特拉普韦（口服）

tel-A-pre-vir

常用品牌名称

在美国

• Incivek

药理类别：蛋白酶抑制剂

特拉普韦的用途

Telaprevir与可注射的peginterferon alfa（Pegasys®，Pegintron®）和利巴韦林（Copegus®，Rebetol®）联合使用可治疗慢性丙型肝炎。这些药物用于肝病（包括肝硬化）患者，这些患者以前未曾接受过治疗，或曾接受过效果不佳的其他药物。特拉普韦是抗病毒药。

Telaprevir仅在您的医生开具处方时才能使用。

Telaprevir于2014年10月16日从美国市场撤出。

在使用telaprevir之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于telaprevir，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对telaprevir或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

关于年龄与特拉普韦在儿科人群中的影响之间的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

尽管尚未在老年人群中进行有关年龄与特拉匹韦的作用的相关研究，但迄今为止，尚无文献记载老年性问题。但是，老年患者更有可能出现与年龄相关的肝脏问题，这在接受特拉普韦治疗的患者中可能需要谨慎。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用特拉普韦时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将telaprevir与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 阿夫唑嗪
• 氨磺必利
• 贝普地尔
• 卡马西平
• 西沙必利
• 秋水仙碱
• 康尼伐坦
• 二氢麦角胺
• 阿霉素
• 盐酸阿霉素脂质体
• 决奈达隆
• 依曲曲坦
• 依格司他
• 依普利农
• 麦角新碱
• 麦角胺
• 氟班色林
• 氟康唑
• 磷苯妥英
• 硫酸异氟康唑鎓
• 伊伐布雷定
• 酮康唑
• 罗米替肽
• 洛伐他汀
• 卢拉西酮
• 马拉维罗克
• 美索达嗪
• 甲基麦角新碱
• 咪达唑仑
• 纳洛索尔
• 奈非那韦
• 尼莫地平
• 帕唑帕尼
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 吡im嗪
• 哌喹
• 普立米酮
• 利福平
• 里奥瓜瓜
• 罗米地辛
• 沙奎那韦
• 西地那非
• 辛伐他汀
• 司帕沙星
• 圣约翰草
• 他达拉非
• 特非那定
• 硫哒嗪
• 托伐普坦
• 三唑仑
• 威尼托克斯
• 齐帕西酮

通常不建议将telaprevir与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿库鲁替尼
• 阿多曲妥珠单抗Emtansine
• 阿法替尼
• 阿芬太尼
• 胺碘酮
• 氨氯地平
• 安普那韦
• 阿那格雷
• 阿帕鲁胺
• 阿哌沙班
• 阿瑞匹坦
• 阿立哌唑
• 阿立哌唑月桂酯
• 三氧化二砷
• 蒿甲醚
• 阿托伐他汀
• 阿瓦那非
• 阿昔替尼
• 贝达喹啉
• 苯氢可酮
• 贝曲沙班
• 博舒替尼
• 布雷哌拉唑
• 布里格替尼
• 溴隐亭
• 布地奈德
• 丁丙诺啡
• 布塞林
• 卡巴他赛
• 卡波替尼
• 降钙素二醇
• 卡比拉嗪
• 色瑞替尼
• 西洛他唑
• 克拉霉素
• 氯法齐明
• 氯氮平
• 柯美替尼
• 可待因
• 帕潘西伯
• 克唑替尼
• 环磷酰胺
• 环孢菌素
• 达比加群酯
• 达拉非尼
• 达克拉他韦
• 达鲁纳韦
• 达沙替尼
• fla
• 德加里克斯
• 德拉曼尼德
• 地洛瑞林
• 氘苯丁嗪
• 地塞米松
• 地高辛
• 二氢可待因
• 多西他赛
• 多潘立酮
• 多奈哌齐
• 杜韦利西布
• Elagolix
• Elexacaftor
• 恩哥拉非尼
• 恩替替尼
• 恩杂鲁胺
• 厄洛替尼
• 红霉素
• 依他普仑
• 依佐匹克隆
• 依维莫司
• 费曲替尼
• 芬太尼
• 芬戈莫德
• 氟卡尼
• 氟替卡松
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 膦甲酸酯
• Glasdegib
• 香豆素
• 高丝瑞林
• Histrelin
• 氢可酮
• 羟氯喹
• 羟嗪
• 依鲁替尼
• 伊达利西布
• 异环磷酰胺
• 依托珠单抗Ozogamicin
• 伊立替康
• 伊立替康脂质体
• 伊司茶碱
• 依伐卡托
• 依夫西尼布
• 拉帕替尼
• 拉罗替尼
• 利福米林
• 伦伐替尼
• 亮丙瑞林
• 左氧氟沙星
• 左旋米那普仑
• 利多卡因
• 洛非替丁
• 罗匹那韦
• 罗拉替尼
• 鲁美特林
• Macimorelin
• Macitentan
• 马尼地平
• 哌替啶
• 美沙酮
• 甲基泼尼松龙
• 甲硝唑
• Midostaurin
• 米非司酮
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 莫西沙星
• 那法林
• 奈拉替尼
• 奈韦拉平
• 硝苯地平
• 尼洛替尼
• 奥拉帕里布
• 奥利司他
• 奥西替尼
• 羟考酮
• Palbociclib
• Panobinostat
• 帕西肽
• 喷他佐辛
• 培西达替尼
• 匹马沙林
• itol醇
• 匹克酮
• 帕那替尼
• 泊沙康唑
• 强的松
• 普罗帕酮
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 瑞波西汀
• 雷戈非尼
• 维他命
• 核糖体
• 利福布汀
• 利伐沙班
• 鲁索替尼
• 沙美特罗
• 舍曲林
• 七氟醚
• 西美普韦
• 西波尼莫德
• 西罗莫司
• Sonidegib
• 索他洛尔
• 舒芬太尼
• 舒必利
• 舒尼替尼
• 舒维生
• 他克莫司
• 坦索罗辛
• 泰利霉素
• 特扎卡福特
• 蒂奥帕
• 提普那韦
• 托泊替康
• 特拉贝丁
• 曲马多
• 曲唑酮
• 三苯达唑
• 雷公藤甲素
• 缬苯那嗪
• 万得他尼
• 伐地那非
• 维拉非尼
• 紫杉醇
• 维拉唑酮
• 长春新碱
• 长春新碱硫酸盐脂质体
• 长春氟宁
• Vorapaxar
• 伏立康唑
• Voxelotor
• 扎努布鲁替尼
• 唑吡坦
• 左旋叔丁醇

将telaprevir与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿普唑仑
• 阿扎那韦
• 去氧孕烯
• Dienogest
• 屈螺酮
• 依法韦伦茨
• 环戊酸雌二醇
• 戊酸雌二醇
• 乙炔雌二醇
• 乙二醇二乙酸酯
• 依托孕酮
• 左炔诺孕酮
• 醋酸甲羟孕酮
• 美曲醇
• 诺瑞斯特罗汀
• 炔诺酮
• 不孕
• 孕烯醇

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响telaprevir的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 贫血或
• 血液或骨髓问题或
• 痛风，或的历史
• 免疫系统薄弱（例如，HIV或AIDS）-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 中度至重度肝病-不得用于患有这种疾病的患者。

正确使用特拉普韦

为了完全清除感染，即使几天后您开始感觉好转，也必须在治疗期间将telaprevir与alpeginterferon alfa和ribavirin一起服用。同样，重要的是要保持体内的药物含量稳定。为了使用量保持恒定，必须定期使用telaprevir。

服用高脂餐或点心（含约20克脂肪）后30分钟内应服用特拉普韦。向您的医生询问可以吃的含20克脂肪的食物示例。

Telaprevir应随附《用药指南》。仔细阅读并遵循信息。询问您的医生是否有任何疑问。如果您没有药剂师，请向您的药剂师索要《药物指南》。

加药

对于不同的患者，telaprevir的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括特拉普韦的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您，否则请勿更改。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 对于丙型肝炎病毒感染，与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用：
    • 成人-每天3次，每次食用750毫克（两次）（375毫克片剂）。每个剂量应分开服用7至9小时。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了剂量的telaprevir，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间已经差不多了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

如果您错过剂量或忘记服药，并且距安排常规剂量的时间不到4小时，请尽快服用片剂。如果您错过了某个剂量，并且距安排常规剂量的时间已超过4小时，请跳过错过的剂量，并在常规时间服用下一个剂量。如果对此有疑问，请致电您的医生。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用特拉普韦时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保telaprevir正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

怀孕期间与患者一起使用特拉普韦和利巴韦林可能会伤害未出生的婴儿。如果父亲在性伴侣怀孕时使用这些药物，也可能导致先天性缺陷。如果您在使用这些药物时发生怀孕，请立即告诉医生。

为了确保您没有怀孕，在开始使用特拉普韦之前，医生可能会要求您进行妊娠试验。您必须接受阴性的妊娠试验，然后才能将telaprevir与利巴韦林一起使用。在治疗期间和治疗结束后的6个月内，必须使用两种节育措施。在使用telaprevir期间，您应该每月检查一次妊娠，并且在治疗结束后应检查6个月。

在使用telaprevir时，请勿使用以下药物：阿夫唑嗪（Uroxatral®），西沙必利（Propulsid®），口服咪达唑仑（Versed®），吡莫司特（Orap®），利福平（Rifadin®，Rimactane®），西地那非（Revatio®） ），圣约翰草，他达拉非（Adcirca®），三唑仑（Halcion®），某些降低胆固醇的药物（例如洛伐他汀，辛伐他汀，Mevacor®，Zocor®）或麦角药物（例如二氢麦角胺，麦角新碱，麦角胺，甲基麦角新碱，Cafergot®，Ergomar®，Wigraine®）。将telaprevir与这些药物一起使用会引起非常严重的医疗问题。

使用telaprevir会发生严重的皮肤反应。如果出现严重的皮疹，皮肤起泡，脱皮或松弛，发烧或发冷，荨麻疹或贴壁，皮肤红肿，粉刺，疮，溃疡或溃疡或皮肤发黄，请立即咨询医生或眼睛白皙

如果您有背部，腿部或胃部疼痛，牙龈出血，发冷，尿黑，呼吸困难，发烧，全身肿胀，头痛，食欲不振，恶心或呕吐，流鼻血，皮肤苍白，喉咙痛，异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄。这些可能是称为贫血的血液疾病的症状。

使用特拉普拉韦时，避孕药可能无法正常工作。为了避免怀孕，请使用其他两种形式的节育方法。其他形式的节育包括避孕套，隔膜或避孕泡沫或果冻。

将telaprevir与peginterferon alfa一起使用可暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血液中血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低的情况下，以减少感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现任何异常的出血或瘀伤，黑色，柏油样便，尿液或粪便中的血液，或发现皮肤上的红色斑点，请立即与医生联系。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

未经您的医生检查，请勿更改或突然停止使用telaprevir。

Telaprevir不会阻止您将丙型肝炎传染给其他人。遵循医生的指示，以防止这种感染的传播。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

特拉普韦的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 发冷
• 咳嗽
• 发热
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 下背部，侧面或胃痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮疹
• 气促
• 咽喉痛
• 脚或小腿肿胀
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液混浊
• 黑尿
• 腹泻
• 呼吸困难
• 睡意
• 全身疲倦和虚弱
• 头痛
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 浅色凳子
• 恶心或呕吐
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 面部肿胀或浮肿
• 体重异常增加
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 大便出血
• 肛门周围不舒服的肿胀

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

适用于telaprevir：口服片剂

一般

特拉帕韦必须与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用。有关相关的副作用，应咨询有关聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的处方信息。

据报道，接受telaprevir联合治疗的患者中有3％出现严重的副作用，而单独接受peginterferon alfa和ribavirin的患者则没有。最常见的严重副作用是皮肤疾病（皮疹和/或瘙痒）和贫血。由于有14％的患者出现不良反应，停用了特拉普韦。导致停药的副作用通常是皮疹，贫血，疲劳，瘙痒，恶心和呕吐。

据报道，接受telaprevir联合治疗的患者发生以下大多数副作用，其发生率比单独接受peginterferonα和利巴韦林治疗的患者高至少5％。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更高）：皮疹（所有等级：56％），瘙痒（47％）

常见（1％至10％）：严重皮疹（例如，全身性皮疹或囊泡，大疱或除史蒂文斯-约翰逊综合症以外的溃疡的皮疹； 4％）

罕见（0.1％至1％）：严重的皮肤反应（包括嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应[DRESS]，史蒂文斯-约翰逊综合征[SJS]；少于1％）

未报告频率：致命和非致命的严重皮肤反应（包括SJS，DRESS，中毒性表皮坏死溶解），皮肤干燥

上市后报告：有毒的表皮坏死，多形性红斑^[参考]

皮疹在最初的4周内发展最快，但在特拉普韦联合治疗期间的任何时间都有皮疹报道。皮疹事件分别导致6％和1％的患者中止单独使用telaprevir和telaprevir联合治疗。严重的皮疹可能具有明显的湿疹成分。

据报道，在进行性皮疹和全身症状的患者中发现致命病例，在确定了严重的皮肤反应后继续进行telaprevir联合治疗。

出现DRESS的迹象包括皮疹，发烧，面部浮肿以及有或没有嗜酸性粒细胞增多症的内部器官受累（例如肝炎，肾炎）的证据。 SJS的体征包括发烧，目标病变和粘膜糜烂或溃疡（例如结膜，嘴唇）。 ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更高）：贫血（36％），平均血小板计数降低（所有等级：47％），血红蛋白水平降低（10 g / dL或更低：36％；低于8.5 g / dL：14％ ），淋巴细胞计数减少（499 / mm3以下：15％），绝对中性粒细胞减少（749 / mm3以下：12％）

常见（1％至10％）：减少总的白细胞计数（1499/3或更小：8％），降低的平均血小板计数（49999/3或更小^{：3％）[参考文献]}

在聚乙二醇干扰素α和利巴韦林中加入telaprevir与血红蛋白水平的进一步降低有关。在治疗的前4周内血红蛋白水平降低，而在telaprevir给药结束时达到最低值。在完成telaprevir给药后，血红蛋白水平逐渐增加至使用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林观察到的水平（10 g / dL或更低：17％；低于8.5 g / dL：5％）。在临床试验中，与peginterferonα和利巴韦林治疗（63天[13至341天]）相比，telaprevir联合疗法（56天[8至365天]）更早地达到血红蛋白水平10 g / dL或更短时间）。

在接受telaprevir联合治疗的患者中，有32％的人由于贫血而改变了病毒唑的剂量（减少，中断或停用），6％接受了输血，4％的患者停用了telaprevir，1％的患者停用了telaprevir联合治疗。在仅接受聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗的患者中，有12％的患者因贫血而改变了利巴韦林的剂量，有1％的患者接受了输血，只有不到1％的患者停止治疗。据报道，在开始telaprevir联合治疗后的10天之内，需要降低利巴韦林剂量，输血和/或促红细胞生成素的贫血。

聚乙二醇干扰素α与总白细胞，绝对中性粒细胞，绝对淋巴细胞和血小板计数减少有关。据报道，接受聚乙二醇干扰素α治疗的患者中有5％的白细胞总数减少（1499 / mm3或更小）。据报道，仅接受聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗的患者中，有15％的绝对中性粒细胞计数降低（749 / mm3或更低）。单独使用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗的患者中，血小板计数降低的报告率为36％（所有级别）和1％（49,999 / mm3或更低）。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：尿酸水平升高（73％）

常见（1％至10％）：尿酸水平从基线变化至12.1 mg / dL或更高（7％）

罕见（0.1％至1％）：痛风/痛风性关节炎（少于1％）

未报告频率：代谢和营养失调（未指定） ^[参考]

胃肠道

据报道29％的患者有肛门直肠副作用。大多数肛门直肠副作用（例如痔疮，肛门直肠不适，肛门瘙痒和直肠灼伤）为轻度至中度；少于1％会导致治疗中断，并且在完成telaprevir给药期间或之后全部解决。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：恶心（39％），腹泻（26％），呕吐（13％），痔疮（12％），肛门直肠不适（11％）

常见（1％至10％）：肛门瘙痒症（6％）

频率未报告：直肠灼热，厌食，腹部不适，便秘^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（56％）

未报告的频率：发热，类流感疾病，感染和侵扰（未指定） ^[参考]

肝的

在telaprevir的前1至2周，胆红素水平最急剧上升，稳定后在12至16周恢复到基线水平。

单独使用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗的患者中，据报道有28％（所有级别）和2％（ULN的2.6倍或更高）的胆红素升高。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：胆红素升高（所有等级：41％）

常见（1％至10％）：胆红素升高（ULN的2.6倍或更高：4％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：味觉障碍（10％）

未报告频率：头痛^[参考]

精神科

未报告频率：抑郁症，失眠^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌痛，肌肉骨骼疾病（未指定） ^[参考]

肾的

上市后报告：肾前氮质血症（有或没有急性肾功能不全/衰竭），尿酸肾病

眼科

未报告的频率：眼部事件（未指定） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性丙型肝炎的常用剂量

每天两次（间隔10至14小时）口服1125毫克食物（非低脂食物）

治疗时间：与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林合用12周

评论：
-HCV-RNA水平应在第4和12周进行监测，以确定联合治疗的持续时间并评估治疗的无效性。

批准的适应症：与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用，用于治疗天真的或以前使用过干扰素治疗（包括先前无效应答）的代偿性肝病（包括肝硬化）患者中的基因型1型慢性丙型肝炎，部分反应者和复发者

肾脏剂量调整

轻度，中度或重度肾功能不全：不建议调整。
终末期肾脏疾病：无可用数据

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh A，评分5至6）：不建议调整。
中度或重度肝功能不全（Child-Pugh B或C，得分7或更高）或失代偿性肝病：不推荐。

剂量调整

为防止治疗失败，不得减少或中断特拉普韦的剂量。应咨询有关聚乙二醇干扰素α和/或利巴韦林的处方信息，以进行适当的剂量调整。如果由于任何原因停止使用聚乙二醇干扰素α或利巴韦林，则也必须停用特拉普韦。

初治和先前复发患者的建议治疗时间：
在第4和12周未检测到HCV-RNA ：
三联疗法（telaprevir，peginterferon alfa和利巴韦林）：头12周
双重疗法（佩格干扰素α和利巴韦林）：额外12周
总治疗时间：24周

在第4周和/或第12周可检测到HCV-RNA（1000国际单位/ mL或更低） ：
三联疗法：前12周
双重疗法：额外36周
总治疗时间：48周

先前的部分和无效患者的推荐治疗时间：
三联疗法：前12周
双重疗法：额外36周
总治疗时间：48周

如果在治疗4或12周时（特拉帕韦尔治疗在12周时完成）HCV-RNA水平大于1000国际单位/ mL，或者在治疗24周时仍可检测到HCV-RNA水平，则建议所有患者停止治疗。

预防措施

美国盒装警告：
-血清皮肤反应：使用telaprevir联合疗法可导致致命和非致命的严重皮肤反应（包括史蒂文斯-约翰逊综合症，嗜酸性粒细胞增多和全身症状[DRESS]的药物反应以及中毒性表皮坏死溶解）。在严重的皮肤反应后，继续进行telaprevir联合治疗的具有进展性皮疹和全身症状的患者中报告了致命病例。对于严重的皮肤反应（包括具有全身症状的皮疹或进行性严重皮疹），必须立即停止使用这种药物，聚乙二醇干扰素α和利巴韦林。应考虑停用与严重皮肤反应有关的其他药物。应立即转诊患者紧急医疗。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-必须与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合使用。
-进食含脂肪约20克的食物后，务必在30分钟内服用每剂。
-整粒吞咽片；吞咽前请勿咀嚼，压碎，弄碎，切割或溶解药片。
-治疗期间充足的液体摄入很重要。
-有关漏服的剂量，应咨询制造商的产品信息。

一般：
-有关其他信息，应咨询有关聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的处方信息。

监控：
-内分泌：化学评估，包括TSH（在第2、4、8和12周之前或在第2周或临床指示时）
一般：HCV-RNA水平（在第4和12周，并根据临床指示）；每月妊娠试验（在停用利巴韦林治疗之前，之中和之后六个月）
-血液学：血液学评估，包括血红蛋白，白细胞差异和血小板计数（在第2、4、8和12周之前和第2周以及临床上适当；某些患者更早更频繁地监测血红蛋白）
-肝：化学评估，包括肝酶和胆红素（在第2、4、8和12周之前或在第2周或根据临床指示）
-代谢：化学评估，包括电解质和尿酸（在第2、4、8和12周之前或在第12周时或根据临床指示）
-肾脏：化学评估，包括血清肌酐（在第2、4、8和12周之前或在第2周时，或根据临床指示）

患者建议：
-特拉普韦联合治疗期间的水合作用和液体摄入很重要；学会识别脱水的体征和症状（例如口渴，口干，尿量减少，尿液更浓）；如果口服液摄入不足或严重呕吐和/或腹泻，请与医疗保健提供者联系。