柠檬酸钠抗凝溶液

柠檬酸钠抗凝溶液的适应症和用法

枸4酸钠4％W / V抗凝剂溶液USP仅用于自动采血程序中的全血抗凝。 [参见剂量和用法（2）。]

柠檬酸钠抗凝溶液剂量与用法

一般剂量信息

枸a酸钠4％W / V抗凝剂溶液在单​​采过程中将USP添加到油管套件中。溶液袋连接到单采血液采集设备中的管路组。推荐剂量由采血设备确定，并由采血设备计量到管道中。它不适用于直接静脉输注。

有关在单采血液分离设备和输液管套件中使用溶液的说明，请参阅设备操作员手册。

行政

• 确保解决方案是柠檬酸钠4％W / V抗菌剂USP，并且在有效期内。
• 检查袋子。如果容器已损坏，泄漏或有明显的损坏迹象，请勿使用。
• 仅在溶液澄清且无颗粒物质时使用。
• 防止尖锐物体。

将枸IT酸钠4％W / V抗癌剂溶液USP袋连接至单采血液分离设备的说明。

在将抗凝剂连接至单采血液分离设备管路装置的提示下：

1. 向下拉槽口以除去外包装，然后取出4％W / V柠檬酸钠抗氧化剂USP袋。
2. 在使用之前，请执行以下检查[请参阅警告和注意事项（5）] ：
   • 轻轻挤压袋子检查是否漏气。如果发现泄漏，请丢弃袋子。
   • 确保该解决方案是柠檬酸钠4％W / V抗菌剂USP，并且在有效期内。
   • 在光线充足的情况下检查溶液。请勿使用出现浑浊，混浊或颗粒状物质的袋子。
3. 从袋子上的端口上取下保护盖。
4. 使用无菌技术将袋子连接到单采血液采血管套件并悬挂溶液。
5. 根据单采设备操作手册进行操作。

每当溶液和容器允许时，应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。

剂型和优势

250 mL柠檬酸钠4％W / V抗菌剂溶液USP是装在聚烯烃袋中的无菌溶液。每100毫升含有：柠檬酸钠（二水合物）4.0克；注射用水至100 mL（用柠檬酸调节pH）。柠檬酸钠的近似毫摩尔数：13.8。

禁忌症

请勿将USP直接注入4％W / V的抗柠檬酸钠溶液中。

警告和注意事项

• 验证是否已将柠檬酸钠4％W / V抗凝剂溶液USP牢固地连接到系统管路装置上的抗凝剂（AC）管线上。在所有程序中都使用无菌技术，以确保捐赠者的​​安全和质量。
• 一次性容器。不要重复使用。丢弃所有未使用或部分使用的产品。
• 仅接收。

不良反应

向患者输注血液制品并将含柠檬酸盐抗凝剂的血液返还给供体时，可能会发生柠檬酸盐反应或毒性。应当监测接受柠檬酸盐血液的接受者柠檬酸盐毒性的体征和症状。柠檬酸中毒的体征和症状始于感觉异常，即嘴周围或四肢出现“刺痛”感觉，随后出现严重的反应，其特征在于低血压和可能的心律不齐。由于体温过低，体温过低，肝或肾功能受损或钙水平低的患者，柠檬酸中毒的发生频率可能​​更高。

在特定人群中的使用

柠檬酸钠4％W / V抗凝剂溶液USP在针对特定人群的对照临床试验中尚未得到充分研究。

柠檬酸钠抗凝溶液说明

枸4酸钠4％W / V抗凝剂溶液USP设计为在单采过程中由单采设备进行计量，以防止在单采过程中血液在整个体外单元（管组）中移动时血小板活化和凝结。

该溶液是无菌且无热原的，并且不含抑菌剂或抗菌剂。用蒸汽灭菌。

表1提供了活性成分的配方。

每100 mL柠檬酸钠4％W / V抗凝剂溶液USP包含：4.0 g柠檬酸钠（二水合物）；注射用水至100 mL（用柠檬酸调节pH）。柠檬酸钠的近似毫摩尔数：13.8。

聚烯烃袋不是用天然橡胶胶乳制成的。

袋子中的材料已经过测试，可以证明容器适合存放药物溶液。该袋子无毒且具有生物惰性。袋解决方案单元是封闭系统，在给药过程中不依赖外部空气的进入。袋子被包裹起来以提供对物理环境的保护，并在必要时提供额外的防潮层。

柠檬酸钠抗凝溶液-临床药理学

作用机理

柠檬酸钠4％W / V抗凝剂溶液USP通过结合血液中的游离钙而充当体外抗凝剂。钙是凝血级联反应中多个步骤的必要辅助因子。以下成分是解决方案的关键组成部分：

• 柠檬酸调节pH
• 柠檬酸钠抗凝剂

该溶液没有药理作用。

供应/存储和处理方式

柠檬酸钠4％W / V抗菌剂溶液USP是一种纯净溶液，提供在无菌和无热原的聚烯烃袋中。每袋包装为30袋。

存储

最高25°C。

防止冻结。

发行日期： 2019年12月

由制造
Terumo BCT，Inc.
科林斯大街10811号。
莱克伍德，CO 80215

主要显示面板-250毫升袋装纸箱标签

柠檬酸钠4％w / v抗凝溶液USP

货号40883
聚烯烃袋
30 x 250 mL单位

NDC 14537-883-03

使用说明：仅用于全血抗凝
作为自动血液分离程序的一部分。查看单采设备
操作手册中有完整的说明。阅读包装说明书
申请前。该溶液是无菌且无热原的，并且
不含抑菌剂或抗菌剂。用蒸汽灭菌。

注意：仅在解决方案明确的情况下使用。如果容器是
破损。一次性容器。丢弃所有未使用的产品。
不用于直接静脉输液。仅接收。

建议存储：最高25°C。防止冻结。

每100毫升包含：
柠檬酸钠二水合物
4.0克
注射用水
（用柠檬酸调节pH）
100毫升
大约毫摩尔：
柠檬酸钠
13.8

由Terumo BCT，Inc.制造
10811 W.Collins Ave.，Lakewood CO 80215，USA

TERUMOBCT
0000000783

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