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西美普韦

药品类别 蛋白酶抑制剂

西美普韦

警告

  • 在开始使用simeprevir之前,您将接受乙型肝炎检测。在患有乙型肝炎或携带该病毒的人中,在使用这种药物治疗期间或之后,该病毒又重新活跃起来。这可能导致严重的肝病,有时甚至致命。乙肝和丙肝患者在治疗期间和治疗后将受到密切关注。

Simeprevir的用途:

  • 它用于治疗长期丙型肝炎感染。

在服用Simeprevir之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对simeprevir或simeprevir的任何其他部分过敏。
  • 如果您对simeprevir过敏; simeprevir的任何部分;或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您曾经有丙型肝炎以外的肝病。
  • 如果您不服用其他药物来治疗丙型肝炎。
  • 如果您服用绝不能与simeprevir一起服用的任何药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素),例如某些用于HIV,感染或癫痫发作的药物。有许多药物不可与simeprevir一起服用。

这不是与simeprevir相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须进行检查以确保服用simeprevir不会引起任何药物和健康问题,这是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Simeprevir时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用simeprevir。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 如果您对磺胺(磺酰胺)过敏,请咨询医生。
  • 如果您有东亚血统,请咨询您的医生。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 您可能会更容易被晒伤。避免阳光,日光灯和日光浴床。使用防晒霜,并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
  • simeprevir会导致皮肤对日光的不良反应。有时,这导致需要去医院。与医生交谈。
  • 当将胺碘酮与索非布韦和某些其他丙型肝炎药物同时使用时,心跳变慢,需要起搏器。有时,这是致命的。开始丙型肝炎治疗后长达2周,心跳缓慢。如果您将胺碘酮与丙型肝炎一起治疗,则需要密切注意。遵循医生告诉您的操作。如果您有心跳缓慢的迹象,例如胸痛,意识混乱,头晕,昏厥或近昏厥,记忆力问题,呼吸急促,疲倦或虚弱,请立即致电医生。
  • 这种药物不能阻止通过血液或性行为传播的艾滋病毒或肝炎等疾病。不使用乳胶或聚氨酯安全套就不要做任何事情。不要共用针头或其他东西,例如牙刷或剃刀。
  • 该药物必须与其他药物一起服用以治疗丙型肝炎。请确保您了解其他药物的警告,益处和风险。如果您对用于治疗丙型肝炎的任何药物有疑问或疑虑,请与您的医生交谈。
  • 如果您停止服用任何其他药物来治疗丙型肝炎,请咨询您的医生。您可能还需要停止服用simeprevir。
  • 服用simeprevir时,请使用可以信赖的避孕药来预防怀孕。
  • 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用simeprevir的益处和风险。
  • 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物(西美普韦)?

按照医生的指示使用simeprevir。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 与食物一起服用simeprevir。
  • 整个吞下。请勿咀嚼,打开或挤压。
  • 在一天的同一时间服用simeprevir。
  • 即使您感觉良好,也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用simeprevir。
  • 重要的是,在治疗过程中,不要错过或跳过一剂simeprevir。

如果我错过剂量怎么办?

  • 想一想就服用一次错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。
  • 如果不确定如果错过服药怎么办,请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 气促。
  • 皮肤发红,起泡或肿胀。
  • 皮肤刺激性极差。
  • 口疮。
  • 眼睛刺激。
  • 赛美普韦非常严重,有时甚至是致命的肝脏问题。如果您有肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,大便色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄,请立即致电医生。

Simeprevir还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 瘙痒。
  • 胃部不适。
  • 肌肉疼痛。
  • 腹泻。
  • 头晕。
  • 头痛。
  • 感到疲倦或虚弱。
  • 无法入睡。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或丢弃Simeprevir?

  • 在室温下存放在原始容器中。
  • 避光。
  • 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对simeprevir有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

对于消费者

适用于simeprevir:口服胶囊

警告

  • 在开始使用这种药物之前,您将接受乙型肝炎检测。在患有乙型肝炎或携带该病毒的人中,在使用这种药物治疗期间或之后,该病毒又重新活跃起来。这可能导致严重的肝病,有时甚至致命。乙肝和丙肝患者在治疗期间和治疗后将受到密切关注。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 气促。
  • 皮肤发红,起泡或肿胀。
  • 皮肤刺激性极差。
  • 口疮。
  • 眼睛刺激。
  • 这种药物发生了非常严重的肝病,有时甚至致命。如果您有肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,大便色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄,请立即致电医生。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 瘙痒。
  • 胃部不适。
  • 肌肉疼痛。
  • 腹泻。
  • 头晕。
  • 头痛。
  • 感到疲倦或虚弱。
  • 无法入睡。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于simeprevir:口服胶囊

一般

在临床试验中,报告的丙型肝炎病毒(HCV)基因型1感染,代偿性肝硬化(Child-Pugh A)或无肝硬化的患者使用此药物联合索非布韦(无利巴韦林)治疗12或24周的大多数副作用均为1级或严重程度为2;据报道,接受这种疗法持续12周和24周的患者分别有3级或4级副作用。据报道,分别有2%(12周治疗)和3%(24周治疗)的患者出现严重副作用。在使用这种药物加索福布韦治疗12或24周的患者中,最常见的副作用是疲劳,头痛,皮疹(包括光敏反应),腹泻,头晕,恶心,便秘和瘙痒。分别由于1%(12周治疗)和6%(24周治疗)患者的副作用而终止治疗。

在临床试验中,使用peginterferon alfa和ribavirin将该药物与HCV基因型1感染的患者进行12周的报道,大多数副作用严重程度为1至2级。据报道,多达23%的患者将这种药物与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林一起使用时产生3级或4级副作用,而安慰剂与PEGG干扰素和利巴韦林结合使用时,高达25%的患者中。据报道,多达2%的患者将这种药物与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林一起使用时会出现严重的副作用,而安慰剂与PEGG的干扰素α和利巴韦林一起使用时,高达3%的患者出现严重副作用。在该药物加聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗的前12周内,最常见的副作用是皮疹(包括光敏性),恶心,瘙痒,肌痛,呼吸困难,血液胆红素升高和光敏反应。由于副作用,在最多2%的患者中将这种药物与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林一起使用时已停止使用。

对于相关的副作用,应咨询并用HCV抗病毒药物的制造商产品信息。 [参考]

肝的

非常常见(10%或更多):血液胆红素升高(包括结合胆红素升高,血液胆红素升高,未结合血胆红素升高,高胆红素血症;最高可达66%)

上市后报告:肝失代偿,肝衰竭[参考]

分别有12%,3%和不到1%的患者在使用这种药物加索福布韦治疗12周后报告了1、2和3级高胆红素血症。分别有16%,3%和3%的患者在使用这种药物加索福布韦治疗24周后报告了1、2和4级高胆红素血症。在一项试验中,在使用这种药物加索非布韦(不使用利巴韦林)的患者中,有12周没有胆红素升高的报道,而在使用这种药物加索非布韦和利巴韦林治疗12周的患者中,胆红素升高的比例为9.3%。

在用这种药物加聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗的12周中,分别有26.7%,18.3%,4.1%和0.4%的患者发生1、2、3和4级高胆红素血症。胆红素升高的严重程度大多为轻度至中度,包括直接和间接胆红素升高。开始治疗后不久便出现胆红素升高,在第二周达到峰值,并在停药后迅速逆转。通常,胆红素升高(直接和间接)与肝转氨酶升高无关。 simeprevir暴露增加的患者(例如,严重肝功能不全的患者)胆红素升高的发生率较高;这种胆红素增加与任何不良肝脏安全性发现均无关。

与来自全球试验的3期合并人群相比,将该药物与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合使用的东亚患者高胆红素血症的发生率较高;据报告,多达66%的患者总胆红素升高(所有级别)。胆红素升高主要为1级或2级;据报道,多达9%的患者出现3级胆红素升高。胆红素升高与肝转氨酶升高无关,治疗结束后可逆。

据报道,这种药物与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林或与索非布韦合用会引起肝代偿失调和肝衰竭(包括死亡)。大多数报告发生在晚期和/或代偿性肝硬化患者中。 [参考]

皮肤科

在使用这种药物和索非布韦的试验中,分别有12%和16%的患者在治疗12周和24周后出现皮疹(包括光敏反应)。据报道,有8.4%(12周治疗)和3.2%(24周治疗)的患者出现瘙痒。多数皮疹事件为轻度或中度严重程度(1或2级)。大多数光敏反应的严重程度为轻度(1级)。 1例患者报告有3级皮疹。治疗已终止。在一项试验中,使用这种药物加索非布韦(不使用利巴韦林)治疗12周的患者中有10.7%出现皮疹,而使用这种药物加索非布韦和利巴韦林治疗12周的患者中有20.4%的患者出现皮疹。

据报道,使用这种药物加索非布韦的患者的光敏反应(所有级别)为3.1%(12周治疗)和6.5%(24周治疗)。大多数光敏性反应的轻度为轻度(1级)。 2例患者报告了2级光敏反应(治疗12周)。在一项试验中,据报道有7.1%的患者使用这种药物加索非布韦(不含利巴韦林)治疗12周的光敏反应,而5.6%的患者使用这种药物加索非布韦和利巴韦林治疗12周。

在该药物加聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的试验中,在使用该药物的12周内,分别有多达28%和21.9%的患者出现皮疹(包括光敏反应)和瘙痒。在最初的4周中发生了百分之六十六(56%)的皮疹;前2周内占42%。多数皮疹和瘙痒事件为轻度或中度严重度(1级或2级);据报道,分别有高达1%和0.1%的患者出现严重的皮疹和瘙痒(3级)。由于皮疹和瘙痒,分别有1%和​​0.1%的患者停用了该药。 simeprevir暴露量较高者,皮疹和光敏反应的频率更高。

所有试验对象被指示使用防晒措施。在这些试验中,有报道称在使用这种药物加聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗的12周内,有5%的患者有光敏性(特异性)。大多数光敏反应为轻度或中度严重度(1级或2级)。 2名患者发生了需要住院的光敏反应。 [参考]

非常常见(10%或更高):皮疹(包括光敏性;术语包括皮疹,红斑,湿疹,斑丘疹,黄斑疹,皮炎,丘疹,皮肤剥脱,瘙痒性皮疹,红斑性皮疹,荨麻疹,全身性皮疹,药疹,过敏性皮炎,皮肤病,血管性皮疹,中毒性皮疹,剥脱性皮疹,广泛性红斑,剥脱性皮炎,皮肤血管炎,光敏反应,多形性光疹,日光性皮炎,光敏性皮炎,晒伤,水疱,眼睑,黄斑,眼睑,红斑,玫瑰果糠疹,滤泡性皮疹,丝状皮疹,脓疱疹,阴囊红斑,皮肤刺激,皮肤反应,脐带红斑;高达28%),瘙痒症(包括瘙痒症,全身性瘙痒症,眼睑瘙痒症,瘙痒症);高达22%

常见(1%至10%):光敏反应[参考]

其他

很常见(10%或更多):疲劳(高达32%)

常见(1%至10%):碱性磷酸酶增加

在用这种药物加聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗的12周期间,据报道分别有3.3%和0.1%的患者出现1级和2级碱性磷酸酶升高。

胃肠道

非常常见(10%或更多):淀粉酶升高(最高26%),恶心(最高22%),腹泻(最高16%)

常见(1%至10%):便秘,脂肪酶升高[参考]

据报道,使用这种药物加索非布韦治疗12周的患者中,分别有11.9%,5.2%和4.5%的患者出现1、2和3级淀粉酶升高。分别有25.8%,6.5%和9.7%的患者在使用这种药物和sofosbuvir达24周后报道了1、2和3级淀粉酶升高。

据报道,使用这种药物加索福布韦治疗12周的患者中,分别有4.5%,7.7%,0.3%和0.3%的患者出现1、2、3和4级脂肪酶升高。据报道,使用这种药物加索福布韦治疗24周的患者中,分别有3.2%,9.7%,3.2%和3.2%的患者出现1、2、3和4级脂肪酶升高。

大多数淀粉酶和脂肪酶升高是短暂的,轻度或中度。这种升高与胰腺炎无关。 [参考]

神经系统

非常常见(10%或更高):头痛(高达23%),头晕(高达16%)

肌肉骨骼

很常见(10%或更多):肌痛(最高16%) [参考]

精神科

很常见(10%或更多):失眠(14%)

血液学

非常常见(10%或更多):贫血(高达13%)

据报道,有13%的患者将该药物与索非布韦和利巴韦林一起使用时发生贫血,而0%的患者将该药物与索非布韦一起使用时发生贫血。

据报道,使用这种药物加聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的晚期纤维化患者贫血发生率更高。

呼吸道

非常常见(10%或更多):呼吸困难(包括呼吸困难,劳累性呼吸困难;最多12%) [参考]

在用这种药物加聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗的12周内,据报告有12%的患者出现呼吸困难。所有呼吸困难事件均为轻度或中度严重程度(1或2级)。在最初的4周内发生了61%(61%)的呼吸困难事件。在45岁以上的患者中,据报告有16.4%的患者使用这种药物出现呼吸困难,而安慰剂与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合使用时为9.1%。 [参考]

心血管的

上市后报告:有症状的心动过缓(包括需要起搏器干预的病例)

有报道称该药物与索非布韦和胺碘酮合用时会出现心动过缓。据报道,服用胺碘酮的患者开始严重的症状性心动过缓,并开始使用含索非布韦的治疗方案。

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2.“产品信息。Olysio(simeprevir)。” Janssen Pharmaceuticals,Titusville,NJ。

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性丙型肝炎的常用剂量

每天一次与食物口服150毫克

建议的治疗方案和疗程
初治和经验丰富的HCV基因型1感染患者
-无肝硬化:Simeprevir加sofosbuvir持续12周
-患有代偿性肝硬化(Child-Pugh A):Simeprevir加sofosbuvir持续24周

初治患者和先前复发的HCV基因型1或4感染
-HCV单一感染的无肝硬化或代偿性肝硬化的患者(Child-Pugh A):Simeprevir联合聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗12周
---之后:聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗12周
---总治疗时间:24周(除非患者符合停止规则)
-HCV / HIV-1合并感染且无肝硬化的患者:Simeprevir加聚乙二醇干扰素α加利巴韦林治疗12周
---之后:聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗12周
---总治疗时间:24周(除非患者符合停止规则)
-HCV / HIV-1合并感染的肝硬化(Child-Pugh A)患者:Simeprevir联合聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗12周
---随后:培格干扰素α加利巴韦林治疗36周
---总疗程:48周(除非患者符合停止规则)

先前感染HCV基因型1或4的无反应者(包括部分和无效反应者)
-无肝硬化或代偿性肝硬化的-HCV / HIV-1合并感染或HCV单一感染的患者(Child-Pugh A):Simeprevir加聚乙二醇干扰素α加利巴韦林治疗12周
---随后:培格干扰素α加利巴韦林治疗36周
---总疗程:48周(除非患者符合停止规则)

Simeprevir,Peginterferon alfa和Ribavirin治疗期间治疗中病毒学应答不足的患者的治疗停止规则
-治疗第4周时,HCV-RNA水平至少为25国际单位/ mL:停用simeprevir,peginterferon alfa和ribavirin。
-在治疗第12或24周时,HCV-RNA水平至少为25国际单位/ mL:停用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林(西美普韦在第12周时终止)。

评论
-治疗前和治疗过程中应监测肝化学测试。
-有治疗经验的患者包括先前的复发者,先前的部分缓解者和先前基于干扰素的治疗失败的无效患者。
-复发前:在先前基于干扰素的治疗结束时未检测到HCV RNA,在随访期间未检测到HCV RNA。
-部分反应者:治疗前HCV RNA在第12周时与基线相比降低了至少2 log10国际单位/ mL,在先前的基于干扰素的治疗结束时检测到HCV RNA。
-无效应答者:在先前的基于干扰素的治疗期间,治疗前HCV RNA的减少量比第12周的基线降低了2 log10国际单位/ mL以下。
-病毒治疗停止规则不适用于索非布韦联合治疗。
临床上应在与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合治疗期间监测-HCV-RNA水平。治疗中病毒学应答不足(即,HCV RNA至少为25国际单位/ mL)的患者不可能实现持续的病毒学应答。建议在此类患者中停止治疗。

用途:用于治疗慢性HCV感染
-与索非布韦联用:用于无肝硬化或代偿性肝硬化的HCV基因型1
-与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用:用于HCV基因型1或4,无肝硬化或代偿性肝硬化

肾脏剂量调整

轻度,中度或重度肾功能不全:不建议调整。

评论
-在患有严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min)或ESRD的HCV感染患者中,尚未建立安全性和有效性。
-在肾功能不全患者中使用时,应咨询并用HCV药物的制造商产品信息。

肝剂量调整

轻度肝功能不全(Child-Pugh A):不建议调整。
中度或重度肝功能障碍(Child-Pugh B或C):不推荐。

评论
-尚未在肝移植受者中建立安全性和有效性。
-有关肝功能不全患者的禁忌症,应咨询peginterferon alfa的制造商产品信息。

剂量调整

为防止治疗失败,应避免减少该药物的剂量或中断治疗。如果由于副作用或治疗中病毒学应答不足而停止使用该药物,则不得重新开始使用。

应咨询并用HCV抗病毒药物的制造商产品信息,以适当调整剂量或由于副作用而中断治疗。如果由于任何原因永久停用任何一种并用的HCV抗病毒药物,则也应停止使用该药物。

预防措施

美国盒装警告
在HCV和HBV合并感染的患者中HBV活化的风险:在开始使用该药物之前,应对所有患者进行当前/先前HBV感染证据的检测。在未接受HBV抗病毒治疗的HCV / HBV合并感染的患者中,有报道在HCV直接作用抗病毒治疗期间或完成后发生HBV激活;有些病例导致暴发性肝炎,肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间,应监测HCV / HBV合并感染的患者的肝炎发作或HBV再激活;临床上应开始对HBV感染进行适当的患者管理。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

评论
-尚未在感染HCV的ESRD患者(包括需要透析的患者)中建立安全性和有效性。
-通过透析去除的可能性不大(与蛋白质高度结合)。

其他的建议

行政建议
-在开始使用这种药物之前,对所有患者进行检查,以了解当前/先前的HBV感染的证据;测量乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝核心抗体(anti-HBc)。
-与其他抗病毒药物联合用于治疗慢性HCV;不要用作单一疗法。
-在开始使用索非布韦的药物之前,可以考虑筛选具有1型非结构蛋白3(NS3)Q80K多态性病毒的HCV基因型1a感染的代偿性肝硬化患者
-在用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林开始这种药物之前,应筛查HCV基因型1a感染的患者,寻找具有NS3 Q80K多态性的病毒(强烈推荐);如果存在Q80K多态性,则考虑采用替代疗法。
-管理食物。
-整个吞服胶囊。
-如果由于任何原因永久停用任何并用的HCV抗病毒药物,请停止使用该药物。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求
-将胶囊存放在原瓶中以防光照;储存在低于30C(86F)的室温下

一般
-使用限制:与无Q80K多态性的患者相比,在基线时具有NS3 Q80K多态性的HCV基因型1a感染的患者中,该药物与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的疗效显着降低。不建议以前使用该药物或其他HCV蛋白酶抑制剂的治疗方案治疗失败的患者使用该药物。
-用于监测HCV-RNA水平的测定应灵敏,其定量下限至少为25国际单位/ mL。
-有关其他信息,应咨询并用HCV抗病毒药物的制造商产品信息。

监控
-一般:HCV-RNA水平(在第4周和第12周以及与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合治疗期间的临床指示)
-肝:肝化学测试(治疗前和临床上所指示的)

患者建议
-阅读美国FDA批准的患者标签(患者信息)。
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-注意肝脏炎症的征兆(例如,早期征兆:疲劳,虚弱,食欲不振,恶心和呕吐;后期征兆:黄疸,粪便变色);如果出现这些症状,请立即咨询医疗保健提供者。
-在使用这种药物期间,请使用防晒用品(例如帽子,太阳镜,防护服,防晒霜),限制暴露在自然阳光下,并避免人造阳光(例如晒黑床,光疗)。
-如果发生光敏反应或皮疹,请立即与医疗保健提供者联系;除非有医疗服务提供者的指示,否则不要因任何一种事件而停止使用该药物。

已知共有124种药物与simeprevir相互作用。

  • 55种主要药物相互作用
  • 68种中等程度的药物相互作用
  • 1次药物相互作用

在数据库中显示可能与simeprevir相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与simeprevir的相互作用。

最常检查的互动

查看simeprevir与以下药物的相互作用报告。

  • Adderall XR(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • Aloprim(allopurinol)
  • Augmentin(阿莫西林/克拉维酸盐)
  • Bactrim(磺胺甲恶唑/甲氧苄啶)
  • 芹菜素(倍他米松)
  • 扑尔敏(过敏)(扑尔敏)
  • Claritin-D(氯雷他定/伪麻黄碱)
  • 环孢素
  • mb(度洛西汀)
  • 达卡他韦
  • 葡萄糖(葡萄糖)
  • 芬太尼透皮系统(芬太尼)
  • Geodon(齐拉西酮)
  • 半li(emicizumab)
  • 氢Par(氢氯噻嗪)
  • Isentress(raltegravir)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 利巴韦林
  • 索非布韦
  • Sovaldi(索非布韦)
  • 大豆卵磷脂(卵磷脂)
  • 螺旋藻(噻托溴铵)
  • Truvada(恩曲他滨/替诺福韦)
  • Zyrtec(西替利嗪)

Simeprevir酒精/食物相互作用

西美普韦与酒精/食物有1种相互作用

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。