塞尔岑特里

什么是selzentry？

Selzentry（maraviroc）是一种抗病毒药，可防止某些病毒细胞在体内繁殖。

Selzentry与其他药物一起用于治疗1型CCR5型人类免疫缺陷病毒（HIV）。HIV导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。

Selzentry适用于至少2岁的成人和儿童。 Maraviroc不能治愈HIV或AIDS。

重要信息

如果您患有严重的肾脏疾病，如果您使用其他某些药物，则可能无法服用Selzentry。告诉医生您使用的所有其他药物。

选拔术可能会导致严重的肝脏问题。如果您患有以下疾病，请停止服用这种药物并立即致电医生：瘙痒或皮疹，呕吐，上腹部疼痛，尿色变深或黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

在服药之前

如果您对maraviroc过敏，则不应使用Selzentry。

如果您患有严重或末期的肾脏疾病，如果您使用某些药物，包括某些抗生素或抗真菌药物，某些心脏或血压药物，圣约翰草和某些治疗肝炎的药物，则可能无法服用Selzentry或结核病。告诉医生您使用的所有其他药物。

为确保该药对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肾脏疾病（或正在透析）；

• 肝脏疾病，尤其是乙型或丙型肝炎；

• 心脏病;

• 低血压;要么

• 中风或血液循环问题的病史。

如果您在怀孕期间未得到适当的治疗，艾滋病毒可能会传染给您的婴儿。按照指示服用所有艾滋病毒药物以控制感染。告诉医生您在治疗期间是否怀孕。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿中列出。这是为了追踪妊娠结果并评估Selzentry对婴儿的影响。

患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

不建议2岁以下或体重不足22磅（10公斤）的孩子使用Selzentry。

我应该如何参加Selzentry？

完全按照医生的指示服用Selzentry。遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

在接受Selzentry治疗之前，您的医生可能会进行血液检查，以确保该药对您的HIV类型正确。

Selzentry必须与其他抗病毒药物联合使用，不应单独使用。

您可以在有或没有食物的情况下服用此药。

请勿压碎，咀嚼或弄碎Selzentry数位板。吞下整个平板电脑。

使用提供的剂量注射器或专用的剂量测量勺或药杯测量液体药物。如果您没有剂量测量装置，请向您的药剂师咨询。

如果孩子正在使用这种药物，请告诉您的医生孩子的体重是否有任何变化。 Maraviroc的剂量基于儿童的体重，任何变化都可能影响您孩子的剂量。

定期使用Selzentry可获得最大收益。在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

艾滋病毒/艾滋病通常用药物联合治疗。按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物随附的药物指南或患者说明。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒或艾滋病的人都应在医生的照料下。

存放在室温下，远离湿气和热源。

选药信息

成人感染艾滋病毒的常规剂量：

具有强效CYP450 3A抑制剂（有或没有强效CYP450 3A诱导剂），包括蛋白酶抑制剂（替普那韦/利托那韦除外），地拉维定，酮康唑，伊曲康唑，克拉霉素，其他强效CYP450 3A抑制剂（如奈法唑酮，泰利洛韦，丁丙诺韦，boprevir每天两次口服150毫克

与其他伴随药物一起使用，包括替普那韦/利托那韦，奈韦拉平，raltegravir，所有NRTI和恩夫韦肽：每天两次，口服300 mg

具有强效CYP450 3A诱导剂（无强效CYP450 3A抑制剂），包括依非韦伦，利福平，依曲韦林，卡马西平，苯巴比妥，苯妥英钠：每天600 mg口服两次

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，仅用于感染CCR5嗜性HIV-1的患者

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用Selzentry时应该避免什么？

避免在服用Selzentry的同时服用含有圣约翰草的草药补品。

选拔会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

服用这种药不会阻止您将艾滋病毒传播给其他人。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

Selzentry副作用

如果您有对Selzentry的过敏反应迹象：荨麻疹，呼吸困难，脸或喉咙肿胀或严重的皮肤反应，请寻求紧急医疗帮助：发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮肤皮疹扩散并引起起泡和脱皮。

如果您有严重的药物反应会影响身体的许多部位，请寻求治疗。症状可能包括：皮疹，发烧，腺体肿胀，流感样症状，肌肉酸痛，严重虚弱，异常瘀青或皮肤或眼睛发黄。在开始使用Selzentry之后的几周内，可能会发生此反应。

如果您有副作用，请立即致电医生：

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 胸部压力，脖子或下巴的紧绷感，出汗，疼痛蔓延到手臂或肩膀；要么

• 肝脏问题-食欲不振，上腹部疼痛，瘙痒，尿色暗淡，粪便呈粘土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）

Selzentry可能会通过更改免疫系统的工作方式来增加某些感染或自身免疫性疾病的风险。开始治疗后数周或数月可能会出现症状。告诉医生您是否有：

• Mb>新感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，腹泻，胃痛，体重减轻；

• 胸痛（尤其是呼吸时），干咳，喘息，呼吸困难；

• 唇疱疹，生殖器或肛门部位的疮；

• 心跳加快，感到焦虑或烦躁，无力或多刺，平衡或眼睛运动出现问题;

• 说话或吞咽困难，严重的下背部疼痛，失去膀胱或肠管;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp，对性的兴趣下降。

常见的Selzentry副作用可能包括：

• 发烧，感冒症状，咳嗽；

• 头晕;要么

• 消化不良，气体，腹胀，恶心，呕吐，腹泻，便秘。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Selzentry？

许多药物可以与maraviroc相互作用。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您在Selzentry治疗期间使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 您所有的艾滋病毒/艾滋病药物；

• 波生坦

• 伊马替尼

• 奈法唑酮

• 抗生素-克拉霉素，telithromycin；

• 抗真菌药-伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑，伏立康唑;

• 心脏药物-尼卡地平，奎尼丁;

• 丙型肝炎药-boceprevir或telaprevir；

• 癫痫药-卡马西平，磷苯妥英钠，奥卡西平，苯巴比妥，苯妥英钠，普立米酮；要么

• 肺结核药物-异烟肼，利福布汀，利福平，利福喷丁。

该清单并不完整，许多其他药物也可以与maraviroc相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：8.03。

注意：本文档包含有关maraviroc的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Selzentry品牌。

综上所述

Selzentry的常见副作用包括：上呼吸道感染，发烧和皮疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于maraviroc：口服液，口服片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，maraviroc（Selzentry中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用maraviroc时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 灼伤或刺痛皮肤
• 发冷
• 咳嗽产生粘液
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕
• 耳部充血
• 头痛
• 失去声音
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 躯干疼痛的水泡
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹部或胃部疼痛或压痛
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 尿液中的血液
• 模糊或双眼
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 毛发区域灼热，发痒和疼痛，毛发根部有脓液
• 意识改变
• 胸痛，不适或沉重
• king死
• 黏土色凳子
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 混乱
• 抽搐
• 深色尿液
• 腹泻
• 颈静脉扩张
• 排出或过度撕裂
• 头晕
• 睡意
• 耳痛
• 极度疲劳
• 眼痛
• 快速，微弱的脉冲
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 下颚沉重的感觉
• 无法说话
• 排尿次数增加
• 不规则的呼吸
• 瘙痒或皮疹
• 关节痛
• 浅色凳子
• 头昏眼花
• 牙齿松动
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 味觉丧失
• 舌头肿块
• 肌肉疼痛，疼痛或僵硬
• 肌肉痉挛或痉挛
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 嘈杂的呼吸
• 小便时疼痛或灼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 口腔或下巴疼痛，肿胀或麻木
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 耳朵发红或肿胀
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 眼睛对光的敏感性
• 严重的腹部或胃痉挛和疼痛
• 严重或突然的头痛
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 发抖
• 皮肤肿块
• 缓慢，快速或不规则的心跳
• 言语不清
• 癌症扩散到肝脏
• 脖子或背部僵硬
• 胃肿块
• 胃痛，持续
• 突然失去意识
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 撕裂
• 暂时失明
• 手或脚颤抖或颤抖
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 无法说话
• 难闻的呼吸异味
• 不稳定或尴尬
• 异常出血或瘀伤
• 吐血
• 尖锐湿疣
• 水样和严重腹泻，也可能是血腥的
• 手臂，手，腿或脚无力
• 身体一侧无力，突然而严重
• 体重增加
• 减肥
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 咳嗽
• 肌肉疼痛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑

不需要立即就医的副作用

可能会发生maraviroc的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难（凳子）
• 移动困难
• 食欲增加或减少
• 关节肿胀或发红

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 皮肤起泡，结s，发炎或变红
• 溃疡疮
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 皮肤潮红或发红
• 胃灼热
• 消化不良
• 易怒
• 失去兴趣或愉悦
• 体内脂肪的重新分布或积累
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 胃部不适或心烦
• 疲倦
• 集中精力上的麻烦
• 异常温暖的皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于maraviroc：口服液，口服片剂

一般

每日两次接受治疗的最常见副作用是咳嗽，发热，上呼吸道感染，皮疹和头晕。每天给药一次最常见的副作用是腹泻，水肿，流行性感冒，食道念珠菌病，睡眠障碍，鼻炎，失眠和尿液异常。恶心，腹泻，疲劳和头痛在2b / 3期试验中很常见。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（最高32％），咳嗽和相关症状（14％），支气管炎（最高13％）

常见（1％至10％）：上呼吸道体征/症状，鼻窦炎，上呼吸道体征/症状，鼻充血和炎症，呼吸异常，鼻旁窦疾病，下呼吸道和肺部感染，肺炎，流感

未报告的频率：鼻炎，支气管痉挛和阻塞，呼吸道疾病，鼻出血^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：发热（13％）

常见（1％至10％）：乏力，疱疹感染，细菌感染，带状疱疹/水痘，疼痛和不适，奈瑟菌感染，病毒感染，体温感知，耳部疾病，中耳炎

未报告频率：水肿，疲劳，潮热，尖锐湿疣，梅毒螺旋体感染，败血性休克^[参考]

皮肤科

严重，可能危及生命的皮肤和超敏反应的特征是皮疹，体质检查结果，有时还包括器官功能障碍，包括肝功能衰竭。在大多数情况下，与此类反应相关的其他药物会同时服用。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：皮疹（高达11％）

常见（1％至10％）：指甲和甲床病（不包括感染和侵扰），顶泌和内分泌腺疾病，瘙痒，毛囊炎，癣感染，脂肪营养不良，痤疮，红斑，脱发

未报告频率：皮炎，湿疹

上市后报告：严重的皮肤反应（包括史蒂文斯－约翰逊综合症，嗜酸性粒细胞增多和全身症状的皮疹[DRESS]，中毒性表皮坏死溶解） ^[参考]

过敏症

严重，可能危及生命的皮肤和超敏反应的特征是皮疹，体质检查结果，有时还包括器官功能障碍，包括肝功能衰竭。在大多数情况下，与此类反应相关的其他药物会同时服用。 ^[参考]

上市后报告：严重的超敏反应^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：肠胃胀气，腹胀和胀大（10％）

常见（1％至10％）：胃肠道萎缩和运动减退性疾病，便秘，淀粉酶升高，脂肪酶升高，胃肠道体征/症状，腹痛，肠胃气胀，恶心

罕见（0.1％至1％）：食管念珠菌病

未报告频率：腹泻，胃肠道疼痛，消化不良体征/症状，溃疡性口腔炎，牙龈炎，口干，呕吐，艰难梭菌结肠炎^[参考]

淀粉酶升高（大于正常上限[ULN]的2至5倍：高达5.7％；大于ULN的5倍：高达0.3％）和脂肪酶（大于ULN的2至5倍：5％；大于已报告5倍ULN：1.3％）。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕/姿势性头晕，感觉异常和感觉异常，感觉异常，意识障碍，周围神经病变，记忆力减退（痴呆症除外）

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作和癫痫发作/抽搐和癫痫病

未报告的频率：头痛，睡眠障碍，晕厥，脑血管意外，震颤（不包括先天性），面神经麻痹，偏盲，意识丧失，病毒性脑膜炎，脑膜炎，视野缺损^[参考]

血液学

嗜中性白血球绝对计数降低（500至749 / mm3：最高4.3％;低于500 / mm3：最高1.4％）和血红蛋白降低（6.5至6.9 g / dL：0.6％;低于6.5 g / dL：2.3％ ） 已经报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：贫血，绝对中性粒细胞减少，中性粒细胞减少症，血红蛋白减少

稀有（0.01％至0.1％）：全血细胞减少症，粒细胞减少症

未报告频率：骨髓抑制，发育不良性贫血^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：食欲不振，厌食

稀有（0.01％至0.1％）：碱性磷酸酶增加

未报告频率：意外体重减轻（浪费），高脂血症^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：开始和维持睡眠/失眠，抑郁症/抑郁，焦虑症的干扰

未报告频率：失眠，嗜睡^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节相关体征/症状，肌酸激酶升高，肌肉疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌炎，血肌酸磷酸激酶升高

稀有（0.01％至0.1％）：肌肉萎缩

未报告频率：感染性肌炎，骨坏死，横纹肌溶解^[参考]

据报道肌酸激酶升高（大于ULN的10至20倍：2.8％；大于ULN的20倍：1.1％）。 ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：总胆红素升高，AST升高，ALT升高

罕见（0.1％至1％）：高胆红素血症，GGT升高

罕见（0.01％至0.1％）：中毒性肝炎，肝功能衰竭，肝硬化

非常罕见（少于0.01％）：肝功能衰竭伴有过敏特征

未报告频率：肝毒性（有时与皮疹和嗜酸性粒细胞增多有关），胆汁淤积性黄疸，门静脉血栓形成，高转氨血症，黄疸^[参考]

总胆红素升高（ULN的2至5倍：5％； ULN的5倍以上：5.5％），AST升高（ULN的5倍以上：最高4.8％； ULN的10倍以上：最高1.7％）和ALT升高（大于5倍ULN：最高3.9％；大于10倍ULN：最高1％）。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：膀胱和尿道症状，尿路体征/症状，勃起和射精情况及障碍，肛门生殖器疣

罕见（0.1％至1％）：蛋白尿

未报告频率：尿液异常^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：血管性高血压疾病

罕见（0.01％至0.1％）：心绞痛

未报告频率：体位性/体位性低血压，心律失常，不稳定型心绞痛，急性心力衰竭，冠状动脉疾病，冠状动脉闭塞，心内膜炎，心肌梗塞，心肌缺血^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：皮肤肿瘤

稀有（0.01％至0.1％）：恶性胆管肿瘤/胆管癌，弥漫性大B细胞淋巴瘤，霍奇金病，骨转移，肝转移，腹膜转移，食道癌，鼻咽癌/癌

未报告的频率：腹部肿瘤，肛门癌，间变性大细胞淋巴瘤（T细胞和空细胞类型），内分泌肿瘤（恶性和未指明），基底细胞癌，鲍恩氏病，胆管癌，淋巴瘤，鳞状细胞癌，鳞状细胞癌皮肤，舌头肿瘤（未明确的恶性分期） ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎；眼部感染，炎症和相关表现

未报告频率：视力异常，眼痛^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾衰竭^[参考]

免疫学的

未报告的频率：免疫重建综合征，免疫重建背景下的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。