西他列汀和二甲双胍（口服）

遇见了min-hye-droe-KLOR-ide，

常用品牌名称

在美国

• Janumet
• Janumet XR

可用的剂型：

• 平板电脑，扩展版本
• 片剂

治疗类别：降糖药

药理类别：西他列汀

化学类别：二甲双胍

西他列汀和二甲双胍的用途

二甲双胍和西他列汀的组合用于治疗2型糖尿病引起的高血糖水平。二甲双胍减少了胃中糖的吸收，减少了肝脏中储存的糖的释放，并帮助您的身体更好地利用糖。西他列汀通过增加体内可使胰腺释放更多胰岛素的物质来帮助控制血糖水平。当血液中的糖分过多时，它还会发出信号，通知肝脏停止产生糖分（葡萄糖）。西他列汀和二甲双胍对患有胰岛素依赖型或1型糖尿病的患者无帮助。

西他列汀和二甲双胍只能在医生的处方下使用。

使用西他列汀和二甲双胍之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于西他列汀和二甲双胍，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对西他列汀和二甲双胍或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与二甲双胍和西他列汀联合治疗的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制二甲双胍和西他列汀联合在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并需要接受二甲双胍和西他列汀联合治疗的患者调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用西他列汀和二甲双胍时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将西他列汀和二甲双胍与以下任何药物同时使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 乙酸
• 泛影
• 硫磺化油
• 碘苯甲酸
• 碘比地洛
• 异甲酸
• 碘乙酸
• 碘酰胺
• 碘帕胺
• 碘克沙醇
• 碘马尿酸
• 碘吡啶
• 碘氧肟酸
• 碘酸
• 氨基乙酸
• 碘海醇
• 碘美普尔
• 碘帕
• 碘酸
• 碘戊醇
• 碘苯甲酸酯
• 碘溴化物
• 碘酸
• 异酸
• 碘酰亚胺
• 伊奥苏尔
• 异烟酰胺
• 约特罗兰
• 碘酸
• 碘草酸盐
• 碘草酸
• 碘酸盐
• 甲三嗪
• 甲生酸
• 丁烷酸钠

通常不建议将西他列汀和二甲双胍与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿卡波糖
• 阿司匹林
• 巴洛沙星
• 贝西沙星
• 安非他酮
• 氯丙酰胺
• 环丙沙星
• 达沙布韦
• 多非利特
• 杜鲁格韦
• 依诺沙星
• 氟罗沙星
• 氟喹
• 加替沙星
• 加米沙星
• 格列美脲
• 格列吡嗪
• 格列本脲
• Ioversol
• 兰瑞肽
• 左氧氟沙星
• 洛美沙星
• 二甲双胍
• 莫西沙星
• 纳地沙星
• 那格列奈
• 诺氟沙星
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 奥比他韦
• 帕瑞他韦
• 帕西肽
• 帕珠沙星
• 培氟沙星
• 吡格列酮
• 普鲁沙星
• 瑞格列奈
• 利托那韦
• 鲁氟沙星
• 西美普韦
• 西他列汀
• 司帕沙星
• 苯酚喹
• 硫辛酸
• 托拉沙胺
• 甲苯磺丁酰胺
• 托沙沙星
• 万得他尼

西他列汀和二甲双胍与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋丁洛尔
• 阿替洛尔
• 倍他洛尔
• 比索洛尔
• 苦瓜
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 头孢洛尔
• 艾司洛尔
• 胡芦巴
• 呋喃唑酮
• 葡甘露聚糖
• 瓜尔胶
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 拉贝洛尔
• 左室布洛尔
• 利奈唑胺
• 亚甲蓝
• 甲美拉洛尔
• 美托洛尔
• 吗氯贝胺
• 纳多洛尔
• 奈比洛尔
• 尼酰胺
• 羟戊烯醇
• 助剂
• 喷布特洛尔
• 苯乙嗪
• 平度洛尔
• ract醇
• 丙卡巴嗪
• 普萘洛尔
• 车前草
• 雷诺嗪
• 雷沙吉兰
• 利福平
• 沙非酰胺
• 司来吉兰
• 索他洛尔
• 蒂莫洛尔
• 丙基环丙胺
• 维拉帕米

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响西他列汀和二甲双胍的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 酒精，过量使用或
• 充血性心力衰竭，急性或不稳定或
• 严重脱水
• 心脏病发作，急性或
• 心脏或血管问题或
• 低氧血症（血液中的氧气减少）或
• 肝病或
• 营养不良的状况或
• 败血症（严重感染）或
• 休克（血压低，血液循环不良）或
• 身体虚弱-谨慎使用。可能会增加严重副作用的风险。

• 贫血（低血细胞）或
• 肾脏疾病或
• 维生素B12缺乏症-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 血管性水肿（面部，嘴唇，舌头，喉咙，手臂或腿肿胀），该药物或其他二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂的病史-请谨慎使用。可能会增加这种情况再次发生的风险。

• 糖尿病性酮症酸中毒或代谢性酸中毒（血液中高酮和酸）或
• 肾脏疾病，严重或
• 1型糖尿病-不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 发烧或
• 任何类型的感染或
• 外科（大）或
• 创伤-这些情况可能会导致暂时的血糖控制问题，您的医生可能会用胰岛素治疗您。

• 心力衰竭，历史或
• 肾脏损害，有病史—可能增加心力衰竭的风险。

• 高胆固醇血症（血液中的高胆固醇）或
• 高甘油三酸酯血症（血液中甘油三酸酯和脂肪过多）或
• 肥胖或
• 胰腺问题，历史—谨慎使用。可能会增加胰腺炎（胰腺肿胀）的风险。

• 需要将染料注入您的静脉的放射学程序（例如X射线，CT扫描和MRI）-在使用其中一种程序之前，应先停止西格列汀和二甲双胍的使用。

正确使用西他列汀和二甲双胍

完全按照医生的指示服用西他列汀和二甲双胍。不要服用更多，不要更频繁地服用，也不要服用比医生所定时间更长的时间。这样做可能会增加副作用的机会。

西他列汀和二甲双胍应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

二甲双胍和西他列汀的组合应随餐一起服用，以帮助减少胃部不适。按照晚上的指示服用缓释片。

吞服整个缓释片剂或速释片剂。不要压碎，弄碎或咀嚼它。

仔细按照医生给您的特殊饮食计划。这是控制糖尿病最重要的部分，如果药物能够正常工作，这是必需的。定期运动，并按照指示测试血液或尿液中的糖分。

服用Janumet®XR时，您可能会在粪便中看到药片。如果几次在粪便中看到药片，请立即告诉医生。未经医生检查，请勿停止服用西他列汀和二甲双胍。

加药

西他列汀和二甲双胍的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括西他列汀和二甲双胍的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于2型糖尿病：
  • 对于口服剂型（缓释片）：
    • 对于仅服用二甲双胍的患者：
      • 成人-首先，每天服用100毫克西他列汀和二甲双胍。您的医生可能会逐渐增加您的剂量，直到您的血糖得到控制。如果您每天服用2次850或1000 mg速释二甲双胍，则可以每天服用两次50 mg西他列汀片和1000 mg二甲双胍。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于单独服用西他列汀的患者：
      • 成人-首先，每天一次100毫克西他列汀和1000毫克二甲双胍。您的医生可能会逐渐增加您的剂量，直到您的血糖得到控制。但是，每天一次剂量通常不超过100毫克西他列汀和2000毫克二甲双胍。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于使用Janumet®速释片的患者：
      • 成人-剂量与您已经服用的剂量相同。您的医生可能会逐渐增加您的剂量，直到您的血糖得到控制。但是，每天一次剂量通常不超过100毫克西他列汀和2000毫克二甲双胍。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于口服剂型（速释片）：
    • 对于仅服用二甲双胍的患者：
      • 成人-首先，每天服用2次西他列汀50毫克（mg），再加上已经服用的二甲双胍剂量。您的医生可能会逐渐增加您的剂量，直到您的血糖得到控制。如果您每天2次服用850 mg二甲双胍，则可以每天2次服用50 mg西他列汀和1000 mg二甲双胍。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于单独服用西他列汀的患者：
      • 成人-首先，每天两次两次服用50毫克西他列汀和500毫克二甲双胍。您的医生可能会逐渐增加您的剂量，直到您的血糖得到控制。但是，该剂量通常每天两次不超过西他列汀50 mg和二甲双胍1000 mg。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于同时使用二甲双胍和西他列汀作为单独片剂的患者：
      • 成人-剂量与您已经服用的剂量相同。您的医生可能会逐渐增加您的剂量，直到您的血糖得到控制。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了西他列汀和二甲双胍的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用西他列汀和二甲双胍的注意事项

非常重要的一点是，您的医生应定期检查您的病情，尤其是在服用西他列汀和二甲双胍的前几周。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

在某些情况下，二甲双胍过多会导致乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的症状很严重并且很快出现。它通常在存在其他严重的健康问题（例如心脏病发作或肾衰竭）时发生。乳酸性酸中毒的症状包括：腹部或胃部不适，食欲不振，腹泻，快速，浅呼吸，全身不适，肌肉疼痛或痉挛以及异常嗜睡，疲倦或虚弱。如果您同时患有以上一种症状，则应立即获得紧急医疗帮助。

西他列汀和二甲双胍可能引起低血糖症（低血糖）。当西他列汀和二甲双胍与某些药物一起服用时，这种情况更为常见。低血糖导致您昏倒之前必须加以治疗（意识不清）。人们感到低血糖的症状不同。了解您通常会出现的症状很重要，这样您就可以迅速进行治疗。与您的医生讨论治疗低血糖的最佳方法。

如果您服用不足或跳过一剂药物，暴饮暴食或不遵循饮食计划，发烧或感染，或不像平时那样多运动，则可能发生高血糖（高血糖）。高血糖可能非常严重，必须立即进行治疗。重要的是要了解自己有哪些症状才能迅速进行治疗。与您的医生讨论治疗高血糖的最佳方法。

有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。始终佩戴医学识别（ID）手镯或颈链是一个好主意。另外，请在钱包或钱包中携带一张身份证，上面写着您患有糖尿病和所有药物清单。

使用西他列汀和二甲双胍时可能会发生胰腺炎。如果您有突然而剧烈的胃痛，发冷，便秘，恶心，呕吐，食欲不振，发烧或头昏眼花，请立即咨询医生。

如果您有以下一种或多种症状，请立即咨询医生：胸痛，尿量减少，颈静脉扩张，极度疲劳，呼吸不规则，心跳不规则，呼吸急促，面部，手指，足部肿胀或小腿，胸闷，呼吸困难或体重增加。这些可能是心力衰竭的迹象。

西他列汀和二甲双胍可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，血管性水肿或某些皮肤病（Stevens-Johnson综合征）。这些反应可能危及生命，需要立即就医。如果您在使用西他列汀时出现皮疹，瘙痒，起泡，脱皮或皮肤松弛，发烧或发冷，呼吸困难或吞咽或手，脸，嘴或喉咙肿胀，请立即致电医生。和二甲双胍。

西他列汀和二甲双胍可能导致严重且致残的关节痛。如果在使用西他列汀和二甲双胍时出现严重的关节疼痛，请立即致电医生。

西他列汀和二甲双胍可能引起大疱性天疱疮。告诉您的医生在使用西他列汀和二甲双胍时是否有大而硬的水泡。

让您的医生或牙医知道您正在服用西他列汀和二甲双胍。您的医生可能建议您在进行重大手术或诊断检查（包括使用对比染料的操作）之前，暂时停止服用西他列汀和二甲双胍。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

西他列汀和二甲双胍的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 意识丧失
• 精神模糊
• 恶心
• 噩梦
• 没想清楚
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 食欲下降
• 腹泻
• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 肌肉疼痛或抽筋
• 嗜睡
• 胃部不适

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液变黑
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 严重的关节痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 肿胀或饱胀感
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 肌肉疼痛
• 通过气体
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

二甲双胍/西他列汀普遍报道的副作用包括：乳酸性酸中毒。其他副作用包括：恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于二甲双胍/西他列汀：口服片剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，二甲双胍/西他列汀可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用二甲双胍/西他列汀时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 意识丧失
• 精神模糊
• 恶心
• 噩梦
• 没想清楚
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 食欲下降
• 腹泻
• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 肌肉疼痛或抽筋
• 嗜睡
• 胃部不适

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液变黑
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 食欲不振
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 严重的关节痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

二甲双胍/西他列汀可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 肿胀或饱胀感
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 肌肉疼痛
• 通过气体
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于二甲双胍/西他列汀：口服片剂，口服片剂缓释

新陈代谢

二甲双胍西格列汀：

非常常见（10％或更高）：低血糖症（与磺脲类药物合用时为13.8％；与胰岛素组合物为10.9％）

常见（1％至10％）：低血糖症，维生素B12水平降低，无临床表现，很少与贫血相关

罕见（少于0.1％）：因二甲双胍引起的乳酸性酸中毒

西格列汀：

罕见（0.1％至1％）：低血糖

二甲双胍：

常见（1％至10％）：低血糖症（与格列本脲合用时为5％或更高）

罕见（0.1％至1％）：低血糖

非常罕见（少于0.01％）：乳酸性酸中毒，维生素B12缺乏^[参考]

在二甲双胍治疗的患者中，乳酸酸中毒的发生率约为每10,000患者年1.5例。潜在的肾功能不全的患者乳酸酸中毒的风险特别高，而肾功能正常的患者则很少。伴随的心血管或肝脏疾病，败血症和缺氧也增加了乳酸性酸中毒的风险。

严重酸中毒的体征和症状可能包括呕吐，腹痛，恶心，呼吸困难，体温过低，低血压和心动过缓。

二甲双胍的长期治疗与维生素B12吸收减少有关。据报道，由于内在因素缺乏和其他可能的机制，维生素B12吸收不良，多达30％的患者接受治疗。发生了巨幼细胞性贫血。维生素B12水平的降低似乎与二甲双胍或维生素B12补充剂的停用是可逆的。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，肠胃气胀，呕吐

罕见（0.1％至1％）：便秘，上腹部疼痛，口干

上市后报告：消化不良，腹部不适，消化不良，腹痛，急性胰腺炎（包括致命性和非致命性出血性坏死性胰腺炎），口腔溃疡，口腔炎

二甲双胍：

非常常见（10％或更多）：恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振

西格列汀：

罕见（小于0.1％）：胰腺炎^[参考]

神经系统

二甲双胍西格列汀：

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：嗜睡

未报告频率：虚弱

二甲双胍：

常见（1％至10％）：金属味^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，鼻咽炎，咽喉痛，支气管炎，鼻窦炎，流感

上市后报告：间质性肺疾病^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，包括过敏反应^[参考]

肝的

二甲双胍西格列汀：

上市后报告：肝酶升高

二甲双胍：

非常罕见（少于0.01％）：肝功能异常，肝炎

肾的

未报告频率：肾功能受损，急性肾衰竭（有时需要透析）

肌肉骨骼

在2006年10月至2013年12月之间，已向FDA不良事件报告系统数据库报告了33例严重关节痛病例。每个案例都涉及使用一种或多种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。在所有情况下，都有报告称先前活动水平显着降低，有10名患者因关节痛禁用而住院。 22例症状在开始治疗后1个月内出现，23例症状在停药后不到1个月内消失。据报道，有8例患者再次攻击，其中6例涉及使用不同的DPP-4抑制剂。西格列汀报道的病例数最多（n = 28），其次是沙格列汀（n = 5），利拉列汀（n = 2），阿格列汀（n = 1）和维格列汀（n = 2）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：关节痛

上市后报道：肌痛，四肢疼痛，背部疼痛，横纹肌溶解^[参考]

一般

常见（1％至10％）：周围水肿

皮肤科

售后报告：血管性水肿，皮疹，荨麻疹，瘙痒，皮肤血管炎，剥脱性皮肤病（包括史蒂芬·约翰逊综合征）

二甲双胍：

非常罕见（少于0.01％）：荨麻疹，红斑，瘙痒

血液学

没有临床表现（很少有巨幼细胞性贫血）的血清维生素B12水平下降，据报道约有7％的患者。维生素B12水平的降低可能是由于干扰了B12-内在因子复合物对B12的吸收，并且在中止二甲双胍或补充维生素B12后似乎可以迅速逆转。 ^[参考]

罕见（小于0.1％）：巨幼细胞性贫血^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

剂量应根据患者当前的治疗方案，有效性和耐受性进行个性化设置。
初始剂量：立即发布：
-对于未接受二甲双胍治疗的患者：西他列汀50 mg /二甲双胍500 mg每天口服两次
-对于接受二甲双胍1000 mg /天的患者：西他列汀50 mg /二甲双胍500 mg每天口服两次
-对于每天接受二甲双胍1700或2000 mg的患者：西他列汀50 mg /二甲双胍1000 mg每天口服两次
初始剂量：扩展发布：
-对于未接受二甲双胍的患者：西他列汀100毫克/二甲双胍1000毫克，每天一次
-对于接受二甲双胍1000 mg /天的患者：西他列汀100 mg /二甲双胍1000 mg每天口服一次
-对于每天接受1700或2000 mg二甲双胍的患者：每天口服一次西他列汀100 mg /二甲双胍2000 mg
滴定剂量以实现最佳血糖控制
每日最大剂量：西他列汀100毫克；二甲双胍2000毫克

评论：
-对于在速释和缓释之间转换的患者：维持相同的每日二甲双胍西格列汀剂量
-开始治疗时，可能需要调整胰岛素促分泌剂（例如磺酰脲）或胰岛素的剂量，以降低低血糖的风险。

用途：在适当使用西他列汀和二甲双胍同时治疗时，可作为饮食和运动的辅助手段来改善2型糖尿病患者的血糖控制。

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（eGFR大于45 mL / min / 1.73 m2）：不建议调整剂量
中度肾功能不全（eGFR 30至45 mL / min / 1.73 m2）：不建议开始治疗
严重肾功能不全（eGFR低于30 mL / min / 1.73 m2）：禁忌使用

如果在治疗期间eGFR降至30 mL / min / 1.73 m2以下：停止治疗
如果在治疗期间eGFR低于45 mL / min / 1.73 m2：西格列汀的最大剂量：50 mg /天；评估持续治疗的风险与收益

碘化造影剂程序：
-对于eGFR在30至60 mL / min / 1.73 m2之间的患者：在成像过程中或成像过程之前或之前停止使用该药物；手术后48小时重新评估eGFR；只有在肾功能稳定的情况下才重新开始治疗

肝剂量调整

肝功能不全：不建议使用

碘化造影剂程序：
-对于有肝功能不全病史的患者：在成像过程中或成像过程之前应停止使用该药物；手术后48小时重新评估eGFR；只有在肾功能稳定的情况下才重新开始治疗

剂量调整

老年人：剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始。经常评估肾功能

对比放射学：
-在使用动脉内碘化造影剂的碘化造影剂成像过程之前或之前停止此药物
-对于eGFR在30至60 mL / min / 1.73 m2之间的患者，或在有肝功能不全，酒精中毒或心力衰竭病史的患者中，在进行碘造影成像程序时或之前停止此药物
-术后48小时重新评估eGFR，仅在肾功能稳定时重新开始

如果发生心力衰竭，请根据当前的护理标准进行评估和管理，并考虑停药

预防措施

美国盒装警告：乳酸
-与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的上市后案例导致死亡，体温过低，低血压和耐药性心律失常。发作通常很细微，仅伴有非特异性症状，例如不适，肌痛，呼吸窘迫，嗜睡和腹痛。二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的特征是血液中乳酸水平升高（大于5 mmol / L），阴离子间隙酸中毒（无酮尿症或酮症），乳酸/丙酮酸比率增加以及二甲双胍血浆水​​平通常大于5 mcg /毫升
-与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险因素包括肾功能不全，某些药物（例如碳酸酐酶抑制剂，如托吡酯）的同时使用，年龄大于等于65岁，进行了对比，手术和其他程序的放射学检查，低氧状态（例如急性充血性心力衰竭），过量饮酒和肝功能不全。
-在完整的处方信息中提供了降低高危人群中与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险和进行管理的步骤。
-如果怀疑与二甲双胍有关的乳酸性酸中毒，请立即停止治疗并在医院内采取一般的支持措施。建议立即进行血液透析。

禁忌症：
-严重肾功能不全（eGFR低于30 mL / min / 1.73 m2）
-急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒
-对活性物质如过敏反应或血管性水肿的严重超敏反应的历史

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

中度至重度肾功能不全患者禁忌
血液透析：
-二甲双胍可透析，清除率高达170 mL / min
-西他列汀适度可透析
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-立即释放：一日三餐，口服；吞咽整个，不要分裂或分裂
-延长释放：晚餐时每天口服一次；吞咽整个食物，请勿压碎，割伤或咀嚼
-如果错过了一个剂量，请记住要尽快吃东西，但是如果是下一个剂量的时间，则跳过错过的剂量；请勿同时服用2剂。

一般：
-有时，粪便中可能会消除类似于缓释片剂（XR）的团块。尚不清楚该物质是否包含活性药物，但如果患者反复在粪便中看到药片，则应评估血糖控制。
-在使用碘化造影剂进行放射学研究时或之前，可能需要停止使用该药物；如果需要保持，应在手术后保持48小时，直到确认肾功能适当后方可恢复。
-应保留该药物用于外科手术，或在任何时候限制食物或液体摄入；肾功能得到确认后可能会恢复。
-不建议该药物用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗，因为在这些情况下该药物无效。

监控：
-监控血糖控制
-肾脏：基线和至少每年评估一次肾功能，对于血清肌酐水平在正常上限，老年患者以及有发展为肾功能不全的患者中，建议更频繁（例如每3至6个月）
-血液学：每年测量血液学参数
-监测胰腺炎的体征和症状
-监测皮肤起泡或溃疡等疾病

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（用药指南）。
-指导患者报告胰腺炎的体征和症状；如果持续存在严重的腹痛，请立即就医。
-告知患者乳酸性酸中毒的风险，可能使其易发的状况以及要注意和报告的症状。
-建议患者如果使用血管内含碘造影剂进行放射学检查或限制食物或液体摄入的外科手术，则可能需要暂时停止使用该药物。
-应指导患者报告心力衰竭，严重和持续性关节疼痛或皮肤起泡或溃疡的症状。
-患者应了解遵守饮食指导和定期进行体育锻炼的重要性；在发烧，外伤，感染或手术等压力时期，糖尿病的管理可能会发生变化，应建议患者寻求医疗建议。
-患者应了解，加入胰岛素促分泌剂或胰岛素治疗药物后，低血糖风险增加；患者应了解如果血糖升高或降低，应采取什么措施。
-建议患者过量饮酒的风险。