替地唑烷（静脉注射）

te-DIZ-oh-lid FOS-fate

常用品牌名称

在美国

• Sivextro

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗菌

化学类别：恶唑烷酮

替泰唑的用途

Tedizolid注射剂用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。它属于被称为抗生素的药物类别。 Tedizolid通过杀死细菌或阻止其生长而起作用。

Tedizolid只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。

在使用tedizolid之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于tedizolid，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您曾经对tedizolid或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，尚未对年龄与替硝唑注射液作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制替硝唑注射液在老年人中的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用替佐利时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将泰替唑与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 霍乱疫苗，现场

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响替硝唑的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 腹泻—谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

• 中性粒细胞减少症（白细胞计数低）-特非列德在这种情况下的患者可能效果不佳。

正确使用泰替唑

护士或其他训练有素的卫生专业人员将给您在医疗机构中的替硝唑。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。

Tedizolid应随附患者信息单张。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

使用tedizolid时的注意事项

在您接受tedizolid时，医生仔细检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并检查是否有不良影响。

Tedizolid可能引起腹泻，在某些情况下可能很严重。在您停止服用tedizolid后，也可能会发生2个月或更长时间。如果腹泻持续或恶化，请咨询医生。在未事先咨询医生的情况下，请勿服用任何药物来治疗腹泻。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Tedizolid的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 模糊的视野
• 胸部紧迫感
• 腹泻
• 头晕
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 阴道或生殖器瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 紧张
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 皮肤发红
• 严重的腹部或胃痉挛和疼痛
• 缓慢或快速的心跳
• 口或舌酸痛
• 胃痛
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 白带厚实，白带，无或无异味
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 水样或严重腹泻，也可能是血腥的
• 口腔或舌头上有白色斑点

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 尿液或大便中有血
• 发冷
• 咳嗽
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恶心

不常见

• 注射部位出血，起泡，灼热，皮肤变色，感染，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，发红，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或发热
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 双重视野
• 温暖的感觉
• 感到无法睁开眼睛
• 增强眼睛对光的敏感性
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 在眼前看到浮点
• 脖子，肩膀或背部酸痛
• 眼睛疼痛，疲倦，灼热或发痒
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 呕吐
• 水汪汪或干眼

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

较常报道的副作用包括：腹泻。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于tedizolid：口服片剂

其他剂型：

• 静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的效果，替佐利可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用tedizolid时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 模糊的视野
• 胸部紧迫感
• 腹泻
• 头晕
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 阴道或生殖器瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 紧张
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 皮肤发红
• 严重的腹部或胃痉挛和疼痛
• 缓慢或快速的心跳
• 口或舌酸痛
• 胃痛
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 白带厚实，白带，无或无异味
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 水样或严重腹泻，也可能是血腥的
• 口腔或舌头上有白色斑点

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 尿液或大便中有血
• 发冷
• 咳嗽
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点

不需要立即就医的副作用

替硝唑的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恶心

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 双重视野
• 温暖的感觉
• 感到无法睁开眼睛
• 增强眼睛对光的敏感性
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 在眼前看到浮点
• 脖子，肩膀或背部酸痛
• 眼睛疼痛，疲倦，灼热或发痒
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 呕吐
• 水汪汪或干眼

对于医疗保健专业人员

适用于tedizolid：静脉注射粉剂，口服片剂

一般

最常见的副作用是恶心，头痛，腹泻，呕吐和头晕。发作的中位时间为5天。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，呕吐

罕见（0.1％至1％）：艰难梭菌结肠炎，口腔念珠菌病，腹痛，便秘，腹部不适，口干，消化不良，上腹痛，肠胃气胀，胃食管反流病，便血，呕吐^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，周围神经病变

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，消化不良，震颤，感觉不足，感觉异常

未报告频率：第七神经麻痹^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血红蛋白减少，血小板计数减少

罕见（0.1％至1％）：绝对中性粒细胞减少，淋巴结肿大，白细胞减少

未报告频率：贫血^[参考]

血红蛋白减少（男性小于10.1 g / dL；女性小于9 g / dL），血小板计数（小于112 x 10 [3] / mm3）和中性粒细胞绝对计数（小于0.8 x 10 [3]） / mm3）分别报道了3.4％，2.1％和0.4％的患者。 ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：全身性瘙痒

罕见（0.1％至1％）：皮肤癣菌病，瘙痒，荨麻疹，多汗症，皮疹，脱发，红斑疹，全身性皮疹，痤疮，过敏性瘙痒，斑丘疹，流行性皮疹，瘙痒性皮疹

未报告频率：皮炎^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

罕见（0.1％至1％）：真菌感染，脓肿，潮红，潮热，发冷，发烧，发热，周围水肿，握力下降

本地

常见（1％至10％）：与输液/注射相关的副作用（包括但不限于静脉炎，注射/输液部位疼痛，注射/输液部位肿胀，注射部位反应，注射部位红斑，注射部位硬结，输液相关反应），输液部位反应（静脉炎）

罕见（0.1％至1％）：与输液有关的反应，输液部位疼痛^[Ref]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心动过缓

未报告频率：心pit，心动过速，高血压^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝转氨酶升高

未报告频率：ALT升高，AST升高，GGT升高，肝功能异常检查^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：失眠，睡眠障碍，焦虑，噩梦，烦躁^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：药物过敏

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：关节痛，肌肉痉挛，背部疼痛，四肢不适，颈部疼痛

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：脱水，糖尿病控制不佳，高钾血症

眼科

罕见（0.1％至1％）：视神经疾病，视力模糊，玻璃体漂浮物

未报告频率：弱视，视力障碍^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸道感染，咳嗽，鼻干，肺充血

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：外阴真菌感染，外阴念珠菌病，异常尿味，外阴瘙痒

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

每天一次，口服200毫克，连续6天

用途：用于治疗因金黄色葡萄球菌易感菌株（包括耐甲氧西林和耐甲氧西林的菌株），化脓性链球菌，无乳链球菌，S Anginosus组（包括S. anginosus，S intermedius和）而引起的急性细菌皮肤和皮肤结构感染。 S constellatus），粪肠球菌

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

12岁以上：每天200毫克，口服一次，连续6天

用途：用于治疗因金黄色葡萄球菌的敏感分离株（包括耐甲氧西林和对甲氧西林敏感的分离株），化脓性葡萄球菌，无乳链球菌，S Anginosus组（包括S. Angiosus，S intermedius和）而引起的急性细菌皮肤和皮肤结构感染。粪便），粪便

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症：无

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不建议调整。
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-IV：在1小时内通过IV输注给药；不要静脉推注或推注。该药物不适用于动脉内，IM，鞘内，腹膜内或皮下给药。
-IV：给药期间请勿与其他药物混合；如果同一IV管线用于顺序输注几种药物，则在输注该药物之前和之后，请用兼容的输注溶液冲洗管线。
-从静脉给药改为口服给药时，请勿调整剂量（无需调整）。
口服：有或没有食物时服用；没有饮食限制。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-IV：从复原到给药的总时间在室温下或在2C至8C（36F至46F）冷藏的时间不应超过24小时；丢弃未使用的部分。

重构/准备技术：
-IV配方：必须重新配制然后稀释；应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容的稀释剂和IV溶液：无菌注射用水； USP 0.9％氯化钠注射液
-不相容：任何含有二价阳离子（例如钙，镁）的溶液，包括乳酸林格注射液和哈特曼溶液
-有关该药物与其他IV物质，添加剂或其他药物的相容性的有限数据；请勿将其添加到tedizolid单剂量药瓶中或同时注入。

一般：
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗，该药物应仅用于治疗已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-如果出现水样和血便（有或没有胃痉挛和发烧），请立即就医。
-潜在生育能力的患者：告知医疗服务提供者已知/怀疑怀孕的信息。