促甲状腺素α

什么是促甲状腺素α？

促甲状腺素α是一种类似于甲状腺刺激激素（TSH）的蛋白质的人为形式，通常由甲状腺产生。在进行甲状腺测试或可降低TSH并引起甲状腺功能低下（甲状腺功能减退）症状的治疗时，促甲状腺素α可使您的TSH水平保持稳定。

甲状腺癌患者将促甲状腺素α与放射性碘消融术（手术中未去除的甲状腺组织去除术）一起使用。

促甲状腺素α也用于医学测试中，以检查治疗后复发的某些类型的甲状腺癌。促甲状腺素α可能无法帮助您的医生发现所有癌症迹象，而且仍有部分癌症可能会漏诊的可能性。

促甲状腺素α不能治疗已经扩散到身体其他部位的癌症。

促甲状腺素α也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

在使用促甲状腺素α之前，请先告知医生您的所有医疗状况或过敏，所用的所有药物，以及您是否怀孕或哺乳。

仔细按照医生的指示进行药物，扫描和其他治疗的时间安排。

在服药之前

如果对变态反应过敏，则不应使用促甲状腺素α。

为了确保您的甲状腺素α安全，请告诉医生您是否曾经有过：

• 肾脏疾病（或正在透析）；

• 心脏病或中风病史;

• 如果您服用避孕药；要么

• 如果您是女性，并且吸烟或偏头痛。

尚不知道α促甲状腺素是否会损害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

促甲状腺素α是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿，这一点尚不清楚。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

促甲状腺素α如何服用？

促甲状腺素α被注射到臀部的肌肉中。医护人员会给您注射。

促甲状腺素α通常以间隔24小时的2次分开注射的形式给药。

您可能在最后一次注射促甲状腺素α后24小时内服用放射性碘。如果需要进行甲状腺扫描，则应在摄取放射性碘后48小时进行扫描。

仔细按照医生的指示进行药物，扫描和其他治疗的时间安排。

在接受促甲状腺素α时，可能会给予类固醇药物以帮助防止肿瘤增大。

您的医生可能希望您在医院或诊所接受这种药物，以迅速治疗发生的任何严重副作用。

在接受促甲状腺素α治疗之前，请喝大量液体。

作为治疗的一部分，您需要经常进行血液检查。您可能没有注意到症状的任何变化，但是您的血液检查将帮助您的医生确定治疗是否有效。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了甲状腺促甲状腺素注射治疗的预约，或者在服用放射性碘后48小时内无法返回甲状腺扫描，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于促甲状腺素α是在医疗机构中由医疗保健专业人员提供的，因此服用过量的可能性不大。

接受促甲状腺素α后应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

促甲状腺素α的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 喉咙疼痛或肿胀，呼吸困难；

• 严重头痛

• 严重恶心或呕吐;

• 身体任何部位突然肿胀，疼痛，麻木或失去运动；

• 甲状腺过度活跃的迹象-无法解释的体重减轻，食欲增加，排便习惯改变，心跳快速或剧烈跳动，出汗，感到焦虑或烦躁;要么

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的头痛，言语不清，视力或平衡​​问题。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 头痛，头晕

• 虚弱，疲倦的感觉；

• 睡眠问题（失眠）；要么

• 麻木或刺痛的感觉。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

促甲状腺素α剂量信息

甲状腺癌通常的成人剂量：

向臀部两次肌肉注射1 mL（0.9 mg促甲状腺素α）
-第一次服用后24小时服用第二次

评论：
-药物刺激的甲状腺球蛋白（Tg）水平通常低于甲状腺激素戒断Tg水平，且与甲状腺激素戒断Tg水平无关。
-尽管结合了放射性碘成像测试，仍可能会漏诊甲状腺癌或疾病程度低估。
-抗Tg抗体可能会导致Tg分析产生无法解释的Tg水平；考虑进一步评估放射性碘扫描阴性或低级的患者。

用途：甲状腺切除术后无远处转移的高分化甲状腺癌的消融辅助治疗

用于诊断的常规成人剂量：

向臀部两次肌肉注射1 mL（0.9 mg促甲状腺素α）
-第一次服用后24小时服用第二次

评论：
-尚未确定通过使用这种药物对甲状腺癌预后的长期影响。
-剩余消融中使用的临床数据很少，无法说明长期结果是否等于消融前甲状腺激素保留的长期结果。

用途：甲状腺切除术后高分化甲状腺癌中血清甲状腺球蛋白检测的辅助诊断工具

还有哪些其他药物会影响促甲状腺素α？

其他药物可能与促甲状腺素α相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于促甲状腺素α：重构的肌内溶液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 胃部不适。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于促甲状腺素α：注射用肌内粉

过敏症

上市后报告：超敏反应（包括荨麻疹，皮疹，瘙痒，潮红，呼吸道症状/体征）

其他

普通（1％至10％）：疲劳

上市后报告：中风，短暂性流感样症状（少于48小时，包括发烧超过100F，发冷/发抖，肌痛/关节痛，疲劳/乏力/乏力，呼吸道体征/症状），残留甲状腺组织增大或转移

胃肠道

很常见（10％或以上）：恶心（11％）

常见（1％至10％）：呕吐^[参考]

本地

上市后报告：注射部位反应（包括疼痛，红斑，瘀伤，瘙痒）

神经系统

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

甲状腺癌通常的成人剂量

向臀部两次肌肉注射1 mL（0.9 mg促甲状腺素α）
-第一次服用后24小时服用第二次

评论：
-药物刺激的甲状腺球蛋白（Tg）水平通常低于甲状腺激素戒断Tg水平，且与甲状腺激素戒断Tg水平无关。
-尽管结合了放射性碘成像测试，仍可能会漏诊甲状腺癌或疾病程度低估。
-抗Tg抗体可能会导致Tg分析产生无法解释的Tg水平；考虑进一步评估放射性碘扫描阴性或低级的患者。

用途：甲状腺切除术后无远处转移的高分化甲状腺癌的消融辅助治疗

通常的成人剂量以进行诊断

向臀部两次肌肉注射1 mL（0.9 mg促甲状腺素α）
-第一次服用后24小时服用第二次

评论：
-尚未确定通过使用这种药物对甲状腺癌预后的长期影响。
-剩余消融中使用的临床数据很少，无法说明长期结果是否等于消融前甲状腺激素保留的长期结果。

用途：甲状腺切除术后高分化甲状腺癌中血清甲状腺球蛋白检测的辅助诊断工具

肾脏剂量调整

制造商不建议在肾功能不全中使用。
-在依赖透析的终末期肾脏疾病中，消除作用明显减慢。
-甲状腺刺激激素水平可能会延长一段时间。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：无

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

制造商不建议在透析中使用。
-在依赖透析的终末期肾脏疾病中，消除作用明显减慢。
-甲状腺刺激激素水平可能会延长一段时间。

其他的建议

行政建议：
-仅用于肌肉内给药。
-请勿静脉注射。
-如果肿瘤扩展可能危及重要器官，请考虑进行皮质类固醇激素预处理。

储存要求：
-冷藏；避光

重构/准备技术：
-加入1.2 mL无菌水注入小瓶中。
-将内容物旋至完全溶解；不要摇
-复原后3小时内使用。
-复原后的产品可以冷藏不超过24小时；避免微生物污染。
-解决方法应该清楚。
-如果溶液变色，浑浊或有颗粒，请勿使用。

IV兼容性：
-请勿与其他物质混合。

一般：
-仅供精通甲状腺癌治疗的医生使用。

监控：
-不建议在治疗后常规监测TSH。