什么是沙格列汀？

沙格列汀与饮食和运动一起使用可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。沙格列汀不适用于治疗1型糖尿病。

沙格列汀有时与其他糖尿病药物联合使用。

沙格列汀也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您处于糖尿病性酮症酸中毒状态，则不应使用沙格列汀（致电您的医生进行胰岛素治疗）。

沙格列汀不适用于治疗1型糖尿病。

在服药之前

如果您对沙格列汀有严重的过敏反应，或者您处于糖尿病性酮症酸中毒状态（请致电医生进行治疗），则不应使用这种药物。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病（或正在透析）；

• 心脏病;

• 胰腺炎;

• 胆结石

• 高甘油三酸酯（血液中的一种脂肪）；要么

• 酗酒。

如果您怀孕或怀孕，请按照医生的指示使用此药。怀孕期间控制糖尿病非常重要，并且高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

沙格列汀未获准用于18岁以下的任何人。

我应该如何服用沙格列汀？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可以将沙格列汀和食物一起服用或不服用。遵循医生的指示。

完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

您的血糖需要经常检查，您可能需要在医生办公室进行其他血液检查。

您的血糖可能很低（低血糖） ，感到非常饥饿，头​​晕，易怒，困惑，焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症，请吃或喝速效糖（果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非食用苏打水）。

如果您患有严重的低血糖症，医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。

沙格列汀只是完整治疗计划的一部分，其中可能还包括饮食，锻炼，控制体重，血糖测试和特殊医疗保健。请严格按照医生的指示进行操作。

室温存放，远离湿气和热源

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间服用下一次剂量，除非您的医生另有指示。不要一次服用两剂，第二天不要再服用。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。您可能有低血糖的迹象，例如极度虚弱，精神错乱，震颤，出汗，心跳加快，说话困难，恶心，呕吐，呼吸急促，晕厥和癫痫发作（抽搐）。

服用沙格列汀时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

沙格列汀的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，扩散的紫色或红色皮疹并引起水疱和脱皮；呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有胰腺炎的症状，请停止服用沙格列汀并立即致电医生：上腹部的严重疼痛扩散到背部，恶心和呕吐，食欲不振或心跳加快。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 关节严重或持续疼痛；

• 小便时疼痛或灼痛；要么

• 心脏问题-呼吸急促（甚至躺着时），感到虚弱或疲倦，体重迅速增加，肿胀（尤其是脚，腿或中央部位）。

常见的副作用可能包括：

• 排尿疼痛;

• 头痛;

• 流鼻涕或鼻塞，咽喉痛，咳嗽；要么

• 手或脚肿胀。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

沙格列汀剂量信息

2型糖尿病的成人剂量：

每天2.5或5毫克口服，无论进餐如何

与强效CYP450 3A4 / 5抑制剂共同给药：每天口服2.5 mg

用途：在多种临床环境中，辅助饮食和运动以改善2型糖尿病成年人的血糖控制

还有哪些其他药物会影响沙格列汀？

其他药物可能会增加或减少沙格列汀降低血糖的作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

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综上所述

沙格列汀通常报道的副作用包括：低血糖症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于沙格列汀：口服片剂

需要立即就医的副作用

沙格列汀及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用沙格列汀时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽
• 萧条
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 头晕
• 耳部充血
• 快速的心跳
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 饥饿加剧
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 鼻充血
• 恶心
• 噩梦
• 体重快速增加
• 流鼻涕
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 手或脚刺痛
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 胸痛
• 便秘
• 尿液变黑
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳
• 皮肤剥落或剥落
• 荨麻疹或皮疹
• 消化不良
• 不规则的呼吸
• 心律不齐
• 大而硬的皮肤水泡
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 严重的关节痛
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 呕吐
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

沙格列汀可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹泻
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 皮肤发红
• 弱点
• 贴边

对于医疗保健专业人员

适用于沙格列汀：口服片剂

一般

常见的不良反应包括呼吸道感染，泌尿道感染和头痛。在用沙格列汀和噻唑烷二酮联合治疗的患者中更常见的是周围水肿。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低血糖

罕见（0.1％至1％）：血脂异常，高甘油三酸酯血症^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，周围性水肿

未报告频率：心力衰竭^[参考]

与安慰剂相比，接受这种药物的患者住院的心力衰竭发生率更高，而心血管结果试验纳入了具有确定的或多种动脉粥样硬化性心血管疾病危险因素的患者（3.5％比2.8％）。此外，在进行首次事件分析的时间中，与安慰剂相比，住院的风险更高（危险比1.27； 95％置信区间1.07至1.51）。 ^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：皮炎，瘙痒，荨麻疹

罕见（小于0.1％）：血管性水肿^[参考]

胃肠道

在一项心血管结局试验中，该研究招募了具有确定的或多种动脉粥样硬化性心血管疾病危险因素的患者，接受这种药物的患者中有0.2％（8240名中的17名）确认了急性胰腺炎，而接受安慰剂治疗的患者中有0.1％（8173名中的9名）耐心。分别在88％和100％的接受药物治疗的患者和安慰剂患者中发现了预先存在的危险因素。 ^[参考]

常见（1％至10％）：胃肠炎，呕吐，恶心，消化不良，胃炎，肠胃气胀

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎

未报告频率：腹痛

上市后报告：急性胰腺炎^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：勃起功能障碍（含二甲双胍） ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血肌酸磷酸激酶升高，贫血，绝对淋巴细胞计数降低（与剂量有关） ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，背痛

罕见（0.1％至1％）：关节痛^[Ref]

在2006年10月至2013年12月之间，已向FDA不良事件报告系统数据库报告了33例严重关节痛病例。每个案例都涉及使用一种或多种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。在所有情况下，都有报告称先前活动水平大大降低，有10名患者因关节痛禁用而住院。 22例症状在开始治疗后1个月内出现，23例症状在停药后不到1个月内消失。据报道，有8例患者再次攻击，其中6例涉及使用不同的DPP-4抑制剂。西格列汀报道的病例数最多（n = 28），其次是沙格列汀（n = 5），利拉列汀（n = 2），阿格列汀（n = 1）和维格列汀（n = 2）。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕^[Ref]

其他

普通（1％至10％）：疲劳^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，沮丧^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，鼻窦炎，鼻咽炎，支气管炎^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

罕见（小于0.1％）：过敏反应，包括过敏性休克

上市后报告：过敏反应，血管性水肿，皮疹，荨麻疹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

每天2.5或5毫克口服，无论进餐如何

与强效CYP450 3A4 / 5抑制剂共同给药：每天口服2.5 mg

用途：在多种临床环境中，辅助饮食和运动以改善2型糖尿病成年人的血糖控制

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（CrCl大于50 mL / min）：不建议调整。
中度或重度肾功能不全（CrCl 50 mL / min或更低）：每天口服2.5 mg，无论进餐如何

肝剂量调整

不建议调整。

剂量调整

与胰岛素促分泌剂或胰岛素同时使用：可能需要降低胰岛素促分泌剂或胰岛素的剂量，以最大程度地降低低血糖的风险。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：血液透析后2.5 mg
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-平板电脑不得拆分或切割。
-该药物可以与食物一起服用或不与食物一起服用。
-如果未服药，除非另有说明，否则请按规定服用下一剂。指示患者第二天不要额外服用。

一般：
-考虑患有心力衰竭危险因素的患者的治疗风险和益处。

监控：
-血液学：血糖和HbA1c
-心血管：心力衰竭的体征和症状
-监测胰腺炎的体征和症状。

患者建议：
-应告知患者使用该药物已发生急性胰腺炎，心力衰竭和过敏反应；他们应该了解报告这些情况的体征和症状的重要性，以及何时及时寻求医疗救助。
-患者应了解遵守饮食指导和定期进行体育锻炼的重要性；他们应该能够识别高血糖和低血糖的体征和症状以及如何治疗。
-在发烧，外伤，感染或手术等压力时期，糖尿病的管理可能会发生变化，应建议患者寻求医疗建议。
-如果患者出现严重且持续的关节痛，请指导他们与医疗保健提供者联系。