特立帕肽（皮下）

潮汐

常用品牌名称

在美国

• Forteo

可用的剂型：

• 解

治疗类别：钙调节剂

药理类别：甲状旁腺

特立帕肽的用途

特立帕肽是天然人类甲状旁腺激素的合成形式，可用于注射治疗骨质疏松症。特立帕肽形成新的骨骼，增加骨骼的矿物质密度和骨骼强度，因此减少了骨折的可能性（骨折）。患有骨质疏松症的男性或绝经后女性骨折风险高，可使用特立帕肽。特立帕肽可用于患有骨质疏松症相关骨折的人，或具有多种骨折危险因素的人，或无法使用其他骨质疏松症治疗的人。

特立帕肽已通过静脉注射用于帮助诊断甲状旁腺问题的测试。此测试确定您是否患有甲状旁腺功能低下或假性甲状旁腺功能低下。

该产品用作测试以帮助诊断甲状旁腺的问题，于1997年1月从美国市场撤出。

在使用特立帕肽之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于特立帕肽，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您对teriparatide或任何其他药物有过任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在年龄和儿童中特立帕肽的作用之间的关系上尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。不建议在儿童或年轻人中使用，因为这可能会对骨骼生长产生影响。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年医学特有的问题，这些问题会限制特立帕肽在老年人中的应用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响特立帕肽的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 碱性磷酸酶（血液中的一种酶），水平升高或
• 骨癌，或病史或
• 高钙血症（血液中的高钙）或
• 代谢性骨病或
• 佩吉特氏病（骨病）或
• 骨头的放射疗法，病史—在这些情况下不应该使用。

• 活跃或最近的尿石症（肾结石）可能会使这种情况恶化。

正确使用特立帕肽

如果您自己注射teriparatide，请完全按照医生的指示使用。药物会随附特别的患者说明。在使用药物之前，请仔细阅读说明。确保您了解：

• 在哪里注射。
• 如何给注射。
• 注射稳定多长时间。

如有任何疑问，请咨询您的医疗保健专业人员。

如果看到液体中有固体颗粒，请勿使用药物。

请勿在包装上的有效期后使用该药物。

对于前几剂，请将药物注射到可以立即坐下或躺下的地方，以防头晕。

加药

对于不同患者，特立帕肽的剂量将不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括特立帕肽的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您，否则请勿更改。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于皮下注射剂型：
  • 对于骨质疏松症：
    • 成人-每天一次20微克（mcg），在大腿或腹壁（肠壁）的皮肤下注射。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了特立帕肽的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间已经差不多了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

存放在冰箱中。不要冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

第一次注射后第28天，即使仍然有药物，也要扔掉teriparatide笔。如果药物已冷冻，请勿使用。

使用特立帕肽时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保teriparatide正常工作并检查不良影响。

不要将特立帕肽注入静脉或肌肉。

特立帕肽可能引起头昏眼花或心跳加快。如果发生这种情况，请坐下或躺下，直到感觉好些为止。如果您感觉不舒服，请在继续治疗之前致电您的医疗保健提供者。

特立帕肽的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腹痛
• 混乱
• 便秘
• 萧条
• 口干
• 头痛
• 言语不连贯
• 排尿增加
• 食欲不振
• 金属味
• 肌肉无力
• 恶心
• 口渴
• 不寻常的疲倦
• 呕吐
• 减肥

不常见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 发烧或发冷
• 恶心
• 气促
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 喘息

发病率未知

• 荨麻疹
• 瘙痒
• 皮肤发红
• 皮疹
• 口腔和面部肿胀或浮肿

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 腹泻
• 排便困难（凳子）
• 移动困难
• 头晕
• 胃灼热
• 嘶哑
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉痉挛
• 紧张
• 关节疼痛
• 敲打耳朵
• 流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽麻烦
• 声音变化

不常见

• 腹部或腹部绞痛
• 背疼
• 不适
• 灰心
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 消化不良
• 易怒
• 食欲不振
• 腿抽筋
• 失去兴趣或愉悦
• 颈部疼痛
• 皮疹
• 旋转感
• 失眠
• 口和舌肿
• 疲倦
• 牙齿疾病
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 令人不快的味道
• 敦促排便

罕见

• 注射过程中或注射后在注射部位疼痛
• 手脚发麻
• 敦促排便

发病率未知

• 注射部位瘀伤
• 潮红
• 注射部位少量出血
• 异常温暖的皮肤

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于特立帕肽：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，特立帕肽可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

同样，由于这些药物在人体上的作用方式，有可能导致其他不良影响，而这些不良影响要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟的影响可能包括某些类型的癌症，例如骨癌。与您的医生讨论这些可能的影响。

服用特立帕肽时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹痛
• 混乱
• 便秘
• 萧条
• 口干
• 头痛
• 言语不连贯
• 排尿增加
• 食欲不振
• 金属味
• 肌肉无力
• 恶心
• 口渴
• 不寻常的疲倦
• 呕吐
• 减肥

不常见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 发烧或发冷
• 恶心
• 气促
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 喘息

发病率未知

• 荨麻疹
• 瘙痒
• 皮肤发红
• 皮疹
• 口腔和面部肿胀或浮肿

不需要立即就医的副作用

可能会出现特立帕肽的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 腹泻
• 排便困难（凳子）
• 移动困难
• 头晕
• 胃灼热
• 嘶哑
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉痉挛
• 紧张
• 关节疼痛
• 敲打耳朵
• 流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽麻烦
• 声音变化

不常见

• 腹部或腹部绞痛
• 背疼
• 不适
• 灰心
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 消化不良
• 易怒
• 食欲不振
• 腿抽筋
• 失去兴趣或愉悦
• 颈部疼痛
• 皮疹
• 旋转感
• 失眠
• 口和舌肿
• 疲倦
• 牙齿疾病
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 令人不快的味道
• 敦促排便

罕见

• 注射过程中或注射后在注射部位疼痛
• 手脚发麻
• 敦促排便

发病率未知

• 注射部位瘀伤
• 潮红
• 注射部位少量出血
• 异常温暖的皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于特立帕肽：皮下溶液

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，高血压，心，胸痛，心绞痛

罕见（0.1％至1％）：心动过速，心脏杂音

未报告频率：周围水肿^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，裂孔疝，胃食管反流病，便秘，腹泻，消化不良，胃肠道疾病，牙齿疾病

罕见（0.1％至1％）：痔疮^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肢体疼痛，关节痛（10％）

常见（1％至10％）：肌肉抽筋，颈部疼痛，腿抽筋

罕见（0.1％至1％）：肌痛，关节痛，背部绞痛/疼痛^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛，坐骨神经痛，晕厥^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，鼻炎，咳嗽增加，咽炎，肺炎

罕见（0.1％至1％）：肺气肿^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，出汗增加^[参考]

内分泌

未报告频率：短暂性甲状旁腺功能低下^[参考]

过敏症

罕见（少于0.1％）：过敏反应，注射后可能发生的过敏事件（例如，急性呼吸困难，口/面水肿，全身性荨麻疹，胸痛，水肿（主要是周围性）

上市后报告：药物过敏，血管性水肿，荨麻疹^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血^[参考]

本地

常见（1％到10％）：轻度和​​短暂的注射部位事件（例如，疼痛，肿胀，红斑，局部瘀伤，瘙痒，注射部位轻微出血）

罕见（0.1％至1％）：注射部位红斑，注射部位反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高胆固醇血症

罕见（0.1％至1％）：高钙血症（大于2.76 mmol / L），高尿酸血症，体重增加，碱性磷酸酶增加^[参考]

其他

很常见（10％或以上）：疼痛（21％）

常见（1％至10％）：眩晕，疲劳，虚弱，晕厥^[Ref]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：尿失禁，多尿，排尿急症，肾结石

罕见（小于0.1％）：肾功能衰竭/受损^[参考]

肿瘤的

未报告频率：骨肉瘤^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人骨质疏松症的常规剂量

每天一次在大腿或腹壁皮下20 mcg

用途：
-绝经后骨质疏松妇女高骨折风险的治疗
-患有高骨折风险的原发性或性腺功能低下的男性骨量增加
-高危骨折风险的持续性全身糖皮质激素治疗相关的骨质疏松症的治疗

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

数据不可用；但是，肝功能损害不太可能显着影响该药物的全身暴露，因为肝库普弗细胞被认为是其代谢的主要部位。

预防措施

美国REMS：美国FDA要求特立帕肽的风险评估和缓解策略（REMS）。它包括用药指南和沟通计划。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111350.htm

美国盒装警告：
骨肉瘤的潜在风险：
-该药物导致雌雄大鼠骨肉瘤（恶性骨肿瘤）的发生率增加，这取决于剂量和治疗时间。在全身暴露量是给予20 mcg剂量的人体暴露量的3至60倍的情况下，观察到了这种作用。由于大鼠骨肉瘤发现与人类之间的不确定性，因此仅应将认为对潜在益处大于潜在风险的患者开这种药物。对于患有骨肉瘤的基线风险较高的患者（包括患有Paget骨病或无法解释的碱性磷酸酶升高的患者，患有开放性骨phy的小儿和年轻成人患者，或先前曾接受过外照射或植入放射治疗的患者，不应开这种药）骨架）。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物使用超过2年未进行评估，不建议使用。
-如果患者出现体位性低血压症状，则应在患者可以坐下或躺下的情况下开始使用该药物。

一般：
-应确保摄入足够的钙和维生素D。停止治疗后，可以继续接受其他骨质疏松症治疗。
-患者应接受有关该药物正确注射技术的教育。
-没有关于该药物的IV或IM给药的安全性或有效性的数据。

储存要求：
-皮下给药笔应存放在2至8摄氏度（36至46华氏度）之间，从冰箱中取出后应尽快给药。
-每支笔应在第一次注射后28天内使用。
-此药不应冷冻。
-不使用输送装置时，应重新盖好输送装置，以防止墨盒受到物理损坏和光照。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年10月4日。