替地唑烷（口服/注射）

什么是tedizolid？

Tedizolid是一种抗生素，用于治疗成人的皮肤感染，包括“ MRSA”葡萄球菌感染。

Tedizolid也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对tedizolid过敏，则不要使用它。

告诉医生您最近是否有腹泻，发烧，感冒或流感症状，咳嗽或喉咙痛的病。

告诉医生您是否曾经在服用抗生​​素时出现过腹泻。

Tedizolid可能会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

使用替佐利德时母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

Tedizolid不允许18岁以下的任何人使用。

我应该如何使用tedizolid？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

口服地地佐利口服。每天在同一时间服食或不服食。

Tedizolid注射剂是通过静脉输注给药。医护人员会给您第一剂，并可能会教您如何正确使用药物。注射必须缓慢进行，输液可能需要至少1个小时才能完成。

在使用之前，替地唑烷注射液必须与液体（稀释剂）混合。自己使用注射剂时，请确保您了解如何正确混合和储存药物。仅使用您的药物随附的稀释剂。

轻轻旋转，但不要摇动混合的药物。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

即使您的症状迅速好转，也应在整个规定的时间内使用tedizolid。跳过剂量可能会增加您对药物耐药的感染风险。 Tedizolid不能治疗病毒感染，例如流感或普通感冒。

将tedizolid片剂在室温下保存，远离水分和热量。

将每种片剂保持在泡罩包装中，直到准备好服用为止。仅在准备好进行注射时，才应准备替地唑注射剂。

混合替硝唑注射液后，您可以将混合物在室温下或冰箱中最多保存24小时。

替硝唑注射液的每个单次使用小瓶（瓶）仅供一次使用。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但是如果您的下一次服药时间少于8小时，请跳过漏服的药物。不要一次使用两次。即使您不服药，也要继续每天服用直至药消失。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用tedizolid时应避免什么？

抗生素药物可能引起腹泻，这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水或血性，请在使用抗腹泻药之前致电医生。

Tedizolid的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的胃痛，腹泻或流血（即使在上次服药后数月发生）；

• 麻木或刺痛;

• 视力问题，严重头痛或眼后疼痛；

• 口腔或皮肤上的疮或白斑；

• 阴道瘙痒或分泌物;

• 快速或剧烈的心跳；要么

• 低血细胞计数-发烧，发冷，疲倦，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 头痛;

• 头晕;要么

• 疼痛，肿胀，瘀伤，发红或硬肿块，需给予泰替唑注射。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

替地唑酯的剂量信息

成年人皮肤和结构感染的常用剂量：

每天一次，口服200毫克，连续6天

用途：用于治疗因金黄色葡萄球菌易感菌株（包括耐甲氧西林和耐甲氧西林的菌株），化脓性链球菌，无乳链球菌，S Anginosus组（包括S. anginosus，S intermedius和）而引起的急性细菌皮肤和皮肤结构感染。 S constellatus），粪肠球菌

皮肤和结构感染的常用儿科剂量：

12岁以上：每天200毫克，口服一次，连续6天

用途：用于治疗因金黄色葡萄球菌的敏感分离株（包括耐甲氧西林和对甲氧西林敏感的分离株），化脓性葡萄球菌，无乳链球菌，S Anginosus组（包括S. Angiosus，S intermedius和）而引起的急性细菌皮肤和皮肤结构感染。粪便），粪便

还有哪些其他药物会影响替硝唑？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 甲氨蝶呤

• 罗苏伐他汀（Crestor）;要么

• 拓扑替康。

此列表不完整。其他药物可能会影响泰替唑酯，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

较常报道的副作用包括：腹泻。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于tedizolid：口服片剂

其他剂型：

• 静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的效果，替佐利可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用tedizolid时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 模糊的视野
• 胸部紧迫感
• 腹泻
• 头晕
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 阴道或生殖器瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 紧张
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 皮肤发红
• 严重的腹部或胃痉挛和疼痛
• 缓慢或快速的心跳
• 口或舌酸痛
• 胃痛
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 白带厚实，白带，无或无异味
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 水样或严重腹泻，也可能是血腥的
• 口腔或舌头上有白色斑点

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 尿液或大便中有血
• 发冷
• 咳嗽
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点

不需要立即就医的副作用

替硝唑的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恶心

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 双重视野
• 温暖的感觉
• 感到无法睁开眼睛
• 增强眼睛对光的敏感性
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 在眼前看到浮点
• 脖子，肩膀或背部酸痛
• 眼睛疼痛，疲倦，灼热或发痒
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 呕吐
• 水汪汪或干眼

对于医疗保健专业人员

适用于tedizolid：静脉注射粉剂，口服片剂

一般

最常见的副作用是恶心，头痛，腹泻，呕吐和头晕。发作的中位时间为5天。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，呕吐

罕见（0.1％至1％）：艰难梭菌结肠炎，口腔念珠菌病，腹痛，便秘，腹部不适，口干，消化不良，上腹痛，肠胃气胀，胃食管反流病，便血，呕吐^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，周围神经病变

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，消化不良，震颤，感觉不足，感觉异常

未报告频率：第七神经麻痹^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血红蛋白减少，血小板计数减少

罕见（0.1％至1％）：绝对中性粒细胞减少，淋巴结肿大，白细胞减少

未报告频率：贫血^[参考]

血红蛋白减少（男性小于10.1 g / dL；女性小于9 g / dL），血小板计数（小于112 x 10 [3] / mm3）和中性粒细胞绝对计数（小于0.8 x 10 [3]） / mm3）分别报道了3.4％，2.1％和0.4％的患者。 ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：全身性瘙痒

罕见（0.1％至1％）：皮肤癣菌病，瘙痒，荨麻疹，多汗症，皮疹，脱发，红斑疹，全身性皮疹，痤疮，过敏性瘙痒，斑丘疹，流行性皮疹，瘙痒性皮疹

未报告频率：皮炎^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

罕见（0.1％至1％）：真菌感染，脓肿，潮红，潮热，发冷，发烧，发热，周围水肿，握力下降

本地

常见（1％至10％）：与输液/注射相关的副作用（包括但不限于静脉炎，注射/输液部位疼痛，注射/输液部位肿胀，注射部位反应，注射部位红斑，注射部位硬结，输液相关反应），输液部位反应（静脉炎）

罕见（0.1％至1％）：与输液有关的反应，输液部位疼痛^[Ref]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心动过缓

未报告频率：心pit，心动过速，高血压^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝转氨酶升高

未报告频率：ALT升高，AST升高，GGT升高，肝功能异常检查^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：失眠，睡眠障碍，焦虑，噩梦，烦躁^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：药物过敏

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：关节痛，肌肉痉挛，背部疼痛，四肢不适，颈部疼痛

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：脱水，糖尿病控制不佳，高钾血症

眼科

罕见（0.1％至1％）：视神经疾病，视力模糊，玻璃体漂浮物

未报告频率：弱视，视力障碍^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸道感染，咳嗽，鼻干，肺充血

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：外阴真菌感染，外阴念珠菌病，异常尿味，外阴瘙痒

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

每天一次，口服200毫克，连续6天

用途：用于治疗因金黄色葡萄球菌易感菌株（包括耐甲氧西林和耐甲氧西林的菌株），化脓性链球菌，无乳链球菌，S Anginosus组（包括S. anginosus，S intermedius和）而引起的急性细菌皮肤和皮肤结构感染。 S constellatus），粪肠球菌

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

12岁以上：每天200毫克，口服一次，连续6天

用途：用于治疗因金黄色葡萄球菌的敏感分离株（包括耐甲氧西林和对甲氧西林敏感的分离株），化脓性葡萄球菌，无乳链球菌，S Anginosus组（包括S. Angiosus，S intermedius和）而引起的急性细菌皮肤和皮肤结构感染。粪便），粪便

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症：无

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不建议调整。
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-IV：在1小时内通过IV输注给药；不要静脉推注或推注。该药物不适用于动脉内，IM，鞘内，腹膜内或皮下给药。
-IV：给药期间请勿与其他药物混合；如果同一IV管线用于顺序输注几种药物，则在输注该药物之前和之后，请用兼容的输注溶液冲洗管线。
-从静脉给药改为口服给药时，请勿调整剂量（无需调整）。
口服：有或没有食物时服用；没有饮食限制。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-IV：从复原到给药的总时间在室温下或在2C至8C（36F至46F）冷藏的时间不应超过24小时；丢弃未使用的部分。

重构/准备技术：
-IV配方：必须重新配制然后稀释；应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容的稀释剂和IV溶液：无菌注射用水； USP 0.9％氯化钠注射液
-不相容：任何含有二价阳离子（例如钙，镁）的溶液，包括乳酸林格注射液和哈特曼溶液
-有关该药物与其他IV物质，添加剂或其他药物的相容性的有限数据；请勿将其添加到tedizolid单剂量药瓶中或同时注入。

一般：
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗，该药物应仅用于治疗已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-如果出现水样和血便（有或没有胃痉挛和发烧），请立即就医。
-潜在生育能力的患者：告知医疗服务提供者已知/怀疑怀孕的信息。