

长效_β2 -肾上腺素能激动剂，包括沙美特罗，单独治疗哮喘的不伴随长期使用哮喘控制治疗（如吸入糖皮质激素）的使用，因为哮喘相关的死亡和住院的风险增加禁忌。 ^{188 248}

仅在当前接受长期哮喘控制治疗（例如，吸入皮质类固醇）但其疾病不能通过这种治疗充分控制的哮喘患者中用作附加治疗。 ^{248 267 268 269 270}

仅在哮喘患者不能充分应对长期哮喘控制治疗中的用途与氟替卡松固定组合（例如，吸入皮质类固醇）或它的疾病的严重程度权证治疗开始既与吸入皮质类固醇和长效_β2 -肾上腺素能激动剂。 ^{267 268 269} （请参阅“使用中的哮喘”中的支气管痉挛。）

大型安全性研究（Salmeterol多中心哮喘研究试验[SMART]）显示，接受沙美特罗治疗的患者与哮喘相关的死亡人数增加。 ^{1 188 221 226 227}由于其中长效_β2 -肾上腺素能激动剂作用机制类似，这些研究结果被认为是这些药物的一类作用。 ^{246 267 268 269 270}

根据对4项临床试验（成人和青少年中的3例，儿童中的1例）的回顾，FDA得出结论，与使用相关的严重哮喘相关事件（即与哮喘相关的住院，插管，死亡）的发生并没有临床上重要的风险增加的固定联合治疗的长效_β2 -肾上腺素能激动剂和吸入皮质类固醇与使用吸入皮质类固醇的单独用于治疗哮喘的比较。 ^{266个267 268 269 271 272}这些研究还表明，与长效_β2 -肾上腺素能激动剂和吸入皮质类固醇的固定组合疗法在减少与单独使用吸入糖皮质激素相比，哮喘恶化的发生率更有效。 ^{266 271 272}

没有进行足够的研究，以确定在COPD患者接受长效_β2 -肾上腺素能受体激动剂死亡率是否增加。 ¹⁸⁸

疾病恶化和急性发作

在哮喘或COPD迅速恶化或可能危及生命的发作期间，请勿对患者进行治疗。 ^{267 268 269 270}沙美特罗单独使用或与氟替卡松固定联合使用，未在急性恶化的哮喘或COPD患者中进行研究；在这种情况下不宜使用沙美特罗。 ^{188 267 268 269}

在严重恶化或急性恶化的哮喘患者中开始沙美特罗治疗时发生严重的急性呼吸道事件，包括死亡。 ^{188 267 268 269}这些不良事件主要发生在患有严重哮喘的患者和某些患有急性恶化哮喘的患者中。 ^{61 63 89 188 267 268 269}然而，在轻度较轻的哮喘患者中也发生了此类事件。从这些报告中无法得出^{1 188 267 268 269，}以确定沙美特罗是否有助于这些事件。 ^{188 267 268 269}

越来越多地使用短效的，吸入_β2 -激动剂是哮喘恶化和故障应对单独或与氟替卡松固定组合沙美特罗的先前有效剂量的一种标志物常常是哮喘不稳定的标志。 ^{154 222 267 268 269 270}在这种情况下，需要立即重新评估并重新评估治疗方案，并特别考虑可能需要添加额外的吸入皮质类固醇或引发全身性皮质类固醇。 ^{267 268 269 270}

如果接受沙美特罗与氟替卡松固定联合治疗的患者哮喘恶化，则需要立即重新评估并重新评估治疗方案，并特别考虑可能需要增加固定联合用药的强度（较高的强度仅包含较高剂量的氟替卡松），添加其他吸入皮质类固醇或开始全身性皮质类固醇。单独使用或与在这种情况下氟替卡松固定组合^{267 268 269}不使用额外/增加剂量的沙美特罗。 ^{1 8 113 267 268 269 270}

不要单独使用沙美特罗或与氟替卡松固定组合使用来缓解急性症状（即，作为治疗急性支气管痉挛的急救疗法）。 ^{1 2 42 61 188 267 268 269}使用短效，吸入_β2 -激动剂，沙美特罗不（单独或与氟替卡松固定组合），以减轻急性症状如呼吸短促。 ^{188 267 268 269}

当单独使用或与氟替卡松固定组合，停止定期使用沙美特罗发起（例如，每天4次）的短效，口服或吸入_β2 -激动剂。 ^{188 267 268 269}

皮质类固醇激素疗法

不是为吸入或口服皮质类固醇的替代品。 ¹⁸⁸没有可用数据证明沙美特罗的临床抗炎作用，例如与皮质类固醇有关。 ¹⁸⁸如果开始使用沙美特罗治疗时改变或停用皮质类固醇激素剂量，可能会使哮喘恶化。 ^{2 5 16 20 40 42 43 45 61 62 63 72 85 97 188}

对于接受口服或吸入皮质类固醇激素治疗哮喘的患者，即使开始沙美特罗治疗后感觉好转，仍应继续服用适当剂量的皮质类固醇激素以维持临床稳定性。 ¹⁸⁸仅在临床评估后才建议更改皮质类固醇剂量。 ¹⁸⁸

在将患者从全身性转为吸入性糖皮质激素治疗期间和之后，需要特别注意，因为在此类转移过程中和之后都发生了由肾上腺功能不全导致的死亡。 ^{267 268 269}不要将沙美特罗与氟替卡松吸入气雾剂固定结合使用，以使患者从全身性糖皮质激素治疗中转移。 ²⁵⁷将患者从全身性皮质类固醇疗法转移至吸入性皮质类固醇疗法可能会掩盖以前曾被全身性皮质类固醇疗法抑制的疾病（例如，鼻炎，结膜炎，湿疹，关节炎，嗜酸性疾病）。 ^{267 268 269}

过度使用以及与其他长效β2-肾上腺素激动剂一起使用

不要使用沙美特罗非推荐单独或与氟替卡松更频繁地固定组合或在更高的剂量，或者与含有长效_β2 -肾上腺素能受体激动剂的其它制剂联合，因为过量会导致。 ^{188 267 268 269}

据报告，与过度使用吸入拟交感神经药相关的临床重要的心血管影响和死亡。 ^{64 81 110 111 112 115 119 188} （请参阅“谨慎操作下的心血管效应”。）

接收沙美特罗单独或固定组合与氟替卡松患者不宜使用额外的沙美特罗或其他长效β出于任何原因₂ -肾上腺素能激动剂。 ^{188 267 268 269}

矛盾性支气管痉挛和上呼吸道症状

已报告可能的急性支气管痉挛^{1 56 59 111 112 116 153 154 156}或自相矛盾的支气管痉挛；可能危及生命¹⁸⁸并代表超敏反应。 ^{17 20 56 57 59 114} （请参阅“注意事项下的敏感性反应”。）

如果发生矛盾性支气管痉挛，请立即用短效吸入性支气管扩张药治疗患者，单独停用沙美特罗或与氟替卡松固定联合停药，并制定替代疗法。 ^{1 153 156 188 267 268 269}

上呼吸道症状，包括喉痉挛，刺激或肿胀（如喘鸣，窒息）和口咽刺激。 ¹⁸⁸

心血管作用

脉搏率，血压和/或心血管症状的可能具有临床意义的重要变化； ¹⁸⁸可能需要停药。 ^{13 188 210}

用β激动剂报告的心电图改变（例如T波变平，QT _c间隔延长，ST段压低）；临床重要性未知。 ¹⁸⁸ （请参阅警告中的共存条件。）

的QT间隔_Ç的临床上重要的延长，有可能导致室性心律失常，与沙美特罗或其它_β2 -受体激动剂的口服或吸入（约12-20倍于推荐剂量）大剂量的给药相关。 ^{19 33 37 188}死亡也与吸入拟交感神经药过量有关。 ^188（参见过度使用和用来与其他长效_β2 -肾上腺素能激动剂下注意事项。）

心绞痛，高血压或低血压，心动过速（速率高达200次/分钟），心律不齐和与过度的β-肾上腺素刺激相关的心。 ¹⁸⁸

敏感性反应

可能立即发生超敏反应；报告有荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛和过敏反应。 ¹⁸⁸

严重乳蛋白过敏的患者很少发生过敏反应。 ^{188 267 269（}下小心见禁忌。）

可能的急性支气管痉挛；首次使用新的口服吸入气雾剂罐经常会发生这种情况。 ^{1 56 59 111 112 116 153 154 156} （请参阅“小心性下的支气管痉挛和上呼吸道症状自相矛盾”）。

一般注意事项

CNS效应

可能的中枢神经系统刺激和不良神经系统影响^{1 2 13 15 19 188，}包括头痛， ^{1 16 17 19 23 52 188}震颤， ^{1 16 17 102 107 182 188}神经紧张， ^{1 154 156 188}头晕/头晕， ^{147 152 188}偏头痛， ¹⁸⁸睡眠障碍， ¹⁸⁸感觉异常， ¹⁸⁸焦虑， ¹⁸⁸或兴奋。 ^{1 106}

过度的β-肾上腺素能刺激引起的癫痫发作，神经质，头痛，震颤，恶心，头晕，疲劳，全身乏力和失眠。 ¹⁸⁸

癫痫发作患者慎用。 ^{1 187 188 210}

共存条件

患有心血管疾病，尤其是冠状动脉供血不足，心律不齐或高血压的患者慎用；癫痫发作或甲状腺毒症患者以及那些对拟交感神经胺反应异常的人。 ^{1 187 188 210} （请参见“谨慎操作下的心血管效应”以及谨慎操作下的中枢神经系统效应。）

大剂量静脉_β2 -肾上腺素能激动剂沙丁胺醇（IV准备在美国没有市售）报告会加重现有的糖尿病酮症酸中毒和。 ^{111 119 188}

低钾血症和高血糖症

临床上重要的低钾血症（通常是短暂的，不需要补充）可能会发生在某些接受β-肾上腺素能激动剂的患者中； ^{2 15 19 25 33 37 42 43}可能会导致不良的心血管影响（例如心律不齐）。 ^{111 119 187 188（}参见的心血管效应下的注意事项。）

特定人群

怀孕

C类^{。188 268 270}没有对孕妇中的沙美特罗或沙美特罗与氟替卡松固定组合进行充分且严格的对照研究。 ^{267 268 269 270}仅在潜在利益证明对胎儿具有潜在风险的情况下，才可在怀孕期间使用。 ^{268 270}

哮喘控制不良或中度控制的孕妇发生围产期不良事件的风险增加（例如先兆子痫，早产，低出生体重，小胎龄）。 ^{267 269} Closely monitor pregnant women with asthma and adjust dosage of medications as needed to maintain optimal asthma control. ^{267 269}

哺乳期

Salmeterol distributed into milk in rats; ^{38 267 268 269 270} not known whether salmeterol or fluticasone distributed into human milk. ^{253 267 268 269} Corticosteroids, other than fluticasone, distributed into human milk. ^{267 268 269} Effects of salmeterol or fluticasone on breast-fed infants or milk production also not known. ^{267 269}

Consider benefits of breast-feeding and the woman's clinical need for salmeterol or fluticasone along with any potential adverse effects on the breast-fed infant from the drugs or from the underlying maternal condition. ^{267 269} Use caution in nursing women. ^{268 270}

儿科用

Safety and efficacy of salmeterol oral inhalation powder in adolescents ≥12 years of age established based on trials conducted in adults and adolescents. ¹⁸⁸ (See Bronchospasm in Asthma under Uses.) However, data suggest that monotherapy with long-acting β ₂ -adrenergic agonists may increase the risk of asthma-related death and hospitalization in children and adolescents. ^{267 268 269 270} (See Boxed Warning and also Asthma-related Death and Life-threatening Events under Cautions.)

Safety and efficacy of salmeterol oral inhalation powder in children 4–11 years of age with asthma evaluated for periods up to 1 year. ¹⁸⁸ Current data suggest that such children may receive the same dosage as adults for the treatment of asthma or exercise-induced bronchospasm. ¹⁸⁸

Use of salmeterol in fixed combination with fluticasone inhalation powder (Advair Diskus ) in children 4–11 years of age with asthma is supported by data from one clinical trial and from extrapolation of efficacy data from older patients. ^{243 267} Safety and efficacy of such a combination in children <4 years of age not established. ²⁶⁷

Safety and efficacy of salmeterol in fixed combination with fluticasone inhalation powder (AirDuo RespiClick ) in children <12 years of age not established. ²⁶⁹

Safety and efficacy of salmeterol in fixed combination with fluticasone inhalation aerosol (Advair HFA) in children <12 years of age not established. ²⁶⁸ Data from a limited number of adolescents 12–17 years of age receiving salmeterol and fluticasone inhalation aerosol in fixed combination suggest that safety and efficacy are similar to that in adults. ²⁶⁸

老人用

Adverse effect profile of salmeterol alone or in fixed combination with fluticasone inhalation aerosol similar to that in younger adults. ^{1 77 82 92 188 257}

Insufficient experience with salmeterol in fixed combination with fluticasone inhalation powder (Advair Diskus ) or inhalation aerosol (Advair HFA) in patients ≥65 years of age with asthma to determine whether geriatric patients respond differently than younger adults. ^{267 268}

No overall differences in safety or efficacy observed in geriatric patients receiving salmeterol in fixed combination with fluticasone inhalation powder (AirDuo RespiClick ) compared with younger adults. ²⁶⁹

Increased incidence of serious adverse effects reported in patients ≥65 years of age with COPD receiving salmeterol in fixed combination with fluticasone inhalation powder (Advair Diskus ) compared with younger adults; however, distribution of adverse effects similar in the two groups. ²⁶⁷

Use with caution in geriatric patients who have concomitant cardiovascular disease. ^{1 188 267 268} (See Cardiovascular Effects under Cautions.)

肝功能不全

Plasma concentrations may be increased. ^{188 267 268 269} (See Special Populations under Pharmacokinetics.)

Transient elevation of hepatic enzymes reported in at least 1% of patients with asthma receiving salmeterol in clinical studies; however, did not lead to discontinuance from the studies. ¹⁸⁸

Closely monitor patients with hepatic impairment. ^{188 267 268 269}

常见不良反应

Patients with asthma (Serevent Diskus ): Headache, influenza, nasal/sinus congestion, pharyngitis, rhinitis, tracheitis/bronchitis. ²⁷⁰

Patients with asthma (Advair Diskus ): Upper respiratory tract infection/inflammation, pharyngitis, dysphonia, oral candidiasis, bronchitis, cough, headache, nausea, vomiting. ²⁶⁷

Patients with asthma (AirDuo RespiClick ): Nasopharyngitis, oral candidiasis, back pain, headache, cough. ²⁶⁹

Patients with asthma (Advair HFA): Upper respiratory tract infection/inflammation, throat irritation, dysphonia, headache, dizziness, nausea, vomiting. ²⁶⁸

Patients with COPD (Serevent Diskus ): Cough, headache, musculoskeletal pain, throat irritation, viral respiratory infection. ²⁷⁰

Patients with COPD (Advair Diskus ): Pneumonia, oral candidiasis, throat irritation, dysphonia, viral respiratory infections, headaches, musculoskeletal pain. ²⁶⁷

Interactions for Salmeterol Xinafoate

The following information addresses potential interactions with salmeterol. ¹⁸⁸ When used in fixed combination with fluticasone, consider interactions associated with fluticasone. ^{267 268 269} No formal drug interaction studies have been performed to date with the fixed combinations. ^{267 268 269}

Salmeterol and fluticasone are substrates for CYP3A4. ^{267 268 269 270}

影响肝微粒体酶的药物

Potential pharmacokinetic (increased peak plasma concentrations and AUC of salmeterol) and pharmacologic interactions (increased risk of adverse cardiovascular effects [eg, QT _c prolongation, palpitations, sinus tachycardia]) with concomitant use of potent CYP3A4 inhibitors. ^{267 268 269 270} Concomitant use of potent CYP3A4 inhibitors with salmeterol alone or in fixed combination with fluticasone not recommended. ^{267 268 269 270}

特殊药物

Salmeterol Xinafoate Pharmacokinetics

吸收性

生物利用度

Most of an orally inhaled drug actually is swallowed. ^{1 2 38 39 188} Bronchodilating action of orally inhaled sympathomimetic agents is believed to result from a local action of the portion of dose that reaches the bronchial tree. ^{1 2 38 39 188}

Low or undetectable systemic concentrations occur after inhalation of the recommended dosage and are not predictive of therapeutic effects. ^{1 39 188}

发病时间

Time to onset of effective bronchodilation 60 minutes with salmeterol oral inhalation powder. ¹⁸⁸ Initial improvement in asthma control may occur within 30 minutes following oral inhalation of salmeterol in fixed combination with fluticasone propionate. Maximum benefit may not be achieved for 1 week or longer after initiating treatment with salmeterol in fixed combination with fluticasone propionate. ^{221 257}

Maximum improvement in FEV ₁ generally occurs within 3 hours after administration of salmeterol oral inhalation powder. ¹⁸⁸

持续时间

Clinically important improvements are maintained for up to 12 hours in most patients receiving salmeterol oral inhalation powder. ¹⁸⁸ In the prevention of exercise-induced bronchospasm in adolescents and adults, salmeterol oral inhalation powder provides protection for up to 9 hours and up to 12 hours in children 4–11 years of age. ¹⁸⁸

分配

程度

Crosses the blood-brain barrier in trace amounts. ^{13 38}

Not known whether the drug and/or its metabolites cross the placenta. ¹⁵⁴

分布在大鼠乳汁中； ^{38 188} not known whether is distributed into human milk. ²⁵³

血浆蛋白结合

94–98%. ^{25 154}

消除

代谢

Extensively metabolized in the liver by hydroxylation. ^{1 2 25 38}

淘汰路线

Eliminated in feces (60%) and urine (25%), ^{1 2 25 38 188} principally as metabolites. ^{1 2 38 154 188}

半衰期

About 5.5 hours (oral administration). ^{1 25 188}

特殊人群

Pharmacokinetics not studied in patients with hepatic impairment; however, increased plasma concentrations may occur since drug is predominantly cleared by hepatic metabolism. ¹⁸⁸ (See Hepatic Impairment under Cautions.)

稳定性

存储

Oral Inhalation

粉末

Salmeterol (Serevent Diskus ) alone or in fixed combination with fluticasone (Advair Diskus): 20–25°C in a dry place away from direct heat and sunlight. ^{253 267 270}

Salmeterol in fixed combination with fluticasone (AirDuo RespiClick ): 15–25°C in a dry place away from extreme heat, cold, and humidity. ²⁶⁹

Discard Serevent Diskus 6 weeks after removal from foil pouch or when every blister used (when the dose counter reads “0”), whichever comes first. ²⁷⁰

Discard Advair Diskus 1 month after removal from foil pouch or when every blister used (when the dose counter reads “0”), whichever comes first. ^{254 255 267}

Discard AirDuo RespiClick 30 days after opening the foil pouch or when the dose counter reads “0,” whichever comes first. ²⁶⁹

Aerosol

Fixed combination with fluticasone (Advair HFA): 20–25°C (may be exposed to 15–30°C) with mouthpiece down. ^{258 268}

Contents under pressure; do not puncture, use or store near heat or open flame, or place into fire or incinerator. ^{258 268} Exposure to temperatures >49°C may cause canister to burst. ²⁶⁸ Discard when dose counter reads “000.” ²⁶⁸

动作

• Long-acting, synthetic, sympathomimetic amine bronchodilator. ^{1 2 3 5 188}

• Stimulates β ₂ -adrenergic receptors, with little or no effect on α- , β ₁ - , or β ₃ -adrenergic receptors. ^{1 5 24 45 84 86 188}

• Increases concentrations of cyclic adenosine-3′, 5′-monophosphate (cAMP), ^{1 2 3 44 93 129 130 131 188} resulting in relaxation of bronchial smooth muscle, suppression of some aspects of inflammation, and stimulating airway epithelial ciliary function. ^{2 5 26 93 111 129 130 131 133 154}

• Decreases airway resistance and airway reactivity to histamine. ^{9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22} Inhibits the release of proinflammatory mediators (eg, histamine, leukotrienes C ₄ and D ₄ , prostaglandin D ₂ ) in human lung tissue. ^{1 2 4 5 79 87 91 93 188}

• Prolonged therapy not associated with development of tolerance to the bronchodilatory effects. ^{1 10 16 17 20 43 58 102 154 188 213 214 216}

给病人的建议

• When used in fixed combination with fluticasone, importance of informing patients of important cautionary information about fluticasone. ^{267 268 269}

• Provide a copy of the manufacturer's patient information (medication guide) for salmeterol alone or in fixed combination with fluticasone with each prescription. ^{249 250 252 267 268 269 270} Importance of instructing patients to read the patient information, instructions for use, and/or medication guide prior to initiation of therapy and each time prescription is refilled. ^{253 254 258 267 268 269 270}

• Importance of informing patients that monotherapy with long-acting β ₂ -adrenergic agonists, including salmeterol, increases the risk of asthma-related death and may increase the risk of asthma-related hospitalization in children and adolescents. ^{267 268 269 270}

  Importance of informing patients that salmeterol should not be the only therapy used for asthma treatment and must only be used as additional therapy when long-term asthma controller therapy (eg, inhaled corticosteroids) does not adequately control symptoms. ^{188 267 268 269 270} Importance of informing patients that long-term asthma controller drugs must be continued when salmeterol is added to the treatment regimen. ¹⁸⁸

• Importance of children receiving therapy under adult supervision. ²⁵³

• Importance of adequate understanding of proper storage, preparation, and inhalation techniques, including use of the inhalation delivery system. ^{1 25 189 267 268 269 270}

• Importance of adherence to dosing schedules, including not altering the dose or frequency of use unless otherwise instructed by a clinician. ^{1 156 253 267 268 269 270}

• Importance of advising patient that if a dose of salmeterol alone or in fixed combination with fluticasone is missed, the next dose should be taken at the regularly scheduled time; the dose should not be doubled. ^{253 254 258 267 268 269 270}

• Importance of all patients being provided with and instructed in the use of a short-acting, inhaled β ₂ -agonist (eg, albuterol) as treatment for acute symptoms (eg, shortness of breath). ^{97 267 268 269 270}

• Importance of discontinuing regular use of short-acting, oral or inhaled β-agonists when initiating salmeterol and using short-acting, inhaled β-agonists to relieve acute symptoms (eg, shortness of breath). ^{267 268 269 270}

• Importance of contacting a clinician if asthma symptoms do not improve after 1 week of therapy. ^{253 254 258 267 268 269 270}

• Importance of contacting a clinician immediately if patient experiences decreasing effectiveness of short-acting inhaled β ₂ -agonists, need for more inhalations than usual of short-acting inhaled β ₂ -agonists, or clinically important decrease in lung function (as outlined by clinician). ^{267 268 269 270}

• Importance of patients who are receiving salmeterol-containing preparations not to use additional salmeterol or other long-acting β ₂ -adrenergic agonists for any reason, including prevention of exercise-induced bronchospasm or treatment of asthma or COPD. ^{267 268 269 270}

• Importance of patients receiving corticosteroid therapy not to discontinue or alter dosage of corticosteroids without consulting a clinician, even if the patient feels better after initiating salmeterol. ^{2 5 16 20 40 42 43 45 61 62 63 72 85 97 270} Importance of informing patients that salmeterol should not be used as a substitute for oral or inhaled corticosteroids. ²⁷⁰

• Importance of informing all patients with asthma that they must also continue regular maintenance treatment with an inhaled corticosteroid if they are receiving salmeterol. ²⁷⁰

• Importance of patients not discontinuing therapy with salmeterol without medical supervision, since symptoms may recur after discontinuance. ^{267 268 269 270}

• Importance of administering salmeterol inhalation powder at lea

对于消费者

适用于沙美特罗：吸入粉

需要立即就医的副作用

沙美特罗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用沙美特罗时，请立即与医生联系，检查是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽产生粘液
• 呼吸困难
• 头痛
• 喉咙发炎
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 鼻塞
• 胸闷

不常见

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 发冷
• 感冒
• 腹泻
• 头晕
• 口干
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 普遍感到不适或生病
• 嘶哑
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 紧张
• 嘈杂的呼吸
• 疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 敲打耳朵
• 发抖
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 缓慢或快速的心跳
• 口腔，舌头或喉咙痛
• 肚子痛
• 出汗
• 肿胀
• 睡觉有麻烦
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 口腔或舌头上有白色斑点

发病率未知

• 窒息或窒息的感觉
• 吞咽困难
• 额外的心跳
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 荨麻疹
• 口腔刺激
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 心跳缓慢

如果在服用沙美特罗时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 失眠
• 手或脚颤抖或颤抖

不需要立即就医的副作用

可能会出现沙美特罗的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 焦虑
• ching
• 骨痛
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 移动困难
• 排出或过度撕裂
• 眼睛发红，发炎或疼痛
• 头痛，剧烈和跳动
• 胃灼热
• 消化不良
• 口腔或牙齿疼痛
• 肌肉痉挛，痉挛，僵硬或紧绷
• 皮肤发红
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 胃部不适或心烦

对于医疗保健专业人员

适用于沙美特罗：吸入气雾剂，带适配器的吸入气雾剂，吸入粉剂

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼疼痛（12％）

常见（1％至10％）：关节痛，关节风湿病，肌肉痉挛和痉挛，骨骼和骨骼疼痛，肌肉疼痛，肌肉僵硬，肌肉紧绷，肌肉僵硬，肌肉骨骼炎症

未报告频率：加入疼痛^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达14％）

常见（1％至10％）：头晕，偏头痛，震颤

未报告频率：窦性头痛，感觉异常^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：苍白，高血压，心

罕见（0.1％至1％）：心动过速

非常罕见（小于0.01％）：心律不齐（包括房颤，室上性心动过速，收缩期前）

未报告频率：周围血管舒张和代偿性心率小幅升高^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，荨麻疹，光性皮炎

未报告频率：接触性皮炎，湿疹^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：胃肠道症状和体征，恶心，呕吐，念珠菌病口腔/咽喉，牙齿不适和疼痛，消化不良症状，胃肠道感染，唾液分泌不足

未报告频率：口腔粘膜异常^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝酶的瞬时升高^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高血糖

罕见（少于0.1％）：低钾血症^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎，角膜炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：流行性感冒，耳部症状和体征，浮肿和肿胀

未报告频率：局部疼痛和疼痛，来历不明的发热^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑

罕见（0.1％至1％）：神经质

罕见（少于0.1％）：失眠

未报告频率：睡眠障碍^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻/窦充血，鼻炎，哮喘，气管炎/支气管炎，咽炎，鼻窦炎，上呼吸道感染，咳嗽，喉咙刺激，下呼吸道症状和体征

非常罕见（少于0.01％）：悖论性支气管痉挛，非特异性胸痛，口咽刺激

未报告频率：支气管痉挛

售后报告：喉痉挛，刺激或肿胀的上呼吸道症状，如喘鸣或窒息^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：过敏反应，包括水肿和血管水肿，支气管痉挛和过敏性休克

未报告频率：立即超敏反应

上市后报告：过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量-维持

每天两次，每次约50 mcg（吸入1次），间隔约12小时。

评论：
-如果先前有效的剂量无法提供通常的反应，请重新评估治疗方案，因为这通常是哮喘不稳定的迹象。
-如果在两次给药之间出现症状，应服用吸入的短效β2-激动剂以立即缓解。

用途：
-对于患有可逆性阻塞性气道疾病的患者（包括夜间哮喘症状的患者），哮喘的治疗和支气管痉挛的预防仅应与长期哮喘控制药物（例如吸入皮质类固醇）同时进行。

预防支气管痉挛的常规成人剂量

预防运动诱发的支气管痉挛（EIB） ：
运动前至少30分钟口服-50 mcg（吸入1次）

评论：
-根据预防需要间歇使用时，保护可持续长达9个小时。
-12小时内不得服用其他剂量。
-每天接受两次哮喘治疗的患者不应使用额外剂量来预防EIB。

用途：
-对于没有持续性哮喘的患者，作为单一药物预防EIB。
-在患有持续性哮喘的患者中，可能会在临床上表明使用该药物预防EIB，但哮喘的治疗应包括长期哮喘控制药物，例如吸入糖皮质激素。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

每天两次口服50 mcg（1次吸入），间隔约12小时

用途：与慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛的长期维持治疗，包括肺气肿和慢性支气管炎

哮喘的常规儿科剂量-维护

少于4年：未获批准。

4岁或以上：每天两次，每次间隔约12小时，口服50 mcg（1次吸入）

评论：
-对于小于18岁的哮喘患者，需要在吸入皮质类固醇中添加LABA，应同时使用含有吸入性皮质类固醇和LABA的固定剂量组合产品，以确保两种药物的依从性。
-如果临床上指示使用单独的长期哮喘控制药物（例如，吸入皮质类固醇）和LABA，则应采取适当的步骤以确保两种治疗成分的依从性。如果不能确保依从性，则建议同时吸入皮质类固醇和LABA的固定剂量组合产品。

用途：
-哮喘的治疗和支气管痉挛的预防只能与长期的哮喘控制药物同时进行，例​​如吸入性糖皮质激素可逆性阻塞性气道疾病，包括夜间哮喘症状的患者。

预防支气管痉挛的常用儿科剂量

预防运动引起的支气管痉挛：
-少于4年：未获批准。
-4岁或以上：运动前至少30分钟口服50 mcg（1次吸入）

评论：
-预防性使用需要间歇使用的青少年，保护可能长达9个小时，儿童4至11岁的长达12个小时。
-额外剂量不应使用12个小时。
-每天接受两次哮喘治疗的患者不应使用额外剂量来预防EIB。

用途：
-为预防EIB，在没有持续性哮喘的患者中作为单一药物
-在患有持续性哮喘的患者中，可能会在临床上表明使用该药物预防EIB，但哮喘的治疗应包括长期哮喘控制药物，例如吸入糖皮质激素。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

请谨慎使用。

预防措施

美国盒装警告：
哮喘相关死亡：
-长效β2-肾上腺素能激动剂（LABA），例如这种药物，如果不使用吸入皮质类固醇（ICS）进行单一疗法，则会增加哮喘相关死亡的风险。
-一项美国试验显示，接受这种药物治疗的受试者与哮喘相关的死亡人数增加（在接受沙美特罗治疗28周的13,176名受试者中有13例死亡，而在安慰剂组的13,179名受试者中有3例死亡）；本研究不需要使用ICS。
-与ICS单药治疗相比，固定剂量联合ICS的LABA的大型临床试验未显示严重哮喘相关事件的显着增加。 -当前可获得的数据不足以确定并用吸入皮质类固醇激素或其他长期哮喘控制药物是否可以缓解由LABA引起的与哮喘相关的死亡风险的增加。
-对于目前正在服用但长期控制哮喘药物（例如吸入皮质类固醇）控制不足的哮喘患者，仅应将这种药物作为其他治疗的处方。一旦达到并维持了哮喘控制，就应定期评估患者并逐步降低治疗（例如，逐渐停用该药物），如果可能的话，不要失去哮喘控制，并维持患者长期服用哮喘控制药物，例如吸入药皮质类固醇。 -不要将哮喘患者控制在低剂量或中剂量吸入性糖皮质激素的控制下。
-来自对照临床试验的可用数据表明，LABA单药治疗增加了小儿和青少年患者哮喘相关住院的风险。
-除ICS之外还需要LABA的小儿和青少年哮喘患者，固定剂量ICS和LABA产品的组合可确保对两种药物的依从性；采取步骤以确保两个组件的一致性。如果不能确保依从性，建议使用固定剂量的ICS和LABA组合产品。

禁忌症：
-在不同时使用吸入性糖皮质激素的情况下治疗哮喘
-状态性哮喘或哮喘急性发作或COPD的主要治疗，需要加强措施
-对牛奶蛋白严重过敏

哮喘：4岁以下的患者尚未确定安全性和疗效。
COPD：尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于口服吸入。
-该药物不应更经常地使用或以高于建议的剂量使用。
-如果错过剂量，请跳过该剂量并在通常时间服用下一个剂量。不拿2
一次服用。
-咨询制造商的产品信息，以获取有关如何使用吸入器的说明。

储存要求：
-请存放在干燥的地方，避免直接热或阳光直射。
-存放在未打开的防潮箔袋中，仅在初次使用前将其从袋中取出。

一般：
-该药物只能与长期哮喘控制药物（例如吸入皮质类固醇）一起使用；它不应该用作唯一的哮喘药物。
-对哮喘的中，低剂量吸入性糖皮质激素可适当控制的患者不应使用这种药物。

使用限制：
-该药物未用于缓解急性支气管痉挛。

监控：
-建议在过量情况下进行心脏监护。

患者建议：
-如果病情恶化，患者应立即寻求关注。
-在未咨询处方医生的情况下，不应增加剂量或频率。
-急性症状应使用吸入的短效β2激动剂治疗。
-在没有医疗建议的情况下，不应停止或减少伴随的哮喘治疗。
-使用这种药物时，不应使用其他LABA。