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沙丁胺醇口服液说明

硫酸沙丁胺醇糖浆（口服液）含有硫酸舒喘宁，USP，沙丁胺醇的外消旋形式和相对选择性β2 -肾上腺素能支气管扩张药。硫酸沙丁胺醇的化学名称为α1 - [（叔丁基氨基）甲基] -4-羟基-间二甲苯，α，α' -二醇硫酸（2：1）（盐）和以下化学结构：

硫酸沙丁胺醇是一种白色或几乎白色的粉末，根据USP定义可溶于水，微溶于醇，氯仿和乙醚。

世界卫生组织推荐的沙丁胺醇碱名称为沙丁胺醇。

口服硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）每茶匙（5毫升）中含有2毫克沙丁胺醇和2.4毫克硫酸沙丁胺醇。硫酸沙丁胺醇口服溶液还包含非活性成分柠檬酸，FD＆C黄色＃6，羟丙甲纤维素，纯净水，糖精钠，苯甲酸钠和草莓味。硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）可包含柠檬酸钠以调节pH。口服溶液的pH为3.3至4.0。

沙丁胺醇口服液-临床药理学

体外研究和体内药理学研究已经表明，沙丁胺醇对异丙肾上腺素相比的β2 -肾上腺素能受体具有优先作用。虽然人们认识到的β2 -肾上腺素能受体在支气管平滑肌的主要受体，数据表明，是β-的群体中存在的10％和50％之间的浓度存在于人的心脏2 -受体。这些受体的确切功能尚未确定（请参阅警告）。

β-肾上腺素能激动剂药物（包括沙丁胺醇）的药理作用至少部分归因于细胞内腺苷酸环化酶的β-肾上腺素能受体的刺激，该酶催化三磷酸腺苷（ATP）转化为环3 ' ，5 '腺苷一磷酸（环AMP）。循环AMP含量的增加与支气管平滑肌的松弛和细胞（尤其是肥大细胞）立即超敏反应介质释放的抑制有关。

在大多数对照临床试验中已显示，沙丁胺醇以相当的剂量比异丙肾上腺素以支气管平滑肌松弛的形式对呼吸道具有更大的作用，而产生的心血管作用却较小。

在大多数患者中，沙丁胺醇比异丙肾上腺素通过任何给药途径都具有更长的作用时间，因为它既不是儿茶酚胺的细胞摄取过程也不是儿茶酚-O-甲基转移酶的底物。

临床前：

在硫酸沙丁胺醇大鼠中进行的静脉研究表明，沙丁胺醇穿过血脑屏障并达到大脑浓度，约为血浆浓度的5％。在脑屏障以外的结构（松果和垂体腺）中，沙丁胺醇的浓度是整个大脑的100倍。

对实验室动物（小动物，啮齿动物和狗）的研究表明，同时使用β-激动剂和甲基黄嘌呤时，会发生心律不齐和猝死（具有心肌坏死的组织学证据）。这些发现的临床意义尚不清楚。

药代动力学：

在正常志愿者中口服10 mL硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）（4 mg沙丁胺醇）后，沙丁胺醇迅速吸收。沙丁胺醇的最大血浆浓度在2小时内达到约18 ng / mL，并且该药物被淘汰，半衰期约为5小时。

在其他研究中，对口服8毫克of化的沙丁胺醇的患者的尿液样本的分析表明，三天之内排泄了76％的剂量，大部分剂量是在头24小时内排泄的。放射性的百分之六十被证明是代谢物。在此期间收集的粪便占给药剂量的4％。

临床试验：

在哮喘患者的对照临床试验中，以硫酸沙丁胺醇糖浆剂给药后30分钟内，开始通过最大呼气中流量（MMEF）和1秒内的强制呼气量（FEV 1 ）来测量肺功能的改善。 （口服溶液），在2到3个小时之间出现峰值改善。在一项涉及55名儿童的对照临床试验中，长达6小时的临床显着改善（定义为FEV 1保持15％或更多的增长，MMEF保持20％或更多的增长）。一项针对32名儿童服用3个月硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）的非对照研究未报告疗效降低。

沙丁胺醇口服液的适应症和用法

硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）可缓解患有可逆性阻塞性气道疾病的2岁及以上成人和儿童的支气管痉挛。

禁忌症

有沙丁胺醇或其任何成分过敏史的患者禁用硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）。

警告事项

心血管作用：

像所有其他β-肾上腺素能激动剂一样，硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）可以通过脉搏率，血压和/或症状来衡量某些患者的临床心血管重要作用。尽管以推荐剂量施用硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）后这种作用并不常见，但如果发生，则可能需要停药。此外，据报道，β激动剂会产生心电图（ECG）变化，例如T波变平，QTc间隔延长和ST段压低。这些发现的临床意义尚不清楚。因此，与所有拟交感神经药胺一样，硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）在患有心血管疾病，尤其是冠状动脉供血不足，心律不齐和高血压的患者中应谨慎使用。

哮喘恶化：

哮喘可能在数小时内急剧恶化，或在数天或更长时间内长期恶化。如果患者比平时需要更多剂量的硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液），则可能是哮喘不稳定的标志，需要重新评估患者和治疗方案，并特别考虑可能需要消炎治疗例如皮质类固醇。

矛盾性支气管痉挛：

硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）可产生反常的支气管痉挛，可能危及生命。如果发生自相矛盾的支气管痉挛，应立即停用硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）并采取替代疗法。

抗炎药的使用：

单独使用β-肾上腺素能激动剂支气管扩张剂可能不足以控制许多患者的哮喘。应尽早考虑添加抗炎药，例如皮质类固醇。

立即的超敏反应：

服用沙丁胺醇后可能立即发生超敏反应，如荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛和口咽水肿的罕见病例所证实。与其他β-肾上腺素能激动剂一样，沙丁胺醇可以通过脉搏率，血压，症状和/或心电图变化对某些患者产生明显的心血管作用。

很少有多形性红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征与儿童服用硫酸沙丁胺醇有关。

预防措施

一般。

沙丁胺醇和所有拟交感神经胺一样，在患有心血管疾病，尤其是冠状动脉供血不足，心律不齐和高血压的患者中应谨慎使用。患有抽搐障碍，甲状腺功能亢进症或糖尿病的患者；对拟交感神经胺反应异常的患者。在个别患者中已经观察到临床上收缩压和舒张压的显着变化，并且在某些患者使用任何β-肾上腺素支气管扩张剂后可能会发生。

据报道，大剂量静脉注射沙丁胺醇会加重已有的糖尿病和酮症酸中毒。与其他β受体激动剂一样，沙丁胺醇可能通过细胞内分流在某些患者中产生明显的低钾血症，这可能会产生不利的心血管作用。减少通常是短暂的，不需要补充。

给患者的信息：

硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）的作用可能持续长达6小时或更长时间。硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）不应比推荐的服用频率更高。在未咨询医生的情况下，请勿增加硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）的剂量或频率。如果您发现硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）的治疗对缓解症状的效果降低，症状恶化和/或您需要比平常更频繁地服用该产品，则应立即就医。当您服用硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）时，应仅按照医师的指示服用其他哮喘药物和吸入药。常见的不良反应包括心，胸痛，心跳加快以及震颤或神经质。如果您正在怀孕或哺乳，请就硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）的使用与您的医生联系。有效，安全地使用硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）包括对应如何使用的理解。

药物相互作用：

不建议同时使用硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）和其他口服拟交感神经药，因为此类组合使用可能导致有害的心血管作用。该建议并不排除在接受硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）的患者中明智地使用肾上腺素能刺激型气雾性支气管扩张剂。但是，此类伴随使用应个性化，而不应常规使用。如果需要定期共同给药，则应考虑替代疗法。

单胺氧化酶抑制剂或三环抗抑郁药：

对于接受单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药治疗的患者，或在停用此类药物的两周内，应格外谨慎，因为沙丁胺醇对血管系统的作用可能会增强。

Beta-Blockers：

β-肾上腺素能受体阻断剂不仅会阻断β-激动剂（如硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液））的肺部作用，而且可能在哮喘患者中产生严重的支气管痉挛。因此，哮喘患者通常不应使用β受体阻滞剂治疗。但是，在某些情况下，例如，作为心肌梗死后的预防措施，对于哮喘患者，使用β-肾上腺素能阻断剂可能没有可接受的替代方法。在这种情况下，可以考虑使用心脏选择性β受体阻滞剂，尽管应谨慎使用。

利尿剂：

使用非钾保留性利尿剂（例如loop或噻嗪类利尿剂）可能会导致ECG变化和/或低钾血症，β激动剂会严重恶化，尤其是当超过推荐剂量的β激动剂时。尽管尚不清楚这些作用的临床意义，但建议将β-激动剂与不钾保留的利尿剂并用。

地高辛

对于接受地高辛治疗10天的正常志愿者，分别静脉注射和口服沙丁胺醇后，血清地高辛水平平均下降了16％至22％。这些发现对于长期接受沙丁胺醇和地高辛的阻塞性气道疾病患者的临床意义尚不清楚。然而，谨慎评估目前正在接受地高辛和沙丁胺醇的患者的血清地高辛水平是明智的。

致癌，诱变，生育力受损：

在对Sprague-Dawley大鼠进行的为期2年的研究中，硫酸沙丁胺醇在2、10和50 mg / kg的饮食剂量（分别为½，2和10毫克/千克）下导致中速室的良性平滑肌瘤的发生与剂量有关。成人和儿童的每日推荐最大口服剂量分别为mg / m 2的10倍）。在另一项研究中，这种作用被普萘洛尔（一种非选择性β-肾上腺素拮抗剂）共同给药所阻断。在一项针对CD-1小鼠的为期18个月的研究中，硫酸沙丁胺醇没有显示出饮食剂量高达500 mg / kg时有致瘤性的证据（以mg / m 2为基础，大约是成人和儿童每日推荐最大口服剂量的60倍） 。一项在金仓鼠中进行的为期22个月的研究表明，硫酸沙丁胺醇的饮食剂量不超过50 mg / kg（成人和儿童每日建议最大口服剂量mg / m 2的约8倍）没有致瘤性。

在使用测试菌株鼠伤寒沙门氏菌TA1537，TA1538和TA98或大肠杆菌WP2，WP2uvrA和WP67进行的代谢激活或不代谢激活的Ames试验中，硫酸沙丁胺醇均不会致突变。在酵母菌株S.cerevisiae S9中未观察到正向突变，在酵母菌株S.cerevisiae JD1中未见到有或没有代谢激活的任何有丝分裂基因转化。鼠伤寒沙门氏菌TA98和大肠杆菌WP2中均具有代谢活化的波动测定均为阴性。在人外周淋巴细胞测定或AH1品系小鼠微核测定中，腹膜内剂量最高为200 mg / kg时，硫酸沙丁胺醇不会致死。

在大鼠中进行的生殖研究表明，口服剂量不超过50 mg / kg时，没有生育能力受损的证据（以mg / m 2为基础，大约是成人每日建议最大口服剂量的15倍）。

怀孕：

怀孕C类：

沙丁胺醇已被证明在小鼠中具有致畸性。在CD-1小鼠中进行的皮下（sc）剂量为0.025、0.25和2.5 mg / kg（分别约为3 / 1000、3 / 100和3/10）的研究建议，成年成人在皮肤上的最大推荐口服剂量为以111 mg / m 2为基础）在0.25 mg / kg的111胎（4.5％）胎儿中有5例在2.5 mg / kg的108胎（9.3％）中出现了pa裂。该药物在最低剂量0.025 mg / kg时不会诱导left裂形成。皮下接受2.5 mg / kg异丙肾上腺素（阳性对照）治疗的女性中，有72例胎儿（30.5％）中有22例发生occurred裂（约为成人每日建议最大口服剂量（mg / m 2 ）的3/10倍） 。

在Stride荷兰兔中进行的一项生殖研究显示，以50 mg / kg的剂量口服沙丁胺醇（约占成人每日建议最大口服剂量的mg / m 2的25倍）时，沙丁胺醇共19个胎儿中的7个（37％） 。

没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在妊娠期间使用沙丁胺醇。

在全球范围内的营销经验中，沙丁胺醇治疗的患者的后代很少报告各种先天性异常，包括left裂和四肢缺陷。一些母亲在怀孕期间服用多种药物。无法辨认出一致的缺陷类型，尚未确定沙丁胺醇使用与先天性异常之间的关系。

用于人工和分娩：

由于可能会产生β受体激动剂干扰子宫收缩力，因此应将硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）用于缓解分娩时的支气管痉挛应仅限于获益明显超过风险的患者。

子宫溶解：

沙丁胺醇尚未被批准用于管理早产。尚未确定使用沙丁胺醇进行宫缩溶解时的获益：风险比。严重的不良反应，包括母亲肺水肿，已经报道期间或之后与β-2 -激动剂，沙丁胺醇，包括治疗早产。

哺乳母亲：

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于某些动物研究显示沙丁胺醇具有致癌性的潜力，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否终止护理或终止该药物。

儿科用途：

尚未确定2岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

在临床试验中，成人和大龄儿童对硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）最常见的不良反应是：

在临床试验中，与年龄较大的儿童和成人相比，在2至6岁的幼儿中对硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）的以下不良反应发生的频率更高：

使用硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）后，有荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛，声音嘶哑，口咽水肿和心律不齐（包括房颤，室上性心动过速，收缩期）的病例。

此外，沙丁胺醇与其他拟交感神经药一样，可能引起不良反应，例如高血压，心绞痛，呕吐，眩晕，中枢神经系统刺激，异常味道以及口咽干燥或刺激。

该反应通常是瞬时的，通常不必中止硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）的治疗。但是，在某些情况下，可以暂时减少剂量；反应平息后，应以小幅增加剂量至最佳剂量。

过量

剂量过高的预期症状是过度的β-肾上腺素刺激和/或不良反应中列出的任何症状的发生或夸大，例如癫痫，心绞痛，高血压或低血压，心动过速（每分钟高达200次心跳），心律不齐，神经质，头痛，震颤，口干，心慌，恶心，头晕，疲劳，不适和失眠。低钾血症也可能发生。与所有拟交感神经药一样，心脏骤停甚至死亡可能与滥用硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）有关。治疗包括停用硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）以及适当的对症治疗。考虑到此类药物可产生支气管痉挛，可以考虑明智地使用心脏选择性β受体阻滞剂。没有足够的证据确定透析是否对过量的硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）有益。

小鼠中硫酸沙丁胺醇的口服中位数致死剂量大于2000 mg / kg（以mg / m 2为基础，大约是成人和儿童每日建议最大口服剂量的240倍）。在成年大鼠中，硫酸沙丁胺醇的皮下（sc）致死剂量中位数约为450 mg / kg（以mg / m 2为基础，约是成人和儿童每日最大推荐口服剂量的110倍）。在小型幼鼠中，口服中位致死剂量约为2000 mg / kg（以mg / m 2为基础，约是成人和儿童每日最大推荐口服剂量的480倍）。

沙丁胺醇口服液剂量和给药

下列剂量的硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液）以沙丁胺醇碱表示。

常用剂量：

14岁以上的成人和儿童：14岁以上的成人和儿童的通常起始剂量是每天3到4次2毫克（1茶匙）或4毫克（2茶匙）。

6岁至14岁的儿童：6岁至14岁的儿童的常规起始剂量是每天三到四次2 mg（1茶匙）。

2至5岁的儿童：每天2至5岁的儿童应以0.1 mg / kg体重开始服用3次。每天三次，起始剂量不得超过2毫克（1茶匙）。

剂量调整：

14岁以上的成人和儿童：对于14岁以上的成人和儿童，仅当患者无反应时，才应每天四次使用4 mg以上的剂量。如果初始剂量为4 mg时未出现良好的反应，则应谨慎地逐步将其逐步增加至每天最多4次，每次最多8 mg。

6岁至14岁的孩子每天四次未能对2 mg的初始起始剂量做出反应：对于6岁至14岁的孩子四次对初始2 mg的起始剂量没有反应每天可以谨慎地逐步增加剂量，但不要超过24毫克/天（分次服用）。

2至5岁未对初始剂量反应满意的儿童：对于2至5岁对初始起始剂量反应不满意的儿童，剂量可逐步增加至0.2 mg / kg体重一天3次，但每天最多3次，最多不得超过4毫克（2茶匙）。

老年患者和对β-肾上腺素能刺激剂敏感的患者：初始剂量应限制为每天2次，每次3至4次，每次2 mg，此后应分别调整。

沙丁胺醇口服液如何提供

硫酸沙丁胺醇糖浆（口服溶液），一种透明的橙色液体，具有草莓味，每16盎司（一品脱）的瓶子中每5毫升含2毫克沙丁胺醇（以硫酸盐形式存在）。

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

按照USP / NF的规定，使用防儿童进入的密闭容器（视需要）以及防漏的密封容器分配内容物。

制造用于：
最优质的药物
亨茨维尔，AL 35811

8182035
4/13版
R2

主要显示面板

综上所述

沙丁胺醇的常见副作用包括：震颤。其他副作用包括：超敏反应和心动过速。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于沙丁胺醇：口服糖浆，口服片剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 吸入气雾剂粉末，吸入粉末，吸入溶液，吸入悬浮液

需要立即就医的副作用

除沙丁胺醇所需的作用外，它还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用沙丁胺醇时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 手或脚颤抖或颤抖

不常见

• 快速，不规则，撞击或心跳或脉搏加快

罕见

• 咳嗽
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 荨麻疹
• 嘶哑
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 嘈杂的呼吸
• 皮肤发红
• 气促
• 皮疹
• 呼吸缓慢或不规则
• 口腔或喉咙肿胀
• 胸闷
• 喘息

发病率未知

• 搅动
• 焦虑
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 混乱
• 抽搐
• 额外的心跳
• 晕倒
• 幻觉
• 头痛
• 易怒
• 头昏眼花
• 情绪或精神变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉痉挛或四肢抽搐
• 紧张
• 噩梦
• 敲打耳朵
• 躁动
• 突然失去意识
• 出汗
• 全身抽搐
• 不寻常的兴奋感
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

沙丁胺醇可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 头晕
• 温暖的感觉
• 易怒
• 恶心
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 失眠
• 持有或释放尿液的麻烦
• 睡眠困难
• 无法入睡

罕见

• 嗜睡
• 异常嗜睡

发病率未知

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 作呕
• 声音粗糙，刺耳
• 旋转感
• 喉咙发紧

对于医疗保健专业人员

适用于沙丁胺醇：复方散剂，吸入气雾剂，带适配器的吸入气雾剂，吸入胶囊，吸入粉末，吸入溶液，口服糖浆剂，口服片剂，口服片剂缓释

一般

最常见的不良反应是：味觉改变（不好，不愉快和异常的味道），口腔和喉咙刺激，震颤（通常是手部），恶心，出汗，躁动，头痛和头晕。这些不良影响可能会在继续治疗时消退。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：周围血管舒张，心率增加

常见（1％至10％）：心pit，心动过速，面色苍白

罕见（0.01％至0.1％）：心肌缺血，心律不齐（包括心房纤颤，室上性心动过速，心律失常）

非常罕见（少于0.01％）：心血管衰竭，血小板减少

未报告频率：心绞痛，高血压，低血压，潮红^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（高达18.8％），震颤（高达24.2％），兴奋（高达20％），神经质（高达15％）

常见（1％至10％）：偏头痛，头晕，颤抖，运动亢进，情绪低落

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，头晕，嗜睡，烦躁不安，易怒

未报告频率：中枢神经系统刺激^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮肤/附属物感染（1.7％），瘙痒，皮疹，红斑，荨麻疹，血管性水肿，出汗^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：胃肠炎，恶心，口咽痛，呕吐，食欲增加

罕见（0.1％至1％）：上腹痛，胃痛，食欲不振

稀有（小于0.1％）：口腔酸痛

未报告频率：口咽水肿，喉咙刺激，口味改变，舌炎，舌头溃疡，作呕，干燥或刺激口咽^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（少于0.1％）：肾炎

未报告频率：排尿困难^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

非常罕见（少于0.01％）：血管性水肿，荨麻疹，支气管痉挛，低血压和虚脱^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：淋巴结肿大^[参考]

本地

常见（1％至10％）：应用部位反应（口和喉咙刺激，舌头灼热感）

未报告频率：轻微疼痛或刺痛（IM注射） ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌肉痉挛

罕见（0.1％至1％）：肌痛

非常罕见（小于0.01％）：轻微震颤（尤其是手部）

未报告频率：肌阵挛^[参考]

其他

常见（1％至10％）：感冒症状，烟道综合征，疼痛，发热，过度活跃，兴奋

罕见（0.1％至1％）：鼻出血，疲劳，中耳炎，

未报告频率：弱点^[参考]

精神科

普通（1％至10％）：紧张

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，睡眠障碍

稀有（0.01％至0.1％）：幻觉

非常罕见（少于0.01％）：失眠^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：哮喘加重（13％），胸痛，支气管炎，窦性头痛，上呼吸道感染，鼻咽炎，鼻窦炎，支气管炎，咳嗽

非常罕见（少于0.01％）：矛盾性支气管痉挛，支气管痉挛

未报告频率：加重性支气管痉挛，哮喘加重，胸部不适，肺水肿^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：瞳孔扩大，结膜炎^[Ref]

新陈代谢

罕见（少于0.1％）：低钾血症，高血糖症，胰岛素增加，游离脂肪酸，甘油和酮体

上市后报告：代谢性酸中毒，乳酸性酸中毒^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人哮喘剂量-急性

静脉输液：
-在500毫升氯化钠注射液或氯化钠和葡萄糖中稀释5毫升这种药物（1000 mcg / mL）。
-输注速度可以以5 mcg / min开始，如有必要，可以以30分钟的间隔以15 mcg / min和20 mcg / min的速度增加。

雾化吸入溶液：
每天雾化-2.5 mg，三至四次，持续约5至15分钟。

评论：
-切勿未经稀释地注射IV输液。请勿与其他药物同时输注。
-给药前检查静脉输液的澄清度，颗粒物，沉淀，变色和渗漏。
-准备后24小时丢弃未使用的输液。

用途：
-减轻与慢性支气管炎和支气管哮喘的急性加重以及支气管痉挛的急性发作有关的严重支气管痉挛
-治疗哮喘病

成年人慢性阻塞性肺疾病的剂量-急性

静脉输液：
-在500毫升氯化钠注射液或氯化钠和葡萄糖中稀释5毫升这种药物（1000 mcg / mL）。
-输注速度可以以5 mcg / min开始，如有必要，可以以30分钟的间隔以15 mcg / min和20 mcg / min的速度增加。

雾化吸入溶液：
每天雾化-2.5 mg，三至四次，持续约5至15分钟。

评论：
-切勿未经稀释地注射IV输液。请勿与其他药物同时输注。
-给药前检查静脉输液的澄清度，颗粒物，沉淀，变色和渗漏。
-准备后24小时丢弃未使用的输液。

用途：
-减轻与慢性支气管炎和支气管哮喘的急性加重以及支气管痉挛的急性发作有关的严重支气管痉挛
-治疗哮喘病

成年人支气管炎的常用剂量

静脉输液：
-在500毫升氯化钠注射液或氯化钠和葡萄糖中稀释5毫升这种药物（1000 mcg / mL）。
-输注速度可以以5 mcg / min开始，如有必要，可以以30分钟的间隔以15 mcg / min和20 mcg / min的速度增加。

雾化吸入溶液：
每天雾化-2.5 mg，三至四次，持续约5至15分钟。

评论：
-切勿未经稀释地注射IV输液。请勿与其他药物同时输注。
-给药前检查静脉输液的澄清度，颗粒物，沉淀，变色和渗漏。
-准备后24小时丢弃未使用的输液。

用途：
-减轻与慢性支气管炎和支气管哮喘的急性加重以及支气管痉挛的急性发作有关的严重支气管痉挛
-治疗哮喘病

预防支气管痉挛的常规成人剂量

吸入粉剂：运动前15至30分钟口服2次吸入剂（180 mcg）
吸入胶囊：运动前15分钟吸入1次（200 mcg）

用途：预防运动引起的支气管痉挛

成年人通常的哮喘剂量-维持

吸入粉剂：
每4至6小时口服-1或2次吸入（90至180 mcg）

吸入胶囊：
每4至6小时口服-1吸入（200 mcg）
-最大剂量：每天4次吸入（800 mcg）

雾化吸入溶液：
-2.5 mg每天雾化约三至四次，每次约5至15分钟

口服片剂：
速释片：
-初始剂量：每天3到4次口服2 mg或4 mg。可以谨慎地逐步增加剂量，直至每天耐受四次，最大剂量为8毫克（最大32毫克/天）。
-老年患者和对β-肾上腺素能刺激剂敏感的患者：初始剂量应限制为每天3至4次2毫克；剂量可以逐渐增加到每天8到4次达8毫克。

缓释片：
-初始剂量：每12小时口服4 mg或8 mg。在监督医师的控制下，剂量可以谨慎地逐步增加至最大32毫克/天，分次服用（例如，每12小时一次）。在特殊情况下，例如体重低的成年人，根据反应，每12小时使用4 mg的起始剂量，然后每12小时使用8 mg的起始剂量。

口服糖浆：
-初始剂量：每天3到4次口服2 mg或4 mg。可以谨慎地逐步增加剂量，每天最多四次，每次最多8 mg。
-老年患者和对β-肾上腺素能刺激剂敏感的患者：初始剂量应限制为每天2次，每次3至4次，每次2 mg，此后应单独调整。

用途：
-治疗或预防由支气管痉挛是复杂因素的支气管哮喘，慢性支气管炎和其他慢性支气管肺部疾病引起的支气管痉挛
-可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛的缓解

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

吸入粉剂：
每4至6小时口服-1或2次吸入（90至180 mcg）

吸入胶囊：
每4至6小时口服-1吸入（200 mcg）
-最大剂量：每天4次吸入（800 mcg）

雾化吸入溶液：
-2.5毫克，每天雾化约三至四次，每次约5至15分钟-2.5 mg

口服片剂：
速释片：
-初始剂量：每天3到4次口服2 mg或4 mg。可以谨慎地逐步增加剂量，直至每天耐受四次，最大剂量为8毫克（最大32毫克/天）。
-老年患者和对β-肾上腺素能刺激剂敏感的患者：初始剂量应限制为每天3至4次2毫克；剂量可以逐渐增加到每天8到4次达8毫克。

缓释片：
-初始剂量：每12小时口服4 mg或8 mg。在监督医师的控制下，剂量可以谨慎地逐步增加至最大32毫克/天，分次服用（例如，每12小时一次）。在特殊情况下，例如体重低的成年人，根据反应，每12小时使用4 mg的起始剂量，然后每12小时使用8 mg的起始剂量。

口服糖浆：
-初始剂量：每天3到4次口服2 mg或4 mg。可以谨慎地逐步增加剂量，每天最多四次，每次最多8 mg。
-老年患者和对β-肾上腺素能刺激剂敏感的患者：初始剂量应限制为每天2次，每次3至4次，每次2 mg，此后应单独调整。

用途：
-治疗或预防由支气管痉挛是复杂因素的支气管哮喘，慢性支气管炎和其他慢性支气管肺部疾病引起的支气管痉挛
-可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛的缓解

成年人可逆性气道疾病的剂量-维护

吸入粉剂：
每4至6小时口服-1或2次吸入（90至180 mcg）

吸入胶囊：
每4至6小时口服-1吸入（200 mcg）
-最大剂量：每天4次吸入（800 mcg）

雾化吸入溶液：
-2.5毫克，每天雾化约三至四次，每次约5至15分钟-2.5 mg

口服片剂：
速释片：
-初始剂量：每天3到4次口服2 mg或4 mg。可以谨慎地逐步增加剂量，直至每天耐受四次，最大剂量为8毫克（最大32毫克/天）。
-老年患者和对β-肾上腺素能刺激剂敏感的患者：初始剂量应限制为每天3至4次2毫克；剂量可以逐渐增加到每天8到4次达8毫克。

缓释片：
-初始剂量：每12小时口服4 mg或8 mg。在监督医师的控制下，剂量可以谨慎地逐步增加至最大32毫克/天，分次服用（例如，每12小时一次）。在特殊情况下，例如体重低的成年人，根据反应，每12小时使用4 mg的起始剂量，然后每12小时使用8 mg的起始剂量。

口服糖浆：
-初始剂量：每天3到4次口服2 mg或4 mg。可以谨慎地逐步增加剂量，每天最多四次，每次最多8 mg。
-老年患者和对β-肾上腺素能刺激剂敏感的患者：初始剂量应限制为每天2次，每次3至4次，每次2 mg，此后应单独调整。

用途：
-治疗或预防由支气管痉挛是复杂因素的支气管哮喘，慢性支气管炎和其他慢性支气管肺部疾病引起的支气管痉挛
-可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛的缓解

哮喘的常用儿科剂量-急性

吸入粉剂和胶囊剂：
少于4年：未标明

4岁或以上：
-吸入粉剂：每4至6小时口服1或2次吸入（90或180 mcg）
-吸入胶囊：每4至6个小时口服1次吸入（200 mcg）。每日总剂量不应超过4次吸入（800 mcg）。

雾化吸入溶液：
少于2年：未标明

2至12年：
-少于15千克：雾化剂量为0.1至0.15毫克/千克/剂量（1.25毫克或0.63毫克吸入溶液的3毫升单位剂量小瓶）。给药前，应在无菌生理盐水中将适当体积的0.5％吸入溶液稀释至总计3 mL。剂量不应超过2.5毫克，每天三至四次。
-15公斤或以上：2.5毫克（1个0.0083％的3毫升单位剂量小瓶），每天约三到四次通过雾化，持续约5至15分钟。 0.5％的吸入溶液应用2.5 mL无菌生理盐水稀释

13岁以上：
-吸入溶液0.5％（5 mg / mL）：2.5 mg（0.5 mL用2.5 mL无菌盐溶液稀释），每天雾化约三至四次，持续约5至15分钟

用途：缓解可逆性阻塞性气道疾病和急性支气管痉挛发作的患者的支气管痉挛

慢性阻塞性肺疾病的常用儿科剂量-急性

吸入粉剂和胶囊剂：
少于4年：未标明

4岁或以上：
-吸入粉剂：每4至6小时口服1或2次吸入（90或180 mcg）
-吸入胶囊：每4至6个小时口服1次吸入（200 mcg）。每日总剂量不应超过4次吸入（800 mcg）。

雾化吸入溶液：
少于2年：未标明

2至12年：
-少于15千克：雾化剂量为0.1至0.15毫克/千克/剂量（1.25毫克或0.63毫克吸入溶液的3毫升单位剂量小瓶）。给药前，应在无菌生理盐水中将适当体积的0.5％吸入溶液稀释至总计3 mL。剂量不应超过2.5毫克，每天三至四次。
-15公斤或以上：2.5毫克（1个0.0083％的3毫升单位剂量小瓶），每天约三到四次通过雾化，持续约5至15分钟。 0.5％的吸入溶液应用2.5 mL无菌生理盐水稀释

13岁以上：
-吸入溶液0.5％（5 mg / mL）：2.5 mg（0.5 mL用2.5 mL无菌盐溶液稀释），每天雾化约三至四次，持续约5至15分钟

用途：缓解可逆性阻塞性气道疾病和急性支气管痉挛发作的患者的支气管痉挛

支气管炎的常用儿科剂量

吸入粉剂和胶囊剂：
少于4年：未标明

4岁或以上：
-吸入粉剂：每4至6小时口服1或2次吸入（90或180 mcg）
-吸入胶囊：每4至6个小时口服1次吸入（200 mcg）。每日总剂量不应超过4次吸入（800 mcg）。

雾化吸入溶液：
少于2年：未标明

2至12年：
-少于15千克：雾化剂量为0.1至0.15毫克/千克/剂量（1.25毫克或0.63毫克吸入溶液的3毫升单位剂量小瓶）。给药前，应在无菌生理盐水中将适当体积的0.5％吸入溶液稀释至总计3 mL。每日剂量不应超过2.5毫克，三至四次。
-15公斤或以上：2.5毫克（1个0.0083％的3毫升单位剂量小瓶），每天约三到四次通过雾化，持续约5至15分钟。 0.5％的吸入溶液应用2.5 mL无菌生理盐水稀释

13岁以上：
-吸入溶液0.5％（5 mg / mL）：2.5 mg（0.5 mL用2.5 mL无菌盐溶液稀释），每天雾化约三至四次，持续约5至15分钟

用途：缓解可逆性阻塞性气道疾病和急性支气管痉挛发作的患者的支气管痉挛

预防支气管痉挛的常用儿科剂量

少于4年：未标明

4岁或以上：
-吸入粉剂：运动前15至30分钟口服2次吸入（180 mcg）
-吸入胶囊：运动前15分钟吸入1次（200 mcg）

用途：预防运动引起的支气管痉挛

哮喘的常规儿科剂量-维护

吸入粉剂和胶囊剂：
少于4年：未标明
4岁或以上：
-吸入粉剂：每4至6小时口服1或2次吸入（90或180 mcg）
-吸入胶囊：每4至6个小时口服1次吸入（200 mcg）。每日总剂量不应超过4次吸入（800 mcg）。

雾化吸入溶液：
少于2年：未标明
2至12年：
-少于15千克：雾化剂量为0.1至0.15毫克/千克/剂量（1.25毫克或0.63毫克吸入溶液的3毫升单位剂量小瓶）。给药前，应在无菌生理盐水中将适当体积的0.5％吸入溶液稀释至总计3 mL。剂量不应超过2.5毫克，每天三至四次。
-15公斤或以上：2.5毫克（1个0.0083％的3毫升单位剂量小瓶），每天约三到四次通过雾化，持续约5至15分钟。 0.5％的吸入溶液应用2.5 mL无菌生理盐水稀释

13岁以上：
-吸入溶液0.5％（5 mg / mL）：2.5 mg（0.5 mL用2.5 mL无菌盐水溶液稀释），每天雾化约三至四次，每次约5至15分钟。

口服片剂：
少于6年：未标明
6至12年：
-速释片：初始剂量：每天2次，口服3或4次。剂量可以逐步谨慎地增加，但不要超过24毫克/天（分次服用）。
-缓释片剂：初始剂量：每12小时口服4 mg。在监督医师的控制下，剂量应谨慎逐步增加至最大24毫克/天，分次服用（例如，每12小时一次）。

13岁以上：
-速释片：初始剂量：每天3或4次口服2 mg或4 mg。可以谨慎地逐步增加剂量，直至每天耐受四次，最大剂量为8毫克（最大32毫克/天）。
-缓释片剂：初始剂量：每12小时口服4 mg或8 mg。在监督医师的控制下，剂量可以谨慎地逐步增加至最大32毫克/天，分次服用（例如，每12小时一次）。

口服糖浆：
-少于2年：未标明
-2至5年：初始剂量：每天口服3次，每次0.1 mg / kg（不超过2 mg）。剂量可以逐步增加到每天两次，每次0.2 mg / kg。每天不应超过3次的最大剂量4 mg。
-6至14岁：初始剂量：每天2次，口服3或4次。剂量可以逐步谨慎地增加，但不得超过24毫克/天（分次服用）。
-15岁或15岁以上：初始剂量：每天2毫克或4毫克口服，三至四次。可以谨慎地逐步增加剂量，每天最多四次，每次最多8 mg。

用途：治疗或预防由支气管痉挛是复杂因素的支气管哮喘，慢性支气管炎和其他慢性支气管肺部疾病引起的支气管痉挛

慢性阻塞性肺疾病的常用儿科剂量-维持

吸入粉剂和胶囊剂：
少于4年：未标明
4岁或以上：
-吸入粉剂：每4至6小时口服1或2次吸入（90或180 mcg）
-吸入胶囊：每4至6个小时口服1次吸入（200 mcg）。每日总剂量不应超过4次吸入（800 mcg）。

雾化吸入溶液：
少于2年：未标明
2至12年：
-少于15千克：雾化剂量为0.1至0.15毫克/千克/剂量（1.25毫克或0.63毫克吸入溶液的3毫升单位剂量小瓶）。给药前，应在无菌生理盐水中将适当体积的0.5％吸入溶液稀释至总计3 mL。剂量不应超过2.5毫克，每天三至四次。
-15公斤或以上：2.5毫克（1个0.0083％的3毫升单位剂量小瓶），每天约三到四次通过雾化，持续约5至15分钟。 0.5％的吸入溶液应用2.5 mL无菌生理盐水稀释

13岁以上：
-吸入溶液0.5％（5 mg / mL）：2.5 mg（0.5 mL用2.5 mL无菌盐水溶液稀释），每天雾化约三至四次，每次约5至15分钟。

口服片剂：
少于6年：未标明
6至12年：
-速释片：初始剂量：每天2次，口服3或4次。剂量可以逐步谨慎地增加，但不要超过24毫克/天（分次服用）。
-缓释片剂：初始剂量：每12小时口服4 mg。在监督医师的控制下，剂量应谨慎逐步增加至最大24毫克/天，分次服用（例如，每12小时一次）。

13岁以上：
-速释片：初始剂量：每天3或4次口服2 mg或4 mg。可以谨慎地逐步增加剂量，直至每天耐受四次，最大剂量为8毫克（最大32毫克/天）。
-缓释片剂：初始剂量：每12小时口服4 mg或8 mg。在监督医师的控制下，剂量可以谨慎地逐步增加至最大32毫克/天，分次服用（例如，每12小时一次）。

口服糖浆：
-少于2年：未标明
-2至5年：初始剂量：每天口服3次，每次0.1 mg / kg（不超过2 mg）。剂量可以逐步增加到每天两次，每次0.2 mg / kg。每天不应超过3次的最大剂量4 mg。
-6至14岁：初始剂量：每天2次，口服3或4次。剂量可以逐步谨慎地增加，但不得超过24毫克/天（分次服用）。
-15岁或15岁以上：初始剂量：每天2毫克或4毫克口服，三至四次。可以谨慎地逐步增加剂量，每天最多四次，每次最多8 mg。

用途：治疗或预防由支气管痉挛是复杂因素的支气管哮喘，慢性支气管炎和其他慢性支气管肺部疾病引起的支气管痉挛

用于可逆性气道疾病的常用儿科剂量-维护

吸入粉剂和胶囊剂：
少于4年：未标明
4岁或以上：
-吸入粉剂：每4至6小时口服1或2次吸入（90或180 mcg）
-吸入胶囊：每4至6个小时口服1次吸入（200 mcg）。每日总剂量不应超过4次吸入（800 mcg）。

雾化吸入溶液：
少于2年：未标明
2至12年：
-少于15千克：雾化剂量为0.1至0.15毫克/千克/剂量（1.25毫克或0.63毫克吸入溶液的3毫升单位剂量小瓶）。给药前，应在无菌生理盐水中将适当体积的0.5％吸入溶液稀释至总计3 mL。每日剂量不应超过2.5毫克，三至四次。
-15公斤或以上：2.5毫克（1个0.0083％的3毫升单位剂量小瓶），每天约三到四次通过雾化，持续约5至15分钟。 0.5％的吸入溶液应用2.5 mL无菌生理盐水稀释

13岁以上：
-吸入溶液0.5％（5 mg / mL）：2.5 mg（0.5 mL用2.5 mL无菌盐水溶液稀释），每天雾化约三至四次，每次约5至15分钟。

口服片剂：
少于6年：未标明
6至12年：
-速释片：初始剂量：每天2次，口服3或4次。剂量可以逐步谨慎地增加，但不要超过24毫克/天（分次服用）。
-缓释片剂：初始剂量：每12小时口服4 mg。在监督医师的控制下，剂量应谨慎逐步增加至最大24毫克/天，分次服用（例如，每12小时一次）。

13岁以上：
-速释片：初始剂量：每天3或4次口服2 mg或4 mg。可以谨慎地逐步增加剂量，直至每天耐受四次，最大剂量为8毫克（最大32毫克/天）。
-缓释片剂：初始剂量：每12小时口服4 mg或8 mg。在监督医师的控制下，剂量可以谨慎地逐步增加至最大32毫克/天，分次服用（例如，每12小时一次）。

口服糖浆：
-少于2年：未标明
-2至5年：初始剂量：每天口服3次，每次0.1 mg / kg（不超过2 mg）。剂量可以逐步增加到每天两次，每次0.2 mg / kg。每天不应超过3次的最大剂量4 mg。
-6至14岁：初始剂量：每天2次，口服3或4次。剂量可以逐步谨慎地增加，但不得超过24毫克/天（分次服用）。
-15岁或15岁以上：初始剂量：每天2毫克或4毫克口服，三至四次。可以谨慎地逐步增加剂量，每天最多四次，每次最多8 mg。

用途：治疗或预防由支气管痉挛是复杂因素的支气管哮喘，慢性支气管炎和其他慢性支气管肺部疾病引起的支气管痉挛

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

吸入溶液和口服糖浆：
2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

吸入粉剂和吸入胶囊：
未确定4岁以下患者的安全性和疗效。

立即和延长释放口服片剂：
未确定6岁以下患者的安全性和有效性。

静脉输液：
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-吸入溶液，粉剂和胶囊仅用于口服吸入。
-不建议更频繁地给药或大量吸入。
-不应咀嚼或压碎口服片剂；片剂应完全与液体一起吞服。
-请参考制造商的产品信息以获取使用说明。

吸入粉剂HFA ：
-在首次使用吸入器，超过两周未使用吸入器或将吸入器掉下时，应首先将其吸入。
-要进行上底漆，请将4股喷雾剂从面部释放到空气中，并在每次喷雾之前充分摇匀。
-为确保正确加料并防止执行器孔口堵塞，请用温水清洗执行器，并使其至少每周一次完全风干。

吸入粉RESPICLICK ：
-吸入器不需要灌注。
-始终保持吸入器清洁干燥。切勿将吸入器的任何部分冲洗或放入水中。

从口服速释产品切换到缓释产品：
-每12小时1片4 mg缓释片的给药相当于每6小时1片2 mg速释片。该方案的倍数直至最大推荐每日剂量也适用。

患者建议：
-其他吸入药物和哮喘药物应仅在医师服药时按照医生的指示服用。
-如果缓解短效的支气管扩张药治疗效果较差或需要比平常更多的吸入，请寻求医学建议。不要增加剂量或其给药频率。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2019年11月20日。