替地唑胺片

地地佐利片的用途：

• 它用于治疗细菌感染。

在服用替地唑立片之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对此药过敏（替硝唑片）；该药的任何部分（替硝唑片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您的白细胞计数低。
• 如果您正在服用以下任何药物：甲氨蝶呤，瑞舒伐他汀或托泊替康。

这不是与该药物（替硝唑片）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药物（替硝唑片）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Tedizolid Tablets时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（替硝唑片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 请勿使用超过要求的时间。可能会发生第二次感染。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用这种药物（替硝唑片）时怀孕，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（替硝唑片）？

按照医生的指示使用这种药物（替硝唑片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（替硝唑片）。
• 在一天的同一时间服用这种药物（替硝唑片）。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果距离您下一次服药的时间还不到8个小时，请跳过错过的剂量，然后恢复到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 腹泻常见于抗生素。很少发生称为C diff相关腹泻（CDAD）的严重形式。有时，这会导致致命的肠道问题（结肠炎）。服用抗生素期间或服用几个月后可能会发生CDAD。如果您有胃痛，痉挛或大便稀疏，水样或流血的大便，请立即致电医生。治疗腹泻之前，请先咨询医生。

Tedizolid片剂还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 腹泻。
• 头晕。
• 头痛。
• 胃部不适或呕吐。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我该如何储存和/或丢掉Tedizolid Tablets？

• 在室温下存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（替硝唑片）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

较常报道的副作用包括：腹泻。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于tedizolid：口服片剂

其他剂型：

• 静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的效果，替佐利可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用tedizolid时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 模糊的视野
• 胸部紧迫感
• 腹泻
• 头晕
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 阴道或生殖器瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 紧张
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 皮肤发红
• 严重的腹部或胃痉挛和疼痛
• 缓慢或快速的心跳
• 口或舌酸痛
• 胃痛
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 白带厚实，白带，无或无异味
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 水样或严重腹泻，也可能是血腥的
• 口腔或舌头上有白色斑点

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 尿液或大便中有血
• 发冷
• 咳嗽
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点

不需要立即就医的副作用

替硝唑的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恶心

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 双重视野
• 温暖的感觉
• 感到无法睁开眼睛
• 增强眼睛对光的敏感性
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 在眼前看到浮点
• 脖子，肩膀或背部酸痛
• 眼睛疼痛，疲倦，灼热或发痒
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 呕吐
• 水汪汪或干眼

对于医疗保健专业人员

适用于tedizolid：静脉注射粉剂，口服片剂

一般

最常见的副作用是恶心，头痛，腹泻，呕吐和头晕。发作的中位时间为5天。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，呕吐

罕见（0.1％至1％）：艰难梭菌结肠炎，口腔念珠菌病，腹痛，便秘，腹部不适，口干，消化不良，上腹痛，肠胃气胀，胃食管反流病，便血，呕吐^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，周围神经病变

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，消化不良，震颤，感觉不足，感觉异常

未报告频率：第七神经麻痹^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血红蛋白减少，血小板计数减少

罕见（0.1％至1％）：绝对中性粒细胞减少，淋巴结肿大，白细胞减少

未报告频率：贫血^[参考]

血红蛋白减少（男性小于10.1 g / dL；女性小于9 g / dL），血小板计数（小于112 x 10 [3] / mm3）和中性粒细胞绝对计数（小于0.8 x 10 [3]） / mm3）分别报道了3.4％，2.1％和0.4％的患者。 ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：全身性瘙痒

罕见（0.1％至1％）：皮肤癣菌病，瘙痒，荨麻疹，多汗症，皮疹，脱发，红斑疹，全身性皮疹，痤疮，过敏性瘙痒，斑丘疹，流行性皮疹，瘙痒性皮疹

未报告频率：皮炎^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

罕见（0.1％至1％）：真菌感染，脓肿，潮红，潮热，发冷，发烧，发热，周围水肿，握力下降

本地

常见（1％至10％）：与输液/注射相关的副作用（包括但不限于静脉炎，注射/输液部位疼痛，注射/输液部位肿胀，注射部位反应，注射部位红斑，注射部位硬结，输液相关反应），输液部位反应（静脉炎）

罕见（0.1％至1％）：与输液有关的反应，输液部位疼痛^[Ref]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心动过缓

未报告频率：心pit，心动过速，高血压^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝转氨酶升高

未报告频率：ALT升高，AST升高，GGT升高，肝功能异常检查^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：失眠，睡眠障碍，焦虑，噩梦，烦躁^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：药物过敏

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：关节痛，肌肉痉挛，背部疼痛，四肢不适，颈部疼痛

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：脱水，糖尿病控制不佳，高钾血症

眼科

罕见（0.1％至1％）：视神经疾病，视力模糊，玻璃体漂浮物

未报告频率：弱视，视力障碍^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸道感染，咳嗽，鼻干，肺充血

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：外阴真菌感染，外阴念珠菌病，异常尿味，外阴瘙痒

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

每天一次，口服200毫克，连续6天

用途：用于治疗因金黄色葡萄球菌易感菌株（包括耐甲氧西林和耐甲氧西林的菌株），化脓性链球菌，无乳链球菌，S Anginosus组（包括S. anginosus，S intermedius和）而引起的急性细菌皮肤和皮肤结构感染。 S constellatus），粪肠球菌

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

12岁以上：每天200毫克，口服一次，连续6天

用途：用于治疗因金黄色葡萄球菌的敏感分离株（包括耐甲氧西林和对甲氧西林敏感的分离株），化脓性葡萄球菌，无乳链球菌，S Anginosus组（包括S. Angiosus，S intermedius和）而引起的急性细菌皮肤和皮肤结构感染。粪便），粪便

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症：无

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不建议调整。
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-IV：在1小时内通过IV输注给药；不要静脉推注或推注。该药物不适用于动脉内，IM，鞘内，腹膜内或皮下给药。
-IV：给药期间请勿与其他药物混合；如果同一IV管线用于顺序输注几种药物，则在输注该药物之前和之后，请用兼容的输注溶液冲洗管线。
-从静脉给药改为口服给药时，请勿调整剂量（无需调整）。
口服：有或没有食物时服用；没有饮食限制。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-IV：从复原到给药的总时间在室温下或在2C至8C（36F至46F）冷藏的时间不应超过24小时；丢弃未使用的部分。

重构/准备技术：
-IV配方：必须重新配制然后稀释；应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容的稀释剂和IV溶液：无菌注射用水； USP 0.9％氯化钠注射液
-不相容：任何含有二价阳离子（例如钙，镁）的溶液，包括乳酸林格注射液和哈特曼溶液
-有关该药物与其他IV物质，添加剂或其他药物的相容性的有限数据；请勿将其添加到tedizolid单剂量药瓶中或同时注入。

一般：
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗，该药物应仅用于治疗已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-如果出现水样和血便（有或没有胃痉挛和发烧），请立即就医。
-潜在生育能力的患者：告知医疗服务提供者已知/怀疑怀孕的信息。