琥珀酸tafenoquine（Krintafel）

介绍

Tafenoquine琥珀酸盐是抗疟药。

琥珀酸tafenoquine（Krintafel）的用途

Tafenoquine琥珀酸盐具有以下用途：

琥珀酸tafenoquine（Krintafel ）是一种抗疟疾药物，适用于16岁及以上，正在接受针对急性间日疟原虫感染的适当抗疟疾治疗的间日疟原虫疟疾的彻底治愈（预防复发）。 ^1个

Tafenoquine琥珀酸盐具有以下使用限制：

琥珀酸tafenoquine（Krintafel ）不适用于治疗急性间日疟原虫疟疾。 ^1个

琥珀酸塔非诺喹（Krintafel）剂量和给药

一般

琥珀酸tafenoquine（Krintafel ）有以下剂型和强度可供选择：

片剂：150 mg tafenoquine。 ^1个

临床医生应注意，有2种不同的琥珀酸妥布喹喹口服制剂，具有不同的适应症和剂量方案。 ^{1 2} 100毫克片剂（例如Arakoda ）标有用于预防成人疟疾的标签； 150毫克药片（例如Krintafel ）标记为可用于成人和16岁及16岁以上儿童患者的间日疟原虫疟疾的根治（预防复发）。 ^{1 2}请谨慎操作，以确保针对特定适应症使用适当的剂量。

在开处方他夫诺喹琥珀酸酯之前，必须对所有患者进行6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6PD）缺乏症检测。 ^1个

建议在开始用琥珀酸替非诺喹治疗之前，对具有生殖能力的女性进行妊娠试验。 ^1个

剂量

至关重要的是，制造商的标签被征询对这种药物的剂量和给药更详细的信息。剂量总结：

与食物一起服用琥珀酸他贝诺喹可以增加全身吸收。 ^1个

吞咽片整个。请勿弄碎，压碎或咀嚼药片。 ^1个

如果在服药后1小时内呕吐，则应重复服药。重新加药不应超过一次。 ^1个

小儿患者

琥珀酸tafenoquine的推荐剂量（Krintafel ）在16岁及以上的小儿科患者中，将300 mg的单剂量作为两个150 mg片剂一起服用。在针对急性间日疟原虫疟疾的适当抗疟疾治疗（例如，氯喹）的第一天或第二天，共同施用琥珀酸他夫诺喹。 ^1个

大人

琥珀酸tafenoquine的推荐剂量（Krintafel ）在成人中是300毫克的单剂量，两片150毫克的片剂一起服用。在针对急性间日疟原虫疟疾的适当抗疟疾治疗（例如，氯喹）的第一天或第二天，共同施用琥珀酸他夫诺喹。 ^1个

琥珀酸tafenoquine（Krintafel）的注意事项

禁忌症

• G6PD缺乏或G6PD状态未知。 ^1个

• 当发现婴儿缺乏G6PD或状态不明时，由哺乳期妇女进行母乳喂养。 ^1个

• 对tafenoquine，其他8-氨基喹啉或tafenoquine琥珀酸酯制剂的任何成分的已知超敏反应。 ^1个

警告/注意事项

溶血性贫血

由于G6PD缺乏症患者存在溶血性贫血的风险，因此必须在开处方琥珀酸喹诺酮之前进行G6PD测试。由于G6PD测试的局限性，医生需要意识到溶血的残留风险，并且应该有足够的医疗支持和后续措施来控制溶血的风险。 G6PD缺乏症或G6PD状态不明的患者禁忌使用琥珀酸tafenoquine的治疗。患者被排除在琥珀糖他芬喹的临床试验中（Krintafel ），如果它们的G6PD酶活性水平小于G6PD正常活性位点中值的70％。在临床试验中，据报道某些G6PD正常患者的血红蛋白水平下降。监视患者的临床症状或溶血症状。如果出现溶血迹象，建议患者就医。 ^1个

G6PD妊娠或哺乳不足

对胎儿的潜在危害：怀孕期间使用琥珀酸tafenoquine可能会导致缺乏G6PD的胎儿发生溶血性贫血。即使孕妇的G6PD水平正常，胎儿也可能缺乏G6PD。告知有生殖潜力的女性，不建议在孕期使用琥珀酸泛铁喹酮治疗，并避免在给予剂量的琥珀酸泛黄酮后3个月内怀孕或使用有效避孕措施。 ^1个

对母乳喂养婴儿的潜在危害：缺乏G6PD的婴儿可能会通过母乳接触到tafenoquine琥珀酸盐中而发生溶血性贫血。开始母乳喂养之前，应检查婴儿的G6PD状态。当发现婴儿缺乏G6PD或婴儿的G6PD状态不明时，哺乳期妇女禁用琥珀酸他非诺喹。劝告患有G6PD缺乏症婴儿的妇女，或者如果未知婴儿的G6PD状况，则不要在服用琥珀酸tafenoquine后的3个月内进行母乳喂养。 ^1个

高铁血红蛋白血症

高铁琥珀酸琥珀酸酯的临床试验中已观察到高铁血红蛋白无症状升高。如果出现高铁血红蛋白血症的体征或症状，请进行适当的治疗。仔细监测烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）依赖的高铁血红蛋白还原酶缺乏症的个体。如果出现高铁血红蛋白血症的征兆，建议患者就医。 ^1个

精神病影响

琥珀酸他芬喹喹（Krintafel）的临床试验中已报告了精神方面的不良反应，包括焦虑症（<1％），梦境异常（<1％）和失眠症（3％）。 ）。 2例抑郁症和2例精神病患者主要发生在有精神病史的患者中，接受单剂量的他汀喹啉的剂量高于批准的300 mg剂量（350 mg至600 mg）。除批准的方案外，尚未确定丁三酸喹诺酮酯的安全性和有效性。琥珀酸tafenoquine的使用（Krintafel ）未经美国FDA批准的非300毫克单剂量剂量或疗法。 ^1个

琥珀酸tafenoquine治疗的好处（Krintafel ）必须权衡具有精神病史的患者发生精神不良反应的潜在风险。由于琥珀酸富他喹喹的半衰期较长（约15天），因此可能发生的精神病性不良反应的体征或症状可能会延迟发作和/或持续时间。 ^1个

过敏反应

琥珀酸他芬喹的服用已引起严重的超敏反应（如血管性水肿，荨麻疹）。如果发生超敏反应，请采取适当的治疗方法。请勿重新服用琥珀酸tafenoquine。丁苯喹啉琥珀酸酯是禁忌者，这些患者对tafenoquine或tafenoquine琥珀酸酯配方的任何成分或其他8-氨基喹啉过敏。 ^1个

由于琥珀酸富他喹喹的半衰期较长（约15天），因此可能会出现超敏反应不良反应的体征或症状，其发作和/或持续时间可能会延迟。如果出现过敏迹象，建议患者就医。 ^1个

特定人群

怀孕

风险摘要：妊娠期使用琥珀酸他夫喹喹可能会导致G6PD缺陷胎儿的溶血性贫血。不建议在孕期使用琥珀酸tafenoquine进行治疗。在孕妇中使用琥珀酸他贝喹喹的现有数据不足以建立与药物相关的重大先天缺陷，流产或不良的母婴结果的风险。在动物研究中，当根据怀孕妇女的体表面积比较，对怀孕的兔子口服和给予琥珀酸他夫诺喹琥珀酸酯时，流产增加，有或没有母体毒性，流产率增加。在类似的大鼠研究中，未观察到相当于临床暴露剂量（基于体表面积比较）的胎儿毒性。 ^1个

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。 ^1个

与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿的风险：怀孕期间的疟疾增加了不良妊娠结局的风险，包括孕产妇贫血，早产，自然流产和死产。 ^1个

动物数据：在器官发生过程中（妊娠第6至18天）以口服方式给怀孕的兔子口服Tafenoquine导致剂量相关的流产，剂量为7 mg / kg（基于体表面积比较，约为临床暴露量的0.4倍）。高于7 mg / kg的剂量也与孕产妇毒性（死亡率和体重增加减少）有关。在一项类似的大鼠研究中，每天3、10或30 mg / kg的剂量导致母体毒性（脾脏肿大，体重减轻和食物摄入减少），但在高剂量时无胎儿毒性（相当于临床暴露）基于身体表面积的比较）。没有证据表明这两个物种都有畸形。在大鼠的产前和产后发育研究中，在整个妊娠和哺乳期施用的tafenoquine会产生母体毒性，并且在18 mg / kg / day时可逆地减少后代体重增加和运动活动，这大约是母体毒性的0.6倍。基于体表面积比较的临床剂量。 ^1个

哺乳期

风险摘要：患有G6PD缺乏症的母乳喂养婴儿可能会因暴露于琥珀酸Tafenoquine而发生溶血性贫血。开始母乳喂养之前，应检查婴儿的G6PD状态。当发现婴儿缺乏G6PD或婴儿的G6PD状态不明时，哺乳期妇女禁用琥珀酸他非诺喹。 ^1个

没有关于人乳中是否存在琥珀酸喹喔啉酯，该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对牛奶产量的影响的信息。对于G6PD正常的母乳喂养的婴儿，应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对琥珀酸伏铁喹喹的临床需求以及琥珀酸伏铁喹喹或潜在的母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在影响。 ^1个

临床注意事项：在开始母乳喂养之前，检查婴儿的G6PD状态。如果婴儿缺乏G6PD，则在母乳喂养期间暴露于琥珀酸替非诺喹可能会导致婴儿溶血性贫血。因此，建议婴儿中患有G6PD缺乏症或G6PD状况未知的妇女，不要在服用琥珀酸tafenoquine后三个月内进行母乳喂养。 ^1个

女性和男性的生殖潜能

在开始用琥珀酸替非诺喹治疗之前，请验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。 ^1个

琥珀酸喹诺酮可能导致G6PD缺陷胎儿的溶血性贫血。告知有生殖潜力的女性，不建议在孕期使用琥珀酸泛铁喹酮治疗，并避免在给予剂量的琥珀酸泛黄酮后3个月内怀孕或使用有效避孕措施。 ^1个

儿科用

琥珀酸tafenoquine（Krintafel的安全性和有效性已在16岁及以上的小儿患者中建立了）。足够的和良好对照的丁二酸喹诺酮类药物研究的证据支持在这些儿科患者中使用丁二酸喹诺酮类药物。 ^1个

尚未确定琥珀酸他培诺喹在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性。 ^1个

老人用

琥珀酸tafenoquine的临床试验（Krintafel ）未包括足够多的65岁及65岁以上的患者来确定他们对年轻患者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。 ^1个

肾功能不全

肾功能不全患者中尚未研究过琥珀酸tafenoquine的药代动力学。如果将丁二酸喹诺酮酯给予此类患者，则需要监测与丁二酸喹诺酮酯有关的不良反应。 ^1个

肝功能不全

肝功能不全患者中尚未研究过琥珀酸tafenoquine的药代动力学。如果将丁二酸喹诺酮酯给予此类患者，则需要监测与丁二酸喹诺酮酯有关的不良反应。 ^1个

常见不良反应

常见的不良反应（≥5％）为头晕，恶心，呕吐，头痛和血红蛋白减少。 ^1个

药物相互作用

特殊药物

至关重要的是，制造商的标签进行咨询与这种药物上的互动更详细的信息，包括可能的剂量调整。互动亮点：

避免与有机阳离子转运蛋白2（OCT2）或多种药物和毒素挤出（MATE）转运蛋白底物的药物共同给药。 ^1个

动作与频谱

作用机理

Tafenoquine是一种8-氨基喹啉抗疟药，对间日疟原虫的肝脏阶段（包括次生动物阶段（休眠阶段））具有活性。 tafenoquine除对寄生虫有作用外，还会在体外引起红细胞收缩。 tafenoquine的分子靶标尚不清楚。 ^1个

光谱

Tafenoquine具有对抗间日疟原虫的前红细胞（肝）和红细胞（无性）形式以及配子细胞的活性。 tafenoquine对寄生虫的促红细胞生成前肝阶段的活性阻止了该寄生虫的促红细胞形式的发展，这是间日疟原虫疟疾复发的原因。 ^1个

抵抗性

尚未评估疟原虫物种对tafenoquine产生抗药性的潜力。 ^1个

给病人的建议

建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息）。 ^1个

G6PD测试和溶血性贫血：在开始使用琥珀酸他夫诺喹之前，告知患者需要测试G6PD缺乏症。告知患者溶血性贫血的症状，并指示他们如果出现此类症状应立即寻求医疗意见。如果患者出现嘴唇或尿液发黑，则应联系其医疗保健提供者，因为这可能是溶血或高铁血红蛋白的迹象。 ^1个

重要的给药须知：建议患者与食物一起服用琥珀酸tafenoquine以增加吸收。 ^1个

建议患者吞服整个片剂，不要使其破裂，压碎或咀嚼。 ^1个

对胎儿的潜在危害：向具有生育力的女性建议琥珀酸富铁喹喹对胎儿的潜在危险，并告知其保健人员已知或怀疑怀孕的情况。 ^1个

建议有生育潜力的女性避免服用妊娠期或在服用他夫喹喹琥珀酸酯后3个月内使用有效避孕措施（Krintafel ）。 ^1个

哺乳期：建议患有G6PD缺乏症婴儿的妇女，或者如果他们不知道其婴儿的G6PD状况，建议在服用琥珀酸替非诺喹后3个月内不要母乳喂养（Krintafel ）。 ^1个

高铁血红蛋白血症：告知患者高铁琥珀酸琥珀酸已经发生高铁血红蛋白血症。告知患者高铁血红蛋白血症的症状，并指示他们如果出现这种症状应立即寻求医疗意见。 ^1个

精神病症状：向有精神病病史的患者提供有关琥珀酸他夫喹喹可能引起新的或恶化的精神症状的建议，并指示他们在出现此类症状时立即寻求医疗救助。 ^1个

过敏反应：告知患者丁二酸喹诺酮已发生过敏反应。告知患者过敏反应的症状，并指示他们如果出现此类症状应立即寻求医疗意见。 ^1个

附加信息

AHFS第一个^{Release™。}有关更多信息，直到更详细的专着出版和发行之前，应咨询制造商的标签。至关重要的是，制造商的标签进行咨询按照通常的用途，用量及用法，注意事项，注意事项，禁忌，潜在的药物相互作用，实验室测试的干扰，以及急性毒性更详细的信息。

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些人具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

对于消费者

适用于tafenoquine：口服片剂

需要立即就医的副作用

tafenoquine及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用tafenoquine时，请立即咨询医生是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 嘴唇，指甲或手掌发蓝
• 黑尿
• 呼吸困难
• 头晕或头晕
• 发热
• 头痛
• 皮肤苍白
• 心跳加速
• 咽喉痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 异常的梦想
• 焦虑
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 易怒
• 食欲不振
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 失去兴趣或愉悦
• 皮肤发红
• 嗜睡或异常嗜睡
• 麻烦集中
• 睡眠困难

罕见

• 搅动
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 发冷
• 黏土色凳子
• 腹泻
• 晕倒
• 快速的心跳
• 全身肿胀
• 嘶哑
• 对疼痛的敏感性增加
• 触摸灵敏度更高
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 恶心
• 鼻血
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 震颤
• 吞咽麻烦
• 劳累呼吸困难
• 难闻的呼吸异味
• 呕吐
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

tafenoquine可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 视力模糊或任何其他视力变化
• 眼睛发红，发炎或疼痛

不常见

• 晕车

罕见

• 色觉改变
• 视力下降
• 晚上看困难
• 听觉增强
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 记忆力减退
• 夜盲症
• 协调不良
• 记忆问题
• 在眼前看到漂浮的黑斑或物质

对于医疗保健专业人员

适用于tafenoquine：口服片剂

一般

在5个临床试验中评估了推荐的预防疟疾方案。这5项试验中的药物暴露时间平均为21周（范围：10至29周）。在5项试验中，有3项是在加纳或肯尼亚的健康半免疫志愿者中进行的，有1项是在东帝汶（东帝汶）的健康士兵中进行的，有1项是在美国和英国的健康志愿者中进行的。

在间日疟原虫疟疾患者的临床试验中，单剂量的这种药物与氯喹一起使用。 ^[参考]

眼科

在包括眼科评估在内的试验中，据报道21％至93％的受试者接受了这种药物后发生了涡旋性角膜病变。角膜病变未引起任何明显的功能性视觉改变，并在所有患者停用药物后1年内消失。

为预防疟疾：在包括眼科评估的试验中，角膜病变（5篇报道）和视网膜疾病（2篇报道）被报告为严重的眼部不良反应。 ^[参考]

为了预防疟疾：

-非常常见（10％或以上）：漩涡性角膜病变（高达93％）

-未报告频率：视网膜异常，视网膜疾病，角膜病变，夜盲症，畏光，视力模糊，视力下降，视力障碍，玻璃体漂浮物

为了彻底治愈间日疟原虫：

-罕见（0.1％至1％）：漩涡性角膜病变，畏光^[Ref]

神经系统

为了预防疟疾：

-非常常见（10％或更多）：头痛（包括头痛，窦性头痛，偏头痛，紧张性头痛；高达32％）

-普通（1％至10％）：头晕（包括头晕，姿势性头晕），晕车（包括晕车，眩晕，位置性眩晕）

-未报告频率：听觉过敏，美尼尔氏病，健忘症，协调异常，感觉过敏，感觉不足，嗜睡，晕厥，震颤，视野缺损

为了彻底治愈间日疟原虫：

-普通（1％至10％）：头痛，头晕

-罕见（0.1％至1％）：嗜睡^[Ref]

胃肠道

为了预防疟疾：

-非常常见（10％或以上）：腹泻（最高18％）

-常见（1％至10％）：恶心，呕吐

为了彻底治愈间日疟原虫：

-普通（1％至10％）：恶心，呕吐^[Ref]

肌肉骨骼

为了预防疟疾：

-非常常见（10％或以上）：背痛（14％） ^[参考]

血液学

为了预防疟疾：

-非常常见（10％或以上）：无症状的高铁血红蛋白升高（13％）

-常见（1％至10％）：血红蛋白减少

-未报告频率：溶血性贫血，贫血，血小板减少

为了彻底治愈间日疟原虫：

-常见（1％至10％）：血红蛋白水平降低，高铁血红蛋白升高

-未报告频率：无症状的高铁血红蛋白升高^[参考]

为预防疟疾：据报道有2.3％的受试者血红蛋白减少（至少3 g / dL）。 ^[参考]

精神科

为了彻底根治间日疟原虫：据报道，抑郁症和精神病患者（每人2例）主要发生在有精神病史的患者，接受单次剂量高于批准的300毫克剂量（350至600毫克）。 ^[参考]

为了预防疟疾：

-常见（1％至10％）：任何睡眠症状（包括异常梦，失眠，噩梦，睡眠障碍，梦游），失眠，异常梦（包括异常梦，噩梦），抑郁/沮丧情绪，焦虑（包括焦虑症） ，惊恐发作，压力）

-未报告频率：躁动，神经官能症

为了彻底治愈间日疟原虫：

-常见（1％至10％）：失眠

-罕见（0.1％至1％）：焦虑

-稀有（少于0.1％）：异梦

-未报告频率：抑郁症，精神病^[参考]

肾的

为了预防疟疾：

-未报告频率：血肌酐升高，肾小球滤过率降低

为了彻底治愈间日疟原虫：

-常见（1％至10％）：血肌酐升高^[参考]

肝的

为了预防疟疾：

-常见（1％至10％）：ALT升高/异常

-未报告频率：高胆红素血症，胆汁淤积性黄疸，血液胆红素升高

为了彻底治愈间日疟原虫：

-罕见（0.1％至1％）：ALT增加^[参考]

过敏症

为了预防疟疾：

-未报告频率：超敏反应

为了彻底治愈间日疟原虫：

-罕见（小于0.1％）：过敏反应（例如血管性水肿，荨麻疹） ^[参考]

皮肤科

为了预防疟疾：

-频率未报告：荨麻疹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人疟疾的常用剂量

单次口服300毫克

评论：
-该药物未用于治疗急性间日疟原虫疟疾。
-该药物应在针对急性间日疟疾（例如氯喹）的适当抗疟疾治疗的第一天或第二天共同使用。
-如果在给药后1小时内出现呕吐，建议重复剂量；重新加药不应超过一次。

用途：用于接受适当抗疟疾治疗的急性间日疟原虫患者中的间日疟原虫病的根治（预防复发）

预防疟疾的常规成人剂量

负荷剂量：每天一次，口服200毫克，共3天
维持剂量：每周一次口服200毫克
最终预防剂量：单次口服200毫克

治疗持续时间：长达6个月的连续给药

评论：
-在前往疟疾流行地区之前，应每3天服用一次剂量。
-维持剂量应在最后一次负荷剂量后7天开始，并应在疾病严重地区继续进行。
-末期预防方案应在离开疟疾区域后一周内的最后一次维持剂量后7天实施。
-应完成整个疗程（包括负荷剂量，维持剂量和终末剂量）。
-替换错过的剂量：
---如果错过了1次加药剂量：1次200毫克剂量，则总共要进行3次每日加药剂量；维持剂量应在最后一次负荷剂量后1周开始
---如果错过了2个负荷剂量：连续2天2剂200 mg剂量，则每天总共给药3次；维持剂量应在最后一次负荷剂量后1周开始
---如果错过了1次（每周一次）维持剂量：直到下一次计划的每周一次剂量为止的任何一天，每天200毫克的剂量
---如果错过了2次（每周一次）维持剂量：直到下一个计划的每周一次剂量为止的任何一天，每次200毫克的剂量
---如果错过了至少3次维持（每周一次）剂量：2次200毫克，每天200毫克，连续2天，直到下一次计划的每周一次
---如果错过了最终的预防剂量：一剂200毫克就想起

用途：用于预防疟疾

疟疾的常规儿科剂量

16岁以上：单次口服300毫克

评论：
-该药物未用于治疗急性间日疟疾。
-该药物应在针对急性间日疟疾（例如氯喹）的适当抗疟疾治疗的第一天或第二天共同使用。
-如果在给药后1小时内出现呕吐，建议重复剂量；重新加药不应超过一次。

用途：用于接受适当抗疟疾治疗的急性间日疟原虫患者中的间日疟原虫病的根治（预防复发）

肾脏剂量调整

肾功能不全：建议监测药物相关的副作用。

肝剂量调整

肝功能障碍：建议监测与药物相关的副作用。

预防措施

禁忌症：
-6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6PD）缺乏或未知的G6PD状态（由于溶血性贫血的风险）
-婴儿G6PD缺乏或婴儿G6PD状态未知时的母乳喂养
-已知对活性成分，任何成分或其他8-氨基喹啉过敏
-预防疟疾：精神病史或当前的精神病史（即幻觉，妄想和/或严重无序的行为）

对于预防疟疾：18岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。
要彻底治愈间日疟原虫：在16岁以下的患者中尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在开药前测试所有患者是否存在G6PD缺乏症。
-在开始使用这种药物之前，测试具有生殖能力的雌性。
-与食物一起服用（以增加全身吸收）。
-整粒吞咽片；请勿摔碎，挤压或咀嚼。
-预防疟疾：完成整个治疗过程（包括负荷剂量，维持剂量和终末剂量）。
-为了彻底治愈间日疟：不要用于治疗急性间日疟；在针对急性间日疟疾（例如，氯喹）的适当抗疟疾治疗的第1天或第2天共同给药。
-为了彻底治愈间日疟原虫：如果在给药后1小时内出现呕吐，则应额外服用一剂；不要尝试多次剂量。

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）;允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-防潮。
-水泡卡（100毫克片剂）：仅在原始纸箱中分配。
-瓶装（150毫克片剂）：存放在带有干燥剂的原始容器中；保持瓶子密闭。

监控：
-一般：对有生殖潜能的女性进行妊娠试验（治疗前）；肾和/或肝功能不全患者的药物相关副作用
-血液学：用于溶血的临床体征/症状
-新陈代谢：对于G6PD缺乏症（开处方之前）

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（《药物治疗指南》（用于预防疟疾）；《患者信息》 [用于彻底治愈间日疟疾]）。
-如果发生溶血性贫血或高铁血红蛋白血症的症状，请立即就医；如果嘴唇变黑或变深，请与医疗保健提供者联系。
-具生殖潜力的女性：避免怀孕或在治疗期间以及最后一剂药物治疗后3个月内使用有效的避孕方法。
-预防疟疾：如果在治疗过程中出现幻觉，妄想或思维混乱，请尽快就医；如果其他精神病症状（例如，情绪变化，焦虑，失眠，噩梦）持续超过3天或严重，请寻求专业医生的迅速评估。
-为了彻底治愈间日疟原虫：如果出现新的或恶化的精神病症状，请立即就医。
-如果出现超敏反应症状，请立即就医。
-为预防疟疾：避免减少剂量，并完成整个治疗过程。