Tol-Tab（口服）

托比泰米

常用品牌名称

在美国

• 托尔塔布

可用的剂型：

• 片剂

治疗类别：降血糖

化学类别：第一代磺酰脲

Tol-Tab的用途

甲苯磺丁酰胺用于治疗由称为2型糖尿病的一种糖尿病（糖性糖尿病）引起的高血糖水平。在2型糖尿病中，您的身体无法正常储存过多的糖分，而糖分仍保留在您的血液中。慢性高血糖症将来可能导致严重的健康问题。

正确饮食是控制2型糖尿病的第一步，但通常需要药物来帮助您的身体。甲苯磺丁酰胺属于一类叫做磺酰脲类的药物。它会使您的胰腺向血液中释放更多的胰岛素。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Tol-Tab之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿童对甲苯磺丁酰胺的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

没有关于年龄与老年患者中甲苯磺丁酰胺影响的关系的信息。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的心脏，肝脏或肾脏问题，这可能需要调整接受甲苯磺丁胺治疗的患者的剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿卡波糖
• 阿司匹林
• 巴洛沙星
• 贝西沙星
• 色瑞替尼
• 环丙沙星
• 去氨加压素
• 二吡酰胺
• 杜拉鲁肽
• 依诺沙星
• 恩他卡朋
• 氟罗沙星
• 氟喹
• 加替沙星
• 加米沙星
• 兰瑞肽
• 左氧氟沙星
• 利西拉来
• 洛美沙星
• 莫西沙星
• 纳地沙星
• 尼替尼酮
• 诺氟沙星
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 帕西肽
• 帕珠沙星
• 培氟沙星
• 吡格列酮
• 普鲁沙星
• 鲁氟沙星
• 西他列汀
• 司帕沙星
• 硫辛酸
• 托沙沙星

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋丁洛尔
• 氨基乙酰丙酸
• 阿替洛尔
• 倍他洛尔
• 比索洛尔
• 苦瓜
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 头孢洛尔
• 氯霉素
• 地卡美罗
• 艾司洛尔
• 胡芦巴
• 磷苯妥英
• 呋喃唑酮
• 银杏叶
• 葡甘露聚糖
• 瓜尔胶
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 酮康唑
• 拉贝洛尔
• 左室布洛尔
• 利奈唑胺
• 亚甲蓝
• 甲美拉洛尔
• 美托洛尔
• 吗氯贝胺
• 纳多洛尔
• 奈比洛尔
• 尼酰胺
• 羟戊烯醇
• 喷布特洛尔
• 苯乙嗪
• 苯妥英
• 平度洛尔
• ract醇
• 丙卡巴嗪
• 普萘洛尔
• 车前草
• 雷沙吉兰
• 利福喷丁
• 沙非酰胺
• 沙格列汀
• 司来吉兰
• 索他洛尔
• 磺胺苯并恶唑
• 蒂莫洛尔
• 丙基环丙胺
• 甲氧苄啶
• 伏立康唑

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用以下任何一种药物，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者给您有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 酒精中毒或
• 肾上腺活动不足或
• 垂体功能低下或
• 营养不良或
• 身体状况虚弱或
• 引起低血糖的任何其他状况-患有这些状况的患者服用甲苯磺丁酰胺时更有可能出现低血糖。

• 糖尿病性酮症酸中毒（血液中的酮）或
• I型糖尿病-不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 发烧或
• 感染或
• 手术或
• 创伤-这些情况可能会导致血糖控制方面的暂时问题，您的医生可能希望暂时用胰岛素治疗您。

• 心脏病-谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

• 肾脏疾病或
• 肝脏疾病-可能会出现这种药物较高的血液水平，这可能会引起严重的问题。

正确使用Tol-Tab

仔细遵循医生给您的特殊饮食计划。这是控制病情的最重要部分，如果药物能够正常工作，这是必需的。另外，应定期锻炼并按照指示检查血液或尿液中的糖分。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于2型糖尿病：
  • 对于口服剂型（片剂）：
    • 成人-首先，每天1000到2000毫克（mg），早上服用或分次服用。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。剂量通常每天不超过3000毫克。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

使用Tol-Tab时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保该药正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

认真遵循您的医疗团队关于以下方面的任何指示非常重要：

• 酒精-饮酒可能会导致严重的低血糖。与您的医疗团队讨论此事。
• 咨询-其他家庭成员需要学习如何预防副作用或在发生副作用时提供帮助。同样，糖尿病患者可能需要有关糖尿病药物剂量变化的特殊建议，这些变化可能是由于生活方式的改变而引起的，例如运动和饮食的改变。此外，由于怀孕期间糖尿病患者可能发生的问题，可能需要就避孕和怀孕提供咨询。
• 旅行—随身携带您最近的处方和病史。像往常一样准备紧急情况。为更改时区留出余地，并让您的进餐时间尽可能接近平时的进餐时间。
• 紧急情况下-有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。始终佩戴医学识别（ID）手镯或颈链是一个好主意。另外，请在钱包或钱包中携带一张身份证，上面写着您患有糖尿病以及所有药物的清单。

如果您开始出现胸痛或不适，请立即与您的医生联系；恶心;手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适；气促;出汗;或在使用这种药物时呕吐。这些可能是严重心脏病的症状，包括心脏病发作。

甲苯磺丁酰胺可以引起低血糖。但是，如果您延迟或错过进餐或吃零食，饮酒，比平常运动更多，由于恶心或呕吐而无法进食，服用某些药物或与另一种糖尿病药物一起服用甲苯磺丁酰胺，也会发生这种情况。必须先治疗低血糖症状，然后才能导致神志不清（昏倒） 。不同的人会感到低血糖的症状不同。了解您通常会出现的低血糖症状很重要，这样您才能迅速进行治疗。

低血糖的症状包括焦虑症。行为改变类似于醉酒；模糊的视野;冷汗混乱;皮肤凉爽，苍白；思维困难；睡意;过度饥饿；快速的心跳;头痛（持续）；恶心;紧张恶梦不安的睡眠；摇晃言语不清;或异常疲倦或虚弱。

如果出现低血糖症状，请吃葡萄糖片或凝胶，玉米糖浆，蜂蜜或方糖；或喝果汁，非饮食性汽水或溶于水的糖。另外，检查血液中是否有低血糖。胰高血糖素用于紧急情况下，如发生癫痫发作（抽搐）或神志不清等严重症状时。备有胰高血糖素试剂盒，以及注射器或针头，并知道如何使用它。您的家庭成员也应该知道如何使用它。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Tol-Tab副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

罕见

• 腹部或胃痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 腹泻
• 头晕
• 发热
• 头痛
• 瘙痒
• 食欲不振
• 恶心
• 皮疹
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血

发病率未知

• 搅动
• 背部或腿部疼痛
• 牙龈出血
• 尿液或粪便中的血液
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 胸痛
• 昏迷
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽或声音嘶哑
• 尿量减少
• 萧条
• 呼吸困难
• 快速或不规则心跳
• 疲劳
• 发冷或不发冷
• 充满液体的皮肤水泡
• 全身肿胀
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 高烧
• 敌意
• 口渴
• 易怒
• 昏睡
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉抽搐
• 流鼻血
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 找出皮肤上的红色斑点
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 对太阳敏感
• 气促
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 麻木
• 面部，脚踝或手肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 胸闷
• 原因不明的出血或瘀伤
• 喘息
• 眼睛或皮肤发黄

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑
• 模糊的视野
• 冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 饥饿加剧
• 紧张
• 噩梦
• 颤抖
• 言语不清

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 消化不良
• 胸骨下方胸部疼痛
• 气体通过
• 胃痛，饱胀或不适

不常见

• 皮肤潮红或发红
• 异常温暖的皮肤

发病率未知

• 口味变化或不好，不寻常或令人不快的（余味）
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 皮肤发红或其他变色
• 严重晒伤

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关甲苯磺丁酰胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Tol-Tab。

对于消费者

适用于甲苯磺丁酰胺：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，甲苯磺丁酰胺（Tol-Tab中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用甲苯磺丁酰胺时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 腹部或胃痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 腹泻
• 头晕
• 发热
• 头痛
• 瘙痒
• 食欲不振
• 恶心
• 皮疹
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血

发病率未知

• 搅动
• 背部或腿部疼痛
• 牙龈出血
• 尿液或粪便中的血液
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 胸痛
• 昏迷
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽或声音嘶哑
• 尿量减少
• 萧条
• 呼吸困难
• 快速或不规则心跳
• 疲劳
• 发冷或不发冷
• 充满液体的皮肤水泡
• 全身肿胀
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 高烧
• 敌意
• 口渴
• 易怒
• 昏睡
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉抽搐
• 流鼻血
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 找出皮肤上的红色斑点
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 对太阳敏感
• 气促
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 麻木
• 面部，脚踝或手肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 胸闷
• 原因不明的出血或瘀伤
• 喘息
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用甲苯磺丁酰胺时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑
• 模糊的视野
• 冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 饥饿加剧
• 紧张
• 噩梦
• 颤抖
• 言语不清

不需要立即就医的副作用

甲苯磺丁胺可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 消化不良
• 胸骨下方胸部疼痛
• 气体通过
• 胃痛，饱胀或不适

不常见

• 皮肤潮红或发红
• 异常温暖的皮肤

发病率未知

• 口味变化或不好，不寻常或令人不快的（余味）
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 皮肤发红或其他变色
• 严重晒伤

对于医疗保健专业人员

适用于甲苯磺丁胺：静脉注射粉剂，口服片剂

一般

最常见的不良反应包括胃肠道不适，例如恶心，上腹饱胀和胃灼热。 ^[参考]

心血管的

未报告频率：心血管死亡率增加^[参考]

在大学集团糖尿病计划（UGDP）的研究中，每天接受饮食加甲苯丁酰胺1.5 g的饮食治疗5至8年的患者的心血管死亡率比仅接受饮食的患者高约2.5倍。 UGDP研究是一项长期的前瞻性临床试验，旨在评估降糖药物在预防或延迟2型糖尿病患者（n = 823）中的血管并发症中的有效性。由于心血管疾病死亡率的增加，停止使用甲苯磺丁胺。没有观察到总死亡率的显着增加，但是停止使用该药物可能会限制其测量能力。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道不适（例如恶心，上腹饱胀和胃灼热）与剂量有关，当减少剂量时可能会消失。 ^[参考]

常见（1％至10％）：恶心，上腹饱胀，烧心

未报告频率：厌食，腹泻，呕吐，便秘^[参考]

新陈代谢

未报告频率：低血糖，食欲增加，体重增加

磺脲类：

未报告频率：肝卟啉症，双硫仑样反应^[参考]

过敏症

过敏反应通常在开始治疗后6至8周内发生。可能发生过敏性皮肤反应，很少进展为多形性红斑剥脱性皮炎和发烧。 ^[参考]

罕见（小于0.1％）：胆汁淤积性黄疸

未报告频率：肝功能障碍^[参考]

皮肤科

未报告频率：光敏性

磺脲类：

未报告频率：卟啉卟啉菌^[参考]

其他

未报告频率：耳鸣，不耐酒精^[参考]

神经系统

未报告频率：头痛，味觉障碍，感觉异常^[参考]

血液学

罕见（少于0.1％）：白细胞减少症，粒细胞缺乏症，血小板减少症，溶血性贫血，再生障碍性贫血，全血细胞减少症^[参考]

肝的

罕见（小于0.1％）：胆汁淤积性黄疸

未报告频率：肝功能障碍^[参考]

内分泌

未报告频率：低钠血症，抗利尿激素（SIADH）分泌异常综合征^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

初始剂量：每天口服1至2克，或全天分次服用
-根据血糖反应调整剂量
维持剂量：每天一次口服0.25至3 g，或全天分次服用
最大剂量：每天3克

评论：从其他口服抗糖尿病治疗方案转移患者应谨慎进行：
-从氯丙酰胺转移时，由于可能存在重叠的降血糖作用，因此在开始的两周内应格外小心。
-从胰岛素疗法转移时，对于每天需要20单位或更多胰岛素单位的患者，应维持同步胰岛素疗法：
-每天需要20至40单位胰岛素的患者应在头几天将胰岛素减少30％至50％，然后根据反应调整治疗。
-每天需要超过40个单位胰岛素的患者，第一天应将胰岛素减少20％，然后根据反应情况调整治疗。

用途：作为高血糖无法单独控制饮食的2型糖尿病患者的饮食辅助，可降低血糖。

肾脏剂量调整

谨慎使用；初始和维持剂量应保守，以免发生低血糖反应。

肝剂量调整

谨慎使用；初始和维持剂量应保守，以免发生低血糖反应。

剂量调整

老年，虚弱或营养不良的患者：初始和维持剂量应保守，以避免低血糖反应。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
每天早上一次口服或全天分次服用

储存要求：
-避光

一般：
-可能发生低血糖症，尤其是在年老，虚弱或营养不良的患者，接受联合治疗的患者和/或患有肾，肝或肾上腺皮质功能不全的患者；可能需要减少这种药物的剂量。
-该药物不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
-葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者可能会发生溶血性贫血；考虑使用非磺酰脲替代品。
-如果采用任何一种糖尿病治疗方案稳定下来的患者都受到诸如发烧，创伤感染或手术等压力的影响，则可能有必要停止使用该药物并使用胰岛素。

监控：
定期临床和实验室评估对于确定最小有效剂量和检测原发性或继发性衰竭是必要的。
-应在前4到8周内定期检查临床状况
-应在药物开始期间和改变剂量时更频繁地进行实验室监测，包括定期空腹血糖，血糖自我监测和尿液检测（即葡萄糖和酮）。糖化血红蛋白水平（HbA1c）应根据临床需要进行。

患者建议：
-患者应了解运动和饮食控制对疾病控制的重要性。
-患者应了解酒精摄入，剧烈或长期运动，不进餐，生病或生活方式改变可能会增加他们发生低血糖的风险；他们应该知道如何识别低血糖症状并做好治疗的准备。
-患者在驾驶和使用机械时应格外小心，尤其是在有发生低血糖症的风险中。
-在发烧，外伤或生病等压力时期，患者应与医疗服务提供者交谈，因为他们的糖尿病管理可能需要改变。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。