托吡酯缓释胶囊的用途：

• 它用于治疗癫痫发作。
• 它用于预防偏头痛。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用托吡酯延长释放胶囊之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对托吡酯或该药的任何其他部分过敏（托吡酯缓释胶囊）。
• 如果您对此药过敏（托吡酯缓释胶囊）；该药物的任何部分（托吡酯缓释胶囊）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（托吡酯缓释胶囊）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Topiramate延长释放胶囊时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了该药（托吡酯缓释胶囊）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到这种药物（托吡酯缓释胶囊）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 在使用其他减慢行动速度的药物和天然产品之前，请先咨询您的医生。
• 这种药物（托吡酯缓释胶囊）出汗少且体温升高。有时，这导致需要在医院进行治疗。在炎热的天气和保持活跃时要小心。如果发烧或在运动中或在温暖的温度中不出汗，请立即致电医生。
• 服用这种药物（托吡酯缓释胶囊）的患者可能有更大的自杀念头或自杀风险。过去曾经有过这些想法或行动的人，风险可能更大。如果出现诸如情绪低落（抑郁），神经质，躁动不安，脾气暴躁，惊恐发作或情绪变化或行为改变等症状，请立即致电医生。如果有任何自杀念头或行为发生，请立即致电医生。
• 该药可能会引起酸血问题（代谢性酸中毒）。儿童和有肾脏问题，呼吸问题或腹泻的人的机会可能更高。如果您服用某些其他药物，进行手术或生酮饮食，则机会也可能更高。随着时间的流逝，代谢性酸中毒会导致儿童肾结石，骨骼问题或生长问题。
• 这种药可能会增加出血的机会。有时，出血可能会危及生命。与医生交谈。
• 这种药可能会引起非常严重的眼睛问题。如果不及时治疗，可能会导致视力持续下降。如果您出现新的眼部症状，例如视力模糊或视力出现其他变化，眼痛或眼睛发红，请立即致电医生。
• 与丙戊酸一起服用这种药物（托吡酯缓释胶囊）会导致体温降低。这也可能导致疲劳，混乱或昏迷。与医生交谈。
• 在儿童中小心使用。与医生交谈。
• 在某些情况下，这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
• 避孕药和其他基于激素的避孕药可能无法很好地防止怀孕。服用这种药物（托吡酯缓释胶囊）时，还应使用避孕套等其他避孕措施。
• 如果您正在使用激素类避孕药，并且您的出血方式有任何变化，请咨询医生。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服药期间（托吡酯缓释胶囊）怀孕，请立即致电医生。
• 如果您可以怀孕但不想怀孕，请服用可以信任的避孕药，以防止在服药期间怀孕（托吡酯缓释胶囊）。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最佳服用这种药物（托吡酯缓释胶囊）？

按照医生的指示使用这种药物（托吡酯缓释胶囊）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（托吡酯缓释胶囊）。
• 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用这种药物（托吡酯缓释胶囊）。您可能有更大的癫痫发作风险。如果需要停止使用该药物，您将需要按照医生的指示缓慢停止使用。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 整个吞下。请勿咀嚼，打开或挤压。
• 不要将这种药物（托吡酯缓释胶囊）撒在食物上。
• 服用这种药物（托吡酯缓释胶囊）时避免饮酒。这在服用该药物（托吡酯缓释胶囊）之前或之后的6小时内最为重要。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 血液中酸过多的迹象（酸中毒），如精神错乱；快速呼吸；快速的心跳;不正常的心跳；严重的胃痛，胃部不适或呕吐；感到很困气促;或感到非常疲倦或虚弱。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 高氨水平的迹象，例如心跳不正常，呼吸不正常，感到困惑，皮肤苍白，心跳缓慢，癫痫发作，出汗，呕吐或抽搐。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 感到困惑，无法专注或行为改变。
• 内存问题或丢失。
• 麻烦说话。
• 睡眠困难。
• 余额变动。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 不能吃。
• 背痛，腹痛或尿中带血。可能是肾结石的迹象。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 骨痛。
• 胸痛。
• 肌肉疼痛或无力。
• 摇晃。
• 行走困难。
• 无法控制眼睛的运动。
• 这种药物（托吡酯缓释胶囊）很少出现肝脏问题。有时，这是致命的。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。

托吡酯缓释胶囊还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘，腹泻，胃痛，胃部不适，呕吐或饥饿感减轻。
• 口味改变。
• 减肥。
• 感到紧张和兴奋。
• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 头痛。
• 冲洗。
• 感冒的迹象。
• 关节痛。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Topiramate延长释放胶囊？

• 存放在室温下。
• 保持盖子紧闭。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装入该药物（托吡酯缓释胶囊）时，请再次阅读。如果您对这种药物（托吡酯缓释胶囊）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

常用的托吡酯副作用包括：焦虑，共济失调，意识错乱，腹泻，复视，头晕，嗜睡，吞咽困难，疲劳，注意力不集中，记忆力减退，恶心，神经质，感觉异常，精神运动障碍，语言障碍，抑郁，视力障碍，体重减轻，消化不良，情绪变化和厌食。其他副作用包括：关节痛和乏力。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于托吡酯：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服片剂

需要立即就医的副作用

托吡酯及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用托吡酯时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 任何视力问题，特别是视力模糊，复视，眼痛或视力迅速下降
• 灼痛，刺痛或刺痛感
• 笨拙或不稳定
• 混乱
• 连续，不受控制的来回或滚动眼动
• 头晕
• 睡意
• 眼睛发红
• 身心活动普遍减慢
• 眼压升高
• 记忆问题
• 月经变化
• 月经痛
• 紧张
• 言语或语言问题
• 专心或专心的麻烦
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹部或胃痛
• 发烧，发冷或嗓子疼
• 感觉或知觉的减轻
• 食欲不振
• 情绪或精神变化，包括攻击性，躁动，冷漠，易怒和精神抑郁
• 牙龈发红，发炎或出血
• 减肥

罕见

• 尿中有血
• 性能力或性欲下降
• 排尿困难或痛苦
• 尿频
• 听力损失
• 失去膀胱控制
• 下背部或侧面疼痛
• 流鼻血
• 皮肤苍白
• 眼睛发红或发炎
• 耳鸣或嗡嗡作响
• 皮疹或瘙痒
• 肿胀
• 呼吸困难

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 嘴里有水泡
• 树干，头皮或其他部位的水泡
• 腹胀
• 黏土色凳子
• 便秘
• 咳嗽
• 腹泻
• 呼吸频率增加
• 关节或肌肉疼痛
• 上腹部或胃部疼痛或压痛
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用托吡酯后出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识或反应能力下降
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 严重嗜睡
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

托吡酯的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 女性乳房胀痛
• 震颤

不常见

• 背疼
• 胸痛
• 便秘
• 胃灼热
• 潮热
• 出汗增加
• 腿痛

对于医疗保健专业人员

适用于托吡酯：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服片剂

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心动过缓，窦性心动过缓，心pit，低血压，体位性低血压，潮红，潮热

稀有（小于0.1％）：雷诺现象^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：脱发，皮疹，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：无汗症，面部感觉不足，荨麻疹，红斑，全身瘙痒，黄斑皮疹，皮肤变色，过敏性皮炎，面部肿胀

稀有（小于0.1％）：史蒂文斯-约翰逊综合征，多形性红斑，皮肤异味，眶周水肿，局部荨麻疹

未报告频率：毒性表皮坏死，少汗症

上市后报道：皮肤大疱反应，天疱疮^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心，腹泻

常见（1％至10％）：呕吐，便秘，上腹痛，消化不良，腹痛，口干，胃部不适，口腔感觉异常，胃炎，腹部不适

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎，肠胃气胀，胃食管反流病，下腹痛减轻，口服感觉不足，牙龈出血，腹胀，上腹不适，腹部压痛，唾液分泌过多，口腔疼痛，呼吸道臭味，舌痛^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：勃起功能障碍，性功能障碍，肾结石，月经间出血，白带，月经过多，阴道炎，闭经，尿路感染，排尿频次，尿失禁，排尿困难

上市后报道：肾结石，肾钙化^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血，鼻epi

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少，血小板减少症，淋巴结肿大，白细胞数量减少，嗜酸性粒细胞增多

稀有（小于0.1％）：中性粒细胞减少症^[Ref]

肝的

罕见（少于0.1％）：肝炎，肝功能衰竭，肝酶升高

上市后报告：包括死亡在内的肝衰竭^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏

未报告频率：过敏性水肿，结膜水肿^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎

未报告频率：生殖器念珠菌病^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：重量减轻

常见（1％至10％）：厌食，食欲下降，体重增加

罕见（0.1％至1％）：代谢性酸中毒，低钾血症，食欲增加，多饮

稀有（小于0.1％）：酸中毒高氯血症，血碳酸氢盐减少

上市后报告：有或没有脑病的高氨血症^[参考]

代谢性酸中毒：

通常，托吡酯引起的代谢性酸中毒发生在治疗早期。但是，它可以随时发生。在接受400 mg /天的成年人和接受6 mg / kg /天的儿科患者中，血清碳酸氢盐的平均减少量为4 mEq / L。低于10 mEq / L的值鲜有报道。在用于癫痫辅助治疗的成人试验中，据报道，接受400 mg /天治疗的患者中32％的患者血清碳酸氢盐持续降低至20 meq / L以下，而接受安慰剂治疗的患者为1％。在儿科试验中，辅助治疗使大约6 mg / kg / day的剂量的血清碳酸氢盐持续降低67％，而对于安慰剂的血清碳酸氢盐持续降低10％。在6至15岁患者的单药治疗试验中，每天50毫克血清碳酸氢盐持续下降的发生率为9％（每天50毫克）和25％（每天400毫克）。在成人偏头痛试验中，分别接受200 mg /天，100 mg /天，50 mg /天和安慰剂的患者血清碳酸氢盐持续下降的发生率分别为44％，39％，23％和7％。在青春期偏头痛试验中，接受200 mg /天，100 mg /天，50 mg /天和安慰剂的患者分别为77％，27％，30％和9％。

高氨血症：

接受偏头痛预防药物的青少年患者高氨血症的发生率（高于正常上限）分别为100 mg，50，mg或安慰剂，分别为26％，14％和9％。在上市后期间，曾报道过有或没有脑病的高氨血症。与丙戊酸同时使用时，高氨血症似乎更为常见。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，肌肉痉挛，肌痛，肌肉抽搐，肌肉无力，肌肉骨骼胸痛

罕见（0.1％至1％）：关节肿胀，肌肉骨骼僵硬，胁腹疼痛，肌肉疲劳

罕见（小于0.1％）：肢体不适^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：感觉异常，嗜睡，头晕

常见（1％至10％）：注意力障碍，记忆力减退，健忘症，认知障碍，精神障碍，心理运动技能受损，抽搐，协调异常，震颤，嗜睡，虚弱，眼球震颤，消化不良，平衡障碍，构音障碍，意图震颤，镇静

罕见（0.1％至1％）：意识水平下降，大惊厥，视野缺损，复杂的部分性癫痫发作，语言障碍，精神运动亢进，晕厥，感觉障碍，流口水，失眠，失语，重复性讲话，运动减退，运动障碍，头晕姿势，睡眠质量差，烧灼感，感觉减退，妄想症，小脑综合症，感觉障碍，发育迟缓，木僵，笨拙，先兆，老龄，书写障碍，吞咽困难，神经病周围环境，晕厥，肌张力障碍，成瘾

稀有（小于0.1％）：失用症，昼夜节律性睡眠障碍，感觉异常，体力减退，失眠，原发性震颤，运动障碍，对刺激无反应^[Ref]

大多数中枢神经系统不良反应可分为3类：与认知有关的功能障碍（例如精神运动混乱，注意力不集中/注意力困难，记忆，语音或语言困难，特别是单词查找困难）；精神/行为障碍（例如抑郁或情绪问题）；和嗜睡或疲劳。多数患者轻度至中度，并经常单独发生。快速滴定速率和较高的初始剂量与较高的发生率相关。 ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊，复视，视力障碍

罕见（0.1％至1％）：视力下降，刻痕，近视，眼睛异常感觉，干眼，畏光，眼睑痉挛，流泪增加，视光，瞳孔散大，老花眼

罕见（小于0.1％）：单侧失明，短暂性失明，青光眼，适应障碍，视觉深度感知改变，闪烁性暗点，眼睑浮肿，夜盲，弱视

未报告频率：闭角型青光眼，黄斑病，眼球运动障碍^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳

常见（1％至10％）：眩晕，耳鸣，耳痛发热，乏力，烦躁，步态不安，感觉异常，不适

罕见（0.1％至1％）：耳聋，单侧耳聋，神经感觉性耳聋，耳部不适，听力受损，体温过高，口渴，流感样疾病，呆滞，周围寒冷，喝醉，感觉紧张，串联步态测试异常

稀有（小于0.1％）：面部浮肿，煅烧，学习障碍

未报告频率：体温过低，体温过高（与少汗症相关） ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：嗜睡（15％），记忆力减退（10％），抑郁

常见（1％至10％）：抑郁症，注意力不集中/注意力集中，焦虑，精神运动减慢，情绪改变，意识错乱，认知困难，运动迟缓，性欲降低，表达性语言障碍，迷失方向，攻击性，攻击性，愤怒，愤怒，异常行为

罕见（0.1％至1％）：自杀意念，自杀企图，幻觉，精神病，幻觉听觉，幻觉视觉，冷漠，缺乏自发性言语，睡眠障碍，影响不稳定性，躁动不安，哭泣，营养不良，欣快，妄想，坚持不懈，惊恐发作，流泪，阅读障碍，扁平感，思维异常，无精打采，中度失眠，分心，清晨醒来，惊恐反应，情绪升高

稀有（小于0.1％）：躁狂症，惊恐症，绝望感，轻躁狂^[参考]

当采取任何适应症时，抗癫痫药会增加自杀念头或行为的风险。对199种安慰剂对照的11种不同抗癫痫药的临床试验的汇总分析显示，使用抗癫痫药的患者患此病的风险约为安慰剂的两倍。在这些试验中（中位持续时间为12周；大多数少于24周），自杀行为或意念的估计发生率为0.43％，而0.24％表示每530名接受治疗的患者增加约1例。 ^[参考]

肾的

在临床试验中，接受这种药物的成年患者中有1.5％出现肾结石（比预期多2至4倍）。男性发病率较高。有小儿患者服用这种药物治疗癫痫或偏头痛有肾脏结石的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：肾结石症，尿频，尿痛

罕见（0.1％至1％）：尿路结石，尿失禁，血尿，失禁，排尿急症，肾绞痛，肾痛

罕见（小于0.1％）：输尿管结石，肾小管性酸中毒^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：支气管炎，鼻炎，呼吸困难，鼻出血，鼻塞，鼻漏，咳嗽

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难，鼻旁窦分泌过多，发声困难^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于癫痫的成人剂量

MONOTHERAPY：
立即发布：每天口服400毫克，分2次服用
-应按照以下时间表通过滴定达到剂量：
第一周：上午口服25毫克，下午口服25毫克
第2周：上午口服50毫克，下午口服50毫克
第3周：上午口服75毫克，下午口服75毫克
第4周：上午口服100毫克，下午口服100毫克
第5周：上午口服150毫克，下午口服150毫克
第6周：上午口服200毫克，下午口服200毫克

延长释放：每天一次口服400毫克
-应按照以下时间表通过滴定达到剂量：
第一周：每天一次50毫克
第2周：每天一次100毫克
第3周：每天一次150毫克
第4周：每天一次200毫克
第5周：每天一次300毫克
第6周：每天一次400毫克

辅助治疗：
立即发布：
-部分发作：每天200至400毫克，分2次服用
-初级全身性强直-阵挛性癫痫发作：每天口服400 mg，分2次服用
剂量应通过滴定来实现：每天口服25至50 mg；每周以口服25至50毫克的增量增加至有效剂量。

缓释：
-部分发作：每天一次口服200至400毫克
-初级全身性强直-阵挛性癫痫发作：每天一次口服400 mg
剂量应通过滴定来实现：每天口服一次25至50 mg开始治疗，然后以每周25至50 mg的增量滴定至有效剂量。

评论：
-在患有部分发作的成人中，在剂量反应研究中，每天400 mg以上的剂量未显示改善反应。
-尚未研究每天服用超过1600 mg的托吡酯剂量。
-与苯妥英和/或卡马西平共同给药可能需要调整剂量。

用途：
-对于部分发作或原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作的患者，采用初始单一疗法或辅助疗法。

预防偏头痛的常规成人剂量

立即发布：每天100毫克，分2次服用
该剂量应通过滴定来实现：
第一周：上午无剂量，下午口服25 mg
第2周：上午口服25毫克，下午口服25毫克
第3周：上午口服25毫克，下午口服50毫克
第4周：上午口服50毫克，下午口服50毫克

延长释放：每天一次口服100毫克
该剂量应通过滴定来实现：
第一周：每天一次口服25毫克
第2周：每天一次口服50毫克
第3周：每天一次口服75毫克
第4周：每天一次口服100毫克

评论：
-剂量滴定速率应以临床结果为指导，如果需要，可以在两次剂量调整之间使用更长的时间间隔。

用途：用于预防偏头痛

Lennox-Gastaut综合征的成人剂量

辅助治疗：

立即释放：每天口服200至400毫克，分2次服用
-每天一次口服25至50 mg；每周以口服25至50毫克的增量增加至有效剂量。

延长发布时间：每天一次口服200至400毫克
-每天一次以25至50 mg口服开始治疗，然后以每周25至50 mg的增量滴定至有效剂量。

评论：
-在患有部分发作的成人中，在剂量反应研究中，每天400 mg以上的剂量未显示改善反应。
-尚未研究每天服用超过1600 mg的托吡酯剂量。
-与苯妥英和/或卡马西平共同给药可能需要调整剂量。

用途：辅助治疗患有Lennox-Gastaut综合征（LGS）的癫痫发作患者。

癫痫的常用儿科剂量

MONOTHERAPY：
2至10岁以下：
立即发布：
-第1周：晚上每天25毫克口服
-如果可以忍受，则第2周每天口服2次，每次25毫克
-此后，按耐受性每周增加25至50毫克/天。
-应尝试在5至7周内滴定至最小维持剂量；根据耐受性和临床反应，可以每周尝试以25至50 mg / day的增量滴定至更高剂量（达到最大维持剂量）。
-维持剂量（以2等分的剂量给药）：
最多11公斤：最低：150毫克/天；最大值：250毫克/天
12至22公斤：最低：200毫克/天；最大值：300毫克/天
23至31公斤：最低：200毫克/天；最大值：350毫克/天
32至38公斤：最低：250毫克/天；最大值：350毫克/天
大于38公斤：最低：每天250毫克；最大值：400毫克/天
扩展发布：
-第1周：晚上每天25毫克口服
-如果可以忍受，在第2周每天口服一次，增加至50 mg
-此后，按耐受性每周增加25至50毫克/天。
-应尝试在5至7周内滴定至最小维持剂量；根据耐受性和临床反应，可以每周尝试以25至50 mg / day的增量滴定至更高剂量（达到最大维持剂量）。
-维持剂量（每天一次）：
最多11公斤：最低：150毫克/天；最大值：250毫克/天
12至22公斤：最低：200毫克/天；最大值：300毫克/天
23至31公斤：最低：200毫克/天；最大值：350毫克/天
32至38公斤：最低：250毫克/天；最大值：350毫克/天
大于38公斤：最低：每天250毫克；最大值：400毫克/天

10岁以上：
立即发布：每天400毫克，分2次服用
-应按照以下时间表通过滴定达到剂量：
第一周：上午口服25毫克，下午口服25毫克
第2周：上午口服50毫克，下午口服50毫克
第3周：上午口服75毫克，下午口服75毫克
第4周：上午口服100毫克，下午口服100毫克
第5周：上午口服150毫克，下午口服150毫克
第6周：上午口服200毫克，下午口服200毫克
延长释放：每天一次口服400毫克
-应按照以下时间表通过滴定达到剂量：
第一周：每天一次50毫克
第2周：每天一次100毫克
第3周：每天一次150毫克
第4周：每天一次200毫克
第5周：每天一次300毫克
第6周：每天一次400毫克

辅助治疗：
2至16岁：
立即释放：5至9 mg / kg，分2次服用
剂量应通过滴定来实现：
-每天一次口服25 mg（或更少，基于1-3 mg / kg /天的范围）；每1或2周以1到3 mg / kg /天的增量（每天两次，分剂量）增加至有效剂量。
每日最大剂量：400毫克/天
延长释放：5至9 mg / kg /天
剂量应通过滴定来实现：
-每天一次口服25 mg（基于1-3 mg / kg /天的范围）；每1或2周以1至3 mg / kg /天的增量递增至有效剂量。
每日最大剂量：400毫克/天

17岁或以上：请参阅成人剂量

评论：
-Qudexy XR（R）：缓释胶囊可以整个吞下，也可以打开后撒在一勺软食品上。这些缓释胶囊适用于2岁或2岁以上的小儿患者。
-Trokendi XR（R）：缓释胶囊必须完整吞咽且完整，因此不适用于6岁以下的儿童。
-剂量滴定应以临床结果为指导。
-与苯妥英和/或卡马西平共同给药可能需要调整剂量。

用途：
-对于2岁或更大的部分发作或原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的患者，应采用初始单药治疗；对于部分发作或原发性一般性强直阵挛性癫痫发作或与Lennox-Gastaut综合征相关的发作的患者，应作为辅助治疗。

Lennox-Gastaut综合征的常用儿科剂量

MONOTHERAPY：
2至10岁以下：
立即发布：
-第1周：晚上每天25毫克口服
-如果可以忍受，则第2周每天口服2次，每次25毫克
-此后，按耐受性每周增加25至50毫克/天。
-应尝试在5至7周内滴定至最小维持剂量；根据耐受性和临床反应，可以每周尝试以25至50 mg / day的增量滴定至更高剂量（达到最大维持剂量）。
-维持剂量（以2等分的剂量给药）：
最多11公斤：最低：150毫克/天；最大值：250毫克/天
12至22公斤：最低：200毫克/天；最大值：300毫克/天
23至31公斤：最低：200毫克/天；最大值：350毫克/天
32至38公斤：最低：250毫克/天；最大值：350毫克/天
大于38公斤：最低：每天250毫克；最大值：400毫克/天
扩展发布：
-第1周：晚上每天25毫克口服
-如果可以忍受，在第2周每天口服一次，增加至50 mg
-此后，按耐受性每周增加25至50毫克/天。
-应尝试在5至7周内滴定至最小维持剂量；根据耐受性和临床反应，可以每周尝试以25至50 mg / day的增量滴定至更高剂量（达到最大维持剂量）。
-维持剂量（每天一次）：
最多11公斤：最低：150毫克/天；最大值：250毫克/天
12至22公斤：最低：200毫克/天；最大值：300毫克/天
23至31公斤：最低：200毫克/天；最大值：350毫克/天
32至38公斤：最低：250毫克/天；最大值：350毫克/天
大于38公斤：最低：每天250毫克；最大值：400毫克/天

10岁以上：
立即发布：每天400毫克，分2次服用
-应按照以下时间表通过滴定达到剂量：
第一周：上午口服25毫克，下午口服25毫克
第2周：上午口服50毫克，下午口服50毫克
第3周：上午口服75毫克，下午口服75毫克
第4周：上午口服100毫克，下午口服100毫克
第5周：上午口服150毫克，下午口服150毫克
第6周：上午口服200毫克，下午口服200毫克
延长释放：每天一次口服400毫克
-应按照以下时间表通过滴定达到剂量：
第一周：每天一次50毫克
第2周：每天一次100毫克
第3周：每天一次150毫克
第4周：每天一次200毫克
第5周：每天一次300毫克
第6周：每天一次400毫克

辅助治疗：
2至16岁：
立即释放：5至9 mg / kg，分2次服用
剂量应通过滴定来实现：
-每天一次口服25 mg（或更少，基于1-3 mg / kg /天的范围）；每1或2周以1到3 mg / kg /天的增量（每天两次，分剂量）增加至有效剂量。
每日最大剂量：400毫克/天
延长释放：5至9 mg / kg /天
剂量应通过滴定来实现：
-每天一次口服25 mg（基于1-3 mg / kg /天的范围）；每1或2周以1至3 mg / kg /天的增量递增至有效剂量。
每日最大剂量：400毫克/天

17岁或以上：请参阅成人剂量

评论：
-Qudexy XR（R）：缓释胶囊可以整个吞下，也可以打开后撒在一勺软食品上。这些缓释胶囊适用于2岁或2岁以上的小儿患者。
-Trokendi XR（R）：缓释胶囊必须完整吞咽且完整，因此不适用于6岁以下的儿童。
-剂量滴定应以临床结果为指导。
-与苯妥英和/或卡马西平共同给药可能需要调整剂量。

用途：
-对于2岁或更大的部分发作或原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的患者，应采用初始单药治疗；对于部分发作或原发性一般性强直阵挛性癫痫发作或与Lennox-Gastaut综合征相关的发作的患者，应作为辅助治疗。

预防偏头痛的常用儿科剂量

12岁以上：
立即发布：
每天100毫克，分2次服用
该剂量应通过滴定来实现：
第一周：上午无剂量，下午口服25 mg
第2周：上午口服25毫克，下午口服25毫克
第3周：上午口服25毫克，下午口服50毫克
第4周：上午口服50毫克，下午口服50毫克

12岁以上：
扩展发布：
每天一次口服100毫克
该剂量应通过滴定来实现：
第一周：每天一次口服25毫克
第2周：每天一次口服50毫克
第3周：每天一次口服75毫克
第4周：每天一次口服100毫克

评论：
-剂量滴定速率应以临床结果为指导，如果需要，可以在两次剂量调整之间使用更长的时间间隔。

用途：适用于12岁以上的成人和青少年，用于预防偏头痛

肾脏剂量调整

CrCl低于70 mL / min：将通常的启动和维持剂量降低50％

肝剂量调整

中度至重度肝功能不全：慎用

剂量调整

不需要托吡酯血浆水平监测来优化治疗。

加入或停用苯妥英和/或卡马西平后可能需要调整剂量。

停药：
-包括托吡酯在内的抗癫痫药不应突然停药。
-无论有无癫痫病史或癫痫病史，均应逐渐停用抗癫痫药，以最大程度地降低癫痫发作或增加癫痫发作频率的可能性。
-在医疗上需要快速撤药的情况下，将需要进行适当的监视。

预防措施

禁忌症：
立即发布：
-没有
缓释：
-Qudexy XR（R）：患有代谢性酸中毒的患者同时使用二甲双胍（因为托吡酯会导致代谢性酸中毒，这是二甲双胍禁用的病状）
-Trokendi XR（R）：在给药前或给药后6小时内使用酒精可能会明显改变托吡酯的释放

-对于2岁以下患者的部分发作，原发性全身性强直阵挛性发作或与Lennox-Gastaut综合征相关的发作的辅助治疗，尚未建立安全性和有效性。
-尚未建立预防12岁以下偏头痛的安全性和有效性。
-Trokendi XR（R）：由于必须将胶囊全部吞下，因此不建议6岁以下的患者使用该制剂。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

托吡酯通过血液透析的清除率是正常人的4至6倍；可能需要补充剂量
-实际剂量调整应考虑：
-透析时间
-所用透析系统的清除率
-托吡酯在透析患者中​​的有效肾脏清除率

其他的建议

行政建议：
-口服；可能不考虑进餐而服用
立即发布：
-片剂：不应因苦味而破碎
-胶囊：可以全部吞下，也可以打开并撒在少量（茶匙）软食品上；应立即吞服混合物，不要咀嚼；不要储存以备将来使用
缓释：
-Qudexy XR（R）：可以完全吞下，也可以打开并撒在少量（茶匙）软食品上；应立即吞服混合物，不要咀嚼；不要储存以备将来使用
-Trokendi XR（R）：必须完整吞咽且完整无损；由于数据表明酒精的存在会改变药物的释放，因此应在6小时内（之前6小时和之后6小时）完全避免饮酒。

错过的剂量：
-立即释放的片剂/胶囊：如果错过了，除非在下一个剂量的6小时之内，否则应尽快服用；如果在下一个预定剂量的6小时之内，请跳过错过的剂量；不要服用双倍剂量。如果错过了多于1剂的剂量，应联系医疗保健提供者。
-延长释放：如果错过了，请尽快服用，不要将下一剂加倍。如果错过了多于1剂的剂量，应联系医疗保健提供者。

一般：
-充足的水合作用，尤其是在易患肾结石的患者中，是必要的，以最大程度地减少肾结石形成的风险。
-与其他抗癫痫药一样，该药物可能会增加自杀念头和行为的风险。

监控：
-监测出汗减少和体温升高的情况，尤其是在炎热的天气和儿科患者中
-出现无法解释的嗜睡，呕吐或精神状态改变的患者的氨水平
-监测代谢性酸中毒；与另一种碳酸酐酶抑制剂同时使用或怀疑有代谢性酸中毒时，获取血清碳酸氢盐水平
-监测抑郁症，自杀念头或行为的恶化和/或情绪或行为的任何异常变化

患者建议：
-应指导患者保持足够的液体摄入量，以免发生肾结石的可能性。
-如果患者出现急性视力减退或眼痛，应指导患者立即就医；任何视觉障碍都应报告给他们的医护人员。
-应指导患者报告出汗减少，发高烧或持续发烧，换气过度，精神状态改变，尤其是伴有嗜睡或呕吐时。
-应指导患者报告情绪或行为，自杀念头或关于自我伤害的念头的任何异常变化。
-患者应与医疗服务提供者讨论采取适当的谨慎措施，以驾驶或从事任何可能导致意识丧失对其自身或周围人员造成严重危险的活动。
-如果孕妇，打算怀孕或正在哺乳，应建议妇女与医师或卫生保健专业人员交谈；有生育能力的妇女应使用有效的避孕措施。

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