阿仑膦酸盐和胆钙化固醇

什么是阿仑膦酸盐和胆钙化固醇？

阿仑膦酸盐是双膦酸盐（bis FOS fonayt）药物，可改变骨骼的形成和分解。这可以减缓骨质流失，并有助于预防骨折。

胆钙化固醇是维生素D的一种形式，对于从胃中吸收钙和体内钙的功能很重要。

阿仑膦酸盐和胆钙化固醇用于治疗和预防骨质疏松症。

阿仑膦酸和胆钙化固醇也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您的血液中钙水平低（低钙血症）或食道中肌肉运动出现问题，则不应服用阿仑膦酸钠和胆钙化固醇。

如果您不能直立或站立至少30分钟，请勿服用此药片。阿仑膦酸盐会在胃或食道（连接您的嘴和胃的管）中引起严重问题。服用这种药物后，您需要保持直立至少30分钟。

在服药之前

如果您的血液中钙水平低（低钙血症）或食道中的肌肉运动出现问题，则不应服用该药。

如果您不能直立或站立至少30分钟，请勿服用此药片。阿仑膦酸盐会在胃或食道（连接您的嘴和胃的管）中引起严重问题。服用这种药物后，您需要保持直立至少30分钟。

为确保阿仑膦酸盐和胆钙化固醇对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 低血钙（低钙血症）；

• 结节病，白血病，淋巴瘤等癌症；

• 维生素D缺乏症;

• 肾脏疾病;要么

• 胃或食道溃疡。

在极少数情况下，这种药物可能会导致颌骨骨丢失（骨坏死）。症状包括下巴疼痛或麻木，牙龈发红或肿胀，牙齿松动或牙科工作后愈合缓慢。您使用阿仑膦酸盐和胆钙化固醇的时间越长，您患此病的可能性就越大。

如果您患有癌症或接受过化学疗法，放射疗法或类固醇治疗，则颌骨坏死的可能性更高。其他危险因素包括凝血障碍，贫血（红细胞低下）和先前存在的牙齿问题。

与您的医生讨论使用这种药物的风险和益处。

目前尚不清楚阿仑膦酸盐和胆钙化固醇是否会损害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或计划使用该药物怀孕。

目前尚不清楚阿仑膦酸盐和胆钙化固醇是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

我应该如何服用阿仑膦酸钠和胆钙化固醇？

遵循处方标签上的所有指示。不要服用比建议量大或少的阿仑膦酸盐和胆钙化固醇。

阿仑膦酸盐和胆钙化固醇片每周服用一次。选择最适合您日程安排的星期几。每周，在您选择的一天服用一种阿仑膦酸盐和胆钙化固醇片。

至少在吃或喝任何东西或服用任何其他药物之前至少30分钟，早上服用阿仑膦酸盐和胆钙化固醇片。

将平板电脑装满一杯水（6至8盎司）。服用这种药时只能使用白开水（而不是矿泉水）。

请勿挤压，咀嚼或吸吮平板电脑。吞下整个药丸。

服用阿仑膦酸盐和胆钙化固醇片后，请仔细遵循以下说明：

• 服用阿仑膦酸盐和胆钙化固醇后，请勿躺下或斜躺至少30分钟。

• 除开白水外，请勿进食或喝水。

• 服用阿仑膦酸盐和胆钙化固醇后至少30分钟内不要服用任何其他药物，包括维生素，钙或抗酸药。最好在一天中的其他时间服用其他药物。与您的医生讨论其他药物的最佳给药时间表。

为确保这种药物对您的病情有所帮助，您需要定期检查您的骨矿物质密度。如果您服用阿仑膦酸钠和胆钙化固醇用于骨质疏松症，服用时间可能不会超过3至5年。

如果您需要进行任何牙科工作（尤其是手术），请提前告知牙医您正在使用阿仑膦酸盐和胆钙化固醇。您可能需要在短时间内停止使用药物。

阿仑膦酸盐和胆钙化固醇只是完整治疗方案的一部分，其中可能还包括改变饮食，锻炼身体以及服用钙和维生素补充剂。密切注意饮食，服药和日常锻炼。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

如果您忘记在预定的日期服用阿仑膦酸钠和胆钙化固醇，请在记得错过的剂量后的第二天早晨服用。然后在您选择的服药日返回您的每周常规时间表。一天不要服用两（2）片。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。喝一杯牛奶，并立即致电当地的毒物控制中心或急诊室。不要呕吐，不要躺下。

服药过量的症状可能包括肌肉痉挛，麻木或刺痛，面部肌肉紧绷，癫痫发作（抽搐），烦躁不安以及异常的思想或行为。

服用阿仑膦酸钠和胆钙化固醇时应该避免什么？

服用阿仑膦酸盐和胆钙化固醇后至少30分钟内不要服用任何其他药物，包括维生素，钙或抗酸药。

阿仑膦酸和胆钙化固醇的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用阿仑膦酸盐和胆钙化固醇，并立即致电医生：

• 胸痛，新发或恶化的胃灼热；

• 吞咽时有困难或疼痛；

• 肋骨下或背部疼痛或灼痛；

• 新的或恶化的胃灼热；

• 严重的关节，骨骼或肌肉疼痛；

• 大腿或臀部出现新的或异常的疼痛；要么

• 颌骨疼痛，麻木或肿胀。

常见的副作用可能包括：

• 轻度胃灼热，胃部不适；

• 腹泻，气体，便秘；

• 轻度关节或背部疼痛；要么

• 头痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

阿仑膦酸和胆钙化固醇的剂量信息

成年人骨质疏松症的常用剂量：

每周一次-70 mg阿仑膦酸2800 IU胆钙化醇或
每周一次-70 mg阿仑膦酸-5600 IU胆钙化固醇

评论：
-有关如何服用这种药物的详细信息，请参阅管理建议。
-定期重新评估双膦酸盐治疗。

用途：
-治疗以增加骨量并减少骨折的发生率，包括绝经后妇女的髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）
-治疗增加骨质疏松症患者的骨量

还有哪些其他药物会影响阿仑膦酸盐和胆钙化固醇？

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 阿司匹林或其他非甾体类抗炎药（非甾体类抗炎药）-布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等。

此列表不完整。其他药物可能与阿仑膦酸盐和胆钙化固醇相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

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综上所述

普遍报道的阿仑膦酸盐/胆钙化固醇的副作用包括：低血钙和低磷血症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿仑膦酸盐/胆钙化固醇：口服片剂

需要立即就医的副作用

阿仑膦酸盐/胆钙化固醇及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用阿仑膦酸盐/胆钙化固醇，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 胸痛，不适或灼痛
• 吞咽困难
• 胃灼热
• 肌肉或骨骼疼痛
• 吞咽疼痛
• 吐血

罕见

• 腹部或腹部绞痛
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 发冷
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽
• 腹泻
• 呼吸困难
• 发热
• 心律不齐
• 瘙痒
• 关节痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 情绪或精神变化
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 体重快速增加
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 气促
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 颈部肿胀
• 震颤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

发病率未知

• 燃烧上腹部或胃痛
• 移动困难
• 下颚沉重的感觉
• 牙齿松动
• 食欲不振
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 喉咙疼痛或灼痛
• 口腔或下巴疼痛，肿胀或麻木
• 严重的骨骼，关节或肌肉疼痛
• 胃胀，灼痛，痉挛或疼痛
• 关节肿胀
• 减肥

不需要立即就医的副作用

阿仑膦酸盐/胆钙化固醇可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 便秘
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱满的感觉
• 头痛
• 消化不良
• 通过气体
• 胃压力
• 胃部不适，不适或疼痛
• 腹部或胃部肿胀

罕见

• 视力模糊或其他视力改变
• 视力下降
• 眼痛
• 眼睛发红
• 眼压
• 皮肤潮红或发红
• 眼泪增加
• 皮疹
• 眼睛发红
• 眼睛对光的敏感性
• 严重的眼痛
• 撕裂
• 异常温暖的皮肤

发病率未知

• 头晕或头晕
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 脱发
• 荨麻疹
• 力量不足或丧失
• 旋转感
• 头发稀疏

对于医疗保健专业人员

适用于阿仑膦酸盐/胆钙化固醇：口服片剂

一般

最常见的不良反应是上消化道不良反应，包括腹痛，消化不良，食道溃疡，吞咽困难，腹胀和反酸。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：血清钙减少（18％），血清磷酸盐减少（10％） ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：骨骼，肌肉或关节疼痛（有时严重）

常见（1％至10％）：关节肿胀

罕见（少于0.1％）：下颌骨坏死，股骨转子下和干and端股骨骨折

上市后报告：肌痛的短暂症状（在治疗开始时）；低能量股骨干和转子下骨折^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：脱发，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：皮疹性红斑

稀有（少于0.1％）：具有光敏性的皮疹，包括史蒂文斯-约翰逊综合症在内的严重皮肤反应和中毒性表皮坏死症

上市后报告：皮疹（偶有光敏性） ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，恶心，消化不良，便秘，腹泻，肠胃气胀，酸反流，食道溃疡，呕吐，吞咽困难，腹胀

罕见（0.1％至1％）：胃炎，食道炎，食道糜烂，黑便

罕见（少于0.1％）：食道狭窄，口咽溃疡，上消化道穿孔，溃疡，出血

上市后报告：胃溃疡或十二指肠溃疡（某些严重且有并发症） ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：味觉变态（味觉障碍） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：眩晕，虚弱，周围性水肿

罕见（0.1％至1％）：肌痛，全身不适

稀有（少于0.1％）：发烧^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：眼睛发炎，葡萄膜炎，巩膜炎，巩膜炎^[参考]

过敏症

罕见（少于0.1％）：过敏反应包括荨麻疹和血管性水肿

未报告频率：皮疹，红斑^[参考]

呼吸道

上市后报告：急性哮喘加重^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人骨质疏松症的常规剂量

每周一次-70 mg阿仑膦酸2800 IU胆钙化醇或
每周一次-70 mg阿仑膦酸-5600 IU胆钙化固醇

评论：
-有关如何服用这种药物的详细信息，请参阅管理建议。
-定期重新评估双膦酸盐治疗。

用途：
-治疗以增加骨量并减少骨折的发生率，包括绝经后妇女的髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）
-治疗增加骨质疏松症患者的骨量

肾脏剂量调整

CrCl 35至60 mL / min：不建议调整。
CrCl低于35 mL / min：不推荐。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

在过量的情况下，透析去除该药物将是无益的。

其他的建议

行政建议：
-在一天出现时，以及当天的第一种食物，饮料或药物治疗之前至少30分钟，将这种药物空腹地用一整杯白开水（6至8盎司）服用。
-服用这种药物后，直到一天中的第一顿饭之后，至少应躺下30分钟。
-等待少于30分钟，或与食物，饮料（非纯水）或其他药物合用，会降低药物的吸收并降低其治疗效果。
-请勿在就寝时间或当天发作之前服用该药物；不遵守这些说明可能会增加食道不良反应的风险。

钙的建议：
-如果饮食摄入不足，则应补充钙。
-维生素D功能不足风险增加的患者（例如，超过70岁，受疗养院约束或长期患病的人）可能需要补充维生素D。
-胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充，应考虑测量25-羟基维生素D。
-维生素D的建议摄入量为每天400至800 IU；该药物旨在通过一次每周一次的剂量提供7天的每日400和800 IU维生素D。

错过的剂量：
-如果错过了每周一次的剂量，请记住后的早晨服用一剂；不应在同一天服用两次。
-按常规时间表恢复下一次剂量。

使用限制：
-不应单独使用这种药物来治疗维生素D缺乏症。
-尚未确定最佳使用期限。
-应重新评估所有接受双膦酸盐治疗的患者，以便定期进行继续治疗。
-骨折风险低的患者在使用3至5年后应考虑停药。
-停止治疗后应定期重新评估骨折风险。

监控：
-代谢：血清钙和低钙血症症状
-肾脏：尿钙水平

患者建议：
-报告任何困扰或不会消失的副作用。
-未能遵循该药物的给药说明可能会增加食道不良反应的风险。
-如果出现吞咽困难，吞咽困难，胸骨后疼痛或出现新的或恶化的胃灼热，请停止使用该药物并寻求医疗救助。