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（TER bin a Feen）

索引词

• 盐酸特比萘芬
• 盐酸特比萘芬

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

平板电脑，口服：

LamISIL：250毫克[DSC]

一般：250毫克

品牌名称：US

• LamISIL [DSC]

药理学类别

• 口服抗真菌药

药理

抑制鲨烯环氧酶的合成烯丙胺衍生物，该酶是真菌固醇生物合成中的关键酶。这导致真菌细胞膜内麦角固醇的缺乏，并导致真菌细胞死亡。

吸收性

儿童和成人：> 70％

分配

主要分布于皮脂和皮肤

代谢

肝主要通过CYP1A2、3A4、2C8、2C9和2C19代谢至非活性代谢物

排泄

尿液（80％，主要是非活性代谢产物）；粪便（20％）（Debruyne 2001）

间隙：儿童（14至68公斤）：15.6至26.7升/小时

达到顶峰的时间

血浆：儿童和成人：2小时内

半条命消除

终端半衰期：200至400小时；药物从皮肤和脂肪组织中释放的速度非常缓慢；有效半衰期：儿童：27至31小时；成人：〜36小时

蛋白结合

等离子：> 99％

特殊人群：肾功能损害

在CrCl≤50 mL / min的情况下，特比萘芬的清除率降低50％。

特殊人群：肝功能受损

在肝硬化中，特比萘芬清除率降低50％。

用途：带标签的适应症

灰指甲（仅片剂）：治疗由皮肤癣菌引起的趾甲或指甲灰指甲。

头癣（仅颗粒）： 4岁及以上患者的头癣治疗。

标签外用途

皮肤癣菌性毛囊炎（癣，马约奇肉芽肿）

有限的患者研究数据表明，特比萘芬可能有益于治疗皮肤癣菌性毛囊炎^{[Bonifaz 2003]} ， ^{[Chou 2016]} ， ^{[Gega 2010]} ， ^{[Wang 2018]} ， ^{[Zhou 2017]} ；临床经验还表明特比萘芬在治疗皮肤癣菌性毛囊炎中的效用^{[Ilkit 2012]} ， ^{[Jackson 2019]} 。

孢子菌病（淋巴和皮肤）

根据美国传染病学会（IDSA）的孢子菌病管理指南，特比萘芬（全身性）是对伊曲康唑一线治疗无效的淋巴皮肤和皮肤孢子虫病患者的有效和推荐治疗选择^{[IDSA [ Kauffman 2007]} 。

头癣

来自有限数量研究患者的数据表明，特比萘芬片可能对癣的治疗有益^{[El-Khalawany 2013]} ；临床经验还表明，特比萘芬片可用于治疗头癣^{[Gupta 2008]} ， ^{[Treat 2020]} 。

体癣/头癣/头癣

来自双盲，随机临床研究的数据表明，口服特比萘芬可能有效治疗广泛的体癣/体癣^{[del Palacio Hernandez 1990]} 。有限数量研究对象的其他数据也表明，特比萘芬可能有益于体癣/股癣的治疗^{[Farag 1994]} ， ^{[Voravutinon 1993]} 。临床经验表明，特比萘芬在处理体癣/股癣/面部癣中具有实用性^{[Gupta 2008]} ， ^{[Hawkins 2014]} 。

足癣/手癣

来自两项双盲，随机研究的数据支持口服特比萘芬在足癣和手癣的治疗中的应用^{[Savin 1990]} ， ^{[Tausch 1998]} 。

禁忌症

对特比萘芬或制剂中任何成分的超敏反应；慢性或活动性肝病

剂量：成人

注意： Lamisil颗粒在美国已停产1年以上。

甲癣：

连续给药：口服：片剂：250 mg，每天一次，持续6周（指甲）或12周（脚趾甲）。

脉冲给药（替代给药方法）（标签外）：口服：片剂：每天250 mg，持续4周，停药4周，然后每天250 mg，持续4周（Gupta 2013）或250 mg每天两次每4周重复1周，持续3个月（Takahata 2009； Yadav 2015）。注意：脉冲给药效果较差，但可能会降低不良反应的风险，降低成本并提高患者依从性（Goldstein 2019）。

孢子体沉着症，淋巴皮肤和皮肤（对伊曲康唑无反应的患者的替代药物）（非标签使用）：口服：片剂：每天两次500 mg（IDSA [Kauffman 2007]）。所有病变消退后再治疗2-4周；通常持续时间为3到6个月（Chapman 2004； IDSA [Kauffman 2007]）。

癣感染：

皮肤癣菌性毛囊炎（普通癣，马约奇肉芽肿）（非标签使用）：口服：片剂：每天250毫克；持续时间通常为2至6周，但可能需要延长治疗时间（例如，免疫应答较弱的慢反应患者）（Bonifaz 2003; Chou 2016; Gega 2010; Ilkit 2012; Jackson 2019; Wang 2018; Zhou 2017）。

头癣（非标签使用）：口服：片剂：每天一次250毫克，持续4至6周（El-Khalawany 2013; Gupta 2008; Treat 2020）。

体癣/头癣/头癣（替代药物） ：注：广泛皮肤受累或局部治疗失败的患者的替代治疗。

口服：片剂：每天250毫克，持续1至2周（del Palacio Hernandez 1990； Farag 1994； Gupta 2008； Voravutinon 1993）。

足癣/手癣（替代剂）（非标签使用）：注意：广泛皮肤受累或局部治疗失败的患者的替代治疗。

口服：片剂：每天250毫克，持续2周（Bell-Syer 2012； Gupta 2008； Tausch 1998； White 1991）。

剂量：老年

谨慎使用；参考成人剂量。

剂量：小儿

注意： Lamisil颗粒在美国已停产1年以上。

头癣： ≥4岁的儿童和青少年：口服：颗粒：

<25千克：125毫克，每天一次，持续6周

25至35公斤：每天187.5毫克，持续6周

> 35公斤：250毫克，每天一次，持续6周

灰指甲：可用的数据有限（Gupta 1997）：儿童和青少年：口服：片剂：

10至20公斤：每天62.5毫克，连续6周（指甲）或12周（脚趾甲）

20至40公斤：125毫克，每天一次，持续6周（指甲）或12周（脚趾甲）

> 40公斤：每天250毫克，持续6周（指甲）或12周（脚趾甲）

临时准备

可以使用片剂制成25 mg / mL的口服混悬液。压碎20片250毫克片剂，减成细粉。加入少量的Ora-Sweet®和Ora-Plus®1：1混合物，并混合成均匀的糊状物；混合，同时加入在几何比例车辆几乎200毫升;转移到已校准的瓶子中，用载具冲洗砂浆，并添加足以制成200 mL的载具。标签为“摇匀”和“冷藏”。稳定42天。

行政

服用药片时不考虑进餐。与食物一起服用颗粒剂；将颗粒撒在一勺布丁或其他柔软，非酸性的食物上（例如土豆泥）；吞咽整个一汤匙而不咀嚼；不要将颗粒与苹果酱或其他基于水果的食物混合。

存储

颗粒：储存于25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间的偏移。

平板电脑：存放于25°C（77°F）以下。避光。

药物相互作用

Ajmaline：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Ajmaline的血清浓度。监测治疗

阿米替林：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加阿米替林的活性代谢产物的血清浓度。 CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加阿米替林的血清浓度。监测治疗

阿莫沙平：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加阿莫沙平的血清浓度。监测治疗

苯丙胺：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加苯丙胺的血清浓度。管理：如果与中度CYP2D6抑制剂一起使用，监测苯丙胺毒性（包括5-羟色胺综合征）。以较低的剂量开始苯丙胺治疗，经常监测并根据需要调整剂量。如果发生血清素综合征，则停止苯丙胺监测治疗

ARIPiprazole：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加ARIPiprazole的血清浓度。管理：监测阿立哌唑的药理作用增强。根据伴随的治疗，适应症或剂型，可能需要或可能不需要调整阿立哌唑的剂量。有关完整建议，请查阅完整的交互专论。监测治疗

ARIPiprazole Lauroxil：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加ARIPiprazole Lauroxil的活性代谢产物的血清浓度。监测治疗

AtoMOXetine：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加AtoMOXetine的血清浓度。监测治疗

Brexpiprazole：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Brexpiprazole的血清浓度。处理：如果将brexpiprazole与中度CYP2D6抑制剂和强或中度CYP3A4抑制剂同时使用，则在治疗除重度抑郁症以外的适应症时，应将brexpiprazole的剂量减至通常剂量的25％。监测治疗

卡维地洛：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加卡维地洛的血清浓度。监测治疗

ClomiPRAMINE：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加ClomiPRAMINE活性代谢产物的血清浓度。 CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加ClomiPRAMINE的血清浓度。监测治疗

CloZAPine：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加CloZAPine的血清浓度。监测治疗

可待因：CYP2D6抑制剂（中度）可能会降低可待因的治疗作用。这些CYP2D6抑制剂可能阻止可待因的代谢转化为其活性代谢物吗啡。监测治疗

Desipramine：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Desipramine的血清浓度。监测治疗

Deutetrabenazine：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Deutetrabenazine活性代谢产物的血清浓度。监测治疗

右美沙芬：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加右美沙芬的血清浓度。监测治疗

Doxepin（全身性）：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Doxepin（全身性）的血清浓度。监测治疗

Doxepin（局部用药）：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Doxepin（局部用药）的血清浓度。监测治疗

DOXOrubicin（常规）：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加DOXOrubicin（常规）的血清浓度。避免组合

Eliglustat：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Eliglustat的血清浓度。处理：Eliglustat剂量为CYP2D6抑制剂每天84 mg。与强效CYP3A4抑制剂合用时禁用（COI）。当还与中度CYP3A4抑制剂合用时，在CYP2D6 EM或IM中使用COI，在CYP2D6 PM中应避免使用COI。考虑修改疗法

Flecainide：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Flecainide的血清浓度。监测治疗

氟哌啶醇：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加氟哌啶醇的血清浓度。监测治疗

Iloperidone：CYP2D6抑制剂（中度）可能会降低Iloperidone活性代谢产物的血清浓度。具体而言，可以降低代谢产物P95的浓度。 CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加伊潘立酮​​的活性代谢产物的血清浓度。具体地，可以增加代谢物P88的浓度。 CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加伊潘立酮​​的血清浓度。监测治疗

丙咪嗪：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加丙咪嗪活性代谢产物的血清浓度。地昔帕明的浓度可能会增加。 CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Imipramine的血清浓度。监测治疗

英达拉明：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加英达拉明的血清浓度。监测治疗

Lofepramine：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Lofepramine活性代谢产物的血清浓度。洛非拉明的活性代谢产物是地昔帕明。监测治疗

甲喹嗪：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加甲喹嗪的血清浓度。避免组合

甲氧氯普胺：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加甲氧氯普胺的血清浓度。监测治疗

美托洛尔：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加美托洛尔的血清浓度。监测治疗

Nebivolol：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Nebivolol的血清浓度。监测治疗

去甲替林：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加去甲替林的血清浓度。监测治疗

Oliceridine：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Oliceridine的血清浓度。监测治疗

Olmutinib：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Olmutinib的血清浓度。监测治疗

帕罗西汀：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加帕罗西汀的血清浓度。监测治疗

Perhexiline：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Perhexiline的血清浓度。监测治疗

奋乃静：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加奋乃静的血清浓度。监测治疗

Pimozide：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Pimozide的血清浓度。监测治疗

Pitolisant：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Pitolisant的血清浓度。监测治疗

普罗帕酮：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加普罗帕酮的血清浓度。监测治疗

普萘洛尔：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加普萘洛尔的血清浓度。监测治疗

普罗替林：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加普罗替林的血清浓度。监测治疗

RifAMPin：可能降低特比萘芬（全身性）的血清浓度。监测治疗

RisperiDONE：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加RisperiDONE的血清浓度。监测治疗

布拉氏酵母：抗真菌剂（全身性，口服）可能会减弱布拉氏酵母的治疗效果。避免组合

他莫昔芬：CYP2D6抑制剂（中度）可能会降低他莫昔芬活性代谢产物的血清浓度。具体而言，CYP2D6抑制剂可能会降低强效活性代谢物的代谢形成。管理：可能的话，考虑使用中度CYP2D6抑制剂与他莫昔芬替代，因为该组合可能与他莫昔芬的临床有效性降低有关。考虑修改疗法

坦洛新：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加坦洛新的血清浓度。监测治疗

Tetrabenazine：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Tetrabenazine的血清浓度。具体而言，可以增加活性α-和β-二氢丁苯那嗪代谢物的浓度。监测治疗

噻达嗪：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加噻达嗪的血清浓度。避免组合

Timolol（全身性）：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Timolol（全身性）的血清浓度。监测治疗

TraMADol：CYP2D6抑制剂（中度）可能会降低TraMADol活性代谢产物的血清浓度。 CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加TraMADol的血清浓度。监测治疗

Trimipramine：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Trimipramine的血清浓度。监测治疗

Valbenazine：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Valbenazine活性代谢产物的血清浓度。监测治疗

Vortioxetine：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Vortioxetine的血清浓度。监测治疗

Zuclopenthixol：CYP2D6抑制剂（中度）可能会增加Zuclopenthixol的血清浓度。监测治疗

不良反应

> 10％：中枢神经系统：头痛（7％至13％）

1％至10％：

皮肤科：皮疹（6％;儿童：2％），瘙痒（1％至3％），荨麻疹（1％）

胃肠道：腹泻（3％至6％），呕吐（<1％；儿童：5％），消化不良（4％），上腹痛（儿童：4％），消化不良（3％；可能很严重并导致体重减轻，焦虑和抑郁），恶心（2％至3％），腹痛（儿童：2％），咽喉痛（儿童：2％），牙痛（儿童：1％）

肝：肝酶紊乱（3％）

感染：流感（儿童：2％）

眼科：视力颜色变化（儿童：5％；颜色混乱），视力下降（儿童：1％至2％）

呼吸道：鼻咽炎（儿童：10％），咳嗽（儿童：6％），上呼吸道感染（儿童：5％），鼻充血（儿童：2％），鼻漏（儿童：2％）

其他：发烧（<1％；儿童：7％）

<1％，售后和/或病例报告：急性全身性皮疹，脓疱病，听觉过敏，粒细胞缺乏症，脱发，嗅觉改变，过敏性反应，贫血，血管性水肿，贫血，焦虑症，关节痛，听觉障碍，大疱性皮炎，胆汁淤积，皮肤病红斑，抑郁，DRESS综合征，多形性红斑，牛皮癣加重，系统性红斑狼疮加重，剥脱性皮炎，疲劳，流感样症状，溶血性尿毒症综合征，肝功能不全，肝衰竭，肝炎，超敏反应，肌酐不足磷酸激酶，晶状体疾病，不适，肌痛，胰腺炎，全血细胞减少症，感觉异常，牛皮癣样喷发，视网膜病，横纹肌溶解，血清病样反应，严重的中性粒细胞减少症，皮肤光敏性，史蒂文斯-约翰逊综合症，系统性红斑狼疮，血小板减少性血小板减少症，血小板减少症，中毒性表皮坏死溶解，血管炎，眩晕，视野缺陷

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•烯丙胺抗真菌药过敏：对烯丙胺抗真菌药敏感的患者（如萘替芬，丁那芬）要格外小心；可能存在对特比萘芬的交叉敏感性。

•抑郁：已报告使用。指导患者报告抑郁症状/情绪变化。

•胃肠道影响：可能会发生味觉障碍（包括味觉下降），并且有严重病例导致食物摄入减少，体重减轻，焦虑或抑郁。终止治疗后，治疗可能会延迟（例如几周至> 1年），或者在某些情况下，干扰可能是永久性的。有味觉障碍症状的患者停止治疗。

•血液学影响：在临床试验中观察到绝对淋巴细胞计数的短暂减少；严重的中性粒细胞减少症（停药后可逆）也有报道。如果要继续治疗> 6周，请监测已有免疫抑制的患者的CBC。如果ANC≤1,000/ mm ^3，则停止治疗。

•肝衰竭：已报告肝衰竭病例，其中一些导致肝移植或死亡。可能在有和没有肝病的患者中发生；活动性或慢性肝病患者的肝事件严重程度和/或预后可能会更糟。进行基线和定期肝功能测试；如果发生肝损伤的临床证据（例如，恶心，厌食，疲劳，呕吐，右上腹痛，黄疸，尿色暗淡，大便苍白）或肝功能检查升高，请停止使用。

•超敏反应：发生了严重的皮肤和超敏反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死溶解，多形性红斑，剥脱性皮炎，大疱性皮炎，嗜酸性粒细胞增多的药物反应和全身症状[DRESS]综合征）。如果出现进行性皮疹或超敏反应的体征和症状，请停止治疗。

•眼部影响：尽管很少见，但据报道眼晶状体和视网膜发生了改变。可能需要停止治疗。

•呼吸作用：已经报告有气味干扰（包括气味消失）；终止治疗后，治疗可能会延迟（例如，> 1年），或者在某些情况下，干扰可能是永久性的。有异味症状的患者应停止治疗。

•血栓性微血管病：已报告了血栓性微血管病（TMA）的病例，包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征（有些是致命的）。如果发生TMA，请中止；考虑诊断为原因不明的血小板减少症和贫血的TMA。

与疾病有关的问题：

•自身免疫性疾病（狼疮）：已观察到皮肤或系统性红斑狼疮的沉淀或恶化；如果出现迹象和/或症状，请停药。

•肝功能不全：患有活动性或慢性肝病的患者禁用使用；肝硬化清除率降低约50％。

•肾功能不全：肾功能不全（CrCl≤50 mL / min）的患者慎用；清除率降低了〜50％。

其他警告/注意事项：

•正确使用：由于潜在的毒性，建议在治疗甲癣或皮癣之前确认指甲或皮肤标本的诊断测试。

监控参数

在治疗初期和治疗期间定期进行肝功能检查； CBC（如果使用> 6周；仅用于免疫抑制的患者）；味道和/或气味干扰

怀孕注意事项

与怀孕期间使用全身性特比萘芬有关的公开信息有限（Gupta 1997； Sarkar 2003）。

不建议在妊娠期进行全身治疗灰指甲或头癣的方法（Kaul 2017; Murase 2014）。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于治疗指甲的真菌感染。

•用于治疗头皮的真菌感染。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

•头痛

•腹痛

•普通感冒症状

•腹泻

•通过气体

•呕吐

•恶心

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征，如瘀伤或出血；力量和精力的严重丧失；尿黑或皮肤发黄；皮肤苍白;尿液通过量的变化；视力改变；一方的力量变化大于另一方，说话或思考困难，平衡发生变化；或发烧。

• 感染

•肝脏问题，如尿黑，乏力，食欲不振，恶心，腹痛，大便色浅，呕吐或皮肤发黄。

•狼疮，如脸颊或其他身体部位的皮疹，容易晒伤，肌肉或关节痛，胸痛或呼吸急促或手臂或腿肿胀。

•腺体肿胀

• 咳嗽

• 胸痛

• 快速的心跳

•尿液中有血

•口味变化

•味觉下降

•气味变化

•气味消失

•减肥

•抑郁

• 食欲不振

•史蒂文斯-约翰逊综合症/中毒性表皮坏死，如皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮（有或没有发烧）；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛有疮。

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗服务提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。此信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

综上所述

特比萘芬的常见副作用包括：头痛。其他副作用包括：腹泻，消化不良和皮疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于特比萘芬：口服片

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，特比萘芬还可能引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用特比萘芬时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 发热

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去声音
• 鼻充血
• 恶心
• 流鼻涕
• 发抖
• 皮疹或瘙痒
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 睡觉有麻烦
• 异常疲倦或虚弱
• 上腹部或胃痛
• 呕吐

罕见

• 黑尿
• 吞咽困难
• 皮肤苍白
• 凳子苍白
• 皮肤发红，起泡，脱皮或松弛
• 肚子痛
• 异常出血或瘀伤
• 皮肤或眼睛发黄

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 便秘
• 咳嗽或声音嘶哑
• 头晕
• 快速的心跳
• 不适感
• 流感样症状
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 脱发
• 高烧
• 麻疹
• 消化不良
• 关节发炎
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛
• 排尿困难或困难
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 食欲不振
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红，鳞屑或结s
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 疮，痛或水泡
• 胃痛，持续
• 腺体肿胀
• 淋巴结肿大
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 原因不明的出血或淤青

不需要立即就医的副作用

特比萘芬的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃痛（轻度）

不常见

• 胃酸或酸
• 味道差，异常或不愉快（后味）
• ching
• 口味改变或口味丧失
• 胃灼热
• 牙疼

发病率未知

• 视力下降
• 移动困难
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 失去嗅觉
• 肌肉痉挛或痉挛
• 肌肉僵硬
• 疲倦
• 麻烦集中

对于医疗保健专业人员

适用于特比萘芬：口服颗粒剂，口服片剂

一般

通常，副作用是轻度至中度和短暂的。然而，这种药物与严重的威胁生命的事件如肝功能衰竭，过敏反应和严重的中性粒细胞减少有关。除非另有说明，否则列出的副作用均与片剂有关。 ^[参考]

神经系统

味觉障碍通常在开始治疗后5至8周发现，并在停药后数周内恢复正常。味道改变很少伴有舌头变色和/或嗅觉障碍。

睡眠不足（包括听觉过敏）通常在停药数周后恢复。长期的低度气虚的个别病例已有报道。

在上市后的经历中，也曾报告过味觉障碍（包括味觉丧失），感觉异常，感觉不足，耳鸣和眩晕。有些味觉异常严重到足以引起食物摄入减少，体重减轻，焦虑和抑郁症状。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：头痛（12.9％）

常见（1％至10％）：味觉障碍/消化不良（包括味觉减退/失语），头晕

罕见（0.1％至1％）：体力减退，听觉老化，感觉异常，感觉不足，耳鸣

非常罕见（少于0.01％）：眩晕，镇静，头晕

没有报告的频率：口味改变

上市后报告：嗅觉障碍（包括嗅觉丧失），感觉异常，感觉不足，听力障碍，听觉减退，失眠（包括永久性失眠），失眠^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：胃肠道症状，饱胀感，腹胀，腹泻，消化不良/胃炎，恶心，腹痛，肠胃气胀，呕吐，轻度腹部不适，腹部绞痛，气

常见（1％至10％）：上腹痛

罕见（0.1％至1％）：牙痛

非常罕见（小于0.01％）：腮腺肿胀

未报告频率：轻度至中度胃肠道不适，胃炎，胃胀气，恶心和呕吐，舌头变色，血容量减少，年龄减少，金属味，严重的涎腺炎

上市后报告：胰腺炎^[参考]

口服颗粒剂有呕吐，上腹部疼痛和牙痛的报道。片剂上市后的经验中也有呕吐的报道。 ^[参考]

皮肤科

一位81岁的男性因脚癣未接受局部真菌治疗而开始使用该药物（每天口服125 mg），因为该病灶对局部治疗无反应。他没有服用任何其他药物，也没有皮肤病史。当时未观察到其他皮肤病变。两周后，他的手指和脚趾出现了红斑和脓疱性病变，四肢出现了红斑性黄斑疹。该药已停药，但爆发继续恶化。从他的脚趾进行穿刺活检的组织病理学表明，表皮内的无菌脓疱中含有嗜中性粒细胞，即所谓的Kogoj海绵状脓疱。然后，他被诊断患有哈洛波（Hallopeau）连续性上皮炎，并接受皮质类固醇激素治疗。

一名80岁的女性在重度蛛网膜炎继发DRESS的同时发生了这种药物。该患者因全身性瘙痒性勃起而入院。她呈现出红斑和水肿的广泛融合斑块，鳞片状环形边界。她在全身性皮疹发作前14天开始针对躯干的非特异性鳞状斑块开始治疗。诊断出此药物引起的DRESS，并终止治疗。局部治疗始于将0.5％丙酸氯倍他索乳膏涂于全身。皮疹逐渐好转，血液嗜酸性粒细胞减少。

一位68岁的男性患有与此药物同时发生的急性全身性皮疹性脓疱病。他的小腿前部出现对称性黄斑丘疹。 2天之内，皮疹泛滥，面部受累。他开始为甲癣的口服治疗后20天出现皮疹。停药后，在用皮质类固醇局部治疗的情况下，皮疹在10天内减弱。

在上市后的经验中，也有严重的皮肤反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，多形性红斑，剥脱性皮炎，大疱性皮炎），牛皮癣样皮疹或牛皮癣加重，急性全身性皮疹，脓疱病，脱发和光敏反应。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：皮肤反应严重，皮疹，荨麻疹

常见（1％至10％）：瘙痒，红斑

罕见（0.1％至1％）：光敏反应

非常罕见（少于0.01％）：严重的皮肤反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，多形性红斑，剥脱性皮炎，大疱性皮炎），光敏性（例如，光皮病，光敏性过敏反应，多形性光疹），脱发/脱发，银屑病性银屑病发作或牛皮癣加重，急性全身性皮疹性脓疱病，中毒皮肤喷发

未报告频率：头皮可逆性脱发斑，脓疱型牛皮癣，连续性哈洛波氏皮炎

上市后报告：严重的皮肤反应（例如，药物反应与嗜酸性粒细胞增多和全身症状[DRESS]综合征） ^[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲下降/厌食症

未报告频率：低血糖，食物摄入减少（由于味觉障碍） ^[参考]

上市后的经历中也有关节痛和肌痛的报道。 ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼反应，关节痛，肌痛

非常罕见（少于0.01％）：皮肤和系统性红斑狼疮

上市后报道：横纹肌溶解，血肌酸磷酸激酶增加，皮肤和系统性红斑狼疮的沉淀和恶化^[参考]

肝的

3.3％的患者已报告肝酶异常（至少是正常上限的2倍）。

在大多数肝衰竭病例中，患者具有严重的潜在全身性疾病。与该药物的因果关系尚不清楚。

一名患有慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的57岁男性患上了药物引起的急性自身免疫性肝炎，与此药物同时发生。他在12周内每天一次接受250毫克的皮肤癣菌趾甲甲癣治疗。他在完成治疗过程之前就已经出现了副作用。他没有服用任何其他药物或草药补充剂，没有饮酒，也没有遭受过HBV感染。停药后6周，肝功能研究开始正常化。

在上市后的经验中也报告了肝衰竭（某些导致死亡或肝移植），肝炎，胆汁淤积和肝酶升高的病例。 ^[参考]

常见（1％至10％）：肝酶异常

罕见（0.01％至0.1％）：严重的肝功能障碍（包括肝衰竭，肝酶升高，黄疸，胆汁淤积，肝失代偿，肝炎），肝酶的短暂升高，肝胆功能障碍，胆汁淤积性黄疸，肝衰竭（某些情况导致死亡或肝移植）

未报告频率：特发性和症状性肝胆功能不全，药物引起的自身免疫性肝炎的发展

上市后报告：特异性和症状性肝损伤^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁

非常罕见（少于0.01％）：焦虑

未报告频率：失眠

上市后报告：焦虑（与品味无关），抑郁症状（与品味无关），焦虑（继发于味觉障碍），抑郁（继发于味觉障碍） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热，疲倦/疲劳

罕见（0.1％至1％）：重量减轻

稀有（0.01％至0.1％）：不适（继发于味觉不良）

非常罕见（少于0.01％）：胸痛

频率未报告：体重减轻（由于味觉障碍），体重减轻（继发于体力减退）

上市后报告：流感样疾病

据报道口服颗粒发热。在平板电脑的上市后经验中也有报道。

在上市后的经历中也有不适和疲劳的报道。

呼吸道

口服颗粒剂已报道了鼻咽炎，咳嗽，上呼吸道感染，流行性感冒，咽喉痛，鼻漏和鼻充血。

常见（1％至10％）：鼻咽炎，咳嗽，上呼吸道感染，流行性感冒，咽喉痛，鼻漏，鼻充血

眼科

眼晶状体和视网膜的变化已有报道。但是，临床意义尚不清楚。

色盲症，即患者报告其视力呈绿色，并且在治疗3周后患者发生了视光检查。该问题在停药后1周内解决。 ^[参考]

常见（1％至10％）：视觉障碍

未报告频率：晶状体和视网膜的变化，色盲，色差

售后报告：视力下降，视野缺损，视力模糊^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血

非常罕见（少于0.01％）：中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症，血小板减少症，全血细胞减少症

未报告频率：白细胞减少症，淋巴细胞减少症，血细胞比容短暂降低，血红蛋白短暂降低，白细胞短暂降低

上市后报道：严重的中性粒细胞减少症，凝血酶原时间改变（延长和减少），并伴有华法令^[参考]

在上市后的经验中还报告了粒细胞缺乏症，血小板减少症，贫血和全血细胞减少症。 ^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：类过敏反应（包括血管性水肿）

未报告频率：过敏反应，超敏反应

上市后报告：严重的超敏反应（例如，血管性水肿，过敏反应[包括过敏反应]），过敏反应，血清病样反应^[参考]

肾的

未报告频率：肾功能检查障碍，血清尿素短暂升高，血清肌酐短暂升高^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：男性患者血尿，短暂性勃起功能障碍^[参考]

心血管的

上市后报告：血管炎

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

甲癣通常的成人剂量-指甲

片剂：每天口服250毫克

治疗时间：
-指甲甲癣：6周
-趾甲甲癣：12周

评论：
-在使用这种药物之前，应评估患者的慢性或活动性肝病证据。
-开始治疗前，应获取适当的指甲样本进行实验室测试（氢氧化钾制备，真菌培养或指甲活检），以确认甲癣的诊断。
-真菌学治愈和治疗完成后数月观察到最佳临床效果；与指甲健康所需的时间有关。

用途：用于治疗因皮肤癣菌引起的指甲或趾甲甲癣。

甲癣通常的成人剂量-脚趾甲

片剂：每天口服250毫克

治疗时间：
-指甲甲癣：6周
-趾甲甲癣：12周

评论：
-在使用这种药物之前，应评估患者的慢性或活动性肝病证据。
-开始治疗前，应获取适当的指甲样本进行实验室测试（氢氧化钾制备，真菌培养或指甲活检），以确认甲癣的诊断。
-真菌学治愈和治疗完成后数月观察到最佳临床效果；与指甲健康所需的时间有关。

用途：用于治疗因皮肤癣菌引起的指甲或趾甲甲癣。

通常的成人剂量用于头癣

口服颗粒：每天一次，口服250 mg，持续6周

评论：
-在使用这种药物之前，应评估患者的慢性或活动性肝病证据。

Tinea Corporis的通常成人剂量

一些专家建议：
-片剂：每天一次口服250毫克，持续2至4周

通常的Tinea Cruris剂量

一些专家建议：
-片剂：每天一次口服250毫克，持续2至4周

常见的成人Tinea Pedis剂量

一些专家建议：
-片剂：250毫克，每天一次，持续2至6周

儿科剂量的小儿头癣

4岁或以上：
口服颗粒剂：
少于25公斤：每天口服125毫克
25至35公斤：每天一次口服187.5毫克
大于35公斤：每天一次口服250毫克

治疗时间：6周

评论：
-在使用这种药物之前，应评估患者的慢性或活动性肝病证据。

对于儿童，一些专家建议：
片剂：5毫克/千克/天口服

根据重量：
10至20公斤：每天口服62.5毫克
21至40公斤：每天口服125毫克
41公斤或以上：每天一次250毫克口服

治疗时间：
-扁桃体毛癣菌感染：2-4周
-犬小孢子菌感染：需要更长的持续时间。

肾脏剂量调整

CrCl 50 mL / min以下：无可用数据

评论：
-与肾功能正常的患者相比，肾功能障碍的患者（CrCl 50 mL / min或更低）的药物清除率降低约50％。

肝剂量调整

慢性或活动性肝病：禁忌

评论：
-与肝功能正常的患者相比，肝硬化患者的药物清除率降低了约50％。

预防措施

尚未对患有甲癣的18岁以下患者确定片剂的安全性和有效性。 4岁以下的患者尚未确定口服颗粒剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服颗粒：与食物一起使用。将每包的内容物撒在一勺布丁或其他柔软，无酸性的食物（例如土豆泥）上，并吞下整个一勺而不会咀嚼；不要使用苹果酱或水果类食品。如果每次剂量需要2包，可将两种包的内容物撒在1或2勺非酸性食物上
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-口服颗粒：储存于25C（77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-片剂：储存在25C（77F）以下的密闭容器中；避光。

一般：
-直到治愈后几周才能观察到临床分辨率。
-未在老年患者中研究口服颗粒剂。

监控：
-血液学：如果治疗持续超过6周，或者已知/疑似免疫缺陷患者的全血细胞计数，或者具有继发感染的临床体征/症状的患者
-肝：用于慢性或活动性肝病的证据；肝功能检查（在治疗前，然后定期）
-精神病学：用于抑郁症状

患者建议：
-阅读美国FDA批准的药物指南；如果使用口服颗粒剂，还请阅读使用说明。
-在治疗期间尽量减少暴露于自然和人造阳光（晒黑床或紫外线A / B处理）。
-如果出现以下任何症状，请立即与医生联系或寻求医疗服务：荨麻疹，口疮，皮肤起泡/脱皮，肿胀（面部，嘴唇，舌头，喉咙），吞咽/呼吸困难。
-如果出现肝损伤的症状（持续的恶心，厌食，疲劳，呕吐，右上腹痛，黄疸，尿色暗淡，大便苍白），请立即联系医生。
-如果出现任何味觉/气味障碍，抑郁症状，发烧，皮肤萌发，淋巴结肿大，红斑，结垢，色素沉着或异常的光敏性（可能导致皮疹）的迹象，请咨询医生。