与安慰剂相比,使用非典型抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。尽管临床试验中的死亡原因多种多样,但大多数死亡本质上似乎是心血管疾病(例如,心力衰竭,猝死)或传染性疾病(例如,肺炎)。观察性研究表明,与非典型抗精神病药类似,常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。从这些研究中尚不清楚死亡率发现在多大程度上可归因于抗精神病药而不是患者的特征。氯丙嗪未经批准可用于治疗与痴呆相关的精神病患者。
在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:止吐药
药理类别:吩噻嗪
化学分类:哌嗪(分类)
丙氯拉嗪栓剂用于控制严重的恶心和呕吐。这种药物不应该用于治疗老年痴呆症患者的行为问题。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今进行的适当研究尚未发现儿科特异性问题,该问题会限制氯丙嗪栓剂在2岁及以上或体重在9千克(kg)(20磅(lbs))及以上的儿童中的有效性。不建议在2岁以下或体重不超过9千克(20磅)的儿童中使用。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制氯丙嗪栓剂在老年人中的用途。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏,肾脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整接受这种药物的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者给您有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含有丙氯哌嗪的产品的信息。它可能不特定于Stemetil。请仔细阅读。
完全按照医生的指示使用该药。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。
不要通过口腔服用直肠栓剂,也不要在阴道中使用它。
要使用栓剂:
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,除非您的医生告诉您,否则请勿更改。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
您可以将栓剂存放在冰箱中,但不要将其冷冻。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
您的医生应定期检查您和孩子的病情,以确保该药正常工作,这一点非常重要。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
与酒精或其他会影响中枢神经系统(CNS)的药物合用之前,请先咨询医生。使用酒精或其他会影响利培酮的中枢神经系统的药物可能会加重该药物的副作用,例如头晕,注意力不集中,嗜睡,异常的梦境和睡眠困难。影响中枢神经系统的药物包括抗组胺药,过敏或感冒药,镇静剂,镇静剂或安眠药,抑郁症药物,焦虑症药物,处方止痛药或麻醉药,注意力缺陷和多动症药物,癫痫发作药物或巴比妥类药物,肌肉松弛剂或麻醉剂,包括某些牙科麻醉剂。
该药可能引起锥体束外症状。如果您在说话,流口水,失去平衡控制,肌肉发抖,抽搐或僵硬,躁动不安,拖拉走动,四肢僵硬,身体扭曲运动或不受控制的运动(尤其是肢体运动)方面有困难,请立即咨询医生脸,脖子和背部。
该药物可能会导致嗜睡,思维困难或控制身体运动,可能导致跌倒,骨折或其他伤害。在开车,使用机器或进行需要警惕,协调良好或能够思考或看待其他事情的其他工作之前,请确保您知道对这种药物的反应。
头晕,头晕或昏厥可能会发生,尤其是当您从躺着或坐着的姿势突然起床时。慢慢起床可能会有所帮助。如果问题继续存在或变得更糟,请咨询医生。
这种药可能会使您的身体更难冷却。在运动或天气炎热时,请注意不要过热,因为过热可能会导致中暑。另外,在接受利培酮注射时要格外小心,不要变得太冷。如果太冷,您可能会感到困倦,困惑或笨拙。
确保任何治疗过您的医生或牙医都知道您正在使用氯丙嗪栓剂。这种药可能会影响某些医学检查的结果。
该药可能引起迟发性运动障碍(运动障碍)。立即服用此药物,如果有以下任何症状,请与医生联系:嘴唇sm打或起皱,脸颊肿胀,舌头快速或蠕虫状运动,咀嚼运动不受控制或手臂和手臂的不受控制的运动腿。
使用本药时,请立即咨询医生是否有以下任何症状:抽搐(癫痫发作),呼吸困难,心跳加快,高烧,高血压或低血压,出汗增加,膀胱失控,严重的肌肉僵硬,异常白皙的皮肤或疲倦。这些可能是称为神经安定性恶性综合症(NMS)的严重症状。
丙氯嗪可暂时减少血液中白细胞的数量,增加感染的机会。如果可以,请避免感染。如果您认为自己感染了病毒,或者发烧或发冷,咳嗽或声音嘶哑,腰部或侧面疼痛,排尿疼痛或困难,请立即与医生联系。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于氯丙嗪:口服片剂
其他剂型:
口服途径(平板电脑)
与安慰剂相比,使用非典型抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。尽管临床试验中的死亡原因多种多样,但大多数死亡本质上似乎是心血管疾病(例如心力衰竭,猝死)或传染性疾病(例如肺炎)。观察性研究表明,与非典型抗精神病药类似,常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。从这些研究中尚不清楚死亡率发现在多大程度上可归因于抗精神病药而不是患者的特征。马来酸氯丙嗪未经批准可用于治疗与痴呆相关的精神病患者。
氯丙嗪及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用丙氯拉嗪时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
发病率未知
如果服用氯丙嗪时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会出现前氯丙嗪的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于氯丙嗪:复方散剂,注射液,口服胶囊缓释剂,口服糖浆剂,口服片剂,直肠栓剂
非常常见(10%或更多):轻度白细胞减少症(高达30%)
稀有(0.01%至0.1%):血液异常
未报告频率:粒细胞缺乏症,全血细胞减少症,血小板减少性紫癜,血小板减少症,白细胞减少症,嗜酸性粒细胞增多症,溶血性贫血,再生障碍性贫血,非典型淋巴细胞[参考]
血液异常包括全血细胞减少症,血小板减少性紫癜,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,嗜酸性粒细胞增多,溶血性贫血和再生障碍性贫血。
长期服用高剂量的患者发生轻度白细胞减少。 [参考]
常见(1%至10%):嗜睡,运动障碍,静坐无力,帕金森症,震颤/颤抖
未报告的频率:惊厥,大/小癫痫发作,癫痫发作,头晕,意识改变,锥体束外反应,肌张力障碍/急性肌张力障碍/急性肌张力障碍反应,运动障碍,迟发性运动障碍,自主神经功能障碍,头痛,肠粘膜张力亢进,反射亢进脑水肿,脑电图改变,脑脊液蛋白改变[参考]
急性肌张力障碍通常是短暂的,但在开始治疗或增加剂量后不久,在年轻人和儿童中更常见。
静坐不全通常发生在接受较大初始剂量的患者中。
自主神经功能障碍包括口干,鼻充血,头痛,恶心,便秘,便秘,无动力性肠梗阻,射精障碍/阳im,阴茎异常勃起,无力结肠,尿retention留,瞳孔缩小和瞳孔散大。
锥体束外反应包括急性肌张力障碍,静坐不全,帕金森病和迟发性运动障碍。这些反应持续了数月至数年,尤其是在患有脑损伤的老年患者中。
有/有脑电图异常病史的患者发生大惊厥和小惊厥。
帕金森氏病通常在几周到几个月的治疗后在成人和老年患者中发生,包括震颤,僵硬,运动障碍,最常见的是震颤。 [参考]
常见(1%至10%):便秘,口干
未报告的频率:口香糖/口腔刺激,便秘,无力结肠,麻痹/无动力性肠梗阻,恶心和呕吐[参考]
在长期接受大剂量的患者中出现了晶状体和角膜沉积物。 [参考]
常见(1%至10%):视力模糊
未报告的频率:眼科疾病,眼球改变,瞳孔缩小,瞳孔散大,色素性视网膜病,双凸透镜和角膜沉积[参考]
普通(1%至10%):刚性
未报告频率:牙关,斜颈,系统性红斑狼疮样综合征[参考]
心血管副作用可能与更高剂量相关,并且在具有危险因素的患者(例如,患有心脏病,低血钾,接受三环类抗抑郁药和/或年老的患者)中可能更频繁地发生。
在严重的张力障碍牵引下发展为喉痉挛的儿科患者发生紫病。
接受IM剂量的这种药物的患者低血压发生率更高。 [参考]
罕见(0.1%至1%):低血压,外周水肿,心律不齐,心电图改变,QT延长,深静脉血栓形成,静脉血栓栓塞,发cyan,心源性猝死
未报告频率:致命性低血压,体位性低血压,ST压低,室/房性心律失常,房室传导阻滞,室性心动过速,室颤,心脏骤停,U波和T波变化/扭曲[参考]
胆汁淤积性黄疸的患者胆红素和肝酶水平升高。 [参考]
罕见(0.1%至1%):胆红素和肝酶水平升高
罕见(0.01%至0.1%):黄疸/短暂性黄疸
未报告频率:肝损害,胆汁淤积性黄疸,胆汁淤积/胆汁淤积[参考]
罕见(0.1%至1%):猝死/原因不明的猝死
未报告频率:新生儿戒断综合征,体温过高,高热,轻度发烧,肾上腺素逆转作用,阿托品,热,有机磷杀虫剂和中枢神经系统抑制剂(例如鸦片,镇痛药,抗组胺药,巴比妥类药物,酒精) [参考]
轻度发烧通常发生在患者接受大剂量IM后。 [参考]
非常罕见(少于0.01%):溢乳,闭经/月经不调
未报告频率:射精障碍/抑制,阴茎异常勃勃,阳imp,哺乳,尿retention留[参考]
非常罕见(少于0.01%):高泌乳素血症/催乳素水平升高,女性乳房发育,
未报告频率:内分泌失调,抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH),妊娠试验假阳性[参考]
长时间接受大剂量治疗的患者出现皮肤色素沉着和上皮性角膜病变。 [参考]
未报告的频率:皮疹,皮炎,皮肤疾病/反应,光敏性,瘙痒,红斑,荨麻疹,湿疹,剥脱性皮炎,血管神经性水肿,接触性皮肤致敏/皮炎,斑丘疹性皮疹,多形性红斑,异常色素沉着/皮肤色素沉着和上皮[参考]
未报告的频率:失眠,躁动,精神病过程的激活/再激活,卡塔尼亚/类分解状态[参考]
未报告频率:低钠血症,高血糖,低血糖,食欲增加,体重增加,葡萄糖耐量降低[参考]
未报告频率:哮喘,喉水肿,肺栓塞/致命性肺栓塞,鼻塞/充血,呼吸抑制[参考]
未报告的频率:血管性水肿,类过敏反应,超敏反应/ I型超敏反应[参考]
未报告频率:裸露的皮肤出现金属灰色紫红色[参考]
未报告频率:糖尿症[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2.“产品信息。Compazine(丙氯嗪)。” SmithKline Beecham,宾夕法尼亚州费城。
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
严重恶心和呕吐:
口头:
-通常剂量:每天5至10毫克口服3至4次
-最大剂量:40毫克/天
肠胃外:
IM :
-通常剂量:5至10毫克IM,必要时每3至4小时重复一次。
-最大剂量:40毫克/天
IV :
-通常剂量:2.5至10 mg缓慢的IV注射或输注,速率不超过5 mg / min
-最大剂量:10毫克(单剂量); 40毫克/天
直肠
-通常剂量:直肠2次,每天25毫克
成人手术(严重的恶心和呕吐) :
肠胃外:
IM :
-通常剂量:麻醉前1至2小时内5至10 mg IM,或为了控制手术期间/之后的急性症状,必要时重复一次(30分钟内)
-最大剂量:40毫克/天
IV :
-常规剂量:麻醉前15至30分钟静脉注射或输注5至10毫克(速率不超过5毫克/分钟)或控制手术期间/之后的急性症状,必要时重复一次
-最大剂量:10毫克(单剂量)
评论:
-耐药病例可能需要口服剂量超过40毫克/天。
-接受肠胃外制剂的患者可能更容易发生低血压。
-该药物可以未经稀释或稀释的IV溶液形式给药;但是,应避免静脉推注。
使用:控制严重的恶心和呕吐
口头:
-通常剂量:每天3至4次口服5毫克
-最大剂量:20毫克/天
-治疗时间:长达12周
用途:短期治疗广义非精神病性焦虑
轻度精神病:
-通常剂量:每天5至10毫克口服3至4次
中度至重度精神病:
口头:
-初始剂量:每天10毫克,每天3至4次,每2至3天以小增量增加剂量,直至症状得到控制或副作用变得烦人
-维持剂量:某些患者每天50至75毫克;重度障碍患者每天100至150 mg
肠胃外:
-初始剂量:10至20 mg IM,必要时每2至4小时(或耐药情况下每小时)重复
-延长治疗时间:每4到6个小时10到20 mg IM
评论:
-许多患者在第一次注射后有反应;很少需要超过3到4 IM剂量。
-一旦控制肠胃外制剂,应以相同剂量或更高剂量使用口服制剂。在极少数情况下,应使用长时间的IM治疗。
用途:治疗精神分裂症
轻度精神病:
-通常剂量:每天5至10毫克口服3至4次
中度至重度精神病:
口头:
-初始剂量:每天10毫克,每天3至4次,每2至3天以小增量增加剂量,直至症状得到控制或副作用变得烦人
-维持剂量:某些患者每天50至75毫克;重度障碍患者每天100至150 mg
肠胃外:
-初始剂量:10至20 mg IM,必要时每2至4小时(或耐药情况下每小时)重复
-延长治疗时间:每4到6个小时10到20 mg IM
评论:
-许多患者在第一次注射后有反应;很少需要超过3到4 IM剂量。
-一旦控制肠胃外制剂,应以相同剂量或更高剂量使用口服制剂。在极少数情况下,应使用长时间的IM治疗。
用途:治疗精神分裂症
少于2年或少于9千克:禁止使用
2岁以上:
口头:
9至13公斤:每天2.5毫克,口服1至2次;最大剂量为7.5毫克/天
13至18公斤:每天2.5毫克,口服2至3次;最大剂量为10毫克/天
18至39公斤:每天3次口服2.5毫克或每天2次口服5毫克;最大剂量为15毫克/天
肠胃外:
-通常剂量:0.132 mg / kg IM一次
评论:
-中等剂量的小儿患者可能更容易发生锥体束外反应。患者应接受最低有效剂量。
-在第1天后继续口服治疗,通常无需在第一剂后进行肠胃外治疗。
使用:控制严重的恶心和呕吐
少于2年或少于9千克:禁止使用
2至12年:
口头:
-初始剂量:口服2.5毫克,每天2至3次
-最大剂量:20毫克/天(2至5年); 25毫克/天(6至12岁)
肠胃外:
-通常剂量:0.132 mg / kg IM一次
评论:
-患者在治疗的第一天不应接受超过10毫克的口服制剂。在第一天之后可以进行剂量调整。
-中等剂量的小儿患者可能更容易发生锥体束外反应。患者应接受最低有效剂量。
-当使用IM制剂控制症状时,应将患者改为相同剂量或更高剂量的口服制剂。
用途:治疗精神分裂症
数据不可用
肝功能障碍:无可用数据
出现肝气样症状和发烧的肝功能异常检查:应停止治疗。
虚弱,消瘦和/或老年患者:大多数患者对剂量范围下限的剂量有反应。如果需要,应逐步进行剂量滴定,并应密切监测患者的副作用。
抑郁的WBC计数有差异:应停止治疗并应开始适当的抗生素治疗。
美国盒装警告:患有痴呆症相关精神病的老年患者死亡率增加:当该药物用于患有痴呆症相关精神病的老年患者时,该药的死亡风险增加。接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。该药物未获批准用于与痴呆症相关的精神病患者。
2岁以下或9公斤以下的患者尚未确定安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-IM注射应深深注入臀部的上象限。比浅黄色暗的溶液不应使用。
-颊片应放在上牙龈和上唇之间,并应使其溶解而不会咀嚼和/或吞咽。
储存要求:
-请参阅制造商的产品信息。
重构/准备技术:
-请参阅制造商的产品信息。
IV兼容性:
-请参阅制造商的产品信息。
一般:
-该药物不应在儿科手术中使用。
-通常在第一剂肠胃外制剂后即可达到症状控制。
-非精神病性焦虑的有效性在一项为期4周的试验中得到证实,其中包括患有广泛性焦虑症的患者。尚不清楚患有其他疾病(例如身体疾病,精神器质性疾病,情绪低落,性格障碍)的患者是否会获得相同的益处。
-该药物通常不是治疗非精神病性焦虑症的一线药物,因为存在其他治疗方案未观察到的严重副作用的风险。
-治疗尚未显示出对与精神残疾有关的行为并发症的有效管理。
监控:
-对有QT延长风险(例如心律不齐,同时进行QT延长药物使用)的患者进行ECG和心率监测
-定期WBC进行差异化检查,尤其是在感染/喉咙有征兆/症状,血液异常的风险增加和/或WBC较低或药物性中性粒细胞减少/白细胞减少的病史的患者中
-定期肝功能检查,尤其是肝功能不全的患者
-血压升高,尤其是心血管系统受损的患者和儿科患者
-眼睛检查,尤其是长期治疗的患者
-糖尿病患者血糖水平
-定期肾功能检查,尤其是长期治疗的患者
-小儿患者的年度学习能力检查
-体温测量,尤其是在体温过低的患者中
患者建议:
-应警告患者,避免突然停药。
-应指导患者立即报告中性粒细胞减少/白细胞减少,肝毒性,精神安定性恶性综合症或迟发性运动障碍的任何体征/症状。
-告知患者该药物可能会导致或削弱心理/身体能力,在看到药物的全部作用之前,应避免驾驶或操作机器。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,应建议患者与医疗保健提供者交谈。
-应告知儿科患者的父母避免超过规定的剂量,并应指示他们报告任何躁动和/或兴奋的体征/症状。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
丙氯拉嗪可用于治疗精神分裂症,焦虑症和严重的恶心和呕吐。它伴有嗜睡等多种副作用,不适用于某些人。
与丙氯哌嗪相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与丙氯哌嗪一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与氯丙嗪相互作用的常见药物包括:
酒精可增强丙氯拉嗪的镇静作用。
请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与氯丙嗪相互作用的常用药物。您应参阅丙氯拉嗪的处方信息,以获取相互作用的完整列表。
丙氯拉嗪[包装说明书]。修订于09/2019。 Civica,Inc. https://www.drugs.com/pro/prochlorperazine.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年1月9日。
已知总共有640种药物与氯丙嗪相互作用。
查看丙氯哌嗪与下列药物的相互作用报告。
丙氯嗪与酒精/食物有1种相互作用
与氯丙嗪有16种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |