盐酸特比萘芬说明书-出境医

4006-776-356 出国就医服务电话

连全球医疗资源，享前沿医疗服务

您好，请登录 | 免费注册

4006 776 356

免费咨询 9:00-18:00

获取国外盐酸特比萘芬药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 盐酸特比萘芬

盐酸特比萘芬

药品类别 杂类抗真菌药

总览 |

副作用 |

剂量 |

互动互动

介绍

抗真菌剂合成萘丙胺的结构和药理学意义。 ¹ ² ³ ¹⁰ ¹¹ ²⁵

盐酸特比萘芬的用途

灰指甲病

治疗由易感真菌引起的趾甲或指甲的皮肤癣菌感染（甲癣，头癣）。 ¹ ²⁷ ²⁸ ²⁹ ³⁰ ³¹ ³² ³³ ³⁴ ³⁵ ⁶⁵

已经有效地治疗了由多数红毛癣菌和薄荷毛癣菌引起的指甲感染。 ¹ ²⁷ ²⁸ ²⁹ ³⁰ ³¹ ³² ³³ ³⁴ ³⁵尽管通常在体外对絮状表皮藻，白色念珠菌和短小角藻有活性，但在适当的对照研究中尚未确定治疗由这些生物体引起的甲癣的功效。 ^1个

特比萘芬在不能耐受吡咯类抗真菌药（例如伊曲康唑）的患者中，或者在担心吡咯类与患者正在接受的其他药物之间可能存在药物相互作用时，特别有用。 ¹ ³ ²⁶ ²⁷ ²⁸ ³⁸ ³⁹ ⁴⁰然而，接受或口服特比萘芬治疗甲癣的患有或不患有既有肝病的患者很少发生肝衰竭（有时导致死亡或肝移植）。 ¹ ⁶⁰ ⁷¹ ⁷² （请参阅“小心肝毒性”。）

头癣

由易感性皮肤癣菌（如毛癣菌，小孢子菌）引起的头癣（头皮癣）的治疗。 ⁵² ⁵³ ⁵⁴ ⁵⁵ ⁵⁶ ⁵⁷ ⁶⁰ ⁶¹ ⁶² ⁶³ ⁶⁵ ⁶⁸ ⁷⁵ ⁷⁷ ⁷⁸ ⁷⁸ ⁸⁰ ⁸¹ ⁸²

头癣要用口服抗真菌药治疗。 ⁵⁴ ⁵⁵ ⁶¹ ⁶² ⁶⁵ ⁶⁸ ⁷⁵ ⁷⁷ ⁷⁸外用疗法（例如，含有硫化硒，聚维酮碘或酮康唑的洗发水；外用抗真菌剂）有时可作为口服抗真菌剂的辅助剂，可减少真菌脱落和传播或再感染的风险。 ⁵⁴ ⁵⁵ ⁶¹ ⁶⁵ ⁶⁸ ⁷⁷ ⁷⁸

口服灰黄霉素是常用的药物。 ⁵⁵ ⁶¹ ⁶² ⁶³ ⁶⁵ ⁶⁸ ⁷⁵ ⁷⁷ ⁷⁸替代品包括口服氟康唑，伊曲康唑或特比萘芬。 ⁵⁵ ⁶¹ ⁶² ⁶³ ⁶⁵ ⁶⁸ ⁷⁵ ⁷⁷

口服特比萘芬在治疗由毛癣引起的头癣方面似乎与口服灰黄霉素一样有效，并且需要更短的治疗时间，这可能会增加依从性。 ⁵⁵ ⁶¹ ⁶² ⁶³ ⁶⁵然而，有一些证据表明，当犬莫里斯菌是灰黄霉素时，灰黄霉素可能比特比萘芬更有效。 ⁵⁵ ⁵⁶ ⁵⁷ ⁶¹ ⁶² ⁶³

Tinea Corporis或Tinea Cruris

体癣⁵³ ⁵⁵ ⁵⁶ ⁶⁵ ⁷⁵或头癣（股癣）的治疗。 ⁶⁵ ⁷⁵

局部用抗真菌药通常可有效治疗简单的体癣。 ⁵⁵ ⁶⁵ ⁷³ ⁷⁴ ⁷⁵ ⁷⁶如果体癣广泛，存在皮肤癣菌性毛囊炎，感染对局部治疗无反应或患者因并存疾病而免疫功能低下，则可能需要口服抗真菌药（griseofulvin，fluconazole，itraconazole，terbinafine）或伴随疗法。 ⁵⁵ ⁶⁵ ⁷³ ⁷⁴ ⁷⁵ ⁷⁶

盐酸特比萘芬剂量和给药

行政

口头管理

口服。 ¹ ⁶⁰

随食物服用口服颗粒剂。 ⁶⁰将一小包的内容物撒在一勺布丁或其他柔软，非酸性的食物（例如土豆泥）上； ⁶⁰不要使用苹果酱或水果类食品。 ⁶⁰吞下整汤匙（不咀嚼）。 ⁶⁰如果剂量要求每剂量2包，则将两包的内容物撒在一勺非酸性食物上，或将两包的内容物撒在2勺非酸性食物上。 ⁶⁰

剂量

可作为盐酸特比萘芬使用；以特比萘芬表示的剂量。 ¹ ⁶⁰

小儿患者

头癣

口服

≥4岁儿童的颗粒：每天一次125-250毫克，持续6周。 ⁶⁰体重<25公斤的人每天使用125毫克，体重25-35公斤的人每天使用187.5毫克，体重> 35公斤的人每天使用250毫克。 ⁶⁰

一些证据表明，治疗的持续时间较长（例如，6-8周）或更高的剂量时可能头癣以M.引起必要犬。 ⁵⁷ ⁶¹ ⁶⁵ ⁶⁸ ⁷⁷

大人

灰指甲病

指甲

口服

片剂：每天250毫克，持续6周。 ¹ ³ ¹⁰ ²⁷更长时间的治疗通常并没有效果[ ^33]，尽管有些患者可能会受益于特比萘芬的延长和/或重复疗程。 ³ ²⁹ ³³ ⁵⁰

治疗结束后，通常应≥18周重新评估指甲感染。 ¹ ¹⁰ ²⁷ ³⁵

脚趾甲

口服

片剂：每天250毫克，持续12周。 ¹ ¹⁰ ²⁷ ²⁸ ²⁹ ³³ ⁴⁶一些对最初的12周疗程无反应的患者可能对第二疗程有反应。 ²⁹

趾甲感染通常在治疗完成后6–9个月重新评估。 ¹ ¹⁰ ²⁸ ²⁹

头癣

口服

颗粒：125-250毫克，每天一次，持续6周。 ⁶⁰在体重25-35公斤的人群中每天使用187.5毫克，在体重35公斤以上的人群中每天使用250毫克。 ⁶⁰

一些证据表明，治疗的持续时间较长（例如，6-8周）或更高的剂量时可能头癣以M.引起必要犬。 ⁵⁷ ⁶¹ ⁶⁵ ⁶⁸ ⁷⁷

Tinea Corporis†或Tinea Cruris†

口服

片剂：每天使用250毫克，持续2-4周。 ⁶⁵ ⁷⁵

特殊人群

肝功能不全

不建议患有肝病（例如肝硬化）的患者使用。 ¹ （请参阅“小心肝功能障碍”。）

肾功能不全

在肾功能不全患者不推荐（即，氯_CR≤50毫升/分钟）（参见肾损伤下的注意事项。）

盐酸特比萘芬注意事项

禁忌症

对特比萘芬¹ ⁶⁰或制剂中的任何成分过敏。 ^1个

警告/注意事项

警告事项

肝毒性

在接受口服特比萘芬的一些患者中报告了肝毒性，包括异常的肝功能检查和严重的胆汁淤积性肝炎。 ¹ ⁶⁰ ⁶⁹ ⁷⁰ ⁷¹ ⁷²

接受或不接受口服特比萘芬治疗甲癣的肝病患者很少发生肝衰竭，有时导致死亡或肝移植。 ¹ ⁶⁰ ⁷¹ ⁷²大多数患者都有严重的基础系统疾病；在患有活动性或慢性肝病的患者中， ¹ ^60的严重程度和肝毒性结果可能会更糟。 ¹ ⁶⁰

不建议患有慢性或活动性肝病的患者使用。 ¹ ⁶⁰

在开始口服特比萘芬前评估肝功能（血清AST和ALT）。 ^1个

如果有生化或临床证据表明肝损伤，则停止使用特比萘芬， ¹ ⁶⁰包括ALT或AST浓度升高，持续的恶心，厌食，疲劳，呕吐，右上腹痛或黄疸，尿色暗淡或大便稀薄。 ¹ ⁶⁰

血液学影响

瞬时淋巴细胞绝对计数（ALC）下降；临床重要性未知。 ¹ ⁶⁰严重中性粒细胞减少症报道很少；特比萘芬停药时有或没有支持疗法均可解决。 ¹ ⁶⁰

上市后监测期间报告了血小板减少症， ¹ ⁶⁰粒细胞缺乏症， ¹ ⁶⁰全血细胞减少症， ⁶⁰和贫血⁶⁰ ；因果关系尚未建立。 ⁶⁰

对于怀疑有免疫缺陷的患者，如果口服特比萘芬持续时间超过6周，应考虑监测CBC。 ¹ ⁶⁰

如果临床体征和症状提示继发感染，请进行CBC。 ¹ ⁶⁰如果中性粒细胞计数≤1000/ mm ³ ，则停用特比萘芬并开始支持治疗。 ¹ ⁶⁰

皮肤病影响

很少有严重的皮肤反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解）。 ¹ ⁶⁰

牛皮癣样爆发或牛皮癣加重和急性，全身性皮炎性脓疱病的报道。 ¹ ⁶⁰ ⁴⁷

如果发生进行性皮疹，请停用特比萘芬。 ¹ ⁶⁰

红斑狼疮

皮肤和系统性红斑狼疮的沉淀和恶化已有报道。 ¹ ⁶⁰

如果患者出现临床症状和体征提示红斑狼疮，请停用特比萘芬。 ¹ ⁶⁰

敏感性反应

过敏反应

很少报道血管性水肿和过敏反应，包括过敏反应。 ¹ ⁶⁰

一般注意事项

视觉效果

口服特比萘芬片治疗成人灰指甲后，出现视觉障碍，包括眼镜和视网膜的变化； ¹ ⁶⁰临床重要性未知。 ¹ ⁶⁰

尽管在临床试验中未发现使用特比萘芬口服颗粒剂的眼科安全性信号，但在黄蓝色彩色视力评估中有一些视力变化的报道和一些颜色混淆的报道。 ⁶⁰

GI效果

可能会发生味觉干扰（包括味觉下降）。 ¹ ⁶⁰通常在停用特比萘芬后的几周内即可消退，但据报道味觉持续时间延长（> 1年）。 ¹ ⁶⁰可能严重到足以导致食物摄入减少，从而导致大量不必要的体重减轻。 ¹ ⁶⁰

抗真菌药的选择和使用

在给予口服特比萘芬治疗甲癣之前，应获取用于微生物学研究的合适指甲样本（例如，氢氧化钾[KOH]制剂，真菌培养或指甲活检）以确认诊断。 ^1个

在选择抗真菌药治疗甲癣时，应考虑已报告的不良反应和严重影响的风险，需要长期治疗，成本和复发风险。 ²⁷ ⁴⁸

与指甲感染相比，趾甲感染通常需要更长的抗真菌治疗时间。 ¹ ³ ²⁷ ²⁸ ²⁹ ³⁰ ³¹ ³² ³³ ³⁴ ³⁵

特比萘芬治疗甲癣的最佳临床效果直到真菌学治愈和治疗完成后数月才见到，并且与健康指甲长出所需的时间有关。 ¹ ²⁸ ³⁴ ³⁵

可能的处方和配药错误

确保处方的准确性；拉莫三嗪（Lamictal）的拼写相似）和特比萘芬（Lamisil ）可能会导致错误。 ⁵⁸ ⁵⁹

特定人群

怀孕

B类¹ ⁶⁰

将口服特比萘芬推迟使用至怀孕结束。 ¹ ⁶⁰

哺乳期

分配到牛奶中。 ¹ ⁶⁰不建议使用。 ¹ ⁶⁰

儿科用

未在¹岁以下<18岁的儿童中使用特比萘芬片的安全性和有效性。 ⁵¹

未在4岁以下儿童中使用的特比萘芬口服颗粒的安全性和有效性。 ⁶⁰

老人用

未在老年患者中研究的特比萘芬口服颗粒剂。 ⁶⁰

肝功能不全

成人肝硬化患者的清除率可能会大大降低（约50％）。 ¹ ³ ⁶⁰

不建议患有慢性或活动性肝病的患者使用。 ¹ ²⁷ ⁶⁰ （请参见“小心肝毒性”。）

肾功能不全

间隙可以与肾损伤（CL _CR≤50毫升/分钟）的成年人基本上被降低（约50％）。 ¹ ³ ⁶⁰

不充分研究的患者有Cl _CR≤50毫升/分钟;不建议在此类患者中使用¹ ²⁷ ⁶⁰ 。 ^1个

常见不良反应

胃肠道疾病（腹泻，消化不良，恶心，呕吐，腹痛，味觉障碍）， ¹ ⁶⁰ ⁶³头痛， ⁶⁰ ⁶³发烧， ⁶⁰ ⁶³上呼吸道感染或症状（咳嗽，鼻咽炎，鼻充血，咽喉痛，流感） ⁶⁰肝脏测试异常^63例，皮肤病^1例（皮疹，荨麻疹，瘙痒）。 ¹ ⁶⁰

盐酸特比萘芬的相互作用

抑制CYP2D6。 ¹ ⁶⁰

肝微粒体酶代谢的药物

与作为CYP2D6底物的药物可能发生药代动力学相互作用（例如三环抗抑郁药，β受体阻滞剂，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[SSRI]，单胺氧化酶[MAO]抑制剂）；如果药物的治疗窗口狭窄，可能在临床上很重要。 ¹ ⁶⁰仔细监测特比萘芬是否与此类药物同时使用；由CYP2D6代谢的药物的剂量可能需要减少。 ¹ ⁶⁰

特殊药品和食品

药物或食物	相互作用	评论
抗心律失常药（胺碘酮，氟卡尼，普罗帕酮）	可能增加抗心律失常浓度¹ ⁶⁰ 胺碘酮：特比萘芬浓度和AUC ⁶⁰大幅提高的可能性	仔细监控；可能需要减少抗心律失常药物的剂量¹ ⁶⁰
抗抑郁药	并用特比萘芬和被CYP2D6代谢的抗抑郁药（例如三环类，SSRIs，MAO抑制剂）可能会导致抗抑郁药的浓度升高¹ ⁶⁰ 地西拉明：地昔帕明的浓度和AUC增加；特比萘芬停药后≥4周疗效可能持续¹ ⁶⁰	仔细监控；可能需要降低三环，SSRI或MAO抑制剂抗抑郁药的剂量¹ ⁶⁰
抗真菌剂，唑类	氟康唑：大幅提高特比萘芬的浓度和AUC； ⁶⁰对氟康唑药代动力学的影响不被认为具有临床重要性⁶⁰ 酮康唑：特比萘芬浓度和AUC ⁶⁰大幅提高的可能性
苯二氮卓类	咪达唑仑：特比萘芬不影响咪达唑仑的药代动力学⁴⁰ 三唑仑：特比萘芬对三唑仑的药代动力学没有临床重要作用³⁹
咖啡因	咖啡因清除率降低¹ ⁶⁰
西咪替丁	特比萘芬¹ ^60的清除率降低
环孢菌素	增加环孢霉素的清除率； ¹ ⁶⁰对特比萘芬清除率无影响¹ ⁶⁰
右美沙芬	尿液中右美沙芬/右美沙芬代谢物比率增加⁶⁰
地高辛	对地高辛清除率无影响¹ ⁶⁰
利福平	特比萘芬清除率大幅提高¹ ⁶⁰
磺胺甲恶唑	对磺胺甲恶唑的药代动力学无临床重要影响⁶⁰
茶碱	对茶碱药代动力学无临床重要影响⁶⁰
甲氧苄啶	对甲氧苄啶药代动力学无临床重要影响⁶⁰
华法林	报告的PT增加或减少；因果关系未建立¹ ⁶⁰
齐多夫定	对齐多夫定的药代动力学无临床重要影响⁶⁰

盐酸特比萘芬药代动力学

吸收性

生物利用度

颗粒剂：4-8岁儿童的峰值血清浓度和AUC（全身暴露）表现出很大的个体差异（36-64％）。 ⁶⁰

片剂：在1.4–2小时内达到血浆峰值浓度。 ¹ ⁶⁴由于首过代谢，生物利用度为40％。 ¹多次服用后，稳态峰值浓度和AUC比单次服用后报告的浓度高25％。 ¹在成人或儿童中，全身暴露的个体间差异很大。 ⁶⁴

餐饮

颗粒：未研究食物的作用。 ⁶⁰

平板电脑：食物可使AUC降低<20％； ¹在临床上不重要。 ³ ⁵⁰ ⁵¹

分配

程度

特比萘芬具有很高的亲脂性和亲脂性，并以高浓度分布在角质层，皮脂，头发和指甲基质，床和板中。停药后在这些组织中持续存在数周至数月。 ³ ¹⁰ ²⁷ ³⁴ ⁴¹ ⁴² ⁴³

分配到牛奶中。 ¹ ⁶⁰

血浆蛋白结合

> 99％。 ¹ ⁶⁰

消除

代谢

通过至少7种CYP同工酶迅速而广泛地代谢，包括2C9、1A2、3A4、2C8和2C19。 ⁶⁰

迄今为止，尚未鉴定出具有抗真菌活性的代谢物。 ¹ ⁶⁰

淘汰路线

大约70％的口服剂量消除了尿液。 ¹ ⁶⁰

半衰期

终端半衰期为200-400小时；可能代表从组织（例如，皮肤，脂肪）中的缓慢清除。 ^1个

在4至8岁的儿童中多次服用口服颗粒剂后，从观察到的累积中获得的平均有效半衰期分别为125或187.5 mg剂量为26.7或30.5小时。 ⁶⁰

特殊人群

间隙与肾损伤（CL _CR≤50毫升/分钟）或肝硬化的成年人减少了约50％。 ¹ ³ ⁶⁰

稳定性

存储

口服

颗粒剂

25°C;可能暴露于15–30°C。 ⁶⁰

平板电脑

<25°C在密闭容器中。 ¹避光。 ^1个

动作与频谱

可能具有杀真菌或抑真菌作用，具体取决于药物的浓度和所测试的特定真菌种类。 ¹ ² ³ ²⁵ ⁶⁰
似乎通过抑制角鲨烯单加氧酶（角鲨烯2,3-环氧酶）来干扰易感真菌中的固醇生物合成。 ¹ ² ³ ¹⁷ ¹⁸ ¹⁹ ²⁰ ²² ²⁴ ²⁵ ²⁷ ⁶⁰所得的角鲨烯的积累（酶的通常的基板）中的细胞，并降低甾醇的量，特别是麦角甾醇^，1 ³ ¹⁴ ¹⁶ ¹⁷ ¹⁹ ²² ²⁵ ²⁷ ⁵⁰ ⁶⁰可有助于抗真菌作用。 ² ³ ¹⁰ ²⁵ ²⁷
对许多真菌具有活性，包括皮肤真菌（毛癣菌，微孢子菌，表皮真菌），丝状（例如曲霉菌），双态性（例如芽孢杆菌）以及皮肤病真菌和酵母菌。 ³ ²⁵ ^27的抗真菌活性谱类似于萘替芬。 ³ ⁴ ¹⁰ ¹³
皮肤癣菌：对大多数毛癣菌，包括薄荷茶， ¹ ²⁷ ²⁸ ²⁹ ³⁰ ³¹ ³² ³³ ³⁴ ³⁵圆球红豆， ¹ ²⁷ ²⁸ ²⁹ ³⁰ ³¹ ³² ³³ ³⁴ ³⁵扁桃体圆球菌， ⁶⁶和紫锥菊有活性。 ⁶⁶对大肠杆菌E. floccosum ³ ⁶ ⁸ ¹³ ⁴⁴和Microsporum （ ³ ⁶ ⁸ ¹³ ^44）也有体外活性，其中包括M. audouinii ⁶⁶和M. canis 。 ⁶⁶比起吡咯类抗真菌药（例如氟康唑，伊曲康唑，酮康唑），对皮肤真菌的活性更高。 ³ ⁶ ⁸ ¹³ ⁴⁴
其他真菌：对曲霉菌，芽孢杆菌，组织胞浆菌，短柄鞘菌有体外活性。 ¹和一些念珠菌， ³ ⁴ ⁵ ¹⁰ ¹³包括白念珠菌和副念珠菌。 ³ ¹⁰ ¹⁸ ²² ²³ ²⁵对念珠菌的活性不如唑类抗真菌药。 ³ ⁹ ¹⁰ ⁴⁴

给病人的建议

在整个规定的治疗期内使用特比萘芬的重要性。 ⁶⁰
如果使用口服颗粒剂，必须每天与食物一起服用一次。 ⁶⁰建议患者将一包含有颗粒的小包撒在一勺布丁或其他柔软，非酸性的食物（例如土豆泥）上，并吞咽食物和颗粒而不咀嚼。 ⁶⁰不要与苹果酱或水果食品一起食用的重要性。 ⁶⁰
如果存在持续的恶心，厌食，疲劳，呕吐，右上腹痛或黄疸，尿色暗淡或粪便苍白，请告知患者肝毒性的风险以及停药和联系临床医生的重要性。 ¹ ⁶⁰
建议患者停用特比萘芬，如果出现进行性皮疹，请联系临床医生。 ¹ ⁶⁰
如果患者长期遭受严重的味觉困扰，严重到足以导致食物摄入减少，则建议他们与临床医生联系，因为这可能会导致大量不必要的体重减轻。 ⁶⁰
当用于治疗灰指甲时，应告知患者，特比萘芬的最佳临床疗效在真菌治疗和完成治疗后会延迟数月，这是因为健康指甲的生长需要时间。 ¹ ²⁸ ³⁴ ³⁵
告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及其他伴随疾病。 ¹ ⁶⁰
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ¹ ⁶⁰
向患者提供其他重要预防信息的重要性。 ¹ ⁶⁰ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些人具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

盐酸特比萘芬
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	颗粒剂	每包125毫克（特比萘芬）	拉米西尔	诺华
		每包187.5 mg（特比萘芬）	拉米西尔	诺华
	平板电脑	250毫克（特比萘芬）*	盐酸特比萘芬片
			拉米西尔	诺华

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

1.诺华。拉米西尔（盐酸特比萘芬）片中规定信息。新泽西州汉诺威东； 2005年11月

2. Petranyi G，Ryder NS，Stutz A.烯丙胺衍生物：抑制真菌角鲨烯环氧酶的新型合成抗真菌剂。科学。 1984年； 224：1239-41。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6547247?dopt=AbstractPlus

3. Balfour JA，Fauulds D. Terbinafine：对其药效学和药代动力学特性的综述，以及对浅表真菌病的治疗潜力。毒品。 1992年； 43：259-84。

4. Savin RC。用局部特比萘芬治疗慢性足癣（脚癣型）。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1990年； 23：786-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2229524?dopt=AbstractPlus

5.Berman B，Ellis C，Leyden J等。特比萘芬1％乳膏1周，每日两次的方案在足指间癣治疗中的功效。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1992年； 26：956-60。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1607415?dopt=AbstractPlus

6. Smith EB，Noppakun N，牛顿RC。局部用特比萘芬（一种新的烯丙胺抗真菌药）治疗足癣的临床试验。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1990年； 23：790-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2229525?dopt=AbstractPlus

7. Greer DL，Jolly HW Jr.用特比萘芬局部治疗股癣。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1990年； 23：800-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2229527?dopt=AbstractPlus

8. Millikan LE。特比萘芬局部治疗股癣的疗效和耐受性。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1990年； 23：795-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2229526?dopt=AbstractPlus

9. Kagawa S.特比萘芬在629例日本皮肤癣菌病患者中的临床疗效。临床皮肤病。 1989年； 14：114-5。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2689013?dopt=AbstractPlus

10. Shear NH，Villars VV，Marsolais C. Terbinafine：一种口服和局部用抗真菌剂。临床皮肤病。 1992年； 9：487-95。

11. Lyman CA，沃尔什·TJ。全身施用抗真菌药：对其临床药理学和治疗应用的综述。毒品。 1992年； 44：9-35。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1379913?dopt=AbstractPlus

12. Anon。局部用特比萘芬治疗癣感染。 Med Lett药物治疗师。 1993年； 35：76-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8341207?dopt=AbstractPlus

13. Smith EB。外用抗真菌药，用于治疗足癣，股癣和股癣。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1993年； 28（5分1）：S24-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8496408?dopt=AbstractPlus

14. Ryder NS，Seidl G，Troke PF。抗真菌药萘替芬对白色念珠菌生长和固醇合成的影响。抗微生物剂。 1984年； 25：483-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6375557?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=185557&blobtype=pdf

15.Petranyi G，Georgopoulos A，Mieth H.萘替芬的体内抗真菌活性。抗微生物剂。 1981年； 19：390-2。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7247367?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=181442&blobtype=pdf

16. Georgopapadakou NH，Dix BA，Smith SA等。抗真菌药对白色念珠菌脂质合成和膜完整性的影响。抗微生物剂。 1987年； 31：46-51。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3551826?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=174649&blobtype=pdf

17.Ryder NS。一种新的烯丙胺抗真菌剂SF 86-327对真菌固醇生物合成的特异性抑制。抗微生物剂。 1985年； 27：252-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/4039119?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=176248&blobtype=pdf

18.Ryder NS。烯丙胺抗真菌剂对通过固醇侧链甲基化测定的真菌固醇生物合成的影响。微生物学杂志。 1985年； 131：1595-1602。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3900280?dopt=AbstractPlus

19. Ryder NS，Dupong MC。烯丙胺类抗真菌化合物对角鲨烯环氧酶的抑制作用。生化杂志。 1985年； 230：765-70。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3877503?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1152681&blobtype=pdf

20. Hay RJ。真菌感染管理的最新进展。夸脱医学杂志。 1987年； 244：631-9。

21. Schuster I.两类抗真菌药（唑类和烯丙胺类）的代表性成员与类固醇生成组织和肝脏中的细胞色素P-450的相互作用。异生菌。 1985年； 15：529-46。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/4036174?dopt=AbstractPlus

22. Ivessa E，Daum G，PaltaufF。萘替芬的作用机理。 Mykosen 。 1987年； 30（补编1）：15-21。

23. Petranyi G. Exoderil（naftifine）的临床前评估。第一部分抗真菌活性谱的实验研究结果。 Mykosen 。 1987年； 30（补编1）：22-7。

24. Czok R. Exoderil（萘替芬）的临床前评价。第二部分作用，吸收，代谢和排泄的机制。 Mykosen 。 1987年； 30（补编1）：28-31。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3550458?dopt=AbstractPlus

25.Ryder NS。特比萘芬：角鲨烯氧化酶抑制作用的方式和性质。 Br J Dematol 。 1992年； 126（Suppl 39）：2-7。

26. Brodell RT，比利时Elewski。临床珍珠：全身性抗真菌药与药物的相互作用。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1995; 33：259-260。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7622654?dopt=AbstractPlus

27. Anon。特比萘芬用于灰指甲。 Med Lett药物治疗。 1996; 38：72-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8699988?dopt=AbstractPlus

28. Brautigam M，Nolting S，Schopf RE等。特比萘芬和伊曲康唑治疗趾甲癣的随机双盲比较。英国医学杂志1995; 311：919-22。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7580551?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=2550920&blobtype=pdf

29. Watson A，Marley J，Ellis D等。特比萘芬治疗趾甲甲癣：一种新颖的治疗方案。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1995; 33：775-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7593777?dopt=AbstractPlus

30. Faergemann J，Anderson C，Hersle K等。特比萘芬和灰黄霉素治疗趾甲甲癣的双盲，平行组比较。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1995; 32：750-3。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7722020?dopt=AbstractPlus

31.Tosti A，Piraccini BM，Stinchi C等。皮肤癣菌指甲感染的治疗：一项开放性随机研究，比较了特比萘芬的间歇治疗与特比萘芬的连续治疗和伊曲康唑的间歇治疗。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1996; 34：595-600。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8601647?dopt=AbstractPlus

32. Hofmann H，Brautigam M，Weidinger G等。趾甲甲癣的治疗：特比萘芬和灰黄霉素的随机，双盲研究。拱Dermatol 。 1995; 131：919-22。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7632064?dopt=AbstractPlus

33.van der Schroeff JG，Cirkel PKS，Crijns MB等。特比萘芬治疗灰指甲病的随机治疗持续时间研究。 Br J Dermatol 。 1992年； 126（supp 39）：36-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1531927?dopt=AbstractPlus

34. Wong CK，Cho YL。口服特比萘芬治疗指甲的灰指甲病的持续时间很短。 Br J Dermatol 。 1995; 133：329-47。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7547412?dopt=AbstractPlus

35. Haneke E，Tausch I，Brautigam M等。 Fingenail皮肤癣菌病的短期治疗：特比萘芬和灰黄霉素的随机，双盲研究。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1995; 32：72-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7822520?dopt=AbstractPlus

36.霍根DJ。 Fingenail皮肤癣菌病的短期治疗：特比萘芬和灰黄霉素的随机，双盲研究。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1995; 33：541- 2. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7657888?dopt=AbstractPlus

37. Haneke E. Fingenail皮肤癣菌病的短期治疗：特比萘芬和灰黄霉素的随机，双盲研究。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1995; 33：542。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7657889?dopt=AbstractPlus

38.Robbins B，Chang CT，Cramer JA等。特比萘芬和特非那定的安全共同给药：在健康志愿者中进行药代动力学和药效动力学相互作用的安慰剂对照交叉研究。临床药理学。 1996; 59：275-83。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8653990?dopt=AbstractPlus

39. Varhe A，Olkkola KT，Neuvonen PJ。氟康唑而不是特比萘芬可通过抑制三唑仑的代谢来增强三唑仑的作用。 Br J Clin harmacol 。 1996; 41：319-23。

40.Ahonen J，Olkkola KT，Neuvonen PJ。依他康唑和特比萘芬对咪达唑仑在健康志愿者中药代动力学和药效学的影响。 Br J临床Pharmacol 。 1995; 40：270-2。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8527290?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1365108&blobtype=pdf

41. Faergermann J，Zehender H，Denouel J等。每天口服一次250 mg特比萘芬期间和之后，持续4周，血浆，角质层，真皮表皮（无角质层），皮脂，头发和指甲中的特比萘芬水平每天一次。 Acta Derm Venereol（Stockh） 。 1993年； 73：305-9。

42. Munro CS，Rees JL，Shuster S.指甲指甲对短期治疗的出乎意料的快速反应。 Acta Derm Venereol（Stockh） 。 1992年； 72：131-3。

43.Schatz F，Brautigam M，Dobrowski E等。甲癣患者特比萘芬的钉入动力学。临床皮肤病。 1995; 20：377-83。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8593713?dopt=AbstractPlus

44. Shadomy S，Espinel-Ingroff A，Gebhart RJ等。使用新的口服活性烯丙胺衍生物SF 86-327进行体外研究。兽医医学杂志。 1985年； 23：125-32。

45.山德士制药。拉米西尔（盐酸特比萘芬）1％乳膏处方信息。在：内科医生的参考台。第50版。新泽西州蒙特维尔：Medical Economics Co Inc； 1996：2265-6。

46. DeBacker M，DeKeyser P，DeVroey C等。为期12周的皮肤癣菌脚趾甲癣治疗：特比萘芬250毫克/天，伊曲康唑200毫克/天，这是一项双盲比较试验。 Br J Dermatol 。 1996; 134（增刊46）：16-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8763462?dopt=AbstractPlus

47. Dupin N，Gorin I，Djien V等。特比萘芬引起的急性全身性皮疹性脓疱病。拱Dermatol 。 1996; 132：1253-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8859047?dopt=AbstractPlus

48.奥多姆·RB。灰指甲的新疗法。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1996; 35：S26-30。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8784308?dopt=AbstractPlus

49.罗伯茨DT。目前用于灰指甲的疗法。皮肤科杂志。 1990年； 1（补编2）：49-50。

50.审稿人的评论（个人意见）。

51. Sandoz，新泽西州东汉诺威：个人交流。

52. Kullavanijaya P，Reangchainam S，UngpakornR。特比萘芬在治疗头癣中的功效和耐受性的随机单盲研究。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1997年； 272-3。

53. Krafchick B，PelletierJ。儿童口服特比萘芬（Lamisil）的使用。皮肤科。 1997年； 194（增补1）：43-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9154402?dopt=AbstractPlus

54. Drake LA，Dinehart SM，Farmer ER等。皮肤浅表真菌感染的护理指南：头癣和癣。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1996; 34：290-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8642096?dopt=AbstractPlus

55.美国儿科学会。 2006年红皮书：传染病委员会的报告。第27版。伊利诺伊州Elk Grove村：美国儿科学会； 2006年。

56. Bruckbauer HR，Hofmann H.特比萘芬对儿童的全身抗真菌治疗。皮肤科。 1997年； 195：134-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9310719?dopt=AbstractPlus

57. Dragos V，Lunder M.口服特比萘芬治疗儿童小孢子菌引起的头癣的6周疗效缺乏。小儿皮肤病。 1997年； 14：46-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9050765?dopt=AbstractPlus

58. Pattishall EN。亲爱的医护人员关于涉及Lamictal的配药错误的信函（拉莫三嗪）。北卡罗莱纳州研究三角公园：葛兰素史克；未注明日期。

59. Pattishall EN。亲爱的医护人员关于涉及Lamictal的配药错误的信函（拉莫三嗪）。北卡罗莱纳州研究三角公园：葛兰素史克； 2001年8月

60.诺华。拉米西尔（特比萘芬）口服颗粒剂可提供信息。新泽西州汉诺威东； 2007年9月

61.GonzálezU，Seaton T，Bergus G等。儿童头癣的全身抗真菌治疗。 Cochrane数据库系统修订版。 2007; ：CD004685。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17943825?dopt=AbstractPlus

62. Fleece D，Gaughan JP，Aronoff SC。灰黄霉素与特比萘芬治疗头癣的临床研究：一项荟萃分析。小儿科。 2004; 114：1312-5。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15520113?dopt=AbstractPlus

63. Elewski BE，CáceresHW，DeLeon L等。头癣的儿童口服盐酸特比萘芬口服颗粒与灰黄霉素口服混悬液：两项随机，研究者盲，多中心，国际对照试验的结果。 J Am Acad皮肤病学杂志。 2008年； 59：41-54。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18378354?dopt=AbstractPlus

64. Abdel-Rahman SM，Herron J，Fallon-Friedlander S等。特比萘芬在治疗头癣的幼儿中的药代动力学。儿童感染杂志2005; 24：886-91。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16220086?dopt=AbstractPlus

65.古普塔（AK），库珀（EA）。皮肤真菌病抗真菌治疗的更新。肌病。 2008年11月-12月； 166：353-67。

66. Ghannoum MA，Wraith LA，Cai B等。从世界范围的大型特比萘芬癣菌性皮肤炎临床试验获得的皮肤真菌分离物的药敏性。 Br J Dermatol 。 2008年； 159：711-3。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18510668?dopt=AbstractPlus

68.MöhrenschlagerM，Seidl HP，Ring J等。小儿头癣：认识和管理。我是J Clin Dermatol 。 2005; 6：203-13。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16060708?dopt=AbstractPlus

69. Zapata Garrido AJ，Romo AC，Padilla FB。特比萘芬肝毒性。病例报告和文献复习。安·赫帕托尔（Ann Hepatol） 。 2003年1月至3月； 2：47-51。

70. Ajit C，Suvannasankha A，Zaeri N等。特比萘芬相关的肝毒性。美国医学杂志2003; 325：292-5。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12792250?dopt=AbstractPlus

71.Perveze Z，Johnson MW，Rubin RA等。特比萘芬诱导的肝衰竭需要肝移植。肝运输2007; 13：162-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17192859?dopt=AbstractPlus

72. Agarwal K，Manas DM，Hudson M. Terbinafine和暴发性肝衰竭。新英格兰医学杂志1999年； 340：1292-3。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10215503?dopt=AbstractPlus

73. Gupta AK，Einarson TR，Summerbell RC等。 An overview of topical antifungal therapy in dermatomycoses: a North American perspective.毒品。 1998年； 55:645-74. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9585862?dopt=AbstractPlus

74. Piérard GE, Arrese JE, Piérard-Franchimont C. Treatment and prophylaxis of tinea infections.毒品。 1996; 52:209-24. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8841739?dopt=AbstractPlus

75. Hay RJ. Dermatophytosis and other superficial mycoses. In: Mandell GL, Bennett JE, Dolin R, eds. Principles and practices of infectious disease.第六版。 Philadelphia, PA: Churchill Livingston; 2005年。

76. Drake LA, Dincehart SM, Farmer ER et al. Guidelines of care for superficial mycotic infections of the skin: tinea corporis, tinea cruris, tinea faciei, tinea manuum, and tinea pedis. J Am Acad Dermatol . 1996; 34:282-6. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8642094?dopt=AbstractPlus

77. Ali S, Graham TA, Forgie SE. The assessment and management of tinea capitis in children. Pediatr Emerg Care . 2007; 23:662-5; quiz 666-8. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17876261?dopt=AbstractPlus

78. Abdel-Rahman, Nahata MC. Treatment of tinea capitis. Ann Pharmacother . 1997年； 31:338-48. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9066943?dopt=AbstractPlus

79. Haroon TS, Hussain I, Aman S et al. A randomized double-blind comparative study of terbinafine for 1, 2 and 4 weeks in tinea capitis. Br J Dermatol 。 1996; 135:86-8. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8776365?dopt=AbstractPlus

80. Jahangir M, Hussain I, Ul Hasan M et al. A double-blind, randomized, comparative trial of itraconazole versus terbinafine for 2 weeks in tinea capitis. Br J Dermatol 。 1998年； 139:672-4. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9892912?dopt=AbstractPlus

81. Friedlander SF, Aly R, Krafchik B et al. Terbinafine in the treatment of Trichophyton tinea capitis: a randomized, double-blind, parallel-group, duration-finding study.小儿科。 2002年； 109:602-7. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11927703?dopt=AbstractPlus

82. Lipozencic J, Skerlev M, Orofino-Costa R et al. A randomized, double-blind, parallel-group, duration-finding study of oral terbinafine and open-label, high-dose griseofulvin in children with tinea capitis due to Microsporum species. Br J Dermatol 。 2002年； 146:816-23. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12000378?dopt=AbstractPlus

综上所述

特比萘芬的常见副作用包括：头痛。其他副作用包括：腹泻，消化不良和皮疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于特比萘芬：口服片

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，特比萘芬还可能引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用特比萘芬时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

发热

不常见

身体酸痛或疼痛
发冷
咳嗽
腹泻
呼吸困难
耳部充血
普遍感到不适或生病
头痛
关节痛
食欲不振
失去声音
鼻充血
恶心
流鼻涕
发抖
皮疹或瘙痒
打喷嚏
咽喉痛
出汗
睡觉有麻烦
异常疲倦或虚弱
上腹部或胃痛
呕吐

罕见

黑尿
吞咽困难
皮肤苍白
凳子苍白
皮肤发红，起泡，脱皮或松弛
肚子痛
异常出血或瘀伤
皮肤或眼睛发黄

发病率未知

黑色柏油凳
牙龈出血
腹胀
尿液或大便中有血
胸痛
便秘
咳嗽或声音嘶哑
头晕
快速的心跳
不适感
流感样症状
普遍感到疲倦或虚弱
脱发
高烧
麻疹
消化不良
关节发炎
面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
浅色凳子
下背部或侧面疼痛
肌肉疼痛
排尿困难或困难
胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
食欲不振
查明皮肤上的红色斑点
眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
皮肤红色病变，中心常为紫色
眼睛发红
皮肤发红，鳞屑或结s
嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
疮，痛或水泡
胃痛，持续
腺体肿胀
淋巴结肿大
胸闷
劳累呼吸困难
口腔溃疡，疮或白斑
原因不明的出血或淤青

不需要立即就医的副作用

特比萘芬的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

胃痛（轻度）

不常见

胃酸或酸
味道差，异常或不愉快（后味）
ching
口味改变或口味丧失
胃灼热
牙疼

发病率未知

视力下降
移动困难
灰心
感到悲伤或空虚
易怒
食欲不振
失去兴趣或愉悦
失去嗅觉
肌肉痉挛或痉挛
肌肉僵硬
疲倦
麻烦集中

对于医疗保健专业人员

适用于特比萘芬：口服颗粒剂，口服片剂

一般

通常，副作用是轻度至中度和短暂的。然而，这种药物与严重的威胁生命的事件如肝功能衰竭，过敏反应和严重的中性粒细胞减少有关。除非另有说明，否则列出的副作用均与片剂有关。 ^[参考]

神经系统

味觉障碍通常在开始治疗后5至8周发现，并在停药后数周内恢复正常。味道改变很少伴有舌头变色和/或嗅觉障碍。

睡眠不足（包括听觉过敏）通常在停药数周后恢复。长期的低度气虚的个别病例已有报道。

在上市后的经历中，也曾报告过味觉障碍（包括味觉丧失），感觉异常，感觉不足，耳鸣和眩晕。有些味觉异常严重到足以引起食物摄入减少，体重减轻，焦虑和抑郁症状。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：头痛（12.9％）

常见（1％至10％）：味觉障碍/消化不良（包括味觉减退/失语），头晕

罕见（0.1％至1％）：体力减退，听觉老化，感觉异常，感觉不足，耳鸣

非常罕见（少于0.01％）：眩晕，镇静，头晕

没有报告的频率：口味改变

上市后报告：嗅觉障碍（包括嗅觉丧失），感觉异常，感觉不足，听力障碍，听觉减退，失眠（包括永久性失眠），失眠^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：胃肠道症状，饱胀感，腹胀，腹泻，消化不良/胃炎，恶心，腹痛，肠胃气胀，呕吐，轻度腹部不适，腹部绞痛，气

常见（1％至10％）：上腹痛

罕见（0.1％至1％）：牙痛

非常罕见（小于0.01％）：腮腺肿胀

未报告频率：轻度至中度胃肠道不适，胃炎，胃胀气，恶心和呕吐，舌头变色，血容量减少，年龄减少，金属味，严重的涎腺炎

上市后报告：胰腺炎^[参考]

口服颗粒剂有呕吐，上腹部疼痛和牙痛的报道。片剂上市后的经验中也有呕吐的报道。 ^[参考]

皮肤科

一位81岁的男性因脚癣未接受局部真菌治疗而开始使用该药物（每天口服125 mg），因为该病灶对局部治疗无反应。他没有服用任何其他药物，也没有皮肤病史。当时未观察到其他皮肤病变。两周后，他的手指和脚趾出现了红斑和脓疱性病变，四肢出现了红斑性黄斑疹。该药已停药，但爆发继续恶化。从他的脚趾进行穿刺活检的组织病理学表明，表皮内的无菌脓疱中含有嗜中性粒细胞，即所谓的Kogoj海绵状脓疱。然后，他被诊断患有哈洛波（Hallopeau）连续性上皮炎，并接受皮质类固醇激素治疗。

一名80岁的女性在重度蛛网膜炎继发DRESS的同时发生了这种药物。该患者因全身性瘙痒性勃起而入院。她呈现出红斑和水肿的广泛融合斑块，鳞片状环形边界。她在全身性皮疹发作前14天开始针对躯干的非特异性鳞状斑块开始治疗。诊断出此药物引起的DRESS，并终止治疗。局部治疗始于将0.5％丙酸氯倍他索乳膏涂于全身。皮疹逐渐好转，血液嗜酸性粒细胞减少。

一位68岁的男性患有与此药物同时发生的急性全身性皮疹性脓疱病。他的小腿前部出现对称性黄斑丘疹。 2天之内，皮疹泛滥，面部受累。他开始为甲癣的口服治疗后20天出现皮疹。停药后，在用皮质类固醇局部治疗的情况下，皮疹在10天内减弱。

在上市后的经验中，也有严重的皮肤反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，多形性红斑，剥脱性皮炎，大疱性皮炎），牛皮癣样皮疹或牛皮癣加重，急性全身性皮疹，脓疱病，脱发和光敏反应。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：皮肤反应严重，皮疹，荨麻疹

常见（1％至10％）：瘙痒，红斑

罕见（0.1％至1％）：光敏反应

非常罕见（少于0.01％）：严重的皮肤反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，多形性红斑，剥脱性皮炎，大疱性皮炎），光敏性（例如，光皮病，光敏性过敏反应，多形性光疹），脱发/脱发，银屑病性银屑病发作或牛皮癣加重，急性全身性皮疹性脓疱病，中毒皮肤喷发

未报告频率：头皮可逆性脱发斑，脓疱型牛皮癣，连续性哈洛波氏皮炎

上市后报告：严重的皮肤反应（例如，药物反应与嗜酸性粒细胞增多和全身症状[DRESS]综合征） ^[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲下降/厌食症

未报告频率：低血糖，食物摄入减少（由于味觉障碍） ^[参考]

上市后的经历中也有关节痛和肌痛的报道。 ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼反应，关节痛，肌痛

非常罕见（少于0.01％）：皮肤和系统性红斑狼疮

上市后报道：横纹肌溶解，血肌酸磷酸激酶增加，皮肤和系统性红斑狼疮的沉淀和恶化^[参考]

肝的

3.3％的患者已报告肝酶异常（至少是正常上限的2倍）。

在大多数肝衰竭病例中，患者具有严重的潜在全身性疾病。与该药物的因果关系尚不清楚。

一名患有慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的57岁男性患上了药物引起的急性自身免疫性肝炎，与此药物同时发生。他在12周内每天一次接受250毫克的皮肤癣菌趾甲甲癣治疗。他在完成治疗过程之前就已经出现了副作用。他没有服用任何其他药物或草药补充剂，没有饮酒，也没有遭受过HBV感染。停药后6周，肝功能研究开始正常化。

在上市后的经验中也报告了肝衰竭（某些导致死亡或肝移植），肝炎，胆汁淤积和肝酶升高的病例。 ^[参考]

常见（1％至10％）：肝酶异常

罕见（0.01％至0.1％）：严重的肝功能障碍（包括肝衰竭，肝酶升高，黄疸，胆汁淤积，肝失代偿，肝炎），肝酶的短暂升高，肝胆功能障碍，胆汁淤积性黄疸，肝衰竭（某些情况导致死亡或肝移植）

未报告频率：特发性和症状性肝胆功能不全，药物引起的自身免疫性肝炎的发展

上市后报告：特异性和症状性肝损伤^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁

非常罕见（少于0.01％）：焦虑

未报告频率：失眠

上市后报告：焦虑（与品味无关），抑郁症状（与品味无关），焦虑（继发于味觉障碍），抑郁（继发于味觉障碍） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热，疲倦/疲劳

罕见（0.1％至1％）：重量减轻

稀有（0.01％至0.1％）：不适（继发于味觉不良）

非常罕见（少于0.01％）：胸痛

频率未报告：体重减轻（由于味觉障碍），体重减轻（继发于体力减退）

上市后报告：流感样疾病

据报道口服颗粒发热。在平板电脑的上市后经验中也有报道。

在上市后的经历中也有不适和疲劳的报道。

呼吸道

口服颗粒剂已报道了鼻咽炎，咳嗽，上呼吸道感染，流行性感冒，咽喉痛，鼻漏和鼻充血。

常见（1％至10％）：鼻咽炎，咳嗽，上呼吸道感染，流行性感冒，咽喉痛，鼻漏，鼻充血

眼科

眼晶状体和视网膜的变化已有报道。但是，临床意义尚不清楚。

色盲症，即患者报告其视力呈绿色，并且在治疗3周后患者发生了视光检查。该问题在停药后1周内解决。 ^[参考]

常见（1％至10％）：视觉障碍

未报告频率：晶状体和视网膜的变化，色盲，色差

售后报告：视力下降，视野缺损，视力模糊^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血

非常罕见（少于0.01％）：中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症，血小板减少症，全血细胞减少症

未报告频率：白细胞减少症，淋巴细胞减少症，血细胞比容短暂降低，血红蛋白短暂降低，白细胞短暂降低

上市后报道：严重的中性粒细胞减少症，凝血酶原时间改变（延长和减少），并伴有华法令^[参考]

在上市后的经验中还报告了粒细胞缺乏症，血小板减少症，贫血和全血细胞减少症。 ^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：类过敏反应（包括血管性水肿）

未报告频率：过敏反应，超敏反应

上市后报告：严重的超敏反应（例如，血管性水肿，过敏反应[包括过敏反应]），过敏反应，血清病样反应^[参考]

肾的

未报告频率：肾功能检查障碍，血清尿素短暂升高，血清肌酐短暂升高^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：男性患者血尿，短暂性勃起功能障碍^[参考]

心血管的

上市后报告：血管炎

参考文献

1.“产品信息。Lamisil（特比萘芬）。”新泽西州东汉诺威市的山德士制药公司。

2. Villars VV，Jones TC“口服特比萘芬在临床上用于治疗真菌病的特殊功能”。 Br J Dermatol 126（增刊（1992）：61-9

3. NH剪切器，Gupta AK“特比萘芬用于治疗脚踏板甲病：比预期的治愈指甲地还近脚吗？”大皮肤病学杂志131（1995）：937-42

4. Amichai B，Grunwald MH“新型口服抗真菌药特比萘芬，氟康唑和伊曲康唑的不良药物反应。” Int J Dermatol 37（1998）：410-5

5. del Palacio Hernandez A，Lopez Gomez S，Gonzalez Lastra F，Moreno Palancar P，Iglesias Diez L“在股癣和股癣中特比萘芬（Lamisil）和灰黄霉素的比较双盲研究。”临床皮肤病学杂志15（1990）：210-6

6. Ottervanger JP，Stricker BH，“味和特比萘芬的损失”。柳叶刀340（1992）：728

7. Abecassis S，Roujeau JC，Bocquet H等。 “严重的涎腺炎：药物反应与嗜酸性粒细胞增多和全身症状的新并发症。” J Am Acad Dermatol 51（2004）：827-30

8. Beutler M，Hartmann K，Kuhn M，Gartmann J“味觉障碍和特比萘芬”。 BMJ 307（1993）：26

9. Balfour JA，Faulds D，“特比萘芬。对其药效学和药代动力学性质及其在浅表霉菌病中的治疗潜力的综述[发表的勘误出现在《 Drugs 1992 May》； 43（5）：699]。”毒品43（1992）：259-84

10. Stricker BHC，Vanriemsdijk MM，Sturkenboom MCJM，Ottervanger JP“特比萘芬的味觉减退：对潜在危险因素的病例对照研究。” Br J Clin Pharmacol 42（1996）：313-8

11. Juhlin L“味和特比萘芬的损失。”柳叶刀339（1992）：1483

12. Wilson NJE，Evans S“口服特比萘芬引起的严重脓疱型牛皮癣”。 Br J Dermatol 139（1998）：168

13. Carstens J，Wendelboe P，Sogaard H，Thestrup-Pedersen K“用特比萘芬治疗后有毒的表皮坏死和多形性红斑”。 Acta Derm Venereol 74（1994）：391-2

14. Verros CD，Rallis E“特比萘芬在诱导和/或加重牛皮癣中的作用。” Int J Dermatol 52（2012）：1155-6

15. Wach F，Stolz W，Hein R，Landthaler M“特比萘芬引起的严重红斑样离心性银屑病药疹”。大皮肤病学杂志131（1995）：960-1

16. Bennett ML，Jorizzo JL，White WL“与口服特比萘芬有关的脓疱性爆发。” Int J Dermatol 38（1999）：596-600

17. Bonsmann G，Schiller M，Luger TA，Stander S“特比萘芬诱导的亚急性皮肤性红斑狼疮”。 J Am Acad Dermatol 44（2001）：925-31

18. Condon CA，Downs AMR，Archer CB“特比萘芬诱导的急性全身性皮疹性脓疱病”。 Br J Cancer 138（1998）：709-10

19. Papa CA，Miller，“与特比萘芬有关的脓疱性银屑病喷发伴白细胞增多”。 J Am Acad Dermatol 39（1998）：115-7

20. Rzany B，Mockenhaupt M，Gehring W，Schopf E“特比萘芬治疗后的史蒂文斯-约翰逊综合症”。 J Am Acad Dermatol 30（1994）：509

21. Todd P，Halpern S，Munro DD“口服特比萘芬和多形性红斑”。临床皮肤病学杂志20（1995）：247-8

22. Nishiwaki F，Matsumura Y，Morita N，Kore-Eda S，Miyachi Y，Omoto M“由于口服特比萘芬，Hallopeau持续性皮炎”。 Br J Dermatol 157（2007）：1073-4

23.“伊曲康唑，特比萘芬可能与肝衰竭有关。”美国卫生医学杂志58（2001）：1076

24. Lazaros GA，Papatheodoridis GV，Delladetsima JK，Tassopoulos NC“ Terbinafine引起的胆汁淤积性肝病”。 J Hepatol 24（1996）：753-6

25. Fernandes NF，Geller SA，Fong TL“特比萘芬肝毒性：病例报告和文献复习。”美国胃肠病杂志93（1998）：459-60

26. Paredes AH，Lewis JH，“特比萘芬引起的急性自身免疫性乙型肝炎在乙型肝炎病毒感染的情况下。” Ann Pharmacother 41（2007）：880-4

27. Lowe G，Green C，Jennings P“与特比萘芬治疗相关的肝炎”。 BMJ 306（1993）：248

28. Gupta AK，DelRosso JQ，Lynde CW，Brown GH，Shear NH“与特比萘芬治疗相关的肝炎：三例病例报告并复习文献”。临床皮肤病学杂志23（1998）：64-7

29. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

30. Gupta AK，Gonder JR，Shear NH，Dilworth GR“与特比萘芬治疗相关的绿色视野的发展。”大皮肤病学杂志132（1996）：845-6

31.药物不良反应咨询委员会（ADRAC）和TGA的药物不良反应部门“澳大利亚药物不良反应公告”。可从以下网址获得：URL：http://www.tga.gov.au/adr/aadrb/aadr0608.htm 。” （[2006年8月]）：

32. Gupta AK，Soori GS，DelRosso JQ，Bartos PB，Shear NH“与口服特比萘芬治疗相关的严重中性粒细胞减少症”。 J Am Acad Dermatol 38（1998）：765-7

33. Grunwald MH，Amichai B，“与口服特比萘芬有关的血小板减少症”。 Int J Dermatol 37（1998）：634

34. Shapiro M，Li LJ，Miller J“特比萘芬诱导的中性粒细胞减少症”。 Br J Dermatol 140（1999）：1196-7

35. Kovacs MJ，Alshammari S，Guenther L，Bourcier M“与口服特比萘芬有关的中性粒细胞减少和全血细胞减少症”。 J Am Acad Dermatol 31（1994）：806

36. Rossetti G，Livio F，Roulet E，Hofer MF“噻吩哌嗪治疗期间的过敏反应和无关，已知的副作用”。儿科过敏免疫16（2005）：453-5

37. Gupta AK，Kopstein JB，Shear NH“对特比萘芬的超敏反应。” J Am Acad Dermatol 36（1997）：1018-9

38. Beltraminelli HS，Lerch M，Arnold A，Bircher AJ，Haeusermann P“由抗真菌特比萘芬引起的急性全身性皮疹性脓疱病：病例报告和文献复习。” Br J Dermatol 152（2005）：780-3

39. Hull PR，Vismer HF，“特比萘芬治疗皮肤孢子囊病”。 Br J Dermatol 126 Suppl（1992）：51-5

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

甲癣通常的成人剂量-指甲

片剂：每天口服250毫克

治疗时间：
-指甲甲癣：6周
-趾甲甲癣：12周

评论：
-在使用这种药物之前，应评估患者的慢性或活动性肝病证据。
-开始治疗前，应获取适当的指甲样本进行实验室测试（氢氧化钾制备，真菌培养或指甲活检），以确认甲癣的诊断。
-真菌学治愈和治疗完成后数月观察到最佳临床效果；与指甲健康所需的时间有关。

用途：用于治疗因皮肤癣菌引起的指甲或趾甲甲癣。

甲癣通常的成人剂量-脚趾甲

通常的成人剂量用于头癣

口服颗粒：每天一次，口服250 mg，持续6周

评论：
-在使用这种药物之前，应评估患者的慢性或活动性肝病证据。

Tinea Corporis的通常成人剂量

一些专家建议：
-片剂：每天一次口服250毫克，持续2至4周

通常的Tinea Cruris剂量

一些专家建议：
-片剂：每天一次口服250毫克，持续2至4周

常见的成人Tinea Pedis剂量

一些专家建议：
-片剂：250毫克，每天一次，持续2至6周

儿科剂量的小儿头癣

4岁或以上：
口服颗粒剂：
少于25公斤：每天口服125毫克
25至35公斤：每天一次口服187.5毫克
大于35公斤：每天一次口服250毫克

治疗时间：6周

评论：
-在使用这种药物之前，应评估患者的慢性或活动性肝病证据。

对于儿童，一些专家建议：
片剂：5毫克/千克/天口服

根据重量：
10至20公斤：每天口服62.5毫克
21至40公斤：每天口服125毫克
41公斤或以上：每天一次250毫克口服

治疗时间：
-扁桃体毛癣菌感染：2-4周
-犬小孢子菌感染：需要更长的持续时间。

肾脏剂量调整

CrCl 50 mL / min以下：无可用数据

评论：
-与肾功能正常的患者相比，肾功能障碍的患者（CrCl 50 mL / min或更低）的药物清除率降低约50％。

肝剂量调整

慢性或活动性肝病：禁忌

评论：
-与肝功能正常的患者相比，肝硬化患者的药物清除率降低了约50％。

预防措施

尚未对患有甲癣的18岁以下患者确定片剂的安全性和有效性。 4岁以下的患者尚未确定口服颗粒剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服颗粒：与食物一起使用。将每包的内容物撒在一勺布丁或其他柔软，无酸性的食物（例如土豆泥）上，并吞下整个一勺而不会咀嚼；不要使用苹果酱或水果类食品。如果每次剂量需要2包，可将两种包的内容物撒在1或2勺非酸性食物上
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-口服颗粒：储存于25C（77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-片剂：储存在25C（77F）以下的密闭容器中；避光。

一般：
-直到治愈后几周才能观察到临床分辨率。
-未在老年患者中研究口服颗粒剂。

监控：
-血液学：如果治疗持续超过6周，或者已知/疑似免疫缺陷患者的全血细胞计数，或者具有继发感染的临床体征/症状的患者
-肝：用于慢性或活动性肝病的证据；肝功能检查（在治疗前，然后定期）
-精神病学：用于抑郁症状

患者建议：
-阅读美国FDA批准的药物指南；如果使用口服颗粒剂，还请阅读使用说明。
-在治疗期间尽量减少暴露于自然和人造阳光（晒黑床或紫外线A / B处理）。
-如果出现以下任何症状，请立即与医生联系或寻求医疗服务：荨麻疹，口疮，皮肤起泡/脱皮，肿胀（面部，嘴唇，舌头，喉咙），吞咽/呼吸困难。
-如果出现肝损伤的症状（持续的恶心，厌食，疲劳，呕吐，右上腹痛，黄疸，尿色暗淡，大便苍白），请立即联系医生。
-如果出现任何味觉/气味障碍，抑郁症状，发烧，皮肤萌发，淋巴结肿大，红斑，结垢，色素沉着或异常的光敏性（可能导致皮疹）的迹象，请咨询医生。

药物相互作用（138）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（6）

已知共有138种药物与特比萘芬相互作用。

13种主要药物相互作用
114种中等程度的药物相互作用
11种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与特比萘芬相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与特比萘芬的相互作用。

最常检查的互动

查看特比萘芬与下列药物的相互作用报告。

Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺）
阿莫西林
阿司匹林低强度（阿司匹林）
阿奇霉素
Benadryl（苯海拉明）
环丙沙星
西酞普兰
辅酶Q10（泛醌）
mb（度洛西汀）
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
氟康唑
布洛芬
伊曲康唑
兰索拉唑
左甲状腺素
立普妥（阿托伐他汀）
抒情诗（普瑞巴林）
美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔）
甲硝唑
Nexium（艾美拉唑）
Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮）
奥美拉唑
芬特明
强的松
Singulair（孟鲁司特）
拟甲状腺素（左甲状腺素）
泰诺（对乙酰氨基酚）
维生素B12（氰钴胺）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D2（麦角钙化醇）
维生素D3（胆钙化固醇）
华法林
Xanax（阿普唑仑）
Zyrtec（西替利嗪）

特比萘芬酒精/食物的相互作用

特比萘芬与酒精/食物有1种相互作用

特比萘芬疾病相互作用

与特比萘芬有6种疾病相互作用，包括：

肝病
中性粒细胞减少症
萧条
免疫抑制
狼疮
肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史