替扎肝素

廷扎肝素的用途：

• 它用于治疗血块。
• 它用于稀释血液，以免形成凝块。

在服用丁扎肝素之前，我需要告诉我的医生什么？

所有产品：

• 如果您对替扎肝素或替扎肝素的任何其他部分过敏。
• 如果您对猪肉产品过敏，请咨询医生。
• 如果您对亚硫酸盐过敏，请咨询医生。有些产品含有亚硫酸盐。
• 如果您对替扎肝素过敏；替扎肝素的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您过去使用替扎肝素，肝素或其他类似药物时血小板计数较低。
• 如果您有以下任何健康问题：脑部出血，溃疡出血或其他出血问题；血液凝结问题；脑，脊髓，眼睛或耳朵受伤或手术；高血糖（糖尿病）或出血引起的眼睛问题；心脏感染，称为心内膜炎；高血压;肝病;或溃疡性癌症。
• 如果您已更换心脏瓣膜。

多剂量容器：

• 如果您对苯甲醇过敏，请咨询医生。

儿童：

• 如果您的孩子小于3岁。不要给3岁以下的孩子。

这不是与替扎肝素相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用丁扎肝素对所有药物和健康问题都安全。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用丁扎肝素时我需要了解或做什么？

所有产品：

• 告诉所有医疗保健提供者您服用替扎肝素。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 如果跌倒或受伤，或者撞到头，请立即致电医生。即使您感觉良好，也要与您的医生交谈。
• 进行过任何类型的脊柱或硬膜外手术的人在使用这种药物时更有可能在脊柱周围出现出血问题。这种出血很少发生，但是会导致无法长期移动身体（瘫痪）或无法消失的瘫痪。脊椎，某种硬膜外导管出现问题或进行过脊柱手术的人会增加患病风险。服用任何其他可能影响血液凝块的药物（如血液稀释剂（如华法林），阿司匹林或非甾体类抗炎药（NSAIDs））的风险也增加了。与医生交谈。
• 在进行脊柱或硬膜外手术之前，请告诉您的医生您使用替扎肝素。如果您有任何神经问题的迹象，例如背痛，麻木或刺痛，肌肉无力，麻痹或失去膀胱或肠管，请立即致电医生。
• 如果您最近或即将进行脊柱或硬膜外手术，请咨询您的医生。在使用替扎肝素和您的手术之间可能需要一段时间。与您的医生交谈。
• 如果您的体重不足100磅（45公斤），请当心。
• 如果您年满60岁，请小心使用替扎肝素。您可能会有更多的副作用。
• 该药物未获批准用于儿童。与医生交谈。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

多剂量容器：

• 这种药中含有苯甲醇。苯甲醇可能会对新生儿或婴儿造成非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如有疑问，请咨询医生。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用丁扎肝素时怀孕，请立即致电医生。

预装注射器：

• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用替扎肝素的益处和风险。

如何最好地服用这种药物（替扎肝素）？

按照医生的指示使用替扎肝素。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它可以作为皮肤脂肪部分的注射剂。
• 不得将这种药物用于肌肉。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续使用替扎肝素。
• 使用前后请洗手。
• 每拍摄一张照片，将其移到拍摄地点。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 如果溶液变色，请勿使用。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果不确定如果错过服药怎么办，请致电医生。

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出血迹象，例如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；思维清晰而有逻辑地改变；感到虚弱，头晕或头晕；感到晕倒麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 头晕或昏倒。
• 感觉很累或虚弱。
• 头疼得厉害。
• 快速的心跳。
• 气促。

廷扎肝素还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 给予射击的刺激。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或丢弃廷扎肝素？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对替扎肝素有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

适用于替扎肝素：皮下溶液

血液学

与从未接触过肝素或低分子量肝素的患者相比，以前接触过普通肝素或低分子量肝素的患者似乎更容易发生肝素诱导的血小板减少症（HIT）和与HIT相关的血栓栓塞并发症（例如，短暂性脑缺血发作，中风）。

肝素诱导的血小板减少症（HIT）是一种免疫介导的血栓形成前反应，发生在0.5％至5％的未分级肝素治疗的患者中以及不到1％的低分子量肝素（LMWH）治疗的患者中。与HIT相关的血小板计数减少通常在开始肝素治疗后5到14天开始。但是，先前接触过肝素的患者在重启肝素后血小板可能会突然减少。与那些由普通肝素引起的HMW患者相比，LMWH诱导的HIT患者表现出更长的症状发作延迟。停药后，血小板计数在4天内开始恢复，但是对于具有高滴度HIT抗体的患者，血小板计数可能需要超过2周的时间。血小板减少症是由肝素依赖性IgG抗体引起的，该抗体与特定的血小板蛋白血小板因子4（PF4）结合。肝素-PF4-IgG免疫复合物与血小板结合，引起血小板活化。活化的血小板导致血小板衍生的促凝血微粒的释放，从而加速凝血反应并产生凝血酶。 LMWH与循环肝素-PF4-IgG免疫复合物具有很高的交叉反应性。与发生HIT相关的血栓形成的较高风险相关的因素包括女性，非白人，血小板减少症的严重程度和较低的体重。与HIT相关的并发症包括加剧静脉血栓栓塞，动脉或静脉血栓形成，肢体坏疽，中风和皮肤坏死。引起HIT的抗体通常会在大约3个月后消失；因此，如果抗体检测呈阴性，则在有HIT病史的患者中可以考虑使用普通肝素或LMWH。 ^[参考]

据报道有血液学方面的副作用，包括鼻出血（1.9％），出血（1.5％），血肿（大于1％），血小板减少症（大于1％），贫血（大于1％）和血尿（1％）。其他副作用包括肛门直肠出血，脑/颅内出血，胃肠道出血，血栓形成，呕血，咯血，眼部出血，注射部位出血，黑斑病，紫癜，腹膜后/腹腔内出血，阴道出血，粒细胞减少症，粒细胞缺乏症，全细胞增多症在进行中或完成的临床试验中或从上市后的经验中已报告了血肿。 ^[参考]

心血管的

据报导有心血管副作用，包括胸痛（2.3％），低血压（大于1％），心动过速（大于1％），高血压（大于1％）和心绞痛（大于1％）。在正在进行或完成的临床试验中或从上市后的经验中已经报道了其他副作用，包括心肌梗塞/冠状动脉血栓形成，心律不齐和血栓栓塞。 ^[参考]

皮肤科

一名患有终末期肾病的66岁男子（接受透析约一年）抱怨右颞区脱发。他已经服用了依诺肝素9个月，以防止体外血液凝结，但在最近三个月内改用替扎肝素。怀疑脱发是由于使用替扎肝素引起的。随后停用替扎肝素，并重新启动依诺肝素。在接下来的几个月中，头发逐渐再生长，在18个月时，头发完全恢复了正常生长。 ^[参考]

据报皮肤病学副作用包括皮疹（1.2％），大疱疹（大于1％），红斑皮疹（大于1％）和瘙痒（大于1％）。在正在进行或完成的临床试验中或从上市后的经验中已经报道了其他副作用，包括表皮坏死溶解，缺血性坏死，荨麻疹和皮肤坏死。也有报道称接受替扎肝素的糖尿病患者存在弥漫性脱发。 ^[参考]

呼吸道

据报道有呼吸道症状，包括肺栓塞（2.3％）和呼吸困难（1.2％）。 ^[参考]

肝的

正在进行或已完成的临床试验或从上市后的经验中均已报道了包括胆汁淤积性肝炎和肝酶增加在内的肝副作用。 ^[参考]

一般

据报道，一般的副作用包括头痛（1.7％），疼痛（1.5％），发烧（1.5％），失眠（大于1％）和康复障碍（大于1％）。在正在进行或完成的临床试验中或从上市后的经验中已经报道了其他副作用，包括血管性水肿，依赖性水肿和周围性缺血。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括尿路感染（3.7％），排尿困难（大于1.5％）和尿retention留（大于1％）。在正在进行的或已完成的临床试验中或从上市后的经验中已经报道了包括阴茎异常勃勃的其他副作用。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用，包括恶心（1.7％），便秘（1.3％），肠胃气胀（大于1％），消化不良（大于1％），呕吐（1％），腹痛（0.8％）和腹泻（0.6％） ）已在正在进行或完成的临床试验中或从上市后的经验中进行了报道。 ^[参考]

肌肉骨骼

据报道，包括背痛（1.5％）的肌肉骨骼副作用。 ^[参考]

本地

据报道，局部副作用包括注射部位血肿（大于1％）。在正在进行或完成的临床试验中或从上市后的经验中已经报道了其他副作用，包括注射部位的蜂窝组织炎，脓肿和坏死。 ^[参考]

神经系统

已报道包括头晕（大于1％）在内的神经系统副作用^[参考]

精神科

据报道包括精神错乱在内的精神病副作用（大于1％）。 ^[参考]

免疫学的

已经报道了包括感染在内的免疫学副作用（大于1％）。 ^[参考]

肿瘤的

已经报道了包括未指明的肿瘤在内的肿瘤学副作用。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人深静脉血栓形成的常规剂量

每天皮下注射至少175天抗Xa intl单位/ kg，持续至少6天，直到患者用华法林充分抗凝。

肾脏剂量调整

没有具体的肾脏剂量数据。但是，肾功能不全患者的替扎肝素清除率会降低。对于患有严重肾功能不全的患者，建议使用替扎肝素时要小心。

肝剂量调整

无可用数据；然而，肝途径不是消除低分子量肝素的主要途径，因此似乎不太可能需要调整剂量。

剂量调整

在大多数孕妇中似乎不需要调整剂量，因为替扎肝素的需要量（即抗Xa活性）似乎不会随着妊娠的进行而改变。一项涉及54名孕妇的研究的作者建议，在高血栓风险和中度血栓风险的孕妇中，每天一次175毫升抗Xa单位/千克和每天一次75千克抗Xa单位/千克。

当以75或175抗Xa单位/ kg给药时，丁扎肝素的药代动力学不受体重或体重指数的影响。

不建议根据年龄或性别调整剂量。在药代动力学研究中，替扎肝素的清除率不受年龄和性别的影响。

预防措施

当使用神经麻醉（硬膜外/脊髓麻醉）或脊柱穿刺时，使用低分子量肝素或类肝素进行抗凝或计划抗凝的患者有发生硬膜外或脊髓血肿的风险，这可能导致长期或永久性麻痹。通过使用留置硬膜外导管进行镇痛或同时使用影响止血的药物（例如非甾体抗炎药（NSAID），血小板抑制剂或其他抗凝剂），会增加发生这些事件的风险。外伤性或反复硬膜外或脊髓穿刺的危险性似乎增加。建议经常监测这些患者的神经功能障碍的体征和症状。如果发现神经功能障碍，则需要紧急治疗。抗凝预防血栓形成的患者应考虑潜在获益与风险之间的关系。

Tinzaparin禁用于活动性大出血患者，肝素诱导的血小板减少症患者以及对亚硫酸盐，苯甲醇和/或猪肉产品过敏的患者。

出血风险增加的患者慎用，严重出血时应停止治疗。

替扎肝素治疗期间发生血小板减少症，如果血小板计数低于100,000 / mm3，建议停止治疗。

替扎肝素用于皮下给药。不应通过肌内或静脉内注射给药。

儿科患者（小于18岁）的安全性和有效性尚未确立。

透析

数据不可用

其他的建议

由于替扎肝素在理论上可能影响PT / INR结果，对于接受替扎肝素和华法林的患者，应在下一次预定剂量的替扎肝素之前立即绘制PT / INR水平。

准确的替扎肝素剂量需要使用经过适当校准的注射器。

当患者躺下或坐下时，可通过深层皮下注射给予丁扎肝素。注射部位应每天在左右前外侧和左右后外侧腹壁之间变化。为了最大程度地减少瘀伤，注射完成后请勿擦拭注射部位。