特立帕肽

什么是特立帕肽？

特立帕肽是人体内天然存在的甲状旁腺激素的一种人造形式。特立帕肽增加骨矿物质密度和骨强度，这可以防止骨折。

特立帕肽用于治疗由更年期，使用类固醇或性腺功能衰竭引起的骨质疏松症。当您因骨质疏松症而极易发生骨折的风险时，可使用特立帕肽。

特立帕肽也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

特立帕肽已引起动物骨癌（骨肉瘤），但尚不清楚使用该药的人是否会发生骨癌。与您的医生讨论您自己的风险。

告诉您的医生是否患有佩吉特氏病，血液中高水平的钙或碱性磷酸酶水平，骨癌或涉及骨骼的放射治疗史。

避免吸烟或饮酒。吸烟或大量饮酒会降低您的骨矿物质密度，使骨折的可能性更大。

在服药之前

如果您对teriparatide过敏，则不应使用它。

Teriparatide不适用于骨骼仍在增长的儿童或年轻人。

为确保teriparatide对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 佩吉特氏病或除骨质疏松症以外的骨病；

• 血液中钙或碱性磷酸酶水平高；

• 甲状旁腺过度活跃；

• 涉及您骨骼的骨癌或放射治疗；要么

• 肾结石。

特立帕肽已引起动物骨癌（骨肉瘤），但尚不清楚使用特立帕肽的人是否会发生骨癌。与您的医生讨论您自己的风险。

使用teriparatide时，可能会要求您将姓名提供给患者注册表。这是为了收集有关服用该药的人可能患有骨癌的任何风险的信息。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

目前尚不知道teriparatide是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

我应该如何使用teriparatide？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过推荐时间的药物。

特立帕肽注射在皮肤下。您可能会看到如何在家中使用注射剂。如果您不了解如何使用注射剂并正确处理用过的针头和注射器，请不要给自己服这种药。

特立帕肽通常每天给药一次。每天在同一时间使用药物。

您的护理提供者将向您展示您体内注射特立帕肽的最佳部位。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

仅使用特立帕肽随附的注射笔。请勿将药物转移到注射器或其他注射设备上，否则可能会服用过量。

特立帕肽可能会使您感到头晕或头昏眼花。之后，请始终在可以坐下或躺下一小段时间的地方进行注射。

每个预填充的注射笔都含有足够的特立帕肽，可以进行28次独立注射。即使进了28针，也要扔掉笔。

特立帕肽应透明无色。如果药物已经变色，看起来浑浊或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

只能使用一次性针头一次。遵守州或地方有关丢弃旧针头的法律。使用防刺穿的“利器”处理容器（询问您的药剂师哪里可以拿到它以及如何丢弃它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

特立帕肽可能只是完整治疗方案的一部分，该方案还包括饮食变化，运动，服用维生素或矿物质补充剂以及改变某些行为。请严格按照医生的指示进行操作。

不使用时，请将特立帕肽注射笔存放在冰箱中。将笔从冰箱中取出仅足够长的时间才能使用。使用后，取下针头，重新盖上笔，然后将其放回冰箱。

不要冷冻特立帕肽，如果药物已经冷冻，则将其丢弃。

您的医生将确定用这种药物治疗您的时间。特立帕肽通常只能使用2年。

如果我错过剂量怎么办？

在记得的同一天使用错过的剂量。定期使用下一次剂量，并保持每天一次的时间表。一天不要服用2剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用过量的症状可能包括恶心，呕吐，头晕，头痛，头晕或晕厥。

使用特立帕肽时应避免什么？

特立帕肽可能引起副作用，可能会影响您的思维或反应。如果您开车或做任何需要您保持清醒和警觉的操作，请当心。

避免吸烟或尝试戒烟。吸烟会降低您的骨矿物质密度，使骨折的可能性更大。

避免喝大量的酒精。大量饮酒也会导致骨质流失。

特立帕肽的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 头晕目眩的感觉，就像您可能昏倒（可能在注射后4小时内发生）；

• 注射后心跳加快或胸部扑动；要么

• 血液中的钙水平高-恶心，呕吐，便秘，肌肉无力，精力不足或疲倦的感觉。

常见的副作用可能包括：

• 恶心;

• 关节痛;要么

• 身体任何地方都疼痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

特立帕肽剂量信息

成年人骨质疏松症的常用剂量：

每天一次在大腿或腹壁皮下20 mcg

用途：
-绝经后骨质疏松妇女高骨折风险的治疗
-患有高骨折风险的原发性或性腺功能低下的男性骨量增加
-高危骨折风险的持续性全身糖皮质激素治疗相关的骨质疏松症的治疗

还有哪些其他药物会影响teriparatide？

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 地高辛，洋地黄。

此列表不完整。其他药物可能与特立帕肽相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.02。

对于消费者

适用于特立帕肽：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，特立帕肽可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

同样，由于这些药物在人体上的作用方式，有可能导致其他不良影响，而这些不良影响要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟的影响可能包括某些类型的癌症，例如骨癌。与您的医生讨论这些可能的影响。

服用特立帕肽时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹痛
• 混乱
• 便秘
• 萧条
• 口干
• 头痛
• 言语不连贯
• 排尿增加
• 食欲不振
• 金属味
• 肌肉无力
• 恶心
• 口渴
• 不寻常的疲倦
• 呕吐
• 减肥

不常见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 发烧或发冷
• 恶心
• 气促
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 喘息

发病率未知

• 荨麻疹
• 瘙痒
• 皮肤发红
• 皮疹
• 口腔和面部肿胀或浮肿

不需要立即就医的副作用

可能会出现特立帕肽的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 腹泻
• 排便困难（凳子）
• 移动困难
• 头晕
• 胃灼热
• 嘶哑
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉痉挛
• 紧张
• 关节疼痛
• 敲打耳朵
• 流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽麻烦
• 声音变化

不常见

• 腹部或腹部绞痛
• 背疼
• 不适
• 灰心
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 消化不良
• 易怒
• 食欲不振
• 腿抽筋
• 失去兴趣或愉悦
• 颈部疼痛
• 皮疹
• 旋转感
• 失眠
• 口和舌肿
• 疲倦
• 牙齿疾病
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 令人不快的味道
• 敦促排便

罕见

• 注射过程中或注射后在注射部位疼痛
• 手脚发麻
• 敦促排便

发病率未知

• 注射部位瘀伤
• 潮红
• 注射部位少量出血
• 异常温暖的皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于特立帕肽：皮下溶液

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，高血压，心，胸痛，心绞痛

罕见（0.1％至1％）：心动过速，心脏杂音

未报告频率：周围水肿^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，裂孔疝，胃食管反流病，便秘，腹泻，消化不良，胃肠道疾病，牙齿疾病

罕见（0.1％至1％）：痔疮^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肢体疼痛，关节痛（10％）

常见（1％至10％）：肌肉抽筋，颈部疼痛，腿抽筋

罕见（0.1％至1％）：肌痛，关节痛，背部绞痛/疼痛^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛，坐骨神经痛，晕厥^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，鼻炎，咳嗽增加，咽炎，肺炎

罕见（0.1％至1％）：肺气肿^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，出汗增加^[参考]

内分泌

未报告频率：短暂性甲状旁腺功能低下^[参考]

过敏症

罕见（少于0.1％）：过敏反应，注射后可能发生的过敏事件（例如，急性呼吸困难，口/面水肿，全身性荨麻疹，胸痛，水肿（主要是周围性）

上市后报告：药物过敏，血管性水肿，荨麻疹^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血^[参考]

本地

常见（1％到10％）：轻度和​​短暂的注射部位事件（例如，疼痛，肿胀，红斑，局部瘀伤，瘙痒，注射部位轻微出血）

罕见（0.1％至1％）：注射部位红斑，注射部位反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高胆固醇血症

罕见（0.1％至1％）：高钙血症（大于2.76 mmol / L），高尿酸血症，体重增加，碱性磷酸酶增加^[参考]

其他

很常见（10％或以上）：疼痛（21％）

常见（1％至10％）：眩晕，疲劳，虚弱，晕厥^[Ref]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：尿失禁，多尿，排尿急症，肾结石

罕见（小于0.1％）：肾功能衰竭/受损^[参考]

肿瘤的

未报告频率：骨肉瘤^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人骨质疏松症的常规剂量

每天一次在大腿或腹壁皮下20 mcg

用途：
-绝经后骨质疏松妇女高骨折风险的治疗
-患有高骨折风险的原发性或性腺功能低下的男性骨量增加
-高危骨折风险的持续性全身糖皮质激素治疗相关的骨质疏松症的治疗

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

数据不可用；但是，肝功能损害不太可能显着影响该药物的全身暴露，因为肝库普弗细胞被认为是其代谢的主要部位。

预防措施

美国REMS：美国FDA要求特立帕肽的风险评估和缓解策略（REMS）。它包括用药指南和沟通计划。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111350.htm

美国盒装警告：
骨肉瘤的潜在风险：
-该药物导致雌雄大鼠骨肉瘤（恶性骨肿瘤）的发生率增加，这取决于剂量和治疗时间。在全身暴露量是给予20 mcg剂量的人体暴露量的3至60倍的情况下，观察到了这种作用。由于大鼠骨肉瘤发现与人类之间的不确定性，因此仅应将认为对潜在益处大于潜在风险的患者开这种药物。对于患有骨肉瘤的基线风险较高的患者（包括患有Paget骨病或无法解释的碱性磷酸酶升高的患者，患有开放性骨phy的小儿和年轻成人患者，或先前曾接受过外照射或植入放射治疗的患者，不应开这种药）骨架）。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物使用超过2年未进行评估，不建议使用。
-如果患者出现体位性低血压症状，则应在患者可以坐下或躺下的情况下开始使用该药物。

一般：
-应确保摄入足够的钙和维生素D。停止治疗后，可以继续接受其他骨质疏松症治疗。
-患者应接受有关该药物正确注射技术的教育。
-没有关于该药物的IV或IM给药的安全性或有效性的数据。

储存要求：
-皮下给药笔应存放在2至8摄氏度（36至46华氏度）之间，从冰箱中取出后应尽快给药。
-每支笔应在第一次注射后28天内使用。
-此药不应冷冻。
-不使用输送装置时，应重新盖好输送装置，以防止墨盒受到物理损坏和光照。

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