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药品类别 外用类固醇

Synalar(解决方案)

Synalar的用途:

  • 它用于治疗皮肤刺激。
  • 它用于治疗皮疹。

在服用Synalar之前,我需要告诉医生什么?

  • 如果您对氟轻松或Synalar的任何其他部分(氟轻松溶液)过敏。
  • 如果您对Synalar(氟轻松)过敏; Synalar的任何部分(氟轻松溶液);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Synalar(氟轻松溶液)都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Synalar时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用Synalar(氟轻松)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 请勿用于治疗尿布疹。
  • 在皮肤上使用其他药物或产品之前,请先咨询医生。
  • 请勿割伤,刮擦或损坏皮肤。
  • 放在皮肤的大部分上或有开放伤口的地方,请小心。与医生交谈。
  • 请勿使用超过医生告知的时间。
  • 在儿童中小心使用。与医生交谈。
  • 在某些情况下,这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
  • 告诉医生您是否怀孕,计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物(Synalar)?

按照医生的指示使用Synalar(氟轻松溶液)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 即使您的症状有所好转,也应按提示使用。
  • 不要口服Synalar(氟轻松溶液)。仅在您的皮肤上使用。远离嘴,鼻子和眼睛(可能会灼伤)。
  • 除非医生告知,否则请勿使用覆盖物(绷带,敷料,化妆品)。
  • 使用前后请洗手。如果将其放在手上,请勿在使用后洗手。
  • 使用前清洁受影响的部分。确保晾干。
  • 在受影响的皮肤上薄薄一层,轻轻擦拭。
  • 要在有毛的地方使用Synalar(氟轻松溶液),请将头发分开,以便可以触及受影响的皮肤。
  • 如果被处理的部件在尿布区域中,请勿使用紧身的尿布或塑料裤。这可能导致更多药物进入体内。
  • 除非医生告知,否则请勿将其放在脸部,腋下或腹股沟处。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 考虑一下后,立即补上错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 高血糖的征兆,如意识混乱,困倦,口渴,更饿,尿频,潮红,呼吸加快或闻起来像水果的呼吸。
  • 肾上腺无力的迹象,例如非常糟糕的胃部不适或呕吐,非常头晕或昏倒,肌肉无力,感到非常疲倦,情绪变化,不饿或体重减轻。
  • 库欣病的征兆,例如上背部或腹部的体重增加,月球面,严重的头痛或恢复缓慢。
  • 皮肤变化(粉刺,妊娠纹,愈合缓慢,头发生长)。
  • 皮肤过敏。

Synalar还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 刺痛。
  • 皮肤干燥。
  • 燃烧着。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或丢弃Synalar?

  • 存放在室温下。不要冻结。
  • 防热。
  • 盖上盖子直立存放。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Synalar(氟轻松)解决方案有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗服务提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关氟轻松的局部副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Synalar品牌。

对于消费者

适用于fluocinolone外用:外用乳膏,外用油,外用药膏,外用洗发水,外用溶液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用,氟轻松局部(Synalar中包含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用氟轻松时,应立即咨询医生是否出现以下任何副作用:

比较普遍;普遍上

  • 身体酸痛或疼痛
  • 拥塞
  • 咳嗽
  • 喉咙干燥或酸痛
  • 发热
  • 头痛
  • 嘶哑
  • 淡化正常肤色
  • 淡化深色皮肤的治疗部位
  • 咽喉痛
  • 鼻塞或流鼻涕
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 吞咽麻烦
  • 异常疲倦或虚弱
  • 声音变化

不常见

  • 痤疮或粉刺
  • 脓液堆积
  • 皮肤起泡,结cru,发炎,瘙痒或变红
  • 毛发区域灼热,发痒和疼痛,或发根处有脓液
  • 头顶大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
  • 听觉改变
  • 龟裂,干燥,鳞屑状的皮肤
  • 腹泻
  • 皮肤干燥
  • 耳痛或耳痛
  • 耳道引流
  • 皮肤潮红或发红
  • 皮肤变黑
  • 皮肤瘙痒,脱屑,严重发红,酸痛或肿胀
  • 仅在身体的一个部位发现发痒,凸起,圆形,光滑,皮肤色的肿块
  • 渗出粘稠的白色液体
  • 皮肤上出现凸起的深红色,类似疣的斑点,尤其是在脸上使用时
  • 耳朵发红或肿胀
  • 皮肤过敏
  • 皮疹,结,、鳞屑和渗出
  • 皮肤上的斑点,类似于水泡或丘疹
  • 肿胀
  • 肿胀的红色感染区域
  • 皮肤增厚斑块
  • 呕吐

发病率未知

  • 口腔发红和结垢
  • 皮肤变薄,无力或浪费

不需要立即就医的副作用

可能会出现局部使用氟轻松的副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 肤色变化
  • 有光泽的皮肤

发病率未知

  • 增加前额,背部,手臂和腿部的头发生长
  • 手臂,脸部,腿部,躯干或腹股沟上的红紫色线条
  • 皮肤柔软

对于医疗保健专业人员

适用于氟轻松:局部用药粉,局部用乳膏,局部用药盒,局部用洗剂,局部用油,局部用药膏,局部用洗发水,局部用药液

一般

最常见的副作用是红斑,瘙痒,刺激和烧灼感。 [参考]

内分泌

未报告频率:下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,库欣综合征[参考]

免疫学的

常见(1%至10%):面部单纯疱疹,脓肿,软体动物[参考]

本地

常见(1%至10%):毛细血管扩张,红斑,瘙痒,刺激,烧伤,色素沉着,色素沉着,皮肤发亮,毛囊炎,痤疮样爆发[参考]

神经系统

未报告频率:颅内高压(包括font门肿胀,头痛,双侧乳头水肿)

皮肤科

常见(1%至10%):继发性特应性皮炎,丘疹和脓疱,毛发角化病,湿疹,皮疹

频率未报告:过度肥大,皮肤浸软,皮炎,口周性皮炎,痤疮或痤疮恶化,痤疮酒渣鼻[参考]

新陈代谢

未报告频率:高血糖,糖尿症[参考]

参考文献

1.“产品信息。Synalar(氟轻松)。” Syntex Laboratories Inc,加利福尼亚州帕洛阿尔托。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3.“产品信息。Derma-Smooth/ FS(氟轻松)。”佛罗里达州桑福德的Hill Dermaceuticals Inc.

4.“产品信息。资本支出(氟轻松)。”德克萨斯州沃思堡的Galderma Laboratories Inc.

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

用于治疗炎症性皮肤病。
仅接收

同步描述

Synalar®(肤轻松)奶油0.025%是用于局部给药。活性成分是皮质类固醇氟轻松酮,其化学名称为pregna-1,4-diene-3,20-dione,6,9-difluoro-11,21-dihydroxy-16,17-[(1-methylethylidene)双(氧基)]-,(6α,11β,16α)-。具有以下化学结构:

Synalar®霜含有肤轻松0.25mg / g的在丁基化羟基甲苯,鲸蜡醇,柠檬酸,的可水洗碱水溶液依地酸二钠,对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯(防腐剂),矿物油,聚氧乙烯20十六十八醚,丙二醇,二甲基硅油,硬脂醇,水(纯净水)和白蜂蜡。

Synalar-临床药理学

局部皮质类固醇具有抗炎,止痒和血管收缩作用。

局部皮质类固醇的抗炎活性的机制尚不清楚。各种实验室方法,包括血管收缩试验,用于比较和预测局部皮质类固醇激素的效力和/或临床疗效。有证据表明,血管收缩药的功效与男性的治疗功效之间存在可识别的相关性。

药代动力学

局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素,包括媒介物,表皮屏障的完整性以及闭塞敷料的使用。

外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程会增加经皮吸收。闭塞敷料可显着增加局部糖皮质激素的经皮吸收。因此,闭塞敷料可能是治疗耐药性皮肤病的有价值的治疗辅助手段(参见剂量和用法)

一旦通过皮肤吸收,局部皮质类固醇将通过类似于全身给药皮质类固醇的药代动力学途径进行处理。皮质类固醇以不同程度与血浆蛋白结合。皮质类固醇主要在肝脏中代谢,然后被肾脏排泄。一些局部皮质类固醇及其代谢产物也被排泄到胆汁中。

Synalar的适应症和用法

Synalar®霜的适应症为皮质类固醇响应性皮肤病的炎症和瘙痒症状的缓解。

禁忌症

在那些对制剂中任何成分过敏的患者中,禁止使用局部皮质类固醇激素。

预防措施

一般

局部皮质类固醇的全身吸收已产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,某些患者的库欣综合征,高血糖和糖尿症的表现。

增强全身吸收的条件包括应用更有效的类固醇,在大表面积上使用,长时间使用以及添加闭塞敷料。

因此,应通过使用尿液游离皮质醇和ACTH刺激试验,定期评估接受大剂量强效局部类固醇应用于大表面积或在闭塞性敷料下的患者是否有HPA轴抑制的证据。如果发现有HPA轴抑制作用,则应尝试撤药,减少应用频率或替代效力较低的类固醇。

HPA轴功能的恢复通常在停药后即刻完成。很少会出现类固醇戒断的体征和症状,需要补充全身性糖皮质激素。

儿童可能会按比例吸收大量的局部皮质类固醇激素,因此更容易受到全身毒性的影响(请参阅预防措施—小儿使用)

如果发炎,应停止使用局部皮质类固醇激素,并开始适当的治疗。

与任何外用皮质类固醇激素产品一样,长时间使用可能会导致皮肤和皮下组织萎缩。在三叉肌或屈肌区域或面部使用时,即使短期使用也可能发生这种情况。

存在皮肤病感染时,应开始使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能立即产生良好的反应,则应停用皮质类固醇,直到感染得到充分控制。

给病人的信息

使用局部糖皮质激素的患者应获得以下信息和说明:

  1. 该药物应按照医师的指示使用。它仅供外部使用。避免接触眼睛。
  2. 建议患者不要将其用于除处方药以外的任何疾病。
  3. 除非得到医生的指导,否则不应将被治疗的皮肤区域包扎或覆盖或包裹为阻塞性的。
  4. 患者应报告任何局部不良反应的迹象,尤其是在闭塞敷料下。
  5. 应当建议儿科患者的父母不要在正在尿布区域接受治疗的孩子身上使用紧身尿布或塑料裤,因为这些衣服可能构成阻塞性敷料。

实验室测试

以下测试可能有助于评估HPA轴抑制:

尿游离皮质醇检查
ACTH刺激试验

致癌,诱变和生育能力受损

尚未进行长期动物研究以评估局部皮质类固醇的致癌潜力或对生育力的影响。

用泼尼松龙和氢化可的松测定致突变性的研究显示了阴性结果。

怀孕类别C

当以相对低的剂量全身性给药时,皮质类固醇通常在实验动物中具有致畸性。在实验室动物中皮肤施用后,更有效的皮质类固醇已被证明具有致畸性。孕妇对局部应用皮质类固醇的致畸作用尚无充分且对照良好的研究。因此,仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用局部糖皮质激素。此类药物不应大量或长时间长时间用于孕妇。

护理母亲

尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在母乳中产生可检测量。系统性给予的皮质类固醇会分泌到母乳中,其数量不会对婴儿造成有害影响。然而,当对哺乳妇女使用局部皮质类固醇激素时应格外小心。

儿科用

由于皮肤表面积与体重之比较大,与成熟患者相比,小儿患者可能更容易受到局部皮质类固醇激素诱导的下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制和库欣综合征的影响。

据报道,接受局部糖皮质激素治疗的儿童有HPA轴抑制,库欣综合征和颅内高压。儿童肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓,体重增加延迟,血浆皮质醇水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门膨出,头痛和双侧乳头水肿。

对儿童的局部皮质类固醇激素给药应限制在与有效治疗方案相适应的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰儿童的生长发育。

不良反应

局部皮质类固醇很少见以下局部不良反应,但使用闭塞敷料可能更频繁发生。这些反应按出现的降序排列:

燃烧着肥大症皮肤浸软
瘙痒痤疮样喷发继发感染
刺激色素沉着皮肤萎缩
干燥度口周皮炎条纹
毛囊炎过敏性接触性皮炎粟ili

过量

局部应用的皮质类固醇可以被吸收足够量,以产生全身作用(请参阅注意事项)

协同剂量和给药

Synalar®霜通常由每日二至四次取决于病症的严重程度施加到受影响的区域作为薄膜。在多毛的部位,应将头发分开以使其与病变直接接触。

闭塞敷料可用于治疗牛皮癣或顽固性疾病。一些塑料薄膜可能是易燃的,使用时应格外小心。同样,在儿童身上使用此类胶片或将其放在附近时,应小心谨慎,以免发生意外窒息的可能性。

如果发生感染,应停止使用闭塞敷料,并采取适当的抗菌治疗。

如何提供Synalar

Synalar®(肤轻松)霜0.025%在供给

60克管– NDC 43538-900-60
120克试管– NDC 43538-900-12

存储

储存在室温15-25°C(59-77°F);避免在40°C(104°F)以上冻结和过度加热。

制造用于:

中医
制药公司

383 Route 46 West,费尔菲尔德,新泽西州07004-2402美国
www.medimetriks.com

制造商:Teligent Pharma,Inc.,Buena,NJ 08310

IP027-R2
修订版11/16

主要显示面板-120克管纸箱

仅R x

NDC 43538-900-12

Synalar®
(氟轻松)
奶油0.025%

仅供局部使用
不用于眼科

120克

中医
制药公司

主要显示面板-套件纸箱

NDC 43538-901-12

仅供局部使用
不用于眼科

120克

仅R x

Synalar®
(氟轻松)
奶油0.025%

奶油套装

套件包含:

1 - Synalar®
(氟轻松)
奶油0.025%
120克管

1 - Keradan®
净重9盎司(255克)管

中医
制药公司

开设药理课
物质药理课
凯拉丹保湿
Synalar
氟轻松酮霜
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:43538-900
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氟轻松丙酮(fluocinolone acetonide)氟轻松0.25毫克/ 1克
非活性成分
成分名称强度
丁基羟基甲苯
鲸蜡醇
无水柠檬酸
乙二胺四乙酸二钠
对羟基苯甲酸甲酯
对羟基苯甲酸丙酯
矿物油
聚氧20十六硬脂基醚
丙二醇
硬脂醇
白蜡
打包
项目代码包装说明
1个NDC:43538-900-99 1箱装6根管
1个3克合一管
2 NDC:43538-900-12 1箱装1管
2 1根管120克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA012787 2012年9月27日
Synalar
氟轻松酮试剂盒
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:43538-901
打包
项目代码包装说明
1个NDC:43538-901-12 1箱装1箱
零件数量
零件编号包装数量产品总数量
第1部分1根管120克
第2部分1根管255克
2之1
Synalar
氟轻松酮霜
产品信息
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氟轻松丙酮(fluocinolone acetonide)氟轻松0.25毫克/ 1克
非活性成分
成分名称强度
丁基羟基甲苯
鲸蜡醇
无水柠檬酸
乙二胺四乙酸二钠
对羟基苯甲酸甲酯
对羟基苯甲酸丙酯
矿物油
聚氧20十六硬脂基醚
丙二醇
硬脂醇
白蜡
打包
项目代码包装说明
1个1箱装1管
1个1根管120克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA012787 2012年12月15日
2之2
喀拉丹
惰性霜
产品信息
行政途径特刊DEA时间表
配料
成分名称数量
鲸蜡硬脂醇
中链甘油三酸酯
甘油
鲸蜡醇
凡士林
聚氧20十六硬脂基醚
辛基三硅氧烷
环甲硅油5
环甲硅油4
硬脂酸
石蜡
聚山梨酯20
苯氧乙醇
黄原胶
胆固醇
尿囊素
黄蜡
对羟基苯甲酸甲酯
亚油酸
三乙醇胺
乙二胺四乙酸二钠
角鲨烷
α-生育酚乙酸酯
微晶蜡
橄榄油
醋酸铝
硫酸铝
醋酸钙
月桂酰乳酸钠
亚麻酸
透明质酸钠
神经酰胺3
神经酰胺6 II
生育酚
打包
项目代码包装说明
1个1根管255克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
化妆品2012/06/01
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA012787 2012年12月15日
贴标机-Medimetriks Pharmaceuticals,Inc.(019903816)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Teligent Inc 011036910制造(43538-900,43538-901)
Medimetriks Pharmaceuticals,Inc.

已知总共有44种药物与Synalar(氟轻松新城局部疗法)相互作用。

  • 44种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Synalar相互作用的药物(氟轻松)。

检查互动

输入药物名称以检查与Synalar(氟轻松的局部用药)的相互作用。

最常检查的互动

查看Synalar(氟轻松)和下列药物的相互作用报告。

  • 沙丁胺醇
  • 阿米替林
  • 阿莫西林
  • 阿替洛尔
  • 外用氯倍他索
  • 考拉斯(博士)
  • 氢氯噻嗪
  • 羟嗪
  • Lexapro(依他普仑)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • 神经元(加巴喷丁)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 强的松
  • Prilosec(奥美拉唑)
  • Protonix(pan托拉唑)
  • 伪麻黄碱
  • 辛伐他汀
  • Singulair(孟鲁司特)
  • TriCor(非诺贝特)

Synalar(氟轻松)疾病相互作用

与Synalar(局部氟轻松)的疾病相互作用有5种,包括:

  • 糖尿病
  • 尿布疹
  • 肾上腺皮质功能亢进
  • 感染
  • 眼毒性

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。