塔拉唑帕尼

什么是他拉唑帕尼？

塔拉唑帕尼用于治疗已扩散到身体其他部位的HER2阴性乳腺癌。

仅当您的癌症具有特定的遗传标记（异常的“ BRCA”基因）时，才使用Talazoparib。您的医生将为您测试该基因。

塔拉唑帕尼也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

使用他唑帕尼可能会增加患骨髓病或白血病的风险。

塔拉唑帕尼可以降低您的血细胞计数，并且您可能更容易感染或流血。如果您有异常的瘀伤或出血，尿液或粪便中的血液，体重减轻，发烧，虚弱，疲倦或呼吸困难，请致电医生。

您需要每周或每月进行血液检查，结果可能会延迟您的癌症治疗。

在服药之前

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病。

使用他唑帕尼可能会增加患骨髓病或白血病的风险。向您的医生询问这种风险。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

如果母亲或父亲使用他唑帕尼，他唑帕尼可能会伤害未出生的婴儿或引起流产。

• 如果您是女性，则在怀孕时请勿使用他拉唑帕尼。在使用这种药物时以及上次服药后至少7个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少4个月。

• 如果母亲或父亲使用他唑帕尼的同时怀孕，请立即告诉医生。

这种药物可能会影响男性的生育能力（生孩子的能力）。但是，重要的是要使用节育措施来预防怀孕，因为他唑帕尼可能会伤害未出生的婴儿。

使用这种药物时，以及最后一次服药后至少1个月内，请勿进行母乳喂养。

Talazoparib未被18岁以下的任何人批准使用。

我应该如何服用他拉唑帕尼？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可以将他唑帕尼与食物一起服用或不服用。

吞下整个胶囊，不要溶解或打开胶囊。

如果您在服用他唑帕尼后不久呕吐，请勿再服一剂。等到您的下一个预定剂量时间再服药。

通常使用他拉帕尼，直到您的身体不再对药物产生反应为止。

塔拉唑帕尼可以降低您的血细胞计数，并且您可能更容易感染或流血。您需要每周或每月进行血液检查，结果可能会延迟您的癌症治疗。

存放在室温下，远离湿气和热源。

在未事先询问医生之前，您不应该停止使用他唑帕尼。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用他唑帕尼时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

他唑帕尼的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 尿液或大便中有血液；

• 容易瘀伤，异常出血，皮肤下有紫色或红色斑点；

• 减肥

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，无力，感觉疲倦或呼吸急促，手脚冰凉;要么

• 白细胞计数低-发烧，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 血细胞计数低；

• 恶心，呕吐，腹泻，食欲不振；

• 脱发;

• 头痛;要么

• 感到虚弱或疲倦。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

他唑帕尼的剂量信息

通常用于乳腺癌的成人剂量：

每天口服1 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
根据FDA批准的测试确定的种系BRCA突变的存在，选择患者。

用途：用于治疗患有有害或怀疑有害生殖系BRCA突变（gBRCAm）HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者

其他哪些药物会影响他拉唑帕尼？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 胺碘酮

• 卡维地洛

• 克拉霉素

• 伊曲康唑要么

• 维拉帕米。

其他药物可能会影响他拉唑帕尼，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.01。

对于消费者

适用于他拉唑帕尼：口服胶囊

需要立即就医的副作用

他唑帕尼及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用他拉唑帕尼时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 发热
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 口腔肿胀或发炎
• 腺体肿胀
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

他唑帕尼的某些副作用可能通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 口味变化或丧失
• 食欲下降
• 腹泻
• 头晕
• 头痛
• 胃灼热
• 消化不良
• 恶心
• 胃部不适，不适或疼痛
• 稀疏或脱发
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于他拉唑帕尼：口服胶囊

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（例如贫血，血细胞比容降低，血红蛋白减少，红细胞计数减少）（53％），中性粒细胞减少症（例如发热性中性粒细胞减少，中性粒细胞减少和中性粒细胞减少）（35％），血小板减少症（例如血小板减少症，血小板计数减少）（27％），白细胞减少症（17％）

常见（1％至10％）：淋巴细胞减少症^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：葡萄糖增加（54％），钙减少（28％），食欲下降（21％） ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：AST增加（37％），ALP增加（36％），ALT增加（33％） ^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：骨髓增生异常综合症，急性髓细胞性白血病^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳/乏力（62％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（33％），头晕（17％），消化不良（10％） ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发（25％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（49％），呕吐（25％），腹泻（22％），腹痛（19％），消化不良（10％）

常见（1％至10％）：口腔炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人乳腺癌剂量

每天口服1 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
根据FDA批准的测试确定的种系BRCA突变的存在，选择患者。

用途：用于治疗患有有害或怀疑有害生殖系BRCA突变（gBRCAm）HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者

肾脏剂量调整

轻度肝功能不全（总胆红素1倍于正常[ULN]上限或更低，而天冬氨酸转氨酶[AST]大于ULN，或总胆红素大于1至1.5倍ULN和任何AST）：建议不进行调整。
中度肝功能损害（总胆红素大于1.5至3 x ULN和任何AST或重度肝功能损害（总胆红素大于3 x ULN和任何AST）：无可用数据

肝剂量调整

轻度肝功能不全（总胆红素1倍于正常[ULN]上限或更低，而天冬氨酸转氨酶[AST]大于ULN，或总胆红素大于1至1.5倍ULN和任何AST）：建议不进行调整。
中度肝功能损害（总胆红素大于1.5至3 x ULN和任何AST或重度肝功能损害（总胆红素大于3 x ULN和任何AST）：无可用数据

剂量调整

不良反应的剂量减少：
-建议起始剂量：每天一次口服1 mg
-首次减量：每天口服0.75毫克
-第二剂减量：每天一次口服0.5 mg
-第三剂减量：每天一次口服0.25 mg

剂量修改：
-血红蛋白低于8 g / dL：停药直至水平降至9 g / dL或更高；以减少的剂量恢复治疗。
-血小板计数少于50,000 /微升：停药直至水平降至75,000微升或更高；以减少的剂量恢复治疗。
-中性粒细胞计数少于1000 /微升：中止治疗，直到水平降至1500微升或更高；以减少的剂量恢复治疗。
-非血液学3级或4级：停药直至水平降至1级或更低；考虑以减少的剂量恢复治疗或停止治疗。

与P-糖蛋白（P-GP）抑制剂一起使用的剂量修改：
-与某些P-gp抑制剂并用时，应将剂量减少至每天0.75 mg。
-当停用P-gp抑制剂时，将剂量（在P-gp抑制剂的3至5个半衰期后）增加到开始使用P-gp抑制剂之前的剂量。

预防措施

禁忌症：
-没有

不建议该药物用于儿童。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-胶囊应完全吞服，不得打开或溶解。
-如果患者呕吐或错过剂量，则不应再服用；在通常的时间服用下一剂。

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）;允许在15C到30C（59F到86F）之间进行偏移。

监控：
-每月监测全血细胞计数。

患者建议：
-如果患者出现虚弱，感到疲倦，发烧，体重减轻，经常感染，青肿，容易流血，呼吸困难，尿液或粪便中的血液，和/或实验室检查发现低血细胞计数，或需要检查，应与医疗保健提供者联系用于输血。
-女性如果怀孕或怀孕，应告知其医疗保健提供者。
-告知女性患者胎儿的风险和潜在的怀孕损失。