特立氟胺

什么是特氟米特？

特立氟胺用于治疗成人多发性硬化症的复发形式（包括临床孤立的综合征，复发缓解疾病和活动性继发性进行性疾病）。

特立氟胺也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您已怀孕或可能怀孕，请不要使用特立氟胺。开始此治疗之前，您将需要对妊娠进行阴性检查。

特立氟胺可引起严重的肝脏问题。如果您患有严重的肝脏疾病或同时服用来氟米特（Arava），则不应使用特氟米特。告诉医生您是否有肝病史。

如果您有肝脏问题的征兆，请立即致电医生：上腹部疼痛，食欲不振，尿色变深或黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

在开始服用特氟米特之前，您的医生可能需要在长达6个月的时间内检查您的肝功能，然后在您首次开始服用这种药物时，每月一次。

在服药之前

如果您对特立氟胺或来氟米特过敏，或者如果：

• 您患有严重的肝脏疾病；要么

• 您也正在服用来氟米特（Arava）。

如果您已经怀孕或可能怀孕，请不要使用特立氟胺。开始这种治疗之前，您需要进行阴性的妊娠试验。避免怀孕，直到您停止服用特氟米特并进行“药物清除”程序以帮助摆脱体内这种药物之前。如果您错过一段时期或认为自己可能怀孕，请停止服用特氟米特，并立即致电医生。

告诉医生您是否曾经：

• 肝脏或肾脏疾病；

• 高血糖

• 高血压;

• 服药时出现皮肤问题；

• 发烧或不受控制的感染；

• 呼吸困难

• 结核;要么

• 神经问题，例如神经病。

在服用这种药物时，应采取节育措施以防止怀孕。停止服用特立氟胺后，继续使用避孕药，直到接受血液检查以确保该药物已从体内清除。

如果您在服用teriflunomide期间或停药后两年内怀孕，您的名字可能会列在怀孕登记册上。这是为了追踪妊娠结局并评估特立氟胺对婴儿的影响。

如果您是男人，请在性伴侣能够怀孕的情况下使用有效的节育措施防止怀孕。治疗结束后，请继续使用节育措施，直到您收到药物来帮助您的身体消除特立氟胺为止。

您不应该在使用这种药物时母乳喂养。

我应该如何服用特氟米特？

在开始使用特氟米特治疗之前，您的医生可能会进行测试，以确保您没有肺结核或其他感染。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可以在有或没有食物的情况下服用teriflunomide。

您的血压需要经常检查。

特立氟胺可降低您的血细胞计数。您的血液将需要经常检查。根据结果​​，您的特立氟胺治疗可能会延迟。

停止服用特氟米特后，可能需要用其他药物治疗，以帮助您的身体快速消除特氟米特。如果您不进行这种药物清除程序，则teriflunomide可能会在您体内停留长达2年。遵循医生的指示。

如果您打算在停止服用特立氟胺后怀孕，则还需要执行此药物清除程序。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用特氟米特时应该避免什么？

避免靠近患有感冒，流感或其他传染病的人。如果发现感染迹象，请立即联系您的医生。

在使用teriflunomide期间以及停止服用后至少六个月内，不要接受“活”疫苗。在这段时间内，疫苗可能效果不佳，并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

特立氟胺的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有以下情况，请停止使用teriflunomide，并立即致电您的医生：

• 感觉与您的MS症状不同的手或脚麻木或刺痛;

• 呼吸困难，咳嗽或发烧或不发烧；

• 感染迹象-发烧，发冷，身体疼痛，恶心，呕吐，感到疲倦;要么

• 肝脏问题-上腹部疼痛，食欲不振，尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 恶心，腹泻；

• 头发稀疏;要么

• 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

特立氟胺剂量信息

成人多发性硬化症的常用剂量：

每天一次口服7毫克或14毫克

用途：用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括成人临床分离的综合征，复发型缓解疾病和活动性继发进行性疾病

哪些其他药物会影响特立氟胺？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

您的医生可能需要定期调整您服用的任何其他药物的剂量。

许多药物会影响特立氟胺。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

特立氟胺的常见不良反应包括：脱发，中性粒细胞减少，白细胞减少，腹泻，血清丙氨酸氨基转移酶增加，恶心，血小板减少，高钾血症和淋巴细胞减少。其他副作用包括：膀胱炎，γ-谷氨酰转移酶增加，中性粒细胞减少，高血压和病毒性肠胃炎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于teriflunomide：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，特氟米特还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用teriflunomide时，请立即与您的医生确认是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 发冷
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 腹泻
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去声音
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 流鼻涕或鼻塞
• 发抖
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 腹部或胃部疼痛或压痛
• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 除小指外，所有手指都有灼痛，麻木，疼痛或刺痛感
• 黏土色凳子
• 昏迷
• 混乱
• 黑尿
• 食欲下降
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 尿频
• 敌意
• 易怒
• 瘙痒或皮疹
• 昏睡
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉抽搐
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 缓慢或快速的心跳
• 麻木
• 脚或小腿肿胀
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 腿无力或沉重
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 关节痛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红

不需要立即就医的副作用

可能出现teriflunomide的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 脱发或头发稀疏

不常见

• 皮肤上有瑕疵
• 骨痛
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 移动困难
• 排出或过度撕裂
• 饱胀或肿胀的感觉
• 肌肉痉挛或僵硬
• 腰部，底部或臀部疼痛
• 大腿疼痛
• 青春痘
• 胃压力
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 腹部或胃部肿胀
• 关节肿胀
• 牙疼
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于teriflunomide：口服片剂

一般

最常见的副作用是ALT升高，脱发，腹泻，流感，恶心和感觉异常。 ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，白细胞减少

罕见（0.1％至1％）：贫血，轻度血小板减少症，淋巴细胞减少

未报告频率：血小板计数降低^[参考]

肝的

很常见（10％或更高）：ALT水平升高（最高14％）

常见（1％到10％）：AST和GGT水平升高

未报告频率：致命性肝衰竭和功能障碍，肝毒性^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，心，心动过速^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发（高达13％）

常见（1％至10％）：痤疮，瘙痒，足癣，皮疹

罕见（0.1％至1％）：全身性瘙痒

未报告频率：史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高18％），恶心（最高14％）

常见（1％至10％）：上腹部疼痛，牙痛，牙齿感染，口腔疱疹，病毒性肠胃炎，腹胀，呕吐，腹股沟疝

非常罕见（小于0.01％）：胰腺炎^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染

常见（1％至10％）：膀胱炎，月经过多^[Ref]

免疫学的

很常见（10％或更多）：流感

常见（1％至10％）：季节性过敏，口腔疱疹，轻度过敏反应

未报告频率：骨髓效应/免疫抑制潜力/感染^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低磷血症

常见（1％至10％）：体重减轻，高钾血症

罕见（0.1％至1％）：高淀粉血症^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疼痛，肌痛^[Ref]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（最高22％），感觉异常（最高10％）

常见（1％至10％）：坐骨神经痛，灼热感，腕管综合症，周围神经病（多发性神经病和单神经病），多发性硬化症，神经痛，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊，结膜炎^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，沮丧^[Ref]

呼吸道

很常见（10％或更多）：流感（最高12％）

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，下呼吸道感染，支气管炎，鼻窦炎，喉炎，咽炎

非常罕见（少于0.01％）：间质性肺病^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：短暂性急性肾衰竭，尿频

罕见（0.1％至1％）：血肌酐升高^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疼痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性硬化症的常用剂量

每天一次口服7毫克或14毫克

用途：用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括成人临床分离的综合征，复发型缓解疾病和活动性继发进行性疾病

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

-轻度和中度肝功能损害：不建议调整。
-严重肝功能不全：禁忌

预防措施

美国盒装警告：
肝毒性：
-已报道严重，有时致命的肝损伤。
-与其他潜在的肝毒性药物同时使用可能会增加严重肝损伤的风险。
建议：
-在开始治疗的6个月内获得转氨酶和胆红素水平。
-开始治疗后至少6个月每月监测一次ALT水平。
-如果怀疑药物引起的肝损伤，请停止使用该药物，并开始使用消胆胺或木炭加速清除程序。
-严重肝功能不全的病人禁用此药。
-既往患有肝病的患者服用该药可能会增加血清转氨酶升高的风险。
胚毒性：
-该药禁止用于孕妇和未使用有效避孕方法的具有生殖潜力的女性。
-致畸性和致死性在动物中以低于人等效剂量的剂量发生。
-对于有生殖潜力的女性，在开始治疗前应排除妊娠。
-建议有生育潜力的女性在治疗期间和之后的快速药物清除过程中使用有效的避孕方法。
-如果患者怀孕，请停止使用该药物并使用加速药物清除程序。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对来氟米特过敏
-严重肝功能不全
-怀孕妇女和具有潜在生育能力的妇女未使用有效的避孕方法
-与来氟米特合用

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物可以与食物一起服用或不与食物一起服用。

储存要求：
储存于20C至25C（68F至77F）;允许在15C到30C（59F到86F）之间进行偏移。

监控：
-在开始治疗前的6个月内获得转氨酶和胆红素水平。
-开始治疗后至少6个月每月监测一次ALT水平。
-在开始治疗前的6个月内获得全血细胞计数（CBC）。进一步的监测应基于感染的迹象。
-在开始治疗之前，通过结核菌素皮肤测试或血液测试对结核分枝杆菌感染筛查潜在的结核感染患者。
-在有生育潜力的女性中，开始治疗前应排除妊娠。
-开始治疗前应先检查血压，此后应定期检查血压。