托拉沙胺

托拉沙胺的用途：

• 它用于降低高血糖（糖尿病）患者的血糖。

在服用Tolazamide之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对tolazamide或tolazamide的任何其他部分过敏。
• 如果您对tolazamide过敏； Tolazamide的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：酸性血液问题或1型糖尿病。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与tolazamide相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Tolazamide都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Tolazamide时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者服用托拉酰胺。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您的血糖过低，请勿开车。您发生车祸的可能性更大。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 喝酒之前，先与您的医生交谈。
• 遵循医生告诉您的饮食和锻炼计划。
• 在发烧，感染，受伤或手术等压力时期，控制血糖可能会更加困难。运动，运动或饮食习惯的改变也可能影响血糖。
• 如果您患有G6PD缺乏症，请多加注意。贫血可能发生。
• 这种药物可能会增加心脏病死亡的机会。与您的医生交谈。
• 如果您年满65岁，请小心使用tolazamide。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用tolazamide的益处和风险。

如何最好地服用这种药物（托拉酰胺）？

按照医生的指示使用妥拉沙胺。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 吃饭。
• 如果一天服用一次，则每天第一顿饭服用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用托拉酰胺。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就吃一顿错过的剂量。
• 如果接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 感觉很累或虚弱。
• 黑色尿液或皮肤或眼睛发黄。
• 发烧或发冷。
• 咽喉痛。
• 低血糖可能会发生。当托拉扎胺与其他糖尿病药物一起使用时，可能会增加机会。迹象可能是头晕，头痛，困倦或虚弱，摇晃，心跳加快，精神错乱，饥饿或出汗。如果您有以下任何迹象，请立即致电医生。遵循您被告知要降低血糖的方法。这可能包括服用葡萄糖片，液态葡萄糖或一些果汁。

Tolazamide有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适。
• 胃灼热。
• 感觉饱了。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Tolazamide？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Tolazamide有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于tolazamide：口服片剂

需要立即就医的副作用

托拉酰胺及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用Tolazamide时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 腹部或胃痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 麻疹
• 瘙痒
• 食欲不振
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 气促
• 皮疹
• 胸闷
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血
• 喘息
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 搅动
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或粪便中的血液
• 胸痛
• 昏迷
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽或声音嘶哑
• 尿量减少
• 萧条
• 呼吸困难
• 快速或不规则心跳
• 疲劳
• 发冷或不发冷
• 充满液体的皮肤水泡
• 全身肿胀
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 敌意
• 口渴
• 易怒
• 皮肤瘙痒
• 昏睡
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉抽搐
• 恶心或呕吐
• 流鼻血
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 找出皮肤上的红色斑点
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 对太阳敏感
• 皮肤变薄
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 异常出血或瘀伤

如果服用tolazamide时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑
• 冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 饥饿加剧
• 紧张
• 噩梦
• 颤抖
• 言语不清

不需要立即就医的副作用

可能会产生Tolazamide的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 消化不良
• 气体通过

罕见

• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 旋转感

发病率未知

• 皮肤发红或其他变色
• 严重晒伤

对于医疗保健专业人员

适用于tolazamide：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括胃肠道不适，例如恶心，上腹饱胀和胃灼热。 ^[参考]

新陈代谢

非常罕见（小于0.01％）：类双硫仑反应

未报告频率：低血糖

磺脲类：

未报告频率：肝性卟啉症^[参考]

胃肠道

胃肠道不适（例如恶心，上腹饱胀和胃灼热）与剂量有关，当减少剂量时可能会消失。 ^[参考]

常见（1％至10％）：恶心，上腹饱胀，烧心^[参考]

心血管的

在大学集团糖尿病计划（UGDP）的研究中，每天接受饮食加甲苯丁酰胺1.5 g的饮食治疗5至8年的患者的心血管死亡率比仅接受饮食的患者高约2.5倍。 UGDP研究是一项长期的前瞻性临床试验，旨在评估降糖药物在预防或延迟2型糖尿病患者（n = 823）中的血管并发症中的有效性。由于心血管疾病死亡率的增加，停止使用甲苯磺丁胺。没有观察到总死亡率的显着增加，但是停止使用该药物可能会限制其测量能力。鉴于磺酰脲类药物在作用方式和化学结构上极为相似，因此这些结果可能适用于此类药物。 ^[参考]

磺脲类：

未报告频率：心血管死亡率增加^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

在临床试验中，有0.4％的患者发生了被描述为皮肤反应的超敏反应，例如瘙痒，红斑，荨麻疹，尿样或斑丘疹性皮疹。这些可能是暂时性的，即使继续治疗也可能消失；但是，如果皮肤反应持续存在，则应停药。 ^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：头晕，头痛，无力^[参考]

肝的

稀有（小于0.1％）：胆汁淤积性黄疸^[参考]

内分泌

未报告频率：低钠血症

磺脲类：

未报告频率：抗利尿激素（SIADH）分泌异常综合征^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：疲劳，不适，眩晕^[Ref]

血液学

磺脲类：

罕见（少于0.1％）：白细胞减少症，粒细胞缺乏症，血小板减少症，溶血性贫血，再生障碍性贫血，全血细胞减少症

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：过敏性皮肤反应（瘙痒，红斑，荨麻疹，丝状或斑丘疹性皮疹）

磺脲类：

未报告频率：光敏性，皮肤卟啉卟啉菌^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

初始剂量：每天口服100至250毫克
-根据血糖反应调整剂量
维持剂量：平均250至500毫克/天；范围：每天100到1000毫克
-对于大于500毫克的剂量，可以分次服用，每天两次
最大剂量：每天1000毫克

评论：
-对于空腹血糖低于200 mg / dL的患者，通常的起始剂量为每天100 mg。
-患者对剂量超过1000毫克/天的情况通常没有进一步的反应
-从其他抗糖尿病治疗方案转移患者应谨慎进行：请参阅剂量调整部分。

用途：作为高血糖无法单独控制饮食的2型糖尿病患者的饮食辅助，可降低血糖。

2型糖尿病的常规老年剂量

初始剂量：每天一次口服100毫克

肾脏剂量调整

谨慎使用；初始和维持剂量应保守，以免发生低血糖反应。

肝剂量调整

谨慎使用；初始和维持剂量应保守，以免发生低血糖反应。

剂量调整

老年，虚弱或营养不良的患者：初始和维持剂量应保守，以避免低血糖反应。

从其他口服抗糖尿病治疗转移患者：
-如果每天接受的甲苯磺丁酰胺少于1克：甲苯磺酰胺的初始剂量应为每天100毫克口服。
-如果每天接受的甲苯磺丁酰胺大于1克：甲苯磺酰胺的初始剂量应为每天口服250毫克。
-Tolazamide 250毫克大约等于氯丙酰胺250毫克。
-由于可能出现重叠效应，应在头1至2周内仔细观察患者的低血糖情况。

从胰岛素治疗转移患者：
-对于每天使用20单位或更少胰岛素的患者：停止胰岛素治疗，每天口服一次托拉酰胺100 mg
-对于每天使用20至40单位胰岛素的患者：停止胰岛素治疗，每天口服一次托拉酰胺250 mg
-对于每天需要超过40个单位胰岛素的患者：将胰岛素剂量减少50％，并每天口服一次tolazamide 250 mg。

每周调整托拉酰胺的剂量（或以前每天需要使用40多个单位的组中更经常调整）。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
每天早上一次口服
-对于大于500毫克的剂量，将其分开并每天服用两次

储存要求：
-避光

一般：
-可能发生低血糖症，尤其是在年老，虚弱或营养不良的患者，接受联合治疗的患者和/或患有肾，肝或肾上腺皮质功能不全的患者；可能需要减少这种药物的剂量。
-该药物不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
-葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者可能会发生溶血性贫血；考虑使用非磺酰脲替代品。
-如果采用任何一种糖尿病治疗方案稳定下来的患者都受到诸如发烧，创伤感染或手术等压力的影响，则可能有必要停止使用该药物并使用胰岛素。

监控：
定期临床和实验室评估对于确定最小有效剂量和检测原发性或继发性衰竭是必要的。
-应在前4到8周内定期检查临床状况
-应在药物开始期间和改变剂量时更频繁地进行实验室监测，包括定期空腹血糖，血糖自我监测和尿液检测（即葡萄糖和酮）。糖化血红蛋白水平（HbA1c）应根据临床需要进行。

患者建议：
-患者应了解运动和饮食控制对疾病控制的重要性。
-患者应了解酒精摄入，剧烈或长期运动，不进餐，生病或生活方式改变可能会增加他们发生低血糖的风险；他们应该知道如何识别低血糖症状并做好治疗的准备。
-患者在驾驶和使用机械时应格外小心，尤其是在有发生低血糖症的风险中。
-在发烧，外伤或生病等压力时期，患者应与医疗服务提供者交谈，因为他们的糖尿病管理可能需要改变。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。