什么是他喷他多？

他喷他多是一种阿片类镇痛药。阿片类药物有时被称为麻醉药。

他喷他多用于治疗中度至重度疼痛。

他喷他多（Nucynta ER）的缓释形式可全天候治疗其他药物无法控制的疼痛。 Nucynta ER不适用于疼痛的需要。

重要信息

如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂，请勿使用他喷他多。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰或反式环丙胺。

如果您有严重的呼吸困难或肠梗阻称为麻痹性肠梗阻，则不应使用这种药物。

他喷他多可以减慢或停止呼吸，特别是当您开始使用这种药物或每次更换剂量时。切勿大量服用该药，或服用时间长于处方药。请勿挤压，破坏或打开扩展释放的平板电脑。整个吞下，以免暴露于可能致命的剂量。

他喷他多可能会养成习惯，即使按常规剂量服用。完全按照医生的处方服用该药。切勿与他人共享药物。滥用麻醉性疼痛药物可能会导致上瘾，过量或死亡，尤其是在未处方的儿童或其他人使用药物的情况下。

告诉医生您是否怀孕。如果母亲在怀孕期间服用了他喷他多，可能会导致危及生命的戒断症状。

如果将这种药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您对他喷他多过敏或患有以下情况，则不应使用这种药物：

• 严重的哮喘或呼吸问题；要么

• 消化道阻塞（胃或肠）。

如果您在过去14天内服用了MAO抑制剂，请勿使用他喷他多。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰和反式环丙胺。

为确保他喷他多对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 呼吸困难，睡眠呼吸暂停；

• 头部受伤，脑瘤或癫痫发作；

• 吸毒或酗酒或精神疾病；

• 排尿问题；

• 肝脏或肾脏疾病；要么

• 胆囊，胰腺或甲状腺问题。

如果您在怀孕期间使用阿片类药物，您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。

使用他喷他多时，请勿哺乳。

不要给孩子服用他喷他多。

我应该如何服用他喷他多？

完全按照规定服用他喷他多。遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用他喷他多或超过规定时间使用。告诉您的医生是否有增加服用这种药物的强烈愿望。

切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

将此药与一整杯水一起服用。他喷他多可以带或不带食物一起服用。

开始服用他喷他多缓释片时，请停止服用所有其他全天候的麻醉性止痛药。

请勿压碎，破坏或打开延长释放的药丸。整个吞下，以免暴露于可能致命的剂量。

他喷他多可引起便秘。在使用泻药或大便软化剂治疗或预防这种副作用之前，请先咨询您的医生。

不要突然停止使用他喷他多，否则您可能会有不愉快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用这种药物。

切勿压碎或弄碎药片以吸入粉末或将其混合到液体中以将药物注射到您的静脉中。这种做法已导致滥用他喷他多和类似处方药导致死亡。

存放在室温下，远离湿气和热源。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序，则将未使用的药物冲洗到马桶上。

他喷他多剂量信息

通常的成人止痛剂量：

考虑到疼痛的严重程度，对治疗的反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的风险因素，对治疗进行个体化：

立即发布：
初始剂量：根据疼痛需要，每4至6小时口服50至100 mg
-第1天：如果需要，可以在第一次给药后1小时内立即进行第二次给药
-后续剂量：每4至6小时口服50、75或100 mg；调整剂量以维持足够的镇痛并具有可接受的耐受性
最大剂量：第一天700毫克；随后几天600毫克/天

-用途：用于治疗严重疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的急性疼痛。

成人慢性疼痛的常用剂量：

考虑到疼痛的严重程度，对治疗的反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的风险因素，对治疗进行个体化：
-在开始使用他喷他多缓释片剂之前，请停止使用所有其他他喷他多和曲马多产品

扩展发布平板电脑：
初始剂量：每天两次口服50 mg
-单独滴定剂量，以提供足够的镇痛作用并最大程度地减少不良反应；剂量增加不应超过50 mg，每3天每天两次
维持剂量：每天两次口服100毫克至250毫克
最大剂量：500毫克/天

从立即发布到扩展发布的转换：
-提供相同的他喷他多每日总剂量，分为2个相等的剂量，每天两次口服，间隔约12小时

来自其他阿片类药物的转化：
-由于尚无其他阿片类药物的转化率，每12小时口服一次50毫克
-必须仔细观察并经常滴定，直到控制好疼痛为止；监测阿片类药物戒断的症状和体征
-根据需要为急救药物提供适当剂量的速释镇痛药

用途：
-对于严重疼痛的管理，需要每天，全天候，长期的阿片类药物治疗，而替代治疗方案则不足。
-用于治疗与糖尿病性周围神经病变有关的神经性疼痛，严重到需要每天，全天候，长期的阿片类药物治疗，而替代治疗方案则不足。

由于他喷他多用于止痛，因此您不太可能会错过剂量。如果快到下一次预定的剂量了，就跳过任何错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。在24小时内服用的剂量不要超过处方剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。他喷他多过量可能是致命的，特别是对于儿童或未处方使用药物的其他人。服药过量的症状可能包括呼吸缓慢和心跳加快，严重的嗜睡，肌肉无力，皮肤发凉和粘滞，瞳孔缩小，昏厥或昏迷。

服用他喷他多时应该避免什么？

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或危险活动。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

他喷他多的副作用

如果您对他喷他多有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。胸痛，心跳加快，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

阿片类药物可能会减慢或停止呼吸，并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 嘈杂的呼吸，叹气，浅呼吸，睡眠中停止的呼吸；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 激动，感到热；

• 癫痫发作（抽搐）；

• 严重嗜睡或头晕，神志不清，言语或平衡问题;

• 不孕症，月经期错过；

• 阳，性问题，对性失去兴趣；要么

• 皮质醇水平低-恶心，呕吐，食欲不振，头晕，疲倦或无力加重。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

老年人和超重，营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力（生育能力）。尚不知道阿片类药物对生育能力的影响是否持久。

常见的他喷他多副作用可能包括：

• 便秘，轻度恶心，胃痛；

• 头痛，疲倦的感觉；要么

• 轻度嗜睡或头晕。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响他喷他多？

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 感冒药或过敏药，支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂（“水丸”）；

• 晕车，肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物；

• 其他麻醉药-阿片类止痛药或处方止咳药；

• 镇静剂，如Valium-地西epa，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，克洛诺平，Versed等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物；要么

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-一种兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能与他喷他多相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：9.03。

综上所述

通常报告的他喷他多的副作用包括：嗜睡，恶心和呕吐。其他副作用包括：便秘，瘙痒和口干症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于他喷他多：口服片剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，他喷他多可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用他喷他多时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 焦虑
• 健忘或困惑
• 笨拙或不稳定
• 睡意
• 快速或不规则心跳
• 喝醉了
• 烦躁或躁动
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 癫痫发作
• 沉重的感觉
• 颤抖或颤抖
• 言语不清
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 说话或声音嘶哑的麻烦
• 吞咽困难

发病率未知

• 搅动
• 行为改变
• 混乱
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 头晕
• 晕倒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 恶心
• 过度反应
• 协调不良
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 发抖
• 出汗
• 说话或激动时无法控制
• 自杀的念头
• 颤抖或颤抖
• 抽搐
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

他喷他多可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘

不常见

• 异常的梦想
• 胃灼热或消化不良
• 肌肉疼痛或僵硬
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 胃部不适，不适或疼痛
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

罕见

• 改变视野

对于医疗保健专业人员

适用于他喷他多：口服片剂，口服片剂缓释

一般

最常见的不良反应是恶心，头晕，呕吐，便秘，头痛和嗜睡。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高30％），呕吐（最高18％），便秘（最高17％）

常见（1％至10％）：口干，消化不良，腹泻，腹部不适

稀有（小于0.1％）：胃排空障碍^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头晕（最高24％），头痛（最高15％），嗜睡（最高15％）

常见（1％至10％）：震颤，嗜睡，眩晕，注意力不集中，镇静，感觉不足

罕见（0.1％至1％）：记忆障碍，精神障碍，晕厥，平衡障碍，构音障碍，感觉异常，意识水平低下，晕厥前，共济失调

稀有（小于0.1％）：抽搐，协调异常

未报告频率：癫痫发作，5-羟色胺综合征^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠，神志不清，梦境异常，焦虑，抑郁，易怒，神经质，停药综合症，躁动不安，睡眠障碍，幻觉，情绪低落

罕见（0.1％至1％）：迷失方向，躁动，知觉障碍，欣快情绪，噩梦

稀有（小于0.1％）：思维异常，药物依赖

上市后报告：自杀意念，恐慌发作^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，虚弱，发冷，浮肿，发烫，发冷，体温变化，粘膜干燥

罕见（0.1％至1％）：感觉异常，醉酒，放松的感觉^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，多汗，全身瘙痒，皮疹，潮红

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

上市后报告：血管性水肿^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，上呼吸道感染，呼吸困难

罕见（0.1％至1％）：呼吸抑制，血氧饱和度降低，咳嗽^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：潮红，低血压

罕见（0.1％至1％）：心率增加，心率降低，血压降低，心pit，左束支传导阻滞^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，勃起功能障碍

罕见（0.1％至1％）：犹豫不决，尿频，性功能障碍^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，非自愿性肌肉收缩，肌肉痉挛

罕见（0.1％至1％）：骨痛，沉重感^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲下降

罕见（0.1％至1％）：重量减轻^[参考]

眼科

普通（1％至10％）：视力模糊

罕见（0.1％至1％）：视觉障碍^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏

上市后报告：过敏反应，过敏性休克^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：GGT升高，ALT升高，AST升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

考虑到疼痛的严重程度，对治疗的反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的风险因素，对治疗进行个体化：

立即发布：
初始剂量：根据疼痛需要，每4至6小时口服50至100 mg
-第1天：如果需要，可以在第一次给药后1小时内立即进行第二次给药
-后续剂量：每4至6小时口服50、75或100 mg；调整剂量以维持足够的镇痛并具有可接受的耐受性
最大剂量：第1天为700毫克，随后各天为600毫克/天

评论：
-根据个体患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内，并且每次剂量增加时。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应为尚未耐受或预计不会耐受其他治疗选择（例如，非阿片类镇痛药或阿片类药物联合产品）的患者预留使用，或没有提供足够的镇痛作用，或预计没有提供足够的镇痛作用。

-用途：用于治疗严重疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的急性疼痛。

成年人通常的慢性疼痛剂量

考虑到疼痛的严重程度，对治疗的反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的危险因素，对治疗进行个体化：
-在开始使用他喷他多缓释片剂之前，请停止使用所有其他他喷他多和曲马多产品

扩展发布平板电脑：
初始剂量：每天两次口服50 mg
-单独滴定剂量，以提供足够的镇痛作用并最大程度地减少不良反应；剂量增加不应超过50 mg，每3天每天两次
维持剂量：每天两次口服100毫克至250毫克
最大剂量：500毫克/天

从立即发布到扩展发布的转换：
-提供相同的他喷他多每日总剂量，分为2个相等的剂量，每天两次口服，间隔约12小时

来自其他阿片类药物的转化：
-由于尚无其他阿片类药物的转化率，每12小时口服一次50毫克
-必须仔细观察并经常滴定，直到控制好疼痛为止；监测阿片类药物戒断的症状和体征
-根据需要为急救药物提供适当剂量的速释镇痛药

评论：
-对于有突破性疼痛的患者，可能需要使用适当剂量的速释镇痛药进行抢救。
-如果剂量稳定后疼痛程度增加，请在增加剂量之前尝试确定疼痛增加的根源。
-由于即使在建议剂量下也存在成瘾，滥用和误用的风险，因此应仅将其用于替代治疗选择（例如非阿片类镇痛药或即释阿片类药物）无效，不能耐受或会被其他方式替代的患者使用不足以提供足够的疼痛管理。
-此药不可用作所需的镇痛药。

用途：
-对于严重疼痛的管理，需要每天，全天候，长期的阿片类药物治疗，而替代治疗方案则不足。
-用于治疗与糖尿病性周围神经病变有关的神经性疼痛，严重到需要每天，全天候，长期的阿片类药物治疗，而替代治疗方案则不足。

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：不建议调整
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：不推荐

肝剂量调整

轻度肝功能障碍（Child-Pugh 5-6岁）：不建议调整

中度肝功能障碍（Child-Pugh 7至9）：
-立即释放：口服50 mg初始剂量的频率不超过每8小时一次；如果需要额外的镇痛，请在密切监测下缓慢滴定
-延长释放片：每日一次口服50毫克；最大剂量：100毫克/天

严重肝功能障碍（Child-Pugh 10-15）：不推荐

剂量调整

老年人：剂量选择应保守；考虑监测肾功能

停药：
-不要突然中断身体依赖的人
-每2到4天减少25％到50％；监测戒断的体征和症状
-如果出现戒断的症状和体征，请将剂量增加到先前的水平并逐渐减量

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；新生儿阿片类药物退出
综合症;与酒精的相互作用和与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险：
-上瘾，滥用和滥用：上瘾，滥用或滥用该药物可能导致用药过量和死亡。在开处方并定期监测这些行为或状况之前，应评估每个患者的风险。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
危及生命的呼吸抑制：可能会导致致命的呼吸抑制。在开始或增加剂量后密切监测。指导患者将药片全部吞下；压碎，咀嚼或溶解片剂会导致快速释放和吸收潜在的致命剂量。
-意外摄入：意外摄入，尤其是儿童，可能致命。
-新生儿阿片类药物戒断综合症：如果未得到认可和治疗，怀孕期间长时间使用会导致威胁生命的综合症，并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，请告知患者风险，并确保可获得适当的治疗。
-与酒精的相互作用：指导患者服用这种药物时不要饮用酒精饮料或使用含酒精的产品。酒精摄入会导致致命的血浆他喷他多水平。
-与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用引起的风险：阿片类药物与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。当替代治疗方案不足时，应保留相应的使用；将剂量和持续时间限制在所需的最低限度；并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

禁忌症：
-对活性物质（例如过敏反应或血管性水肿）或任何产品成分过敏
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或重度支气管哮喘或高碳酸血症
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括怀疑的麻痹性肠梗阻
-同时使用单胺氧化酶（MAO）抑制剂或在最近14天内使用

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口服或不食用食物

扩展版平板电脑：
整个吞下；请勿切割，折断，咀嚼，溶解或压碎
-一次服用1片水，以确保完全吞咽；放在嘴里之前，请勿预先浸泡，舔或以其他方式润湿平板电脑
-每天两次，大约相隔12小时

一般：
-此药物只能由熟悉使用有效阿片类药物治疗慢性疼痛的医疗专业人员开处方。
-由于过量使用阿片类药物和死亡的风险更大，因此仅应用于替代治疗方法无效，不能耐受或无法提供足够疼痛治疗的患者。
-对于接受其他阿片类镇痛药并改用该药物或缓释片剂的患者，低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物比高估和处理不良反应更为安全；转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。
-在长期治疗期间，应定期重新评估对阿片类镇痛药的持续需求。

监控：
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后。
-定期监测成瘾，虐待和滥用的发展。
-在开始治疗时和服药剂量增加时监测低血压的迹象，尤其是在血压受损的患者中。
-监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-告知患者该药物，即使按建议服用，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-指导患者不要饮用含酒精的饮料，或含酒精的处方和非处方产品，因为这可能会导致羟吗啡酮水平升高。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。