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地非司亭

药品类别 菌落刺激因子

地非司亭

什么是tbo-非格司亭?

Tbo-非格司亭(Granix)是一种蛋白质的人为形式,可刺激体内白细胞的生长。白细胞可以帮助您的身体抵抗感染。

Tbo-非格司亭用于减少严重中性粒细胞减少症的持续时间,严重中性粒细胞减少症是由于接受某些癌症药物的化学疗法而引起的某些白细胞的缺乏。

Tbo-非格司亭用于至少1个月大的成人和儿童。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对非格司亭(Neupogen)或吡格非司亭(Neulasta)过敏,则不应使用tbo-filgrastim。

告诉医生您是否曾经:

  • 血红蛋白血细胞疾病,例如镰状细胞性贫血,地中海贫血;

  • 肾脏疾病;要么

  • 如果您计划接受放射治疗,骨扫描或其他医学检查。

使用tbo-非格司亭等G-CSF可能会导致脾破裂,甚至致命。如果您对此风险有疑问,请与您的医生讨论。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

如何给予tbo-非格司亭?

完全按照指示使用tbo-filgrastim。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。

Tbo-非格司亭注射在皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并仔细遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解正确使用的所有说明,请不要使用此药。如有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。不要摇动预填充的注射器。如果药物中有颗粒,请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

tbo-非格司亭的第一剂通常在化疗剂量后的24小时内给予。您将每天接受注射,直到您的血细胞计数恢复正常为止。

您不应该在下一次化疗剂量24小时内注射tbo-非格司亭。

未经医生的建议,请勿停止使用这种药物或更改用药时间表。

如果该药物不慎沾到皮肤上,请用肥皂和温水彻底清洗。

每个预填充注射器仅可使用一次。一次使用后将其扔掉,即使里面仍然有药物。

您将需要进行频繁的医学检查,以帮助您的医生确定使用tbo-非格司亭治疗您的时间。

存放在冰箱中,请勿冻结。避光。

将药物从冰箱中取出,并在注射剂量之前使其达到室温30分钟。请勿将药物放置超过5天。

只能使用针头和注射器一次,然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

骨痛是tbo-非格司亭的常见副作用。您的医生可能会建议您服用对乙酰氨基酚(Tylenol),布洛芬(Advil,Motrin)等其他药物来缓解疼痛。仅服用医生建议的剂量。

如果我错过剂量怎么办?

如果您错过剂量或错过注射预约,请致电医生。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用tbo-filgrastim时应该避免什么?

避免将tbo-非格司亭注射到皮肤发红,淤青,疤痕,嫩或硬的皮肤中。

避免使这种药物进入您的眼睛。如果确实发生接触,请用水冲洗。

Tbo-非格司亭的副作用

如果您对tbo-非格司亭有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。喘息,呼吸困难;心律快,出汗,头晕脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

毛细血管渗漏综合征是tbo-非格司亭罕见但严重的副作用。如果您有这种情况,请立即致电医生:鼻塞或流鼻涕,无力或疲倦,手臂,腿部和身体其他部位突然肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 胃痛,背痛;

  • 全身不适;

  • 肾脏问题的迹象-尿液中的血液,面部或脚踝肿胀,排尿很少或没有排尿;

  • 感染迹象-发烧,发红或肿胀;

  • 急性呼吸窘迫综合征的体征-呼吸短促或呼吸困难的发烧;要么

  • 脾脏破裂的迹象-上腹部疼痛蔓延到左肩。

常见的tbo-非格司亭副作用可能包括:

  • 骨痛。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Tbo-非格司亭剂量信息

与化疗相关的成人中性粒细胞减少症的常用剂量:

每天一次皮下注射5 mcg / kg
-治疗时间:应持续治疗,直到预期的中性粒细胞最低点
通过,中性粒细胞计数恢复到正常范围。

评论:
-避免在施用细胞毒性化学疗法前至24小时后的24小时内施用。
-在化疗之前监测全血细胞计数(CBC),然后每周2次直至恢复。

用途:减少接受骨髓抑制性抗癌药物与高热性中性粒细胞减少症的临床发生率相关的患者中严重中性粒细胞减少症的持续时间

与化疗相关的中性粒细胞减少症的小儿常规剂量:

1个月及以上:每天一次皮下注射5 mcg / kg
-治疗时间:应持续治疗,直到预期的中性粒细胞最低点
通过,中性粒细胞计数恢复到正常范围。

评论:
-避免在施用细胞毒性化学疗法前至24小时后的24小时内施用。
-在化疗之前监测CBC,然后每周2次,直至恢复。

用途:减少接受骨髓抑制性抗癌药物与高热性中性粒细胞减少症的临床发生率相关的患者中严重中性粒细胞减少症的持续时间

还有哪些其他药物会影响tbo-非格司亭?

其他药物可能与tbo-非格司亭相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

综上所述

常见的tbo-非格司亭副作用包括:高尿酸血症,乳酸脱氢酶增加,白细胞碱性磷酸酶增加,血清碱性磷酸酶增加,骨痛和血小板减少。其他副作用包括:关节痛,头痛,肌痛和瘙痒。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于tbo-非格司亭:皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,tbo-非格司亭可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用tbo-filgrastim时,请立即与您的医生或护士联系,检查是否有以下任何副作用:

比较普遍;普遍上

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 尿液或大便中有血
  • 骨痛
  • 发热
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 异常出血或瘀伤

罕见

  • 寒意
  • 咳嗽
  • 眼痛
  • 普遍的不适感
  • 头痛
  • 咽喉痛
  • 不寻常的疲倦

发病率未知

  • 皮肤上有水泡或发烧疮
  • 血尿或浑浊
  • 胸痛或胸闷
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 快速的心跳
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 胃左上方或左肩尖疼痛
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 呼吸困难
  • 非同寻常的弱点
  • 体重增加

不需要立即就医的副作用

可能会出现tbo-非格司亭的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 腹泻
  • 手臂或腿部疼痛

发病率未知

  • 出血,起泡,灼热,寒冷,皮肤变色,压力感,荨麻疹,感染,炎症,瘙痒,肿块,麻木,疼痛,皮疹,发红,疤痕,酸痛,刺痛,肿胀,压痛,刺痛,溃疡或注射部位的温度
  • 力量不足或丧失

对于医疗保健专业人员

适用于tbo-非格司亭:皮下溶液

心血管的

非常常见(10%或更多):血小板减少症(高达34%)

未报告频率:主动脉炎,毛细血管渗漏综合征

在一项临床试验中,化疗后一天开始的每天皮下注射5 mcg / kg的小儿患者中有34%(n = 50)发生血小板减少。

胃肠道

在一项临床试验中,从化疗后的一天开始,每天皮下注射5 mcg / kg的小儿患者(n = 50)发生腹泻的比例为6%。 [参考]

常见(1%至10%):腹泻

未报告频率:呕吐[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):骨痛,四肢痛

未报告频率:肌痛[参考]

在一项临床试验中,从化疗后的一天开始,每天一次皮下注射5 mcg / kg的小儿患者(n = 50),发生肢体疼痛的发生率为6%。 [参考]

其他

在一项临床试验中,从化疗后的一天开始,每天皮下注射5 mcg / kg的小儿,有8%的小儿发热(n = 50)。 [参考]

常见(1%至10%):发热

上市后报告:乏力,疲劳[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛

在一项临床试验中,从化疗后的一天开始,每天一次皮下注射5 mcg / kg的小儿患者(n = 50)发生头痛的比例为6%。

免疫学的

常见(1%至10%):对该药物的抗药物抗体

血液学

未报告频率:致命性脾破裂,白细胞增多,镰状细胞疾病[参考]

皮肤科

未报告频率:皮肤血管炎

上市后报告:急性发热性嗜中性皮肤病,甜氏综合症[参考]

肿瘤的

未报告频率:肿瘤生长对恶性细胞有刺激作用

过敏症

未报告频率:严重的过敏反应

呼吸道

未报告频率:急性呼吸窘迫综合征

肾的

未报告频率:肾小球肾炎

参考文献

1.“产品信息。Granix(tbo-filgrastim)。” Teva Pharmaceuticals USA,宾夕法尼亚州北威尔士。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

与化学疗法相关的中性粒细胞减少症的成人剂量

每天一次皮下注射5 mcg / kg
-治疗时间:应持续治疗,直到预期的中性粒细胞最低点
通过,中性粒细胞计数恢复到正常范围。

评论
-避免在施用细胞毒性化学疗法之前至24小时之间的24小时内施用。
-在化疗之前监测全血细胞计数(CBC),然后每周2次直至恢复。

用途:减少接受骨髓抑制性抗癌药物与发热性中性粒细胞减少症临床上显着相关的患者中严重中性粒细胞减少症的持续时间

与化疗相关的中性粒细胞减少症的小儿常规剂量

1个月及以上:每天一次皮下注射5 mcg / kg
-治疗时间:应持续治疗,直到预期的中性粒细胞最低点
通过,中性粒细胞计数恢复到正常范围。

评论
-避免在施用细胞毒性化学疗法前至24小时后的24小时内施用。
-在化疗之前监测CBC,然后每周2次,直至恢复。

用途:减少接受骨髓抑制性抗癌药物与发热性中性粒细胞减少症的临床显着发生率相关的患者中严重中性粒细胞减少症的持续时间

肾脏剂量调整

数据不可用

肾小球肾炎
-疑似肾小球肾炎:评估原因。
-可能存在因果关系:医疗保健提供者应考虑减少剂量或中断治疗。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

镰状细胞危机的发生:停止治疗。

严重的过敏反应:永久停止治疗。

怀疑/确诊的脾破裂,主动脉炎或急性呼吸窘迫综合征(ARDS):停止治疗。

预防措施

禁忌症
-对非格司亭或吡非司亭产品有严重过敏反应史的患者。

1个月以下的患者尚未确定安全性和有效性。

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-请勿将本药注射入嫩,红,瘀伤/硬或有疤痕/弹痕的皮肤。
-推荐的注射部位包括:腹部(肚脐周围5厘米区域除外),大腿中部,臀部上部外部区域和/或上臂后部。注射部位应每天更换。
-请勿使用变色溶液或含有颗粒的溶液。

储存要求
-在2C至8C冷藏,并避光。避免摇晃。
-未使用的药物应丢弃。

一般
-仅限于训练有素的患者/护理人员使用不带安全针头保护装置的预填充注射器;医疗保健提供者应收到带有安全针头保护装置的预装注射器。
-某些配方不是用天然橡胶乳胶制成的;有关赋形剂,应咨询制造商的产品信息。
-将绝对中性粒细胞计数(ANC)增加到10,000 / mm3以上的剂量不会带来额外的临床益处。

监控
-HEMATOLOGIC:每周至少两次CBC

患者建议
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,建议患者与医疗保健提供者交谈。
-应指导患者立即向其医护人员报告脾脏肿大/破裂,ARDS,肾小球肾炎和/或过敏反应的体征/症状。

已知共有142种药物与tbo-非格司亭相互作用。

  • 1主要药物相互作用
  • 141种中等程度的药物相互作用

在数据库中显示可能与tbo-filgrastim相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与tbo-filgrastim的相互作用。

已知与tbo-非格司亭相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

一种
  • 阿贝马西比
  • 阿卡鲁替尼
  • Aldesleukin
  • 阿仑单抗
  • altretamine
  • 三氧化二砷
  • 大肠杆菌天冬酰胺酶
  • 阿伐普利尼
  • 轴突阿霉素
  • 阿扎胞苷
  • 贝兰他单抗药
  • 贝利司他
  • 苯达莫司汀
  • 贝伐单抗
  • 贝沙罗汀
  • 博来霉素
  • 布莱那妥单抗
  • 硼替佐米
  • 博舒替尼
  • 布伦妥昔单抗
  • 布雷考布他基因自噬
  • 白消安
C
  • 卡巴他赛
  • 卡培他滨
  • 卡铂
  • 卡非佐米
  • 卡莫斯汀
  • 苯丁酸氮芥
  • 顺铂
  • 克拉屈滨
  • 氯法拉滨
  • 帕尼西布
  • 环磷酰胺
  • 阿糖胞苷
d
  • 达卡巴嗪
  • 放线菌素
  • 达拉他单抗
  • 达沙替尼
  • 柔红霉素
  • 柔红霉素脂质体
  • 地西他滨
  • 地那昔单抗
  • 多西他赛
  • 阿霉素
  • 阿霉素脂质体
  • 杜韦利昔布
Ë
  • 恩妥单抗
  • 表柔比星
  • eribulin
  • 依托泊苷
F
  • 家族曲妥珠单抗deruxtecan
  • 氟尿苷
  • 氟达拉滨
  • 氟氧葡萄糖f18
  • 氟尿嘧啶
G
  • 吉西他滨
  • 吉妥单抗
H
  • 羟基脲
一世
  • ibritumomab
  • 依鲁替尼
  • 伊达比星
  • 依达拉西布
  • 异环磷酰胺
  • 伊马替尼
  • 依托珠单抗ozogamicin
  • 干扰素α-2a
  • 干扰素α-2b
  • 干扰素α1
  • 干扰素α-1
  • 干扰素γ-1b
  • 碘苯胍I 131
  • 碘I 131 Tositumomab
  • 伊立替康
  • 伊立替康脂质体
  • 伊沙妥昔单抗
  • 依沙贝比隆
  • 依沙佐米
大号
  • 来那度胺
  • 左旋咪唑
  • 洛莫司汀
  • 卢比丁
中号
  • 甲乙胺
  • 美法仑
  • 巯基嘌呤
  • 甲氨蝶呤
  • 米多牛磺酸
  • 丝裂霉素
  • 米托蒽醌
ñ
  • 奈拉滨
  • 尼罗替尼
  • 尼拉帕利布
Ø
  • 奥比妥单抗
  • 奥法单抗
  • 奥拉帕尼
  • 奥马他汀
  • 奥西替尼
  • 奥沙利铂
P
  • 紫杉醇
  • 紫杉醇蛋白结合
  • palbociclib
  • Panobinostat
  • 帕唑帕尼
  • pegaspargase
  • 聚乙二醇干扰素α-2a
  • 聚乙二醇干扰素α-2b
  • 培美曲塞
  • 喷司他丁
  • 普霉素
  • 泊洛妥珠单抗
  • 泊马度胺
  • 帕那替尼
  • 普雷西酯
  • 前卡巴嗪
[R
  • 核糖体
  • 利妥昔单抗
  • 罗米地辛
  • rucaparib
  • 鲁索替尼
小号
  • 皂苷单药
  • 赛灵索
  • 链霉素
Ť
  • 塔法西他滨
  • 他唑帕尼
  • 替莫唑胺
  • 替尼泊苷
  • 沙利度胺
  • 硫鸟嘌呤
  • 硫替帕
  • 替萨根微核
  • 拓扑替康
  • 托西单抗
  • 特拉贝丁
  • 曲妥珠单抗
  • 曲美曲酯
ü
  • 尿嘧啶芥末
V
  • 静脉曲张
  • 长春碱
  • 长春新碱
  • 长春新碱脂质体
  • 长春瑞滨
ž
  • 扎那鲁替尼

Tbo-非格司亭疾病相互作用

与tbo-非格司亭有3种疾病相互作用,包括:

  • 肾小球肾炎
  • 镰状细胞性贫血症
  • 肿瘤生长

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。