特比耐克斯

Terbinex的用途：

• 它用于治疗真菌感染。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Terbinex之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对特比萘芬或Terbinex的任何其他部分过敏（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）。
• 如果您对Terbinex过敏（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）； Terbinex的任何部分（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肾脏疾病或肝脏疾病。
• 如果您正在母乳喂养。服用Terbinex（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）时，请勿母乳喂养。

这不是与Terbinex（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保在服用所有药物和健康问题后服用Terbinex（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Terbinex时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用Terbinex（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 可能需要几个月的时间才能看到全部效果。
• 您可能会更容易被晒伤。避免阳光，日光灯和日光浴床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
• 限制使用咖啡因（例如茶，咖啡，可乐）和巧克力。与Terbinex（特比萘芬片和羟丙基壳聚糖指甲油）一起使用可能会引起神经紧张，颤抖和心跳加快。
• Terbinex（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）很少发生白细胞计数低的情况。这可能导致感染的机会更高。告诉医生您是否曾经有过低的白细胞计数。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。
• Terbinex（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）已引起肝脏问题。有时这些问题很严重，导致肝移植或死亡。有或没有肝病的人都可能发生肝脏问题。与医生交谈。
• 在某些人中，Terbinex（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）发生了非常严重的血液问题，例如血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征（TTP / HUS）。如果您感到非常疲倦或虚弱或有瘀伤或出血，请立即致电医生。尿色深或皮肤或眼睛发黄；皮肤苍白;尿液通过量的变化；视力改变；一方的力量变化大于另一方，说话或思考困难或平衡变化；或发烧。
• 发生了严重的，有时甚至是致命的反应。在大多数情况下，这种反应会出现发烧，皮疹或腺体肿胀等症状，并出现肝脏，肾脏，血液，心脏，肌肉和关节或肺等身体器官问题。如有疑问，请咨询医生。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您需要在怀孕期间谈论使用Terbinex（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）的好处和风险。

指甲解决方案：

• 这种药可能着火。请勿在明火附近或吸烟时使用。
• 吞咽该药可能会造成伤害。如果吞咽了Terbinex（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油），请立即致电医生或中毒控制中心。

如何最好地服用这种药物（Terbinex）？

按照医生的指示使用Terbinex（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

平板电脑：

• 食用或不食用。

指甲解决方案：

• 每天在指甲和指甲床上使用。
• 洗净并擦干指甲后，再涂上指甲油。最好在睡前涂指甲油。
• 不要包扎伤口。

所有产品：

• 即使您的症状有所好转，也应按提示使用。

如果我错过了剂量怎么办？

平板电脑：

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果下一次服药的时间少于4小时，请跳过错过的服药并返回您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

指甲解决方案：

• 考虑一下后，立即补上错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 情绪低落（抑郁）。
• 腺体肿胀。
• 咳嗽。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 尿液中有血液。
• 通过尿液时疼痛。
• 皮肤苍白。
• 狼疮发生在Terbinex（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）上，而狼疮在已经患有该病的人中变得更糟。告诉医生您是否患有狼疮。如果您有红斑狼疮的迹象，例如脸颊或其他身体部位的皮疹，容易晒伤，肌肉或关节痛，胸痛或呼吸急促或手臂或腿肿胀，请立即致电医生。
• Terbinex（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）已经发生了味觉或嗅觉变化，例如味觉或嗅觉丧失。在终止Terbinex（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）后，这种情况通常会恢复正常，但可能会持续很长时间，甚至永远不会恢复正常。如果您的口味改变或失去口味，无需尝试即可减轻体重，情绪低落（抑郁）或不饿，请立即致电医生。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

Terbinex还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 腹部疼痛。
• 腹泻。
• lo肿
• 加油站。
• 胃部不适。
• 鼻子或喉咙发炎。
• 感冒的迹象。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Terbinex？

所有产品：

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

平板电脑：

• 避光。

指甲解决方案：

• 避免受热或明火。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Terbinex（特比萘芬片和羟丙基-壳聚糖指甲油）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关特比萘芬的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Terbinex品牌。

对于消费者

适用于特比萘芬：口服片

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，特比萘芬（Terbinex中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用特比萘芬时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 发热

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去声音
• 鼻充血
• 恶心
• 流鼻涕
• 发抖
• 皮疹或瘙痒
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 睡觉有麻烦
• 异常疲倦或虚弱
• 上腹部或胃痛
• 呕吐

罕见

• 黑尿
• 吞咽困难
• 皮肤苍白
• 凳子苍白
• 皮肤发红，起泡，脱皮或松弛
• 肚子痛
• 异常出血或瘀伤
• 皮肤或眼睛发黄

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 便秘
• 咳嗽或声音嘶哑
• 头晕
• 快速的心跳
• 不适感
• 流感样症状
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 脱发
• 高烧
• 麻疹
• 消化不良
• 关节发炎
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛
• 排尿困难或困难
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 食欲不振
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红，鳞屑或结s
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 疮，痛或水泡
• 胃痛，持续
• 腺体肿胀
• 淋巴结肿大
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 原因不明的出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

特比萘芬的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃痛（轻度）

不常见

• 胃酸或酸
• 味道差，异常或不愉快（后味）
• ching
• 口味改变或口味丧失
• 胃灼热
• 牙疼

发病率未知

• 视力下降
• 移动困难
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 失去嗅觉
• 肌肉痉挛或痉挛
• 肌肉僵硬
• 疲倦
• 麻烦集中

对于医疗保健专业人员

适用于特比萘芬：口服颗粒剂，口服片剂

一般

通常，副作用是轻度至中度和短暂的。然而，这种药物与严重的威胁生命的事件如肝功能衰竭，过敏反应和严重的中性粒细胞减少有关。除非另有说明，否则列出的副作用均与片剂有关。 ^[参考]

神经系统

味觉障碍通常在开始治疗后5至8周被发现，并在停药后数周内恢复正常。味道改变很少伴有舌头变色和/或嗅觉障碍。

睡眠不足（包括听觉过敏）通常在停药数周后恢复。长期的低度气虚的个别病例已有报道。

在上市后的经历中，也曾报告过味觉障碍（包括味觉丧失），感觉异常，感觉不足，耳鸣和眩晕。某些味觉异常严重到足以引起食物摄入减少，体重减轻，焦虑和抑郁症状。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：头痛（12.9％）

常见（1％至10％）：味觉障碍/消化不良（包括味觉减退/失语），头晕

罕见（0.1％至1％）：体力减退，听觉老化，感觉异常，感觉不足，耳鸣

非常罕见（少于0.01％）：眩晕，镇静，头晕

没有报告的频率：口味改变

上市后报告：嗅觉障碍（包括嗅觉丧失），感觉异常，感觉不足，听力障碍，听觉减退，失眠（包括永久性失眠），失眠^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：胃肠道症状，饱胀感，腹胀，腹泻，消化不良/胃炎，恶心，腹痛，肠胃气胀，呕吐，轻度腹部不适，腹部绞痛，气

常见（1％至10％）：上腹痛

罕见（0.1％至1％）：牙痛

非常罕见（小于0.01％）：腮腺肿胀

未报告频率：轻度至中度胃肠道不适，胃炎，胃胀气，恶心和呕吐，舌头变色，血容量减少，年龄减少，金属味，严重的涎腺炎

上市后报告：胰腺炎^[参考]

口服颗粒剂有呕吐，上腹部疼痛和牙痛的报道。片剂上市后的经验中也有呕吐的报道。 ^[参考]

皮肤科

一位81岁的男性因脚癣未接受局部真菌治疗而开始使用该药物（每天口服125 mg），因为该病灶对局部治疗无反应。他没有服用任何其他药物，也没有皮肤病史。当时未观察到其他皮肤病变。两周后，他的手指和脚趾出现红斑和脓疱性病变，四肢出现红斑性黄斑疹。该药已停药，但爆发继续恶化。从他的脚趾进行穿刺活检的组织病理学表明，表皮内的无菌脓疱中含有嗜中性粒细胞，即所谓的Kogoj海绵状脓疱。然后，他被诊断患有哈洛波（Hallopeau）连续性上皮炎，并接受皮质类固醇激素治疗。

一名80岁的女性在重度蛛网膜炎继发DRESS的同时发生了这种药物。该患者因全身性瘙痒性勃起而入院。她呈现出红斑和水肿的广泛融合斑块，鳞片状环形边界。她在全身性皮疹发作前14天开始针对躯干的非特异性鳞状斑块开始治疗。诊断出此药物引起的DRESS，并终止治疗。局部治疗始于将0.5％丙酸氯倍他索乳膏涂于全身。皮疹逐渐好转，血液嗜酸性粒细胞减少。

一名68岁的男性患有与此药物同时发生的急性全身性皮疹性脓疱病。他的小腿前部出现对称性黄斑丘疹。 2天之内，皮疹泛滥，面部受累。他开始为甲癣的口服治疗后20天出现皮疹。停药后，在用皮质类固醇局部治疗的情况下，皮疹在10天内减弱。

在上市后的经验中，也曾报道过严重的皮肤反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，多形性红斑，剥脱性皮炎，大疱性皮炎），牛皮癣样皮疹或牛皮癣加重，急性全身性皮炎性脓疱病，脱发和光敏反应。 。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：皮肤反应严重，皮疹，荨麻疹

常见（1％至10％）：瘙痒，红斑

罕见（0.1％至1％）：光敏反应

非常罕见（少于0.01％）：严重的皮肤反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，多形性红斑，剥脱性皮炎，大疱性皮炎），光敏性（例如，光皮病，光敏性过敏反应，多形性光疹），脱发/脱发，牛皮癣样银屑病发作或牛皮癣加重，急性全身性皮疹性脓疱病，中毒皮肤喷发

未报告频率：头皮可逆性秃头症，脓疱型牛皮癣，连续性哈洛波氏皮炎

上市后报告：严重的皮肤反应（例如，药物反应与嗜酸性粒细胞增多和全身症状[DRESS]综合征） ^[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲下降/厌食症

未报告频率：低血糖，食物摄入减少（由于味觉障碍） ^[参考]

上市后的经历中也有关节痛和肌痛的报道。 ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼反应，关节痛，肌痛

非常罕见（少于0.01％）：皮肤和系统性红斑狼疮

上市后报道：横纹肌溶解，血肌酸磷酸激酶增加，皮肤和系统性红斑狼疮的沉淀和恶化^[参考]

肝的

3.3％的患者报告肝酶异常（至少是正常上限的2倍）。

在大多数肝衰竭病例中，患者具有严重的潜在全身性疾病。与该药物的因果关系尚不清楚。

一名患有慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的57岁男性患上了药物引起的急性自身免疫性肝炎，与此药物同时发生。他在12周内每天一次接受250毫克的皮肤癣菌趾甲甲癣治疗。他在完成治疗过程之前就已经出现了副作用。他没有服用任何其他药物或草药补充剂，没有饮酒，也没有遭受过HBV感染。停药后6周，肝功能研究开始正常化。

在上市后的经验中还报告了肝衰竭（某些导致死亡或肝移植），肝炎，胆汁淤积和肝酶升高的病例。 ^[参考]

常见（1％至10％）：肝酶异常

罕见（0.01％至0.1％）：严重的肝功能障碍（包括肝衰竭，肝酶升高，黄疸，胆汁淤积，肝失代偿，肝炎），肝酶的短暂升高，肝胆功能障碍，胆汁淤积性黄疸，肝衰竭（某些情况导致死亡或肝移植）

未报告频率：特发性和症状性肝胆功能不全，药物诱发的自身免疫性肝炎的发展

上市后报告：特异性和症状性肝损伤^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁

非常罕见（少于0.01％）：焦虑

未报告频率：失眠

上市后报告：焦虑（与品味无关），抑郁症状（与品味无关），焦虑（继发于味觉障碍），抑郁（继发于味觉障碍） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：高热，疲倦/疲劳

罕见（0.1％至1％）：重量减轻

稀有（0.01％至0.1％）：不适（继发于味觉不良）

非常罕见（少于0.01％）：胸痛

未报告频率：体重减轻（由于味觉障碍），体重减轻（继发于体力减退）

上市后报告：流感样疾病

据报道口服颗粒发热。在平板电脑的上市后经验中也有报道。

在上市后的经历中也有不适和疲劳的报道。

呼吸道

口服颗粒剂已报道了鼻咽炎，咳嗽，上呼吸道感染，流行性感冒，咽喉痛，鼻漏和鼻充血。

常见（1％至10％）：鼻咽炎，咳嗽，上呼吸道感染，流行性感冒，咽喉痛，鼻漏，鼻充血

眼科

眼晶状体和视网膜的变化已有报道。但是，临床意义尚不清楚。

色盲症，即患者报告其视力呈绿色，在治疗3周后患者发生了光复视。该问题在停药后1周内解决。 ^[参考]

常见（1％至10％）：视觉障碍

未报告的频率：晶状体和视网膜的变化，色盲，色差

售后报告：视力下降，视野缺损，视力模糊^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血

非常罕见（少于0.01％）：中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症，血小板减少症，全血细胞减少症

未报告的频率：白细胞减少症，淋巴细胞减少症，血细胞比容短暂减少，血红蛋白暂时减少，白细胞短暂减少

上市后报告：严重的中性粒细胞减少症，凝血酶原时间改变（延长和减少），并伴有华法令^[参考]

在上市后的经验中还报告了粒细胞缺乏症，血小板减少症，贫血和全血细胞减少症。 ^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：类过敏反应（包括血管性水肿）

未报告频率：过敏反应，超敏反应

上市后报告：严重的超敏反应（例如，血管性水肿，过敏反应[包括过敏反应]），过敏反应，血清病样反应^[参考]

肾的

未报告频率：肾功能检查障碍，血清尿素短暂升高，血清肌酐短暂升高^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：男性患者血尿，短暂性勃起功能障碍^[参考]

心血管的

上市后报告：血管炎

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。